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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 31.03.2022
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Comprimés LODOSYN, 25 mg, sont orange, ronds, comprimés comprimés sécables et codés 711 d'un côté et LODOSYN de l'autre.
Ils sont fournis comme suit:
NDC 0056-0511-68 bouteilles de 100.
Stockage
Conserver à 25 ° C (77 ° F), excursions autorisées à 15–30 ° C (59–86 ° F).
Fabriqué au Canada par: Valeant Pharmaceuticals International, Inc. Steinbach, MB R5G 1Z7. Fabriqué pour: Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 USA. Rév. 2/2014
LODOSYN est indiqué pour une utilisation avec carbidopa-levodopa ou avec lévodopa dans le traitement des symptômes de maladie de Parkinson idiopathique (paralysie agitans), postencéphalitique parkinsonisme et parkinsonisme symptomatique, qui peuvent suivre une blessure au système nerveux par intoxication au monoxyde de carbone et / ou intoxication au manganèse.
LODOSYN est destiné à être utilisé avec carbidopa-lévodopa chez les patients pour lesquels la posologie de carbidopa-lévodopa fournit une posologie quotidienne moins qu'adéquate (généralement 70 mg par jour) de carbidopa.
LODOSYN est destiné à être utilisé avec lévodopa chez le patient occasionnel dont l'exigence posologique de carbidopa et la lévodopa nécessite une titration séparée de chaque médicament.
LODOSYN est utilisé avec carbidopa-lévodopa ou avec lévodopa pour permettre l'administration de doses plus faibles de lévodopa avec des nausées et des vomissements réduits, une titration posologique plus rapide, et avec une réponse un peu plus fluide. Cependant, les patients avec des irrégularités marquées («désactivé») les réponses à la lévodopa ne se sont pas révélées bénéficier de la ajout de carbidopa.
Puisque la carbidopa empêche le inversion des effets de la lévodopa causés par la pyridoxine, la pyridoxine supplémentaire (vitamine B6), peut être administrée aux patients lorsqu'ils reçoivent de la carbidopa et lévodopa en concomitance ou sous forme de carbidopa-levodopa.
Bien que l'administration de LODOSYN permet de contrôler le parkinsonisme et la maladie de Parkinson avec beaucoup plus de réduction doses de lévodopa, il n'y a actuellement aucune preuve concluante que cela est bénéfique autrement qu'en réduisant les nausées et les vomissements, ce qui permet une rapidité titration, et apportant une réponse un peu plus fluide à la lévodopa.
Certains patients qui ont mal répondu à la lévodopa seule se sont améliorés lorsque la carbidopa et la lévodopa ont été administrées simultanément. C'était probablement en raison de la diminution de la décarboxylation périphérique de la lévodopa plutôt que à un effet primaire de la carbidopa sur le système nerveux périphérique. Carbidopa n'a pas été démontré pour améliorer l'efficacité intrinsèque de la lévodopa.
Pour décider de donner LODOSYN avec carbidopa-levodopa ou avec lévodopa aux patients qui ont des nausées et / ou vomissements, le médecin doit être conscient que, bien que de nombreux patients puissent l'être devrait s'améliorer, d'autres non. Puisque on ne peut pas prédire quels sont les patients susceptible de s'améliorer, cela ne peut être déterminé que par un essai de thérapie. Il devrait noter en outre que dans les essais contrôlés comparant la carbidopa et la lévodopa avec de la lévodopa seule, environ la moitié des patients souffrant de nausées et / ou de vomissements la lévodopa seule s'est améliorée spontanément malgré le maintien à la même dose de lévodopa pendant la partie contrôlée de l'essai.
Qu'il soit administré avec de la carbidopa-lévodopa ou avec de la lévodopa la dose quotidienne optimale de LODOSYN doit être déterminée par un titrage minutieux. Plus les patients répondent à une proportion de 1:10 de carbidopa et de lévodopa, à condition que le la posologie quotidienne de carbidopa est de 70 mg ou plus par jour. La posologie quotidienne maximale de la carbidopa ne doit pas dépasser 200 mg, car l'expérience clinique avec une plus grande les doses sont limitées. Si le patient prend de la carbidopa-lévodopa, la quantité de la carbidopa dans la carbidopa-lévodopa doit être prise en compte lors du calcul du total quantité de LODOSYN à administrer chaque jour.
Patients recevant Carbidopa-Levodopa qui en ont besoin Carbidopa supplémentaire
Certains patients prenant de la carbidopa-lévodopa peuvent ne pas en avoir réduction adéquate des nausées et des vomissements lorsque la posologie de carbidopa est moindre à 70 mg par jour et la posologie de lévodopa est inférieure à 700 mg par jour. Quand ces patients prennent de la carbidopa-lévodopa, 25 mg de LODOSYN peuvent être administrés avec la première dose de carbidopa-lévodopa chaque jour. Doses supplémentaires de 12,5 mg ou 25 mg peuvent être administrés pendant la journée avec chaque dose de carbidopalevodopa. LODOSYN peut être administré avec n'importe quelle dose de carbidopa-lévodopa comme requis pour optimal réponse thérapeutique. La posologie quotidienne maximale de carbidopa, administrée en LODOSYN et sous forme de carbidopa-lévodopa), ne doit pas dépasser 200 mg.
Patients nécessitant une titration individuelle de la carbidopa et de la lévodopa Posologie
Bien que la carbidopa-lévodopa soit la plus utilisée de l'administration de carbidopa et de lévodopa, il peut y avoir un patient occasionnel qui nécessite des doses titrées individuellement de ces deux médicaments. Dans ces derniers les patients, LODOSYN (carbidopa) doit être initié à une posologie de 25 mg trois ou quatre fois par jour. Les deux médicaments doivent être administrés en même temps, en commençant par pas plus d'un cinquième (20%) à un quart (25%) du précédent ou recommandé posologie quotidienne de lévodopa lorsqu'elle est administrée sans LODOSYN (Carbidopa). Chez les patients recevant déjà un traitement par lévodopa, au moins douze heures devraient s'écouler entre les deux la dernière dose de lévodopa et l'initiation d'un traitement par LODOSYN (Carbidopa) et lévodopa. Un moyen pratique d'initier un traitement chez ces patients est dans le matin suivant une nuit où le patient n'a pas pris de lévodopa depuis au moins douze heures. Fournisseurs de soins de santé qui prescrivent des doses distinctes de LODOSYN et la lévodopa doit être parfaitement familiarisée avec les directions d'utilisation de chacun drogue.
Ajustement posologique
La posologie de LODOSYN peut être ajustée en ajoutant ou en omettant un demi ou un comprimé par jour. Parce que les réponses thérapeutiques et indésirables se produire plus rapidement avec un traitement combiné que lorsque seule la lévodopa est administrée les patients doivent être étroitement surveillés pendant la période d'ajustement de la dose. Plus précisément, les mouvements involontaires se produiront plus rapidement lorsque LODOSYN et la lévodopa est administrée en concomitance que lorsque la lévodopa est administrée sans LODOSYN La survenue de mouvements involontaires peut nécessiter une réduction de la posologie. Le blépharospasme peut être un signe précoce utile d'une posologie excessive chez certains patients.
Les preuves actuelles indiquent une autre norme les antiparkinsoniens peuvent être poursuivis pendant que la carbidopa et la lévodopa sont en cours administré. Cependant, la posologie de ces autres médicaments antiparkinsoniens standard peut nécessiter un ajustement.
Interruption de thérapie
Des cas sporadiques d'hyperpyrexie et de confusion l'ont été associé à des réductions de dose et à l'arrêt de la carbidopa-Levodopa) ou libération prolongée de carbidopa-levodopa. Les patients doivent être surveillés attentivement si réduction ou arrêt brutal de la carbidopa-lévodopa ou de la carbidopa-lévodopa Une libération prolongée est nécessaire, surtout si le patient reçoit neuroleptiques. (Voir AVERTISSEMENTS.)
Si une anesthésie générale est requise, un traitement peut l'être a continué tant que le patient est autorisé à prendre des liquides et des médicaments bouche. Lorsque le traitement est interrompu temporairement, le patient doit être observé pour les symptômes ressemblant au SMN, et la posologie quotidienne habituelle peut être reprise dès que possible car le patient est capable de prendre des médicaments par voie orale.
LODOSYN est contre-indiqué chez les patients connus hypersensibilité à tout composant de ce médicament.
Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) nonsélectifs le sont contre-indiqué pour une utilisation avec une association lévodopa ou carbidopa-levodopa produits avec ou sans LODOSYN. Ces inhibiteurs doivent être arrêtés à au moins deux semaines avant le début du traitement par la lévodopa. Carbidopa-levodopa ou la lévodopa peut être administrée en concomitance avec les recommandations du fabricant dose d'un inhibiteur de la MAO avec sélectivité pour la MAO de type B (par ex., sélégiline HCl) (voir PRÉCAUTIONS: INTERACTIONS DE DROGUES).
Lévodopa ou carbidopa-levodopa, avec ou sans LODOSYN, sont contre-indiqués chez les patients atteints de glaucome à angle étroit.
AVERTISSEMENTS
LODOSYN (Carbidopa) n'a aucun effet antiparkinsonien lorsqu'il est donné seul. Il est indiqué pour une utilisation avec la carbidopa-lévodopa ou la lévodopa. LODOSYN (Carbidopa) ne diminue pas les effets indésirables dus aux effets centraux de lévodopa.
Lorsque LODOSYN (Carbidopa) doit être administré les patients naïfs de carbidopa qui sont traités avec de la lévodopa seule, les deux les médicaments doivent être administrés en même temps.
Au moins douze heures devraient s'écouler entre les dernières dose de lévodopa et initiation d'un traitement par LODOSYN (Carbidopa) et lévodopa en combinaison. Commencez avec pas plus d'un cinquième (20%) à un quart (25%) de la posologie quotidienne précédente de lévodopa lorsqu'elle est administrée sans LODOSYN (Carbidopa). Voir la section DOSAGE ET ADMINISTRATION avant de commencer le traitement.
L'ajout de LODOSYN avec de la lévodopa ou carbidopa-levodopa réduit les effets périphériques (nausées, vomissements) dus à décarboxylation de la lévodopa; cependant, le LODOSYN ne diminue pas l'adjudiciaire réactions dues aux effets centraux de la lévodopa. Parce que LODOSYN en permet plus lévodopa pour atteindre le cerveau et plus de dopamine à former, certains indésirables effets sur le système nerveux central (SNC), par ex., dyskinésies (involontaire mouvements), peut se produire à des doses plus faibles et plus tôt avec la lévodopa en combinaison avec LODOSYN qu'avec lévodopa seul.
Tomber endormi pendant les activités de la vie quotidienne et de la somnolence
Patients prenant des produits carbidopa-lévodopa seuls ou avec d'autres médicaments dopaminergiques ont signalé un endormissement soudain sans précédent avertissement de somnolence lors des activités de la vie quotidienne (comprend fonctionnement des véhicules à moteur). Certains de ces épisodes ont abouti à l'automobile accidents. Bien que beaucoup de ces patients aient signalé une somnolence pendant leur séjour les médicaments dopaminergiques, certains ont perçu qu'ils n'avaient aucun signe d'avertissement comme une somnolence excessive, et a cru qu'ils étaient alertes immédiatement avant l'événement. Certains patients ont signalé ces événements un an après le début du traitement.
S'endormir tout en se livrant à des activités quotidiennes la vie survient généralement chez les patients souffrant de somnolence préexistante bien que certains patients ne donnent pas un tel historique. Pour cette raison, les prescripteurs doivent continuellement réévaluer les patients pour leur somnolence ou leur somnolence d'autant plus que certains événements surviennent après le début du traitement. Les prescripteurs doivent être conscients que les patients peuvent ne pas reconnaître la somnolence ou somnolence jusqu'à ce qu'elle soit directement interrogée sur la somnolence ou la somnolence pendant activités spécifiques. Patients qui ont déjà connu de la somnolence ou un l'épisode d'endormissement soudain ne doit pas participer à ces activités pendant traitement par LODOSYN lors de sa prise avec d'autres produits carbidopa-lévodopa.
Avant d'initier un traitement par LODOSYN, conseiller les patients sur le potentiel de développer la somnolence et de poser des questions spécifiques sur les facteurs qui peut augmenter le risque de somnolence avec LODOSYN tel que l'utilisation de médicaments sédatifs concomitants et présence de troubles du sommeil. Considérer arrêt du LODOSYN chez les patients qui signalent une somnolence diurne importante ou épisodes d'endormissement lors d'activités nécessitant une participation active (par ex., conversations, manger, etc.). Si le traitement par LODOSYN se poursuit les patients doivent être avisés de ne pas conduire et d'éviter d'autres potentiellement activités dangereuses qui pourraient entraîner des dommages si les patients devenaient somnolent. Les informations sont insuffisantes pour établir cette réduction de dose éliminera les épisodes d'endormissement tout en se livrant à des activités quotidiennes vivant.
Hyperpyrexie et confusion
Cas sporadiques d'un complexe de symptômes ressemblant un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) a été signalé en association avec réduction de la dose ou retrait de certains agents antiparkinsoniens tels que lévodopa, carbidopa-levodopa ou carbidopa-levodopa à libération prolongée. Par conséquent, les patients doivent être surveillés attentivement lorsque la posologie de lévodopa ou la carbidopalevodopa est réduite brusquement ou interrompue, surtout si le le patient reçoit des neuroleptiques.
Le SMN est un syndrome peu fréquent mais mortel caractérisé par de la fièvre ou une hyperthermie. Constatations neurologiques, y compris les muscles rigidité, mouvements involontaires, altération de la conscience, changements d'état mental; d'autres perturbations, telles que la dysfonction autonome, la tachycardie, la tachypnée, transpiration, hyper-ou hypotension; résultats de laboratoire, tels que la créatine élévation de la phosphokinase, leucocytose, myoglobinurie et augmentation du sérum la myoglobine a été rapportée.
Le diagnostic précoce de cette condition est important pour la prise en charge appropriée de ces patients. Considérant le NMS comme possible diagnostic et exclusion d'autres maladies aiguës (par ex., pneumonie, systémique infection, etc.) est essentiel. Cela peut être particulièrement complexe si la clinique la présentation comprend à la fois une maladie médicale grave et non traitée ou signes et symptômes extrapyramidaux (EPS) insuffisamment traités. Autre important les considérations du diagnostic différentiel incluent l'anticholinergique central toxicité, coup de chaleur, fièvre médicamenteuse et système nerveux central primaire (SNC) pathologie.
La gestion du SMN devrait inclure: 1) intensif traitement symptomatique et surveillance médicale et 2) traitement de tout problèmes médicaux graves concomitants pour lesquels des traitements spécifiques sont disponible. Agonistes de la dopamine, tels que la bromocriptine, et relaxants musculaires, tels comme le dantrolène, sont souvent utilisés dans le traitement du SMN; cependant, leur l'efficacité n'a pas été démontrée dans des études contrôlées.
PRÉCAUTIONS
Général
Comme pour la lévodopa seule, évaluations périodiques du hépatique , la fonction hématopoïétique, cardiovasculaire et rénale est recommandée pendant traitement concomitant prolongé avec LODOSYN et lévodopa, ou avec LODOSYN et carbidopa-levodopa ou toute combinaison de ces médicaments.
Contrôle impulsif / comportements compulsifs
Les rapports post-commercialisation suggèrent que les patients traités avec les médicaments anti-Parkinson peuvent ressentir des envies intenses de jouer, augmentées pulsions sexuelles, pulsions intenses de dépenser de l'argent de manière incontrôlable, frénésie alimentaire, et d'autres pulsions intenses. Les patients peuvent être incapables de contrôler ces envies pendant la prise un ou plusieurs des médicaments utilisés pour le traitement de la maladie de Parkinson maladie et qui augmentent le ton dopaminergique central, y compris le lodosyn pris avec lévodopa et carbidopa. Dans certains cas, mais pas tous, ces envies l'étaient aurait cessé lorsque la dose de médicaments anti-Parkinson était réduit ou abandonné. Parce que les patients peuvent ne pas reconnaître ces comportements comme anormal, il est important que les prescripteurs demandent spécifiquement aux patients ou à leurs patients les soignants sur le développement de pulsions de jeu nouvelles ou accrues, sexuelles envies, dépenses incontrôlées ou autres envies tout en étant traité avec Lodosyn. Les médecins doivent envisager une réduction de la dose ou l'arrêt de Lodosyn ou de la lévodopa si a le patient développe de telles envies lors de la prise de Lodosyn avec de la carbidopa / lévodopa.
Hallucinations / comportement psychotique
Les hallucinations et les comportements psychotiques l'ont été signalé avec des médicaments dopaminergiques. En général, des hallucinations sont présentes peu de temps après le début du traitement et peut être sensible à la réduction de la dose en lévodopa. Les hallucinations peuvent s'accompagner de confusion et dans une moindre mesure troubles du sommeil (insomnie) et rêver excessivement. LODOSYN une fois pris avec la carbidopa-lévodopa peut avoir des effets similaires sur la pensée et le comportement. Cette une pensée et un comportement anormaux peuvent présenter un ou plusieurs symptômes, y compris idéation paranoïaque, délires, hallucinations, confusion, psychotique comportement, désorientation, comportement agressif, agitation et délire.
Habituellement, les patients atteints d'un trouble psychotique majeur ne doit pas être traité avec du LODOSYN et de la carbidopa-lévodopa, en raison du risque d'aggravation de la psychose. De plus, certains médicaments utilisés pour traiter la psychose peut exacerber les symptômes de la maladie de Parkinson et peut diminuer l'efficacité de LODOSYN .
Dyskinésie
Le LODOSYN (Carbidopa) peut potentialiser le côté dopaminergique effets de la lévodopa et peut provoquer ou exacerber une dyskinésie préexistante.
Dépression
Patients traités par LODOSYN et carbidopa-levodopa doit être observé attentivement pour le développement de la dépression avec concomitance tendances suicidaires.
Mélanome
Des études épidémiologiques ont montré que les patients avec La maladie de Parkinson présente un risque plus élevé (2 à environ 6 fois plus élevé) développer un mélanome que la population générale. Que l'observation ait augmenté le risque était dû à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs, tels que les médicaments utilisés traiter la maladie de Parkinson n'est pas clair.
Pour les raisons exposées ci-dessus, les patients et les prestataires le sont conseillé de surveiller les mélanomes fréquemment et régulièrement lors de l'utilisation Comprimés LODOSYN pour la maladie de Parkinson.
Idéalement, des examens cutanés périodiques devraient être effectués par des personnes dûment qualifiées (par ex., dermatologues).
Tests de laboratoire
Les anomalies des tests de laboratoire peuvent inclure des élévations des tests de la fonction hépatique tels que la phosphatase alcaline, SGOT (AST), SGPT (ALT), déshydrogénase lactique et bilirubine. Anomalies de l'azote uréique sanguin et un test de Coombs positif a également été signalé. Généralement, les niveaux d'urée sanguine l'azote, la créatinine et l'acide urique sont plus faibles pendant l'administration concomitante de carbidopa et de lévodopa qu'avec de la lévodopa seule.
Les produits combinés lévodopa et carbidopa-lévodopa peuvent provoquer une réaction faussement positive pour les corps de cétone urinaire lorsqu'une bande de test est utilisé pour la détermination de la kétonurie. Cette réaction ne sera pas modifiée par faire bouillir l'échantillon d'urine. Des tests faussement négatifs peuvent entraîner l'utilisation de méthodes de test de la glucose-oxydase pour la glucosurie.
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Cancérogenèse
Il n'y avait aucune différence significative entre traités et contrôler les rats en ce qui concerne la mortalité ou la néoplasie dans une étude de 96 semaines sur carbidopa à des doses orales de 25, 45 ou 135 mg / kg / jour. Combinaisons de carbidopa et la lévodopa (10-20, 10-50, 10-100 mg / kg / jour) ont été administrés par voie orale à des rats pendant 106 semaines. Aucun effet sur la mortalité ou l'incidence et le type de néoplasie n'a été observé lorsque par rapport aux contrôles simultanés.
Mutagenèse
Aucune étude de mutagénicité n'a été réalisée non plus carbidopa ou l'association de carbidopa et de lévodopa.
Fertilité
La carbidopa n'a eu aucun effet sur les performances d'accouplement fertilité ou survie des jeunes lorsqu'ils sont administrés par voie orale à des rats à des doses de 30, 60 ou 120 mg / kg / jour. La dose la plus élevée a provoqué une diminution modérée de gain de poids corporel chez les hommes.
L'administration de carbidopa-lévodopa à des doses de 10-20, 10-50 ou 10-100 mg / kg / jour n'a pas nui à la fertilité de rats mâles ou femelles, leurs performances de reproduction, ou la croissance et la survie des jeunes.
Grossesse
Catégorie de grossesse C
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées avec LODOSYN chez la femme enceinte. Cela a été signalé dans des cas individuels la lévodopa traverse la barrière placentaire humaine, pénètre dans le fœtus et l'est métabolisé. Les concentrations de carbidopa dans le tissu fœtal semblaient minimes. LODOSYN ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel le justifie le risque potentiel pour le fœtus.
La carbidopa, à des doses pouvant atteindre 120 mg / kg / jour, était sans effets tératogènes chez la souris ou le lapin. Chez le lapin, mais pas dans le souris, carbidopa-levodopa a produit des anomalies viscérales, similaires à celles observées avec de la lévodopa seule, à environ 7 fois l'humain maximum recommandé dose. L'effet tératogène de la lévodopa chez le lapin est resté inchangé par la concomitante administration de carbidopa.
Mères infirmières
On ne sait pas si la carbidopa est excrétée chez l'homme lait. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel et à cause de leur potentiel d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités, une décision devrait être prise être obligé de cesser d'allaiter ou d'arrêter le médicament, en prenant rendre compte de l'importance du médicament pour la femme qui allaite.
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques ne l'ont pas fait a été établi et l'utilisation du médicament chez les patients de moins de 18 ans ne l'est pas recommandé.
Utilisation gériatrique
Les études cliniques sur le LODOSYN n'ont pas inclus suffisamment nombre de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Aucune autre expérience clinique n'a été identifiée différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement par l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution fonction hépatique, rénale ou cardiaque, maladie concomitante et autre médicament thérapie.
EFFETS CÔTÉ
Il n'a pas été démontré que la carbidopa a une ouverture actions pharmacodynamiques aux doses recommandées. Les seuls effets indésirables qui ont été observés ont été avec l'utilisation concomitante de carbidopa avec d'autres des médicaments tels que la lévodopa et les produits combinés carbidopalevodopa.
Lorsque LODOSYN est administré en concomitance avec de la lévodopa ou des produits combinés carbidopa-lévodopa, les effets indésirables les plus courants ont inclus des dyskinésies telles que choréiforme, dystonique et autres involontaires mouvements et nausées. Autres effets indésirables rapportés avec LODOSYN quand administré en concomitance avec de la lévodopa seule ou de la carbidopa-lévodopa les produits combinés étaient des épisodes psychotiques, y compris des délires hallucinations et idées paranoïaques, dépression avec ou sans développement des tendances suicidaires et de la démence. Des convulsions se sont également produites; cependant, une relation causale avec l'utilisation concomitante de LODOSYN et de lévodopa ne l'a pas été établi.
Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés avec des produits combinés lévodopa et carbidopalevodopa. Ces mêmes effets indésirables des réactions peuvent également survenir lorsque LODOSYN est administré avec ces produits.
Corps dans son ensemble : douleur et détresse abdominales, asthénie, douleur thoracique, fatigue.
Cardiovasculaire: irrégularités cardiaques , hypertension, infarctus du myocarde, hypotension y compris orthostatique hypotension, palpitations, phlébite, syncope.
Gastro-intestinal: anorexie, bruxisme, brûlure sensation de la langue, constipation, salive foncée, développement duodénal ulcère, diarrhée, bouche sèche, dyspepsie, dysphagie, flatulences, gastro-intestinale saignement, douleur gastro-intestinale, brûlures d'estomac, hoquet, sialorrhée, goût altérations, vomissements.
Hématologique: anémie hémolytique et non hémolytique , leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose.
Hypersensibilité: œdème de Quincke, urticaire, prurit , Purpura de henoch-schonlein, lésions bulleuses (y compris réactions de type pemphigus).
Métabolique: œdème, prise de poids, perte de poids.
Musculo-squelettique: maux de dos, douleurs aux jambes, muscles crampes, douleur aux épaules.
Système nerveux / psychiatrique: Épisodes psychotiques y compris les délires, les hallucinations et les idées paranoïaques, neuroleptiques syndrome malin (SMN, voir AVERTISSEMENTS), épisodes bradykinésiques («en marche» phénomène), confusion, agitation, étourdissements, somnolence, anomalies de rêve y compris les cauchemars, l'insomnie, la paresthésie, les maux de tête, la dépression avec ou sans développement des tendances suicidaires, démence, jeux pathologiques, augmentation de la libido, y compris l'hypersexualité, les symptômes du contrôle des impulsions. Des convulsions se sont également produites; cependant, une relation causale avec LODOSYN et lévodopa, n'a pas été établie.
Respiratoire: infection des voies respiratoires supérieures, dyspnée , douleur pharyngée, toux.
Peau: bouffées vasomotrices, transpiration accrue, maligne mélanome (voir aussi CONTRAINDICATIONS), éruption cutanée, alopécie, sueur sombre.
Sens spéciaux: crises oculogyriques, diplopie , vision floue, pupilles dilatées.
Urogénital: urine foncée, priapisme, urinaire fréquence, incontinence urinaire, rétention urinaire, infection des voies urinaires.
Tests de laboratoire: anomalies de la phosphatase alcaline, SGOT (AST), SGPT (ALT), déshydrogénase lactique, bilirubine, azote uréique sanguin (BUN), test de Coombs; glucose sérique élevée; diminution de l'hémoglobine et hématocrite; diminution du nombre de globules blancs et du potassium sérique; augmenté créatinine sérique et acide urique; globules blancs, bactéries et sang dans le urine; protéines et glucose dans l'urine.
Divers: schémas de respiration bizarres , évanouissement, enrouement, bouffées de chaleur, malaise, syndrome malin des neuroleptiques, sens de la stimulation.
INTERACTIONS DE DROGUES
La prudence s'impose lorsque les médicaments suivants sont administrés en concomitance avec LODOSYN (Carbidopa) donné avec lévodopa ou carbidopa-levodopa produits combinés à dose fixe.
Une hypotension orthostatique symptomatique s'est produite lorsque LODOSYN, administré avec des produits combinés lévodopa ou carbidopa-levodopa, l'était ajouté au traitement d'un patient recevant des médicaments antihypertenseurs. Par conséquent, lors d'un traitement par LODOSYN, administré avec ou sans lévodopa ou les produits combinés carbidopa-lévodopa sont démarrés, ajustement posologique du un médicament antihypertenseur peut être nécessaire.
Pour les patients recevant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (Type A ou B), voir CONTRAINDICATIONS Thérapie concomitante avec la sélégiline ou. la rasigiline et le LODOSYN et la carbidopa-lévodopa peuvent être associés à des hypotension orthostatique non attribuable à la carbidopa-lévodopa seule (voir CONTRAINDICATIONS).
Il y a eu de rares rapports d'effets indésirables y compris l'hypertension et la dyskinésie, résultant de l'utilisation concomitante de antidépresseurs tricycliques et préparations de carbidopa-lévodopa.
Antagonistes des récepteurs de la dopamine D2 (par ex., phénothiazines, butyrophénones, rispéridone) et isoniazide peuvent réduire les effets thérapeutiques de lévodopa. De plus, les effets bénéfiques de la lévodopa dans la maladie de Parkinson la maladie aurait été inversée par la phénytoïne et la papavérine. Les patients prendre ces médicaments avec LODOSYN et lévodopa ou carbidopa-levodopa les produits doivent être soigneusement observés en cas de perte de réponse thérapeutique
LODOSYN et sels de fer ou vitamines multiples contenant du fer les sels doivent être co-administrés avec prudence. Sels de fer c a n f ou m c he l a t e s w i t h l e vod opa a nd c a r bi dopa a nd c ons e que nt l y réduis the biodisponibilité de la carbidopa et de la lévodopa.
Bien que le métoclopramide puisse augmenter la biodisponibilité de la lévodopa en augmentant la vidange gastrique, le métoclopramide peut également nuire affecter la lutte contre les maladies par ses propriétés antagonistes des récepteurs de la dopamine.
Catégorie de grossesse C
Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées avec LODOSYN chez la femme enceinte. Cela a été signalé dans des cas individuels la lévodopa traverse la barrière placentaire humaine, pénètre dans le fœtus et l'est métabolisé. Les concentrations de carbidopa dans le tissu fœtal semblaient minimes. LODOSYN ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel le justifie le risque potentiel pour le fœtus.
La carbidopa, à des doses pouvant atteindre 120 mg / kg / jour, était sans effets tératogènes chez la souris ou le lapin. Chez le lapin, mais pas dans le souris, carbidopa-levodopa a produit des anomalies viscérales, similaires à celles observées avec de la lévodopa seule, à environ 7 fois l'humain maximum recommandé dose. L'effet tératogène de la lévodopa chez le lapin est resté inchangé par la concomitante administration de carbidopa.
Il n'a pas été démontré que la carbidopa a une ouverture actions pharmacodynamiques aux doses recommandées. Les seuls effets indésirables qui ont été observés ont été avec l'utilisation concomitante de carbidopa avec d'autres des médicaments tels que la lévodopa et les produits combinés carbidopalevodopa.
Lorsque LODOSYN est administré en concomitance avec de la lévodopa ou des produits combinés carbidopa-lévodopa, les effets indésirables les plus courants ont inclus des dyskinésies telles que choréiforme, dystonique et autres involontaires mouvements et nausées. Autres effets indésirables rapportés avec LODOSYN quand administré en concomitance avec de la lévodopa seule ou de la carbidopa-lévodopa les produits combinés étaient des épisodes psychotiques, y compris des délires hallucinations et idées paranoïaques, dépression avec ou sans développement des tendances suicidaires et de la démence. Des convulsions se sont également produites; cependant, une relation causale avec l'utilisation concomitante de LODOSYN et de lévodopa ne l'a pas été établi.
Les autres effets indésirables suivants ont été rapportés avec des produits combinés lévodopa et carbidopalevodopa. Ces mêmes effets indésirables des réactions peuvent également survenir lorsque LODOSYN est administré avec ces produits.
Corps dans son ensemble : douleur et détresse abdominales, asthénie, douleur thoracique, fatigue.
Cardiovasculaire: irrégularités cardiaques , hypertension, infarctus du myocarde, hypotension y compris orthostatique hypotension, palpitations, phlébite, syncope.
Gastro-intestinal: anorexie, bruxisme, brûlure sensation de la langue, constipation, salive foncée, développement duodénal ulcère, diarrhée, bouche sèche, dyspepsie, dysphagie, flatulences, gastro-intestinale saignement, douleur gastro-intestinale, brûlures d'estomac, hoquet, sialorrhée, goût altérations, vomissements.
Hématologique: anémie hémolytique et non hémolytique , leucopénie, thrombocytopénie, agranulocytose.
Hypersensibilité: œdème de Quincke, urticaire, prurit , Purpura de henoch-schonlein, lésions bulleuses (y compris réactions de type pemphigus).
Métabolique: œdème, prise de poids, perte de poids.
Musculo-squelettique: maux de dos, douleurs aux jambes, muscles crampes, douleur aux épaules.
Système nerveux / psychiatrique: Épisodes psychotiques y compris les délires, les hallucinations et les idées paranoïaques, neuroleptiques syndrome malin (SMN, voir AVERTISSEMENTS), épisodes bradykinésiques («en marche» phénomène), confusion, agitation, étourdissements, somnolence, anomalies de rêve y compris les cauchemars, l'insomnie, la paresthésie, les maux de tête, la dépression avec ou sans développement des tendances suicidaires, démence, jeux pathologiques, augmentation de la libido, y compris l'hypersexualité, les symptômes du contrôle des impulsions. Des convulsions se sont également produites; cependant, une relation causale avec LODOSYN et lévodopa, n'a pas été établie.
Respiratoire: infection des voies respiratoires supérieures, dyspnée , douleur pharyngée, toux.
Peau: bouffées vasomotrices, transpiration accrue, maligne mélanome (voir aussi CONTRAINDICATIONS), éruption cutanée, alopécie, sueur sombre.
Sens spéciaux: crises oculogyriques, diplopie , vision floue, pupilles dilatées.
Urogénital: urine foncée, priapisme, urinaire fréquence, incontinence urinaire, rétention urinaire, infection des voies urinaires.
Tests de laboratoire: anomalies de la phosphatase alcaline, SGOT (AST), SGPT (ALT), déshydrogénase lactique, bilirubine, azote uréique sanguin (BUN), test de Coombs; glucose sérique élevée; diminution de l'hémoglobine et hématocrite; diminution du nombre de globules blancs et du potassium sérique; augmenté créatinine sérique et acide urique; globules blancs, bactéries et sang dans le urine; protéines et glucose dans l'urine.
Divers: schémas de respiration bizarres , évanouissement, enrouement, bouffées de chaleur, malaise, syndrome malin des neuroleptiques, sens de la stimulation.
Aucun rapport de surdosage avec LODOSYN n'a été reçu. La prise en charge du surdosage avec la carbidopa est la même que celle avec la lévodopa ou préparations de carbidopa-lévodopa.
En cas de surdosage, mesures de soutien générales devrait être utilisé, avec un lavage gastrique immédiat. Fluides intraveineux doit être administré judicieusement et une voie aérienne adéquate doit être entretenue. Une surveillance électrocardiographique doit être instituée et le patient soigneusement observé pour le développement d'arythmies; si nécessaire, approprié une thérapie antiarythmique doit être administrée. La possibilité que le patient puisse ont pris d'autres médicaments ainsi que LODOSYN devrait être pris en considération. À ce jour, aucune expérience n'a été rapportée avec la dialyse; d'où sa valeur le surdosage n'est pas connu. La pyridoxine n'est pas efficace pour inverser les actions de LODOSYN .
Basé sur des études dans lesquelles des doses élevées de lévodopa et / ou de la carbidopa a été administrée, une proportion importante de rats et de souris a été administrée des doses orales uniques de lévodopa d'environ 1500 à 2000 mg / kg devraient être mourir. Une proportion importante de rats infantiles des deux sexes devraient mourir à une dose de 800 mg / kg. Une proportion importante de rats devraient mourir après traitement avec des doses similaires de carbidopa. L'ajout de carbidopa dans un Le rapport 1:10 avec la lévodopa augmente la dose à laquelle une proportion importante des souris devraient mourir à 3360 mg / kg.
Lorsque la lévodopa est administrée oralement, il est rapidement décarboxylé en dopamine dans les tissus extracérébraux que seule une petite partie d'une dose donnée est transportée inchangée vers le système nerveux central. Pour cette raison, de fortes doses de lévodopa sont nécessaires pour un effet thérapeutique adéquat et ceux-ci peuvent souvent être accompagnés de nausées et autres effets indésirables, dont certains sont attribuables à la dopamine formée dans les tissus extracérébraux.
L'incidence de les nausées et vomissements induits par la lévodopa sont moindres lorsque le LODOSYN est utilisé avec la lévodopa que lorsque la lévodopa est utilisée sans LODOSYN. Chez de nombreux patients, cette réduction de les nausées et les vomissements permettront une titration posologique plus rapide.
La carbidopa inhibe décarboxylation de la lévodopa périphérique. La carbidopa n'a pas été démontrée avoir des actions pharmacodynamiques manifestes aux doses recommandées. Ce n'est pas le cas semblent traverser facilement la barrière hémato-encéphalique et n'affecte pas le métabolisme de la lévodopa dans le système nerveux central à des doses de carbidopa qui sont recommandés pour une inhibition efficace maximale du périphérique décarboxylation de la lévodopa.
Depuis son inhibition de la décarboxylase l'activité se limite principalement aux tissus extracérébraux, à l'administration de la carbidopa avec la lévodopa rend plus de lévodopa disponible pour le transport vers le cerveau. Cependant, comme la lévodopa et la carbidopa sont en concurrence avec certains acides aminés pour le transport à travers la paroi intestinale, l'absorption de la lévodopa et de la carbidopa peut être altéré chez certains patients suivant un régime riche en protéines.