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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 04.04.2022
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Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est indiqué pour la prophylaxie et le traitement des signes et symptômes d'infection par diverses souches du virus de la grippe A. Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est également indiqué dans le traitement du parkinsonisme et des réactions extrapyramidales induites par les médicaments.
Grippe A prophylaxie
Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est indiqué pour la chimioprophylaxie contre les signes et symptômes d'une grippe, une infection virale. Étant donné que le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) n'empêche pas complètement la réponse immunitaire de l'hôte à l'infection par la grippe A, les personnes qui prennent ce médicament peuvent toujours se développer et être protégées des réponses immunitaires aux maladies naturelles ou aux vaccinations si elles sont ensuite exposées à des virus antigéniques. Après la vaccination lors d'une épidémie de grippe A, la prophylaxie viraflu (chlorhydrate d'amantadine) doit être envisagée pendant une période de 2 à 4 semaines nécessaire au développement d'une réponse en anticorps.
Traitement contre la grippe A
Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est également indiqué dans le traitement des maladies respiratoires non compliquées causées par le virus de la grippe A, en particulier lorsqu'il est administré tôt au cours de la maladie. Aucune étude clinique bien contrôlée ne montre que le traitement par Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) empêche le développement d'une pneumonie par le virus de la grippe A ou d'autres complications chez les patients à haut risque.
Il n'y a aucune preuve clinique que le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est efficace dans la prophylaxie ou le traitement des maladies virales respiratoires autres que celles causées par les souches du virus de la grippe A.
Les points suivants doivent être pris en compte avant de commencer le traitement ou la prophylaxie avec Viraflu (chlorhydrate d'amantadine)
- Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) ne remplace pas annuellement la vaccination précoce, comme recommandé par le Comité consultatif des centres de contrôle et de prévention des maladies.
- Les virus grippaux changent avec le temps. Les mutations de résistance pourraient réduire l'efficacité des médicaments. Autres facteurs (par ex. les changements de virulence virale) peuvent également réduire l'utilisation clinique de médicaments antiviraux. Les médecins prescriptifs doivent tenir compte des informations disponibles sur les schémas de sensibilité aux médicaments contre la grippe et les effets du traitement lorsqu'ils décident de l'utilisation de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine).
Maladie / syndrome de Parkinson
Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est indiqué dans le traitement de la maladie de Parkinson idiopathique (paralysie agitans), du parkinsonisme post-céphalitique et du parkinsonisme symptomatique, qui peuvent être attribués à une blessure au système nerveux due à un empoisonnement au monoxyde de carbone. Il est indiqué chez les patients âgés qui développeraient un parkinsonisme associé à une artériosclérose cérébrale. Dans le traitement de la maladie de Parkinson, le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est moins efficace que la lévodopa, (-) - 3- (3,4-dihydroxyphényl) - La L-alanine et son efficacité par rapport aux antiparkinsoniens anticholinergiques n'ont pas encore été prouvées.
Réactions extrapyramidales induites par les médicaments
Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est indiqué dans le traitement des réactions extrapyramidales induites par les médicaments. Bien que des effets secondaires anticholinergiques aient été observés chez le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) lorsqu'il est utilisé chez des patients présentant des réactions extrapyramidales induites par des médicaments, l'incidence de ces effets indésirables est inférieure à celle des médicaments antiparkinsoniens anticholinergiques.
Il peut être nécessaire de réduire la dose de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine, USP) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, d'œdème périphérique, d'hypotension orthostatique ou d'insuffisance rénale (voir Posologie pour insuffisance rénale).
Posologie de la prophylaxie et traitement de la grippe non compliquée - maladie à virus
Adulte
La dose quotidienne de viraflu (chlorhydrate d'amantadine) pour les adultes est de 200 mg; deux comprimés de 100 mg (ou quatre cuillères à café de sirop) en une seule dose quotidienne. La dose quotidienne peut être divisée en un comprimé à 100 mg (ou deux cuillères à café de sirop) deux fois par jour. Si les effets du système nerveux central se développent en doses uniques, un schéma posologique partagé peut réduire ces plaintes. Chez les personnes âgées de 65 ans et plus, la dose quotidienne de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est de 100 mg.
Des études expérimentales sur les défis ont également montré qu'une dose quotidienne de 100 mg sous forme de prophylaxie est efficace chez les adultes en bonne santé qui ne présentent pas un risque élevé de complications liées à la grippe. Cependant, il n'a pas été démontré qu'une dose quotidienne de 100 mg est aussi efficace qu'une dose quotidienne de 200 mg pour la prophylaxie, et la dose quotidienne de 100 mg pour le traitement de la grippe aiguë n'a pas été examinée. Dans des études cliniques récentes, l'incidence des effets secondaires du système nerveux central (SNC) associés à la dose quotidienne de 100 mg était proche ou proche du niveau placebo. La dose de 100 mg est recommandée pour les personnes qui se sont révélées intolérantes à 200 mg de viraflu (chlorhydrate d'amantadine) par jour en raison du SNC ou d'autres toxicités.
Patients pédiatriques: 1 an.-9 ans. Âge
La dose quotidienne totale doit être calculée sur la base de 2 à 4 mg / lb / jour (4,4 à 8,8 mg / kg / jour), mais ne doit pas dépasser 150 mg par jour.
9 ans.-12 ans. Âge
La dose quotidienne totale est de 200 mg sous forme de comprimé de 100 mg (ou deux cuillères à café de sirop) deux fois par jour. La dose quotidienne de 100 mg n'a pas été étudiée dans cette population pédiatrique. Par conséquent, aucune donnée ne montre que cette dose est aussi efficace ou plus sûre dans cette population de patients que la dose quotidienne de 200 mg.
La posologie prophylactique doit être commencée en prévision d'une grippe par épidémie et avant ou après contact avec des personnes atteintes de grippe et de maladies respiratoires virales.
Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) doit être utilisé quotidiennement pendant au moins 10 jours après une exposition connue. Si Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est utilisé chimioprophylactiquement en association avec un vaccin antigrippal A inactivé jusqu'à ce que des réactions protectrices en anticorps se développent, il doit être administré 2 à 4 semaines après l'administration du vaccin. Si un vaccin antigrippal A inactivé n'est pas disponible ou contre-indiqué, Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) doit être administré pendant la durée de la grippe A connue dans la Communauté en raison d'une exposition répétée et inconnue.
Le traitement de la grippe - une maladie virale doit être instauré dès que possible, de préférence dans les 24 à 48 heures suivant les signes et symptômes, et doit se poursuivre 24 à 48 heures après la disparition des signes et symptômes.
Posologie du parkinsonisme
Adultes
La dose habituelle de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est de 100 mg deux fois par jour lorsqu'il est utilisé seul. Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) commence généralement dans les 48 heures.
La dose initiale de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est de 100 mg par jour pour les patients souffrant de conditions médicales associées sévères ou de fortes doses d'autres médicaments antiparkinsoniens. Après une à plusieurs semaines à 100 mg une fois par jour, la dose peut être augmentée à 100 mg deux fois par jour si nécessaire.
Parfois, les patients dont les réactions avec le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) à 200 mg par jour ne sont pas optimales peuvent bénéficier d'une augmentation allant jusqu'à 400 mg par jour en doses divisées. Cependant, ces patients doivent être étroitement surveillés par vos médecins.
Les patients qui bénéficient initialement de la viraflu (chlorhydrate d'amantadine) connaissent souvent une diminution de l'efficacité après quelques mois. L'utilisation peut être récupérée en augmentant la dose à 300 mg par jour. Alternativement, l'arrêt temporaire du viraflu (chlorhydrate d'amantadine) pendant plusieurs semaines, suivi d'une nouvelle initiation du médicament, peut entraîner une récupération des bénéfices chez certains patients. Une décision d'utiliser d'autres médicaments antiparkinsoniens peut être nécessaire.
Posologie pour un traitement concomitant
Certains patients qui ne répondent pas aux antiparkinsoniens anticholinergiques peuvent répondre au viraflu (chlorhydrate d'amantadine). Si les médicaments antiparkinsoniens viraflu (chlorhydrate d'amantadine) ou antiparkinsoniens anticholinergiques sont utilisés avec peu d'utilisation, l'utilisation simultanée peut apporter des avantages supplémentaires.
Si le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) et la lévodopa sont introduits en même temps, le patient peut présenter une utilisation thérapeutique rapide. Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) doit être maintenu constant à 100 mg par jour ou deux fois par jour, tandis que la dose quotidienne de lévodopa est progressivement augmentée pour une utilisation optimale.
Si Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est ajouté à des doses de lévodopa optimales et bien tolérées, un avantage supplémentaire peut se produire, notamment en lissant les fluctuations de l'amélioration qui surviennent parfois chez les patients prenant de la lévodopa seule. Les patients qui ont besoin d'une réduction de leur dose habituelle de lévodopa en raison du développement d'effets secondaires peuvent être capables de récupérer ceux perdus en ajoutant du viraflu (chlorhydrate d'amantadine).
Posologie des réactions extrapyramidales induites par les médicaments
Adulte
La dose habituelle de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est de 100 mg deux fois par jour. Parfois, les patients dont les réactions avec le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) à 200 mg par jour ne sont pas optimales peuvent bénéficier d'une augmentation jusqu'à 300 mg par jour en doses divisées.
Posologie pour insuffisance rénale
Selon la clairance de la créatinine, les ajustements posologiques suivants sont recommandés :
CLEARANCE CRÉATINE (mL / min / 1,73 m2) | viraflu-DOSAGE |
30-50 | 200 mg 1. Jour et 100 mg tous les jours après |
15-29 | 200 mg 1. Jour suivi de 100 mg les jours alternatifs |
<15 | 200 mg tous les 7 jours |
La dose recommandée pour les patients atteints d'hémodialyse est de 200 mg tous les 7 jours.
Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au chlorhydrate d'amantadine ou à l'un des autres composants de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine).
RÉFÉRENCES
2e. D. F. Casey , N. Engl. J. Med. 298: 516, 1978.
3e. C. D. Berkowitz, , J. Pediatr. 95: 144, 1979.
AVERTISSEMENTS
Décès
Des décès ont été signalés avec un surdosage de viraflu (chlorhydrate d'amantadine). La dose létale aiguë la plus faible signalée était de 1 gramme. La toxicité aiguë peut être attribuée aux effets anticholinergiques de l'amantadine. Un surdosage du médicament a entraîné une toxicité pour le cœur, les voies respiratoires, les reins ou le système nerveux central. La dysfonction cardiaque comprend l'arythmie, la tachycardie et l'hypertension artérielle (voir TRADUCTION).
Tentatives de suicide
Des tentatives de suicide, dont certaines mortelles, ont été rapportées chez des patients traités par Viraflu (chlorhydrate d'amantadine), dont beaucoup ont reçu de courtes périodes de traitement de la grippe ou de prophylaxie. La fréquence des tentatives de suicide est inconnue et le mécanisme physiopathologique n'est pas compris. Des tentatives de suicide et des pensées suicidaires ont été rapportées chez des patients avec et sans antécédents de troubles psychiatriques. Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) peut exacerber les problèmes de santé mentale chez les patients ayant des antécédents de troubles psychiatriques ou d'abus de drogues. Les patients qui tentent de se suicider peuvent avoir des états mentaux anormaux qui incluent la désorientation, la confusion, la dépression, les changements de personnalité, l'agitation, les comportements agressifs, les hallucinations, la paranoïa, d'autres réactions psychotiques et la somnolence ou l'insomnie. En raison de la possibilité d'effets secondaires graves, il convient de faire preuve de prudence lors de la prescription de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) aux patients traités par des médicaments actifs au SNC ou pour lesquels les risques potentiels l'emportent sur les avantages du traitement.
Effets CNS
Les patients ayant des antécédents d'épilepsie ou d'autres «accidents» doivent être étroitement surveillés pour une éventuelle augmentation de l'activité convulsive.
Les patients recevant Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) qui remarquent les effets sur le système nerveux central ou les troubles visuels doivent être avertis de ne pas conduire ou travailler dans des situations où la vigilance et une coordination motrice adéquate sont importantes.
Autre
Les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive ou d'œdème périphérique doivent être suivis de près car certains patients ont développé une insuffisance cardiaque congestive lors de la prise de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine).
Les patients atteints de la maladie de Parkinson qui améliorent le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) devraient reprendre progressivement et soigneusement leurs activités normales conformément à d'autres considérations médicales telles que l'ostéoporose ou la phlébothrombose.
Étant donné que le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est anticholinergique et peut provoquer une mydriase, il ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de glaucome à fermeture angulaire non traité.
PRÉCAUTIONS
Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) ne doit pas être brusquement arrêté chez les patients atteints de la maladie de Parkinson car certains patients ont une crise de Parkinson, D.H. une aggravation clinique soudaine et significative lorsque ce médicament a été soudainement arrêté. La dose d'anticholinergiques ou de viraflu (chlorhydrate d'amantadine) doit être réduite si des effets de type atropine se produisent lorsque ces médicaments sont utilisés en même temps. Un arrêt brutal peut également déclencher un délire, une excitation, des délires, des hallucinations, des réactions paranoïaques, de la stupeur, de l'anxiété, de la dépression et un discours flou.
syndrome malin des neuroleptiques (SMN)
Des cas sporadiques d'un éventuel syndrome neuroleptique malin (SMN) ont été rapportés dans le cadre d'une réduction de la dose ou d'un retrait du traitement par viraflu (chlorhydrate d'amantadine). Par conséquent, les patients doivent être étroitement surveillés si la dose de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est brusquement réduite ou arrêtée, surtout si le patient reçoit des neuroleptiques.
Le SMN est un syndrome inhabituel mais mortel caractérisé par de la fièvre ou de l'hyperthermie; résultats neurologiques tels que raideur musculaire, mouvements involontaires, changements de conscience; changements d'état mental; d'autres troubles tels que dysfonctionnement autonome, tachycardie, tachypnée, hyper- ou hypotension; Des résultats de laboratoire tels que l'élévation de la créatine phosphokinase, le le le le le le le le leuco.
Le diagnostic précoce de cette condition est important pour la bonne prise en charge de ces patients. Considération du SMN comme un diagnostic possible et exclusion d'autres maladies aiguës (par ex. pneumonie, infection systémique, etc.) est essentiel. Cela peut être particulièrement complexe si l'aspect clinique comprend à la fois des maladies graves et des signes et symptômes extrapyramidaux non traités ou sous-traités (EPS). D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel comprennent la toxicité anticholinergique centrale, les accidents vasculaires cérébraux, la fièvre médicamenteuse et la pathologie primaire du système nerveux central (SNC).
La gestion du SMN devrait inclure: 1) un traitement symptomatique intensif et une surveillance médicale, et 2) le traitement des problèmes médicaux graves d'accompagnement pour lesquels des traitements spécifiques sont disponibles. Les agonistes de la dopamine tels que la bromocriptine et les relaxants musculaires tels que le dantrolène sont souvent utilisés dans le traitement du SMN, mais leur efficacité n'a pas été prouvée dans les études contrôlées.
Maladie rénale
Le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) étant principalement excrété dans l'urine, il s'accumule dans le plasma et le corps lorsque la fonction rénale diminue. Par conséquent, la dose de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez les personnes âgées de 65 ans et plus (voir DOSAGE et ADMINISTRATION; Posologie pour insuffisance rénale).
Maladie du foie
Des précautions doivent être prises lors de l'administration de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) à des patients atteints d'une maladie du foie. De rares cas d'enzymes hépatiques réversibles ont été rapportés chez des patients recevant Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) bien qu'aucune relation spécifique entre le médicament et de tels changements n'ait été établie.
Mélanome
Des études épidémiologiques ont montré que les patients atteints de la maladie de Parkinson présentent un risque plus élevé (2 à environ 6 fois plus élevé) de développer un mélanome que la population générale. On ne sait pas si le risque accru observé était dû à la maladie de Parkinson ou à d'autres facteurs tels que les médicaments pour traiter la maladie de Parkinson.
Pour les raisons mentionnées ci-dessus, il est recommandé aux patients et aux fournisseurs d'utiliser le mélanome fréquemment et régulièrement lors de l'utilisation de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) chaque - Indication du moniteur. Idéalement, des examens cutanés réguliers devraient être effectués par des personnes dûment qualifiées (par ex. dermatologues).
Autre
La dose de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) peut devoir être soigneusement ajustée chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, d'œdème périphérique ou d'hypotension orthostatique. Des précautions doivent être prises lors de l'administration d'auriflu (chlorhydrate d'amantadine) à des patients ayant des antécédents d'eczématoïde récurrent ou à des patients atteints de psychoses ou de psychonévrose sévère qui ne sont pas contrôlés par des médicaments de chimiothérapie.
Les infections bactériennes graves peuvent commencer par des symptômes pseudo-grippaux ou coexister au cours de la grippe ou se produire en tant que complications. Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) n'a pas empêché de telles complications.
Cancérogenèse et mutagenèse
Long terme in vivo Aucune étude animale visant à évaluer le potentiel cancérogène de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) n'a été réalisée. Dans plusieurs in vitro - les tests de mutation génique ont augmenté le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) le nombre de mutations spontanément observées dans quatre souches de Salmonella typhimurium (Test d'Ames) ou dans une lignée cellulaire de mammifère (cellules ovariennes de hamster chinois) si des incubations ont été effectuées avec ou sans activation métabolique hépatique.. De plus, il n'y avait aucune preuve de dommages chromosomiques en un - in vitro - - tester avec des lymphocytes du sang périphérique humain fraîchement dérivés et stimulés (avec et sans activation métabolique) ou en un - in vivo - - Un test du micronoyau de moelle osseuse de souris (140-550 mg / kg; doses équivalentes humaines estimées à 11 mg / kg) a été observé..7-45,8 mg / kg en fonction de la surface corporelle).
Déficience de la fertilité
Les effets de l'amantadine sur la fertilité n'ont pas été suffisamment testés, c'est-à-dire dans une étude réalisée dans le cadre des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et selon la méthodologie actuellement recommandée. Dans une étude de reproduction sur trois streu non GLP chez le rat, le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) a été administré à une dose de 32 mg / kg / jour (égale à la dose humaine maximale recommandée en mg / m2 - base) les hommes et les femmes reçoivent une fécondité légèrement altérée. Il n'y a eu aucun effet sur la fertilité à une dose de 10 mg / kg / jour (ou 0,3 fois la dose maximale recommandée chez l'homme en mg / m2 - base); les doses intermédiaires n'ont pas été testées.
La fertilité a échoué pendant l'homme in vitro - Fertilisation (FIV) signalée lorsque le donneur de sperme a pris de l'amantadine 2 semaines avant et pendant le cycle de la FIV.
Catégorie de grossesse C
Les effets de l'amantadine sur le développement embryo-fœtal et péri-postnatal n'ont pas été suffisamment testés, c'est-à-dire. dans les études menées dans le cadre des bonnes pratiques de laboratoire (BPL) et selon la méthodologie actuellement recommandée. Dans deux études non GLP chez le rat, dans lesquelles des femelles de 5 jours avant l'accouplement au 6e. Cependant, le jour de la grossesse ou les jours 7 à 14 de la grossesse, le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) a augmenté la mort embryonnaire à une dose orale de 100 mg / kg (ou 3 fois la dose humaine maximale recommandée en mg / m 2 - base).). Dans l'étude sur les rats non GLP, dans laquelle les femmes ont été dosées les jours 7 à 14 de la grossesse, il y a eu une augmentation significative des malformations viscérales et squelettiques sévères à des doses orales de 50 et 100 mg / kg (ou 1,5 ou. 3 fois la dose maximale recommandée pour l'homme à mg / m2 - base). La dose sans effet sur la tératogénicité était de 37 mg / kg (correspond à la dose maximale recommandée chez l'homme à mg / m2 - base). Les marges de sécurité déclarées peuvent ne pas refléter fidèlement le risque, compte tenu de la qualité douteuse de l'étude sur laquelle vous êtes basé. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Les données humaines sur la tératogénicité après utilisation maternelle de l'amantadine sont rares. Une tétralogie de Fallot et Tibia hémimelie (karyotype normal) s'est produite chez un nourrisson qui a été exposé à l'amantadine au cours du premier trimestre de la grossesse (100 mg P.O. pendant 7 jours au cours du 6e. et 7. Semaine de grossesse). Le maldéveloppement cardiovasculaire (ventricule unique avec atrésie pulmonaire) a été associé à une exposition maternelle à l'amantadine (100 mg / j), qui a été administrée au cours des 2 premières semaines de grossesse. Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'utilisation potentielle justifie le risque potentiel pour l'embryon ou le fœtus.
Mères qui allaitent
Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) est excrété dans le lait maternel. L'utilisation n'est pas recommandée pour les mères allaitantes.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) chez les nouveau-nés et les nourrissons de moins d'un an n'ont pas été établies.
Utiliser chez les personnes âgées
Le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) étant principalement excrété dans l'urine, il s'accumule dans le plasma et le corps lorsque la fonction rénale diminue. Par conséquent, la dose de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) doit être réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez les personnes âgées de 65 ans et plus. Il peut être nécessaire de réduire la dose de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive, d'œdème périphérique ou d'hypotension orthostatique (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec la dose recommandée de Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) (5-10%) sont: nausées, étourdissements ( somnolence) et insomnie.
Les effets indésirables moins fréquents (1 à 5%) signalés sont: dépression, anxiété et irritabilité, hallucinations, confusion, anorexie, bouche sèche, constipation, ataxie, waido reticularis, œdème périphérique, hypotension orthostatique, maux de tête, somnolence, nervosité, fatigue des traumatismes, excitation, nez sec.
Les effets indésirables rares (0,1-1%) sont: insuffisance cardiaque congestive, psychose, rétention urinaire, dyspnée, éruption cutanée, vomissements, faiblesse, troubles de l'élocution, euphorie, dénanomalie, amnésie, hyperkinésie, hypertension artérielle, diminution de la libido et troubles visuels, y compris subépithéliaux perforés ou autres excités.
Les effets indésirables rares (moins de 0,1%) sont: cas de crampes, leucopénie, neutropénie, dermatite eczématoïde, épisodes oculogyriques, tentative de suicide, suicide et pensées suicidaires (voir AVERTISSEMENTS).
Les autres effets secondaires rapportés au cours de l'expérience post-commercialisation avec Viraflu (chlorhydrate d'amantadine) comprennent:
Système nerveux / psychiatrie
Coma, stupeur, délire, hypokinésie, hypertension, délires, comportement agressif, réaction paranoïaque, réaction maniaque, contractions musculaires involontaires, troubles de la marche, paresthésie, changements EEG et tremblements. Le démantèlement peut également déclencher un délire, une excitation, des délires, des hallucinations, une réaction paranoïaque, une somnolence, une anxiété, une dépression et un discours flou
Cardiovasculaire
Arrêt cardiaque, arythmies, y compris arythmies malignes, hypotension et tachycardie;
Tractus respiratoire
insuffisance respiratoire aiguë, œdème pulmonaire et tachypnée;
Gastro-intestinal
Dysphagie ;
Hématologique
Leucocytose; Agranulocytose
Sens spéciaux
kératite et mydriase;
Peau et appendice
prurit et diaphorèse;
Divers
syndrome malin des neuroleptiques (voirAvertissements ), réactions allergiques, y compris réactions anaphylactiques, œdème, fièvre, jeux pathologiques, augmentation de la libido, y compris hypersexualité et symptômes de contrôle des impulsions.
Test de laboratoire
augmenté: CPK, BUN, créatinine sérique, phosphatase alcaline, LDH, bilirubine, GGT, SGOT et SGPT .
Des décès ont été signalés avec un surdosage de viraflu (chlorhydrate d'amantadine). La dose létale aiguë la plus faible signalée était de 1 gramme. Étant donné que certains patients ont tenté de se suicider en cas de surdosage d'amantadine, les prescriptions pour la plus petite quantité doivent être rédigées conformément à une bonne prise en charge des patients.
La toxicité aiguë peut être attribuée aux effets anticholinergiques de l'amantadine. Un surdosage du médicament a entraîné une toxicité pour le cœur, les voies respiratoires, les reins ou le système nerveux central. La dysfonction cardiaque comprend l'arythmie, la tachycardie et l'hypertension artérielle. Un œdème pulmonaire et un essoufflement (y compris le syndrome respiratoire de l'adulte - ARDS) ont été rapportés; Une dysfonction rénale, y compris une augmentation du BRÖTCHEN, une diminution de la clairance de la créatinine et une insuffisance rénale, peuvent survenir. Les effets rapportés du système nerveux central comprennent l'insomnie, l'anxiété, l'agitation, le comportement agressif, l'hypertension, l'hyperkinésie, l'ataxie, les troubles de la marche, les tremblements, la confusion, la désorientation, la dépersonnalisation, l'anxiété, le délire, les hallucinations, les réactions psychotiques, la léthargie, la somnolence et le coma. Les saisies peuvent être aggravées chez les patients ayant des antécédents de convulsions. Une hyperthermie a également été observée dans les cas où une surdose de médicament s'est produite.
Il n'y a pas d'antidote spécifique au surdosage de viraflu (chlorhydrate d'amantadine). Physostigmine intraveineuse administrée lentement à des doses de 1 et 2 mg chez un adulte2 à des intervalles de 1 à 2 heures et 0. Il a été signalé que 5 mg de doses chez un enfant3 sont efficaces à des intervalles de 5 à 10 minutes jusqu'à un maximum de 2 mg / heure lors de la vérification de la toxicité du système nerveux central causée par le chlorhydrate d'amantadine. En cas de surdosage aigu, des mesures de soutien générales doivent être utilisées avec un lavage gastrique immédiat ou une induction des vomissements. Les liquides doivent être forcés et administrés par voie intraveineuse si nécessaire. Il a été signalé que le pH de l'urine affecte le taux d'excrétion de viraflu (chlorhydrate d'amantadine)). À mesure que le taux d'excrétion de viraflu (chlorhydrate d'amantadine) dans l'urine acide augmente rapidement, l'administration d'agents urinaires peut augmenter l'excrétion du médicament par l'organisme. La pression artérielle, le pouls, la respiration et la température doivent être surveillés. Le patient doit être observé pour l'hyperactivité et les crampes; si nécessaire, une sédation et un traitement anticonvulsivant doivent être administrés. Le patient doit être observé pour le développement possible d'arythmies et d'hypotension; si nécessaire, un traitement antiarythmique et antihypotenseur approprié doit être administré. Une surveillance électrocardiographique peut être nécessaire après l'ingestion, car des tachyarythmies malignes peuvent survenir après une surdose.
Des précautions doivent être prises lors de l'administration d'agents adrénergiques tels que l'isopotérénol à des patients présentant un surdosage de virraflu (chlorhydrate d'amantadine), car l'activité dopaminergique du viraflu (chlorhydrate d'amantadine) a induit des arythmies malignes.
Les électrolytes sanguins, le pH de l'urine et les performances urinaires doivent être surveillés. S'il n'y a aucun enregistrement de vidange récente, la cathétérisme doit être effectuée.
Mécanisme d'action: antiviral
Le mécanisme par lequel l'amantadine exerce son activité antivirale n'est pas clairement compris. Il semble empêcher la libération d'acide nucléique viral infectieux dans la cellule hôte principalement en perturbant la fonction du domaine transmembranaire de la protéine M2 virale. On sait également que l'amantadine empêche dans certains cas une infection virale pendant la réplication du virus. Il ne semble pas affecter l'immunogénicité du vaccin antigrippal A inactivé.
Activité antivirale
L'amantadine inhibe la réplication de la grippe - un virus isole de chacun des sous-types, c'est-à-dire., H1N1, H2N2 et H3N2. Il a très peu ou pas d'activité contre les isolats du virus de la grippe B. Une relation quantitative entre le in vitro - La sensibilité du virus de la grippe A à l'amantadine et la réponse clinique au traitement n'ont pas été établies chez l'homme. Résultats des tests de sensibilité, exprimée en concentration d'amantadine, c'est nécessaire, sur la croissance du virus (ED50) d'inhiber de 50% la culture tissulaire, varient considérablement (de 0,1 µg / ml à 25,0 µg / ml) selon le protocole de test utilisé, la taille du virusinoculum, les isolats testés des souches du virus de la grippe A et du type de cellule utilisé. Les cellules hôtes en culture tissulaire tolèrent facilement l'amantadine jusqu'à une concentration de 100 µg / ml .
Résistance aux médicaments
Grippe - une variante avec réductionin vitro - La sensibilité à l'amantadine a été isolée des souches épidémiques dans les zones où des dérivés de l'adamantain sont utilisés. Il a été démontré que les virus grippaux sont réduits in vitro - Sont sensibles à la communication et provoquent une maladie grippale typique. La relation quantitative entre lein vitro - La sensibilité des variantes de la grippe A à l'amantadine et la réponse clinique au traitement n'ont pas été établies.
Mécanisme d'action: maladie de Parkinson
Le mécanisme d'action de l'amantadine dans le traitement de la maladie de Parkinson et des réactions extrapyramidales induites par les médicaments est inconnu. Les données d'expériences animales précédentes suggèrent que le viraflu (chlorhydrate d'amantadine) peut avoir des effets directs et indirects sur les dopaminneurones. Des études récentes ont montré que l'amantadine est un antagoniste des récepteurs NMDA faible et non compétitif (Ki = 10µM). Bien que l'amantadine n'ait pas eu d'activité anticholinergique directe dans les expériences animales, elle a des effets secondaires cliniquement anticholinergiques tels que la bouche sèche, la rétention urinaire et la constipation.