Elavil

10 mg Les comprimés sont bleus, ronds, non marqués, pelliculés Comprimés gravés «2101» sur une face et gravés «V» sur le dos. Ils sont livrés comme suit:

Bouteilles de 30: NDC 0603-2212-16
Bouteilles de 90: NDR 0603-2212-02
Bouteilles de 100: NDR 0603-2212-21
Bouteilles à partir de 1000: NDR 0603-2212-32

25 mg Les comprimés sont jaunes, ronds, non marqués, pelliculés Comprimés gravés «2102» sur une face et gravés «V» sur le dos. Ils sont livrés comme suit:

Bouteilles de 90: NDR 0603-2213-02
Bouteilles de 100: NDR 0603-2213-21
Bouteilles à partir de 1000: NDR 0603-2213-32
Bouteilles à partir de 2500: NDR 0603-2213-30

50 mg Les comprimés sont beiges, ronds, non marqués, pelliculés Comprimés gravés «2103» sur une face et gravés «V» sur le dos. Ils sont livrés comme suit:

Bouteilles de 100: NDR 0603-2214-21
Bouteilles à partir de 1000: NDR 0603-2214-32

75 mg Les comprimés sont orange, ronds, non marqués, pelliculés Comprimés, gravés «2104» et «V». Ils sont livrés comme suit:

Bouteilles de 100: NDR 0603-2215-21
Bouteilles 300: NDR 0603-2215-25

100 mg Les comprimés sont violets, ronds, non marqués, pelliculés Comprimés gravés «2105» et «V». Ils sont livrés comme suit:

Bouteilles de 100: NDR 0603-2216-21
Bouteilles 300: NDR 0603-2216-25

150 mg Les comprimés sont bleus, en forme de capsule, non marqués comprimés pelliculés, portant l'inscription «2106» gravée sur une face et portant l'inscription «V» gravée sur le dos Page. Ils sont livrés comme suit:

Bouteilles de 100: NDR 0603-2217-21
Bouteilles 300: NDR 0603-2217-25

Stockage et manutention

Stockage

Conserver dans un récipient bien fermé. Conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° -77 ° F). De plus, Les comprimés d'amitriptyline doivent être protégés de la lumière et conservés dans un endroit bien fermé récipient résistant à la lumière

RÉFÉRENCES

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Symposium sur la dépression avec des études spéciales d'un nouveau Antidépresseur, amitriptyline. Dis Nerv Syst, (sect 2) mai 1961, pp. 5-56.

* Basé sur une dose maximale recommandée de 150 amitriptyline mg / jour ou 3 mg / kg / jour pour un patient de 50 kg.

* * Hollister LE: Surveillance des antidépresseurs tricycliques Concentrations plasmatiques. JAMA 1979; 241 (23): 2530-2533.

Les comprimés d'Elavil 25 mg sont jaunes, ronds, non marqués comprimés pelliculés, portant l'inscription «2102» gravée sur une face et portant l'inscription «V» gravée sur le dos Page. Ils sont livrés comme suit: 100 bouteilles: NDC 69874-422-10

Fabriqué par: Qualitest Pharmaceuticals / Vintage Pharmaceuticals, Huntsville, AL 35811. Conçu pour: Thompson Medical Solutions, Birmingham, AL 35242. Révisé: avril 2016

pour soulager les symptômes de la dépression. Endogène La dépression est atténuée plutôt que d'autres conditions dépressives.

La posologie doit être commencée et augmentée à un niveau bas progressivement, soigneusement en référence à la réaction clinique et à toutes les indications Intolérance.

Dose initiale pour les adultes

Pour les patients externes 75 mg d'amitriptyline HCl par jour en les doses fractionnées sont généralement satisfaisantes. Si nécessaire, cela peut être porté à a un total de 150 mg par jour. Les augmentations sont de préférence effectuées en fin d'après-midi et / ou canettes avant de se coucher. Un effet calmant peut avant des effets antidépresseurs sont trouvés, mais un effet thérapeutique adéquat peut être envisagé développer pendant 30 jours.

Une méthode alternative pour initier un traitement en ambulatoire doit être démarré avec 50 à 100 mg d'amitriptyline HCl avant le coucher. Cela peut être augmenté de 25 ou 50 mg au besoin dans la dose au coucher pour un total de 150 mg par Journée.

Les patients hospitalisés peuvent initialement avoir besoin de 100 mg par jour. Si nécessaire, cela peut être progressivement augmenté à 200 mg par jour. Un petit nombre de les patients hospitalisés peuvent avoir besoin de jusqu'à 300 mg par jour.

Adolescents et patients âgés

En général, des doses plus faibles sont recommandées pour cela Patient. Dix mg 3 fois par jour avec 20 mg avant le coucher peuvent être satisfaisants Adolescents et personnes âgées qui ne peuvent tolérer des doses plus élevées.

Entretien

La dose d'entretien habituelle d'Amitriptylin HCl est de 50 à 100 mg par jour. Chez certains patients, 40 mg par jour suffisent. Pour Thérapie d'entretien La dose quotidienne totale peut être administrée en une seule dose. Va te coucher. Si une amélioration satisfaisante a été obtenue, la posologie doit être réduit à la quantité la plus faible qui maintient un soulagement des symptômes. C'est apte à poursuivre le traitement d'entretien pendant 3 mois ou plus jusqu'au Possibilité de rechute.

Utilisation chez les patients pédiatriques

Étant donné le manque d'expérience dans cette utilisation Le médicament chez les patients pédiatriques n'est actuellement pas recommandé Patients de moins de 12 ans.

Niveau plasmatique

En raison de la grande variation d'absorption et Distribution d'antidépresseurs tricycliques dans les fluides corporels, c'est difficile corréler directement les taux plasmatiques et les effets thérapeutiques. Cependant, détermination les taux plasmatiques peuvent être utiles pour identifier les patients qui semblent toxiques Impact et peut avoir des valeurs excessivement élevées, ou celles qui manquent l'absorption ou la non-conformité est suspectée. En raison de l'augmentation de l'intestin Temps de transit et diminution du métabolisme hépatique chez les personnes âgées, plasma les niveaux sont généralement plus élevés pour une dose orale donnée de chlorhydrate d'amitriptyline que chez les patients plus jeunes.

Les patients âgés doivent être étroitement surveillés et a reçu des taux sériques quantitatifs comme cliniquement approprié. Adaptation la posologie doit répondre à la réponse clinique du patient et non à la Base des taux plasmatiques.**

Le chlorhydrate d'amitriptyline est contre-indiqué Patients ayant déjà montré une hypersensibilité. Cela ne devrait pas être donné en même temps que les inhibiteurs de la monoamine oxydase. Crises hyperpyrétiques, crampes sévères, et des décès sont survenus chez des patients prenant des antidépresseurs tricycliques et Monoamine oxydase inhibant les médicaments en même temps. Si désiré remplacer un inhibiteur de la monoamine oxydase par du chlorhydrate d'amitriptyline, a au moins 14 jours devraient s'écouler après l'annulation du premier. Le chlorhydrate d'amitriptyline doit ensuite être prudent avec un progressif augmentation de la dose d'adresse au mieux.

Le chlorhydrate d'amitriptyline ne doit pas être administré avec Cisaprid en raison du potentiel d'intervalle QT accru et d'un risque accru Arythmies cardiaques.

Ce médicament n'est pas recommandé pour une utilisation pendant une utilisation aiguë Phase de récupération après infarctus du myocarde.

AVERTISSEMENTS

Détérioration clinique et risque de suicide

Patients atteints d'un trouble dépressif sévère (TDM), tous deux adultes et pédiatrique, votre dépression et / ou dépression peuvent empirer Origine des pensées et comportements suicidaires (suicidalisme) ou changements inhabituels Comportement, que vous preniez ou non des antidépresseurs, et ce le risque peut rester jusqu'à ce qu'une rémission importante se produise. Le suicide est un risque connu de dépression et certains autres troubles psychiatriques et ces troubles Ils sont eux-mêmes les plus grands prédicteurs du suicide. Il y avait longtemps Cependant, les antidépresseurs jouent un rôle dans le dépression et développement de la suicidalité chez certains patients au cours de la premiers stades du traitement. Analyse groupée de placebo à court terme Des études avec des antidépresseurs (ISRS et autres) ont montré que ces médicaments augmenter le risque de pensées et de comportements suicidaires (suicidaires) chez les enfants Adolescents et jeunes adultes (1824 ans) atteints d'un trouble dépressif sévère (TDM) et autres troubles psychiatriques. Les études à court terme n'ont montré aucune augmentation le risque d'activité suicidaire chez les antidépresseurs par rapport au placebo chez l'adulte 24 ans; il y a eu une réduction des antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus.

Les analyses regroupées des études contrôlées contre placebo dans Enfants et adolescents atteints de MDD, de TOC ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 24 études à court terme avec 9 antidépresseurs Médicaments chez plus de 4400 patients. Les analyses regroupées des études contrôlées contre placebo chez les adultes atteints de MDD ou d'autres troubles psychiatriques, 295 Études à court terme (durée moyenne de 2 mois) avec 11 antidépresseurs plus de 77 000 patients. Il y avait des différences importantes dans le risque de suicide parmi les médicaments, mais une tendance pour les jeunes patients à augmenter presque tous les médicaments examinés. Il y avait des différences dans le risque absolu de Sucicidalité entre les différentes indications avec l'incidence la plus élevée en MDD. Cependant, les différences de risque (médicament contre placebo) étaient relativement stables au sein des tranches d'âge et via des indications. Ces différences de risque (différence de médicament placebo dans le nombre de cas de suicidalité pour 1000 patients traités) dans le tableau 1.

Tableau 1

Aucun suicide n'est survenu dans aucune des études pédiatriques. Il y a eu des suicides dans des essais pour adultes, mais le nombre était insuffisant arriver à toute conclusion sur les effets des drogues sur le suicide.

On ne sait pas si le risque de suicidalité se présente utilisation à plus long terme, D.H. au-delà de plusieurs mois. Cependant, il y en a des importants Preuve d'études d'entretien contrôlées contre placebo chez des adultes souffrant de dépression que l'utilisation d'antidépresseurs peut retarder la récurrence de la dépression.

Tous les patients traités avec des antidépresseurs pour toute indication doit être surveillée de manière adéquate et étroitement surveillée détérioration clinique, suicidalité et changements de comportement inhabituels, en particulier pendant les premiers mois d'un cours de thérapie médicamenteuse ou à la dose changements, augmentés ou diminués.

Les symptômes suivants, anxiété, agitation, panique Attaques, insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, Une akathisie (agitation psychomotrice), une hypomanie et une manie ont été rapportées chez l'adulte et le pédiatre traités avec des antidépresseurs majeurs trouble dépressif ainsi que pour d'autres indications, à la fois psychiatriques et non psychiatrique. Bien qu'il existe un lien de causalité entre le développement de tels symptômes et soit l'aggravation de la dépression et / ou le développement d'impulsions suicidaires s'ils ne sont pas trouvés, il y a des inquiétudes que de tels symptômes peuvent être Précurseur de la suicidalité émergente.

Il faut envisager de changer le thérapeutique Régimes, y compris l'arrêt éventuel du médicament, chez les patients dont la dépression est toujours pire, ou qui connaît une suicidalité émergente ou des symptômes qui pourraient être des précurseurs d'une aggravation de la dépression ou d'une activité suicidaire surtout si ces symptômes sont graves, surgissent brusquement ou ne font pas partie de le patient présente des symptômes.

Familles et soignants de patients avec lesquels Antidépresseurs pour troubles dépressifs sévères ou autres indications, tous deux psychiatriques et non psychiatrique, doit être informé de la nécessité de surveiller les patients qui se produisent par agitation, irritabilité, changements de comportement inhabituels et cela d'autres symptômes décrits ci-dessus, ainsi que la survenue d'une suicidalité et signaler immédiatement ces symptômes aux prestataires de soins de santé. Cette surveillance devrait Inclure l'observation quotidienne des familles et des soignants. Recettes pour Les comprimés de chlorhydrate d'amitriptyline doivent être écrits pour la plus petite quantité des comprimés en ligne avec une bonne gestion du patient pour réduire le risque d'une surdose.

Dépistage des patients pour les troubles bipolaires

Un gros épisode dépressif peut être l'initiale Présentation du trouble bipolaire. Il est généralement accepté (sinon trouvé dans des études contrôlées) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul peut être la probabilité de précipitation d'un épisode mixte / maniaque Patients à risque de trouble bipolaire. Que ce soit l'un des symptômes décrits une telle conversion est inconnue ci-dessus. Cependant, avant l'introduction Le traitement par un antidépresseur doit être effectué chez les patients présentant des symptômes dépressifs suffisamment dépisté pour déterminer si vous êtes à risque de trouble bipolaire; tel le dépistage doit inclure des antécédents médicaux psychiatriques détaillés, y compris une famille Antécédents de suicide, de trouble bipolaire et de dépression. Il convient de noter cela les comprimés de chlorhydrate d'amitriptyline ne sont pas utilisés pour traiter dépression bipolaire.

Le chlorhydrate d'amitriptyline peut effets antihypertenseurs de la guanéthidine ou de composés similaires.

Il doit être utilisé avec prudence chez les patients ayant des antécédents des convulsions et en raison de ses effets de type atropine chez les patients avec un Antécédents de rétention urinaire ou de glaucome à angle étroit. Chez les patients avec glaucome à angle fermé, même des doses moyennes peuvent être une attaque.

Les patients atteints de maladies cardiovasculaires doivent être observés serré. Antidépresseurs tricycliques, y compris le chlorhydrate d'amitriptyline, surtout lorsqu'il est administré à fortes doses, il a été rapporté qu'il produisait Arythmies, tachycardie sinusale et allongement du temps de conduction. Un infarctus du myocarde et un accident vasculaire cérébral ont été signalés avec des médicaments dans cette classe.

Une surveillance précise est requise lorsque l'amitriptyline Le chlorhydrate est administré aux patients hyperthyroïdiens ou à la thyroïde Médicament.

Le chlorhydrate d'amitriptyline peut répondre Alcool et effets des barbituriques et autres dépresseurs du SNC. Chez les patients Quiconque peut consommer de l'alcool de manière excessive devrait se préoccuper de la potentialisation peut augmenter le risque de tentative de suicide ou de surdosage. Délire a été signalé avec l'administration simultanée d'amitriptyline et disulfirame.

Glaucome à fermeture angulaire

La pupille dilatation après avoir utilisé de nombreuses apparences Les antidépresseurs, y compris les comprimés de chlorhydrate d'amitriptyline, peuvent déclencher un angle d'attaque chez un patient aux angles anatomiquement étroits qui n'a pas d'iridectomie brevetée.

Utiliser pendant la grossesse

Catégorie de grossesse C

Des effets tératogènes ont été observés chez la souris, le rat ou Lapin lorsque l'amitriptyline est oral à des doses de 2 à 40 mg / kg / jour (jusqu'à jusqu'à 13 fois la dose humaine maximale recommandée *). Avoir des études en littérature a montré que l'amitriptyline est tératogène chez la souris et le hamster lorsqu'elle est administrée par diverses voies d'administration à des doses de 28 à 100 mg / kg / jour (9 à 33 fois la dose maximale recommandée pour l'homme), ce qui entraîne plusieurs malformations. Un autre Une étude chez le rat rapporte qu'une dose orale de 25 mg / kg / jour (8 fois celle-ci dose humaine maximale recommandée) retards dans l'ossification du vertébral fœtal Organismes sans autres signes d'embryotoxicité. Une dose orale de 60 chez le lapin il a été rapporté que mg / kg / jour (20 fois la dose maximale recommandée chez l'homme) ossification incomplète des os du crâne.

Il a été démontré que l'amitriptyline traverse le placenta. Bien que aucune relation causale n'a été trouvée, certains rapports ont été signalés des événements indésirables, y compris les effets sur le SNC, les déformations de l'adhésion ou les troubles du développement Retard chez les nourrissons dont les mères avaient pris de l'amitriptyline pendant la grossesse. Là il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Amitriptyline Le chlorhydrate ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'avantage potentiel pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères qui allaitent

L'amitriptyline est excrétée dans le lait maternel. Dans un rapport dans lequel un patient a reçu 100 mg / jour d'amitriptyline pendant que votre enfant prenait soin de vous des concentrations de 83 à 141 ng / ml ont été détectées dans le sérum de la mère. Niveaux de 135 à 151 ng / mL ont été trouvés dans le lait maternel, mais il ne pouvait y avoir aucune trace du médicament détecté dans le sérum du nourrisson.

En raison du potentiel d'effets secondaires graves nourrissons allaités en amitriptyline, il convient de décider si Arrêtez d'allaiter ou arrêtez de prendre le médicament, en tenant compte de l'importance le médicament à la mère.

Utilisation chez les patients pédiatriques

Étant donné le manque d'expérience dans cette utilisation Le médicament chez les patients pédiatriques n'est actuellement pas recommandé Patients de moins de 12 ans.

PRÉCAUTIONS

Les patients schizophrènes peuvent développer des symptômes accrus de Psychose; Les patients présentant des symptômes paranoïaques peuvent être une exagération de ces symptômes. Patients dépressifs, en particulier ceux avec des patients connus maladie maniaco-dépressive, peut subir un passage à la manie ou à l'hypomanie. Dans dans ces circonstances, la dose d'amitriptyline peut être réduite ou importante Des sédatifs tels que la perphénazine peuvent être administrés en même temps.

La possibilité de suicide chez les patients dépressifs demeure jusqu'à une apparition significative en rémission. Les patients à risque de suicide ne devraient pas vous avez accès à de grandes quantités de ce médicament. Les recettes doivent être écrites la plus petite quantité possible.

Administration simultanée de chlorhydrate d'amitriptyline et la thérapie par électrochocs peut augmenter les dangers associés à une telle thérapie. Ce traitement doit être limité aux patients pour lesquels cela est essentiel.

Si possible, le médicament doit être arrêté. Quelques jours avant l'opération élective.

L'augmentation et la diminution de la glycémie été signalé.

Le chlorhydrate d'amitriptyline doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.

Informations pour les patients

Les médecins prescriptifs ou d'autres professionnels de la santé devraient fournir des informations Les patients, vos familles et vos soignants sur les avantages et les risques associé au traitement avec des comprimés de chlorhydrate d'amitriptyline et devrait conseiller Vous dans votre utilisation appropriée. Un patient Guide de médicaments environ «Antidépresseurs, dépression et autres maladies mentales graves, et les pensées ou actions suicides »est disponible pour l'amitriptyline Comprimés de chlorhydrate. Le médecin prescripteur ou le professionnel de la santé doit instruire Les patients, vos familles et vos soignants pour lire le Guide de médicaments et devrait vous aider à comprendre votre contenu. Les patients devraient Possibilité de changer le contenu du Guide de médicaments discuter et recevoir Réponses à toutes les questions que vous pouvez avoir. Le texte intégral du - médicament Guide est réimprimé à la fin de ce document.

Les patients doivent être informés des problèmes suivants et a demandé d'alerter votre médecin prescripteur s'ils surviennent lors de la prise d'amitriptyline Comprimés de chlorhydrate.

Pendant le traitement par chlorhydrate d'amitriptyline, Les patients doivent tenir compte de la déficience mentale et / ou possible les compétences physiques requises pour effectuer des tâches dangereuses, telles que Conduisez des machines ou un véhicule à moteur.

Les patients doivent être informés que la prise d'amitriptyline Les comprimés de chlorhydrate peuvent provoquer une légère dilatation papillaire, qui à son tour Les individus peuvent conduire à un épisode de glaucome à fermeture d'angle. Glaucome en attente est presque toujours un glaucome à angle ouvert car le glaucome à angle fermé est diagnostiqué peut certainement être traité par iridectomie. Le glaucome à angle ouvert n'est pas un risque Facteur pour le glaucome à fermeture d'angle. Les patients peuvent être examinés déterminez si vous êtes sujet à la fermeture à angle et en avez un procédure prophylactique (par ex. iridectomie) si vous êtes sensible.

Détérioration clinique et risque de suicide

Les patients, vos familles et vos soignants devraient encouragé à être vigilant sur l'émergence de la peur, de l'agitation, des attaques de panique Insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, acathisie (psychomoteur Désir), hypomanie, manie, autres changements inhabituels de comportement, détérioration de dépression et de pensées suicidaires, surtout au début des antidépresseurs Traitement et lorsque la dose est ajustée vers le haut ou vers le bas. Familles et soignants de les patients doivent être informés après que ces symptômes apparaissent sur un au quotidien, car les changements peuvent être brusques. Ces symptômes doivent être signalés au médecin prescripteur ou aux professionnels de la santé, surtout si tel est le cas apparition sévère et brusque ou ne faisant pas partie des symptômes de présentation du patient. De tels symptômes peuvent être associés à un risque accru de suicide penser et se comporter et montrer un besoin de surveillance très étroite et éventuellement changements de médicament.

Utilisation pédiatrique

Ayez la sécurité et l'efficacité dans la population pédiatrique non établi (voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE et AVERTISSEMENTS - ) Aggravation et risque de suicide). Quiconque envisage d'utiliser du chlorhydrate d'amitriptyline Les comprimés d'un enfant ou d'un adolescent doivent présenter les risques potentiels avec le besoin clinique.

Application gériatrique

L'expérience clinique n'a aucune différence Réactions entre patients plus âgés et plus jeunes. Sélection générale de la dose pour un patient plus âgé doit être prudent, en commençant généralement par l'extrémité inférieure de la posologie Zone qui reflète la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique Maladies concomitantes et autres traitements médicamenteux chez les personnes âgées.

Les patients gériatriques sont particulièrement sensibles à l'anticholinergique Effets secondaires des antidépresseurs tricycliques, y compris l'amitriptyline Chlorhydrate. Les effets anticholinergiques périphériques incluent la tachycardie, les voies urinaires rétention, constipation, bouche sèche, vision floue et aggravation de Glaucome à angle étroit. Les effets anticholinergiques du système nerveux central comprennent déficience cognitive, ralentissement psychomoteur, confusion, sédation et délire. Les patients âgés prenant du chlorhydrate d'amitriptyline peuvent présenter un risque accru pour les cas. Les patients âgés doivent être démarrés avec de faibles doses d'amitriptyline Chlorhydrate et étroitement observé (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).

Effets secondaires

Interactions avec les MÉDICAMENTS

Médicaments métabolisés par P450 2d6

L'activité biochimique du médicament qui métabolise l'isozyme Le cytochrome P450 2D6 (débrisoquin hydroxylase) est dans un sous-ensemble de Population du Caucase (environ 7 à 10% des Caucasiens sont dits «mauvais» métaboliseur »); des estimations fiables de la prévalence de P450 2D6 réduit l'activité isozyme parmi les populations asiatiques, africaines et autres ne l'est pas encore disponible. Les mauvais métaboliseurs ont des concentrations plasmatiques plus élevées que prévu de antidépresseurs tricycliques (TCA) à doses normales. Selon le Fraction du médicament métabolisé par P450 2D6, augmentant la concentration plasmatique peut être petit ou assez grand (augmentation de 8 fois de l'ASC plasmatique du TCA).

De plus, certains médicaments inhibent leur activité isozyme et faire ressembler les métaboliseurs normaux à de mauvais métaboliseurs. Individuel si vous êtes stable à une dose donnée de TCA, vous pouvez devenir brusquement toxique si vous en obtenez un de ces médicaments inhibiteurs en tant que traitement concomitant. Les médicaments qui inhibent Le cytochrome P450 2D6 en comprend certains qui ne sont pas métabolisés par l'enzyme (Chinidine; Cimétidine) et beaucoup de substrats pour P450 2D6 (beaucoup d'autres Antidépresseurs, phénothiazines et propafénone antiarythmique de type 1C et flycaïnide). Alors que tous les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), par exemple., La fluoxétine, la sertraline et la paroxétine inhibent P450 2D6, elles peuvent varier dans la mesure de l'inhibition. Dans quelle mesure des interactions SSRI-TCA peuvent se produire les problèmes cliniques dépendent du degré d'inhibition et du Pharmacocinétique des ISRS impliqués. Cependant, la prudence est recommandée la co-administration des TCA avec l'un des ISRS et également lors du changement d'un Classe à un autre. Un temps suffisant doit passer par une importance particulière avant de commencer le traitement par TCA chez un patient retiré de la fluoxétine compte tenu de la longue demi-vie du parent et du métabolite actif (peut prendre au moins 5 semaines être nécessaire).

Utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques avec des médicaments cela peut inhiber le cytochrome P450 2d6, nécessitant peut-être des doses plus faibles que la normale prescrit soit pour l'antidépresseur tricyclique, soit pour l'autre médicament. En outre, chaque fois que l'un de ces autres médicaments est retiré de la co-thérapie, une augmentation augmente Une dose d'antidépresseurs tricycliques peut être nécessaire. Il est souhaitable de surveiller Taux plasmatiques de TCA lorsqu'un TCA est co-administré avec un autre Médicament connu comme inhibiteur de P450 2D6.

Inhibiteur de la monoamine oxydase

Veuillez vous référer CONTRAINDICATIONS Section. Guanéthidine ou composés similaires; médicaments thyroïdiens; Alcool, barbituriques et autres Dépresseurs du SNC; et disulfirame - voir AVERTISSEMENTS Section. Si le chlorhydrate d'amitriptyline est administré avec des anticholinergiques ou Sympathomimétiques, y compris l'adrénaline en association avec des anesthésiques locaux une surveillance précise et un ajustement minutieux de la dose sont nécessaires.

Une hyperpyrexie a été rapportée lors de l'amitriptyline Le chlorhydrate est administré avec des anticholinergiques ou avec des neuroleptiques Drogues, surtout par temps chaud.

L'iléus paralytique peut survenir chez les patients prenant du tricyclique Antidépresseurs en association avec des anticholinergiques.

La cimétidine aurait un métabolisme hépatique certains antidépresseurs tricycliques, ce qui retarde et augmente l'élimination concentrations à l'état d'équilibre de ces médicaments. Avoir des effets cliniquement significatifs a été signalé avec les antidépresseurs tricycliques lorsque vous êtes en même temps Cimétidine. Augmentation des taux plasmatiques d'antidépresseurs tricycliques et de la Fréquence et effets secondaires graves, en particulier anticholinergiques signale quand la cimétidine a été ajoutée au programme de médicaments. Annulation de Cimétidine chez les patients bien contrôlés recevant des antidépresseurs tricycliques et La cimétidine peut réduire les taux plasmatiques et l'efficacité des antidépresseurs.

La prudence s'impose lorsque les patients sont à de fortes doses de éthchlorvynol en même temps. Un délire temporaire a été signalé chez des patients traité avec un gramme d'éthchlorvynol et 75 à 150 mg d'amitriptyline Chlorhydrate.

Effets secondaires

Les effets indésirables suivants se situent dans chaque catégorie répertorié dans l'ordre de diminution lourde. Certains sont inclus dans la liste Effets secondaires qui n'ont pas été signalés avec ce médicament spécifique. Toutefois nécessitent des similitudes pharmacologiques entre les antidépresseurs tricycliques que chacune des réactions est prise en compte lors de l'administration d'amitriptyline.

Cardiovasculaire : Infarctus du myocarde; AVC; modifications et modifications ECG non spécifiques de la ligne AV; Bloc cardiaque; Arythmies ; Hypotension, en particulier hypotension orthostatique; Syncope; Hypertension ; Tachycardie; Palpitations.

SNC et neuromusculaires: Coma; Saisies; Hallucinations; Tromperie; conditions confuses; Désorientation; Coordination; Ataxie; tremblements; neuropathie périphérique; Surdité, picotements et paresthésie de les extrémités; symptômes extrapyramidaux, y compris anormaux involontaires Mouvements et dyskinésie tardive, dysarthrie; concentration perturbée; Excitation; Anxiété; Insomnie; Se détendre; Cauchemars; somnolence; Vertiges; Faiblesse, fatigue, maux de tête, syndrome de TDA inapproprié (antidiurétique Hormone) sécrétion; acouphènes; Changement des schémas EEG.

Anticholinergique: Iléus paralytique; hyperpyrexie ; Rétention urinaire; dilatation des voies urinaires; Constipation; flou vision, trouble de l'accommodement, augmentation de la pression oculaire, mydriase; sec Bouche.

Allergique: Éruption cutanée; Urticaire ; Photosensibilisation; œdème du visage et de la langue.

Hématologique : dépression de la moelle osseuse, y compris Agranulocytose, leucopénie, thrombocytopénie; purpura; Éosinophilie.

Gastro : Hépatite rare (incl altération de la fonction hépatique et jaunisse); nausée; souche épigastrique; Vomissements; Anorexie; stomatite; goût étrange; Diarrhée; gonflement parotidien; langue noire.

Endocrinien: testicularisation et gynécomastie le mâle; Augmentation mammaire et galactorrhée chez la femme; augmenté ou diminution de la libido; Impuissance; Augmentation et diminution de la glycémie.

Autre: Alopécie; œdème; Gain ou perte de poids ; fréquence de durcissement; transpiration accrue.

Symptômes de sevrage : Après une longue période L'administration, l'arrêt brutal du traitement peut être une nausée, des maux de tête et Être malade. Des réductions de dose progressives auraient été produites dans les deux semaines symptômes temporaires tels que irritabilité, agitation ainsi que rêve et sommeil Dysfonctionnement.

Ces symptômes n'indiquent pas de dépendance. Rare des cas de manie ou d'hypomanie survenus dans les 2 à 7 jours ont été signalés après l'arrêt du traitement chronique par des antidépresseurs tricycliques.

Contexte causal Inconnu: Autres réactions, signalé dans des circonstances où une relation causale ne pouvait pas être sont répertoriés pour servir d'information alarmante aux médecins.

Corps dans son ensemble : Syndrome de type lupus (migrant arthrite, ANA positif et facteur rhumatoïde).

Digestion: Insuffisance hépatique, ageusia.

Événements indésirables après le marketing

Syndrome Semblable au syndrome malin des neuroleptiques (SMN), très rarement signalé après avoir commencé ou augmenté la dose de chlorhydrate d'amitriptyline avec et sans médicaments d'accompagnement connus pour provoquer le SMN. Les symptômes incluent le muscle Rigidité, fièvre, changements psychologiques de statut, diaphorèse, tachycardie et tremblements.

De très rares cas de syndrome sérotoninergique (SS) l'ont été signalé avec le chlorhydrate d'amitriptyline en association avec d'autres médicaments vous avez une connexion reconnue avec SS .

De très rares cas de cardiomyopathie ont été signalés Amitriptyline.

Des décès peuvent survenir en raison d'une surdose avec cette classe de Médicament. L'usage multiple de drogues (y compris l'alcool) est délibéré surdosage d'antidépresseurs tricycliques. Parce que le complexe de gestion change il est recommandé que le médecin contacte un centre de contrôle des cadeaux informations de traitement actuelles. Des signes et symptômes de toxicité se développent surdosage rapide après antidépresseurs tricycliques; donc surveillance hospitalière est requis dès que possible.

Apparences

Les manifestations critiques d'une surdose sont: le cœur dysrythmies, hypotension sévère, crampes et dépression du SNC, y compris Coma. Les changements dans l'électrocardiogramme, en particulier dans l'axe ou la largeur QRS, le sont indicateurs cliniquement significatifs de la toxicité des antidépresseurs tricycliques. Dans il y a aussi un décalage dans l'axe droit dans le complexe QRS terminal avec un l'intervalle QT prolongé et la tachycardie sinusale sont spécifiques et sensibles Indicateurs d'une surdose tricyclique de première génération. Cela manque ce n'est pas exclusif. Intervalle PR étendu, changements d'arbre ST-T, une tachycardie ventriculaire et un vacillement peuvent également se produire.

D'autres signes de surdosage peuvent inclure un infarctus du myocarde altéré Contractualité, confusion, difficulté à se concentrer, troubles visuels temporaires Hallucinations, pupilles allongées, troubles de la motilité oculaire, excitation, hyperactif Réflexes, polyradiculonévathie, stupeur, somnolence, raideur musculaire, Vomissements, hypothermie, hyperpyrexie ou l'un des symptômes énumérés sous JAMAIS EFFETS RÉACTION .

Administration

général

Recevez un électrocardiogramme et lancez immédiatement votre cœur Surveillance. Protégez les voies respiratoires du patient, établissez une ligne intraveineuse et initier une décontamination de l'estomac. Au moins six heures d'observation avec le cœur surveillance et observation des signes de SNC ou de dépression respiratoire, hypotension, Des arythmies cardiaques et / ou des blocages et convulsions linéaires sont nécessaires. Si Des signes de toxicité se produisent à tout moment de la période, une surveillance étendue est obligatoire. Il y a des rapports de cas de patients qui succombent à des dysrythmies mortelles tard après une surdose; ces patients avaient des preuves cliniques significatives Empoisonnement avant la mort et la plupart deviennent insuffisants gastro-intestinaux Décontamination. La direction ne devrait pas être responsable de la surveillance des taux plasmatiques de médicaments du patient.

Décontamination gastro-intestinale

Tous les patients soupçonnés d'antidépresseurs tricycliques un surdosage doit être administré en décontamination gastro-intestinale. Cela devrait inclure Lavage gastrique de grand volume suivi d'un charbon actif. Quand la conscience l'est les voies respiratoires doivent donc être sécurisées avant le rinçage. L'EMÉSIS EST CONTRAINDIÉ .

Cardiovasculaire

Une durée maximale de QRS de plomb de membre ≥ 0,10 seconde peut être la meilleure indication du surdosage sévère. Sodium intraveineux Le bicarbonate doit être utilisé pour maintenir le pH sérique dans la plage de 7, cinq et quarante 7.55. Si la réponse au pH est insuffisante, une hyperventilation peut également être utilisée. L'utilisation simultanée d'hyperventilation et de bicarbonate de sodium doit être effectuée extrême prudence avec une surveillance fréquente du Ph. Un pH> 7,60 ou un pCO2 <20 mm Hg n'est pas souhaitable. Les dysrythmies ne répondent pas au bicarbonate de sodium La thérapie / hyperventilation peut répondre à la lidocaïne, au brétylium ou à la phénytoïne. Art Les antiarythmiques 1A et 1C sont généralement contre-indiqués (par ex., Chinidine, Disopyramide et procaïnamide).

Dans de rares cas, une hémoperfusion peut être bénéfique instabilité cardiovasculaire réfractaire aiguë chez les patients présentant une aiguë Toxicité. Hémodialyse, dialyse péritonéale, transformations d'échange, et la diurèse forcée était généralement jugée inefficace en tricyclique empoisonnement aux antidépresseurs.

CNS

L'intubation précoce concerne les patients souffrant de dépression du SNC donner son avis sur la possibilité d'une détérioration brutale. Les saisies devraient l'être contrôlés avec des benzodiazépines ou, s'ils sont inefficaces, d'autres anticonvulsivants (par ex. phénobarbital, phénytoïne).

La physostigmine n'est pas recommandée sauf pour le traitement symptômes mettant la vie en danger qui n'ont pas répondu à d'autres thérapies, et alors uniquement en consultation avec un centre de contrôle des cadeaux.

Prise en charge psychiatrique

Puisqu'un surdosage est souvent prévu, les patients le peuvent essayer le suicide par d'autres moyens pendant la phase de rétablissement. Renvoi psychiatrique peut être approprié.

Gestion pédiatrique

Les principes de gestion pédiatrique et adulte les surdoses sont similaires. Il est fortement recommandé que le médecin vous contacte le centre local de lutte contre les poisons pour un traitement pédiatrique spécifique.