Less-K

Less-K A est une résine échangeuse d'ions recommandée pour le traitement de l'hyperkaliémie associée à une anurie ou à une oligurie sévère. Il est également utilisé pour traiter l'hyperkaliémie chez les patients dialysés et chez les patients atteints d'hémodialyse régulière ou de dialyse péritonéale prolongée.

Less-K est indiqué pour le traitement de l'hyperkaliémie.

Restriction d'application

En raison de son utilisation retardée, Less-K ne doit pas être utilisé comme traitement d'urgence pour l'hyperkaliémie potentiellement mortelle.

Less-K A est destiné à l'administration orale ou rectale uniquement.

Les recommandations posologiques décrites dans cette section ne sont qu'un guide; les exigences exactes doivent être déterminées en fonction des déterminations régulières de l'électrolyte sérique.

Adultes, y compris les personnes âgées:

Oral

La dose habituelle est de 15 G trois ou quatre fois par jour. Chaque dose doit être administrée sous forme de suspension dans une petite quantité d'eau ou pour une meilleure palatabilité dans le sirop (mais pas dans les jus de fruits contenant du potassium) dans un rapport de 3 à 4 ml par gramme de résine.

Rectal

Cette voie doit être réservée au patient qui vomit ou qui a des problèmes avec le tractus gastro-intestinal supérieur, y compris l'iléus paralytique, ou elle peut être utilisée simultanément avec la voie orale pour des résultats initiaux plus rapides. La résine peut être administrée rectalement sous forme de suspension de résine 30 G dans 150 ml d'eau ou 10% de dextrose en rétention quotidienne. Aux premiers stades, l'administration de cette manière et oralement peut aider à abaisser les taux sériques de potassium plus rapidement.

Si possible, le lavement doit être conservé pendant au moins neuf heures, après quoi le côlon doit être arrosé pour éliminer la résine. Si les deux voies sont utilisées initialement, il n'est probablement pas nécessaire de poursuivre l'administration rectale une fois que la résine orale a atteint le rectum.

Enfants:

Oral

Des doses plus faibles doivent être utilisées chez les petits enfants et les nourrissons en utilisant un taux de 1 mEq de potassium par gramme de résine comme base de calcul. Une dose initiale appropriée est de 1 G / kg de poids corporel par jour en doses divisées pour l'hyperkaliémie aiguë. La posologie peut être réduite à 0,5 g / kg de poids corporel en doses divisées pour le traitement d'entretien.

La résine est administrée par voie orale, de préférence avec une boisson (pas de citrouille de fruits en raison de la teneur élevée en potassium) ou de la confiture ou du miel.

Rectal

S'il est rejeté par voie orale, il doit être administré par voie rectale en utilisant une dose au moins aussi élevée que celle qui aurait été administrée par voie orale et diluée dans le même rapport que chez l'adulte.

Une fois le lavement retenu, le côlon doit être arrosé pour garantir que la résine est correctement éliminée.

Nouveau-nés :

Moins - K A ne doit pas être administré par voie orale Avec l'administration rectale, le dosage efficace minimum dans la plage de 0,5 g / kg à 1 G / kg doit être dilué comme chez l'adulte et utilisé avec une irrigation suffisante pour assurer la récupération de la résine.

Informations générales

Administrer Less-K au moins 3 heures avant ou 3 heures après les autres médicaments oraux. Les patients atteints de gastéroparèse peuvent avoir besoin d'une rupture de 6 heures

Posologie recommandée

L'intensité et la durée du traitement dépendent de la gravité et de la résistance de l'hyperkaliémie.

Oral

La dose quotidienne totale moyenne pour les adultes de Less-K est de 15 g à 60 g, administrée en dose de 15 g (quatre cuillères à café), une à quatre fois par jour.

Rectal

La dose moyenne pour adultes est de 30 g à 50 g toutes les six heures.

Préparation et administration

Préparez la suspension fraîchement et utilisez-la dans les 24 heures.

Ne chauffez pas Less-K car cela pourrait changer les propriétés d'échange de la résine.

Une cuillère à café de niveau contient environ 3,5 g de K en moins et 15 mEq de sodium.

Suspension orale

Suspendre chaque dose dans une petite quantité d'eau ou de sirop, environ 3 à 4 ml de liquide par gramme de résine. Administrer avec le patient en position verticale.

Entrée

Après une première entrée de nettoyage, insérer un gros tuyau en caoutchouc doux (français 28) dans le rectum sur une distance d'environ 20 cm, la pointe pénétrant bien dans le sigma et la coller fermement.

Administrer sous forme d'émulsion chaude (température corporelle) dans 100 ml d'eau aqueuse et rincer avec 50 à 100 ml de liquide. Une suspension légèrement plus épaisse peut être utilisée, mais ne forme pas de pâte.

Remuez doucement l'émulsion pendant l'administration. La résine doit être conservée aussi longtemps que possible et remplacée par une solution contenant du disodium par une entrée de nettoyage. Assurez-vous qu'un volume suffisant de la solution de nettoyage (jusqu'à 2 litres) est utilisé.

- Chez les patients dont le taux plasmatique de potassium est inférieur à 5 mmol / litre.

- Antécédents d'hypersensibilité aux résines de sulfonate de polystyrène.

- Maladie obstructive de l'intestin.

- Less-K A est autorisé aux nouveau-nés pas oral sont administrés et sont contre-indiqués chez les nouveau-nés à motilité intestinale réduite (postopératoire ou induite par la drogue).

Less-K est contre-indiqué chez les patients atteints des maladies suivantes:

• Hypersensibilité aux résines de sulfonate de polystyrène
• Maladie obstructive de l'intestin
• Nouveau-nés à motilité intestinale réduite

Sorbitol : Une sténose gastro-intestinale, une ischémie intestinale et vos complications (nécrose et perforation) peuvent survenir chez les patients traités par du sulfonate de polystyrène, en particulier chez les patients utilisant du sorbitol.8 Effets indésirables).

Hypokaliémie: la possibilité d'une dégradation sévère du potassium doit être envisagée et un contrôle clinique et biochimique adéquat est essentiel pendant le traitement, en particulier chez les patients atteints de digitalique. L'administration de la résine doit être arrêtée si le potassium sérique tombe à 5 mmol / litre.

Autres perturbations électrolytiques: Parce que la résine peut lier les ions calcium et magnésium, des défauts de ces électrolytes peuvent survenir. En conséquence, les patients doivent être surveillés pour toutes les perturbations électrolytiques applicables.

Autres risques: en cas de constipation cliniquement significative, le traitement doit être arrêté jusqu'à ce que les selles normales reprennent. Les laxatifs contenant du magnésium ne doivent pas être utilisés.

Le patient doit être soigneusement positionné lors de la prise de la résine pour éviter l'aspiration, ce qui peut entraîner des complications bronchopulmonaires.

Enfants et nouveau-nés : chez les nouveau-nés, le polystyrène sulfonate de sodium ne doit pas être administré par voie orale. Une attention particulière doit être portée à l'administration rectale chez les enfants et les nouveau-nés, car un dosage excessif ou une dilution insuffisante peut conduire à l'efficacité de la résine. En raison du risque de saignement digestif ou de colnecrose, des précautions particulières doivent être prises chez les bébés prématurés ou les nourrissons de faible poids à la naissance.

Patients à risque d'augmentation de l'exposition au sodium: La prudence s'impose lorsqu'il est administré à des patients susceptibles de présenter une augmentation de l'exposition au sodium (par ex. insuffisance cardiaque, hypertension artérielle, lésions rénales ou œdème). Dans de tels cas, un contrôle clinique et biochimique adéquat est essentiel. La forme calcique de la résine peut avoir des avantages dans cette situation.

AVERTISSEMENTS

Contenir dans le cadre du PRÉCAUTIONS Section.

PRÉCAUTIONS

Nécrose intestinale

Des cas de nécrose intestinale, certains effets secondaires gastro-intestinaux mortels et autres effets secondaires gastro-intestinaux graves (saignement, colite ischémique, perforation) ont été rapportés avec une utilisation de Less-K. La majorité de ces cas ont signalé l'utilisation simultanée de sorbitol. Des facteurs de risque d'événements indésirables gastro-intestinaux ont été présents dans de nombreux cas, notamment des naissances prématurées, des antécédents de maladie intestinale ou une intervention chirurgicale, une hypovolémie et une insuffisance et une insuffisance rénales. L'administration concomitante de sorbitol n'est pas recommandée.

• Utiliser uniquement chez les patients ayant une fonction intestinale normale. Évitez l'utilisation chez les patients qui n'ont pas eu de selles après l'opération.
• éviter toute utilisation chez les patients à risque de constipation ou d'impaction (y compris les patients ayant des antécédents d'impact, de constipation chronique, de maladie inflammatoire de l'intestin, de colite ischémique, d'athérosclérose intestinale vasculaire, de résection intestinale antérieure ou d'obstruction intestinale). Arrêtez d'utiliser des patients qui développent de la constipation.

Troubles électrolytiques

Surveillez le potassium sérique pendant le traitement car une hypokaliémie sévère peut survenir.

Less-K n'est pas complètement sélectif pour le potassium, et de petites quantités d'autres cations tels que le magnésium et le calcium peuvent également être perdues pendant le traitement. Surveiller le calcium et le magnésium chez les patients recevant Less-K

Surcharge hydrique chez les patients sensibles à un apport élevé en sodium

Chaque dose de 15 g de Less-K contient 1500 mg (60 mEq) de sodium. Surveiller les patients sensibles à l'apport en sodium (insuffisance cardiaque, hypertension artérielle, œdème) pour détecter les signes d'excès de liquide. Il peut être nécessaire d'adapter d'autres sources de sodium.

Risque d'aspiration

Des cas de bronchite aiguë ou de bronchopneumonie provoqués par inhalation de particules de sulfonate de polystyrène sodique ont été rapportés. Les patients présentant un réflexe d'étranglement altéré, un niveau de conscience modifié ou les patients qui ont tendance à éructer peuvent présenter un risque accru. Administrer Less-K avec le patient en position verticale.

Liaison à d'autres médicaments oraux administrés

Less-K peut se lier aux médicaments administrés par voie orale, ce qui peut réduire votre absorption gastro-intestinale et conduire à une efficacité réduite. Administrer d'autres médicaments oraux au moins 3 heures avant ou 3 heures après Less-K. Les patients atteints de gastéroparèse peuvent nécessiter une rupture de 6 heures..

Toxicologie non clinique

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude n'a été réalisée.

Utilisation dans certaines populations

Grossesse

Aperçu des risques

Less-K n'est pas absorbé par voie systémique après administration orale ou rectale, et l'utilisation maternelle ne devrait pas entraîner de risque fœtal.

Allaitement

Aperçu des risques

Less-K n'est pas absorbé par la mère, l'allaitement ne présente donc pas de risque pour l'enfant.

Utilisation pédiatrique

Aucune étude de sécurité et d'efficacité n'a été réalisée chez des patients pédiatriques.

Chez les patients pédiatriques, comme chez les adultes, Less-K devrait lier le potassium dans un rapport d'échange pratique de 1 mEq de potassium pour 1 gramme de résine.

Less-K ne doit pas être administré par voie orale chez les nouveau-nés. Un dosage excessif ou une dilution insuffisante peut faire fonctionner la résine chez les enfants et les nouveau-nés. Les bébés prématurés ou les nourrissons de faible poids à la naissance peuvent présenter un risque accru d'effets secondaires gastro-intestinaux avec une utilisation moins sévère.

- Métabolisme et troubles nutritionnels

9 surdosage).

Des cas d'hypomagnésémie ont été rapportés.

- Affections gastro-intestinales

Une irritation gastrique, une anorexie, des nausées, des vomissements, une constipation et une diarrhée occasionnelle peuvent survenir.5 Interactions).

- Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Certains cas de bronchite aiguë et / ou de bronchopneumonie associés à l'inhalation de particules de polystyrène sulfonate de sodium ont été décrits.

Notification des effets secondaires suspectés

Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés par carton jaune à: www.mhra.gov.uk/yellowcard

Les effets indésirables suivants sont discutés ailleurs sur l'étiquette:

• Nécrose intestinale
• Troubles électrolytiques
• Aspiration

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation de Less-K après approbation. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable votre fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.

Gastro-intestinal: anorexie, constipation, diarrhée, impaction fécale, concrétions gastro-intestinales (bizars), colite ischémique, nausées, ulcération, vomissements, irritation gastrique, obstruction intestinale (due à la concentration d'hydroxyde d'aluminium)

Métabolisme: une alcalose systémique

Des troubles biochimiques à surdosage peuvent entraîner des symptômes cliniques d'hypokaliémie, notamment irritabilité, confusion, retard de réflexion, faiblesse musculaire, hyporéflexie et paralysie possible. L'apnée peut être une conséquence grave de cette progression. Des changements électrocardiographiques peuvent correspondre à l'hypokaliémie; Des arythmies cardiaques peuvent survenir. Une tétanie hypocalcimique peut se produire. Des mesures appropriées doivent être prises pour corriger les électrolytes sériques et la résine doit être retirée du tube digestif en utilisant des laxatifs ou des lavements de manière appropriée.

un surdosage peut entraîner un déséquilibre électrolytique tel qu'une hypokaliémie, une hypocalcémie et une hypomagnésémie. Des mesures appropriées doivent être prises pour corriger les électrolytes sériques (potassium, calcium, magnésium) et la résine doit être retirée du tube digestif en utilisant des laxatifs ou des lavements appropriés.

Less-K A est une résine échangeuse de cations pour le traitement de l'hyperkaliémie.

L'abaissement efficace du potassium sérique avec moins de K peut prendre des heures à quelques jours.

Les résines échangeuses d'ions d'une granulométrie de 5 à 10 micromètres (comme dans Less-K A) ne sont pas absorbées par le tractus gastro-intestinal et complètement excrétées dans les fèces.

le in vivo L'efficacité des résines échangeuses sodium-potassium est d'environ 33%; par conséquent, environ un tiers de la teneur réelle en sodium de la résine est libéré dans l'organisme.

Moins de K n'est pas absorbé par voie systémique.