Kang Ni

Les capsules Kang Ni MR sont indiquées pour le traitement de l'acné.

Kang Ni est indiqué en complément des procédures de mise à l'échelle et de mise en plan des racines pour la réduction de la profondeur de poche chez les patients atteints de parodontite adulte. Kang Ni peut être utilisé dans le cadre d'un programme de maintenance parodontale qui comprend une bonne hygiène buccale et une mise à l'échelle et un plan racinaire.

Posologie:

Adultes: Une gélule de 100 mg toutes les 24 heures.

Enfants de plus de 12 ans : Une gélule de 100 mg toutes les 24 heures.

Enfants de moins de 12 ans : Kang Ni n'est pas recommandé.

Personnes âgées: Aucune exigence de dosage particulière.

Administration:

Pour réduire le risque d'irritation et d'ulcération œsophagienne, les gélules doivent être avalées entières avec beaucoup de liquide, en position assise ou debout. Contrairement aux tétracyclines antérieures, l'absorption de Kang Ni MR n'est pas significativement altérée par les aliments ou les quantités modérées de lait.

Le traitement de l'acné doit être poursuivi pendant au moins 6 semaines. Si, après six mois, il n'y a pas de réponse satisfaisante, Kang Ni MR doit être arrêté et d'autres thérapies envisagées. Si Kang Ni MR doit être poursuivi pendant plus de six mois, les patients doivent être surveillés au moins trois mois par la suite pour détecter des signes et symptômes d'hépatite ou de LED ou de pigmentation inhabituelle (voir Mises en garde spéciales et précautions).

Kang Ni est fourni sous forme de poudre sèche, emballé dans une cartouche de dose unitaire avec une pointe déformable (voir figure 1), qui est insérée dans un mécanisme de poignée de cartouche à ressort (voir figure 2) pour administrer le produit.

Le professionnel de la santé bucco-dentaire retire la cartouche jetable de sa poche et relie la cartouche au mécanisme de la poignée (voir figures 3-4). Kang Ni est un produit à dose variable, en fonction de la taille, de la forme et du nombre de poches traitées. Dans les essais cliniques américains, jusqu'à 122 cartouches unidoses ont été utilisées en une seule visite et jusqu'à 3 traitements, à des intervalles de 3 mois, ont été administrés dans des poches d'une profondeur de poche de 5 mm ou plus.

Figure 1,2,3 et 4

L'administration de Kang Ni ne nécessite pas d'anesthésie locale. L'administration de subgingival professionnelle est accomplie en insérant la cartouche unidose à la base de la poche parodontale, puis en appuyant sur l'anneau du pouce dans le mécanisme de la poignée pour expulser la poudre tout en retirant progressivement l'embout de la base de la poche. Le mécanisme de la poignée doit être stérilisé entre les patients. Kang Ni n'a pas à être retiré, car il est biorésorbable, ni un adhésif ou une vinaigrette requis.

Hypersensibilité connue aux tétracyclines ou à l'un des composants de Kang Ni MR. Utilisation pendant la grossesse, l'allaitement, les enfants de moins de 12 ans, l'insuffisance rénale complète.

Kang Ni® ne doit pas être utilisé chez tout patient ayant une sensibilité connue à la minocycline ou aux tétracyclines.

Kang Ni MR doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une dysfonction hépatique et en association avec de l'alcool et d'autres médicaments hépatotoxiques. Il est recommandé que la consommation d'alcool reste dans les limites recommandées par le gouvernement.

De rares cas d'hépatotoxicité auto-immune et des cas isolés de lupus érythémateux disséminé (LED) ainsi qu'une exacerbation du LED préexistant ont été signalés. Si les patients développent des signes ou des symptômes de LED ou d'hépatotoxicité, ou souffrent d'exacerbation du LED préexistant, la minocycline doit être interrompue.

Des études cliniques ont montré qu'il n'y a pas d'accumulation significative de médicament chez les patients atteints d'insuffisance rénale lorsqu'ils sont traités avec Kang Ni MR aux doses recommandées. En cas d'insuffisance rénale sévère, une réduction de la posologie et une surveillance de la fonction rénale peuvent être nécessaires. L'action anti-anabolique des tétracyclines peut entraîner une augmentation de l'urée sérique. Chez les patients présentant une insuffisance rénale significative, des taux sériques plus élevés de tétracyclines peuvent entraîner une urémie, une hyperphosphatémie et une acidose. En cas d'insuffisance rénale, même les doses orales et parentérales habituelles peuvent entraîner des accumulations systémiques excessives du médicament et une éventuelle toxicité hépatique.

La prudence est recommandée chez les patients atteints de myasthénie grave car les tétracyclines peuvent provoquer un blocage neuromusculaire faible.

Une résistance croisée entre les tétracyclines peut se développer dans les micro-organismes et une sensibilisation croisée chez les patients. Kang Ni MR doit être arrêté s'il y a des signes / symptômes de prolifération d'organismes résistants, par ex. entérite, glossite, stomatite, vaginite, prurit ani ou entérite staphylococcique.

Les patients prenant des contraceptifs oraux doivent être avertis que si une diarrhée ou des saignements révolutionnaires se produisent, il existe un risque d'échec contraceptif.

La minocycline peut provoquer une hyperpigmentation à divers sites corporels (voir Administration et 4.8 Effets indésirables). L'hyperpigmentation peut se présenter quelle que soit la dose ou la durée du traitement, mais se développe plus fréquemment pendant le traitement à long terme. Il faut conseiller aux patients de signaler sans délai toute pigmentation inhabituelle et Kang Ni doit être arrêté.

En cas de réaction de photosensibilité, les patients doivent être avertis d'éviter une exposition directe à la lumière naturelle ou artificielle et d'arrêter le traitement aux premiers signes d'inconfort cutané.

Comme pour les autres tétracyclines, des fontanelles bombées chez les nourrissons et une hypertension intracrânienne bénigne chez les juvéniles et les adultes ont été rapportées. Les caractéristiques de présentation étaient des maux de tête et des troubles visuels, y compris un flou de vision, un scotome et une diplopie. Une perte de vision permanente a été signalée. Le traitement doit cesser si des signes de pression intracrânienne élevée se développent.

Utilisation chez les personnes âgées :

La sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.

Utilisation chez les enfants:

L'utilisation de tétracyclines pendant le développement dentaire chez les enfants de moins de 12 ans peut entraîner une décoloration permanente. Une hypoplasie à l'émail a également été rapportée.

Surveillance en laboratoire:

Des évaluations périodiques en laboratoire de la fonction du système organique, y compris hématopoïétique, rénale et hépatique, doivent être effectuées.

AVERTISSEMENTS

L'UTILISATION DE DROGUES DE LA CLASSE DE TÉTRACYCLINE PENDANT LE DÉVELOPPEMENT DE LA DERNIÈRE MOITIÉ DE LA PRÉGNATION, DE L'INFANCE ET DE L'ENFANT À L'ÂGE DE 8 ANS) PEUT CAUSER LA PERMANENTDISCOLORATION DE L'ENSE (BRE DE JADE JADE). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l'utilisation à long terme des médicaments, mais a été observé à la suite de cours répétés à court terme. Une hypoplasie à l'émail a également été rapportée. TÉTRACYCLINE DROGUES, PAR CONSÉQUENT, NE DEVRAIT PAS ÊTRE UTILISÉ DANS CE GROUPE D'ÂGE, OU EN FEMMES ENCEINTES OU NURES, À MOINS QUE LES AVANTAGES POTENTIELS NE SOIT CONSIDÉRÉS POUR EXPOSER LES RISQUES POTENTIELS. Les résultats des études animales indiquent que les tétracyclines traversent le placenta, se trouvent dans les tissus fœtaux, et peut avoir des effets toxiques sur le développement du fœtus (souvent lié au retard du développement squelettique). Des preuves d'embryotoxicité ont également été notées chez les animaux traités au début de la grossesse. Si des tétracyclines sont utilisées pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus. Une photosensibilité manifestée par une réaction exagérée de coups de soleil a été observée chez certaines personnes prenant des tétracyclines. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut se produire avec des médicaments à base de tétracycline et le traitement doit être interrompu dès les premiers signes d'érythème cutané.

PRÉCAUTIONS

Réactions d'hypersensibilité et syndrome d'hypersensibilité

Les événements indésirables suivants ont été rapportés avec des produits à base de minocycline lorsqu'ils sont pris par voie orale. Réactions d'hypersensibilité et syndrome d'hypersensibilité qui comprenaient, sans s'y limiter, l'anaphylaxie, la réaction anaphylactoïde, l'œdème angioneurotique, l'urticaire, l'éruption cutanée, l'éosinophilie et un ou plusieurs des éléments suivants: hépatite, pneumonite, néphrite, myocardite et péricardite peut être présent. Un gonflement du visage, un prurit, de la fièvre et une lymphadénopathie ont été rapportés avec l'utilisation de Kang Ni. Certaines de ces réactions ont été graves. Des cas d'anaphylaxie post-commercialisation et des réactions cutanées graves telles que le syndrome de Stevens-Johnson et l'érythème polymorphe ont été rapportés avec la minocycline orale.

Syndromes auto-immunes

Les tétracyclines, y compris la minocycline orale, ont été associées au développement de syndromes auto-immunes, y compris un syndrome de type lupus manifesté par l'arthralgie, la myalgie, les éruptions cutanées et l'enflure. Des cas sporadiques de réaction de type maladie sérique se sont présentés peu de temps après l'utilisation orale de la minocycline, se manifestant par de la fièvre, des éruptions cutanées, de l'arthralgie, de la lymphadénopathie et du malaise. Chez les patients symptomatiques, des tests de la fonction hépatique, l'ANA, la CBC et d'autres tests appropriés doivent être effectués pour évaluer les patients. Aucun autre traitement par Kang Ni ne doit être administré au patient.

L'utilisation de Kang Ni dans une poche parodontale fortement abcédée n'a pas été étudiée et n'est pas recommandée.

Bien qu'aucune prolifération par des micro-organismes opportunistes, tels que la levure, n'ait été notée au cours des études cliniques, comme avec d'autres antimicrobiens, l'utilisation de Kang Ni peut entraîner une prolifération de micro-organismes non sensibles, y compris des champignons. Les effets du traitement pendant plus de 6 mois n'ont pas été étudiés.

Kang Ni doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents de prédisposition à la candidose orale. L'innocuité et l'efficacité de Kang Ni n'ont pas été établies pour le traitement de la parodontite chez les patients atteints de candidose orale coexistante.

Kang Ni n'a pas été testé cliniquement chez les patients immunodéprimés (tels que ceux immunodéprimés par le diabète, la chimiothérapie, la radiothérapie ou l'infection par le VIH).

Si une superinfection est suspectée, des mesures appropriées doivent être prises.

Kang Ni n'a pas été testé cliniquement chez la femme enceinte.

Kang Ni n'a pas été testé cliniquement pour une utilisation dans la régénération de l'os alvéolaire, ni en préparation ni en conjonction avec le placement d'implants endosseux (dentaires) ou dans le traitement d'implants défaillants.

Cancérogénicité, mutagénicité, altération de la fertilité

L'administration alimentaire de minocycline dans des études de tumorigénicité à long terme chez le rat a donné lieu à des preuves de production de tumeurs thyroïdiennes. La minocycline s'est également révélée produire une hyperplasie thyroïdienne chez le rat et le chien. De plus, il y a eu des preuves d'activité oncogène chez le rat dans des études avec un antibiotique apparenté, l'oxytétracycline (c.-à-d., tumeurs surrénales et hypophysaires). La minocycline n'a démontré aucun potentiel de toxicité génétique dans une batterie de tests qui comprenait un test de mutation inverse bactérienne (test Ames), un test de mutation du gène des cellules de mammifères in vitro (test L5178Y / TK + / - souris), an in vitro test d'aberration chromosomique de mammifère, et un in vivo test du micronoyau effectué chez des souris ICR.

Des études sur la fertilité et la reproduction générale ont fourni des preuves que la minocycline altère la fertilité chez les rats mâles.

Grossesse

Effets tératogènes: (Voir AVERTISSEMENTS).

Travail et livraison

Les effets des tétracyclines sur le travail et l'accouchement sont inconnus.

Mères infirmières

Les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel. En raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités des tétracyclines, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir AVERTISSEMENTS).

Utilisation pédiatrique

Étant donné que la parodontite chez l'adulte n'affecte pas les enfants, l'innocuité et l'efficacité de Kang Ni chez les patients pédiatriques ne peuvent pas être établies.

En cas de réaction de photosensibilité, les patients doivent être avertis d'éviter une exposition directe à la lumière naturelle ou artificielle et d'arrêter le traitement aux premiers signes d'inconfort cutané.

Comme pour les autres tétracyclines, des fontanelles bombées chez les nourrissons et une hypertension intracrânienne bénigne chez les juvéniles et les adultes ont été rapportées. Les caractéristiques de présentation étaient des maux de tête et des troubles visuels, y compris un flou de vision, un scotome et une diplopie. Une perte de vision permanente a été signalée. Le traitement doit cesser si des signes de pression intracrânienne élevée se développent.

Utilisation chez les personnes âgées :

La sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de la maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.

Utilisation chez les enfants:

L'utilisation de tétracyclines pendant le développement dentaire chez les enfants de moins de 12 ans peut entraîner une décoloration permanente. Une hypoplasie à l'émail a également été rapportée.

Surveillance en laboratoire:

Des évaluations périodiques en laboratoire de la fonction du système organique, y compris hématopoïétique, rénale et hépatique, doivent être effectuées.

Les tétracyclines dépriment l'activité de la prothrombine plasmatique et des doses réduites d'anticoagulants concomitants peuvent être nécessaires.

Les diurétiques peuvent aggraver la néphrotoxicité par déplétion volumique.

Les médicaments bactériostatiques peuvent interférer avec l'action bactéricide de la pénicilline. Évitez de donner des médicaments de classe tétracycline en association avec la pénicilline. L'absorption de Kang Ni MR est altérée par l'administration concomitante d'antiacides, de fer, de calcium, de magnésium, de bismuth d'aluminium et de sels de zinc (interactions avec des sels spécifiques, des antiacides, des bismuth contenant des ulcères - médicaments cicatrisants, du quinapril qui contient un excipient de carbonate de magnésium). Il est recommandé de prendre tout remède indigestion, vitamine ou autre supplément contenant ces sels au moins 3 heures avant ou après une dose de Kang Ni MR. Contrairement aux tétracyclines antérieures, l'absorption de Kang Ni MR n'est pas significativement altérée par les aliments ou les quantités modérées de lait.

Il y a un risque accru d'ergotisme lorsque les alcaloïdes de l'ergot ou leurs dérivés sont administrés avec des tétracyclines.

L'utilisation concomitante de tétracyclines peut réduire l'efficacité des contraceptifs oraux.

L'administration d'isotrétinoïne ou d'autres rétinoïdes systémiques ou de rétinol doit être évitée peu de temps avant, pendant et peu de temps après le traitement par la minocycline. Chacun de ces agents seul a été associé à une pseudotumor cérébrale (hypertension intracrânienne bénigne) (voir 4.4 Mises en garde spéciales et précautions).

Interférence avec les tests de diagnostic de laboratoire et autres:

De fausses élévations des taux urinaires de catécholamine peuvent se produire en raison d'interférences avec le test de fluorescence.

Utilisation pendant la grossesse:

Kang Ni MR ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf s'il est jugé essentiel

Les résultats des études animales indiquent que les tétracyclines traversent le placenta, se trouvent dans les tissus fœtaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le développement du fœtus (souvent liés au retard du développement squelettique). Des preuves d'embryotoxicité ont également été notées chez les animaux traités au début de la grossesse. Kang Ni MR ne doit donc pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si cela est jugé essentiel.

Chez l'homme, le Kang Ni, comme d'autres antibiotiques de classe tétracycline, traverse le placenta et peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte. De plus, il y a eu des rapports post-commercialisation d'anomalies congénitales, y compris la réduction des membres. Si Kang Ni est utilisé pendant la grossesse ou si la patiente tombe enceinte pendant la prise de ce médicament, la patiente doit être informée du danger potentiel pour le fœtus.

L'utilisation de médicaments de la classe des tétracyclines pendant le développement dentaire (dernière moitié de la grossesse) peut entraîner une décoloration permanente des dents (jaune-gris-brun). Cet effet indésirable est plus fréquent lors de l'utilisation à long terme des médicaments mais a été observé à la suite de cycles répétés à court terme. Une hypoplasie à l'émail a également été rapportée.

Les tétracyclines administrées au cours du dernier trimestre forment un complexe calcique stable dans tout le squelette humain. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les nourrissons prématurés ayant reçu des tétracyclines orales à des doses allant jusqu'à 25 mg / kg toutes les 6 heures. Les changements dans le taux de croissance du péroné se sont révélés réversibles lorsque le médicament a été arrêté.

Utilisation en lactation:

Des tétracyclines ont été trouvées dans le lait des femmes allaitantes qui prennent un médicament dans cette classe. Une décoloration permanente des dents peut survenir lors du développement d'une hypoplasie infantile et émaillée.

Des maux de tête, des étourdissements, des étourdissements, des acouphènes et des vertiges (plus fréquents chez les femmes) et, rarement, des troubles auditifs sont survenus avec Kang Ni MR. Les patients doivent être avertis des dangers possibles de conduire ou d'utiliser des machines pendant le traitement. Ces symptômes peuvent disparaître pendant le traitement et disparaissent généralement lorsque le médicament est arrêté.

Les effets indésirables sont répertoriés dans le tableau des catégories de fréquences CIOMS sous Système MedDRA / classes d'organes:

Fréquent:> 1%

Peu fréquent:> 0,1% et <1%

Rare:> 0,01% et <0,1%

Très rare: <0,01%

Infections et infestations

Très rare: candidose orale et anogénitale, vulvovaginite.

Troubles du sang et du système lymphatique

Rare: éosinophilie, leucopénie, neutropénie, thrombocytopénie.

Très rare: anémie hémolytique, pancytopénie.

Il existe également des rapports sur: l'agranulocytose

Troubles du système immunitaire

Rare: anaphylaxie / réaction anaphylactoïde (y compris choc), y compris les décès.

Il existe également des rapports sur: Hypersensibilité, infiltrats pulmonaires, purpura anaphylactoïde.

Troubles endocriniens

Très rare: fonction thyroïdienne anormale, décoloration brun-noir de la thyroïde.

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Rare: Anorexie

Troubles du système nerveux

Fréquent: étourdissements (étourdissements).

Rare: maux de tête, hypesthésie, paresthésie, hypertension intracrânienne, vertiges.

Très rare: Fontanelle bombée.

Il y a aussi des rapports de: convulsions, sédation.

Troubles de l'oreille et du labyrinthe

Rare: audition altérée, acouphènes.

Troubles cardiaques

Rare: myocardite, péricardite.

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux

Rare: Toux, dyspnée.

Très rare: bronchospasme, exacerbation de l'asthme, éosinophilie pulmonaire.

Il y a également des rapports sur: Pneumonite.

Troubles gastro-intestinaux

Rare: diarrhée, nausées, stomatite, décoloration des dents, y compris décoloration des dents chez l'adulte), vomissements.

Très rare: dyspepsie, dysphagie, hypoplasie de l'émail, entérocolite, œsophagite, ulcération œsophagienne, glossite, pancréatite, colite pseudomembraneuse.

Il existe également des rapports sur: la décoloration de la cavité buccale (y compris la langue, les lèvres et les gencives).

Troubles hépatobiliaires

Rare: augmentation des enzymes hépatiques, hépatite, hépatoxicité auto-immune. ().

Très rare: cholestatis hépatiques, insuffisance hépatique (y compris les décès), hyperbilirubinémie, jaunisse.

Il y a également des rapports sur: l'hépatite auto-immune.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés

Rare: Alopécie, érythème polymorphe, érythème noueux, éruption médicamenteuse fixe, hyperpigmentation cutanée, photosensibilité, prurit, éruption cutanée, urticaire, vascularite.

Très rare: œdème de Quincke, dermatite exfoliatrice, hyperpigmentation des ongles, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique.

Troubles musculo-squelettiques, des tissus conjonctifs et des os

Rare: arthralgie, syndrome du lupus, myalgie.

), raideur articulaire, gonflement articulaire.

Troubles rénaux et urinaires

Rare: augmentation de l'urée sérique, insuffisance rénale aiguë, néphrite interstitielle.

Système reproducteur et troubles mammaires

Très rare: balanite.

Troubles généraux et conditions du site d'administration

Peu fréquent: fièvre.

Très rare: décoloration des sécrétions.

Les syndromes suivants ont été signalés. Dans certains cas impliquant ces syndromes, le décès a été signalé. Comme pour les autres effets indésirables graves, si l'un de ces syndromes est reconnu, le médicament doit être arrêté immédiatement :

- Syndrome d'hypersensibilité consistant en une réaction cutanée (telle qu'une éruption cutanée ou une dermatite exfoliative), une éosinophilie et un ou plusieurs des éléments suivants: hépatite, pneumonie, néphrite, myocardite, péricardite. La fièvre et la lymphadénopathie peuvent être présentes.

- Syndrome de type lupus consistant en des anticorps antinucléaires positifs, arthralgie, arthrite, raideur articulaire ou gonflement articulaire, et un ou plusieurs des éléments suivants: fièvre, myalgie, hépatite, éruption cutanée, vascularite.

- Syndrome de type maladie sérique consistant en fièvre, urticaire ou éruption cutanée et arthralgie, arthrite, raideur articulaire ou gonflement articulaire. L'éosinophilie peut être présente.

Une hyperpigmentation de divers sites corporels, notamment la peau, les ongles, les dents, la muqueuse buccale, les os, la thyroïde, les yeux (y compris la sclérotique et la conjonctive), le mille du sein, les sécrétions lacrymales et la transpiration a été rapportée. Cette décoloration bleue / noire / grise ou brun boueux peut être localisée ou diffuse. Le site le plus fréquemment signalé se trouve dans la peau. La pigmentation est souvent réversible à l'arrêt du médicament, bien qu'elle puisse prendre plusieurs mois ou persister dans certains cas. La pigmentation généralisée de la peau brun boueux peut persister, en particulier dans les zones exposées au soleil.

Déclaration des effets indésirables suspectés

Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après l'autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice / risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler tout effet indésirable suspecté via le programme de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Les événements indésirables non liés au traitement dentaire les plus fréquemment rapportés dans les 3 essais multicentriques américains étaient les céphalées, les infections, le syndrome grippal et la douleur.

Tableau 5: Événements indésirables (EI) signalés dans ≥ 3% de la population d'essais cliniques combinés de 3 essais américains multicentriques par groupe de traitement

Le changement des niveaux d'attachement clinique était similaire dans tous les bras de l'étude, ce qui suggère que ni le véhicule ni Kang Ni ne compromettent l'attachement clinique.

Pour signaler les RÉACTIONS INDÉSIRABLES SUSPECTÉES, contactez Valeant Pharmaceuticals North America LLC au 1-800-321-4576 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Les étourdissements, les nausées et les vomissements sont les effets indésirables les plus fréquemment observés avec un surdosage.

Il n'y a pas d'antidote spécifique. En cas de surdosage, arrêtez le médicament, traitez symptomatiquement avec des mesures de soutien appropriées. Kang Ni n'est pas éliminé en quantités importantes par hémodialyse ou dialyse péritonéale.

Aucune information fournie.

Les capsules Kang Ni MR ont été formulées comme un système d'administration à "double impulsion" dans lequel une partie de la dose de minocycline est délivrée dans l'estomac, et une deuxième partie de la dose est disponible pour l'absorption dans le duodénum et le tractus gastro-intestinal supérieur.

Dans une étude pharmacocinétique, 18 sujets (10 hommes et 8 femmes) atteints de parodontite chronique modérée à avancée ont été traités avec une dose moyenne de 46,2 mg (25 à 112 doses unitaires) de Kang Ni. Après le jeûne pendant au moins 10 heures, les sujets ont reçu une application subgingivale de Kang Ni (1 mg par site de traitement) après la mise à l'échelle et le rabotage des racines sur au moins 30 sites sur au moins 8 dents. Le médicament expérimental a été administré à tous les sites éligibles ≥ 5 mm de profondeur de sondage. L'ASC et la Cmax de la salive normalisée à dose moyenne se sont révélées être environ 125 et 1000 fois supérieures à celles des paramètres sériques, respectivement.