Minakne

Les gélules de Minakne MR sont indiquées pour le traitement de l'acné.

Minakne est indiqué en complément des méthodes de mise à l'échelle et de rabotage pour réduire la profondeur du sac chez les patients atteints de parodontite adulte. Minakne peut être utilisé dans le cadre d'un programme de maintenance parodontale qui comprend une bonne hygiène buccale, une mise à l'échelle et un plan racinaire.

Posologie:

Adultes: Une gélule de 100 mg toutes les 24 heures.

Enfants de plus de 12 ans : Une gélule de 100 mg toutes les 24 heures.

Enfants de moins de 12 ans : Minakne n'est pas recommandé.

Remarque: Aucune exigence de dosage particulière.

Administration:

Afin de réduire le risque d'irritation de l'œsophage et de l'ulcération, les gélules doivent être assises ou maintenues avec beaucoup de liquide. Contrairement aux tétracyclines précédentes, l'absorption de Minakne MR par les aliments ou les quantités modérées de lait n'est pas significativement altérée.

Le traitement à l'acné doit se poursuivre pendant au moins 6 semaines. Si après six mois il n'y a pas de réponse satisfaisante, Minakne MR doit être arrêté et d'autres thérapies envisagées. Si Minakne MR doit être poursuivi pendant plus de six mois, les patients doivent être surveillés pour détecter les signes et symptômes d'hépatite ou de LED ou de pigmentation inhabituelle pendant au moins trois mois (voir Mises en garde spéciales et précautions).

Minakne est fourni sous forme de poudre sèche, emballé dans une cartouche à dose unique avec une pointe déformable (voir figure 1), qui est insérée dans un mécanisme d'adhérence à cartouche à ressort (voir figure 2) pour administrer le produit.

Le spécialiste de la santé bucco-dentaire retire la cartouche jetable du sac et relie la cartouche au mécanisme de la poignée (voir figures 3-4). Minakne est un produit à dose variable, selon la taille, la forme et le nombre de sacs à traiter. Dans les essais cliniques américains, jusqu'à 122 cartouches unidoses et jusqu'à 3 traitements à des intervalles de 3 mois ont été administrés dans des sacs d'une profondeur de 5 mm ou plus lors d'une seule visite.

Figures 1,2,3 et 4

L'administration de Minakne ne nécessite pas d'anesthésie locale. L'administration professionnelle de subgingival est effectuée en insérant la cartouche unidose dans la base de la poche parodontale, puis en appuyant sur l'anneau du pouce dans le mécanisme de la poignée pour éjecter la poudre, tandis que l'extrémité est progressivement retirée de la base du sac. Le mécanisme d'adhérence doit être stérilisé entre les patients. Minakne n'a pas à être retiré car il est biosorbable, ni adhésif ni pansement requis.

Hypersensibilité connue à la tétracycline ou à l'un des composants de la minacné POUR une utilisation pendant la grossesse, l'allaitement, les enfants de moins de 12 ans, l'insuffisance rénale complète.

Minakne® ne doit pas être utilisé chez tout patient connu pour être sensible à la minocycline ou à la tétracycline.

Minakne MR doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique et en association avec de l'alcool et d'autres médicaments hépatotoxiques. Il est recommandé de maintenir la consommation d'alcool dans les limites recommandées par le gouvernement.

De rares cas d'hépatotoxicité auto-immune et des cas isolés de lupus érythémateux disséminé (LED) et d'exacerbation du LED existant ont été signalés. La minocycline doit être arrêtée si les patients développent des signes ou symptômes de LED ou d'hépatotoxicité ou présentent une aggravation du LED existant

Des études cliniques ont montré qu'il n'y a pas d'accumulation significative de médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale lorsqu'ils sont traités par Minakne MR aux doses recommandées. En cas d'insuffisance rénale sévère, une réduction de la dose et une surveillance de la fonction rénale peuvent être nécessaires. L'effet anti-anabolique de la tétracycline peut entraîner une augmentation de l'urée sérique. Chez les patients présentant une insuffisance rénale significative, des taux de tétracycline plus élevés dans le sérum peuvent entraîner une urémie, une hyperphosphatémie et une acidose. En cas d'insuffisance rénale, même des doses orales et parentérales courantes peuvent entraîner une accumulation systémique excessive du médicament et une éventuelle toxicité hépatique.

La prudence est de mise chez les patients atteints de myasthénie grave car les tétracyclines peuvent provoquer un blocage neuromusculaire faible.

La résistance croisée entre les tétracyclines peut se développer dans les micro-organismes et la sensibilisation croisée chez les patients. Minakne MR doit être arrêté s'il y a des signes / symptômes de prolifération d'organismes résistants, par ex. entérite, glossite, stomatite, vaginite, prurit ani ou entérite staphylococcique.

Les patients prenant des contraceptifs oraux doivent être avertis que si une diarrhée ou des saignements révolutionnaires se produisent, il existe un risque de contraception.

La minocycline peut provoquer une hyperpigmentation dans diverses parties du corps (voir administration et autres effets indésirables). L'hyperpigmentation peut survenir quelle que soit la dose ou la durée du traitement, mais se développe plus fréquemment pendant le traitement à long terme. Il faut conseiller aux patients de signaler immédiatement toute pigmentation inhabituelle et l'arrêt de la minakne.

En cas de réaction de photosensibilité, les patients doivent être avertis d'éviter une exposition directe à la lumière naturelle ou artificielle et d'arrêter le traitement aux premiers signes de problèmes cutanés.

Comme pour les autres tétracyclines, des fontanelles bombées chez les nourrissons et une hypertension intracrânienne bénigne chez les adolescents et les adultes ont été rapportées. Les caractéristiques de présentation étaient des maux de tête et des troubles visuels, y compris des problèmes de vision, un scotome et une diplopie. Une perte de vision permanente a été signalée. Le traitement doit s'arrêter lorsque des signes d'augmentation de la pression intracrânienne se développent.

Utilisation chez les personnes âgées :

La sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente et refléter la fréquence accrue de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi que des maladies concomitantes ou d'autres médicaments.

Utilisation chez les enfants :

L'utilisation de tétracyclines lors du développement dentaire chez les enfants de moins de 12 ans peut conduire à une décoloration permanente. Une hypoplasie à l'émail a également été rapportée.

Surveillance en laboratoire :

Des tests de laboratoire réguliers de la fonction du système organique, y compris hématopoïétique, rénale et hépatique, doivent être effectués.

AVERTISSEMENTS

L'UTILISATION DES BUREAUX MÉDICINAUX DE LA CLASSE TETRACYCLIN PENDANT LE DÉVELOPPEMENT DENT (DERNIERS SALONS DE LA PRÉGNANCE, ENFANT ET ENFANT JUSQU'À 8 ANS) PEUT ÊTRE VIVU LA DISCORATION DE ZÄHNE (GELB-GRAU B. Ces effets indésirables sont plus fréquents lors de l'utilisation à long terme des médicaments, mais ont été observés après des cours répétés de courte durée. Une hypoplasie fondante a également été rapportée. LES BUREAUX MÉDICINAUX DE TÉTRACYCLINE NE DOIVENT PAS ÊTRE APPLIQUÉS DANS CE GROUPE D'ÂGE OU AUX FEMMES PRÉGNANTES OU STRUCTURELLES, C'EST, LES AVANTAGES POTENTIELS SURVENUENT LES RISQUES POTENTIELLES. Afficher les résultats d'expériences animales, que la tétracycline traverse le placenta, peut être trouvé dans les tissus fœtaux et peut avoir des effets toxiques sur le développement du fœtus (souvent en relation avec un retard dans le développement du squelette). Des indications d'embryotoxicité ont également été trouvées chez des animaux traités tôt dans la grossesse. Si la tétracycline est utilisée pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus. Une sensibilité à la lumière a été observée chez certaines personnes, le revenu de la tétracycline, qui se manifeste par une réaction exagérée de coups de soleil. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut survenir avec les médicaments contre la tétracycline et le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'érythème cutané.

PRÉCAUTIONS

Réactions d'hypersensibilité et syndrome d'hypersensibilité

Les événements indésirables suivants ont été rapportés lors de la prise orale de produits à base de minocycline. Réactions d'hypersensibilité et syndrome d'hypersensibilité, qui comprenaient l'anaphylaxie, la réaction anaphylactoïde, l'œdème angioneurotique, l'urticaire, l'éruption cutanée, l'éosinophilie et un ou plusieurs des symptômes suivants, mais sans s'y limiter: hépatite, pneumonite, néphrite, myocardite et péricardite peut être présent. Un gonflement du visage, des démangeaisons, de la fièvre et une lymphadénopathie ont été rapportés à l'aide de minakne. Certaines de ces réactions ont été graves. Des cas d'anaphylaxie post-commercialisation et des réactions cutanées sévères telles que le syndrome de Stevens-Johnson et l'érythème polymorphe ont été rapportés avec la minocycline orale.

Syndromes auto-immunes

Les tétracyclines, y compris la minocycline orale, ont été associées au développement de syndromes auto-immunes, y compris un syndrome de type lupus qui se manifeste dans l'arthralgie, la myalgie, les éruptions cutanées et l'enflure. Des cas sporadiques de réactions de type maladie sérique se sont produits peu de temps après l'administration orale de minocycline, qui se sont manifestés par de la fièvre, des éruptions cutanées, de l'arthralgie, de la lymphadénopathie et du malaise. Chez les patients symptomatiques, des tests de la fonction hépatique, l'ANA, la CBC et d'autres tests appropriés doivent être effectués pour évaluer les patients. Aucun autre traitement par minakne ne doit être administré au patient.

L'utilisation de minacne dans une poche parodontale fortement abszed n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.

Bien qu'aucun dépassement de micro-organismes opportunistes tels que la levure n'ait été trouvé dans les études cliniques, telles que d'autres agents antimicrobiens, l'utilisation de la minacné peut conduire à une prolifération de micro-organismes non vulnérables, y compris des champignons. Les effets du traitement sur une période de plus de 6 mois n'ont pas été étudiés.

Minakne doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de prédisposition à la candidose orale. L'innocuité et l'efficacité de la minacné n'ont pas été établies pour le traitement de la parodontite chez les patients coexistants de candidose orale.

Minakne n'a pas été testé cliniquement chez les patients immunodéprimés (par ex. patients immunodéprimés par le diabète, la chimiothérapie, la radiothérapie ou l'infection par le VIH).

Si une superinfection est suspectée, des mesures appropriées doivent être prises.

Minakne n'a pas été testé cliniquement chez la femme enceinte.

Minakne n'a pas été testé cliniquement pour une utilisation dans la régénération des os alvéolaires, ni pour la préparation ni en relation avec le placement d'implants endossaires (dent) ni pour le traitement des implants défaillants.

Cancérogénicité, mutagénicité, altération de la fertilité

L'administration alimentaire de minocycline dans des études tumorales à long terme chez le rat a conduit à des signes de production de tumeurs thyroïdiennes. La minocycline s'est également révélée provoquer une hyperplasie thyroïdienne chez le rat et le chien. Il y avait également des preuves d'activité oncogène chez le rat dans des études avec un antibiotique apparenté, l'oxytétracycline (c.-à-d., Glande surrénale et tumeurs hypophysaires). La minocycline en a montré un dans une série d'essais qui avaient un test de mutation inverse bactérienne (test Ames), un test de mutation cellulaire in vitro sur mammifère (test L5178Y / TK + / - souris) in vitro test d'aberration chromosomique chez les mammifères et un in vivo le test du micronoyau chez les souris ICR ne contenait aucun potentiel de toxicité génétique..

Des études de fertilité et de reproduction générale ont montré que la minocycline affecte la fertilité chez les rats mâles.

Grossesse

Effets tératogènes: (voir AVERTISSEMENTS).

Travail et livraison

Les effets des tétracyclines sur le travail et l'accouchement sont inconnus.

Mères qui allaitent

Les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel. En raison du potentiel d'effets secondaires graves chez les nourrissons allaités dus à la tétracycline, il convient de décider si la période d'allaitement doit être arrêtée ou si le médicament doit être arrêté, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir Avertissements).

Utilisation pédiatrique

Étant donné que la parodontite n'affecte pas les enfants chez les adultes, l'innocuité et l'efficacité de minakne chez les patients pédiatriques ne peuvent pas être déterminées.

En cas de réaction de photosensibilité, les patients doivent être avertis d'éviter une exposition directe à la lumière naturelle ou artificielle et d'arrêter le traitement aux premiers signes de problèmes cutanés.

Comme pour les autres tétracyclines, des fontanelles bombées chez les nourrissons et une hypertension intracrânienne bénigne chez les adolescents et les adultes ont été rapportées. Les caractéristiques de présentation étaient des maux de tête et des troubles visuels, y compris des problèmes de vision, un scotome et une diplopie. Une perte de vision permanente a été signalée. Le traitement doit s'arrêter lorsque des signes d'augmentation de la pression intracrânienne se développent.

Utilisation chez les personnes âgées :

La sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente et refléter la fréquence accrue de la diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, ainsi que des maladies concomitantes ou d'autres médicaments.

Utilisation chez les enfants :

L'utilisation de tétracyclines lors du développement dentaire chez les enfants de moins de 12 ans peut conduire à une décoloration permanente. Une hypoplasie à l'émail a également été rapportée.

Surveillance en laboratoire :

Des tests de laboratoire réguliers de la fonction du système organique, y compris hématopoïétique, rénale et hépatique, doivent être effectués.

Les tétracyclines suppriment l'activité de la prothrombine plasmatique et des doses réduites d'anticoagulants simultanés peuvent être nécessaires.

Les diurétiques peuvent exacerber la néphrotoxicité en réduisant le volume.

Les médicaments bactériostatiques peuvent affecter les effets bactéricides de la pénicilline. Évitez l'administration de médicaments de classe tétracycline associés à la pénicilline. L'absorption de Minakne MR est causée par l'administration simultanée d'antiacides, de fer, de calcium, de magnésium, d'aluminium-wismuth et de sels de zinc (interactions avec des sels spécifiques, des antiacides, des ulcères contenant des vers, du chinapril, qui contient un auxiliaire de carbonate de magnésium) altéré) . Il est recommandé que tous les agents anti-digestifs, les vitamines ou autres suppléments contenant ces sels doivent être pris au moins 3 heures avant ou après une dose de Minakne MR. Contrairement aux tétracyclines précédentes, l'absorption de Minakne MR par les aliments ou les quantités modérées de lait n'est pas significativement altérée.

Il y a un risque accru d'ergotisme lorsque les alcaloïdes mères ou leurs dérivés sont administrés avec des tétracyclines.

La co-administration de tétracyclines peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux.

L'administration d'isotrétinoïne ou d'autres rétinoïdes systémiques ou de rétinol doit être évitée peu de temps avant, pendant et peu de temps après le traitement par la minocycline. Chacun de ces agents seul a été associé à une pseudotumor cérébrale (hypertension intracrânienne bénigne) (voir 4.4 Mises en garde spéciales et précautions).

Perturbations avec laboratoire et autres tests de diagnostic:

Des augmentations incorrectes des taux de catécholamine urinaire peuvent survenir en raison d'un trouble du test de fluorescence.

Utilisation pendant la grossesse:

Minakne MR ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si cela est considéré comme essentiel

Les résultats d'expériences animales montrent que les tétracyclines traversent le placenta, se produisent dans le tissu fœtal et peuvent avoir des effets toxiques sur le développement du fœtus (fréquent en relation avec un retard dans le développement du squelette). Des indications d'embryotoxicité ont également été trouvées chez des animaux traités tôt dans la grossesse. Minakne ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si cela est considéré comme essentiel.

Chez l'homme, la minacné, comme d'autres antibiotiques de classe tétracycline, traverse le placenta et peut causer des dommages fœtaux lorsqu'elle est administrée à une femme enceinte. Il y a également eu des rapports post-commercialisation d'anomalies congénitales, y compris la réduction des membres. Si la minacné est utilisée pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du risque potentiel pour le fœtus.

L'utilisation de médicaments de classe tétracycline pendant le développement dentaire (dernière moitié de grossesse) peut entraîner une décoloration permanente des dents (jaune-gris-brun). Cet effet secondaire est plus fréquent lors de l'utilisation à long terme des médicaments, mais a été observé après des cycles répétés de courte durée. Une hypoplasie à l'émail a également été rapportée.

Les tétracyclines administrées au cours du dernier trimestre forment un complexe calcique stable dans tout le squelette humain. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les bébés prématurés qui ont reçu de la tétracycline toutes les 6 heures pour prendre des doses allant jusqu'à 25 mg / kg. Les changements dans le taux de croissance du péroné étaient réversibles lorsque le médicament a été arrêté.

Utilisation pendant l'allaitement:

Des tétracyclines ont été trouvées dans le lait des femmes qui allaitent et prennent des médicaments dans cette classe. Une décoloration permanente des dents peut se produire chez le nourrisson en développement et une hypoplasie à la fusion a été rapportée.

Les maux de tête, la somnolence, les étourdissements, les acouphènes et les étourdissements (plus fréquents chez les femmes) et les troubles auditifs sont rarement causés par Minakne MR Les patients doivent être avertis des dangers possibles de conduire ou d'utiliser des machines pendant le traitement. Ces symptômes peuvent disparaître pendant le traitement et disparaissent généralement lorsque le médicament est arrêté.

Les effets secondaires sont répertoriés dans le tableau des catégories de fréquences CIOMS sous Système MedDRA / classes d'organes:

Fréquent:> 1%

Peu fréquent:> 0,1% et <1%

Rare:> 0,01% et <0,1%

Très rare: <0,01%

Infections et infestation

Très rare: candidose orale et anogénitale, vulvovaginite.

Troubles du sang et du système lymphatique

Rare: éosinophilie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie.

Très rare: anémie hémolytique, pancytopénie.

Il existe également des rapports sur: l'agranulocytose

Troubles du système immunitaire

Rare: anaphylaxie / réaction anaphylactoïde (y compris choc), y compris les décès.

Il existe également des rapports sur: l'hypersensibilité, les infiltrats pulmonaires, le purpura anaphylactoïde.

Troubles endocriniens

Très rare: fonction thyroïdienne anormale, décoloration brun-noir de la glande thyroïde.

Métabolisme et troubles nutritionnels

Rare: anorexie

Troubles du système nerveux

Fréquent: étourdissements ( somnolence).

Rare: maux de tête, hypesthésie, paresthésie, hypertension intracrânienne, étourdissements.

Très rare: Pralle fontanelle.

Il y a aussi des rapports de: crampes, sédation.

Affections de l'oreille et du labyrinthe

Rare: troubles de l'audition, acouphènes.

Maladie cardiaque

Rare: myocardite, péricardite.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Rare: toux, dyspnée.

Très rare: bronchospasme, aggravation de l'asthme, éosinophilie pulmonaire.

Il y a également des rapports sur: pneumonite.

Affections gastro-intestinales

Rare: diarrhée, nausées, stomatite, décoloration dentaire, y compris décoloration dentaire chez l'adulte), vomissements.

Très rare: dyspepsie, dysphagie, hypoplasie fondue, entérocolite, œsophagite, ulcères œsophagiens, glossite, pancréatite, colite pseudomembraneuse.

Des cas de décoloration de la cavité buccale ont également été signalés (y compris la langue, les lèvres et les gencives).

Troubles hépatobiliaires

Rare: augmentation des enzymes hépatiques, hépatite, hépatotoxicité auto-immune. ().

Très rare: cholestase hépatique, insuffisance hépatique (y compris les décès), hyperbilirubinémie, jaunisse.

Il y a également des rapports sur: l'hépatite auto-immune.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare: alopécie, érythème polymorphe, érythème noueux, épidémie de médicament fixe, hyperpigmentation de la peau, photosensibilité, prurit, éruption cutanée, urticaire, vascularite.

Très rare: œdème de Quincke, dermatite exfoliatrice, hyperpigmentation des ongles, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Maladies du système musculo-squelettique, du tissu conjonctif et des os

Rare: arthralgie, syndrome du lupus, myalgie.

), raideur articulaire, gonflement articulaire.

Troubles rénaux et urinaires

Rare: augmentation de l'urée sérique, insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle.

Les organes génitaux et les maladies des glandes mammaires

Très rare: balanite.

Troubles et conditions générales du lieu d'administration

Insolite: fièvre.

Très rare: décoloration des sécrétions.

Les syndromes suivants ont été signalés. Des décès ont été signalés dans certains cas impliquant ces syndromes. Comme pour les autres effets secondaires graves, le médicament doit être arrêté immédiatement si l'un de ces syndromes est détecté :

- Syndrome d'hypersensibilité consistant en une réaction cutanée (telle qu'une éruption cutanée ou une dermatite exfoliative), une éosinophilie et un ou plusieurs des éléments suivants: hépatite, pneumonie, néphrite, myocardite, péricardite. La fièvre et la lymphadénopathie peuvent être présentes.

- Syndrome de type lupus consistant en des anticorps antinucléaires positifs, arthralgie, arthrite, raideur articulaire ou gonflement articulaire et un ou plusieurs des éléments suivants: fièvre, myalgie, hépatite, éruption cutanée, vascularite.

- Syndrome de type maladie sérique, consistant en fièvre, urticaire ou éruption cutanée et arthralgie, arthrite, raideur articulaire ou gonflement articulaire. L'éosinophilie peut être présente.

Une hyperpigmentation de diverses parties du corps, y compris la peau, les ongles, les dents, la muqueuse buccale, les os, la thyroïde, les yeux (y compris la sclérotique et la conjonctive), le mille du sein, les sécrétions lacrymales et la sueur, a été rapportée. Cette décoloration bleu / noir / gris ou brun boueux peut être localisée ou diffuse. La zone la plus fréquemment rapportée se trouve dans la peau. La pigmentation est souvent réversible lorsque le médicament est arrêté, bien qu'elle puisse prendre plusieurs mois ou dans certains cas persister. La pigmentation généralisée de la peau brun musqué peut rester, en particulier dans les zones exposées au soleil.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les événements indésirables non liés au traitement dentaire les plus fréquemment rapportés dans les 3 études américaines multicentriques étaient les céphalées, les infections, le syndrome grippal et la douleur.

Tableau 5: Effets secondaires (AES) rapportés dans ≥ 3% de la population combinée de l'étude clinique de 3 études américaines multicentriques par groupe de traitement

Le changement des valeurs d'attachement clinique était similaire dans tous les bras de l'étude, ce qui suggère que ni le véhicule ni la minacné n'affectent la liaison clinique.

pour signaler MOVED BY-WIRKINGS, contactez Valeant Pharmaceuticals North America LLC au 1-800-321-4576 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Les étourdissements, les nausées et les vomissements sont les effets secondaires les plus fréquemment observés avec un surdosage.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. Si vous surdosez, arrêtez de prendre des médicaments, traitez-les de manière symptomatique avec des mesures de soutien appropriées. Minacne n'est pas significativement éliminé par hémodialyse ou dialyse péritonéale.

Aucune information disponible.

Les capsules Minakne MR ont été formulées comme un système d'administration à "double impulsion", dans lequel une partie de la dose de minocycline est libérée dans l'estomac et une deuxième partie de la dose est disponible pour l'absorption dans le duodénum et dans le tractus supérieur du gi.

Dans une étude pharmacocinétique, 18 sujets (10 hommes et 8 femmes) atteints de parodontite chronique modérée à avancée ont été traités avec une dose moyenne de 46,2 mg (25 à 112 doses uniques) de minakne. Après le jeûne pendant au moins 10 heures, les sujets ont reçu une utilisation sous-gingivale de minakne (1 mg par site de traitement) après la mise à l'échelle et les planches racinaires d'au moins 30 points sur au moins 8 dents. Le médicament expérimental a été administré à tous les sites éligibles ≥ 5 mm à la profondeur de la sonde. Il a été constaté que la dose moyenne de la salive normalisée et de la Cmax était d'environ 125 ou. Sont 1000 fois supérieurs à ceux des paramètres sériques.