Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 17.03.2022
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Kionex est indiqué pour le traitement de l'hyperkaliémie.
Limitation d'utilisation
Kionex ne doit pas être utilisé comme traitement d'urgence pour l'hyperkaliémie mortelle en raison de son début d'action retardé.
Informations générales
Administrer Kionex au moins 3 heures avant ou 3 heures après les autres médicaments oraux. Les patients atteints de gastéroparésie peuvent nécessiter une séparation de 6 heures
Posologie recommandée
L'intensité et la durée du traitement dépendent de la gravité et de la résistance de l'hyperkaliémie.
Oral
La dose quotidienne moyenne de Kionex chez l'adulte est de 15 g à 60 g, administrée en dose de 15 g (quatre cuillères à café de niveau), une à quatre fois par jour.
Rectal
La dose moyenne pour adultes est de 30 g à 50 g toutes les six heures.
Préparation et administration
Préparez la suspension fraîche et utilisez-la dans les 24 heures.
Ne chauffez pas Kionex car cela pourrait modifier les propriétés d'échange de la résine.
Une cuillère à café de niveau contient environ 3,5 g de Kionex et 15 mEq de sodium.
Suspension orale
Suspendre chaque dose dans une petite quantité d'eau ou de sirop, environ 3 à 4 ml de liquide par gramme de résine. Administrer avec un patient en position verticale.
Enema
Après un premier lavement nettoyant, insérez un tube en caoutchouc doux et de grande taille (français 28) dans le rectum sur une distance d'environ 20 cm, avec la pointe bien dans le côlon sigmoïde et le ruban en place.
Administrer sous forme d'émulsion chaude (température corporelle) dans 100 ml de véhicule aqueux et rincer avec 50 à 100 ml de liquide. Une suspension un peu plus épaisse peut être utilisée, mais ne formez pas de pâte.
Agitez doucement l'émulsion pendant l'administration. La résine doit être conservée aussi longtemps que possible et suivie d'un lavement nettoyant avec une solution contenant du non-odium. Assurez-vous qu'un volume adéquat de solution de nettoyage (jusqu'à 2 litres) est utilisé.
Kionex est contre-indiqué chez les patients présentant les conditions suivantes:
- Hypersensibilité aux résines de sulfonate de polystyrène
- Maladie obstructive de l'intestin
- Néonates avec motilité intestinale réduite
AVERTISSEMENTS
Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.
PRÉCAUTIONS
Nécrose intestinale
Des cas de nécrose intestinale, certains événements indésirables gastro-intestinaux mortels et autres événements indésirables graves (saignement, colite ischémique, perforation) ont été rapportés en association avec l'utilisation de Kionex. La majorité de ces cas ont signalé l'utilisation concomitante de sorbitol. Des facteurs de risque d'événements indésirables gastro-intestinaux étaient présents dans de nombreux cas, notamment des prématurités, des antécédents de maladie ou de chirurgie intestinale, une hypovolémie et une insuffisance et une insuffisance rénale. L'administration concomitante de sorbitol n'est pas recommandée.
- Utiliser uniquement chez les patients ayant une fonction intestinale normale. Évitez l'utilisation chez les patients qui n'ont pas eu de selle après la chirurgie.
- Évitez l'utilisation chez les patients à risque de développer une constipation ou une impaction (y compris ceux ayant des antécédents d'impaction, de constipation chronique, de maladie inflammatoire de l'intestin, de colite ischémique, d'athérosclérose intestinale vasculaire, de résection de l'intestin antérieure ou d'obstruction intestinale). Arrêtez l'utilisation chez les patients qui développent une constipation.
Perturbations électrolytiques
Surveiller le potassium sérique pendant le traitement car une hypokaliémie sévère peut survenir.
Le kionex n'est pas totalement sélectif pour le potassium, et de petites quantités d'autres cations tels que le magnésium et le calcium peuvent également être perdues pendant le traitement. Surveillez le calcium et le magnésium chez les patients recevant Kionex.
Surcharge hydrique chez les patients sensibles à une forte consommation de sodium
Chaque dose de 15 g de Kionex contient 1500 mg (60 mEq) de sodium. Surveiller les patients sensibles à l'apport en sodium (insuffisance cardiaque, hypertension, œdème) pour détecter les signes de surcharge hydrique. Un ajustement d'autres sources de sodium peut être nécessaire.
Risque d'aspiration
Des cas de bronchite aiguë ou de bronchopneumonie provoqués par inhalation de particules de sulfonate de polystyrène sodique ont été rapportés. Les patients présentant un réflexe nauséeux altéré, un niveau de conscience modifié ou les patients sujets à la régurgitation peuvent présenter un risque accru. Administrer Kionex avec le patient en position verticale.
Liaison à d'autres médicaments administrés par voie orale
Kionex peut lier des médicaments administrés par voie orale, ce qui pourrait diminuer leur absorption gastro-intestinale et conduire à une efficacité réduite. Administrer d'autres médicaments oraux au moins 3 heures avant ou 3 heures après Kionex. Les patients atteints de gastéroparésie peuvent nécessiter une séparation de 6 heures..
Toxicologie non clinique
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude n'a été réalisée.
Utilisation dans des populations spécifiques
Grossesse
Résumé des risques
Le kionex n'est pas absorbé par voie systémique après administration orale ou rectale et l'utilisation maternelle ne devrait pas entraîner de risque fœtal.
Allaitement
Résumé des risques
Kionex n'est pas absorbé par voie systémique par la mère, donc l'allaitement ne devrait pas entraîner de risque pour le nourrisson.
Utilisation pédiatrique
Aucune étude de sécurité et d'efficacité n'a été menée chez des patients pédiatriques.
Chez les patients pédiatriques, comme chez l'adulte, Kionex devrait lier le potassium au taux d'échange pratique de 1 mEq de potassium pour 1 gramme de résine.
Chez les nouveau-nés, Kionex ne doit pas être administré par voie orale. Chez les enfants et les nouveau-nés, une posologie excessive ou une dilution inadéquate pourrait entraîner une impaction de la résine. Les nourrissons prématurés ou les nourrissons de faible poids à la naissance peuvent présenter un risque accru d'effets indésirables gastro-intestinaux avec Kionex. utilisation.
Les effets indésirables suivants sont discutés ailleurs dans l'étiquetage:
- Nécrose intestinale
- Perturbations électrolytiques
- Aspiration
Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Kionex. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer leur fréquence de manière fiable ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Gastro-intestinal: anorexie, constipation, diarrhée, impaction fécale, concrétions gastro-intestinales (bizars), colite ischémique, nausées, ulcérations, vomissements, irritation gastrique, obstruction intestinale (due à la concentration d'hydroxyde d'aluminium)
Métabolique: alcalose systémique
Un surdosage peut entraîner des troubles électrolytiques, notamment une hypokaliémie, une hypocalcémie et une hypomagnésémie. Des mesures appropriées doivent être prises pour corriger les électrolytes sériques (potassium, calcium, magnésium), et la résine doit être retirée du tube digestif en utilisant de manière appropriée des laxatifs ou des lavements.
L'abaissement efficace du potassium sérique avec Kionex peut prendre des heures à quelques jours.
Le in vivo l'efficacité des résines échangeuses sodium-potassium est d'environ 33%; par conséquent, environ un tiers de la teneur réelle en sodium de la résine est livré à l'organisme.
Kionex n'est pas absorbé par voie systémique.