Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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Apprilon
Doxycycline
Apprilon a été trouvé cliniquement efficace dans le traitement d'une variété d'infections causées par des souches sensibles de bactéries Gram-positives et Gram-négatives et certains autres micro-organismes.
Les infections des voies respiratoires Pneumonie et autres infections des voies respiratoires inférieures cotisations à des souches sensibles de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae et d'autres organismes. Mycoplasma pneumoniae. Le traitement de la bronchite chronique, une sinusite.
Les infections des voies urinaires causée par des souches sensibles D'espèces Klebsiella, D'espèces Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis et d'autres organismes.
Maladies Sexuellement Transmissibles Les Infections des cotisations à Chlamydia trachomatis y compris les infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées. Urétrite non gonocoque causée par Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasmes). Apprilon indique également dans le chancre, le granulome inguinal et le lymphogranulome vénérien. Apprilon est un médicament alternatif dans le traitement de la gonorrhée et de la syphilis.
Les infections de la peau Acné vulgaire, lorsque l'antibiothérapie hne considérée comme nécessaire.
Étant donné Qu'Approlon fait partie de la série d'antibiotiques tétracyclines, on peut s'attendre à ce qu'il soit utile dans le traitement des infections qui répondent à d'autres tétracyclines, telles que:
Les Infections ophtalmiques En raison de souches sensibles de gonocoques, staphylocoques et Haemophilus influenzae. Le trachome, bien que l'agent infectieux, jugé par immunofluorescence, n'est pas toujours éliminé. Inclusion la conjonctivite peut être traitée par apprentissage oral seul ou en association avec des agents topiques.
Infections à rickettsies Fièvre pourprée des Montagnes rocheuses, le typhus groupe, fièvre Q, endocardite de Coxiella et fièvres à tiques.
D'autres infections Psittacose, brucellose (en association avec la streptomycine), choléra, la peste bubonique, fièvre récurrente transmise par le Pou et les tiques, tularémie morve, mélioïdose, paludisme à falciparum résistant à la chloroquine et amibiase intestinale aiguë (en complément des amibicides).
Apprilon est un médicament alternatif dans le traitement de la leptospirose, de la gangrène gazeuse et du tétanos.
Apprilon est indiqué en prophylaxie dans les conditions suivantes: typhus de gommage, diarrhée du voyageur (entérotoxigène Escherichia coli), leptospirose et paludisme. La prophylaxie du paludisme devrait être utilisée conformément aux directives actuelles, car la résistance est un problème en constante évolution.
Le traitement d'une variété d'infections causées par des souches sensibles de bactéries gram-positives et gram-négatives et certains autres micro-organismes.
Les Infections Des Voies Respiratoires: Pneumonie et autres infections des voies respiratoires inférieures, y compris celles causées par des souches sensibles de Streptococcus pneumonie, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae et d'autres organismes. Mycoplasma pneumoniae pneumonie. Traitement de la bronchite chronique et de la sinusite.
Les Infections Des Voies Urinaires: causée par des souches sensibles des espèces Klebsiella, Enterobacter, Escherichia coli, Streptococcus faecalis et d'autres organismes.
Maladies Sexuellement Transmissibles: les infections causées par Chlamydia trachomatis y compris les infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées. Urétrite non gonocoque causée par Ureaplasma urealyticum (T-mycoplasmes). Apprilon indique également dans le chancre, le granulome inguinal et le lymphogranulome vénérien. Apprilon est un médicament alternatif dans les traitements de la gonorrhée et de la syphilis.
Comme Apprilon est un membre de la famille des tétracyclines il peut être utile dans le traitement des infections qui répondent à d'autres tétracyclines telles que:
Infections Ophtalmiques: Causé par des souches sensibles de gonocoques, staphylocoques, et Haemophilus influenzae. Le trachome, bien que l'agent infectieux, jugé par immunofluorescence, n'est pas toujours éliminé. Conjonctivite d'inclusion. (Apprilon peut être utilisé en association avec des agents topiques).
Infections À Rickettsies: Fièvre pourprée des montagnes Rocheuses, groupe typhus, fièvre Q, Coxiella endocardite et fièvre à tiques.
D'Autres Infections: Psittacose, brucellose (en association avec la streptomycine), colera, peste bubonique, fièvre récurrente transmise par le Pou et les tiques, tularémie morve, mélioïdose, paludisme à falciparum résistant à la chloroquine et amibiase intestinale aiguë (en complément des amibicides).
Apprilon est un médicament alternatif dans le traitement de la leptospirose, de la gangrène gazeuse et du tétanos.
Apprilon également indiqué pour la prophylaxie de: typhus de gommage, diarrhée du voyageur causée par entéro-toxigène Escherichia coli), la leptospirose et le paludisme. La prophylaxie du paludisme devrait être utilisée conformément aux directives actuelles, car la résistance est un problème en constante évolution.
Infections À Rickettsies
Apprilon MPC est indiqué pour le traitement de la fièvre pourprée des montagnes Rocheuses, de la fièvre typhus et du groupe typhus, de la fièvre Q, de la rickettsialpox et des fièvre à tiques causées par Les rickettsies.
Infections Sexuellement Transmissibles
Apprilon MPC est indiqué pour le traitement des infections sexuellement transmissibles suivantes:
- Infections urétrales, endocervicales ou rectales non compliquées chez l'adulte causées par L'infection à Chlamydia trachomatis.
- Urétrite nongonocoque causée par Ureaplasma urealyticum.
- Lymphogranulome vénérien causé par L'infection à Chlamydia trachomatis.
- Granulome inguinal causé par Klebsiella granulomatis.
- Gonorrhée non compliquée causée par Neisseria gonorrhoeae.
- Le chancre causé par Haemophilus ducreyi.
Les Infections Des Voies Respiratoires
Apprilon MPC est indiqué pour le traitement des infections des voies respiratoires suivantes:
- Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma pneumoniae.
- Psittacose (ornithose) causée par Chlamydophila psittaci.
- Étant donné que de nombreuses souches des groupes de micro-organismes suivants se sont avérées résistantes à la doxycycline, des tests de culture et de sensibilité sont recommandés.
- La Doxycycline est indiquée pour le traitement des infections causées par les micro-organismes suivants, lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:
- Infections des voies respiratoires causées par Haemophilus influenzae. Infections des voies respiratoires causées par des espèces de Klebsiella. Infections des voies respiratoires supérieures causées par Streptococcus pneumoniae.
Infections Bactériennes Spécifiques
Apprilon MPC est indiqué pour le traitement des infections bactériennes spécifiques suivantes:
- Fièvre récurrente due à Borrelia recurrentis.
- En raison de la peste Yersinia pestis.
- La tularémie en raison de Francisella tularensis.
- Le choléra a causé par Vibrio cholerae.
- Campylobacter foetus infections causées par Campylobacter foetus.
- La brucellose en raison de Brucella espèces (en conjonction avec la streptomycine).
- Bartonellose due à Bartonella bacilliformis.
Étant donné que de nombreuses souches des groupes de micro-organismes suivants se sont avérées résistantes à la doxycycline, des tests de culture et de sensibilité sont recommandés.
Apprilon MPC est indiqué pour le traitement des infections causées par les micro-organismes à gram négatif suivants, lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:
- Escherichia coli
- Enterobacter aerogenes
- Espèces de Shigella
- Acinetobacter
- Infections des voies urinaires causées par des espèces de Klebsiella.
Infections Ophtalmiques
Apprilon MPC est indiqué pour le traitement des infections ophtalmiques suivantes:
- Le trachome causées par Chlamydia trachomatis, bien que l'agent infectieux ne soit pas toujours éliminé selon l'immunofluorescence.
- Conjonctivite d'inclusion causée par L'infection à Chlamydia trachomatis.
Anthrax, Y Compris Anthrax Par Inhalation (Après Exposition)
Apprilon MPC est indiqué pour le traitement de L'anthrax en raison de Bacillus anthracis, y compris l'anthrax par inhalation( Après exposition): pour réduire l'incidence ou la progression de la maladie après une exposition à des aérosols Le Bacille d'anthracis.
Traitement Alternatif Pour Certaines Infections Lorsque La Pénicilline Est Contre-Indiquée
Apprilon MPC est indiqué comme traitement alternatif pour les infections sélectionnées suivantes lorsque la pénicilline est contre indiquée:
- La Syphilis causée par Treponema pallidum.
- Le pian causées par Treponema pallidum sous-espèce pertenue.
- La listériose en raison de La bactérie Listeria monocytogenes.
- L'infection de Vincent causée par Fusobacterium fusiforme.
- Actinomycose causée par Actinomyces israelii.
- Infections causées par Clostridium espèces.
Traitement D'Apport Pour L'Amibiase Intestinale Aiguë Et L'Acné Sévère
Dans L'amiante intestinale aiguë, Apprilon MPC peut être un complément utile aux antibiotiques. Dans l'acte sévère, Apprilon MPC peut être un traitement d'appoint utile.
Prophylaxie Du Paludisme
Apprilon MPC est indiqué pour la prophylaxie du paludisme en raison de Plasmodium falciparum chez les voyageurs à court terme (moins de 4 mois) vers des zones avec des souches résistantes à la chloroquine et/ou à la pyriméthamine-sulfadoxine.
Utilisation
Pour réduire le développement de bactéries pharmacorésistantes et maintenir l'efficacité d'Apprlon MPC et d'autres médicaments antibactériens, Apprlon MPC ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans le choix ou la modification du traitement antibactérien. En l'absence de telles données, l'épidémiologie locale et les schémas de susceptibilité peuvent contribuer à la sélection empirique du traitement.
Pour les patients atteints de parodontite adulte. Apprilon est indiqué comme complément au détachement supra-gingival et sub-gingival et au rabotage racinaire, avec des instructions d'hygiène bucco-dentaire, effectuées par un praticien dentaire ou un hygiéniste, selon le cas.
Posologie
Adulte
La posologie habituelle de Apprlon pour le traitement des infections aiguës chez les adultes est de 200 mg le premier jour (dose unique ou en doses fractionnées), suivie d'une dose d'entretien de 100 mg/jour. Dans la prise en charge des infections plus graves, 200 mg par jour doivent être administrés tout au long du traitement.
Recommandations posologiques dans des infections spécifiques:
L'acné vulgaire 50 mg par jour avec de la nourriture ou du liquide pendant 6 à 12 Semaines.
Maladies Sexuellement Transmissibles 100 mg deux fois par jour pendant 7 jours est recommandé dans les infections suivantes: infections gonocoques non compliquées (sauf les infections anorectales chez les hommes), infection urétrale, endocervicale ou rectale non compliquée causée par Chlamydia trachomatis, urétrite non gonocoque causée par Ureaplasma urealyticum. Épididymo-orchite aiguë causée par Chlamydia trachomatis ou Neisseria gonorrhée 100 mg deux fois par jour pendant 10 jours. Syphilis primaire et secondaire: les patients allergiques à la pénicilline non enceintes qui ont une syphilis primaire ou secondaire peuvent être traités avec le régime suivant: Doxycycline 200 mg par voie orale deux fois par jour pendant deux semaines, comme alternative au traitement à la pénicilline
Poux et les tiques fièvre récurrente Une dose unique de 100 ou 200 mg selon la gravité.
Traitement du paludisme à falciparum résistant à la chloroquine 200 mg par jour pendentif au moins 7 jours. En raison de la gravité potentielle de l'infection, un schizonticide à action rapide tel que la quinine doit toujours être administré en association avec Apprilon, les recommandations posologiques de quinine varient selon les zones.
Prophylaxie du paludisme 100 mg par jour chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. La prophylaxie peut commencer 1-2 jours avant le voyage dans les zones de paludisme. Il doit être poursuivi tous les jours pendant le voyage dans les zones paludiques et pendant 4 semaines après que le voyageur a quitté la zone paludique. Pour obtenir des conseils actuels sur les schémas de résistance géographique et la chimioprophylaxie appropriée, il convient de consulter les lignes directrices actuelles ou le Laboratoire de référence pour le paludisme, dont les détails se trouvent dans le British National Formulary (BNF).
Pour la prévention du typhus de gommage 200 mg en une seule dose.
Pour la prévention de la diarrhée du voyageur chez l'adulte 200 mg le premier jour du voyage (administré en une seule dose ou 100 mg toutes les 12 heures) suivi de 100 mg par jour tout au long du séjour dans la région. Les données sur l'utilisation du médicament à titre prophylactique ne sont pas disponibles au-delà de 21 jours.
Pour la prévention de la leptospirose 200 mg une fois par semaine tout au long du séjour dans la région et 200 mg à la fin du voyage. Les données sur l'utilisation du médicament à titre prophylactique ne sont pas disponibles au-delà de 21 jours.
Population pédiatrique Apprilon HNE contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans..
Utilisation chez les personnes âgées Apprilon peut être prescrit chez les personnes âgées aux doses habituelles sans précautions particulières. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en présence d'insuffisance rénale. Le comprimé dispersible D'Apprlon-D peut être préféré pour les personnes âgées car il est moins susceptible d'être associé à une irritation et une ulcération de l'œsophage.
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale
Mode d'administration
Les comprimés dispersibles sont pour l'administration orale seulement.
Les comprimés d'Apprlon-D sont administrés en buvant une suspension des comprimés dans une petite quantité d'eau. Cela doit être fait en position assise ou debout et bien avant de se retirer la nuit pour réduire le risque d'irritation et d'éruption de l'œsophage. En cas d'irritation gastrique, il est recommandé d'administrer Apprlon avec de la nourriture ou du lait. Des études indiquent que l'absorption d'Apprlon n'est pas particulièrement influencée par l'ingestion simultanée d'aliments ou de lait.
Le dépassement de la dose recommandée peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires. Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 24 à 48 heures après la disparition des symptômes et de la fièvre.
Lorsqu'il est utilisé dans les infections streptocoques, le traitement doit être poursuivi pendant 10 jours pour prévenir le développement du rhumatisme articulaire aigu ou de la glomérulonéphrite.
Posologie
Adulte
La dose habituelle d'Apprlon gélules pour le traitement des infections aiguës chez l'adulte est de 200 mg le premier jour (en dose unique ou divisée en deux doses de 100 mg avec un intervalle de 12 heures), suivie d'une dose d'entretien de 100 mg par jour. Dans la prise en charge des infections plus graves, 200 mg par jour doivent être administrés tout au long du traitement.
Infections spécifiques:
Maladies Sexuellement Transmissibles: La dose recommandée est de 100 mg deux fois par jour pendant 7 jours pour les infections suivantes: infections gonocoques non compliquées (sauf les infections anorectales chez les hommes), infection urétrale, endocervicale ou rectale non compliquée causée par Chlamydia trachomatis, urétrite non gonococcique causée par Ureaplasma urealyticum.
Épididymo-Orchite Aiguë: Causées par Chlamydia trachomatis UO Neisseria gonorrhoeae 100 mg deux fois par jour pendentif 10 jours.
Syphilis primaire et secondaire: Les patientes allergiques à la pénicilline non enceintes qui ont une syphilis primaire ou secondaire peuvent être traitées avec le régime suivant: Apprilon 200 mg par voie orale deux fois par jour pendant deux semaines comme alternative à la pénicilline.
Fièvres récurrentes transmises par les pous et les tiques : Une dose orale unique de 100 à 200 mg selon la gravité.
Traitement du paludisme à falciparum résistant à la chloroquine: 200 mg par jour pendentif au moins 7 jours. En raison de la gravité potentielle de l'infection, un schizonticide à action rapide tel que la quinine doit également être administré. Les recommandations de dosage de Quinine varient dans différents domaines.
Prophylaxie du paludisme : 100 mg par jour chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans. La prophylaxie peut commencer 1-2 jours avant le voyage dans les zones de paludisme. Il doit être poursuivi tous les jours pendant le voyage dans les zones paludiques et pendant 4 semaines après que le voyageur a quitté la zone paludique. Pour obtenir des conseils actuels sur les schémas de résistance géographique et la chimioprophylaxie appropriée, il convient de consulter les lignes directrices actuelles ou le Laboratoire de référence pour le paludisme, dont les détails se trouvent dans le British National Formulary (BNF).
Prévention du typhus de gommage : 200 mg En dose unique.
Prévention de la diarrhée du voyageur chez L'adulte: 200 mg le premier jour de voyage (administré en une seule dose ou 100 mg toutes les 12 heures) suivi de 100 mg par jour pendant nations unies séjour de trois semaines dans la région (aucune information disponible verser soutenir un traitement prophylactique au-delà de 21 jours).
Prévention de la leptospirose: 200 mg une fois par semaine tout au long du séjour dans la région et 200 mg à la fin du voyage (les données sur l'utilisation du médicament à titre prophylactique ne sont pas disponibles au-delà de 21 jours).
aînés: Apprilon peut être prescrit à la dose habituelle sans précautions particulières. Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en présence d'insuffisance rénale.
Mode d'administration
Les gélules doivent être avalées avec beaucoup de liquide en position assise ou debout et bien avant de se coucher pour la nuit afin de réduire le risque d'irritation et d'éruption de l'œsophage. En cas d'irritation gastrique, il est recommandé d'administrer Apprilon Capsules avec de la nourriture ou du lait. Des études indiquent que l'absorption d'Apprlon n'est pas particulièrement influencée par l'ingestion simultanée d'aliments ou de lait.
Le dépassement de la dose recommandée peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets secondaires.
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 24 à 48 heures après la disparition des symptômes et de la fièvre. Lorsqu'il est utilisé dans les infections streptocoques, le traitement doit être poursuivi pendant 10 jours pour prévenir le développement du rhumatisme articulaire aigu ou de la glomérulonéphrite
Instructions Importantes De Dosage Et D'Administration
- Apprilon MPC n'est pas substituable en mg par mg avec d'autres doxycyclines orales. Pour éviter les erreurs de prescription, ne remplacez pas Apprlon MPC par d'autres DOXYCYCLINES orales sur une base mg par mg En raison de la biodisponibilité différente.
- Ne pas mâcher ou écraser les comprimés.
- La posologie recommandée, la fréquence d'administration et les recommandations posologiques basées sur le poids d'Apprlon MPC diffèrent de celles des autres tétracyclines. Le dépassement de la posologie recommandée peut entraîner une augmentation de l'incidence des effets indésirables.
- Administrer Apprlon MPC avec une quantité suffisante de liquide pour laver le médicament et réduire le risque d'irrite et d'ulcération de l'œsophage.
- En cas d'irritation gastrique, Apprilon MPC peut être administré avec de la nourriture ou du lait.
Commutation de Apprilon à Apprilon MPC
Lors du passage D'Apprlon à Apprilon MPC:
- Une dose de 60 mg D'Apprlon MPC remplacera une dose de 50 mg d'Apprlon
- Une dose de 120 mg D'Approolon MPC remplacera une dose de 100 mg d'Approolon
Posologie Chez Les Patients Adultes
- La posologie habituelle d'Approolon MPC est de 240 mg le premier jour de traitement (120 mg toutes les 12 heures) suivi d'une dose d'entretien de 120 mg par jour. La dose d'entretien peut être administrée en une seule dose ou à raison de 60 mg toutes les 12 heures.
- Dans la prise en charge des infections plus graves (en particulier les infections chroniques des voies urinaires), 120 mg toutes les 12 heures sont recommandés.
- Pour certaines indications spécifiques sélectionnées, la durée recommandée ou la posologie et la durée d'Apprlon MPC chez les patients adultes sont les suivantes:
- Les Infections à streptocoques, le traitement doit être poursuivi pendentif 10 jours. Infection urétrale, endocervicale ou rectale non compliquée causée par C. trachomatis: 120 mg, par voie orale, deux fois par jour pendant 7 jours. Infections gonocoques non compliquées chez l'adulte (sauf les infections anorectales chez l'homme): 120 mg, par voie orale, deux fois par jour pendant 7 jours. Comme dose de visite unique alternative, administrer 360 mg suivie en une heure par une deuxième dose de 360 mg. Urétrite nongonocoque (NGU) causée par C. trachomatis et U. urealyticum: 120 mg, par voie orale, deux fois par jour pendant 7 jours. Syphilis-précoce: les Patients allergiques à la pénicilline doivent être traités avec de la doxycycline 120 mg, par voie orale, deux fois par jour pendant 2 semaines. Syphilis de plus d'un an: les Patients allergiques à la pénicilline doivent être traités par doxycycline 120 mg, par voie orale, deux fois par jour pendant 4 semaines. Épididymo-orchite aiguë causée par N. gonorrhoeae: 120 mg, par voie orale, deux fois par jour pendant au moins 10 jours. Épididymo-orchite aiguë causée par C. trachomatis: 120 mg, par voie orale, deux fois par jour pendant au moins 10 jours
Posologie Chez Les Patients Pédiatriques
- Pour tous les patients pédiatriques pesant moins de 45 kg et présentant des infections graves ou potentiellement mortelles (p. ex., anthrax, fièvre pourprée des montagnes Rocheuses), la posologie recommandée d'Approolon MPC est de 2,6 mg par kg de poids corporel administré toutes les 12 heures. Les patients pédiatriques pesant 45 kg ou plus doivent recevoir la dose pour adultes.
- Chez les enfants atteints d'une maladie moins grave (âgés de plus de 8 ans et pesant moins de 45 kg), la posologie recommandée d'Apprlon MPC est de 5,3 mg par kg de poids corporel divisé en deux doses le premier jour de traitement, suivies d'une dose d'entretien de 2,6 mg par kg de poids corporel (administrée en une seule dose quotidienne ou divisée en deux doses quotidiennes). Pour les patients pédiatriques pesant plus de 45 kg, la dose habituelle pour adultes doit être utilisée.
Posologie Pour La Prophylaxie Du Paludisme
Pour les adultes, la dose recommandée d'Approlon MPC est de 120 mg par jour.
Pour les patients pédiatriques de 8 ans et plus, la posologie recommandée d'Approlon MPC est de 2,4 mg par kg de poids corporel administré une fois par jour. Les patients pédiatriques pesant 45 kg ou plus doivent recevoir la dose pour adultes.
La prophylaxie doit commencer 1 ou 2 jours avant le voyage dans la zone malveillante. La prophylaxie doit être poursuivie quotidiennement pendant le voyage dans la zone malveillante et pendant 4 semaines après que le voyageur a quitté la zone malveillante.
Dosage Pour L'Anthrax Inhalatoire (Post-Exposition)
Pour les adultes, la posologie recommandée est de 120 mg, D'Approlon MPC, par voie orale, deux fois par jour pendant 60 jours.
Pour les patients pédiatriques pesant moins de 45 kg, la posologie recommandée d'Approlon MPC est de 2,6 mg par kg de poids corporel, par voie orale, deux fois par jour pendant 60 jours. Les patients pédiatriques pesant 45 kg ou plus doivent recevoir la dose pour adultes.
Les adultes et les personnes âgées:
Apprilon 20mg doit être administré deux fois par jour, au moins une heure avant les repas ou avant le coucher. Les comprimés doivent être avalés entiers avec des liquides adéquats (au moins 100 ml d'eau) et doivent être pris en position assise ou debout (voir 4.4: mises en garde spéciales et précautions d'emploi).
Apprilon est indiqué pour des périodes de traitement de 3 mois. Apprilon ne doit pas être administré pendant plus de 3 périodes consécutives de trois mois.
Aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Insuffisance Rénale:
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en présence d'insuffisance rénale.
Enfant:
Pour les enfants, voir "contre-indications".
Grossesse Apprilon HNE contre-indiqué pendant la grossesse. Il semble que les risques associés à l'utilisation de tétracyclines pendant la grossesse sont principalement dus aux effets sur les dents et le développement squelettique..
Les mères qui allaient Les tétracyclines sont excrétées dans le lait et sont donc contre-indiquées chez les mères allaitantes..
Population pédiatrique Apprilon HNE contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Comme avec les autres tétracyclines, Apprilon forme un complexe de calcium stable dans tout tissu osseux. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les prématurés ayant reçu des tétracyclines orales à des doses de 25 mg/kg toutes les 6 heures. Cette réaction s'est avérée réversible lorsque le médicament a été arrêté..
L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines pendant le développement des dents (grossesse, enfance et enfance jusqu'à l'âge de 12 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-brun). Cette réaction indescriptible est plus fréquente pendant l'utilisation à long terme des médicaments, mais a été observée après des cours répétés à court terme. Une hypoplasie de l'émail a également été rapportée. Apprilon hne donc contre-indiqué dans ces groupes de patients.
Grossesse
Apprilon hne contre-indiqué pendant la grossesse. Il semble que les risques associés à l'utilisation de tétracyclines pendant la grossesse sont principalement dus aux effets sur les dents et le développement squelettique. (Voir ci-dessus sur l'utilisation pendant le développement des dents).
Les mères qui allaient
Les tétracyclines sont excrétées dans le lait et sont donc contre-indiquées chez les mères allaitantes. (Voir ci-dessus sur l'utilisation pendant le développement des dents).
Population pédiatrique
Apprilon HNE contre-indiqué chez les enfants de moins de 12 ans. Comme avec les autres tétracyclines, Apprilon forme un complexe de calcium stable dans tout tissu osseux. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les prématurés ayant reçu des tétracyclines orales à des doses de 25 mg/kg toutes les 6 heures. Cette réaction s'est avérée réversible lorsque le médicament a été arrêté. (Voir ci-dessus sur l'utilisation pendant le développement des dents).
Apprilon MPC est contre-indiqué chez les personnes ayant présenté une hypersensibilité à l'une des tétracyclines.
Comme D'autres médicaments de la classe des tétracyclines, Apprilon est contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 12 ans.
La Doxycycline ne doit pas être administrée aux patients présentant une hypersensibilité à l'cycle de doxycycline, à d'autres tétracyclines ou à l'un des excipients.
La doxycycline ne doit pas être prescrite aux Patients dont l'achlorhydrie est connue ou soupçonnée.
L'utilisation de la doxycycline hne contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement (Voir 4.6 Grossesse et allaitement).
Utilisation chez les enfants L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines pendant le développement des dents (grossesse, enfance et enfance jusqu'à l'âge de 12 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-brun). Cette réaction indescriptible est plus fréquente pendant l'utilisation à long terme des médicaments, mais a été observée après des cours répétés à court terme. Une hypoplasie de l'émail a également été rapportée. L'utilisation de la doxycycline hne contre-indiquée chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans..
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique Apprilon doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou chez ceux recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques.
Une fonction hépatique anormale a été rarement rapportée et a été causée par l'administration orale et parentale de tétracyclines, y compris de doxycycline.
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale L'extraction de la doxycycline par le rein est d'environ 40% / 72 heures chez les personnes ayant une fonction rénale normale. Ce pourcentage d'excrétion peut tomber à 1-5% / 72 heures chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (clarté de la créatinine inférieure à 10 ml / min). Les études n'ont montré aucune différence significative dans la demi-vie sérieuse de la doxycycline chez les personnes ayant une fonction rénale normale et gravement altérée. L'hémodialyse ne modifie pas la demi-vie sérique de la doxycycline. L'action anti-anabolique des tétracyclines peut provoquer une augmentation de l'urée sanguine. Les études à ce jour indiquent que cet effet anti-anabolique ne se produit pas avec L'utilisation D'Apprlon chez les patients présentant une insuffisance rénale
Réactions coupées tombes Des réactions cutanées graves, telles que dermatite exfoliative, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique et réaction médicale avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS) ont été rapportées chez des patients recevant de la doxycycline. En cas de réactions coupées graves, la doxycycline doit être immédiatement arrêtée et un traitement approprié doit être instauré.
Photosensibilité Une photosensibilité se manifestant par une réaction exagérée de coup de soleil a été observée chez certaines personnes prenant des tétracyclines, y compris la doxycycline. Les Patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut se produire avec des médicaments à base de tétracycline et que le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'érythème cutané.
Une photoonycholyse a également été rapportée chez des patients recevant de la doxycycline.
Hypertension intracrânienne bénigne Des fontanelles bombardées chez les nourrissons ont été rapportées chez des personnes recevant des tétracyclines. L'hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) a été associée à l'utilisation de tétracyclines, y compris la doxycycline. L'hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) est habituellement transitoire, cependant des cas de perte visuelle permanente secondaire à l'hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) ont été rapportés avec les tétracyclines, y compris la doxycycline. Si des troubles visuels subsistant pendant le traitement, une évaluation ophtalmologique rapide hne justifiée. Étant donné que la pression intracrânienne peut rester élevée pendant des semaines après l'arrêt du médicament les patients doivent être surveillés jusqu'à ce qu'ils se stabilisent. L'utilisation concomitante d'isotrétinoïne ou d'autres rétinoïdes systémiques et de doxycycline doit être évitée car l'isotrétinoïne est également connue pour provoquer une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri)
Prolifération microbiologique L'utilisation d'antibiotiques peut parfois entraîner la prolifération d'organismes non sensibles, y compris le Candida. Si un organisme résistant apparaît, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié institué.
La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris la doxycycline, et sa gravité variait de légère à mortelle. Il est important d'envoyer ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée consécutive à l'administration d'agents antibactériens.
Le Clostridium difficile la diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris la doxycycline, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon entraînant une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD.
Hypertoxine produisant des souches de C. difficile causante une morbidité et une mortalité s'accumulent, la voiture de ces infections peut être réfractaires au traitement antimicrobien et peut nécessiter une colectomie. La CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires car il a été rapporté que la DDC se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
L'oesophagite Des cas d'œsophagite et d'ulcérations œsophagiennes ont été rapportés chez des patients recevant des formes de gélules et de comprimés de médicaments de la classe des tétracyclines, y compris la doxycycline. La plupart de ces patients ont pris des médicaments immédiatement avant d'aller au lit ou avec des quantités insuffisantes de liquide.
Porphyrie De rares cas de porphyrie ont été rapportés chez des patients recevant des tétracyclines.
Les maladies vénériennes Lors du traitement d'une maladie vénérienne, où une syphilis coexistante est suspectée, des procédures de diagnostic appropriées, y compris des examens en champ noir, doivent être utilisées. Dans tous ces cas, des tests sérologiques mensuels doivent être effectués pendant au moins quatre mois.
Infections à streptocoques bête-hémolytiques Les Infections des cotisations aux streptocoques béta-hémolytiques du Groupe A doivent être traitées pendentif au moins 10 jours.
Myasthénie En raison d'un potentiel de blocage neuromusculaire faible, des précautions doivent être prises lors de l'administration de tétracyclines aux patients atteints de myasthénie grave.
Lupus érythémateux disséminé Les tétracyclines peuvent provoquer une exacerbation du LED.
Méthoxyflurane La prudence hne recommandée lors de l'administration de tétracyclines avec du méthoxyflurane.
Jarisch-Herxheimer de la réaction Certains patients atteints d'infections à spirochètes peuvent présenter une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après le début du traitement par la doxycycline. Les Patients doivent être rassurés sur le fait qu'il s'agit d'une conséquence généralement auto-limitante du traitement antibiotique des infections à spirochètes.
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique
Apprilon doit être administré avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique ou chez ceux recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques. Une fonction hépatique anormale a été rarement rapportée et a été causée par l'administration orale et parentale de tétracyclines, y compris Apprilon.
Utilisation chez les patients atteints d'insuffisance rénale
L'extraction d'Apprlon par le rein est d'environ 40% / 72 heures chez les patients ayant une fonction rénale normale. Ce pourcentage d'excrétion peut tomber à 1-5% / 72 heures chez les personnes souffrant d'insuffisance rénale sévère (clarté de la créatinine inférieure à 10 ml / min). Les études n'ont montré aucune différence significative dans la demi-vie sérique d'apprentissage chez les personnes ayant une fonction réelle normale et gravement altérée. L'hémodialyse ne modifie pas la demi-vie sérique d'Apprlon. L'action anti-anabolique des tétracyclines peut provoquer une augmentation de l'urée sanguine. Les études à ce jour indiquent que cet effet anti-anabolique ne se produit pas avec L'utilisation D'Apprlon chez les patients présentant une insuffisance rénale
Photosensibilité
Une photosensibilité se manifestant par une réaction exagérée aux coups de soleil a été observée chez certaines personnes prenant des tétracyclines, y compris Apprilon. Les Patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut se produire avec des médicaments à base de tétracycline et que le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'érythème cutané.
Hypertension intracrânienne bénigne
Des fontanelles bombardées chez les nourrissons ont été rapportées chez des personnes recevant des tétracyclines. L'hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) a été associée à L'utilisation de tétracyclines, y compris Apprilon. L'hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) est habituellement transitoire, cependant des cas de perte visuelle permanente secondaire à une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) ont été rapportés avec les tétracyclines, y compris Apprilon. Si des troubles visuels subsistant pendant le traitement, une évaluation ophtalmologique rapide hne justifiée. Étant donné que la pression intracrânienne peut rester élevée pendant des semaines après l'arrêt du médicament les patients doivent être surveillés jusqu'à ce qu'ils se stabilisent. L'utilisation concomitante d'isotrétinoïne ou d'autres rétinoïdes systématiques et d"Apprilon doit être évitée car l" isotrétinoïne également connue verser provoquer une hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale)
Prolifération microbienne
L'utilisation d'antibiotiques peut parfois entraîner une sur-croissance d'organismes non sensibles, y compris le Candida. Si un organisme résistant apparaît, l'antibiotique doit être arrêté et un traitement approprié institué.
La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec presque tous les agents antibactériens, y compris Apprilon, et sa gravité variait de légère à mortelle. Il est important de considérer ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée après l'administration des agents antibactériens.
Le Clostridium difficile
La diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris Apprilon, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon entraînant une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD.
Souches productrices d'hypertoxine de C. difficile causante une morbidité et une mortalité s'accumulent, la voiture de ces infections peut être réfractaires au traitement antimicrobien et peut nécessiter une colectomie. La CDAD doit être envisagée chez tous les patients présentant une diarrhée suite à l'utilisation d'antibiotiques. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires car il a été rapporté que la DDC se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
L'oesophagite
Des cas d'œsophagite et d'ulcérations œsophagiennes ont été rapportés chez des patients recevant la forme de gélule et de comprimé des médicaments de la classe des tétracyclines, y compris Apprilon. La plupart des patients ont pris des médicaments immédiatement avant d'aller au lit ou avec des quantités insuffisantes de liquide.
Porphyrie
De rares cas de porphyrie ont été rapportés chez des patients recevant des tétracyclines.
Les maladies vénériennes
Lors du traitement d'une maladie vénérienne en cas de suspicion de syphilis coexistante, des procédures de diagnostic appropriées, y compris des examens en champ noir, doivent être utilisées. Dans tous ces cas, des tests sérologiques mensuels doivent être effectués pendant au moins quatre mois.
Infections à streptocoques bête-hémolytiques
Les Infections des cotisations aux streptocoques béta-hémolytiques du Groupe ont dû être traitées pendentif au moins dix jours.
Myasthénie
En raison du risque de blocage neuromusculaire faible, des précautions doivent être prises lors de l'administration de tétracyclines aux patients atteints de myasthénie grave.
Lupus érythémateux disséminé
Les tétracyclines peuvent provoquer l'exacerbation du LED.
Méthoxyflurane
La prudence hne recommandée lors de l'administration de tétracyclines avec du méthoxyflurane.
AVERTISSEMENT
Inclus en tant que partie de la "PRÉCAUTION" Section
PRÉCAUTION
Développement Dentaire
L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines pendant le développement des dents (dernière moitié de la grossesse, la petite enfance et l'enfance jusqu'à l'âge de 8 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-brun). Cette réaction indescriptible est plus fréquente pendant l'utilisation à long terme des médicaments, mais elle a été observée après des cours répétés à court terme. Hypoplasie de l'émail a également été signalé. Utilisez Apprlon MPC chez les patients pédiatriques âgés de 8 ans ou moins seulement lorsque les avantages potentiels devraient l'emporter sur les risques dans des conditions graves ou mettant la vie en danger (e.g., anthrax, fièvre pourprée des montagnes Rocheuses), en particulier lorsqu'il n'y a pas de thérapies alternatives
Diarrhée Associée À Clostridium Difficile
Le Clostridium difficile la diarrhée associée (CDAD) a été rapportée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris les comprimés Apprilon MPC, et peut varier en gravité de la diarrhée légère à la colite fatale. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon entraînant une prolifération de C. difficile.
C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement du CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile causante une morbidité et une mortalité s'accumulent, la voiture de ces infections peut être réfractaires au traitement antimicrobien et peut nécessiter une colectomie. Le CDAD doit être envisagé chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibactérienne. Des antécédents médicaux soigneux sont nécessaires car il a été rapporté que la DDC se produisait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.
Si le CDAD est suspecté ou confirmé, l'utilisation antibactérienne en cours n'est pas dirigée contre C. difficile peut-être besoin d'être abandonnées. Gestion appropriée des fluides et des électrolytes, supplémentation en protéines, traitement antibactérien de C. difficile, et l'évaluation chirurgicale devrait être instituée comme cliniquement indiqué.
Photosensibilité
Une photosensibilité se manifestant par une réaction exagérée de coup de soleil a été observée chez certaines personnes prenant des tétracyclines. Les Patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut se produire avec des médicaments à base de tétracycline, et le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'érythème cutané.
Potentiel De Prolifération Microbienne
Apprilon MPC peut entraîner la prolifération d'organismes non sensibles, y compris les champignons. Si de telles infections survivent, cesser l'utilisation et instaurer un traitement approprié.
L'Hypertension Intracrânienne
L'hypertension intracrânienne (IH, pseudotumor cerebri) a été associée à l'utilisation de la tétracycline, y compris Apprilon MPC. Les manifestations cliniques de l'IH comprennent des maux de tête, une vision floue, une diplopie et une perte de vision, un œdème papillaire peut être trouvé sur la fundoscopie. Les femmes en âge de procréer qui sont en surpoids ou qui ont des antécédents de HI sont plus à risque de développer une HI associée à la tétracycline. Évitez l'utilisation concomitante d'isotrétinoïne et d"Apprilon MPC, de la voiture de l'isotrétinoïne également connue verser provoquer des nations unies pseudotumeur céramique.
Bien que l'ih se résorbe généralement après l'arrêt du traitement, la possibilité d'une perte visuelle permanente existe. Si des troubles visuels subsistaient pendant le traitement, une évaluation ophtalmologique rapide est justifiée. Étant donné que la pression intracrânienne peut rester élevée pendant des semaines après l'arrêt du médicament, les patients doivent être surveillés jusqu'à ce qu'ils se stabilisent.
Développement Squelettique
Toutes les tétracyclines forment un complexe de calcium stable dans n'importe quel tissu osseux. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les prématurés ayant reçu de la tétracycline orale à des doses de 25 mg/kg toutes les six heures. Cette réaction s'est avérée réversible lorsque le médicament a été arrêté..
Action Antianabolique
L'action antianabolique des tétracyclines peut provoquer une augmentation du chignon. Les études à ce jour indiquent que cela ne se produit pas avec l'utilisation de la doxycycline chez les patients présentant une insuffisance rénale.
Paludisme
La doxycycline offre une suppression substantielle mais non complète des stades sanguines asexuées de Plasmodium souche.
La Doxycycline ne supprime pas P. falciparum hne gamétocytes sexuelles au stade sanguin. Les sujets qui suivent ce régime prophylactique peuvent encore transmettre l'infection aux moustiques en dehors des zones endémiques.
Développement De Bactéries Résistantes Aux Médicaments
La prescription d'Approlon MPC en l'absence d'une infection bactérienne avérée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique est peu susceptible d'apporter un bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries pharmacorésistantes.
Surveillance De Laboratoire Pour La Thérapie À Long Terme
Dans le traitement à long terme, une évaluation périodique en laboratoire des systèmes organiques, y compris des études hématopoïétiques, rénales et hépatiques, doit être effectuée.
Toxicologie Non Clinique
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Aucune étude à long terme n'a été menée chez l'animal pour évaluer le potentiel cancérogène de la doxycycline. Cependant, une activité oncogène a été observée chez le rat lors d'études portant sur les antibiotiques associés, l'oxytétracycline (tumeurs rénales et hypophysaires) et la minocycline (tumeurs thyroïdiennes). De même, bien que des études de mutagène de la doxycycline n'aient pas été menées, des résultats positifs dans in vitro des essais sur des cellules de mammifères ont été rapportés pour des antibactériens apparus (tétracycline, oxytétracycline).
La Doxycycline administrée par voie orale à des doses aussi élevées que 250 mg/kg/jour n'a eu aucun effet apparent sur la fécondité des rats femelles. Effet sur la fécondité n'a pas été étudié.
Utilisation Dans Des Populations Spécifiques
Grossesse
Résumé Des Risques
Il n'existe pas d'études adéquates sur l'utilisation de la doxycycline chez la femme enceinte. La grande majorité des expériences rapportées avec la doxycycline pendant la grossesse humaine est une exposition à court terme au premier trimestre. Il n'existe pas de données humaines disponibles pour évaluer les effets d'un traitement à long terme de la doxycycline chez la femme enceinte tel que celui proposé pour le traitement de l'exposition à l'anthrax. Un examen par des experts des données publiées sur L'utilisation de la Doxycycline pendant la grossesse par TERIS-le système D'information sur les tétratogènes - a conclu qu'il est peu probable que les doses thérapeutiques pendant la grossesse présentent un risque tétratogène substantiel (la quantité et la qualité des données ont été évaluées comme étant limitées à praticables), mais1 Dans la population générale des États-Unis, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est de 2 à 4% et de 15 à 20%, respectivement [voir les Données].
Considérations Cliniques
Risque Embryonnaire / Fœtal
Les résultats d'études animales indiquent que les tétracyclines traversent le placenta, se trouvent dans les tissus fœtaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le fœtus en développement (souvent liés à un retard de développement squelettique). Des preuves d'embryotoxicité ont également été notées chez les animaux traités au début de la grossesse. Si une tétracycline est utilisée pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ces médicaments, la patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus..
Données
Les Données Humaines
Une étude cas-témoins (18 515 mères de nourrissons présentant des anomalies congénitales et 32 804 mères de nourrissons sans anomalies congénitales) montre une association faible mais légère statistiquement significative avec des malformations totales et l'utilisation de la doxycycline à tout moment pendant la grossesse. Soixante-trois (0,19%) des témoins et 56 (0,30%) des cas ont été traités par la doxycycline. Cette association n'a pas été observée lorsque l'analyse a été limitée au traitement maternel pendant la période d'organogenèse (c.-à-d. Au cours des deuxième et troisième mois de gestation), à l'exception d'une relation marginale avec une anomalie du tube neural basée sur seulement deux cas exposés2
Une petite étude prospective de 81 grossesses décrit 43 femmes enceintes traitées pendant 10 jours avec la doxycycline au début du premier trimestre. Toutes les mères ont déclaré que leurs aliments exposés étaient normaux à l'âge de 1 an.3
Lactation
Résumé Des Risques
Les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel, cependant, l'amplificateur de l'absorption des tétracyclines, y compris la doxycycline, par le nourrisson allégé n'est pas connu. L'utilisation à court terme par les femmes allaitantes n'est pas contre-indiquée. Les effets d'une exposition prolongée à la doxycycline sur la production de lait maternel et sur les nouveaux-nés, les nourrissons et les enfants nourris au sein sont inconnus.4 Les avantages de l'allaitement maternel pour le développement et la santé doivent être pris en compte, de même que le besoin clinique d'apprentissage MPC de la mère et tout effet indéniable potentiel d'apprentissage MPC ou de la maladie maternelle sous-jacente sur l'enfant.
Utilisation Pédiatrique
En raison des effets des médicaments de la classe des tétracyclines sur le développement et la croissance des dents, utilisez Apprlon MPC chez les patients pédiatriques âgés de 8 ans ou moins seulement lorsque les avantages potentiels devraient l'emporter sur les risques dans des conditions graves ou potentiellement mortelles (p. ex., la fièvre charbonneuse, la fièvre pourprée des montagnes Rocheuses), en particulier lorsqu'il
Utilisation Gériatrique
Les études cliniques d'Apprlon MPC n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. Les comprimés d'Apprlon MPC contiennent chacun moins de 10 mg de sodium.
RÉFÉRENCE
1. Friedman JM, Polifka JE. Effets tératogènes des médicaments. Une ressource pour les cliniciens (TERIS). Baltimore: Johns Hopkins University Press: 2000: 149-195. Le TERIS (Tératogène Système d'information) est disponible à l'adresse suivante: http://www.micromedexsolutions.com / (Cité: janvier 2016).
2. Cziezel AE et Rockenbauer M. Tératogenic étude de la doxycycline. Obstet Gynecol 1997, 89: 524-528.
3. Horne HW Jr. et KUNDSIN RB. Le rôle des mycoplasmes chez les 81 grosses conséquences: une étude prospective. Int J Fertil 1980, 25: 315-317.
4. Base de données sur les médicaments et la Lactation (LactMed) [Internet]. Bethesda( MD): Bibliothèque nationale de Médecine (États-Unis), [Date de dernière révision 2015 mars 10, Cité 2016 Jan]. Doxycycline, LactMed numéro d'enregistrement: 100, [environ 3 écrans]. Disponible auprès de: http://toxnet.nlm.nih.gov/newtoxnet/lactmed.htm
Apprilon est indiqué pour des périodes de traitement de 3 mois. Apprilon ne doit pas être administré pendant plus de 3 périodes consécutives de trois mois.
Aucune modification posologique n'est nécessaire chez les patients âgés.
Insuffisance Rénale:
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en présence d'insuffisance rénale.
Enfant:
Pour les enfants, voir "contre-indications".
4.3 contre-indicationsComme D'autres médicaments de la classe des tétracyclines, Apprilon est contre-indiqué chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 12 ans.
La Doxycycline ne doit pas être administrée aux patients présentant une hypersensibilité à l'cycle de doxycycline, à d'autres tétracyclines ou à l'un des excipients.
La doxycycline ne doit pas être prescrite aux Patients dont l'achlorhydrie est connue ou soupçonnée.
L'utilisation de la doxycycline hne contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement (Voir 4.6 Grossesse et allaitement).
4.4 mises en garde Spéciales et précautions d'emploiLes comprimés de la classe des tétracyclines peuvent provoquer une irritation et une ulcération de l'œsophage. Pour éviter l'irritation et l'ulcération de l'œsophage, des liquides adéquats doivent être pris avec ce médicament. Apprilon doit être avalé en position debout ou assise. Les comprimés pris le soir doivent être pris bien avant la retraite (voir 4.2: Posologie et mode d'administration).
Bien qu'aucune prolifération par des micro-organismes opportunistes telle que la levée n'ait été notée au cours des études cliniques, la thérapie Apprlon peut entraîner une prolifération de micro-organismes non sensibles, y compris des champignons (avec des symptômes cliniques de mauvaise haleine persistante, rougeur des gencives, etc.). L'observation périodique du patient HNE essentielle. Le traitement par Apprllon a été associé à une diarrhée, une colite et une moniliase vaginale pouvant suggérer une prolifération de micro-organismes non sensibles. En cas de prolifération par des organismes résistants, le traitement par Apprllon doit être interrompu et un traitement approprié doit être instauré
Apprilon doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents ou une prédisposition à la candidose buccale. L'innocuité et l'efficacité d'Apprlon n'ont pas été établies pour le traitement de la parodontite chez les patients présentant une candidose buccale coexistante. Bien que non observée au cours des essais cliniques avec Apprilon, l'utilisation de tétracyclines peut augmenter l'incidence de candidose vaginale.
Les taux sanguins de doxycycline chez les patients traités par Apprilon sont inférieurs à ceux traités avec des formulations antimicrobiennes classiques de doxycycline. Toutefois, comme il n'existe aucune donnée à l'appui de l'innocuité en cas d'insuffisance hépatique à cette dose plus faible, Apprilon doit être administré avec prudence aux patients atteints d'insuffisance hépatique ou à ceux recevant des médicaments potentiellement hépatotoxiques.
La prudence doit être observée dans le traitement des patients atteints de myasthénie grave qui peuvent être à risque d'aggravation de la maladie.
Tous les patients recevant de la doxycycline, y compris Apprilon, doivent être avisés d'éviter la lumière solaire excessive ou la lumière ultraviolette artificielle pendant le traitement par la doxycycline et d'interrompre le traitement en cas de phototoxicité (p. ex. éruption cutanée, etc.) produire. Écran solaire doit être envisagée. Le traitement doit cesser au premier signe d'érythème cutané.
En commun avec l'utilisation de médicaments antimicrobiens en général, il existe un risque de développement de colite pseudomembraneuse avec le traitement par la doxycycline. En cas de développement d'une diarrhée pendant le traitement par Apprilon, la possibilité d'une colite pseudomembraneuse doit être envisagée et un traitement approprié doit être instauré. Cela peut inclure l'arrêt de la doxycycline et la mise en place d'un traitement antibiotique spécifique (par exemple la vancomycine). Les Agents inhibant le péristaltisme ne doivent pas être utilisés dans cette situation.
En cas de réaction d'hypersensibilité aiguë sévère (par ex. anaphylaxie), le traitement par Apprllon doit être immédiatement arrêté et les mesures d'urgence habituelles prises (par ex. administration d'antihistaminiques, de corticostéroïdes, de sympathomimétiques et si nécessaire de respiration artificielle instituée).
Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Certains patients atteints d'infections à spirochètes peuvent présenter une réaction de Jarisch-Herxheimer peu de temps après le début du traitement par la doxycycline. Les Patients doivent être rassurés sur le fait qu'il s'agit d'une conséquence généralement auto-limitante du traitement antibiotique des infections à spirochètes.
L'effet de la doxycycline sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines lourdes n'a pas été étudié. Il n'y a aucune preuve suggérant que la doxycycline puisse affecter ces capacités.
L'effet d'Apprlon sur la capacité de conduire ou d'utiliser de la machinerie lourde n'a pas été étudié. Rien n'interdit Qu'Apprlon puisse affecter ces capacités.
Le traitement par Apprilon a été associé à des nausées et des étourdissements. Les personnes affectées ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.
Les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients recevant des tétracyclines, y compris la doxycycline.
Système Classe d'organismes fréquent > 1/100 à <1/10 Peu fréquent >1/1000 à <1/100 Rare > 1/10 000 à <1/1000 Fréquence indéterminée ne peut être estimée à partir des données disponibles. Infections et infestations infection vaginale infection à Candida Affections du système sanguin et lymphatique anémie hémolytique, neutropénie, thrombocytopénie, éosinophilie Troubles du système immunitaire hypersensibilité (y compris choc anaphylactique, réaction anaphylactique, réaction anaphylactoïde, œdème de Quincke, exacerbation du lupus érythémateux disséminé, péricardite, maladie sérique, purpura de Henoch-Schonlein, hypotension, dyspnée, tachycardie, œdème périphérique et urticaire) réaction médicale avec éosinophilie et symptômes systémiques (robe) réaction de Jarisch-Herxheimer Troubles endocriniens décoloration microscopique brun-noir des glandes thyroïdiennes Troubles du métabolisme et de la nutrition porphyrie, diminution de l'appétit Troubles du système nerveux maux de tête anxiété, hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale)*, bombement de la fontanelle Troubles de l'oreille et du labyrinthe acouphènes Troubles vasculaires bouffées vasomotrices Troubles gastro-intestinaux nausées / vomissements dyspepsie (brûlures d'estomac/gastrite) pancréatite, colite pseudomembraneuse, colite à Clostridium difficile, ulcère œsophagien, œsophagite , entérocolite, lésions inflammatoires (avec prolifération moniliale) dans la région anogénitale, dysphagie, douleurs abdominales, diarrhée, glosite, stomatite, décoloration des dents Troubles hépatobiliaires insuffisance hépatique, hépatite, hépatotoxicité, ictère, anomalie de la fonction hépatique Affections de la peau et des tissus sous-cutanés réaction de photosensibilité, éruption cutanée incluant éruptions maculopapulaires et érythémateuses nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, photoonycholyse Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os arthralgie, myalgie Troubles rénaux et urinaires augmentation de L'urée sanguine* Les symptômes comprenaient une vision floue, des scotomes et une diplopie. Une perte visuelle permanente a été signalée.
L'ONU Une décoloration réversible et superficielle des dents permanentes a été rapportée avec l'utilisation de la doxycycline.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard ou recherchez carte jaune MHRA dans Google Play ou Apple App Store.
Les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients recevant des tétracyclines, y compris Apprilon.
Tableau Des Effets Indésirables
Classe de système d'organismes Fréquents > 1/100, < 1/10 peu fréquents > 1/1000 à < 1/100 Rares > 1/10000 à < 1/1000 Infections et infestations infection vaginale infection à Candida Affections du système sanguin et lymphatique anémie hémolytique neutropénie thrombocytopénie éosinophilie Troubles du système immunitaire réaction anaphylactique (y compris angioedème, exacerbation du lupus érythémateux disséminé, péricardite, hypersensibilité, maladie sérique purpura Henoch-Schonlein, hypotension, dyspnée, tachycardie œdème périphérique et urticaire) réaction médicale avec éosinophilie et symptômes systémiques (robe) troubles endocriniens décoloration microscopique brun-noir des glandes thyroïdiennes Troubles du métabolisme et de la nutrition porphyrie, diminution de l'appétit Troubles du système nerveux céphalées Hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumeur cérébrale) * bombement de la fontanelle Troubles de l'oreille et du labyrinthe acouphènes Troubles vasculaires bouffées vasomotrices Troubles gastro-intestinaux nausées / vomissements dyspepsie (brûlures d'estomac/ gastrite) pancréatite, colite pseudomembraneuse Clostridium.colite difficile, ulcère œsophagien, œsophagite, entérocolite, lésions inflammatoires (avec prolifération moniliale) dans la région anogénitale, dysphagie, douleurs abdominales, diarrhée, glossite, stomatite Troubles hépatobiliaires insuffisance hépatique, hépatite, hépatotoxicité, ictère, anomalie de la fonction hépatique Affections de la peau et des tissus sous-cutanés réaction de photosensibilité, éruption cutanée incluant éruptions maculopapulaires et érythémateuses nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, dermatite exfoliative, photoonycholyse Troubles musculo-squelettiques, du tissu conjonctif et des os arthralgie, myalgie Troubles rénaux et urinaires augmentation de L'urée sanguine* Les symptômes comprenaient une vision floue, des scotomes et une diplopie. Une perte visuelle permanente a été signalée.
Les tétracyclines peuvent provoquer une décoloration des dents et une hypoplasie de l'émail, mais généralement seulement après une utilisation à long terme.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de la doxycycline après approbation. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
En raison de l'absorption pratiquement complète de la doxycycline orale, les effets secondaires sur l'intestin inférieur, en particulier la diarrhée, ont été peu fréquents. Les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients recevant des tétracyclines:
Le système digestif: Anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, glosite, dysphagie, entérocolite, lésions inflammatoires (avec prolifération moniliale) dans la région anogénitale et pancréatite. Une hépatotoxicité a été rapportée. Du ces réactions ont été causées par l'administration orale et parentale de tétracyclines. Une œsophagite et des ulcérations de l'œsophage ont été rapportées chez des patients recevant des formes de gélules et de comprimés de médicaments de la classe des tétracyclines. La plupart de ces patients ont pris des médicaments immédiatement avant d'aller au lit.
Peau: Des éruptions maculopapulaires et érythémateuses, un syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, une dermatite exfoliative et un érythème polymorphe ont été rapportés. La photosensibilité, hne, discutée ci-dessus.
Rénale: Une augmentation du chignon a été rapportée et est apparemment liée à la dose.
Réactions d'hypersensibilité: Urticaire, œdème angioneurotique, anaphylaxie, purpura anaphylactoïde, maladie sérique, péricardite et exacerbation du lupus érythémateux disséminé.
Chalumeau: Une anémie hémolytique, une thrombocytopénie, une neutropénie et une éosinophilie ont été rapportées.
L'Hypertension Intracrânienne: L'hypertension intracrânienne (IH, pseudotumeur cérébrale) a été associée à l'utilisation de la tétracycline
Changements De La Glande Thyroïde: Lorsqu'elles sont administrées sur de longues périodes, les tétracyclines produisent une décoloration microscopique brun-noir des glandes thyroïdiennes. Aucune anomalie de la fonction thyroïdienne n'est connue.
Les effets irréversibles les plus fréquemment rapportés dans les essais de Phase III ont été les maux de tête (26%) et le rhum (22%). Le tableau suivant restitue les effets irréversibles survenus au cours de quatre essais de Phase III menés chez 213 patients.
Système D'Organismes Effet Irréversible Très Fréquents (>1/10) Fréquents (>1/100, <1/10) Peu Fréquents (>1/1000,<1/100) Rares (>1/10000,<1/1000) Infection Respiratoire Rhum Symptômes De La Grippe Sinusite Toux Bronchite 47 24 18 9 7 Dyspepsie Gastro Intestinale Diarrhée Indigestion Acide 13 12 8 Troubles Cutanés Éruption Cutanée 8 Maux De Dents Musculo Squelettiques Douleurs Articulaires Douleurs Dorsales Douleurs Musculaires Gingivales 14 12 11 8 2 1 Crampes Menstruelles Reproducteurs 9 Maux De Tête Généraux Nausées Troubles Dentaires Maux De Gorge Sinus Maux De Tête 55 17 13 11 8 Blessure Blessure Accidentelle 11Les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients recevant des tétracyclines, y compris la doxycycline:-
Le système digestif: Anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, glosite, dysphagie, entérocolite et lésions inflammatoires avec prolifération moniliale dans la région anogénitale. Une hépatotoxicité a été rarement rapportée. Du ces réactions ont été causées par l'administration orale et parentale de tétracyclines. Une œsophagite et une ulcération œsophagienne ont été rapportées, le plus souvent chez des patients ayant reçu le sel hyclate sous forme de capsule. La plupart de ces patients ont pris des médicaments juste avant d'aller au lit.
Peau: Maculo papuleux, érythémateuses et syndrome de Stevens-Johnson. Une photosensibilité coupée peut survenir. Des dermatites exfoliatives ont été rapportées mais sont peu fréquentes.
Rénale: Une augmentation apparemment liée à la dose de l'urée sanguine a été rapportée avec les tétracyclines.
Chalumeau: Des cas de thrombocytopénie, neutropénie, anémie hémolytique, éosinophilie et porphyrie ont été rapportés avec les tétracyclines.
Réactions d'hypersensibilité: Exacerbation du lupus érythémateux disséminé, de l'anaphylaxie, du purpura anaphylactoïde, de la péricardite, de l'urticaire et de l'œdème angioneurotique.
Musculo-squelettiques: Arthralgie
Autre: Des fontanelles bombardées chez les nourrissons et une hypertension intracrânienne bénigne chez les adultes ont été rapportées avec l'utilisation de tétracyclines. Le traitement doit cesser si des signes d'augmentation de la pression intracrânienne se développent. Ces conditions ont disparu rapidement lorsque le médicament a été arrêté. Une décoloration microscopique brun-noir du tissu thyroïdien a été rapportée avec l'utilisation à long terme de tétracyclines. La fonction thyroïdienne hne normale.
Les effets indésirables typiques de la classe des tétracyclines sont moins susceptibles de se produire pendant le traitement par Apprlon, en raison de la posologie réduite et des taux sérieux relativement faibles impliqués. Cette affirmation est étayée par plusieurs essais cliniques qui suggèrent qu'il n'existe aucune différence significative en ce qui concerne la fréquence des événements indésirables entre les groupes actifs et placebo. Cependant, le clinicien doit toujours être au courant de la possibilité d'événements indésirables et doit surveiller les patients en conséquence.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation:
(Estimation de fréquence: très fréquent > 1 sur 10, fréquent >1 Sur 100 à moins de 1 sur 10, Peu fréquent >1 Sur 1000 à <1 sur 100, rares >1 sur 10 000 à moins de 1 Sur 1000, très rare <1 sur 10 000) et Fréquence indéterminée: ne peut pas être estimée à partir des données disponibles
Infection
Rare: moniliase vaginale, moniliase anogénitale
Troubles du système immunitaire
Rares: réactions allergiques légères
Fréquence indéterminée: réaction de Jarisch-Herxheimer
Troubles du système nerveux
Rare: Des Maux De Tête
Très rare: vertiges
Troubles gastro-intestinaux
Rare: nausée, diarrhée, dyspepsie
Très rare: douleurs abdominales, constipation, sécheresse de la bouche, décoloration superficielle des boss
Des cas isolés de diarrhée sanglante, de colite, de colite pseudomembraneuse ont été signalés.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Rare: Éruption
Très rare: urticaire, prurit, photosensibilité cutanée.
Inconnu: photo-onycholyse.
Les troubles musculo-squelettiques
Très rare: arthralgie
Troubles généraux
Très rare: asthénie
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune. Téléphone: Numéro Gratuit 0808 100 3352. Site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Le surdosage aigu avec des antibiotiques hne rares. En cas de surdosage, cesser le traitement. L'ONU lavage gastrique et un traitement de soutien approprié sont indiqués.
La dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique et ne serait donc pas utile dans le traitement des cas de surdosage.
Le surdosage aigu avec des antibiotiques hne rares. En cas de surdosage, cesser le traitement. L'ONU lavage gastrique et un traitement de soutien approprié sont indiqués.
La dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique et ne serait donc pas utile dans le traitement des cas de surdosage.
En cas de surdosage, cesser les médicaments, traiter de manière symptomatique et instaurer des mesures de soutien. La dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique et ne serait donc pas utile dans le traitement des cas de surdosage.
À ce jour, aucune toxicité aiguë significative n'a été décrétée dans le cas d'une prise orale unique d'un multiple de doses thérapeutiques de doxycycline. En cas de surdosage, il existe cependant un risque de lésions hépatiques et rénales parenchymateuses et de pancréatite.
La dose habituelle D'Apprlon est faible par rapport aux doses habituelles de doxycycline lorsqu'elle est utilisée en traitement antimicrobien. Par conséquent, les cliniciens doivent garder à l'esprit qu'une proportion importante de surdoses sont susceptibles de produire des concentrations sanguines de doxycycline dans la gamme thérapeutique du traitement antimicrobien, pour lequel il existe une grande quantité de données appuyant l'innocuité du médicament. Dans ces cas l'observation hne recommandée. En cas de surdosage important, le traitement par la doxycycline doit être arrêté immédiatement et des mesures symptomatiques doivent être prises au besoin. L'absorption intestinale de la doxycycline non absorbée doit être réduite au minimum en produisant des complexes chélates non absorbables par l'administration de sels de magnésium ou de calcium contenant des antiacides. L'ONU lavage gastrique doit être envisagé
La dialyse ne modifie pas la demi-vie sérique et ne serait donc pas utile dans le traitement des cas de surdosage.
Classe pharmacothérapeutique: tétracyclines, code ATC: J01 AA02.
Apprilon est principalement bactériostatique et est censuré exercer son effet antimicrobien par l'interdiction de la synthèse des protéines. Apprilon est actif contre un large éventail de bactéries Gram-positives et gram-négatives et certains autres micro-organismes.
Classe pharmacothérapeutique: tétracyclines, code ATC: J01 AA02
Apprilon est principalement bactériostatique et est censuré exercer son effet antimicrobien par l'interdiction de la synthèse des protéines. Apprilon est actif contre un large éventail de bactéries Gram-positives et gram-négatives et certains autres micro-organismes.
Classe pharmacothérapeutique: tétracyclines
Code ATC: J01A A02
L'ingrédient actif D'Approlon, la doxycycline, est dérivé synthétiquement de L'oxytétracycline, avec une formule moléculaire de C22H24Et2O8- HCl-½ C2H5OH-½ H2O.
Apprilon est un inhibiteur de l'activité collagène. Des études ont montré qu'à la dose proposée de 20 mg b. i. d., Apprilon réduit l'activité collagène élevée dans le liquide gingival creviculaire des patients atteints de parodontite adulte chronique, tout en ne démontrant aucune preuve clinique d'activité antimicrobienne.
Sensibilité
La posologie obtenue avec ce produit pendant l'administration est bien inférieure à la concentration requise pour inhiber les micro-organismes couramment associés à la parodontite adulte. Les études cliniques avec ce produit n'ont démontré aucun effet sur les bactéries anaérobies et facultatives totales dans les échantillons de plaque de patients ayant reçu ce schéma posologique pendant 9 à 18 mois. Ce produit NE DEVRAIT PAS être utilisé pour réduire le nombre ou éliminer les micro-organismes associés à la parodontite.
Les tétracyclines sont facilement absorbées et sont liées aux protéines plasmatiques à des degrés plongeurs. Ils sont concentrés par le foie dans la bile et excrétés dans l'urine et les fèces à des concentrations élevées et sous une forme biologiquement active. La Doxycycline hne pratiquement complètement absorbée après administration orale. Les études rapportées à ce jour indiquent que l'absorption de la doxycycline, contrairement à certaines autres tétracyclines, n'est pas particulièrement influencée par l'ingestion d'aliments ou de lait. Après une dose de 200 mg, les taux sérieux maximaux des volontaires adultes normaux étaient en moyenne de 2.6 microgrammes / ml de doxycycline à 2 heures diminuant à 1.45 microgrammes / ml à 24 heures. La Doxycycline a un degré élevé de solubilité lipidique et une faible affinité pour le calcium. Il est très stable dans le sérum humain normal. La Doxycycline ne se dégrade pas sous forme d'épianhydro
Absorption
Les tétracyclines sont facilement absorbées et sont liées aux protéines à des degrés divers. Ils sont concentrés par le foie dans la bile et excrétés dans l'urine et les fèces à forte concentration et sous une forme biologiquement active. Apprilon hne pratiquement complètement absorbé après administration orale. Les études rapportées à ce jour indiquent que l'absorption d'Apprlon, contrairement à certaines autres tétracyclines, n'est pas particulièrement influencée par l'ingestion d'aliments ou de lait.
Après une dose de 200 mg, les taux sérieux maximaux de volontaires adultes normaux étaient en moyenne de 2,6 microgrammes/ml à 2 heures, diminuant à 1,45 microgrammes/ml à 24 heures. Apprilon des nations unies haut degré de solubilité lipidique et une faible affinité pour le calcium. Il est très stable dans le sérum humain normal. Apprilon ne se dégrade pas sous forme d'épianhydro.
Absorption
Après l'administration d'une dose unique D'Approlon MPC dans des conditions de faim, L'Aucinf et la Cmax étaient de 26.7 mcg-h / mL et 1.6 µg / mL, respectivement. Le Tmax était 2.8 heures. Dans une étude à dose unique visant à évaluer la biodisponibilité relative chez des sujets adultes en bonne santé à jeune, les comprimés D'Approlon MPC 120 mg se sont révélés bioéquivalents aux comprimés d'Approlon 100 mg. Lorsqu'une dose unique D'Approlon MPC 120 mg comprimé a été administrée avec un repas normalisé riche en graisses et en calories (937kcal composé d'environ 55% de matières grasses, 30% de glucides et 15% de protéines), la Cmax était environ 30% plus faible, mais il n'y avait pas de différence significative dans L'Aucinf par rapport à l'administration
Excrétion
Les tétracyclines sont concentrées dans la bile par le foie et excrétées dans l'urine et les fèces à des concentrations élevées et sous une forme biologiquement active. L'extraction de la doxycycline par le rein est d'environ 40%/72 heures chez les personnes ayant une clarté de la créatinine d'environ 75 mL/min. Ce pourcentage peut tomber aussi bas que 1-5% / 72 heures chez les personnes ayant une clarté de la créatinine inférieure à 10 mL/min.
Les études n'ont montré aucune différence significative dans la demi-vie sérieuse de la doxycycline (plage de 18 à 22 heures) chez les personnes ayant une fonction rénale normale et gravement altérée. L'hémodialyse ne modifie pas la demi-vie sérique.
Absorption:
La Doxycycline hne presque complètement absorbée après administration orale. Après ingestion de 20 mg de doxycycline deux fois par jour, les concentrations plasmatiques maximales moyennes étaient de 0,79 µg/ml. Les photos ont généralement été atteintes 2 heures après l'administration. L'apport alimentaire a réduit l'étendue de l'absorption de 10% et a diminué et retardé les niveaux plasmatiques maximaux.
Distribution:
La doxycycline hne liée à plus de 90% aux protéines plasmatiques et de l'ONU volume de distribution apparent de 50l.
Métabolisme:
Les principales voies métaboliques de la doxycycline n'ont pas été identifiées, cependant, les inducteurs enzymatiques diminuent la demi-vie de la doxycycline.
Élimination:
La Doxycycline est excrétée dans l'urine et les fèces sous forme inchangée. Entre 40% et 60% d'une dose administrée peuvent être expliqués dans l'urine par 92 heures, et approximativement 30% dans les fèces. La demi-vie terminale après une dose unique de 20 mg de doxycycline était en moyenne de 18h.
Populations particulières:
La demi-vie n'est pas significativement altérée chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. La Doxycycline n'est pas éliminée dans une large mesure au cours de l'hémodialyse.
Aucune
Non applicable.
Le potentiel cancérogène de la doxycycline a été étudié et aucun changement indiquant un effet cancérogène direct n'a été observé. Des augmentations des tumeurs bénignes de la glande mammaire (fibroadénome), de l'utérus (polype) et de la thyroïde (adénome à cellules C), compatibles avec un effet hormonal, ont été observées chez les femmes traitées. La Doxycycline n'a montré aucune activité mutagène et aucune preuve convaincante d'activité clastogène.
Les effets sur la fécondité et la performance de reproduction ainsi que sur la toxicité pré et postnatale ont été évalués chez le rat à des doses comprend entre 50 et 500 mg / kg / jour. À 50 mg / kg / jour (88 fois la dose humaine), il y avait une diminution de la vitesse en ligne droite des spermatozoïdes, mais il n'y avait aucun effet apparent sur la fécondité masculine ou féminine ou sur la morphologie des spermatozoïdes. La toxicité maternelle à 500 mg / kg / jour a été démontrée par une respiration bruyante, des selles lâches et des réductions transitoires du gain de poids corporel et de la consommation alimentaire après la parturition avec une légère augmentation de la durée de la gestation. Aucune toxicité maternelle n'était apparente à 100 mg / kg / jour ou en dessous, et il n'y avait aucun effet sur la génération F1 à 50 mg/kg / jour pendant la parturition, la lactation ou après le sevrage. Aucune étude de toxicité pour le développement n'a été menée, mais on sait que la doxycycline traverse le placenta
Une Hyperpigmentation de la thyroïde après l'administration de membres de la classe des tétracyclines a été observée chez les rats, les miniporcs, les chiens et les singes et une hyperplasie thyroïdienne a été observée chez les rats, les chiens, les poules et les souris.
La dose humaine prévue pour la doxycycline, 20 mg par jour, équivaut à ~0,5 mg / kg / jour pour un homme de 70 kg. A cette dose plasma CMax et de l " ASC0-24 étaient respectivement 780 ng / ml et 10954 ng*h/ml.
La toxicité après administration orale répétée a été évaluée chez le rat et le singe cynomolgus. La décoloration de la thyroïde était une découverte commune aux rats exposés à la dose de 25 mg/kg/jour pendant 13 semaines ou à 20 mg/kg/jour pendant 26 semaines, et aux singes cynomolgus à 30 mg/kg/jour pendant 1 un. CMax et de l " ASC0-24 après une dose orale unique de 25 mg / kg ont été respectivement 2,2 et 1,6 fois les valeurs enregistrées chez l'homme. Des augmentations liées à la Dose de l'incidence et de la sévérité de la dégénérescence/régénération tubulaire dans le rein ont été observées après l'administration à des singes cynomolgus pendant 28 jours ou 52 semaines. À 5 mg / kg / jour, des lésions focales étaient présentes après 28 jours, mais aucune lésion n'était présente chez les singes traités pendant 52 semaines. Plasma moyen CMax et de l " ASC0-24 les valeurs à 28 jours chez les singes recevant 5 mg/kg/jour étaient respectivement de 1235 ng/ml et de 11600 ng*h / ml et il n'y avait aucun signe d'accumulation.
Chez l'homme, l'utilisation de tétracyclines pendant le développement des dents peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-brun). Cette réaction est plus fréquente pendant l'utilisation à long terme du médicament, mais a été observée après des cours répétés à court terme. Une hypoplasie de l'émail a également été rapportée. Comme pour les autres tétracyclines, la doxycycline forme un complexe calcique stable dans tout tissu osseux. Une diminution de la croissance du péroné a été observée chez les prématurés recevant de la tétracycline orale à des doses de 25 mg / kg toutes les 6 heures. Cette réaction s'est avérée réversible lorsque le médicament a été arrêté
Non applicable.
Aucun connu
Non applicable.
Pas d'exigences particulières.