Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 28.03.2022
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infections des voies respiratoires supérieures (amygdalopharyngite aiguë, sinusite aiguë),
Les comprimés doivent être avalés entiers, lavés avec suffisamment d'eau, de préférence après avoir mangé.
Amygdalopharyngite aiguë, sinusite aiguë et infections non compliquées de la peau et du tissu adipeux sous-cutané — 200 mg toutes les 12 heures pendant 10 jours.
Exacerbation de la bronchite chronique — 200 mg toutes les 12 heures pendant 5 jours.
— 200 mg toutes les 12 heures pendant 14 jours. Dans les cas graves — 400 mg toutes les 12 heures pendant 14 jours.
Altération de la fonction hépatique. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire (classes a ou B selon Child-Pugh). En cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C selon Child-Pugh), les données permettant de recommander la dose n'ont pas été obtenues.
hypersensibilité au cefditoren, à d'autres céphalosporines ou à tout autre composant du médicament,
patients sous hémodialyse,
réactions d'hypersensibilité à la protéine caséine dans l'histoire,
insuffisance primaire de carnitine,
utilisation simultanée de cefditoren pivoxil et de bloqueurs H- récepteurs de l'histamine,
Avec prudence: patients présentant une hypersensibilité à d'autres antibiotiques bêta-lactamines en raison de la possibilité de développer des réactions allergiques croisées, patients présentant une prédisposition individuelle ou familiale/héréditaire à développer des réactions allergiques telles que l'asthme bronchique, une éruption cutanée ou de l'urticaire, patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir. "Pharmacocinétique"), les patients âgés (voir. » Instructions spéciales"), utilisation simultanée avec des aminoglycosides et des diurétiques (furosémide), patients présentant une pathologie gastro-intestinale, en t.h. des antécédents de colite, des patients ayant des difficultés à manger (avec des troubles de la déglutition) ou recevant une Nutrition parentérale, ainsi que des patients présentant un état de santé général insatisfaisant (ces patients doivent être étroitement surveillés en raison du risque de carence en potassium)
Les événements indésirables présentés ci-dessous sont répertoriés en fonction de la classification anatomique et physiologique et de la fréquence d'occurrence. La fréquence d'occurrence est définie comme suit: très souvent (≥1/10), souvent (≥1/100 et <1/10), rarement (≥1/1000 et <1/100), rarement (≥1/10000 et <1/1000), très rarement (<1/10000, y compris les cas individuels).
Du sang et du système lymphatique:
rarement-choc.
Du tractus gastro-intestinal:
Du foie et des voies biliaires: rarement-jaunisse, altération de la fonction hépatique.
rarement-anaphylaxie.
rarement-candidose.
rarement-augmentation de l'activité ALT, ACT, rarement-thrombocytopénie, augmentation de la concentration sérique de créatinine, augmentation de la concentration d'azote uréique dans le sang, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, fréquence inconnue — diminution de la concentration sérique de carnitine.
Du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement-arthralgie.
rarement-maux de tête, névrite, vertiges, engourdissement.
effectuer un traitement symptomatique.
Aspiration. Après l'ingestion de cefditoren pivoxil, il est absorbé dans le tractus gastro-intestinal et, sous l'action des estérases, il est hydrolysé en cefditoren. L'ingestion de 200 mg du médicament après les repas s'accompagne d'une atteinte Cmaxmax, égale à 4,1 µg / ml. la biodisponibilité Absolue du cefditoren après administration orale par rapport à l'administration intraveineuse est d'environ 15-20%.
La présence de nourriture dans le tractus gastro-intestinal accélère l'absorption du cefditoren pivoxil, ce qui entraîne une augmentation des indices Cmax et ASC à 50 et 70% par rapport aux valeurs à jeun, respectivement.
d cefditorena en conditions Css ne diffère pas significativement de cet indicateur, calculé après une seule administration, il est pratiquement indépendant de la dose administrée et reste toujours dans 40-65 L.
Après une administration unique de 400 mg du médicament, la pénétration dans la muqueuse et la sécrétion bronchique était respectivement de 60 et 20% de la concentration plasmatique. Les résultats de l'administration d'une dose similaire à des volontaires sains et une évaluation ultérieure de la pénétration de l'antibiotique dans le liquide interstitiel ont montré qu'après 8 et 12 heures, la concentration de cefditoren dans le liquide interstitiel atteint 40 et 56% de l'ASC plasmatique, respectivement.
Métabolisme / excrétion.
Les indicateurs de l'ASC chez des volontaires sains et des patients présentant des lésions rénales de gravité variable après administration répétée de cefditoren pivoxil à une dose de 400 mg sont présentés dans le tableau 1.
>80 | ||
12856,1 (4522,4) | ||
<30 |
Co-écart type
Tableau 2
1
Cefditorena pivoxil-un antibiotique bêta-Lactame semi-synthétique, est un promédicament de cefditorena (céphalosporine de troisième génération). Le mécanisme d'action du médicament est associé à l'inhibition de la synthèse de la paroi bactérienne en raison de son affinité avec les protéines de liaison à la pénicilline.
Lors de la nomination du médicament à une dose de 200 mg 2 fois par jour, sa concentration plasmatique dépasse la CIB pour 90% des micro-organismes (CIB) pour Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Streptococcus pyogenes et les souches sensibles à la pénicilline pendant au moins 50% du temps de l'intervalle de dosage.
L'administration de cefditoren à une dose de 400 mg 2 fois par jour assure le maintien de sa concentration au-dessus de la CIB pendant 51% du temps de l'intervalle de dosage, ce qui dépasse la CIB pour 50% des microorganismes (CIB) pour Streptococcus pneumoniae, résistant à la pénicilline.
Cefditoren en tant que céphalosporine de troisième génération a des mécanismes de résistance communs pour ce groupe d'antibiotiques. La résistance des microorganismes Gram-positifs peut être associée à une modification de la protéine de liaison à la pénicilline et Staphylococcus spp. Le cefditoren est résistant à la plupart des bactéries à Gram négatif chromosomiques et plasmidiques bêta-lactamases les plus courantes. Cependant, comme d'autres céphalosporines, le cefditorène est hydrolysé par des bêta-lactamases à large spectre médiées par des plasmides. En outre, la cause de la résistance peut être la production de bêta-lactamase chromosomique chez les souches mutantes
Le mécanisme d'action du cefditoren est similaire aux autres antibiotiques céphalosporines et diffère du mécanisme d'action des autres groupes d'antibiotiques. En général, aucune résistance croisée n'a été observée entre le cefditoren et d'autres groupes d'antibiotiques. Cependant, dans de rares cas, certains mécanismes de résistance (par exemple, associés à l'imperméabilité de la membrane interne ou à la présence d'un mécanisme d'élimination active de l'antibiotique de la cellule) peuvent être similaires pour d'autres groupes d'antibiotiques. Cela provoque un certain niveau de résistance à tous les antibiotiques.
CIB. Les valeurs CIB recommandées pour le cefditorène, permettant de classer les micro — organismes présentant une sensibilité et une résistance intermédiaires élevées: sensibilité — ≤0,5 µg/ml, sensibilité intermédiaire — >0,5 µg/ml et <2 µg/ml, résistance - ≥2 µg/ml.
Les données ci-dessous fournissent des informations sur le spectre de sensibilité de la plupart des micro-organismes pour les indications d'utilisation approuvées.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la zone géographique, ainsi que chez les agents pathogènes individuels. Pour cette raison, il est souhaitable d'obtenir des informations sur la sensibilité des micro-organismes dans une région particulière, en particulier dans le traitement d'une infection grave. Dans les cas où la résistance des agents pathogènes est douteuse, vous pouvez demander l'aide d'un spécialiste qui évaluera la faisabilité de la nomination de cefditoren dans un cas clinique particulier.
et souches sensibles à la méthicilline Staphylococcus aureus1,2,
microorganismes aérobies à Gram négatif:
microorganismes anaérobies:
, souches résistantes à la méthicilline
doit être considéré comme résistant au cefditoren malgré leur susceptibilité apparente
L'utilisation conjointe de cefditoren pivoxil et d'antiacides contenant de l'hydroxyde de magnésium et d'aluminium après les repas réduit les indices C et AUC cefditoren à 14 et 11%, respectivement. Bien que la signification clinique de ce fait soit inconnue, il est recommandé que la période entre la prise d'antiacides et de cefditoren pivoxil soit de 2 heures.
L'utilisation conjointe du probénécide et du cefditoren pivoxil réduit l'excrétion de l'antibiotique par les reins, augmentant l'indice C
et AUC à 27 et 22%, respectivement. Ainsi, l'utilisation simultanée de cefditoren pivoxil et de bloqueurs H- les récepteurs de l'histamine ne sont pas recommandés.