Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 19.03.2022
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Formes posologiques et forces
KAYEXALATE est une crème à brun clair, finement moulue poudre et est disponible en pots de 453,6 g.
Stockage et manutention
KAYEXALATE est disponible sous forme de crème à brun clair, finement poudre moulue en pots de 1 livre (453,6 g), NDC 59212-075-01.
Conserver à 25 ° C (77 ° F); excursions autorisées à 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F)
Fabriqué pour: Concordia Pharmaceutical Inc. St. Michael, Barbade BB11005. Révisé en juillet 2017
KAYEXALATE est indiqué pour le traitement de l'hyperkaliémie.
Limitation d'utilisation
KAYEXALATE ne doit pas être utilisé comme traitement d'urgence pour l'hyperkaliémie mortelle à cause de son début d'action retardé.
Informations générales
Administrer KAYEXALATE au moins 3 heures avant ou 3 heures après d'autres médicaments oraux. Les patients atteints de gastéroparésie peuvent nécessiter une heure séparation
Posologie recommandée
L'intensité et la durée du traitement dépendent du gravité et résistance de l'hyperkaliémie.
Oral
La dose quotidienne moyenne d'adulte de KAYEXALATE est de 15 g à 60 g, administré en dose de 15 g (quatre cuillères à café de niveau), une à quatre fois tous les jours.
Rectal
La dose moyenne pour adultes est de 30 g à 50 g toutes les six heures.
Préparation et administration
Préparez la suspension fraîche et utilisez-la dans les 24 heures.
Ne chauffez pas KAYEXALATE car cela pourrait modifier l'échange propriétés de la résine.
Une cuillère à café de niveau contient environ 3,5 g de KAYEXALATE et 15 mEq de sodium.
Suspension orale
Suspendre chaque dose dans une petite quantité d'eau ou de sirop environ 3 à 4 ml de liquide par gramme de résine. Administrer avec le patient une position verticale.
Enema
Après un premier lavement nettoyant, insérez un grand doux tube en caoutchouc de taille (français 28) dans le rectum sur une distance d'environ 20 cm avec la pointe bien dans le côlon sigmoïde et le ruban en place.
Administrer sous forme d'émulsion chaude (température corporelle) en 100 mL de véhicule aqueux et rincer avec 50 à 100 ml de liquide. Un peu plus épais la suspension peut être utilisée, mais ne formez pas de pâte.
Agitez doucement l'émulsion pendant l'administration. Le la résine doit être conservée aussi longtemps que possible et suivie d'un nettoyage lavement avec une solution contenant du non-odium. Assurer un volume adéquat de une solution nettoyante (jusqu'à 2 litres) est utilisée.
KAYEXALATE est contre-indiqué chez les patients atteints de la conditions suivantes:
- Hypersensibilité aux résines de sulfonate de polystyrène
- Maladie obstructive de l'intestin
- Néonates avec motilité intestinale réduite
AVERTISSEMENTS
Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.
PRÉCAUTIONS
Nécrose intestinale
Cas de nécrose intestinale, certains mortels et autres événements indésirables gastro-intestinaux graves (saignement, colite ischémique, perforation) ont été signalés en association avec l'utilisation de KAYEXALATE. Le la majorité de ces cas ont signalé l'utilisation concomitante de sorbitol. Facteurs de risque pour les événements indésirables gastro-intestinaux étaient présents dans de nombreux cas, y compris prématurité, antécédents de maladie ou de chirurgie intestinale, hypovolémie et insuffisance rénale et l'échec. L'administration concomitante de sorbitol n'est pas recommandée.
- Utiliser uniquement chez les patients ayant une fonction intestinale normale. Évitez l'utilisation chez les patients qui n'ont pas eu de selle après la chirurgie.
- Évitez l'utilisation chez les patients à risque de développement constipation ou impaction (y compris celles ayant des antécédents d'impaction, chronique constipation, maladie inflammatoire de l'intestin, colite ischémique, intestinale vasculaire athérosclérose, résection intestinale antérieure ou obstruction intestinale). Arrêtez utiliser chez les patients qui développent une constipation.
Perturbations électrolytiques
Surveiller le potassium sérique pendant le traitement car sévère une hypokaliémie peut survenir.
KAYEXALATE n'est pas totalement sélectif pour le potassium, et de petites quantités d'autres cations tels que le magnésium et le calcium peuvent également être perdues pendant le traitement. Surveiller le calcium et le magnésium chez les patients recevant KAYEXALATE .
Surcharge hydrique chez les patients sensibles à un sodium élevé Prise
Chaque dose de 15 g de KAYEXALATE contient 1500 mg (60 mEq) de sodium. Surveiller les patients sensibles à l'apport en sodium (insuffisance cardiaque, hypertension, œdème) pour les signes de surcharge hydrique. Ajustement d'autres sources du sodium peut être nécessaire.
Risque d'aspiration
Cas de bronchite aiguë ou de bronchopneumonie provoqués par une inhalation de particules de sulfonate de polystyrène sodique a été rapportée. Patients présentant un réflexe nauséeux altéré, un niveau de conscience modifié ou des patients sujet à régurgitation peut présenter un risque accru. Administrer KAYEXALATE avec le patient en position verticale.
Liaison à d'autres médicaments administrés par voie orale
KAYEXALATE peut lier les médicaments administrés par voie orale ce qui pourrait diminuer leur absorption gastro-intestinale et conduire à une réduction efficacité. Administrer d'autres médicaments oraux au moins 3 heures avant ou 3 heures après KAYEXALATE. Les patients atteints de gastéroparésie peuvent nécessiter une séparation de 6 heures..
Toxicologie non clinique
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude n'a été réalisée.
Utilisation dans des populations spécifiques
Grossesse
Résumé des risques
KAYEXALATE n'est pas absorbé par voie systémique après orale ou l'administration rectale et l'utilisation maternelle ne devraient pas entraîner de risque fœtal.
Allaitement
Résumé des risques
KAYEXALATE n'est pas absorbé par voie systémique la mère, donc l'allaitement ne devrait pas entraîner de risque pour le nourrisson.
Utilisation pédiatrique
Aucune étude de sécurité et d'efficacité n'a été menée patients pédiatriques.
Chez les patients pédiatriques, comme chez les adultes, KAYEXALATE l'est devrait lier le potassium au taux d'échange pratique de 1 mEq de potassium pour 1 gramme de résine.
Chez les nouveau-nés, KAYEXALATE ne doit pas être administré par voie orale itinéraire. Chez les enfants et les nouveau-nés, posologie excessive ou dilution inadéquate pourrait entraîner une impaction de la résine. Nourrissons prématurés ou faible poids à la naissance les nourrissons peuvent présenter un risque accru d'effets indésirables gastro-intestinaux KAYEXALATE. utiliser.
In vitro des études contraignantes ont montré que KAYEXALATE était lié significativement aux médicaments testés suivants - warfarine, métoprolol, phénytoïne, furosémide, amlodipine et amoxicilline.
Guide de médicamentsINFORMATIONS PATIENTES
Résumé des risques
KAYEXALATE n'est pas absorbé par voie systémique après orale ou l'administration rectale et l'utilisation maternelle ne devraient pas entraîner de risque fœtal.
Les effets indésirables suivants sont discutés ailleurs dans l'étiquetage:
- Nécrose intestinale
- Perturbations électrolytiques
- Aspiration
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de KAYEXALATE. Parce que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible de le faire estimer leur fréquence de manière fiable ou établir une relation causale avec le médicament exposition.
Gastro-intestinal: anorexie, constipation, diarrhée, impaction fécale, concrétions gastro-intestinales (bizarres), colite ischémique, nausées, ulcérations vomissements, irritation gastrique, obstruction intestinale (due à la concentration de hydroxyde d'aluminium)
Métabolique: alcalose systémique
Un surdosage peut entraîner des perturbations électrolytiques y compris l'hypokaliémie, l'hypocalcémie et l'hypomagnésémie. Mesures appropriées doit être pris pour corriger les électrolytes sériques (potassium, calcium, magnésium) et la résine doit être retirée du tube digestif en utilisant correctement laxatifs ou lavements.
L'abaissement efficace du sérum le potassium avec KAYEXALATE peut prendre des heures à quelques jours.
Le in vivo efficacité de les résines échangeuses sodium-potassium représentent environ 33%; par conséquent, environ un le tiers de la teneur réelle en sodium de la résine est livré à l'organisme.
KAYEXALATE n'est pas absorbé par voie systémique.