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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Signetuf® attribué aux adultes et aux enfants âgés de 1 an et plus atteints des maladies et affections suivantes:
infections de l'appareil sublimit de l'œil et du segment avant de l'œil causées par une flore sensible à la gauchofloxacine (traitement);
complications après opérations chirurgicales et ophtalmologiques au laser (prévention).
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Infections bactériennes sensibles à la faucheofloxacine chez l'adulte:
sinusite aiguë;
exacerbation de la bronchite chronique;
pneumonie communautaire ;
infections non compliquées des voies urinaires;
infections compliquées des voies urinaires (y compris pyélonéphrite aiguë);
prostatite bactérienne chronique ;
infections de la peau et des tissus mous;
septicémie / bactériémie associée aux indications ci-dessus;
infections abdominales;
traitement complet des formes de tuberculose pharmacorésistantes.
À l'intérieur, 1 ou 2 fois par jour. Les pilules ne peuvent pas mâcher et boire suffisamment de liquide (de 0,5 à 1 verre), peuvent être prises avant de manger ou entre les repas. Les doses sont déterminées par la nature et la gravité de l'infection, ainsi que par la sensibilité du pathogène présumé.
Les patients dont la fonction rénale est normale ou modérément réduite (créatinine Cl> 50 ml / min) sont recommandés le schéma posologique suivant du médicament.
Sinusit (inflammation des sinus subordonnés du nez): 500 mg une fois par jour - 10-14 jours.
Exacerbation de la bronchite chronique : 250 ou 500 mg une fois par jour - 7-10 jours.
Pneumonie extra-hospitalière: 500 mg 1 à 2 fois par jour - 7 à 14 jours.
Infections urinaires non désyllabiques: 250 mg une fois par jour - 3 jours.
Prostatite bactérienne chronique : 500 mg une fois par jour - 28 jours.
Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite: 250 mg une fois par jour - 7 à 10 jours.
Infections de la peau et des tissus mous: 250 mg une fois par jour ou 500 mg 1 à 2 fois par jour - 7 à 14 jours.
Septicémie / bactériémie: 500 mg 1 à 2 fois par jour - 10 à 14 jours (après dans / dans l'introduction pour poursuivre le traitement).
Infection intra-abdominale : 500 mg une fois par jour - 7 à 14 jours (en association avec des médicaments antibactériens agissant sur la flore anaérobie, après une / en introduction pour poursuivre le traitement).
Le mode de dosage pour les patients présentant une insuffisance rénale est présenté dans le tableau.
Table
Créatinine Cl, ml / min | Doses | ||
250 mg / 24 h | 500 mg / 24 h | 500 mg / 12 h | |
la première dose est de 250 mg | la première dose est de 500 mg | la première dose est de 500 mg | |
50-20 | puis - 125 mg / 24 h | puis - 250 mg / 24 h | puis - 250 mg / 24 h |
19-10 | puis - 125 mg / 48 h | puis - 125 mg / 24 h | puis - 125 mg / 12 h |
<10 (y compris hémodialyse et PAPD) | puis - 125 mg / 48 h | puis - 125 mg / 24 h | puis - 125 mg / 24 h |
Après hémodialyse ou dialyse péritonéale permanente en ambulatoire (PAPD), aucune dose supplémentaire n'est requise. En cas d'insuffisance hépatique, une sélection spéciale de doses n'est pas requise, car la lévofloxacine n'est métabolisée dans le foie que dans une mesure extrêmement insignifiante.
Pour les patients âgés, un changement de mode de dosage n'est pas nécessaire, sauf en cas de faible clairance de la créatinine. Comme pour les autres antimicrobiens, le traitement par le médicament Lefoccin est recommandé de se poursuivre au moins 48 à 78 heures après la normalisation de la température corporelle ou après une destruction fiable de l'agent pathogène.
Si le médicament est ignoré, vous devez prendre la pilule dès que possible, jusqu'à ce que l'heure du prochain rendez-vous soit proche. Continuez à prendre Lefoccin selon le schéma.
À l'intérieur, 1 ou 2 fois par jour, sans mâcher ni boire suffisamment de liquide (de 0,5 à 1 verre), peut être pris avant de manger ou entre les repas. Les doses sont déterminées par la nature et la gravité de l'infection, ainsi que par la sensibilité du pathogène présumé.
Les patients dont la fonction rénale est normale ou modérément réduite (créatinine Cl> 50 ml / min) sont recommandés le schéma posologique suivant du médicament.
Sins : 500 mg une fois par jour - 10-14 jours.
Exacerbation de la bronchite chronique : 250 ou 500 mg une fois par jour - 7-10 jours.
Pneumonie extra-hospitalière: 500 mg 1 à 2 fois par jour - 7 à 14 jours.
Infections urinaires non désyllabiques: 250 mg une fois par jour - 3 jours.
Prostatite : 500 mg une fois par jour - 28 jours.
Infections compliquées des voies urinaires, y compris pyélonéphrite: 250 mg une fois par jour - 7 à 10 jours.
Infections de la peau et des tissus mous: 250-500 mg 1 à 2 fois par jour - 7 à 14 jours.
Infection intra-abdominale : 500 mg une fois par jour - 7 à 14 jours (en association avec des médicaments antibactériens agissant sur la flore anaérobie).
Tableau 1
Mode posologique chez les patients présentant une insuffisance rénale
Créatinine Cl, ml / min | 250 mg / 24 h | 500 mg / 24 h | 500 mg / 12 h |
première dose : 250 mg | première dose : 500 mg | première dose : 500 mg | |
50-20 | alors: 125 mg / 24 h | alors: 250 mg / 24 h | alors: 250 mg / 12 h |
19-10 | alors: 125 mg / 48 h | alors: 125 mg / 24 h | alors: 125 mg / 12 h |
<10 (y compris hémodialyse et PAPD) | alors: 125 mg / 48 h | alors: 125 mg / 24 h | alors: 125 mg / 24 h |
Après hémodialyse ou dialyse péritonéale permanente en ambulatoire (PAPD), aucune dose supplémentaire n'est requise.
En cas d'insuffisance hépatique, une sélection spéciale de doses n'est pas requise, car la lévofloxacine n'est métabolisée dans le foie que dans une mesure extrêmement insignifiante.
Pour les patients âgés, un changement de mode de dosage n'est pas nécessaire, sauf en cas de faible clairance de la créatinine.
Comme pour les autres agents antibactériens, le traitement par la lefloxine, les comprimés enrobés d'une enveloppe de film sont recommandés pour continuer au moins 48 à 78 heures après la normalisation de la température corporelle ou l'érection fiable de l'agent pathogène.
Si le médicament est ignoré, vous devez prendre la pilule dès que possible, jusqu'à ce que l'heure du prochain rendez-vous soit proche. Continuez à prendre le médicament conformément au programme.
hypersensibilité à la faucheofloxacine et à d'autres fluorhinolons;
épilepsie ;
dommages aux tendons avec traitement antérieur des quinolons;
grossesse;
période de lactation;
enfance et adolescence jusqu'à 18 ans.
Avec prudence : vieillesse (probabilité élevée d'une diminution concomitante de la fonction rénale); déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase.
Les effets indésirables suivants sont présentés selon les gradations de fréquence suivantes: très souvent (≥1 / 10); souvent (≥1 / 100, <1/10); rarement (≥1 / 1000, <1/100); rarement (≥1 / 10000, <1/1000); très rarement disponible (0).
Données des études cliniques sur la lévofloxacine
Du coeur : rarement - tachycardie sinusale; fréquence inconnue - allongement de l'intervalle QT .
Du sang et du système lymphatique : rarement — leucopénie (réduction des leucocytes dans le sang périphérique) éosinophilie (augmentation du nombre d'éosinophiles dans le sang périphérique) rarement — neutropénie (réduction du nombre de neutrophiles dans le sang périphérique) thrombocytopénie (réduction du nombre de plaquettes dans le sang périphérique) fréquence inconnue — thérapie de la coquille (réduction du nombre de tous les éléments formels dans le sang périphérique) agranulocytose (absence ou forte diminution du nombre de granulocytes dans le sang périphérique) anémie hémolytique.
Du côté du système nerveux : souvent - maux de tête, étourdissements; rarement - somnolence, tremblements, dysguevsie (perversion du goût); rarement - paresthésie, crampes; fréquence inconnue - neuropathie sensorielle périphérique, neuropathie sensorielle périphérique, dyskinésie, troubles extrapyramides, perte de subjection sensorielle gustative.
Du côté du corps de vue: très rarement - déficience visuelle, comme l'imprécision de l'image visible.
Du côté des troubles de l'organe auditif et du labyrinthe: rarement - vertige (un sentiment de rejet ou d'effondrement - de son propre corps ou des objets environnants); rarement - acouphènes; fréquence inconnue - perte auditive.
Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin : rarement - essoufflement; fréquence inconnue - bronchospasme, pneumonite allergique.
Du côté de l'écran LCD: souvent - diarrhée, vomissements, nausées; rarement - douleurs abdominales, dyspepsie; fréquence inconnue - diarrhée hémorragique, qui dans de très rares cas peut être un signe d'entérocolite, y compris une colite pseudomembraneuse.
Des reins et des voies urinaires: rarement - une concentration accrue de créatinine dans le sérum sanguin; rarement - insuffisance rénale aiguë (par exemple, en raison du développement du jade interstitiel).
De la peau et du tissu sous-cutané: rarement - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire; fréquence inconnue - nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe exsudatif, réactions de photosensibilisation (sensibilité accrue au rayonnement solaire et UV), vascularite leucocytoclastique. Les réactions de la peau et des muqueuses peuvent parfois se développer même après la prise de la première dose du médicament.
Du côté du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif: rarement - arthralgie, myalgie; rarement - dommages aux tendons, y compris tendinite (par exemple, tendon d'Ahillov), faiblesse musculaire, qui peut être particulièrement dangereuse chez les patients atteints de myasthénie pseudo-paralytique (myasthénie grave); fréquence inconnue - rhabdomyolyse, rupture du tendon (par ex., tendon ahillov). Cet effet secondaire peut être observé dans les 48 heures suivant le début du traitement et être bilatéral.
Du côté du métabolisme et de la nutrition: rarement - anorexie; rarement - hypoglycémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré (signes possibles d'hypoglycémie: appétit de loup, nervosité, évaporation, tremblements).
Maladies infectieuses et parasitaires: rarement - infections fongiques, développement d'une résistance de micro-organismes pathogènes.
Du côté des navires : rarement - une diminution de la pression artérielle.
Troubles généraux : rarement - asthénie; rarement - pyrexie (augmentation de la température corporelle).
Du côté du système immunitaire : rarement - gonflement angioneurotique; fréquence inconnue - choc anaphylactique, choc anaphylactoïde. Des réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes peuvent parfois se développer même après la prise de la première dose du médicament.
Du foie et des voies biliaires: souvent - une augmentation de l'activité des enzymes hépatiques dans le sang (par exemple, ALT, AST) rarement - une augmentation de la concentration de bilirubine dans le sang; fréquence inconnue - insuffisance hépatique sévère, y compris les cas d'insuffisance hépatique aiguë, en particulier chez les patients atteints d'une maladie sous-jacente sévère (par exemple, septicémie) hépatite.
Troubles du mouvement : souvent - insomnie; rarement - un sentiment d'anxiété, de confusion; rarement - troubles mentaux (par exemple, avec hallucinations), dépression, agitation (excitation), troubles du sommeil, cauchemars; fréquence inconnue - troubles mentaux avec comportement altéré, y compris des pensées suicidaires et des tentatives suicidaires.
Autres effets indésirables possibles liés à tous les fluorhinolons
Très rarement - convulsions de porphyrie (une maladie métabolique très rare) chez des patients souffrant déjà de cette maladie.
La quantité totale de l'afénoxacine contenue dans une bouteille de collyre est trop petite pour provoquer des réactions toxiques même après une ingestion accidentelle.
Traitement: après utilisation locale de doses excessives de collyre Signitzef® 0,5% de l'œil doit être lavé avec de l'eau à température ambiante propre.
La quantité totale de l'afénoxacine contenue dans une bouteille de collyre est trop petite pour provoquer des réactions toxiques même après une ingestion accidentelle.
Traitement: après utilisation locale d'une dose excessive de gouttes oculaires de la lefloxine® 0,5% de l'œil doit être lavé avec de l'eau à température ambiante propre.
Symptômes : nausées, lésions éraflantes des muqueuses du tractus gastro-intestinal, allongement de l'intervalle QT, confusion, étourdissements, crampes.
Traitement: symptomatique, la dialyse est inefficace.
Lorsqu'il est pris par voie orale, il est rapidement et presque complètement absorbé (l'apport alimentaire a peu d'effet sur la vitesse et l'exhaustivité de l'absorption). Biodisponibilité - 99%. Tmax - 1-2 heures; en prenant 250 et 500 mg Cmax dans le sang est de 2,8 et 5,2 μg / ml, respectivement. La connexion avec les protéines plasmatiques est de 30 à 40%.
Il pénètre bien dans les organes et les tissus - membrane légère et muqueuse des bronches, des expectorations, des organes du système génito-urinaire, des leucocytes polymorphes, des macrophages alvéolaires.
Dans le foie, une petite partie est oxydée et / ou désacétylisée. La clairance rénale représente 70% de la clairance totale. T1/2 - 6–8 heures. Il est excrété principalement par les reins par filtration enchevêtrement et sécrétion de canal. Moins de 5% de la gauche de la loxacine est excrétée sous forme de métabolites. Dans sa forme inchangée, les reins pendant 24 heures affichent 70% et pendant 48 heures - 87%; dans les intestins pendant 72 heures, 4% de la dose absorbée est détectée.
La léfloxine (leftofloxacine) est une large gamme d'agents bactéricides antimicrobiens du groupe fluorinolone. Bloque l'ADN gyrazum (topoisomérez II) et le tposomérez IV, perturbe la super-spiralisation et la couture des ruptures d'ADN, supprime la synthèse d'ADN, provoque des changements morphologiques profonds dans le cytoplasme, la paroi cellulaire et les membranes.
Les organismes aérobies à Gram positif sont sensibles au médicament: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase négative sensible à la méthylcilline et modérée à la méthylcilline , Staphylococcus aureus sensible au méthylcillino Staphylococcus epidermidis sensible au méthylcillino Staphylococcus spp., Streptocoques groupes С et G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae sensible à la pénicilline / modérément sensible / résistant, Streptococcus pyogenes et Viridans pénicilline modérée / résistante; micro-organismes aérobies à Gram négatif: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae ampicillino-sensible / résistant, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis β + / β−, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (ne produisant pas de pénicillinase / produisant de pénicillinase), Neisseria meningitidis, Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multicida, Pasteurella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Salmonella spp., Serratia marcescens, serratia spp.; micro-organismes anaérobies: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptocococcus spp., Propionibacterium spp., Veillonella spp.; autres micro-organismes: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma uurealyticum.
- Média anti-micarbon - fluorhinolone [Hinolons / bolons de fluor]
Études spéciales sur l'interaction des collyres Signetaf® 0,5% n'a pas été réalisée. Parce que Cmax la lévofloxacine dans le plasma après une utilisation locale dans l'œil est au moins 1000 fois inférieure à celle après avoir pris des doses standard vers l'intérieur, l'interaction avec d'autres médicaments, caractéristique de l'application systémique, est cliniquement insignifiante.
Études spéciales sur l'interaction des collyres à la lefloxine® 0,5% n'a pas été réalisée. Parce que Cmax la lévofloxacine dans le plasma après une utilisation locale dans l'œil est au moins 1000 fois inférieure à celle après avoir pris des doses standard vers l'intérieur, l'interaction avec d'autres médicaments, caractéristique de l'application systémique, est cliniquement insignifiante.
Augmente T1/2 cyclosporina.
L'effet du médicament est réduit par les médicaments qui dépriment la motricité intestinale: matières grasses subrales, antiacides contenant de l'aluminium et du magnésium et sels de fer (une interruption entre la prise d'au moins 2 heures est nécessaire).
NPVS, la théophylline augmente la préparation convulsive.
SCS augmente le risque de rupture du tendon.
La ciméthidine et les médicaments bloquant la sécrétion du canal ralentissent la sortie.
Médicaments hypoglycémiques: un contrôle strict de la glycémie est nécessaire, t.to. il existe une possibilité d'hyper- et d'hypoglycémie lors de leur utilisation avec la lofloxacine.
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