Avelox

Lors de l'application conjointe avec avec l'aténolol, ранитидином, кальцийсодержащими d'additifs, de теофиллином, de la cyclosporine, suite de la grande majorité des contraceptifs, глибенкламидом, avec l'itraconazole, la digoxine, de la morphine, пробенецидом (confirmé l'absence cliniquement significatif de l'interaction avec моксифлоксацином) correction de la dose n'est pas nécessaire.

Médicaments prolongeant l'intervalle QT. L'effet additif possible de l'allongement de l'intervalle QT de la moxifloxacine et d'autres médicaments qui affectent l'allongement de l'intervalle QT doit être pris en compte. En raison de l'utilisation conjointe de la moxifloxacine et des médicaments qui affectent l'allongement de l'intervalle QT, le risque de développer une arythmie ventriculaire, y compris une tachycardie ventriculaire polymorphe, augmente (torsade de pointes). L'utilisation conjointe de la moxifloxacine avec les médicaments suivants, affectant l'allongement de l'intervalle QT, est contre-indiquée:

- médicaments antiarythmiques de classe 1A (quinidine, hydroquinidine, disopyramide, etc.)),

- médicaments antiarythmiques de la classe SH (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide, etc.).),

- neuroleptiques (phénothiazine, pimozide, sertindol, halopéridol, sultopride, etc.)),

- antidépresseurs tricycliques,

- médicaments antimicrobiens (sparfloxacine, érythromycine (IV), pentamidine, médicaments antipaludiques, en particulier l'halofantrine),

- antihistaminiques (terfénadine, astémisole, misolastine),

- autres (cisapride, vincamine (IV), bepridil, difémanil).

Antiacides, multivitamines et minéraux (pour les comprimés). La prise de moxifloxacine en même temps que les antiacides, les multivitamines et les minéraux peut entraîner une violation de l'absorption de la moxifloxacine après administration orale, en raison de la formation de complexes chélatés avec des cations multivalents contenus dans ces préparations. En conséquence, la concentration plasmatique de moxifloxacine peut être significativement inférieure à celle souhaitée. À cet égard, les médicaments antiacides, les médicaments antirétroviraux (par exemple la didanosine) et d'autres médicaments contenant du magnésium ou de l'aluminium, le sucralfate et d'autres médicaments contenant du fer ou du zinc doivent être utilisés au moins 4 heures avant ou 4 heures après l'ingestion de moxifloxacine

Warfarine. Lorsqu'il est combiné avec de la warfarine, PV et d'autres paramètres de coagulation ne changent pas.

Modifier la valeur de MNO. Chez les patients recevant des anticoagulants en combinaison avec des agents antibactériens synthétiques, incl.avec la moxifloxacine, il y a des cas d'augmentation de l'activité anticoagulante des médicaments anticoagulants. Les facteurs de risque sont la présence d'une maladie infectieuse (et d'un processus inflammatoire concomitant), l'âge et l'état général du patient. Bien que les interactions entre la moxifloxacine et la warfarine ne soient pas détectées, chez les patients recevant un traitement combiné avec ces médicaments, il est nécessaire de surveiller l'INR et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'anticoagulants indirects.

Digoxine. La moxifloxacine et la digoxine n'ont pas d'effet significatif sur les paramètres pharmacocinétiques de l'autre. Lors de la nomination de doses répétées de moxifloxacine C_max la digoxine a augmenté d'environ 30%, avec AUC et C_min digoxine n'a pas changé.

Charbon actif. Avec l'utilisation simultanée de charbon actif et de moxifloxacine par voie orale à une dose de 400 mg, la biodisponibilité systémique du médicament est réduite de plus de 80% en raison de l'inhibition de son absorption. En cas de surdosage, l'utilisation de charbon actif à un stade précoce de l'absorption empêche une augmentation supplémentaire de l'exposition systémique.

Lorsque / dans l'administration de moxifloxacine avec l'administration orale simultanée de charbon actif, la biodisponibilité systémique du médicament est légèrement réduite (environ 20%) en raison de l'adsorption de la moxifloxacine dans la lumière du tube digestif pendant le recyclage entérohépatique.

Produits laitiers et repas. L'absorption de la moxifloxacine ne change pas avec l'ingestion simultanée de nourriture (y compris les produits laitiers). La moxifloxacine peut être prise indépendamment de l'apport alimentaire.

Incompatibilité. Vous ne pouvez pas introduire une solution de perfusion de moxifloxacine en même temps que d'autres solutions incompatibles avec elle, qui comprennent: une solution de chlorure de sodium 10 et 20%, une solution de bicarbonate de sodium 4,2 et 8,4 %.

À une température comprise entre 15 et 30 °C. Ne pas congeler.

Conserver hors de la portée des enfants.

comprimés pelliculés 400 mg - 5 ans.

comprimés pelliculés 400 mg - 5 ans.

solution pour les perfusions 1.6 mg / ml - 3 ans.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Comprimés enrobés, 400 mg. Dans un blister en aluminium et PA / Al / PVC ou en aluminium et PP 5 ou 7 PCs. 1 ou 2 blister (5 PCs.) ou 1 blister (7 PCs.) sont placés dans un paquet de carton.

Solution pour perfusion, 1,6 mg / ml. Dans un flacon d'une capacité de 300 ml en verre incolore (type 2), bouché avec un bouchon de chlorobutyle ou de bromobutyle gris, un anneau à sertir en aluminium et un capuchon en plastique de 250 ml. placé dans un paquet de carton. Dans un récipient en polymère de 250 ml pour des solutions de perfusion à usage unique avec un seul port. Chaque récipient est scellé dans un sac de protection en polyoléfine/polyester/aluminium/polypropylène. 4 conteneurs de polymère sont placés dans une boîte en carton.

Sur ordonnance.

Dans certains cas, après la première utilisation du médicament, une hypersensibilité et des réactions allergiques peuvent se développer, ce qui devrait être immédiatement informé par le médecin. Très rarement, même après la première utilisation du médicament, les réactions anaphylactiques peuvent évoluer vers un choc anaphylactique menaçant le pronostic vital. Dans ces cas, le traitement avec le médicament Avelox^® il est nécessaire d'arrêter et de commencer immédiatement à effectuer les mesures thérapeutiques nécessaires (y compris anti-choc).

Lors de l'utilisation du médicament Avelox^® certains patients peuvent présenter un allongement de l'intervalle QT.

Médicament Avelox^® doit être utilisé avec prudence chez les femmes et les patients âgés. Étant donné que les femmes ont un intervalle Qt plus long que les hommes, elles peuvent être plus sensibles aux médicaments allongeant l'intervalle Qt. Les patients âgés sont également plus exposés aux médicaments qui affectent l'intervalle QT.

L'allongement de l'intervalle QT est associé à un risque accru d'arythmies ventriculaires, y compris une tachycardie ventriculaire polymorphe.

Le degré d'allongement de l'intervalle QT peut augmenter avec l'augmentation de la concentration du médicament, il ne faut donc pas dépasser la dose recommandée et le taux de perfusion (400 mg pendant 60 minutes). Cependant, chez les patients atteints de pneumonie, aucune corrélation n'a été observée entre la concentration plasmatique de moxifloxacine et l'allongement de l'intervalle QT. Aucun des 9 000 patients traités par la moxifloxacine n'a présenté de complications cardiovasculaires et de décès associés à l'allongement de l'intervalle QT. Lors de l'utilisation du médicament Avelox^® le risque de développer des arythmies ventriculaires peut augmenter chez les patients présentant des conditions prédisposantes aux arythmies. À cet égard, le médicament Avelox^® contre-indiqué dans les conditions suivantes:

- modifications des paramètres électrophysiologiques du cœur, exprimées en allongement de l'intervalle QT (allongement documenté congénital et acquis de l'intervalle QT),

- troubles électrolytiques, en particulier hypokaliémie non corrigée,

- bradycardie cliniquement significative,

- insuffisance cardiaque cliniquement significative avec fraction d'éjection ventriculaire gauche réduite,

- la présence d'antécédents de troubles du rythme accompagnés de symptômes cliniques,

- utilisation avec d'autres médicaments prolongeant l'intervalle QT (voir «Interaction»).

Médicament Avelox^® doit être utilisé avec prudence:

- les patients présentant des conditions potentiellement proarythmiques, telles que l'ischémie myocardique aiguë,

- les patients atteints de cirrhose du foie (car cette catégorie de patients ne peut pas exclure le risque d'allongement de l'intervalle QT).

Lors de la prise du médicament Avelox^® des cas d'hépatite fulminante pouvant entraîner le développement d'une insuffisance hépatique (y compris des cas mortels) ont été rapportés (voir «effet Secondaire»). Le patient doit être informé qu'en cas de symptômes d'insuffisance hépatique, il est nécessaire de consulter un médecin avant de poursuivre le traitement avec Avelox^®.

Lors de la prise du médicament Avelox^® des cas de lésions cutanées bulleuses telles que le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique ont été signalés (voir la section «effets Secondaires»). Le patient doit être informé qu'en cas de symptômes de lésions cutanées ou muqueuses, il est nécessaire de consulter un médecin avant de poursuivre le traitement avec Avelox^®.

L'utilisation de médicaments de la série quinolone est associée à un risque possible de convulsions. Médicament Avelox^® il doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies du système nerveux central et de troubles du système nerveux central, prédisposant à l'apparition de convulsions ou réduisant le seuil d'activité convulsive.

L'utilisation de médicaments antibactériens à large spectre, y compris le médicament Avelox^®. est associé au risque de développer une colite pseudomembraneuse. Ce diagnostic doit être pris en compte chez les patients qui, dans le contexte du traitement avec le médicament Avelox^® il y a une diarrhée sévère. Dans ce cas, un traitement approprié doit être prescrit immédiatement. Les médicaments qui inhibent le péristaltisme intestinal sont contre-indiqués dans le développement d'une diarrhée sévère.

Médicament Avelox^® doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de myastenia gravis en raison de l'exacerbation possible de la maladie.

Dans le contexte de la thérapie par les quinolones, incl. médicament Avelox^® il est possible de développer une tendinite et une rupture du tendon en particulier chez les personnes âgées et les patients recevant le SCS. Les cas qui se sont produits dans les mois suivant la fin du traitement sont décrits. Aux premiers symptômes de douleur ou d'inflammation au site de la lésion, la prise du médicament doit être arrêtée et le membre affecté doit être déchargé.

Lors de l'utilisation de quinolones, des réactions de photosensibilité sont notées. Cependant, lors d'études précliniques et cliniques, ainsi que lors de l'utilisation du médicament Avelox^® dans la pratique, aucune réaction de photosensibilité n'a été observée. Cependant, les patients recevant le médicament Avelox^®, devrait éviter l'exposition à la lumière directe du soleil et la lumière UV.

L'utilisation du médicament sous forme de comprimés pour administration orale n'est pas recommandée chez les patients présentant des maladies inflammatoires compliquées des organes pelviens (par exemple, associées à des ABCÈS tubovariaux ou pelviens).

Il n'est pas recommandé d'utiliser la moxifloxacine pour traiter les infections causées par des souches Staphylococcus aureus résistant à la méthicilline (SARM). En cas d'infections présumées ou confirmées causées par le SARM, un traitement avec des médicaments antibactériens appropriés doit être prescrit (voir «Pharmacodynamique»).

Capacité du médicament Avelox^® inhiber la croissance des mycobactéries peut provoquer une interaction in vitro moxifloxacine avec test pour Mycobacterium spp., conduisant à des résultats faussement négatifs dans l'analyse d'échantillons de patients traités avec avelox pendant Cette période^®.

Chez les patients traités avec des quinolones, y compris le médicament Avelox^®.des cas de polyneuropathie sensorielle ou Sensorimotrice entraînant des paresthésies, des hypesthésies, des dysesthésies ou une faiblesse sont décrits.

Patients traités avec Avelox^®. vous devez être averti de la nécessité de consulter immédiatement un médecin avant de poursuivre le traitement en cas de symptômes de neuropathie, notamment douleur, brûlure, picotement, engourdissement ou faiblesse (voir la section «effets Secondaires»).

Des réactions de la psyché peuvent survenir même après la première prescription de fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine. Dans de très rares cas, la dépression ou les réactions psychotiques progressent vers l'apparition de pensées et de comportements suicidaires avec une tendance à l'automutilation, y compris des tentatives de suicide (voir la section «effets Secondaires»). En cas de développement de telles réactions chez les patients, le médicament Avelox doit être annulé^® et prendre les mesures nécessaires. Des précautions doivent être prises lors de la nomination du médicament Avelox^® les patients atteints de psychose et les patients ayant des antécédents de maladie psychiatrique.

En raison de la propagation généralisée et de l'incidence croissante des infections causées par la résistance aux fluoroquinolones Neisseria gonorrhoeae dans le traitement des patients atteints de maladies inflammatoires des organes pelviens, la monothérapie avec la moxifloxacine ne doit pas être effectuée. Sauf en cas de présence de fluoroquinolones résistantes Neisseria gonorrhoeae exclu. S'il n'est pas possible d'exclure la présence d'une résistance aux fluoroquinolones Neisseria gonorrhoeae. il est nécessaire de résoudre la question de la supplémentation du traitement empirique avec la moxifloxacine avec un antibiotique approprié, qui est actif contre Neisseria gonorrhoeae (par exemple céphalosporine).

Dysglycémie. Comme dans le cas d'autres fluoroquinolones, lors de l'utilisation du médicament Avelox^® il y avait un changement dans la concentration de glucose dans le sang, y compris l'hypo - et l'hyperglycémie. Dans le contexte de la thérapie avec le médicament Avelox^® la dysglycémie est apparue principalement chez les patients âgés atteints de diabète sucré recevant un traitement concomitant avec des médicaments hypoglycémiants oraux (par exemple, des préparations de sulfonylurée) ou de l'insuline. Lors du traitement chez les patients atteints de diabète sucré, une surveillance étroite de la concentration de glucose dans le sang est recommandée (voir «effet Secondaire»).

Les patients qui suivent un régime avec une teneur réduite en sel (avec insuffisance cardiaque, insuffisance rénale, syndrome néphrotique) doivent garder à l'esprit que la solution pour les perfusions contient du chlorure de sodium. La dose quotidienne de sodium dans le médicament est de 34 mmol.

Influence sur la capacité de conduire la voiture et les mécanismes en mouvement. Les fluoroquinolones, y compris la moxifloxacine, peuvent perturber la capacité des patients à conduire et à se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides, en raison de l'influence sur le système nerveux central et la déficience visuelle.

J01MA14 Moxifloxacine

• E14. 5 Ulcère diabétique
• E73 Intolérance au lactose
• E73. 0 insuffisance Congénitale de lactase
• E87. 6 Hypokaliémie
• F29 psychose Inorganique
• G70 Myasthenia gravis et autres troubles de la synapse neuromusculaire
• I24. 9 cardiopathie ischémique Aiguë
• I47. 2 tachycardie Ventriculaire
• I49. 9 Troubles du rythme cardiaque
• I50. 1 insuffisance ventriculaire Gauche
• J01 sinusite Aiguë
• J15. 9 pneumonie Bactérienne
• J42 bronchite Chronique
• K65 Péritonite
• K90 Troubles de l'absorption intestinale
• L08. 9 infection Locale de la peau et du tissu sous-cutané
• N39. 0 Infection des voies urinaires sans localisation établie
• N70 Salpingite et oophorite
• N71 maladies Inflammatoires de l'utérus autres que le col de l'utérus
• R00. 1 Bradycardie
• T88. 9 Complication d'une intervention chirurgicale et thérapeutique