Forane

L'Aerrane est un anesthésique par inhalation qui appartient au groupe des hydrocarbures halogénés.

L'arrane est utilisée pour l'induction et le maintien de l'anesthésie générale.

Aerrane vous sera toujours administré par un anesthésiste à l'aide d'un vaporisateur spécialement calibré pour utiliser ce produit, afin que la concentration libérée puisse être contrôlée exactement. Il décidera de la dose que vous recevrez, en fonction de votre âge, de votre poids et du type d'intervention qui sera effectuée.

Votre enfant doit être étroitement surveillé pendant l'administration d'isoflurane.

Induction du sommeil au début de l'anesthésie

L'isoflurane n'est pas recommandé chez les bébés et les enfants pour induire le sommeil au début de l'anesthésie.

Médicaments avant anesthésie

L'anesthésiste peut décider de donner à votre enfant des médicaments pour contrer la diminution possible de la respiration et de la fréquence cardiaque, effets qui peuvent survenir avec l'utilisation de l'isoflurane.

Il ne doit être administré que par ou sous la supervision d'un personnel spécialisé en anesthésie, doté d'installations adéquates pour l'entretien des voies respiratoires, la ventilation artificielle, l'oxygène supplémentaire et la réanimation circulatoire.

Une concentration accrue produit une diminution de la pression artérielle et une dépression respiratoire qui dépendent de la dose d'Aerrane.

La récupération de l'anesthésie générale doit être soigneusement évaluée avant de quitter la salle de récupération.

Si vous obtenez plus d'Aerrane que vous ne le devriez

Le médecin arrêtera l'administration et appliquera les mesures nécessaires.

En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, consultez le service d'information toxicologique, téléphone 915 620 420.

Comme tous les médicaments ce médicament Cela peut provoquer des effets secondaires, mais tout le monde n'en souffre pas.

L'apparition des effets indésirables suivants a été observée à une fréquence inconnue:

• Troubles respiratoires comme un rétrécissement des poumons et des voies respiratoires qui causent des difficultés respiratoires), ventilation insuffisante ou laryngospasme (fermeture du larynx), dépression respiratoire.
• Augmentation de la glycémie ou du potassium. De rares cas de rythmes cardiaques anormaux (arythmies) et de décès associés à l'utilisation d'anesthésiques inhalés ont été signalés chez des enfants peu de temps après la chirurgie.
• Carboxyhémoglobinémie (excès d'hémoglobine lié au monoxyde de carbone dans le sang), avec l'utilisation de médicaments d'inhalation fluorés tels que le desflurane, l'enflurane et l'isoflurane.
• Saisies, agitation et délire.
• Légers changements d'humeur. Les symptômes peuvent durer jusqu'à 6 jours après l'administration d'isoflurane.
• Diminution de la fonction intellectuelle. Les symptômes peuvent persister pendant 2 à 4 jours après l'anesthésie.
• Troubles cardiaques comme les arythmies bradycardie et tachycardie (rythme lent ou rythme cardiaque rapide), arrêt cardiaque ou altération de l'électrocardiogramme.
• Diminution de la pression artérielle.
• Hémorragie chez les patients qui ont eu un grattage de la muqueuse de l'utérus (legrade).
• Troubles respiratoires tels que bronchospasme (rétrécissement des voies respiratoires) ventilation insuffisante ou laryngospasme (fermeture du larynx).
• Obstruction intestinale, vomissements et nausées.
• Dommages aux cellules qui composent le foie qui peuvent tuer le tissu qui forme le foie.

• Valeurs sanguines altérées avec augmentation du nombre de globules blancs, créatinine, enzymes hépatiques, bilirubine, fluor; et diminution de l'urée, du cholestérol et de la phosphatase alcaline dans le sang.
• Hyperthermie maligne (une maladie caractérisée par une augmentation du calcium intramusculaire, qui produit une contracture musculaire soutenue, une augmentation de la température corporelle, une tachycardie, une peau, des changements rénaux, une acidose métabolique, une augmentation du potassium dans le sang, etc.).
• Froid.
• Électroencéphalogramme anormal.
• Risque potentiel de saignement utérin, dû aux effets relaxants sur l'utérus de l'isoflurane, ainsi que d'autres agents d'inhalation.
• Myoglobinurie (expulsion de la myoglobine par l'urine).
• Rhabdomyolyse (défaillance anormale des muscles).

Des réactions d'hypersensibilité, y compris un gonflement du visage, ont été rarement détectées, dermatite de contact, éruption cutanée, difficulté à respirer (dyspnée) respiration sifflante (bruit d'air passant par une voie aérienne encombrée) gêne thoracique ou réaction allergique sévère (réaction anaphylactique) surtout lorsqu'il est exposé depuis longtemps à l'isoflurane, par exemple pour des raisons professionnelles.

Population pédiatrique:

Rarement, une augmentation du potassium sanguin a été observée qui peut produire des arythmies cardiaques et la mort chez les patients pédiatriques pendant la période postopératoire.

Pendant l'induction de l'anesthésie, plus de salive peut se produire et la sécrétion de la trachée et des bronches peut augmenter, ce qui peut provoquer du laryngospasme.

Autres populations particulières :

Maladies neuromusculaires: En de rares occasions, une augmentation du potassium sanguin a été observée qui peut produire des arythmies cardiaques et la mort pendant la période postopératoire chez les patients pédiatriques. Les patients atteints de maladies neuromusculaires, en particulier ceux atteints de dystrophie musculaire de Duchenne, sont les plus vulnérables.

Patients âgés:

Chez les patients âgés, les doses requises d'isoflurane pour maintenir l'anesthésie sont plus faibles.

Communication des effets indésirables

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, consultez votre médecin ou votre infirmière, même s'il s'agit d'effets secondaires possibles qui n'apparaissent pas dans cette notice. Vous pouvez également les communiquer directement via le système espagnol de pharmacovigilance pour les médicaments à usage humain: https://www.notificaram.es. En communiquant des effets secondaires, vous pouvez aider à fournir plus d'informations sur la sécurité de ce médicament.

N'utilisez pas Aerrane

• Si vous êtes allergique à l'isoflurane ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (inclus dans la rubrique 6).
• Si vous êtes allergique à d'autres agents halogénés, surtout si vous avez eu une dysfonction hépatique (altération du foie avec augmentation de la bilirubine et des transaminases) jaunisse (jaunissement de la peau et des yeux) fièvre inexpliquée, leucocytose (augmentation des globules blancs dans le sang) ou éosinophilie (augmentation du type de globule blanc, éosinophiles) après administration d'anesthésiques halogénés.
• Si vous avez une sensibilité génétique à une hyperthermie maligne connue ou suspectée (l'hyperthermie maligne est une augmentation rapide de la température corporelle et des contractions musculaires aiguës).
• Si vous allez avoir des procédures dentaires à l'extérieur de l'hôpital ou de la garderie.

Mises en garde et précautions

Consultez votre médecin ou votre infirmière avant de commencer à utiliser Aerrane.

Faites attention avec Aerrane

Informez votre médecin:

• Si vous risquez d'augmenter la pression intracrânienne.
• Si vous êtes sensible à l'hyperthermie maligne, car une augmentation du métabolisme musculaire squelettique pourrait être déclenchée, produisant un besoin élevé d'oxygène, hypercapnie (CO2 dans le sang) pouls rapide (tachycardie) altération de la respiration, décoloration bleuâtre de la peau, altération du rythme du cœur (arythmies) et / ou pression artérielle instable.
• Si vous avez déjà eu une maladie du foie et que vous avez reçu un anesthésique halogéné au cours des 3 mois précédents, comme avec d'autres anesthésiques halogénés, l'hypoxie associée (moins d'apport d'oxygène au corps ou aux tissus) et l'exposition répétée à l'isoflurane augmentent le risque d'hépatotoxicité (toxicité hépatique) .
• Si vous avez une insuffisance coronarienne sévère.
• Si vous avez une myasthénie grave (faiblesse fluctuante des muscles volontaires du corps).

Faites attention depuis:

• Tous les patients anesthésiés avec de l'isoflurane doivent être étroitement surveillés, y compris l'électrocardiogramme (ECG) et la pression artérielle.
• L'arrane peut produire une légère diminution de la fonction intellectuelle de 2 à 4 jours après l'anesthésie. Comme pour les autres anesthésiques, les sautes d'humeur et les symptômes peuvent persister jusqu'à 6 jours après l'administration.
• Si vous êtes un patient âgé, la concentration d'Aerrane nécessaire pour maintenir l'anesthésie sera plus faible.
• Des notifications d'allongement de l'intervalle QT ont été reçues, associées à torsade de pointes (mortel, dans des cas exceptionnels). La prudence s'impose lors de l'administration d'isoflurane si vous êtes un patient à risque d'allongement de l'intervalle QT
• Il faut être prudent dans l'administration d'anesthésie générale, y compris l'isoflurane, aux patients souffrant de troubles mitochondriaux.
• L'isoflurane détend le muscle de l'utérus, de sorte que l'utilisation de la concentration minimale possible est recommandée en cas d'opérations gynécologiques.
• Les arythmies cardiaques (rythme cardiaque irrégulier) se sont produites rarement en raison de l'augmentation des taux sériques de potassium et décès chez les enfants pendant la période postopératoire, principalement chez les patients atteints de maladies qui affectent le système nerveux et les muscles (telles que la dystrophie musculaire de Duchenne) et dans de nombreux cas avec l'administration conjointe d'autres médicaments qui agissent à ce niveau (succinylcholine).
• Une exposition répétée à ce type d'anesthésie, surtout si l'intervalle est inférieur à 3 mois, peut augmenter le risque de lésions hépatiques.
• Dans le cas où vous souffrez d'une maladie hépatique préexistante, votre médecin peut sélectionner un autre anesthésique non halogéné.
• Des cas de chaleur extrême, de fumée ou d'incendie spontané ont été signalés dans la machine d'anesthésie avec des médicaments de cette classe ainsi que l'utilisation d'absorbeurs de CO2 séché.
• Si vous souffrez d'hypovolémie (faible volume sanguin), d'hypotension (faible pression artérielle) ou si vous êtes affaibli, il est recommandé d'utiliser une faible concentration d'isoflurane.
• Si vous souffrez d'une maladie neuromusculaire, telle que la myasthénie grave (une maladie caractérisée par une faiblesse musculaire), cela peut entraîner une augmentation de la fatigue neuromusculaire.
• Si vous pouvez ressentir une bronchoconstriction (rétrécissement des voies respiratoires), un bronchospasme peut survenir.
• Si vous avez pris des stupéfiants ou d'autres médicaments pouvant provoquer une dépression respiratoire, votre médecin surveillera votre respiration et vous aidera si vous le jugez nécessaire.
• Si vous avez pris l'un de tous les relaxants musculaires couramment utilisés, ils améliorent considérablement l'effet de l'Aerrane.

Enfants de moins de deux ans :

L'isoflurane peut être utilisé chez les nouveau-nés et les enfants de moins de 2 ans avec une gamme acceptable d'efficacité et de sécurité et est compatible avec tous les médicaments utilisés dans la pratique anesthésique de routine.

Utilisation d'Aerrane avec d'autres médicaments

Informez votre médecin ou votre infirmière si vous utilisez, avez récemment utilisé ou si vous devrez utiliser d'autres médicaments.

Il est important que vous informiez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment l'un des médicaments suivants:

• Antidépresseurs MAOI non sélectifs. Le traitement de ces médicaments doit être interrompu 2 semaines avant l'opération.
• Bêta-sympathomimétiques (tels que l'isoprénaline pour traiter l'asthme) et alpha et bêta-sympathique (tels que l'épinéphrine et la noradrénaline, les médicaments qui agissent sur la pression artérielle et le cœur): En raison du risque potentiel d'arythmies ventriculaires à l'isoflurane, il doit être utilisé avec prudence en association avec ces médicaments.
• Bêta-bloquants (médicaments utilisés dans les troubles du rythme cardiaque, l'hypertension et après une crise cardiaque).
• Succinylcholine (utilisée comme relaxant musculaire pendant l'anesthésie): Son utilisation en association avec l'isofluorane peut provoquer de graves arythmies cardiaques pendant la période postopératoire.
• Isoniazide (pour traiter la tuberculose). Le traitement par Isoniazid doit être interrompu une semaine avant l'opération et ne doit pas être repris avant 15 jours après l'opération, car l'utilisation concomitante d'isoflurane et d'isoniazide peut augmenter le risque d'augmentation de la toxicité hépatique.
• Amphétamines et leurs dérivés, psychostimulants, coupe-faim, éphédrine et ses dérivés (pour traiter l'hypotension, la sinusite et la rhinite et d'autres troubles), il est préférable d'arrêter le traitement avec ces médicaments quelques jours avant l'opération car il existe un risque d'hypertension.
• Inducteurs du CYP2E1 (isoniazide, alcool) pouvant augmenter les taux de fluorure dans le sang.
• Tous les relaxants musculaires couramment utilisés, car ils améliorent considérablement l'effet de l'Aerrane.
• Relieurs de douleur aux opioïdes (dérivés de l'opium pour soulager la douleur), benzodiazépines et autres agents sédatifs (utilisés pour traiter l'anxiété): Ces médicaments améliorent l'action dépressive de l'isoflurane pendant la respiration, ils doivent donc être administrés avec prudence lorsqu'ils sont co-administrés.
• Antihipertensives antagonistes du calcium, car il existe un risque d'hypotension, en particulier ceux dérivés de la dihydropyridine.
• Clonidine.

Grossesse, allaitement et fertilité

Utiliser pendant la grossesse

Si vous êtes enceinte ou allaitez, pensez être enceinte ou avez l'intention de devenir enceinte, consultez votre médecin ou votre infirmière avant d'utiliser ce médicament.

L'isoflurane ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque le bénéfice l'emporte sur le risque potentiel.

L'isoflurane détend le muscle utérin, de sorte que la concentration la plus faible possible doit être utilisée dans les opérations gynécologiques.

Utiliser dans les césariennes

L'isoflurane s'est révélé sûr et efficace pour maintenir l'anesthésie dans la césarienne à des concentrations allant jusqu'à 0,75%.

Allaitement

On ne sait pas si l'isoflurane passe dans le lait maternel, il convient donc de faire preuve de prudence si l'isoflurane est administré aux femmes allaitantes. Consultez votre médecin ou votre infirmière si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ne conduisez pas et n'utilisez pas d'outils ou de machines après avoir reçu Aerrane, car ce médicament peut affecter votre capacité à réagir. Votre médecin vous dira combien de temps attendre avant de conduire ou d'utiliser à nouveau des machines.

Les activités de performance qui nécessitent une agilité mentale telles que la conduite ou l'utilisation de machines lourdes peuvent être réduites pendant 1 jour après une anesthésie avec de l'isoflurane.

Avant de reprendre votre activité quotidienne normale, y compris la conduite ou l'utilisation de machines, vous devez savoir que les sautes d'humeur et la diminution de la vigilance mentale peuvent durer jusqu'à 6 jours après l'anesthésie.