Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 27.03.2022
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Traitement des infections causées par des micro-organismes sensibles au cefditoren:
infections des voies respiratoires supérieures (amygdalopharyngite aiguë, sinusite aiguë),
infections des voies respiratoires inférieures (exacerbation de la bronchite chronique, pneumonie Extra-hospitalière),
À l'intérieur. Les comprimés doivent être avalés entiers, lavés avec suffisamment d'eau, de préférence après avoir mangé.
Amygdalopharyngite aiguë, sinusite aiguë et infections non compliquées de la peau et du tissu adipeux sous-cutané — 200 mg toutes les 12 heures pendant 10 jours.
Pour les patients âgés, sauf en cas d'insuffisance hépatique grave et/ou rénale, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.
La violation de la fonction rénale.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, l'ajustement de la dose n'est pas nécessaire (classes a ou B selon Child-Pugh). En cas d'insuffisance hépatique sévère (classe C selon Child-Pugh), les données permettant de recommander la dose n'ont pas été obtenues.
insuffisance primaire de carnitine,
Avec prudence: patients présentant une hypersensibilité à d'autres antibiotiques bêta-lactamines en raison de la possibilité de développer des réactions allergiques croisées, patients présentant une prédisposition individuelle ou familiale/héréditaire à développer des réactions allergiques telles que l'asthme bronchique, une éruption cutanée ou de l'urticaire, patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir. "Pharmacocinétique"), les patients âgés (voir. » Instructions spéciales"), utilisation simultanée avec des aminoglycosides et des diurétiques (furosémide), patients présentant une pathologie gastro-intestinale, en t.h. des antécédents de colite, des patients ayant des difficultés à manger (avec des troubles de la déglutition) ou recevant une Nutrition parentérale, ainsi que des patients présentant un état de santé général insatisfaisant (ces patients doivent être étroitement surveillés en raison du risque de carence en potassium)
rarement-choc.
souvent-diarrhée, rarement-ramollissement des selles, dyspepsie, sensation d'inconfort dans l'abdomen, douleur abdominale, rarement — colite pseudomembraneuse, sensation d'augmentation de l'abdomen, nausées, vomissements, stomatite, glossite.
rarement-gonflement, fièvre.
rarement-anaphylaxie.
rarement-augmentation de l'activité ALT, ACT, rarement-thrombocytopénie, augmentation de la concentration sérique de créatinine, augmentation de la concentration d'azote uréique dans le sang, augmentation de l'activité de la phosphatase alcaline, fréquence inconnue — diminution de la concentration sérique de carnitine.
Du côté du métabolisme et de la Nutrition: rarement-anorexie, symptômes dus à une carence en vitamine K, symptômes dus à une carence en vitamines B.
rarement-maux de tête, névrite, vertiges, engourdissement.
Traitement: effectuer un traitement symptomatique.
Après l'ingestion de cefditoren pivoxil, il est absorbé dans le tractus gastro-intestinal et, sous l'action des estérases, il est hydrolysé en cefditoren. L'ingestion de 200 mg du médicament après les repas s'accompagne d'une atteinte Cmax, égale à 2,6 µg / ml, après environ 2,5 h, alors que la prise de 400 mg du médicament conduit à la même période de temps pour atteindre Cmax
La présence de nourriture dans le tractus gastro-intestinal accélère l'absorption du cefditoren pivoxil, ce qui entraîne une augmentation des indices Cmax
Liaison aux protéines plasmatiques et distribution.d cefditorena en conditions Css ne diffère pas significativement de cet indicateur, calculé après une seule administration, il est pratiquement indépendant de la dose administrée et reste toujours dans 40-65 L.
Après une administration unique de 400 mg du médicament, la pénétration dans la muqueuse et la sécrétion bronchique était respectivement de 60 et 20% de la concentration plasmatique. Les résultats de l'administration d'une dose similaire à des volontaires sains et une évaluation ultérieure de la pénétration de l'antibiotique dans le liquide interstitiel ont montré qu'après 8 et 12 heures, la concentration de cefditoren dans le liquide interstitiel atteint 40 et 56% de l'ASC plasmatique, respectivement.
Quelle que soit la dose et la durée du traitement, jusqu'à 18% de la dose administrée de cefditoren est excrété sous forme inchangée par les reins.
1/2 de la préparation du plasma est d'environ 1-1,5 h du Générique avec la correction sur la biodisponibilité est d'environ 25-30 l/h, la clairance rénale d'environ 80 à 90 ml/min et une Étude de l'цефдиторена chez des volontaires sains ont montré que невсосавшаяся une partie de l'échantillon s'affiche à travers l'intestin, et la plus grande part de цефдиторена transformé en métabolites inactifs — P7 et M-IL. Dans le processus d'hydrolyse du cefditoren pivoxil, le pivalate est formé, qui est excrété par les reins sous la forme d'un conjugué de pivaloylcarnitine.
Parquet.
Les patients les plus âgés.
La violation de la fonction rénale. Les indicateurs de l'ASC chez des volontaires sains et des patients présentant des lésions rénales de gravité variable après administration répétée de cefditoren pivoxil à une dose de 400 mg sont présentés dans le tableau 1.
Tableau 1
Facile | ||
Co-écart type
Les modifications marquées des paramètres pharmacocinétiques du cefditoren chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ne sont pas considérées comme cliniquement significatives. Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère, le taux d'ASC est environ 3 fois plus élevé que chez les volontaires en bonne santé.
Altération de la fonction hépatique. L'effet des troubles hépatiques de gravité légère ou modérée sur la pharmacocinétique du cefditoren pivoxil après son administration à une dose de 400 mg comprend une légère augmentation des paramètres pharmacocinétiques de base sans différences statistiquement significatives. En outre, une légère augmentation de la quantité de médicament excrétée par les reins a été observée par rapport aux volontaires en bonne santé. Des données similaires chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère n'ont pas encore été obtenues.
Tableau 2
0–12 (moyenne±CO | |
Modérée (classe B par Child-Pugh) |
1Co-écart type
Caractéristiques pharmacocinétiques / pharmacodynamiques
) pour
L'administration de cefditoren à une dose de 400 mg 2 fois par jour assure le maintien de sa concentration au-dessus de la CIB pendant 51% du temps de l'intervalle de dosage, ce qui dépasse la CIB pour 50% des microorganismes (CIB) pour , résistant à la pénicilline.
Cefditoren en tant que céphalosporine de troisième génération a des mécanismes de résistance communs pour ce groupe d'antibiotiques. La résistance des microorganismes Gram-positifs peut être associée à une modification de la protéine de liaison à la pénicilline et soit l'apparition d'une protéine de liaison à la pénicilline supplémentaire (RVR 2A) chez
Le mécanisme d'action du cefditoren est similaire aux autres antibiotiques céphalosporines et diffère du mécanisme d'action des autres groupes d'antibiotiques. En général, aucune résistance croisée n'a été observée entre le cefditoren et d'autres groupes d'antibiotiques. Cependant, dans de rares cas, certains mécanismes de résistance (par exemple, associés à l'imperméabilité de la membrane interne ou à la présence d'un mécanisme d'élimination active de l'antibiotique de la cellule) peuvent être similaires pour d'autres groupes d'antibiotiques. Cela provoque un certain niveau de résistance à tous les antibiotiques.
Les valeurs CIB recommandées pour le cefditorène, permettant de classer les micro — organismes présentant une sensibilité et une résistance intermédiaires élevées: sensibilité — ≤0,5 µg/ml, sensibilité intermédiaire — >0,5 µg/ml et <2 µg/ml, résistance - ≥2 µg/ml.
Les données ci-dessous fournissent des informations sur le spectre de sensibilité de la plupart des micro-organismes pour les indications d'utilisation approuvées.
Espèces généralement sensibles (résistance inférieure à 10%, données européennes):
microorganismes aérobies à Gram positif: groupes Avec et souches sensibles à la méthicilline ,
microorganismes aérobies à Gram négatif: Haemophilus influenzae
microorganismes anaérobies:
- microorganismes aérobies à Gram positif: Enterococcus spp.,
- microorganismes aérobies à Gram négatif: Acinetobacter baumanii, Pseudomonas aeruginosa
Bacteroides fragilis, Clostridium difficile.
Et autres:
1
2 Certaines souches présentant une résistance élevée à la pénicilline peuvent présenter une sensibilité réduite au cefditoren. Les souches résistantes au céfotaxime et à la ceftriaxone ne doivent pas être considérées comme sensibles au céfditoren.
Microorganismes Gram-négatifs contenant des bêta-lactamases chromosomiques, tels que Morganella morganii, Serratia marcescens, doit être considéré comme résistant au cefditoren malgré leur susceptibilité apparente .
et AUC cefditoren à 14 et 11%, respectivement. Bien que la signification clinique de ce fait soit inconnue, il est recommandé que la période entre la prise d'antiacides et de cefditoren pivoxil soit de 2 heures.
Probénécide. L'utilisation conjointe du probénécide et du cefditoren pivoxil réduit l'excrétion de l'antibiotique par les reins, augmentant l'indice C à 49%, AUC à 122% et T cefditorena à 53%.
- récepteurs de l'histamine. L'administration simultanée de famotidine IV et de cefditoren pivoxil à l'intérieur entraîne une diminution des indices Cmax et AUC à 27 et 22%, respectivement. Ainsi, l'utilisation simultanée de cefditoren pivoxil et de bloqueurs H- les récepteurs de l'histamine ne sont pas recommandés.