Vigamox

Il n'y a pas d'expérience suffisante dans l'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement. L'utilisation du médicament pendant la grossesse et pendant l'allaitement est possible lorsque l'effet thérapeutique attendu dépasse le risque potentiel pour le fœtus et le bébé.

Des études animales ont montré qu'après administration orale de moxyfloxacine avec du lait maternel, de petites quantités de substance sont excrétées. Néanmoins, sous réserve des doses thérapeutiques du médicament, le développement de réactions indésirables chez les nourrissons n'est pas attendu.

Tératogénicité. Dans les études précliniques sur les animaux, la moxyfloxacine n'a pas eu d'effet tératogène à des doses de 500 mg / kg / jour (ce qui est environ 21,7 fois plus élevé que la dose quotidienne recommandée pour l'homme). Cependant, il y a eu une légère diminution de la masse du fœtus et un retard dans le développement du système squelettique. Dans le contexte de la dose de 100 mg / kg / jour, une augmentation de la fréquence de diminution de la croissance des nouveau-nés a été notée.

Au cours des essais cliniques du médicament Vigamox^® Des messages ont été reçus sur les réactions indésirables suivantes, qui ont été classées selon les critères ci-dessus: très souvent (≥1 / 10); souvent (de ≥1 / 100 à <1/10); rarement (de ≥1/1000 à <1/100); rarement (de ≥1/1000 à <1/10000000););. Dans chaque groupe en termes de fréquence de développement, les réactions indésirables sont présentées par ordre décroissant de leur gravité.

Du sang et du système lymphatique : rarement - une diminution de l'Hb.

Du côté du système nerveux : rarement - maux de tête; rarement - paresthésie.

Sur le côté du corps de vue: souvent - douleur, irritation des yeux; rarement - kératite ponctuelle, syndrome oculaire sec, hémorragie conjonctive, hypermie oculaire, démangeaisons dans les yeux, gonflement des paupières, gêne dans les yeux; rarement - défauts de l'épithélium cornéen, troubles cornéens, conjonctivite, blépharite, gonflement oculaire, conjonctif.

Du côté du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - une sensation d'inconfort dans le nez, une douleur pharyngolaryngé, une sensation d'un corps étranger (dans la gorge).

Sur le côté de l'écran LCD: rarement - dysgevsie; rarement - vomissements.

Du côté du foie et des voies biliaires: rarement - augmenter le niveau d'ALT et de GGT .

Expérience post-commercialisation (fréquence inconnue)

Du côté du système immunitaire : hypersensibilité.

Du côté du système nerveux : vertiges.

Sur le côté du corps de vue: kératite ulcéreuse, kératite, larmoiement accru, photophobie, excrétion des yeux.

Du côté du cœur : un sentiment de rythme cardiaque.

Du côté du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : dispnoe.

Sur le côté de l'écran LCD: nausée.

Sur le côté de la peau et du tissu sous-cutané: érythème, démangeaisons, éruption cutanée, urticaire.

Lorsqu'une quantité excessive de médicament est prise dans l'œil, il est recommandé de se laver les yeux à l'eau tiède.

La moxyloxacine est un médicament antibactérien à la fluorhinolone de génération IV avec un effet bactéricide. Il est actif dans une large gamme de micro-organismes gram-positifs et gram-négatifs, anaérobies, résistantes aux acides et atypiques.

Le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de la tosomérase II (Regard d'ADN) et topoisomérase IV. Le regard d'ADN est une enzyme impliquée dans la réplication, transcription et réparation de l'ADN bactérien. La topoisomérase IV est une enzyme impliquée dans la division de l'ADN chromosomique lors de la division de la cellule bactérienne.

Il n'y a pas de résistance croisée avec les macrolides, les aminoglycosides et les tétracyclines. Le développement de la résistance croisée entre la moxifloxacine systémique utilisée et d'autres fluorhinolones a été signalé.

La moxyloxacine est active par rapport à la plupart des souches de micro-organismes (comme in vitrodonc et in vivo).

Bactéries grampositives

Corynebacterium spp.y compris Corynebacterium diphtheriae;

Micrococcus luteus (y compris les souches insensibles à la lignée rouge, à la gentamicine, à la tétracycline et / ou au triméthoprime) ;

Staphylococcus aureus (y compris les souches insensibles à la méticilline, à la glycine rouge, à la gentamicine, à l'offloxacine, à la tétracycline et / ou au triméthoprime) ;

Staphylococcus epidermidis (y compris les souches insensibles à la méthylcilline, à la physicine rouge, à la gentamicine, à l'offloxacine, à la tétracycline et / ou au triméthoprime) ;

Staphylococcus haemolyticus (y compris les souches insensibles à la méthylcilline, à la physicine rouge, à la gentamicine, à l'offloxacine, à la tétracycline et / ou au triméthoprime) ;

Staphylococcus hominis (y compris les souches insensibles à la méthylcilline, à la physicine rouge, à la gentamicine, à l'offloxacine, à la tétracycline et / ou au triméthoprime) ;

Staphylococcus warneri (y compris les souches insensibles aux globules rouges) ;

Streptococcus mitis (y compris les souches insensibles à la pénicilline, à la physicine rouge, à la tétracycline et / ou au triméthoprime) ;

Streptococcus pneumoniae (y compris les souches insensibles à la pénicilline, à la physicine rouge, à la gentamicine, à la tétracycline et / ou au triméthoprime) ;

Streptocoque groupes viridans (y compris les souches insensibles à la pénicilline, à la physicine rouge, à la tétracycline et / ou au triméthoprime).

Bactéries à Gram négatif

Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (y compris les souches insensibles à l'ampicilline) ; Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.

Autres micro-organismes

Chlamydia trachomatis.

Les micro-organismes suivants sont contre la plupart desquels la moxifloxacine agit in vitro (la valeur clinique de ces données est inconnue).

Bactéries grampositives: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus groupes C, G, F .

Bactéries à Gram négatif: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiorlaella oxytelloca, Klebsiella.

Microorganismes anaérobies: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes.

Autres organismes : Chlamydia pneumoniae, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycobacterium marinum, Mycoplasma pneumoniae.

Lorsqu'elle est utilisée localement, la moxyfloxacine est systématiquement absorbée: C_max la moxyfloxacine dans le plasma est de 2,7 ng / ml, la valeur AUC est de 45 ng · h / ml. Ces valeurs sont environ 1600 et 1000 fois inférieures à C_max et l'ASC après avoir utilisé une dose thérapeutique de 400 mg de moxyfloxacine par voie orale. T_1/2 la moxyfloxacine plasmatique est d'environ 13 heures.

• Média anti-micarbon - fluorhinolone [Hinolons / bolons de fluor]
• Agents ophtalmiques

L'interaction de la moxyfloxacine prescrite localement avec d'autres médicaments n'a pas été étudiée.

Les données sur la forme posologique orale de la moxyfloxacine sont connues: les interactions médicinales cliniquement significatives (contrairement à d'autres préparations de fluorchinolone) avec la théophylline, la warfarine, la digoxine, les contraceptifs oraux, le probénicide, la ranitidine et le glycbenclamide ne sont pas notées.

En recherche in vitro la moxyfloxacine n'inhibe pas le CYP3A4, le CYP2D6, le CYP2C9 ou le CYP1A2, ce qui peut indiquer que la moxyfloxacine ne modifie pas les propriétés pharmacocinétiques des médicaments métabolisés par les isopériques du cytochrome P450.

Tenir hors de portée des enfants.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Gouttes pour les yeux, 0,5%. 5 ml chacun dans le flacon-clipper en plastique "Droptainer^™". 1 fl. placé dans un pack carton.

Selon la recette.

Uniquement pour usage ophtalmique. Pas pour les injections. Le médicament ne peut pas être subconjonctif ou directement dans la chambre avant de l'œil.

Des rapports ont été reçus sur le développement de réactions d'hypersensibilité graves et dans certains cas mortelles (anaphylactiques) chez des patients qui prenaient systématiquement des quinolones; chez certains patients, un développement de la réaction a été observé après l'introduction de la première dose. Certaines réactions se sont accompagnées d'une insuffisance cardiovasculaire, d'une perte de conscience, d'un gonflement du Quinka (y compris œdème laryngé, de la gorge ou des visages), d'une obstruction des voies respiratoires, dyspnée, urticaire et de démangeaisons.

Avec le développement d'une réaction allergique au médicament Vigamox^® arrêtez d'utiliser le médicament. En cas de réactions graves d'hypersensibilité aiguë à la moxyfloxacine, des premiers soins peuvent être nécessaires. Les instruments de reprise de l'oxygène et de restauration de la traversée des voies respiratoires ne sont utilisés que pour les indications cliniques.

L'utilisation à long terme du médicament peut entraîner une croissance excessive de micro-organismes immunitaires, y compris.h. champignons. En cas de superinfection, il est nécessaire d'arrêter d'utiliser le médicament et de prescrire un traitement adéquat.

L'utilisation systématique d'appâts fluorés, y compris la moxyfloxacine, peut entraîner une inflammation et une rupture des tendons, en particulier chez les patients âgés et ceux qui prennent simultanément des corticostéroïdes. Ainsi, lorsque les premiers symptômes d'inflammation des tendons apparaissent, le médicament doit être arrêté.

Données sur l'efficacité et l'innocuité du médicament Vigamox^® pour le traitement de la conjonctivite chez les nouveau-nés sont limités. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament pour traiter la conjonctivite chez les nouveau-nés.

Wigamox^® il n'est pas recommandé d'utiliser la conjonctivite pour la prévention ou la thérapie empirique, y compris.h. ophtalmie gonococcique des nouveau-nés, due à la résistance à la fluorchinolone des gonocoques (Neisseria gonorrhoeae). Patients atteints d'infections oculaires causées par des gonocoques (Neisseria gonorrhoeae) doit recevoir un traitement approprié du système.

Wigamox^® Il n'est pas recommandé d'utiliser pour le traitement des infections oculaires causées Chlamydia trachomatis, chez les patients de moins de 2 ans, t.to. aucune étude pertinente n'a été menée. Patients de plus de 2 ans atteints d'infections oculaires causées Chlamydia trachomatisdoit recevoir un traitement approprié du système.

Les nouveau-nés atteints d'ophtalmie des nouveau-nés devraient recevoir un traitement approprié en fonction de leur état, par exemple, un traitement systémique dans les cas causés par des gonocoques (Neisseria gonorrhoeae) ou Chlamydia trachomatis.

Il n'est pas conseillé aux patients de porter des lentilles de contact s'ils présentent des signes de maladie infectieuse à l'avant de l'œil.

Ne touchez l'embout du flacon compte-gouttes sur aucune surface pour éviter la contamination du flacon et de son contenu.

Le flacon doit être fermé après chaque utilisation.

Application chez les enfants. Wigamox^® peut être utilisé en pédiatrie chez les enfants à partir d'un an à des doses similaires à celles des adultes.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et de gérer les mécanismes. Après avoir utilisé le médicament, une diminution temporaire de la clarté de la perception visuelle est possible et avant sa récupération, il n'est pas recommandé de conduire une voiture et de se livrer à des activités qui nécessitent une attention et une réaction accrues.

• Conjonctivite H10