Minolexin

Les capsules Minolexin MR sont indiquées pour le traitement de l'acné.

La minolexine est indiquée en complément des procédures de détartrage et de rabotage racinaire pour la réduction de la profondeur des poches chez les patients atteints de parodontite adulte. Minolexin peut être utilisé dans le cadre d'un programme d'entretien parodontal qui comprend une bonne hygiène buccale et le démontage et le rabotage des racines.

Dosage:

Adulte: Une capsule de 100 mg toutes les 24 heures.

Enfants de plus de 12 ans: Une capsule de 100 mg toutes les 24 heures.

Enfants de moins de 12 ans: La minolexine n'est pas recommandée.

Âge: Aucune exigence de dosage particulière.

Administration:

Pour réduire le risque d'irritation et d'ulcération de l'œsophage, les gélules doivent être avalées entières avec beaucoup de liquide, en position assise ou debout. Contrairement aux tétracyclines antérieures, l'absorption de Minolexin MR n'est pas significativement altérée par la nourriture ou des quantités modérées de lait.

Le traitement de l'accusé doit être poursuivi pendant au moins 6 semaines. Si, après six mois, il n'y a pas de réponse satisfaisante Minolexin MR doit être arrêté et d'autres traitements envisagés. Si Minolexin MR doit être poursuivi pendant plus de six mois, les patients doivent être surveillés au moins trois mois par la suite pour détecter des signes et symptômes d'hépatite ou de LED ou une pigmentation habituelle (voir Mises en garde et précautions spéciales).

La minolexine est fournie sous forme de poudre sèche, emballée dans une cartouche à dose unitaire avec une pointe déformable (voir Figure 1), qui est insérée dans un mécanisme de poignée de cartouche à ressort (voir Figure 2) pour administrer le produit.

Le professionnel de la santé bucco-dentaire retirer la cartouche jetable de sa pochette et la reliure au mécanisme de la poignée (voir les Figures 3-4). La minolexine est un produit à dose variable, dépendant de la taille, de la forme et du nombre de poches traitées. Dans les essais cliniques aux États-Unis, jusqu'à 122 cartouches de dose unitaire ont été utilisées en une seule visite et jusqu'à 3 traitements, à des intervalles de 3 mois, ont été administrés dans des poches d'une profondeur de poche de 5 mm ou plus.

Figure  1,2,3 et 4

L'administration de Minolexin ne nécessite pas d'anesthésie locale. L'administration sous-gingivale professionnelle est réalisée en insérant la cartouche à dose unitaire à la base de la poche parodontale, puis en appuyant sur l'anneau du pouce dans le mécanisme de la poche pour expulser la poudre tout en retirant progressivement la pointe de la base de la poche. Le mécanisme de la poignée doit être stabilisé entre les patients. La minolexine n'a pas besoin d'être retirée, car elle est biorésorbable, et un adhérent ou un pansement n'est pas nécessaire.

Hypersensibilité aux tétracyclines, ou à l'un des composants de Minolexin M. l'utilisation pendant la grossesse, l'allaitement, les enfants de moins de 12 ans, complète l'insécurité rénale.

Minolexin® ne doit pas être utilisé chez un patient présentant une sensibilité connue à la minocycline ou aux tétracyclines.

Minolexin MR doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique et en association avec l'alcool et d'autres médicaments hépatotoxiques. Il est recommandé que la consommation d'alcool demeure dans les limites recommandées par le gouvernement.

De rares cas d'hépatotoxicité auto-immune et des cas isolés de lupus érythémateux disséminé (LED) ainsi qu'une exacerbation du LED préexistant ont été rapportés. Si les patients développent des signes ou des symptômes de LED ou d'hépatotoxicité, ou souffrent d'excerbation de LED préexistant, la minocycline doit être arrêtée.

Des études cliniques ont montré qu'il n'y a pas d'accumulation significative de médicaments chez les patients atteints d'insuffisance rénale lorsqu'ils sont traités par Minolexin MR aux doses recommandées. En cas d'insuffisance rénale sévère, une réduction de la posologie et une surveillance de la fonction rénale peuvent être nécessaires. L'action anti-anabolique des tétracyclines peut provoquer une augmentation de l'urée sérique. Chez les patients présentant une insuffisance rénale significative, des taux sérieux plus élevés de tétracyclines peuvent entraîner une anémie, une hyperphosphatémie et une acidose. En cas d'insuffisance rénale, même les doses orales et parentales habituelles peuvent entraîner des accumulations systématiques excessives du médicament et une éventuelle toxicité hépatique

La prudence hne recommandée chez les patients atteints de myasthénie grave de voiture les tétracyclines peuvent provoquer un faible gel neuromusculaire.

Une résistance croisée entre les tétracyclines peut se développer chez les micro-organismes et une sensibilisation croisée chez les patients. Minolexin MR doit être arrêté en cas de signes/symptômes de prolifération d'organismes résistants, par exemple enterrée, glosite, stomatite, vaginite, prurit ani ou entérite staphylococcique.

Les patientes prenant des contraceptifs oraux doivent être averties qu'en cas de diarrhée ou de saignement de rupture, il existe un risque d'échec contraceptif.

La minocycline peut provoquer une hyperpigmentation sur différents sites du corps (voir Administration et 4.8 Effets indésirables). L'hyperpigmentation peut se présenter indépendamment de la dose ou de la durée du traitement, mais se développe plus fréquemment pendant le traitement à long terme. Les patients doivent être invités à signaler sans délai toute pigmentation humaine et la minolexine doit être arrêtée.

En cas de réaction de photosensibilité, les patients doivent être avertis d'éviter l'exposition directe à la lumière naturelle ou artificielle et d'interrompre le traitement dès les premiers signes d'inconfort cutané.

Comme pour les autres tétracyclines, des fontanellèles bombardées chez les nourrissons et une hypertension intracrânienne bénigne chez les adolescents et les adultes ont été rapportées. Les caractéristiques de présentation étaient des maux de tête et des troubles visuels, y compris un flou de la vision, un scotome et une diplopie. Une perte de vision permanente a été signalée. Le traitement doit cesser si des signes d'augmentation de la pression intracrânienne se développent.

Utilisation chez les personnes âgées:

Le choix de la dose chez des nations unies patient âgé doit être prudente, compte tenu de la fréquence plus élevée de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou d'un autre traitement médical.

Utilisation chez les enfants:

L'utilisation de tétracyclines pendant le développement des dents chez les enfants de moins de 12 ans peut provoquer une décoloration permanente. Une hypoplasie de l'émail a également été rapportée.

Surveillance en laboratoire:

Des évaluations périodiques en laboratoire de la fonction du système organique, y compris hématopoïétique, rénale et hépatique doivent être effectuées.

AVERTISSEMENT

L'UTILISATION DE MÉDICAMENTS DE LA CLASSE DES TÉTRACYCLINES PENDANT LE DÉVELOPPEMENT DES DENTS (DERNIÈRE MOITIÉ DE LA GROSSESSE, DE LA PETITE ENFANCE ET DE L'ENFANCE JUSQU'À L'ÂGE DE 8 ANS) PEUT PROVOQUER UNE DÉCOLORATION PERMANENTE DES DENTS (BRUN JAUNE-GRIS). Cette réaction indescriptible est plus fréquente pendant l'utilisation à long terme des médicaments, mais a été observée après des cours répétés à court terme. Hypoplasie de l'émail a également été signalé. PAR CONSÉQUENT, LES MÉDICAMENTS À BASE DE TÉTRACYCLINE NE DOIVENT PAS ÊTRE UTILISÉS DANS CE GROUPE D'ÂGE, NI CHEZ LES FEMMES ENCEINTES OU ALLAITANTES, À MOINS QUE LES AVANTAGES POTENTIELS NE SOIENT CONSIDÉRÉS COMME L'EMPORTANT SUR LES RISQUES POTENTIELS. Les résultats d'études animales indiquent que les tétracyclines traversent le placenta, se trouvent dans les tissus fœtaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le fœtus en développement (souvent liés à un retard de développement squelettique). Des preuves d'embryotoxicité ont également été notées chez les animaux traités au début de la grossesse. Si des tétracyclines sont utilisées pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus. Une photosensibilité se manifestant par une réaction exagérée de coup de soleil a été observée chez certaines personnes prenant des tétracyclines. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut se produire avec des médicaments à base de tétracycline, et le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'érythème cutané

PRÉCAUTION

Réactions D'Hypersensibilité Et Syndrome D'Hypersensibilité

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec les produits à base de minocycline pris par voie orale. Des réactions d'hypersensibilité et un syndrome d'hypersensibilité comprenant, mais sans s'y limiter, une anaphylaxie, une réaction anaphylactoïde, un œdème angioneurotique, une urticaire, une éruption cutanée, une éosinophilie et un ou plusieurs des éléments suivants: hépatite, pneumonite, néphrite, myocardite et péricardite peuvent être présents. Un gonflement du visage, un prurit, de la fièvre et une adénopathie ont été rapportés avec l'utilisation de Minolexin. Certaines de ces réactions étaient des tombes. Après commercialisation, des cas d'anaphylaxie et de réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et l'érythème polymorphe ont été rapportés avec la minocycline orale

Syndromes Auto-Immunes

Les tétracyclines, y compris la minocycline orale, ont été associées au développement de syndromes auto-immuns, y compris un syndrome de type lupus se manifestant par une arthralgie, une myalgie, une éruption cutanée et un gonflement. Des cas sporadiques de réaction sérique semblant à une maladie se sont présentés peu de temps après l'utilisation orale de la minocycline, se manifestant par de la fièvre, des éruptions cutanées, une arthralgie, une lymphadénopathie et un malaise. Chez les patients symptomatiques, des tests de la fonction hépatique, ANA, CBC et d'autres tests appropriés doivent être effectués pour évaluer les patients. Aucun autre traitement par Minolexine ne doit être administré au patient

L'utilisation de Minolexin dans une poche parodontale à abcès aigu n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.

Bien qu'aucune prolifération par des micro-organismes opportunistes, tels que la levée, n'ait été notée au cours des études cliniques, comme avec d'autres antimicrobiens, l'utilisation de Minolexine peut entraîner une prolifération de micro-organismes non sensibles, y compris des champignons. Les effets du traitement pendant plus de 6 mois n'ont pas été étudiés.

La minolexine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de prédisposition à la candidose buccale. L'innocuité et l'efficacité de Minolexin n'ont pas été établies pour le traitement de la parodontite chez les patients atteints de candidose buccale coexistante.

La minolexine n'a pas été testée cliniquement chez des patients immunodéprimés (tels que ceux immunodéprimés par le diabète, la chimiothérapie, la radiothérapie ou une infection par le VIH).

En cas de suspicion de surinfection, des mesures appropriées doivent être prises.

La minolexine n'a pas été testée cliniquement chez la femme enceinte.

Minolexin n'a pas été testé cliniquement pour une utilisation dans la régénération de l'os alvéolaire, que ce soit en préparation ou en association avec la pose d'implants endosseux (dentaires) ou dans le traitement d'implants défectueux.

Cancérogénicité, Mutagène, Altération De La Fécondité

L'administration alimentaire de minocycline dans des études de tumorigénicité à long terme chez le rat a entraîné des signes de production de tumeurs thyroïdiennes. Sur un également constaté que la minocycline produisait une hyperplasie thyroïdienne chez le rat et le chien. De plus, des études portant sur un antibiotique apparu, l'oxytétracycline (c.-à-d. tumeurs rénales et hypophysaires), ont montré une activité oncogène chez le rat. La minocycline n'a démontré aucun potentiel de toxicité génétique dans une batterie de tests comprenant un test de mutation inverse bactérienne (test d"Ames), un test de mutation génétique de cellules de mammifères in vitro (L5178Y TK / - test de lymphome de souris), de l'onu in vitro chez les mammifères essai d'altération chromosomique, et un in vivo essai de micronoyaux énergétiques chez des souris ICR.

Les études sur la fécondité et la reproduction générale ont fourni des preuves que la minocycline nuit à la fécondité chez les rats mâles.

Grossesse

Effets tératogènes: (Voir AVERTISSEMENT).

Le Travail Et L'Accompagnement

Les effets des tétracyclines sur le travail et l'accompagnement sont inconnus.

Les Mères Qui Allaient

Les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel. En raison de la possibilité d'effets néfastes graves chez les nourrissons qui vont à partir des tétracyclines, une décision devrait être prise de cesser d'aller ou d'arrêter le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (Voir AVERTISSEMENT).

Utilisation Pédiatrique

Étant donné que la parodontite adulte n'affecte pas les enfants, la sécurité et l'efficacité de la Minolexine chez les patients pédiatriques ne peuvent être établies.

En cas de réaction de photosensibilité, les patients doivent être avertis d'éviter l'exposition directe à la lumière naturelle ou artificielle et d'interrompre le traitement dès les premiers signes d'inconfort cutané.

Comme pour les autres tétracyclines, des fontanellèles bombardées chez les nourrissons et une hypertension intracrânienne bénigne chez les adolescents et les adultes ont été rapportées. Les caractéristiques de présentation étaient des maux de tête et des troubles visuels, y compris un flou de la vision, un scotome et une diplopie. Une perte de vision permanente a été signalée. Le traitement doit cesser si des signes d'augmentation de la pression intracrânienne se développent.

Utilisation chez les personnes âgées:

Le choix de la dose chez des nations unies patient âgé doit être prudente, compte tenu de la fréquence plus élevée de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou d'un autre traitement médical.

Utilisation chez les enfants:

L'utilisation de tétracyclines pendant le développement des dents chez les enfants de moins de 12 ans peut provoquer une décoloration permanente. Une hypoplasie de l'émail a également été rapportée.

Surveillance en laboratoire:

Des évaluations périodiques en laboratoire de la fonction du système organique, y compris hématopoïétique, rénale et hépatique doivent être effectuées.

Les tétracyclines diminuent l'activité plasmatique de la prothrombine et des doses réduites d'anticoagulants concomitants peuvent être nécessaires.

Les diurétiques peuvent aggraver la néphrotoxicité par répartition volumique.

Les médicaments bactériostatiques peuvent interférer avec l'action bactéricide de la pénicilline. Évitez de donner des médicaments de classe tétracycline en association avec la pénicilline. L'absorption de la Minolexine MR est altérée par l'administration concomitante d'antiacides, de fer, de calcium, de magnésium, de bismuth d'aluminium et de sels de zinc (interactions avec des sels spécifiques, des antiacides, du bismuth contenant des médicaments cicatrisant les ulcères, du quinapril contenant un excipient de carbonate de magnésium). Il est recommandé que tous les remèdes d'ingestion, vitamines ou autres suppléments contenant ces sels soient pris au moins 3 heures avant ou après une dose de Minolexin MR. Contrairement aux tétracyclines antérieures, l'absorption de Minolexin MR n'est pas significativement altérée par la nourriture ou des quantités modérées de lait

Il existe un risque accru d'ergotisme lorsque les alcaloïdes de l'ergot ou leurs dérivés sont administrés avec des tétracyclines.

L'utilisation concomitante de tétracyclines peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux.

L'administration d'isotrétinoïne ou d'autres rétinoïdes systémiques ou de rétinol doit être évitée peu avant, pendant et peu après le traitement par la minocycline. Chacun de ces agents seuls a été associé au pseudotumor cerebri (hypertension intracrânienne bénigne) (voir 4.4 Mises en garde et précautions particulières).

Interférence avec les tests de laboratoire et autres tests de diagnostic:

De fausses élévations des taux de catécholamines urinaires peuvent survenir en raison d'une interférence avec le test de fluorescence.

Utilisation pendant la grossesse:

Minolexin MR ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si elle est considérée comme essentielle

Les résultats d'études animales indiquent que les tétracyclines traversent le placenta, se trouvent dans les tissus fœtaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le fœtus en développement (souvent liés à un retard de développement squelettique). Des preuves d'embryotoxicité ont également été notées chez les animaux traités au début de la grossesse. Minolexin MR ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si elle est considérée comme essentielle.

Chez l'homme, la minolexine, comme d'autres antibiotiques de la classe des tétracyclines, traverse le placenta et peut causer des dommages fœtaux lorsqu'elle est administrée à une femme enceinte. En outre, des anomalies congénitales, y compris une réduction des membres, ont été signalées après la commercialisation. Si la minolexine est utilisée pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.

L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines pendant le développement des dents (dernière moitié de la grossesse) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-brun). Cette réaction indescriptible est plus fréquente pendant l'utilisation à long terme des médicaments, mais a été observée après des cours répétés à court terme. Une hypoplasie de l'émail a également été rapportée.

Les tétracyclines administrées au cours du dernier trimestre forment un complexe calcique stable dans tout le squelette humain. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez des aliments prématurés recevant des tétracyclines orales à des doses allant jusqu'à 25 mg/kg toutes les 6 heures. Les changements dans le taux de croissance du péroné se sont avérés réversibles lorsque le médicament a été arrêté.

Utilisation pendante de l'allocation:

Des tétracyclines ont été trouvées dans le lait de femmes allaitantes qui prennent un médicament de cette classe. Une décoloration permanente des dents peut survenir chez le nourrisson en développement et une hypoplasie de l'émail a été rapportée.

Des maux de tête, des étourdissements, des étourdissements, des acouphènes et des vertiges (plus fréquents chez les femmes) et, rarement, des troubles de l'audition sont survenus avec Minolexin MR.Les patients doivent être avertis des risques possibles de conduire ou d'utiliser des machines pendant le traitement. De ces symptômes peuvent disparaître pendant le traitement et disparaissent généralement lorsque le médicament est arrêté.

Les effets indésirables sont repertoriés dans le tableau dans les catégories de fréquence CIOMS sous MedDRA système / classes d'organismes:

Fréquence: > 1%

Peu fréquents: > 0,1% et < 1%

Rare: > 0,01% et < 0,1%

Très rare: < 0.01%

Infections et Infestations

Très rare: Candidose orale et anogénitale, vulvovaginite.

Affections du Système Sanguin et Lymphatique

Rare: Éosinophilie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie.

Très rare: Anémie hémolytique, pancytopénie.

Il y a aussi des rapports de: agranulocytose

Troubles Du Système Immunitaire

Rare: anaphylaxie / réaction anaphylactoïde (y compris choc), y compris décès.

Il y a aussi des rapports de: hypersensibilité, infiltrats pulmonaires, purpura anaphylactoïde.

Troubles Endocriniens

Très rare: Fonction thyroïdienne anormale, décoloration brun-noir de la thyroïde.

Troubles du Métabolisme et de la Nutrition

Rare: Anorexie

Troubles Du Système Nerveux

Fréquent: Vertiges (étourdissements).

Rare: Céphalées, hypesthésie, paresthésie, hypertension intracrânienne, vertiges.

Très rare: fontanelle bombée.

Il y a aussi des rapports de: convulsions, sédation.

L'oreille et du Labyrinthe Troubles

Rare: Déficience auditive, acouphènes.

Troubles Cardiaques

Rare: Myocardite, péricardite.

Troubles respiratoires, Thoraciques et Médiastinaux

Rare: Toux, dyspnée.

Très rare: Bronchospasme, exacerbation de l'asthme, éosinophilie pulmonaire.

Il y a aussi des rapports de: pneumonite.

Troubles Gastro-Intestinaux

Rare: Diarrhée, nausée, stomatite, décoloration des boss, y compris la décoloration des boss chez l'adulte), vomissements.

Très rare: Dyspepsie, dysphagie, hypoplasie de l'émail, entérocolite, œsophagite, ulcération œsophagienne, glosite, pancréatite, colite pseudomembraneuse.

Il y a également des rapports de: décoloration de la cavité buccale (y compris la langue, les lèvres et les gencives).

Affections Hépatobiliaires

Rare: Augmentation des enzymes hépatiques, hépatite, hépatoxicité auto-immunitaire. ().

Très rares: Cholestatis hépatiques, insuffisance hépatique (y compris décès), hyperbilirubinémie, ictère.

Il y a aussi des rapports de: hépatite auto-immune.

Affections de la Peau et des Tissus Sous-Cutanés

Rare: Alopécie, érythème polymorphe, érythème nodeux, éruption médicamenteuse fixe, hyperpigmentation de la peau, photosensibilité, prurite, éruption cutanée, urticaire, vascularite.

Très rare: Angioedème, dermatite exfoliative, hyperpigmentation des ongles, Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Troubles musculosquelettiques, du Tissu Conjonctif et des Os Troubles

Rare: Arthralgie, syndrome lupique, myalgie.

), raideur articulaire, gonflage articulaire.

Les Affections Rénales et Urinaires

Rare: Augmentation de l'urée sérique, insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle.

Troubles du Système Reproducteur et du Sein

Très rare: Balanite.

Troubles généraux et Affections au Site d'administration

Peu fréquent: Fièvre.

Très rare: Décoloration des sécrétions.

Les syndromes suivants ont été rapportés. Dans certains cas impliquant ces syndromes, le décès a été signalé. Comme pour d'autres effets irréversibles graves, si l'un de ces syndromes est reconnu, le médicament doit être arrêté immédiatement:

- Syndrome d'hypersensibilité consistant en une réaction cutanée (telle qu'une éruption cutanée ou une dermatite exfoliative), une éosinophilie et un ou plusieurs des éléments suivants: hépatite, pneumonite, néphrite, myocardite, péricardite. De la fièvre et une lymphadénopathie peuvent être présentes.

- Syndrome de type lupique consistant en anticorps antinucléaires positifs, arthralgie, arthrite, raideur articulaire ou gonflage articulaire, et un ou plusieurs des éléments suivants: fièvre, myalgie, hépatite, éruption cutanée, vascularite.

- Syndrome sérique semblant à une maladie consistant en fièvre, urticaire ou éruption cutanée et arthralgie, arthrite,raideur articulaire ou gonflage articulaire. Une éosinophilie peut être présente.

Une hyperpigmentation de plongeurs sites corporels, y compris la peau, les ongles, les dents, la muqueuse buccale, les os, la thyroïde, les yeux (y compris la sclérotique et la conjonctive), le mille mammaire, les sécrétions lacrymales et la transpiration, a été rapportée. Cette décoloration bleu / noir / gris ou brun boueux peut être localisée ou diffuse. Le site le plus fréquemment signalé est dans la peau. La pigmentation est souvent réversible à l'arrêt du médicament, bien qu'elle puisse prendre plusieurs mois ou persister dans certains cas. La pigmentation généralisée de la peau brun boueux peut persister, en particulier dans les zones exposées au soleil

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à l'adresse suivante: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les effets indésirables non liés au traitement dentaire les plus fréquemment rapportés dans les 3 essais multicentriques américains étaient les maux de tête, l'infection, le syndrome grippal et la douleur.

Tableau 5: Effets indésirables (EI) rapportés dans ≥ 3% de la Population des Essais Cliniques Combinés de 3 Essais multicentriques américains par Groupe de traitement

La variation des niveaux d'attachement clinique était similaire dans tous les bras de l'étude, ce qui suggère que ni le véhicule ni la Minolexine ne compromettent l'attachement clinique.

Pour signaler LES EFFETS INDÉSIRABLES SUSPECTÉS, communiquez avec Valeant Pharmaceuticals North America LLC au 1-800-321-4576 ou avec la FDA au 1-800-FDA - 1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Les étourdissements, les nausées et les vomissements sont les effets irréversibles les plus fréquemment observés en cas de surdosage.

Il n y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, cesser le traitement, traiter symptomatiquement avec des mesures de soutien appropriées. La minolexine n'est pas éliminée en quantité significative par hémodialyse ou dialyse péritonéale.

Aucune information fournie.

Les capsules Minolexin MR ont été formulées comme un système d'administration "à double impulsion" dans lequel une partie de la dose de minocycline est administrée dans l'estomac, et une deuxième partie de la dose est disponible pour absorption dans le duodénum et le tractus gastro-intestinal supérieur.

Dans une étude pharmacocinétique, 18 sujets (10 hommes et 8 femmes) atteints de parodontite chronique modérée à avancée ont été traités avec une dose moyenne de 46,2 mg (25 à 112 doses unitaires) de minolexine. Après un jeûne d'au moins 10 heures, les sujets ont reçu une application sous-gingivale de Minolexine (1 mg par site de traitement) après détartrage et rabotage racinaire à au moins 30 sites sur au moins 8 dents. Le médicament expérimental a été administré à tous les sites admissibles ≥ 5 mm de profondeur de sondage. L'ASC et la Cmax de la salive normalisées à la dose moyenne se sont avérées approximativement 125 et 1000 fois plus élevées que celles des paramètres sérieux, respectivement