Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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1. Traitement des infections dans lesquelles des bactéries anaérobies ont été identifiées ou suspectées d'être des agents pathogènes, en particulier Bacteroides fragilis et d'autres types de Bacteroides et y compris d'autres espèces où le métronidazole est un bactéricide, comme Fusobactéries, Eubactéries, Clostridia et cocci anaérobie.
Le métronidazole Nycomed a été utilisé avec succès dans: septicémie, bactérémie, abcès cérébral, pneumonie nécrosante, ostéomyélite, septicémie puerpérale, abcès du bassin, cellulite pelvienne, péritonite et infection postopératoire des plaies dont un ou plusieurs de ces anaérobies ont été isolés.
2e. Prévention des infections postopératoires des bactéries anaérobies, en particulier des types de Bacteroides et des streptocoques anaérobies.
Le métronidazole Nycomed est indiqué pour la prophylaxie et le traitement des infections dans lesquelles des bactéries anaérobies ont été identifiées ou qui sont suspectées d'être la cause.
Metronidazole Nycomed agit contre une variété de micro-organismes pathogènes, en particulier contre les types de Bacteroides, Fusobactéries, Clostridia, Eubactéries, cokes anaérobies et Gardnerella vaginalis.
Il est également actif contre Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia et Balantidium coli.
Le métronidazole Nycomed est indiqué chez l'adulte et l'enfant pour les indications suivantes:
1. Prévention des infections postopératoires des bactéries anaérobies, en particulier des types de Bacteroides et des streptocoques anaérobies.
2e. Traitement de la septicémie, de la bactérémie, de la péritonite, de l'abcès cérébral, de la pneumonie nécrosante, de l'ostéomyélite, de la septicémie puerpérale, de la cellulite pelvienne et des infections des plaies postopératoires à partir desquelles des anaérobies pathogènes ont été isolées.
3e. Trichomonase urogénitale chez les femmes (vaginite trichomonale) et chez les hommes.
4e. Vaginose bactérienne (également connue sous le nom de vaginite non spécifique, vaginose anaérobie ou vaginite Gardnerella).
5. Toutes les formes d'amöbiasis (maladie intestinale et extra-intestinale et kystes sans symptômes).
6. Giardiasis.
7. Gingivite à colite aiguë.
8e. Ulcères de jambe et ulcères de pression infectés par les anaérobies.
9. Infections aiguës des dents (par ex. péricoronite aiguë et infections apicales aiguës).
Des directives officielles pour l'utilisation appropriée des agents antibactériens doivent être prises en considération.
Voie d'administration: Rektal
1. Traitement des infections anaérobies:
Adultes et enfants de plus de 10 ans: 1 gramme de suppositoires introduits dans le rectum huit heures pendant trois jours. Les médicaments oraux contenant 400 mg trois fois par jour doivent être remplacés dès que possible. Si les médicaments rectaux doivent se poursuivre pendant plus de trois jours, les suppositoires doivent être introduits à des intervalles de 12 heures.
Enfants (5 à 10 ans): comme pour les adultes, mais avec 500 mg de suppositoires et de médicaments oraux avec 7,5 mg / kg de poids corporel trois fois par jour.
Nourrissons et enfants de moins de 5 ans: comme chez les enfants de 5 à 10 ans, mais avec une réduction de dose correspondante des suppositoires (un demi-suppositorium de 500 mg pendant 1 à 5 ans et un quart de 500 mg de suppositorium pour moins de 1 an).
2e. Prévention des infections anaérobies:
En appendicectomie et médicaments postopératoires pour la chirurgie élective du côlon.
Adultes et enfants de plus de 10 ans: 1 gramme de suppositorium, qui est inséré dans le rectum deux heures avant l'opération et répété à huit heures toutes les heures jusqu'à ce que des médicaments oraux (200 à 400 mg trois fois par jour) puissent être administrés pour terminer un cours de sept jours .
Si des médicaments rectaux sont nécessaires après le troisième jour postopératoire, la fréquence d'administration doit être réduite à 12 heures.
Enfants (5-10 ans): 500 mg de suppositoires administrés aux adultes jusqu'à ce que des médicaments oraux (3, 7 à 7, 5 mg / kg de poids corporel trois fois par jour) soient possibles.
Pour administration orale.
Les comprimés de métronidazole Nycomed doivent être avalés avec un demi-verre d'eau pendant ou après les repas sans mâcher.
Prophylaxie contre l'infection anaérobie:
Surtout dans le contexte de la chirurgie abdominale (en particulier colorectale) et gynécologique.
Adultes: 400 mg 8 par heure pendant 24 heures immédiatement avant l'opération, suivis d'une administration intraveineuse ou rectale postopératoire jusqu'à ce que le patient puisse prendre des comprimés.
Enfants <12 ans: 20-30 mg / kg administrés en dose unique 1 à 2 heures avant l'opération
Nouveau-nés avec un âge de grossesse <40 semaines: 10 mg / kg de poids corporel en une seule dose avant l'opération
Infections anaérobies:
Le traitement par métronidazole Nycomed est d'environ 7 jours, mais dépend de l'état clinique et bactériologiquement sévère du patient.
Traitement des infections anaérobies établies:
Adultes: 800 mg suivis de 400 mg 8 par heure.
Enfants> 8 semaines à 12 ans : la dose quotidienne habituelle est de 20 à 30 mg / kg / jour en une seule dose ou divisée en 7,5 mg / kg toutes les 8 heures. La dose quotidienne peut être augmentée à 40 mg / kg en fonction de la gravité de l'infection. La durée du traitement est généralement de 7 jours.
Enfants <8 semaines: 15 mg / kg divisé en 7,5 mg / kg en une seule dose par jour ou toutes les 12 heures.
chez les nouveau-nés avec un âge de grossesse <40 semaines, L'accumulation de métronidazole Nycomed peut se produire au cours de la première semaine de vie, par conséquent, les concentrations de métronidazole Nycomed dans le sérum doivent de préférence être surveillées après quelques jours de traitement.
Prophylaxie contre les infections postopératoires causées par des bactéries anaérobies: Enfants <12 ans: 20-30 mg / kg en dose unique 1 à 2 heures avant l'opération Nouveau-nés avec un âge de grossesse <40 semaines: 10 mg / kg de poids corporel en dose unique avant l'opération
Protozoaires et autres infections:
Trichomonase urogénitale:
Si une nouvelle infection est probable, l'épouse devrait recevoir un traitement similaire chez l'adulte en même temps
Adultes et adolescents: 2000 mg en dose unique ou 200 mg trois fois par jour pendant 7 jours ou 400 mg deux fois par jour pendant 5 à 7 jours
Enfants de 1 à 10 ans : 40 mg / kg par voie orale en dose unique ou 15-30 mg / kg / jour divisé en 2-3 doses pendant 7 jours; Ne pas dépasser 2000 mg / dose
Vaginose bactérienne:
Adultes et enfants de plus de 10 ans : 400 mg deux fois par jour pendant 5 à 7 jours ou 2000 mg en dose unique pendant 1 jour
Ambiasis :
a) Maladie invasive de l'intestin chez les sujets sensibles:
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 10 ans : 800 mg trois fois par jour pendant 5 jours.
Enfants (7-10 ans): 400 mg trois fois par jour pendant 5 jours.
Enfants (3-7 ans): 200 mg quatre fois par jour pendant 5 jours.
Enfants (1-3 ans): 200 mg trois fois par jour pendant 5 jours.
b) maladie intestinale chez les sujets moins sensibles et hépatite amibe chronique:
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 10 ans : 400 mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Enfants (7-10 ans): 200 mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Enfants (3-7 ans): 100 mg quatre fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Enfants (1-3 ans): 100 mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.
c) Abcès du foie amibique, également formes d'amibiase extra-intestinale:
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 10 ans: 400 mg trois fois par jour pendant 5 jours.
Enfants (7-10 ans): 200 mg trois fois par jour pendant 5 jours.
Enfants (3-7 ans): 100 mg quatre fois par jour pendant 5 jours.
Enfants (1-3 ans): 100 mg trois fois par jour pendant 5 jours.
d) Passateurs de kystes sans symptômes:
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 10 ans : 400 à 800 mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Enfants (7-10 ans): 200-400 mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Enfants (3-7 ans): 100-200 mg quatre fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Enfants (1-3 ans): 100-200 mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours.
Alternativement, 35 à 50 mg / kg par jour en 3 doses divisées pendant 5 à 10 jours, pas plus de 2400 mg / jour
Giardiasis:
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 10 ans : 2000 mg une fois par jour pendant 3 jours ou 400 mg trois fois par jour pendant 5 jours ou 500 mg deux fois par jour pendant 7 à 10 jours
Enfants de 7 à 10 ans : 1000 mg une fois par jour pendant 3 jours
Enfants de 3 à 7 ans : 600 à 800 mg une fois par jour pendant 3 jours
Enfants de 1 à 3 ans : 500 mg une fois par jour pendant 3 jours
Alternativement, exprimé en mg par kg de poids corporel:
15-40 mg / kg / jour divisé en 2-3 doses.
Éradication d'Helicobacter pylori chez les patients pédiatriques:
Dans le cadre d'une thérapie combinée, 20 mg / kg / jour ne doivent pas dépasser 500 mg deux fois par jour pendant 7 à 14 jours. Les directives officielles doivent être consultées avant de commencer le traitement
Gingivite ulcéreuse aiguë:
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 10 ans : 200 mg trois fois par jour pendant 3 jours.
Enfants (7-10 ans): 100 mg trois fois par jour pendant 3 jours.
Enfants (3-7 ans): 100 mg deux fois par jour pendant 3 jours.
Enfants (1-3 ans): 50 mg trois fois par jour pendant 3 jours.
Infections aiguës des dents :
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 10 ans : 200 mg trois fois par jour pendant 3 à 7 jours.
Ulcères de jambe et ulcères de pression:
Adultes, personnes âgées et enfants de plus de 10 ans : 400 mg trois fois par jour pendant 7 jours
Les enfants et les nourrissons pesant moins de 10 kg devraient recevoir des doses proportionnellement plus faibles.
Personnes âgées: Metronidazole Nycomed est bien toléré par les personnes âgées, mais une étude pharmacocinétique suggère une utilisation prudente des thérapies à forte dose dans ce groupe d'âge.
Hypersensibilité connue au nitroimidazole, au métronidazole ou à l'un des excipients.
Hypersensibilité connue au nitroimidazole, au métronidazole Nycomed ou à l'un des excipients.
Le métronidazole n'a aucune activité directe contre les bactéries anaérobies ou en option.
Des examens cliniques et de laboratoire réguliers (en particulier le nombre de leucocytes) sont recommandés si l'administration de métronidazole nycomé est jugée nécessaire sur une période de plus de 10 jours et que les patients sont surveillés pour des effets secondaires tels que la neuropathie périphérique ou centrale (tels que paresthésie, ataxie , étourdissements, convulsions) devraient l'être.
Le métronidazole doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles graves et du système nerveux central actifs ou chroniques dus au risque d'exacerbation neurologique.
Des cas d'hépatotoxicité sévère / insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas mortels avec apparition très rapide après le traitement chez des patients atteints du syndrome de Cockayne, ont été rapportés avec des produits systémiques contenant du métronidazole. Dans cette population, le métronidazole doit donc être utilisé après une évaluation minutieuse du risque d'utilisation et uniquement lorsqu'aucun traitement alternatif n'est disponible. Les tests de la fonction hépatique doivent être effectués peu de temps avant le début du traitement, pendant et après la fin du traitement, jusqu'à ce que la fonction hépatique soit dans des zones normales ou jusqu'à ce que les valeurs de base soient atteintes. Si les tests de la fonction hépatique sont significativement augmentés pendant le traitement, le médicament doit être arrêté.
Les patients atteints du syndrome de Cockayne doivent être avisés de signaler immédiatement tout symptôme d'une possible lésion hépatique à votre médecin et d'arrêter de prendre du métronidazole.
Il est possible qu'après l'élimination de Trichomonas vaginalis une infection gonococcique demeure.
La demi-vie d'élimination du métronidazole reste inchangée en cas d'insuffisance rénale. La posologie du métronidazole n'a donc pas à être réduite. Cependant, ces patients conservent les métabolites du métronidazole. La signification clinique de cela est actuellement inconnue.
Chez les patients sous hémodialyse, le métronidazole et les métabolites sont efficacement éliminés pendant une dialyse de huit heures. Le métronidazole doit donc être réadministré immédiatement après l'hémodialyse.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale qui subissent une dialyse péritonéale intermittente (IDP) ou une dialyse péritonéale ambulatoire continue (CAPD), la posologie du métronidazole Nycomed n'a pas besoin d'être systématiquement ajustée.
Le métronidazole est principalement métabolisé par oxydation hépatique. Une altération significative de la clairance du métronidazole peut survenir avec une insuffisance hépatique avancée. Une accumulation importante peut survenir chez les patients atteints d'encéphalopathie hépatique et les concentrations plasmatiques élevées de métronidazole qui en résultent peuvent contribuer aux symptômes de l'encéphalopathie. Le métronidazole Nycomed doit donc être administré avec prudence aux patients atteints d'encéphalopathie hépatique. La dose quotidienne doit être réduite à un tiers et peut être administrée une fois par jour.
Les patients doivent être avertis que le métronidazole peut assombrir l'urine.
En raison de preuves insuffisantes du risque de mutagénicité chez l'homme, l'utilisation du métronidazole Nycomed doit être soigneusement envisagée pour un traitement plus long que ce qui est normalement nécessaire.
Des examens cliniques et de laboratoire réguliers (en particulier le nombre de leucocytes) sont recommandés si l'administration de métronidazole nycomé est jugée nécessaire sur une période de plus de 10 jours et que les patients sont surveillés pour des effets secondaires tels que la neuropathie périphérique ou centrale (tels que paresthésie, ataxie , étourdissements, convulsions) devraient l'être.
Le métronidazole Nycomed doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie grave du système nerveux périphérique et central active ou chronique en raison du risque d'exacerbation neurologique.
La demi-vie d'élimination du métronidazole nycomé reste inchangée en cas d'insuffisance rénale. La posologie du métronidazole Nycomed n'a donc pas à être réduite. Cependant, ces patients conservent les métabolites du métronidazole Nycomed. La signification clinique de cela est actuellement inconnue.
Chez les patients sous hémodialyse, le métronidazole nycomé et les métabolites sont efficacement éliminés pendant huit heures de dialyse. Le métronidazole Nycomed doit donc être réadministré immédiatement après l'hémodialyse.
Chez les patients atteints d'insuffisance rénale qui subissent une dialyse péritonéale intermittente (IDP) ou une dialyse péritonéale ambulatoire continue (CAPD), la posologie du métronidazole Nycomed n'a pas besoin d'être systématiquement ajustée.
Le métronidazole Nycomed est principalement métabolisé par oxydation hépatique. Insuffisance significative La clairance du métronidazole nycomé peut se produire en cas d'insuffisance hépatique avancée.
Une ovulation importante peut survenir chez les patients atteints d'encéphalopathie hépatique, et les concentrations plasmatiques élevées résultantes de métronidazole nycomé peuvent contribuer aux symptômes de l'encéphalopathie. Le métronidazole Nycomed doit donc être administré avec prudence aux patients atteints d'encéphalopathie hépatique. La dose quotidienne doit être réduite à un tiers et peut être administrée une fois par jour.
Les patients doivent être avertis que le métronidazole Nycomed peut assombrir l'urine.
En raison de preuves insuffisantes du risque de mutagénicité chez l'homme, l'utilisation du métronidazole Nycomed doit être soigneusement envisagée pour un traitement plus long que ce qui est normalement nécessaire.
Des cas d'hépatotoxicité sévère / insuffisance hépatique aiguë, y compris des cas mortels avec apparition très rapide après le traitement chez des patients atteints du syndrome de cockayne, ont été rapportés avec des produits systémiques contenant du métronidazole Nycomed. Dans cette population, le métronidazole Nycomed doit donc être utilisé après une évaluation minutieuse du risque d'utilisation et uniquement si aucun traitement alternatif n'est disponible. Les tests de la fonction hépatique doivent être effectués peu de temps avant le début du traitement, pendant et après la fin du traitement, jusqu'à ce que la fonction hépatique soit dans des zones normales ou jusqu'à ce que les valeurs de base soient atteintes. Si les tests de la fonction hépatique sont significativement augmentés pendant le traitement, le médicament doit être arrêté.
Les patients atteints du syndrome de Cockayne doivent être avisés de signaler immédiatement tout symptôme d'une possible lésion hépatique à votre médecin et de prendre Metronidazole Nycomed.
Il est possible qu'une infection gonococcique persiste après l'élimination de Trichomonas vaginalis.
Les patients doivent être avertis du potentiel de somnolence, de vertiges, de confusion, d'hallucinations, de crampes ou de troubles visuels temporaires, et avisés de ne pas conduire ni utiliser de machines si ces symptômes surviennent.
Les patients doivent être avertis du potentiel de somnolence, de vertiges, de confusion, d'hallucinations, de crampes ou de troubles visuels temporaires, et avisés de ne pas conduire ni utiliser de machines si ces symptômes surviennent.
La fréquence des événements indésirables énumérés ci-dessous est définie par la convention suivante:
très fréquent (> 1/10); Fréquent (> 1/100 à <1/10); inhabituel (> 1/1 000 à <1/100); rare (> 1/10 000 - <1/1 000); très rare (<1/10. 000), non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Les effets secondaires graves se produisent rarement avec les schémas standard recommandés. Il est conseillé aux cliniciens qui envisagent une thérapie continue pour soulager les maladies chroniques sur une période plus longue que celles recommandées de considérer les avantages thérapeutiques possibles contre le risque de neuropathie périphérique.
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Très rare: agranulocytose, neutropénie, thrombocytopénie, pancytopénie
Fréquence indéterminée: leucopénie.
Troubles du système immunitaire :
Rare: anaphylaxie
Fréquence indéterminée: angiodem, urticaire, fièvre.
Métabolisme et troubles nutritionnels :
Fréquence indéterminée: anorexie.
Troubles psychiatriques :
Très rare: troubles psychotiques, y compris confusion et hallucinations.
Fréquence indéterminée: humeur dépressive
Affections du système nerveux:
Très rare:
- encéphalopathie (par ex. confusion, fièvre, maux de tête, hallucinations, paralysie, sensibilité à la lumière, troubles de la vision et des mouvements, raideur du cou) et syndrome cérébelleux subaigu (par ex. ataxie, dysathrie, troubles de la marche, nystagmus et tremblements), qui peuvent se dissoudre après l'arrêt du médicament.
- somnolence, étourdissements, crampes, maux de tête
Fréquence indéterminée:
- Une neuropathie sensorielle périphérique ou des crises d'épileptiformes temporaires ont été rapportées pendant le traitement intensif et / ou prolongé par métronidazole. Dans la plupart des cas, la neuropathie a disparu après l'arrêt du traitement ou lorsque la posologie a été réduite.
- méningite aseptique
Troubles oculaires :
Très rare: problèmes de vision tels que la diplopie et la myopie, qui sont temporaires dans la plupart des cas.
Fréquence indéterminée: neuropathie optique / névrite
Affections de l'oreille et du labyrinthe
Fréquence indéterminée: malentendants / perte auditive (y compris sensorinévales), acouphènes
Affections gastro-intestinales:
Fréquence indéterminée: troubles gustatifs, inflammation de la bouche, langue plaquée, nausées, vomissements, troubles gastro-intestinaux tels que douleur épigastique et diarrhée.
Affections hépatobiliaires:
Très rare:
- Augmentation des enzymes hépatiques (AST, ALT, phosphatase alcaline), hépatite cholestatique ou mixte et lésion hépatique hépatocellulaire, jaunisse et pancréatite, qui est réversible lorsque le médicament est retiré.
- Des cas d'insuffisance hépatique nécessitant une transplantation hépatique ont été rapportés chez des patients traités par métronidazole en association avec d'autres antibiotiques.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Très rare: éruptions cutanées, éruptions pustuleuses, prurit, bouffées vasomotrices
Fréquence indéterminée: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique, éruption médicamenteuse solide
Maladies du système musculo-squelettique, du tissu conjonctif et des os:
Très rare: myalgie, arthralgie.
Troubles rénaux et urinaires:
Très rare: assombrissement de l'urine (due aux métabolites du métronidazole).
Notification des effets secondaires suspectés:
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
La fréquence des événements indésirables énumérés ci-dessous est définie par la convention suivante:
Très fréquent (> 1/10); Fréquent (> 1/100 à <1/10); inhabituel (> 1/1 000 à <1/100); rare (> 1/10 000 - <1/1 000); très rare (<1/10. 000), non connu (ne peut être estimé à partir des données disponibles).
Les effets secondaires graves se produisent rarement avec les schémas standard recommandés. Il est conseillé aux cliniciens qui envisagent une thérapie continue pour soulager les maladies chroniques sur une période plus longue que celles recommandées de considérer les avantages thérapeutiques possibles contre le risque de neuropathie périphérique.
Affections hématologiques et du système lymphatique:
Très rare: agranulocytose, neutropénie, thrombocytopénie et pancytopénie
Fréquence indéterminée: leucopénie.
Troubles du système immunitaire :
Rare: anaphylaxie,
Fréquence indéterminée: œdème de Quincke, urticaire, fièvre.
Métabolisme et troubles nutritionnels :
Fréquence indéterminée: anorexie.
Troubles psychiatriques :
Très rare: troubles psychotiques, y compris confusion et hallucinations.
Fréquence indéterminée: humeur dépressive
Affections du système nerveux:
Très rare:
- encéphalopathie (par ex. confusion, fièvre, maux de tête, hallucinations, paralysie, sensibilité à la lumière, troubles de la vision et des mouvements, raideur du cou) et syndrome cérébelleux subaigu (par ex. ataxie, dysathrie, troubles de la marche, nystagmus et tremblements), qui peuvent se dissoudre après l'arrêt du médicament.
- somnolence, étourdissements, crampes, maux de tête
Fréquence indéterminée:
- Une neuropathie sensorielle périphérique ou des crises d'épileptiformes temporaires ont été rapportées pendant un traitement intensif et / ou prolongé par nycomed métronidazole. Dans la plupart des cas, la neuropathie a disparu après l'arrêt du traitement ou lorsque la posologie a été réduite.
- méningite aseptique
Troubles oculaires :
Très rare: problèmes de vision tels que la diplopie et la myopie, qui sont temporaires dans la plupart des cas.
Fréquence indéterminée: neuropathie optique / névrite
Affections de l'oreille et du labyrinthe:
Fréquence indéterminée: malentendants / perte auditive (y compris sensorinévales), acouphènes
Affections gastro-intestinales:
Fréquence indéterminée: troubles gustatifs, inflammation de la bouche, langue plaquée, nausées, vomissements, troubles gastro-intestinaux tels que douleur épigastique et diarrhée.
Affections hépatobiliaires:
Très rare:
- Augmentation des enzymes hépatiques (AST, ALT, phosphatase alcaline), hépatite cholestatique ou mixte et lésion hépatique hépatocellulaire, jaunisse et pancréatite, qui est réversible lorsque le médicament est retiré.
- Des cas d'insuffisance hépatique nécessitant une transplantation hépatique ont été rapportés chez des patients traités par métronidazole Nycomed en association avec d'autres antibiotiques
Affections de la peau et du tissu sous-cutané:
Très rare: éruptions cutanées, éruptions pustuleuses, prurit, bouffées vasomotrices
Fréquence indéterminée: érythème polymorphe, syndrome de Steven-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique, éruption médicamenteuse solide.
Maladies du système musculo-squelettique, du tissu conjonctif et des os:
Très rare: myalgie, arthralgie.
Troubles rénaux et urinaires:
Très rare: assombrissement de l'urine (due au métabolite Nycomed du métronidazole).
Notification des effets secondaires suspectés:
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par le biais du système de la carte jaune à l'adresse: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Des doses orales individuelles de métronidazole allant jusqu'à 12 g ont été signalées lors de tentatives de suicide et de surdoses accidentelles. Les symptômes se limitaient aux vomissements, à l'ataxie et à une légère désorientation. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour un surdosage de métronidazole. Si un surdosage massif est suspecté, un traitement symptomatique et de soutien doit être instauré.
Des doses orales individuelles de métronidazole Nycomed, jusqu'à 12 g, ont été signalées lors de tentatives de suicide et de surdoses accidentelles. Les symptômes se limitaient aux vomissements, à l'ataxie et à une légère désorientation. Il n'y a pas d'antidote spécifique pour le surdosage de métronidazole Nycomed. Si un surdosage massif est suspecté, un traitement symptomatique et de soutien doit être instauré.
Code pharmacothérapeutique: agents antibactériens à usage systémique, code ATC: J01X D01.
Le métronidazole a un effet antiprotozoaire et antibactérien et a un effet anti-effet Trichomonas vaginalis et autres protozoaires, y compris Entamoeba histolytica et Giardia lamblia et contre les bactéries anaérobies.
Classe pharmacothérapeutique: agents antibactériens à usage systémique, code ATC: J01X D01
Metronidazole Nycomed agit contre une variété de micro-organismes pathogènes, en particulier les types de Bactérioïdes, Fusobactéries, Clostridia, eubactéries, cocci anaérobie et Gardnerella vaginalis Il est également actif contre. Trichomonas, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia et Balantidium coli.
Le métronidazole est facilement absorbé par la muqueuse rectale et est largement utilisé dans les tissus corporels. Les concentrations maximales se produisent dans le sérum après environ 1 heure et des traces sont détectées après 24 heures.
au moins la moitié de la dose est excrétée dans l'urine sous forme de métronidazole et de ses métabolites, y compris un produit d'oxydation acide, de l'hydroxydérivate et du glucoronide. Le métronidazole diffuse sur le placenta et se trouve dans le lait maternel des mères allaitantes à des concentrations qui correspondent à celles du sérum.
Le métronidazole Nycomed est rapidement et presque complètement absorbé lorsque les comprimés de métronidazole Nycomed sont administrés; les concentrations plasmatiques maximales se produisent après 20 minutes à 3 heures.
la demi-vie du métronidazole nycomé est de 8,5 ± 2,9 heures. Le métronidazole Nycomed peut être utilisé pour l'insuffisance rénale chronique; il est rapidement retiré du plasma par dialyse. Le métronidazole Nycomed est excrété dans le lait, mais l'ingestion d'un nourrisson chez une mère qui reçoit une dose normale serait significativement inférieure à la dose thérapeutique pour les nourrissons.
Le métronidazole s'est révélé cancérogène chez la souris et le rat après administration orale chronique, mais des études similaires ont eu des résultats négatifs chez le hamster. Les études épidémiologiques n'ont fourni aucune indication claire d'un risque accru de cancer chez l'homme.
Le métronidazole s'est révélé mutagène chez les bactéries in vitro. Des études menées in vitro sur des cellules de mammifères et chez des rongeurs ou des humains in vivo ont montré des preuves insuffisantes des effets mutagènes du métronidazole, certaines études signalant des effets mutagènes, tandis que d'autres études ont été négatives.
Le métronidazole Nycomed s'est révélé cancérogène chez la souris et le rat après administration orale chronique, mais des études similaires ont eu des résultats négatifs chez le hamster. Les études épidémiologiques n'ont fourni aucune indication claire d'un risque accru de cancer chez l'homme.
Le métronidazole Nycomed s'est révélé mutagène chez les bactéries in vitro. Des études menées in vitro sur des cellules de mammifères et chez des rongeurs ou des humains in vivo ont montré des preuves insuffisantes des effets mutagènes du métronidazole nycomé, certaines études signalant des effets mutagènes, tandis que d'autres études ont été négatives.
Sans objet
Sans objet.
Pas d'exigences particulières
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