Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
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Chalian
Polysteyrène Sulfonate De Sodium
Chalian A est une résine échangeuse d'ions recommandée pour le traitement de l'hyperkaliémie associée à une anurie ou à une oligurie sévère. Il est également utilisé pour traiter l'hyperkaliémie chez les patients nécessitant une dialyse et chez les patients sous hémodialyse régulière ou sous dialyse péritonéale prolongée.
Chalian est indiqué pour le traitement de l'hyperkaliémie.
Limitation D'Utilisation
Chalian ne doit pas être utilisé comme traitement d'urgence pour l'hyperkaliémie potentiellement mortelle en raison de son début d'action retardé.
Chalian de l'ONU hne pour l'administration orale ou rectale seulement.
Les recommandations posologiques détaillées dans cette section ne sont qu'un guide, les exigences précises doivent être décidées sur la base de déterminations sérieuses électriques régulières.
Adultes, y compris les personnes âgées:
Oral
La dose habituelle est de 15g trois ou quatre fois par jour. Chaque dose doit être administrée sous forme de suspension dans une petite quantité d'eau ou, pour une plus grande apparence, dans du sirop (mais pas des jus de fruits contenant du potassium), dans un rapport de 3 à 4 ml par gramme de résine.
Rectal
Cette voie doit être réservée au patient qui vomit ou qui a des problèmes gastro-intestinaux supérieurs, y compris l'iléus paralytique ou elle peut être utilisée simultanément avec la voie orale pour des résultats initiaux plus rapides. La résine peut être administrée par voie rectale sous forme de suspension de 30 g de résine dans 150 ml d'eau ou de 10% de dextrose, sous forme de lavage de rétention quotidien. Dans les premières étapes de l'administration par cette voie ainsi que par voie orale peut aider à atteindre un abaissement plus rapide du taux de potassium sérique.
Le lavage doit si possible être conservé pendentif au moins neuf heures, après quoi le côlon doit être irrigué verser éliminer la résine. Si les deux voies sont utilisées initialement, il est probablement inutile de poursuivre l'administration rectale une fois que la résine orale a atteint le rectum.
Enfant:
Oral
Chez les enfants plus petits et les nourrissons, des doses plus petites doivent être utilisées en utilisant comme guide un taux de 1meq de potassium par gramme de résine comme base de calcul. Une dose initiale appropriée est de 1 g/kg de poids corporel par jour en doses fractionnées, en cas d'hyperkaliémie aiguë. La posologie peut être réduite à 0,5 g/kg de poids corporel par jour en doses fractionnées pour le traitement d'entretien.
La résine est donnée par voie orale, de préférence avec une boisson (pas une courge aux fruits en raison de la teneur élevée en potassium) ou un peu de confiture ou de miel.
Rectal
Lorsqu'il est refusé par voie orale, il doit être administré par voie rectale, en utilisant une dose au moins aussi importante que celle qui aurait été administrée par voie orale, diluée dans le même rapport que celui décrit pour les adultes.
Après la rétention du lavage, le côlon doit être irrigué pour assurer une élimination adéquate de la résine.
Les nouveau-nés:
Chalian de l'ONU ne doit pas être administré par voie orale. En cas d'administration rectale, la dose minimale efficace comprise entre 0,5 g/kg et 1 g/kg doit être utilisée diluée comme pour les adultes et avec une irrigation adéquate verseur assurant la récupération de la résine.
Informations Générales
Administrer Chalian au moins 3 heures avant ou 3 heures après d'autres médicaments oraux. Les Patients atteints de gastroparésie peuvent nécessiter une séparation de 6 heures
La Posologie Recommandée
L'intensité et la durée du traitement dépendent de la gravité et de la résistance de l'hyperkaliémie.
Oral
La dose quotidienne totale moyenne de Chalian chez l'adulte est de 15 g à 60 g, administrée en dose de 15 g (quatre cuillères à café), une à quatre fois par jour.
Rectal
La dose moyenne chez l'adulte est de 30 g à 50 g toutes les six heures.
Préparation Et Administration
Préparer la suspension fraîche et utiliser dans les 24 heures.
Ne pas chauffer le Chalian car cela pourrait altérer les propriétés d'échange de la résine.
Une cuillère à café de niveau contient environ 3,5 g de Chalian et 15 mEq de sodium.
Suspension Orale
Suspendre chaque dose dans une petite quantité d'eau ou de sirop, environ 3 à 4 mL de liquide par gramme de résine. Administrer avec le patient en position verticale.
Lavement
Après un lavage de nettoyage initial, insérez un tube en caoutchouc doux et de grande taille (French 28) dans le rectum sur une distance d'environ 20 cm, avec la pointe bien dans le côlon sigmoïde et du ruban adhésif en place.
Administrer sous forme d'émulsion chaude (température corporelle) dans 100 mL de véhicule aqueux et rincer avec 50 à 100 ml de liquide. Une suspension un peu plus épaisse peut être utilisée, mais ne forme pas de pâte.
Agiter doucement l'émulsion pendante de l'administration. La résine doit être conservée aussi longtemps que possible et suivie d'un lavage nettoyant avec une solution contenant du nonsodique. S'assurer qu'un volume adéquat de solution nettoyante (jusqu'à 2 litres) est utilisé.
- Chez les patients présentant des taux plasmatiques de potassium inférieurs à 5mmol / litre.
- Antécédents d'hypersensibilité aux résines de polystyrène sulfonate.
- Maladie Obstructive de l'intestin.
- Chalian de l'Onu ne doit pas être administré oralement pour les nouveau-nés et est contre-indiqué chez les nouveau-nés ayant une motilité intestinale réduite (postopératoire ou induite par un médicament).
Chalian hne contre-indiqué chez les patients présentant les conditions suivantes:
- Hypersensibilité aux résines de polystyrène sulfonate
- Maladie Obstructive de l'intestin
- Nouveau-nés avec une motilité intestinale réduite
Sorbitol: Une sténose gastro-intestinale, une ischémie intestinale et ses complications (nécrose et perforation) peuvent survenir chez les patients traités par polystyrène sulfonate, en particulier chez les patients utilisant du sorbitol.8 effets irréalisables).
Hypokaliémie: La possibilité d'un déploiement potassique sévère doit être envisagée, et un contrôle clinique et biochimique adéquat est essentiel pendant le traitement, en particulier chez les patients sous digitaline. L'administration de la résine doit être arrêtée lorsque le potassium sérique tombe à 5mmol/litre.
Autres perturbations électrolytiques: Étant donné que la résine peut lier les ions calcium et magnésium, des carences de ces électrolytes peuvent survenir. En conséquence, les patients doivent être surveillés verser toutes les perturbations électriques applicables.
D'autres risques: En cas de constipation cliniquement significative, le traitement doit être interrompu jusqu'à ce que les selles normales aient repris. Les laxatifs contenant du magnésium ne doivent pas être utilisés.
Le patient doit être positionné avec précaution lors de l'ingestion de la résine, afin d'éviter l'aspiration, ce qui peut entraîner des complications bronchopulmonaires.
Les enfants et les nouveau-nés: Chez les nouveau-nés, le polystyrène sulfonate de sodium ne doit pas être administré par voie orale. Chez les enfants et les nouveau-nés, une attention particulière est nécessaire avec l'administration rectale car une dose excessive ou une dilution inadaptée pourrait entraîner une impaction de la résine. En raison du risque d'hémorragie digestive ou de nécrose du côlon, une attention particulière doit être observée chez les prématurés ou les nourrissons de faible poids à la naissance.
Patients à risque d'une augmentation de la charge en sodium: Des précautions doivent être prises lors de l'administration aux patients chez qui une augmentation de la charge en sodium peut être préjudiciable (c.-à-d. insuffisance cardiaque congestive, hypertension, atteinte rénale ou œdème). Dans de tels cas, un contrôle clinique et biochimique adéquat est essentiel. La forme calcique de la résine peut présenter des avantages dans cette situation.
AVERTISSEMENT
Inclus en tant que partie de la PRÉCAUTION section.
PRÉCAUTION
Nécrose Intestinale
Des cas de nécrose intestinale, certains effets indésirables gastro-intestinaux mortels et d'autres effets indésirables graves (saignement, colite ischémique, perforation) ont été rapportés en association avec l'utilisation de Chalian. La majorité de ces cas ont rapporté l'utilisation concomitante de sorbitol. Des facteurs de risque d'effets indésirables gastro-intestinaux étaient présents dans de nombreux cas, notamment la prématurité, les antécédents de maladie intestinale ou de chirurgie, l'hypovolémie et l'insuffisance et l'insuffisance rénales. L'administration concomitante de sorbitol n'est pas recommandée.
- Utiliser uniquement chez les patients qui ont une fonction intestinale normale. Évitez l'utilisation chez les patients qui n'ont pas eu de selles après la chirurgie.
- Évitez l'utilisation chez les patients à risque de constipation ou d'incapacité (y compris ceux ayant des antécédents d'incapacité, de constipation chronique, de maladie inflammatoire de l'intestin, de colite ischémique, d'athérosclérose intestinale vasculaire, de résection intestinale antérieure ou d'obstruction intestinale). Cesser l'utilisation chez les patients qui développent une constipation.
Des Perturbations Électriques
Surveiller le potassium sérique pendant le traitement de la voiture une hypokaliémie sévère peut survenir.
Chalian n'est pas totalement sélectif pour le potassium, et de petites quantités d'autres cations telles que le magnésium et le calcium, peuvent également être perdues pendant le traitement. Surveiller le calcium et le magnésium chez les patients recevant Chalian.
Supplément Hydrique Chez Les Patients Sensibles À Un Apport Élevé En Sodium
Chaque dose de 15 g de Chalian contient 1500 mg (60 mEq) de sodium. Surveiller les patients sensibles à l'apport en sodium (insuffisance cardiaque, hypertension, œdème) pour détecter les signes de surcharge hydrique. Le Réglage d'autres sources de sodium peut être nécessaire.
Risque D'Aspiration
Des cas de bronchite aiguë ou de bronchopneumonie causés par l'inhalation de particules de polystyrène sulfonate de sodium ont été rapportés. Les Patients présentant un reflet nauséeux altéré, un niveau de conscience altéré ou des patients sujets à la régurgitation peuvent présenter un risque accru. Administrer Chalian avec le patient en position verticale.
Liaison À D'Autres Médicaments Administrés Par Voie Orale
Chalian peut lier les médicaments administrés par voie orale, ce qui pourrait diminuer leur absorption gastro-intestinale et conduire à une efficacité réduite. Administrer d'autres médicaments oraux au moins 3 heures avant ou 3 heures après Chalian. Les Patients atteints de gastroparésie peuvent nécessiter une séparation de 6 heures..
Toxicologie Non Clinique
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Les études n'ont pas été effectuées.
Utilisation Dans Des Populations Spécifiques
Grossesse
Résumé Des Risques
Chalian n'est pas absorbé par voie systématique après administration orale ou rectale et l'utilisation maternelle ne devrait pas entraîner de risque fœtal.
Lactation
Résumé Des Risques
Chalian n'est pas absorbé systématiquement par la mère, de sorte que l'allaitement ne devrait pas entraîner de risque pour le nourrisson.
Utilisation Pédiatrique
Aucune étude d'innocuité et d'efficacité n'a été menée chez des patients pédiatriques.
Chez les patients pédiatriques, comme chez les adultes, Chalian devrait lier le potassium au rapport d'échange pratique de 1meq potassium pour 1 gramme de résine.
Chez les nouveau-nes, Chalian ne doit pas être administré par voie orale. Chez les enfants et les nouveau-nés, une dose excessive ou une dilution inadaptée pourrait entraîner une impaction de la résine. Les prématurés ou les aliments de faible poids à la naissance peuvent avoir un risque accru d'effets indésirables gastro-intestinaux avec Chalian. utiliser.
Il n'y a pas des avertissements spécifiques.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition
9 surdosage).
Des cas d ' hypomagnésémie ont été rapportés.
- Troubles gastro-intestinaux
Une irritation gastrique, une anorexie, des nausées, des vomissements, une constipation et parfois une diarrhée peuvent survenir.5 Interactions).
- Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
Certains cas de bronchite aiguë et / ou de broncho-pneumonie associés à l'inhalation de particules de polystyrène sulfonate de sodium ont été décrits.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système des nations unies de carte jaune à: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Les effets indésirables suivants sont discutés ailleurs dans l'étiquetage:
- Nécrose Intestinale
- Des Perturbations Électriques
- Aspiration
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Chalian. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer leur fréquence de manière fiable ou d'établir un lien de causalité avec l'exposition au médicament.
Gastro-intestinal: anorexie, constipation, diarrhée, impaction fécale ,concrétions gastro-intestinales (bézoars), colite ischémique, nausées, ulcérations, vomissements, irritation gastrique, obstruction intestinale (due à la concentration d'hydroxyde d'aluminium)
Métabolique: alcalose systématique
Les perturbations biochimiques dues au surdosage peuvent donner lieu à des signes cliniques d'hypokaliémie, notamment irritabilité, confusion, retard de la pensée, faiblesse musculaire, hyporéflexion et paralysie éventuelle. L'apnée peut être une conséquence grave de cette progression. Des modifications électrocardiographiques peuvent être compatibles avec hypokaliémie, une arythmie cardiaque peut survenir. Une tétanie hypocalcémique peut survenir. Des mesures appropriées doivent être prises pour corriger les électrolytes sérieux et la résine doit être retirée du tractus alimentaire par l'utilisation appropriée de laxatifs ou de lavements.
L'ONU surdosage peut entraîner des troubles électrolytiques, notamment une hypokaliémie, une hypocalcémie et une hypomagnésémie. Des mesures appropriées doivent être prises pour corriger les électrolytes sérieux (potassium, calcium, magnésium) et la résine doit être retirée du tractus alimentaire par l'utilisation appropriée de laxatifs ou de lavements.
Chalian Un est une résine échangeuse de cations pour le traitement de l'hyperkaliémie.
L'abaissement efficace du potassium sérique avec Chalian peut prendre des heures à des jours.
Les résines échangeuses d'ions dont la taille des particules varie de 5 à 10 micromètres (comme dans le Chalian A) ne sont pas absorbées par le tractus gastro - intestinal et sont entièrement excrétées dans les fèces.
Le in vivo l'efficacité des résines d'échange sodium-potassium est d'environ 33%, par conséquent, environ nations unies niveaux de la teneur réelle en de sodium de la résine hne distribué au corps.
Chalian n'est pas absorbé par voie systématique.
Il n'y a pas de données précliniques pertinentes pour le prescripteur qui s'ajoutent à celles déjà incluses dans d'autres sections du RCP.
Il n'existe pas d'incompatibilités.
Reportez-vous à la version 4.2. Posologie et mode d'administration.