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Lopred

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Option de traitement: Surgery

Revue médicale

Laura Arias

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Lopred

Fiche d'Information Essentielle

Propriété Description
Principe Actif Loteprednol etabonate
Forme Galénique Suspension ophtalmique Stérile (Collyre)
Classe Thérapeutique Corticostéroïde Oculaire, Agent Anti-inflammatoire
Vocation Générale Atténuation des signes d'irritation oculaire
Nature / Typologie Médicament Synthétique / « Médicament Mou » (Soft Drug)

Lopred est un médicament de synthèse disponible uniquement sur ordonnance, dont le principe actif est le Loteprednol etabonate. Il est classé comme un corticostéroïde oculaire à usage topique. Il a été conçu pour être un puissant agent anti-inflammatoire destiné à une application directe dans l'œil.

Quel est le profil spécifique de Lopred ?

Lopred fait partie d'une catégorie particulière de corticostéroïdes synthétiques appelés « médicaments mous » (soft drugs). Cette désignation est cliniquement reconnue pour sa capacité à concilier une activité locale forte et une diminution du risque d'effets systémiques. Le Loteprednol etabonate est un glucocorticoïde estérifié, une modification chimique intentionnelle qui assure un métabolisme très rapide. Après avoir exercé son puissant effet anti-inflammatoire local, le médicament se dégrade en métabolites inactifs de type acide carboxylique dès qu'il pénètre dans la circulation générale. Ce mécanisme est confirmé par des études pharmacologiques qui attestent de la minimisation des effets systémiques. Il confirme le rôle du Loteprednol etabonate comme un corticostéroïde synthétique conçu pour traiter l'inflammation affectant l'œil.

Composition, Forme et Rôle Thérapeutique

La formulation de Lopred est un produit à ingrédient unique (monothérapie) qui se présente sous la forme d'une suspension ophtalmique stérile. Cette présentation est destinée à l'administration topique dans l'œil (sous forme de collyre). La suspension contient la substance active, le Loteprednol etabonate, ainsi que des excipients nécessaires pour garantir sa stabilité et son acheminement approprié à la surface oculaire. L'objectif thérapeutique général de Lopred est de soulager les manifestations courantes de l'irritation oculaire, comprenant le gonflement, la rougeur, la sensation de brûlure, les picotements et l'inconfort. Son efficacité dans le contrôle de l'inflammation de la surface oculaire est bien établie, son bénéfice principal étant l'atténuation rapide de l'inconfort inflammatoire aigu.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Lopred ?

Effets secondaires possibles et informations de sécurité

Les réactions indésirables associées au Loteprednol etabonate sont officiellement répertoriées dans les documents réglementaires et concernent principalement les Affections Oculaires. Ces classifications sont basées sur les données de sécurité rapportées lors des essais cliniques et de la pharmacovigilance post-commercialisation.

Réactions Indésirables Classifiées par Fréquence

Le cadre de classification par fréquence utilisé dans l'étiquetage réglementaire permet de distinguer les événements couramment observés des événements plus rares :

Classification Réactions Oculaires Indésirables Réactions Non Oculaires Indésirables
Fréquent Augmentation de la pression intraoculaire (PIO), sensation de corps étranger, brûlure à l'instillation, maux de tête, vision anormale/floue
Peu Fréquent Défauts de la cornée, photophobie, rhinite, pharyngite, étourdissements

Réactions Indésirables Graves et Risques de Classe

Les risques les plus importants sur le plan clinique associés aux corticostéroïdes ophtalmiques, dont Lopred, sont explicitement documentés dans les informations de sécurité officielles :

  • Augmentation de la Pression Intraoculaire (PIO) : Une utilisation prolongée peut entraîner un glaucome secondaire avec un risque d'atteinte du nerf optique.
  • Formation de Cataracte : L'usage de corticostéroïdes topiques est officiellement lié à la formation de cataractes sous-capsulaires postérieures.
  • Infection Oculaire Secondaire : Le médicament peut affaiblir la réponse immunitaire de l'hôte, augmentant potentiellement le risque d'infections secondaires (par exemple, fongiques, virales, bactériennes).
  • Perforation du Globe Oculaire : Un risque de perforation existe en cas d'utilisation pour des maladies qui provoquent un amincissement de la cornée ou de la sclère.

Schémas de Sécurité et Restrictions Liés à la Durée

Le risque d'effets indésirables graves est spécifiquement lié à la durée d'exposition. L'élévation de la PIO et la formation de cataracte sont toutes deux signalées dans les documents réglementaires comme des préoccupations associées à l'usage prolongé. Si le produit est utilisé pendant 10 jours ou plus, l'étiquetage réglementaire stipule que la pression intraoculaire doit être surveillée.

Le Lopred est formellement contre-indiqué dans la majorité des maladies virales de la cornée et de la conjonctive, y compris la kératite épithéliale à herpès simplex, ainsi que dans les infections fongiques ou mycobactériennes de l'œil. La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies pour l'ensemble des groupes d'âge pédiatrique, et son utilisation pendant la grossesse est conseillée seulement si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel, car il est inconnu si le médicament est excrété dans le lait maternel durant l'allaitement.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Chercher de l'Aide : Informations Réglementaires Officielles

Cette section détaille la position réglementaire officielle sur le surdosage et les actions d'urgence requises pour Lopred (Loteprednol etabonate), en se basant strictement sur les données de sécurité et les informations de prescription approuvées par les autorités.

Étendue du Surdosage

Propriété Description Réglementaire Officielle
Présentations de surdosage documentées Le surdosage aigu par voie ophtalmique est peu susceptible de se produire en raison de la faible absorption systémique de la suspension topique. Aucun symptôme systémique spécifique n'est formellement répertorié.
Systèmes physiologiques affectés (selon la notice) Principalement le système oculaire local en cas d'administration topique excessive. L'ingestion accidentelle peut entraîner une irritation gastrique et intestinale.
Facteurs liés à l'exposition L'ingestion accidentelle d'une grande quantité est le facteur d'exposition qui exige de chercher immédiatement une aide médicale.

Mesures d'Urgence et Aide Immédiate

Propriété Phrase Directrice issue de la Notice Officielle Uniquement
Instructions en cas de sur-administration oculaire Rincer les yeux avec de grandes quantités d'eau pendant au moins 15 minutes et Consulter un médecin.
Quand une aide médicale immédiate est requise Contacter immédiatement votre médecin, ou le centre antipoison régional (en cas d'ingestion accidentelle).

Le profil de surdosage officiel se caractérise par un faible risque systémique aigu, ce qui est attribué à l'absorption limitée du médicament suite à son usage topique. Par conséquent, les directives réglementaires se concentrent sur les actions requises du patient en cas d'exposition non thérapeutique : les étapes procédurales pour le rinçage oculaire et l'exigence obligatoire de contacter les ressources d'urgence spécifiquement en cas d'ingestion accidentelle.

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Utilisations thérapeutiques de Lopred

Le Lopred (Loteprednol etabonate) est couramment prescrit pour maîtriser l'inflammation et contribuer à alléger la charge symptomatique globale dans plusieurs domaines thérapeutiques clés où les symptômes sont intenses et génèrent une gêne physiologique notable. Il est généralement utilisé pour traiter les affections inflammatoires de l'œil qui répondent aux stéroïdes.


Principales Indications Thérapeutiques

Ce médicament est habituellement utilisé dans des situations où un soutien symptomatique de courte durée est nécessaire. Ses applications comprennent la gestion de l'inflammation et de la douleur postopératoires après des interventions chirurgicales de l'œil (telles que l'extraction de la cataracte), le soulagement temporaire des symptômes qui causent une gêne physiologique marquée lors des poussées de conjonctivite allergique saisonnière, ainsi que le soutien dans la prise en charge d'autres conditions inflammatoires telles que l'uvéite antérieure et certaines formes de kératite. Il est utilisé pour traiter les grappes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbants, notamment les démangeaisons oculaires, la sensation de brûlure, la rougeur et le gonflement.

« Ce médicament est pertinent dans les contextes cliniques impliquant des schémas de symptômes aigus ou instables, offrant un soutien pendant des manifestations épisodiques difficiles. »

Aperçu : Gestion des Symptômes

Catégorie Description
Cible Symptomatique Douleur oculaire, démangeaisons, rougeur, gonflement
Contexte Principal Rétablissement post-chirurgical ; poussées aiguës d'allergie saisonnière
Bénéfice Patient Aide à la gestion de l'inconfort et contribue à alléger la charge symptomatique globale

Le Lopred apporte un soutien qui contribue à alléger le fardeau symptomatique général et peut aider à préserver la stabilité fonctionnelle pendant les périodes où les symptômes sont exacerbés ou durant la phase initiale de guérison.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Cette section récapitule les critères officiels d'éligibilité et de non-éligibilité pour le Loteprednol etabonate (Lopred) tels que documentés dans l'étiquetage réglementaire gouvernemental. Les Adultes représentent la principale population établie pour le traitement des affections inflammatoires de l'œil répondant aux stéroïdes. Chez les patients Gériatriques, l'utilisation est généralement bien établie, sans différence globale de sécurité observée par rapport aux adultes plus jeunes.

Populations Contre-indiquées

Ce médicament est contre-indiqué et ne doit absolument pas être utilisé chez les individus présentant :

  • La plupart des maladies virales de la cornée et de la conjonctive, incluant la kératite épithéliale à herpès simplex, la vaccine et la varicelle.
  • Des maladies fongiques ou des infections mycobactériennes des structures oculaires.
  • Une hypersensibilité connue ou suspectée à la substance active ou à d'autres corticostéroïdes.
  • Les femmes qui allaitent (spécifié comme contre-indiqué dans certaines notices internationales).

Utilisation Restreinte et Considérations Spéciales

Catégorie Statut Réglementaire
Usage Pédiatrique Non établi ou non recommandé pour l'ensemble des formulations et indications en raison de l'insuffisance des données disponibles.
Grossesse L'utilisation est restreinte; elle ne doit être envisagée que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus, étant donné que des études animales ont montré une embryotoxicité.
Facteurs de Risque Oculaires Nécessite une grande prudence chez les patients ayant des antécédents d'herpès simplex ou présentant un glaucome.
Port de Lentilles de Contact Les patients ne doivent pas porter de lentilles de contact souples durant l'utilisation de la suspension en raison de l'absorption du conservateur.
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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres médicaments et produits

Profil d'Interaction Réglementaire Officiel

Le profil d'interaction du Lopred (suspension ophtalmique Loteprednol etabonate) est déterminé par ses caractéristiques pharmacocinétiques, telles que documentées dans les sources réglementaires.

Après une administration topique dans l'œil, le Loteprednol etabonate est intentionnellement conçu pour subir un métabolisme rapide, ce qui se traduit par une absorption systémique négligeable. Les données de pharmacologie clinique officielles indiquent que les concentrations plasmatiques du principe actif sont constamment inférieures à la limite de quantification (1 ng/mL).

Ce constat est essentiel pour définir le statut d'interaction du médicament : il signifie que les interactions médicamenteuses systémiques cliniquement pertinentes ne sont ni établies ni attendues. Par conséquent, l'information de prescription réglementaire officielle ne répertorie pas de produits médicinaux spécifiques interagissant avec Lopred.

Catégorie d'Interaction Statut Réglementaire
Interactions Médicamenteuses Systémiques Aucune documentée.
Interactions Métaboliques (CYP) Non attendues en raison de l'exposition systémique négligeable.
Associations Contre-indiquées Aucune établie en raison du risque d'interaction systémique.

De plus, les notices réglementaires ne précisent aucune restriction liée à une interaction concernant l'alimentation, l'alcool ou les produits à base de plantes. Il n'y a pas non plus de règles obligatoires documentées dans l'étiquetage officiel concernant l'espacement temporel des prises pour atténuer un risque d'interaction systémique avec d'autres médicaments co-administrés.

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Mécanisme d’action

Le mécanisme d'action du Loteprednol etabonate se définit principalement par deux étapes critiques et séquentielles : la modulation de la signalisation génomique et le blocage enzymatique en amont.

Contrôle Génomique de la Signalisation Inflammatoire

L'action s'amorce lorsque le médicament se comporte comme un agoniste sur le Récepteur des Glucocorticoïdes (RG) intracellulaire, ce qui provoque sa migration vers le noyau et entraîne une régulation transcriptionnelle. Ce processus réprime de manière systématique l'expression des gènes responsables du codage des médiateurs pro-inflammatoires, tout en augmentant parallèlement la fabrication de protéines anti-inflammatoires, telles que les Lipocortines.


Inhibition en Amont de la Cascade Inflammatoire

Cette cascade fonctionnelle est initiée par les Lipocortines nouvellement synthétisées. Ces dernières agissent comme des inhibiteurs indirects de l'enzyme Phospholipase A2 (PLA2). En limitant l'activité de la PLA2, ce mécanisme empêche la libération de l'acide arachidonique. Or, cet acide est le précurseur essentiel à la biosynthèse des médiateurs inflammatoires eicosanoïdes, incluant les prostaglandines et les leucotriènes. Le résultat au niveau des tissus est une réduction de l'exsudation de liquide (œdème), une diminution de la dilatation des capillaires et une limitation de la migration des leucocytes.


Cinétique du Mécanisme et Spécificités

La dépendance du mécanisme à la transcription des gènes et à la synthèse des protéines implique un délai caractéristique pour que la réponse physiologique maximale se manifeste. Cette action a pour conséquence physiologique d'inhiber les processus nécessaires à la déposition de collagène et à la prolifération des fibroblastes. Enfin, la structure unique du médicament, à base d'ester, permet un métabolisme local rapide en formes inactives, ce qui limite la durée de son activité de liaison au RG au sein des structures oculaires non cibles.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment Utiliser Lopred

Le Lopred (Loteprednol etabonate) est officiellement utilisé comme une suspension ophtalmique topique sur ordonnance. Cela signifie qu'il est administré directement à la surface de l'œil sous forme de gouttes. Cette méthode d'application est alignée sur son objectif d'action locale en tant que corticostéroïde oculaire.

Posologie et Mode d'Administration Standard

Ce médicament est disponible sous la forme d'une suspension stérile à 0,5% et son utilisation adéquate nécessite des étapes procédurales précises. La bouteille doit être énergiquement agitée juste avant chaque utilisation pour garantir que l'ingrédient actif soit uniformément dispersé. Les gouttes sont instillées dans le sac conjonctival de l'œil concerné.

Le schéma posologique standard pour adulte dans le cadre des indications approuvées, comme la gestion de l'inflammation après une chirurgie oculaire ou le traitement des affections inflammatoires sensibles aux stéroïdes, implique l'administration d'une à deux gouttes par prise. Cela se fait généralement selon un programme de doses fractionnées, à raison de quatre fois par jour (QID).


Schémas et Restrictions d'Usage

L'utilisation officielle de Lopred est limitée aux traitements de courte durée. Pour la majorité des indications, la durée maximale d'utilisation est généralement restreinte à 14 jours au maximum, ce qui établit son rôle dans la gestion des phases inflammatoires aiguës et circonscrites dans le temps.

Restriction d'Usage Exigence Officielle
Lentilles de Contact Ne doivent pas être portées au moment de l'administration
Usage Pédiatrique La sécurité et l'efficacité ne sont pas établies pour les patients de moins de 18 ans

Il est demandé aux patients de ne pas toucher l'embout du compte-gouttes à l'œil ou à toute autre surface pour éviter la contamination de la suspension. L'étiquette officielle ne fournit pas d'instructions spécifiques concernant l'ajustement de la dose chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique.

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Données cliniques récentes

Preuves Issues de la Recherche Clinique Récente


1. Preuves pour l'Inflammation et la Douleur Post-Chirurgicales

Le corpus de recherche le plus vaste pour l'étabonate de lotéprednol examine son utilisation après des chirurgies oculaires courantes, telles que l'extraction de la cataracte. Ces preuves reposent principalement sur des essais contrôlés randomisés (ECR) à court terme, où les chercheurs ont comparé les schémas de changement symptomatique à court terme par rapport à un véhicule non actif (placebo). Les études ont décrit des schémas où les critères d'évaluation d'absence complète d'inflammation ou de douleur ont été enregistrés plus fréquemment chez les patients assignés au groupe de l'étabonate de lotéprednol dans la fenêtre d'évaluation à court terme, par rapport à ceux recevant le véhicule. Les durées de suivi étaient limitées, et les résultats s'appliquent uniquement aux populations étudiées.


2. Preuves pour les Poussées de Conjonctivite Allergique Saisonnière

La recherche a également exploré le rôle de l'étabonate de lotéprednol dans l'étude des changements survenant lors d'épisodes aigus associés aux poussées de conjonctivite allergique saisonnière (CAS). Les études menées durant les périodes d'activité symptomatique accrue comprennent des essais cliniques randomisés contrôlés par placebo qui se sont concentrés sur des résultats tels que les scores de gravité pour des signes comme la rougeur et les scores rapportés par les patients pour le prurit oculaire. La recherche a examiné les changements dans ces scores sur la période de traitement à court terme, rapportant des différences dans les résultats mesurés entre le groupe de l'étabonate de lotéprednol et le véhicule placebo. La recherche disponible se concentre principalement sur les changements symptomatiques à court terme sur quelques semaines pendant une poussée.


3. Comprendre la Durée des Études et le Suivi

La majorité des preuves pivots sur lesquelles s'appuient les autorités de réglementation a été évaluée dans le cadre d'essais avec des périodes de traitement et de suivi définies et à court terme. Par exemple, les essais post-chirurgicaux évaluaient habituellement les résultats au Jour 8 ou au Jour 15. En raison de cette structure, il y a peu d'informations pour les résultats à long terme qui décriraient l'état de santé soutenu ou les schémas de symptômes des patients des mois ou des années après le traitement. Les effets à long terme ne sont pas entièrement établis concernant la durabilité de la réponse ou les schémas de récurrence des symptômes une fois que le médicament est arrêté.

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Foire aux questions (FAQ)

Questions Fréquentes sur Lopred (FAQ)


Q : Quelle est l'information actuelle sur l'utilisation d'autres gouttes oculaires ou lubrifiants avec Lopred ?

R : Les recommandations officielles décrivent la nécessité de séparer l'administration de Lopred de celle de toute autre goutte oculaire ou larme artificielle. Un délai d'attente d'au moins 5 minutes entre l'application de Lopred et l'application de l'autre médicament est documenté. Cette pratique vise à assurer que chaque médicament est correctement absorbé par l'œil.


Q : Quel est le conseil habituel concernant l'oubli d'une application de Lopred ?

R : Les directives réglementaires décrivent une procédure générale à suivre en cas d'oubli d'une application de Lopred. Ces directives suggèrent qu'il convient d'appliquer la dose oubliée dès que l'on s'en souvient. Cependant, si l'heure de la prochaine dose prévue est proche, la recommandation est de sauter l'application manquée et de reprendre le schéma posologique habituel.


Q : Quels symptômes visuels sont décrits comme des signaux d'alerte potentiels d'une pression oculaire élevée lors de l'utilisation de Lopred ?

R : Lopred est associé à un risque potentiel d'augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil, en particulier en cas d'utilisation prolongée. L'information officielle sur le produit identifie un changement de la vision, une douleur oculaire nouvelle ou accrue, ou une irritation sévère de l'œil comme des symptômes pour lesquels une consultation médicale est justifiée. Il s'agit de signes généraux décrits dans les documents de sécurité qui pourraient être liés à une pression oculaire élevée.


Q : À quoi un patient doit-il être attentif concernant les signes qu'une infection oculaire existante pourrait s'aggraver pendant l'utilisation de Lopred ?

R : Étant donné que Lopred appartient à une classe de médicaments susceptibles de diminuer la réponse naturelle du corps à l'infection, les informations officielles décrivent la surveillance de certains changements. L'information produit indique qu'une consultation avec un médecin est nécessaire si une rougeur, des démangeaisons, une inflammation ou une douleur existantes s'aggravent. Ces observations peuvent être des signes que la maladie sous-jacente ou une infection associée s'aggrave.


Q : En combien de temps les patients commencent-ils généralement à remarquer les effets escomptés de Lopred ?

R : L'effet anti-inflammatoire complet de Lopred dépend de changements au niveau cellulaire, ce qui peut prendre du temps à se matérialiser entièrement. Les informations réglementaires indiquent qu'une réévaluation par un professionnel de la santé est la norme si les signes et symptômes d'un patient ne montrent aucune amélioration après deux jours d'utilisation.


Q : Existe-t-il des restrictions connues pour les patients ayant récemment subi une chirurgie de la cataracte ?

R : Les informations réglementaires signalent que l'utilisation de corticostéroïdes de cette classe après une chirurgie de la cataracte nécessite de la prudence. L'étiquette du produit stipule que l'utilisation de ces médicaments peut être associée à un retard de cicatrisation des tissus oculaires et à une fréquence accrue d'une complication post-chirurgicale spécifique connue sous le nom de formation de bulle de filtration (bleb formation).


Q : Quel est le rôle du chlorure de benzalkonium (BAK) en tant qu'ingrédient dans certaines formulations de Lopred ?

R : Le chlorure de benzalkonium, souvent appelé BAK, est un ingrédient inactif inclus dans la suspension ophtalmique Lopred pour servir d'agent de conservation. Les documents officiels précisent que ce conservateur peut être absorbé par les lentilles de contact souples. Par conséquent, l'utilisation de lentilles de contact souples est restreinte pendant le traitement par ce médicament.


Q : Existe-t-il différentes concentrations de Lopred, et que traitent-elles ?

R : Oui, l'ingrédient actif, l'étabonate de lotéprednol, est disponible sous différentes concentrations et formulations. Par exemple, la suspension à 0,5 % est couramment utilisée pour gérer l'inflammation après une chirurgie oculaire, tandis que la suspension à 0,2 % est décrite pour des affections telles que la conjonctivite allergique saisonnière.


Q : Pourquoi les patients se voient-ils parfois prescrire une association d'un collyre stéroïdien et d'un collyre antibiotique ?

R : Les informations officielles relatives aux médicaments combinés indiquent qu'ils sont prescrits lorsque le risque de développer une infection oculaire superficielle est jugé élevé. Cette combinaison fournit l'action anti-inflammatoire du stéroïde ainsi qu'un composant anti-infectieux pour gérer ou prévenir la présence de bactéries dans l'œil.


Q : Comment Lopred diffère-t-il des autres collyres stéroïdiens ophtalmiques disponibles ?

R : Lopred est classé comme un « stéroïde doux » (soft steroid), un terme utilisé pour décrire sa conception chimique spécifique. Cette structure permet au médicament d'être rapidement métabolisé en formes inactives après avoir exercé son effet escompté sur l'œil. Cette caractéristique est liée à sa durée d'action limitée et à un risque réduit d'élévation cliniquement significative de la Pression Intraoculaire (PIO), un profil de sécurité détaillé dans les sources réglementaires.

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Comment Lopred doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer la Suspension Ophtalmique de Loteprednol Etabonate

Les documents réglementaires officiels définissent des conditions strictes pour la conservation et l'élimination de ce médicament afin d'en assurer l'intégrité.


Exigences de Conservation

La suspension doit être conservée à la verticale à une température ambiante contrôlée, spécifiquement entre 15C et 25C (59F et 77F). Il est obligatoire de maintenir le flacon hermétiquement fermé dans son emballage d'origine et de le protéger de la chaleur excessive et de l'humidité. Ce médicament ne doit en aucun cas être congelé.

Pour une manipulation adéquate, la suspension doit être bien agitée immédiatement avant chaque utilisation.


Élimination et Sécurité des Enfants

Ce médicament doit impérativement être conservé hors de la portée des enfants.

L'élimination du produit non utilisé ou périmé et de son contenant doit être effectuée conformément aux réglementations locales, régionales et nationales en vigueur. L'élimination est généralement gérée par la collecte municipale des ordures ménagères, comme spécifié dans les directives réglementaires destinées aux consommateurs.

Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

Disponible dans les pays:

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