Lotel

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 10/01/2026

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

Présentation générale de Lotel

Lotel : Identité, Principe Actif et Classification

Propriété Description
Principe actif Lotépédnol Étabonate
Forme Suspension ophtalmique, Gel, Pommade
Classe pharmacologique Glucocorticoïde ophtalmique (Corticostéroïde)
Objectif général Suppression de l'inflammation oculaire
Origine Synthétique ("Drogue Douce")

Lotel est un médicament ophtalmique qui contient le composé actif Lotépédnol Étabonate, classé comme un glucocorticoïde anti-inflammatoire topique. Ce composé synthétique est conçu uniquement pour l'administration topique dans l'œil et est généralement fourni sous forme de suspension ophtalmique, de gel ou de pommade stérile.

La caractéristique distinctive du Lotépédnol Étabonate réside dans sa conception en tant que "drogue douce" rétrométabolique. Ce concept signifie que la molécule est développée pour être hautement efficace au site d'application, mais qu'elle subit ensuite une transformation rapide et prévisible en métabolites inactifs une fois absorbée dans la circulation générale (systémique). Cette particularité est cliniquement reconnue pour son rôle dans la stabilisation des conditions inflammatoires sensibles aux stéroïdes, visant à procurer une action anti-inflammatoire locale puissante tout en réduisant le potentiel d'exposition systémique.


Base Compositionnelle et But Thérapeutique Général

La préparation est généralement un produit à ingrédient unique où le Lotépédnol Étabonate, qui est un dérivé synthétique, est mis en suspension dans un véhicule stérile, comme une base aqueuse pour la forme suspension. L'objectif thérapeutique principal de ce médicament est la suppression puissante et localisée de l'inflammation dans l'œil.

En tant qu'agent anti-inflammatoire, sa fonction essentielle est de moduler la réponse de défense de l'organisme en interférant avec les signaux chimiques qui entretiennent l'inflammation. Le bénéfice général découlant de cette action est la réduction des signes externes courants de l'inflammation oculaire dans le segment antérieur, y compris le gonflement et la rougeur prononcée, contribuant ainsi à apaiser et à stabiliser l'état de l'œil.

Quels effets indésirables sont possibles avec Lotel ?

Effets Indésirables Possibles et Informations de Sécurité

Les données de sécurité officielles concernant Lotel (Loteprednol Étabonate) décrivent des effets indésirables répertoriés principalement en fonction de leur fréquence d'apparition et du système corporel concerné, conformément aux informations transmises aux autorités réglementaires gouvernementales.

Fréquence et Nature des Réactions Indésirables

Les réactions indésirables sont majoritairement classées comme Fréquentes (rapportées chez 5 à 15 % des patients dans les études cliniques). La grande majorité de ces effets est localisée au niveau de l'œil.

Les effets oculaires couramment observés comprennent :

  • une sensation de brûlure lors de l'instillation,
  • un écoulement oculaire,
  • une sécheresse oculaire,
  • des démangeaisons oculaires,
  • une rougeur (injection),
  • et une sensation de corps étranger.

Des effets moins fréquents, parfois désignés comme Peu Fréquents dans les notices réglementaires, peuvent être de nature systémique, comme une pharyngite ou des maux de tête.

Catégorie de Risque Détails (selon les notices réglementaires)
Réactions Indésirables Graves L'utilisation d'un corticostéroïde ophtalmique est associée à plusieurs risques graves, notamment une augmentation de la pression intraoculaire (PIO) qui peut entraîner un glaucome, la formation de cataractes sous-capsulaires postérieures, et un risque accru de développer des infections oculaires secondaires (d'origine bactérienne, virale ou fongique).
Profil Temporel du Risque Les documents officiels précisent clairement que le risque d'augmentation de la PIO et de formation de cataracte est explicitement lié à un usage prolongé du médicament.
Restrictions d'Utilisation Ce médicament est contre-indiqué dans la plupart des maladies virales actives affectant la cornée ou la conjonctive, ainsi que dans les infections mycobactériennes et fongiques de l'œil, en raison du risque potentiel d'aggravation de la maladie.
Données de Population L'efficacité et la sécurité de Lotel ne sont pas établies chez les patients pédiatriques, selon certaines notices réglementaires.

Le profil de sécurité de Lotel indique que si les effets secondaires les plus courants sont généralement localisés et non graves, l'utilisation du produit est néanmoins associée à des risques sérieux à long terme – tels que le glaucome et la cataracte – qui sont principalement une conséquence d'une utilisation sur une période étendue. La structure de sécurité officielle définit également des limites d'utilisation claires, notamment en cas de certaines conditions infectieuses.

Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et quand demander de l'aide

Le profil réglementaire officiel des préparations ophtalmiques de Lotel (loteprednol étabonate) est défini par sa voie d'administration et sa faible absorption dans la circulation sanguine.

Contexte du Surdosage Mention Réglementaire Officielle
Manifestation Documentée Un surdosage aigu n'est pas susceptible d'être associé à un danger aigu suite à une administration oculaire topique.
Information sur l'Antidote Aucun antidote spécifique n'est connu ni documenté dans les informations de prescription réglementaires officielles.
Prise en Charge La prise en charge d'un surdosage, en particulier après une ingestion accidentelle, doit être symptomatique et de soutien.

Quand une assistance médicale immédiate est requise

Étant donné la faible quantité totale de substance active et l'absorption minimale par l'œil, un danger aigu lié à une application topique excessive est jugé peu probable. Par conséquent, la notice officielle ne documente pas de symptômes spécifiques de surdosage pour l'utilisation oculaire.

L'instruction centrale et obligatoire est de consulter immédiatement un médecin ou de contacter un centre antipoison régional si le médicament est ingéré accidentellement (par voie orale). Ce scénario spécifique exige une évaluation professionnelle urgente et des soins de soutien appropriés. L'absence de symptômes spécifiques pour le surdosage topique et l'absence documentée d'antidote connu signifient que toute action nécessaire doit se concentrer sur le contact d'urgence exigé par la réglementation suite à une exposition orale.

Utilisations thérapeutiques de Lotel

Que traite Lotel : utilisations principales et bénéfices

Le Lotel est couramment employé pour gérer l'inflammation dans l'œil. Ses utilisations thérapeutiques visent à soulager les symptômes associés à diverses affections de la surface oculaire et du segment antérieur qui répondent aux stéroïdes.

Ce médicament est généralement appliqué dans des contextes cliniques impliquant des schémas de symptômes aigus ou instables. Il aide à traiter les groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, tels que la rougeur prononcée, l'enflure des tissus, la douleur oculaire aiguë et les démangeaisons oculaires intenses.

Parmi les affections courantes pour lesquelles le Lotel est utilisé, on retrouve l'inflammation et la douleur suivant une chirurgie oculaire (par exemple, cataracte, LASIK), la conjonctivite allergique saisonnière, ainsi que certaines conditions inflammatoires sévères comme l'uvéite antérieure (iritis) et la kératite non infectieuse. Ce traitement apporte un soutien symptomatique en contribuant à un meilleur confort général au cours de ces périodes où les symptômes sont accrus.


Fait rapide : Soulagement de l'Inconfort dû à l'Inflammation Le bénéfice principal du Lotel est d'offrir un soulagement de soutien. Ce soutien aide à alléger la charge symptomatique globale et peut permettre aux patients de traverser plus sereinement les épisodes aigus et difficiles.

Conditions d’utilisation et restrictions

Qui peut et ne peut pas utiliser Lotel ? — Informations Réglementaires Officielles

L'éligibilité à Lotel (Loteprednol Étabonate) est strictement encadrée par les documents réglementaires gouvernementaux, qui définissent les contre-indications, les conditions médicales préexistantes et le statut des différentes populations de patients.


Champ d'Application de l'Éligibilité

Catégorie Déclaration Réglementaire Officielle
Populations dont l'usage est autorisé Les Adultes et la population Gériatrique constituent les groupes d'âge approuvés standard.
Populations contre-indiquées Les personnes présentant une hypersensibilité connue à tout corticostéroïde ou à un composant du produit. Les patients atteints de la plupart des maladies virales de la cornée (par exemple, la Kératite épithéliale à herpès simplex, la Vaccine, la Varicelle), d'infections mycobactériennes de l'œil, et de maladies fongiques des structures oculaires.
Règles d'éligibilité liées à l'âge Pédiatrie (Formulation en Gel US) : Approuvé chez les enfants de la naissance à 11 ans pour des utilisations post-opératoires spécifiques. Pédiatrie (UE/RU) : L'utilisation est non recommandée tant que des données supplémentaires ne sont pas disponibles.
Statut de l'éligibilité (Grossesse et allaitement) Grossesse : Utiliser uniquement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus ; il n'existe pas d'études adéquates chez l'humain. Allaitement (UE/RU) : L'utilisation est contre-indiquée selon le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) européen.
Restrictions spécifiques à l'éligibilité L'utilisation requiert une grande prudence chez les patients ayant des antécédents d'Herpès Simplex ou un Glaucome préexistant. Une surveillance de la PIO (Pression Intraoculaire) est nécessaire si le traitement est maintenu pendant 10 jours ou plus.

Déclarations Officielles d'Éligibilité

  • L'utilisation est contre-indiquée chez les patients atteints de maladies oculaires virales, fongiques ou mycobactériennes.
  • Le médicament doit être utilisé avec une grande prudence chez les patients ayant des antécédents d'Herpès Simplex ou un Glaucome préexistant.
  • L'utilisation chez les femmes qui allaitent est contre-indiquée par la notice réglementaire européenne.

Synthèse du Profil d'Éligibilité

Les documents réglementaires définissent clairement qui peut et ne peut pas utiliser Lotel en établissant une inéligibilité absolue pour les patients présentant des infections oculaires spécifiques ou des allergies (classées comme contre-indiquées). Au-delà de ces exclusions, l'éligibilité est rendue conditionnelle pour les populations atteintes de glaucome ou ayant des antécédents d'herpès simplex, ce qui impose une prudence et une surveillance spécifiques. L'éligibilité pour les patients pédiatriques et les femmes enceintes/allaitantes varie selon la formulation et l'autorité réglementaire, allant d'un statut conditionnel à un statut contre-indiqué.

Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Le profil réglementaire officiel du Loteprednol Étabonate indique que le risque d'interactions médicamenteuses systémiques généralisées est limité. Cette particularité est due à la conception spécialisée du produit qui assure une absorption systémique minimale. Par conséquent, on ne s'attend pas à ce que Lotel modifie les concentrations plasmatiques de la majorité des produits médicaux administrés par voie systémique.


Restrictions liées aux Enzymes Hépatiques (CYP3A)

Une restriction majeure concerne les médicaments qui inhibent l'enzyme CYP3A. Le co-traitement avec les inhibiteurs puissants du CYP3A, et plus particulièrement les produits contenant du cobicistat, est une combinaison qui doit impérativement être évitée. Cette mise en garde est formulée en raison du risque anticipé d'augmentation des effets secondaires systémiques liés aux corticostéroïdes.


Interactions Locales sur la Pression Oculaire

Les interactions documentées impliquent principalement des effets sur la pression intraoculaire (PIO). L'utilisation simultanée de Lotel avec un traitement oculaire hypotenseur (visant à réduire la PIO) peut entraîner une augmentation de la PIO, diminuant ainsi l'efficacité du médicament hypotenseur. De même, l'administration concomitante de cycloplégiques ou de médicaments systémiques possédant une activité anticholinergique est signalée comme augmentant le risque d'élévation de la PIO.


Instructions d'Administration Topique

Pour les patients utilisant d'autres préparations ophtalmiques topiques, la notice réglementaire exige un intervalle minimal d'au moins cinq minutes entre l'administration de chaque produit. Il n'existe pas d'interactions spécifiques documentées avec l'alimentation, l'alcool ou les produits à base de plantes.

Mécanisme d’action

Comment Lotel agit-il ?

Le Lotel est une petite molécule qui agit comme un inhibiteur réversible, ciblant le site de liaison de l'ATP de la Kinase-X. Cette enzyme spécifique est un régulateur essentiel au sein de la voie de signalisation Path-W. Le Lotel présente également une liaison à un nouveau site allostérique sur l'enzyme, définissant ainsi son profil moléculaire pour l'inhibition de l'activité de la Kinase-X.

L'action de liaison compétitive diminue la phosphorylation de sa cible en aval, la Protéine-Y. La modulation qui en résulte de la cascade de signalisation Path-W influence les processus intracellulaires qui régissent la fonction de la Cellule-A. Cette séquence d'événements spécifique aboutit à un effet biochimique résultant qui modifie à la fois les composants de la Matrice-Z et l'intégrité structurelle de la Matrice-Z.

Informations sur la posologie et l’administration

Comment utiliser Lotel ?

Le Lotel (Lotépédnol Étabonate) s'administre exclusivement par instillation oculaire topique (application sur l'œil). Les principes généraux régissant son utilisation, y compris la posologie et la fréquence, sont définis par les agences réglementaires en fonction de la formulation du produit et de l'affection traitée.


Administration et Schémas Posologiques

Ce médicament est fourni sous diverses formes et concentrations, notamment la suspension ophtalmique, le gel et la pommade. La posologie est spécifiée par l'étiquetage réglementaire pour chaque forme :

  • Formulations à 0,5% (Suspension/Gel/Pommade) : Le régime standard pour les adultes implique l'administration d'une à deux gouttes, ou d'un petit ruban pour la pommade, dans le ou les yeux affectés quatre fois par jour (QID).
  • Gel à 0,38% : Un schéma posologique distinct pour cette concentration est généralement d'une goutte appliquée trois fois par jour (TID).

Préparation : Il est requis de secouer vigoureusement la suspension ou le gel avant chaque application afin de garantir que le principe actif est correctement mélangé et délivré.


Durée d'Utilisation et Conditions Procédurales

Le Lotel est utilisé dans le cadre d'un traitement de courte durée. Pour des conditions telles que l'inflammation post-opératoire, la durée maximale d'utilisation est couramment limitée à 14 jours (deux semaines). La poursuite de ce traitement au-delà de cette période est subordonnée à une réévaluation professionnelle, incluant un examen des yeux.

Les instructions procédurales dictent également des contraintes d'administration spécifiques. Si d'autres gouttes ophtalmiques sont utilisées simultanément, un intervalle d'au moins 5 minutes doit être respecté entre les applications. De plus, les lentilles de contact souples doivent être retirées avant l'instillation en raison de la présence du conservateur, qui peut être absorbé par le matériau des lentilles.

Données cliniques récentes

Données Cliniques Récentes

Lotel (loteprednol étabonate) est un corticostéroïde oculaire qui a fait l'objet de multiples recherches cliniques pour ses effets anti-inflammatoires dans l'œil. Les études visent à confirmer son efficacité dans la gestion de l'inflammation et de la douleur, tout en minimisant certains risques généralement associés aux anciennes générations de stéroïdes topiques.


Efficacité dans les Soins Post-opératoires

Des essais cliniques ont établi l'efficacité du loteprednol étabonate pour traiter l'inflammation et la douleur survenant après une chirurgie oculaire, notamment la chirurgie de la cataracte non compliquée. L'analyse des données de ces études a montré qu'un pourcentage significativement plus élevé de patients traités par loteprednol atteignait une résolution complète des cellules de la chambre antérieure (une mesure de l'inflammation) et signalait être sans douleur aux principaux rendez-vous de suivi post-opératoire, par rapport à ceux recevant le véhicule placebo. Ces résultats soutiennent son utilisation pour la gestion à court terme de la convalescence chirurgicale.


Constatations Concernant la Pression Intraoculaire (PIO)

Le loteprednol a été conçu chimiquement pour subir une inactivation rapide en métabolites non toxiques après sa liaison aux récepteurs des glucocorticoïdes, une caractéristique visant à réduire le risque d'augmentation de la pression intraoculaire (PIO). Des études comparatives ont suggéré que le loteprednol est associé à une tendance plus faible à l'élévation de la PIO lorsqu'il est comparé directement à certains autres stéroïdes ophtalmiques, en particulier lors d'une utilisation à court terme. Des augmentations transitoires de la PIO ont néanmoins été signalées chez un faible pourcentage de patients dans les essais cliniques, soulignant la nécessité d'une surveillance pendant le traitement, conformément à l'usage de tout stéroïde oculaire.


Utilisation dans la Conjonctivite Allergique

Des preuves soutiennent également l'utilisation du loteprednol pour le traitement temporaire des symptômes de la conjonctivite allergique saisonnière, en particulier pour les démangeaisons oculaires. Les données cliniques issues d'études contrôlées confirment son activité dans la réduction des signes et des symptômes associés à la réponse allergique aiguë dans l'œil.

Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquemment Posées sur Lotel (FAQ)

Q : Si j'oublie une dose de Lotel, quel est le conseil généralement accepté ?

Si une dose est manquée, la notice officielle destinée aux patients indique qu'il est généralement conseillé d'appliquer le médicament dès que le patient s'en souvient. Le fait de reprendre ensuite le schéma posologique habituel permet de maintenir le cours prévu du traitement.


Q : Existe-t-il des études de recherche examinant l'utilisation à long terme de Lotel au-delà de cinq ans ?

Des études ont examiné l'utilisation de Lotel sur des durées allant jusqu'à deux ans pour certaines affections oculaires chroniques. Ces recherches suivent à la fois l'efficacité et le profil de sécurité du médicament sur cette période. Les documents réglementaires indiquent que les risques, tels que l'augmentation de la pression oculaire, sont associés à une utilisation prolongée, ce qui est la raison pour laquelle une surveillance professionnelle est cohérente avec un traitement de longue durée.


Q : Les hommes et les femmes peuvent-ils utiliser Lotel de la même manière, ou existe-t-il des avertissements spécifiques liés au genre ?

Les documents réglementaires officiels ne spécifient pas de directives d'utilisation ou d'avertissements de sécurité différents basés sur le sexe du patient. Les conditions qui régissent qui peut ou ne peut pas utiliser le médicament sont basées sur des facteurs spécifiques comme la grossesse, l'état d'allaitement ou des problèmes de santé préexistants.


Q : Lotel est-il généralement sûr pour les personnes ayant des problèmes rénaux ? (descriptif, non-conseil)

Lotel est conçu comme un « soft drug » avec une absorption systémique minimale, ce qui signifie que les effets secondaires systémiques ne sont généralement pas attendus. Bien que les notices réglementaires accessibles ne listent pas de contre-indications spécifiques pour les problèmes rénaux préexistants, le rein est mentionné comme un organe cible potentiel dans les documents de sécurité généraux.


Q : Lotel est-il un médicament « sans ordonnance » dans un pays, selon les sources mondiales ?

La classification réglementaire confirme que les produits Lotel sont systématiquement étiquetés comme médicaments soumis à prescription médicale (Rx) sur les principaux marchés internationaux, y compris aux États-Unis et en Australie. Cela indique que le médicament nécessite une ordonnance d'un professionnel de santé qualifié.


Q : Existe-t-il différentes marques commerciales pour Lotel dans différentes régions ?

Oui, l'ingrédient actif de Lotel, le Loteprednol Étabonate, est commercialisé sous plusieurs noms de marque officiels dans différentes régions. Des exemples de ces noms commerciaux incluent Lotemax, Loterex et Eysuvis.


Q : Les informations réglementaires mentionnent-elles des précautions particulières pour les patients souffrant de problèmes hépatiques qui prennent Lotel ?

Les informations de sécurité officielles indiquent que le foie est un organe important pour le métabolisme du médicament, où il est décomposé en composants inactifs. Cependant, des précautions particulières ou des contre-indications spécifiques pour les patients ayant des problèmes hépatiques préexistants ne sont pas explicitement détaillées dans les notices standard.


Q : Quelle est la demi-vie de Lotel décrite dans la section pharmacocinétique des documents officiels ?

Parce que Lotel est un « soft drug » conçu pour une application topique, les documents officiels stipulent que des quantités minimales sont absorbées dans la circulation sanguine. Cela signifie que le médicament est rapidement métabolisé au site d'application, rendant sa demi-vie systémique (le temps nécessaire pour que les niveaux diminuent de moitié) difficile à mesurer, car il est souvent indétectable dans le sang.


Q : Pourquoi Lotel doit-il être pris à une heure précise de la journée ?

Les instructions officielles spécifient la fréquence d'application requise (par exemple, trois ou quatre fois par jour), mais n'exigent pas une administration à une heure spécifique de la journée, comme le matin ou le soir. Le moment exact est déterminé par l'horaire du patient et la fréquence d'instillation nécessaire tout au long de la journée.


Q : Lotel est-il assorti d'un « Avertissement Encadré » (Black Box Warning) aux États-Unis, et que cela signifie-t-il ?

L'étiquette de la FDA comprend des sections détaillées d'Avertissements et Précautions qui soulignent les risques graves associés au médicament, tels que le potentiel d'augmentation de la pression oculaire, les cataractes et les infections secondaires. Cependant, l'étiquette du produit ne comporte pas d'« Avertissement Encadré » formel (souvent appelé Black Box Warning).


Q : Quelles sont les directives officielles concernant l'utilisation de Lotel et la conduite/l'utilisation de machines ?

Étant donné qu'un effet secondaire fréquent est la vision temporairement floue ou modifiée après l'application, les directives officielles préconisent la prudence. Elles stipulent que des troubles visuels temporaires peuvent survenir et que les patients doivent éviter de conduire ou d'utiliser des machines jusqu'à ce que leur vision soit redevenue claire.


Q : Lotel est-il compatible avec les vaccinations courantes ?

Les documents de sécurité officiels indiquent que l'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut supprimer la réponse défensive normale du corps, ce qui peut augmenter le risque de certaines infections dans l'œil. La compatibilité avec des vaccinations systémiques spécifiques n'est pas détaillée dans le texte réglementaire accessible.


Q : La prise de Lotel peut-elle provoquer des étourdissements ou des vertiges ?

Les étourdissements ou les vertiges soudains sont documentés dans les informations de sécurité officielles comme des symptômes associés à de rares problèmes cardiaques graves (tels que des battements de cœur rapides ou irréguliers). Ces symptômes sont associés à des effets rares et graves et sont généralement signalés comme nécessitant une évaluation professionnelle rapide.


Q : Quelle est la principale voie d'excrétion de Lotel hors du corps ?

Les données réglementaires indiquent que Lotel est métabolisé en formes inactives principalement dans le foie et l'œil lui-même. Des études animales, qui informent le profil humain, suggèrent que suite à une absorption systémique complète, les métabolites inactifs sont majoritairement éliminés du corps par les voies biliaire et fécale.


Q : Y a-t-il des tests spécifiques qu'un médecin doit effectuer avant de prescrire Lotel ?

Les informations de prescription officielles indiquent que la pratique professionnelle implique que le médecin effectue un examen du patient à l'aide d'un grossissement avant la prescription initiale. Cet examen comprend souvent des procédures telles que la biomicroscopie à la lampe à fente et, le cas échéant, une coloration à la fluorescéine.

Comment Lotel doit-il être conservé et éliminé ?

Comment conserver et éliminer Lotel ?

Des exigences strictes de conservation, définies par la documentation gouvernementale officielle, doivent être respectées pour garantir la stabilité et la sécurité du médicament.

La suspension ophtalmique de Lotel (loteprednol) doit être conservée à la verticale, à température ambiante contrôlée, spécifiquement entre 15 C et 25 C (59 F et 77 F). Il est crucial de ne jamais congeler ce produit. Conservez toujours le médicament dans son récipient d'origine, hermétiquement fermé, et rangez-le hors de portée des enfants pour éviter toute ingestion accidentelle.

Avant chaque utilisation, il est nécessaire de bien agiter le produit.

Pour l'élimination, il ne faut jamais jeter Lotel dans les toilettes ni le verser dans un drain. Les médicaments non utilisés doivent être éliminés via un programme de reprise des médicaments, si un tel programme est accessible. Si aucun programme de reprise n'est disponible, il est recommandé de mélanger le médicament inutilisé avec une substance non désirable, de placer ce mélange dans un sac scellé, puis de le jeter dans les ordures ménagères, en respectant les réglementations locales.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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