Dropsan

La solution de Dropsan®-10 (solution ophtalmique de sodium de sulfacétamide à 10%) est indiquée pour le traitement de la conjonctivite et d'autres infections oculaires superficielles dues à des micro-organismes sensibles, et comme complément dans le traitement systémique au sulfonamide du trachome: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (groupe viridans), Haemophilus influenzae, espèce de Klebsiella, et Espèces d'entérobacter.

Les sulfonamides appliqués par voie topique ne fournissent pas une couverture adéquate contre Neisseria espèce, Serratia marcescens et Pseudomonas aeruginosa. Un pourcentage important d'isolats de staphylocoques sont totalement résistants aux sulfamides.

Pour la conjonctivite et autres infections oculaires superficielles : Instiller une ou deux gouttes dans le (s) sac (s) conjonctival (s) de l'œil (s) affecté (s) toutes les deux à trois heures initialement. Les doses peuvent être effilées en augmentant l'intervalle de temps entre les doses lorsque la condition réagit. La durée habituelle du traitement est de sept à dix jours.

Pour le trachome: Instillez deux gouttes dans le (s) sac (s) conjonctival (s) de l'œil (s) affecté (s) toutes les deux heures. L'administration topique doit être accompagnée d'une administration systémique.

La solution de Dropsan®-10 (solution ophtalmique de sodium de sulfacétamide 10%) est contre-indiquée chez les personnes présentant une hypersensibilité aux sulfonamides ou à tout ingrédient de la préparation.

AVERTISSEMENTS

POUR UNE UTILISATION DES YEUX TOPIQUES UNIQUEMENT - PAS POUR L'INJECTION .

LES FATALITÉS ONT ÉTÉ RÉCURÉES, RAPIDEMENT, EN RAISON DE PLUSIEURS RÉACTIONS AUX SULFONAMIDES, Y COMPRIS LE STEVENS-JOHNSON SYNDROME, LA NECROLYSE ÉPIDERME TOXIQUE, L'ÉCRASSE ALLIMENTAIRE, L'AGRANULOCYTOSE, Les sensibilisations peuvent réapparaître lorsqu'un sulfonamide est réadministré, quelle que soit la voie d'administration. Des réactions de sensibilité ont été rapportées chez des personnes sans antécédents d'hypersensibilité au sulfonamide. Au premier signe d'hypersensibilité, d'éruption cutanée ou d'une autre réaction grave, arrêtez l'utilisation de cette préparation.

PRÉCAUTIONS

Général

L'utilisation prolongée d'agents antibactériens topiques peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, y compris des champignons. Une résistance bactérienne aux sulfonamides peut également se développer.

L'efficacité des sulfonamides peut être réduite par l'acide para-aminobenzoïque présent dans les exsudats purulents.

La sensibilisation peut réapparaître lorsqu'un sulfonamide est réadministré quelle que soit la voie d'administration, et une sensibilité croisée entre différents sulfonamides peut se produire.

Au premier signe d'hypersensibilité, d'augmentation des écoulements purulents ou d'aggravation d'une inflammation ou d'une douleur, le patient doit cesser d'utiliser le médicament et consulter un médecin (voir AVERTISSEMENTS).

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude n'a été menée chez l'animal ou l'homme pour évaluer la possibilité de ces effets avec du sulfacétamide administré oculaire. Les rats semblent être particulièrement sensibles aux effets goitrogènes des sulfonamides, et l'administration orale à long terme de sulfonamides a entraîné des tumeurs malignes de la thyroïde chez ces animaux.

Grossesse

Catégorie de grossesse C. Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec des préparations ophtalmiques au sulfonamide. Kernicterus peut survenir chez le nouveau-né à la suite du traitement d'une femme enceinte à terme avec des sulfonamides administrés par voie orale. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les préparations ophtalmiques au sulfonamide chez la femme enceinte et on ne sait pas si les sulfonamides appliqués par voie topique peuvent nuire au fœtus lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte. Ce produit ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères allaitantes

Les sulfonamides administrés par voie systémique sont capables de produire des kernicterus chez les nourrissons de femmes allaitantes. En raison du potentiel de développement du noyau chez les nouveau-nés, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les nourrissons de moins de deux mois n'ont pas été établies.

Des ulcères cornéens bactériens et fongiques se sont développés pendant le traitement avec des préparations ophtalmiques au sulfonamide.

Les réactions les plus fréquemment rapportées sont l'irritation locale, les picotements et les brûlures. Les réactions les moins fréquemment rapportées comprennent la conjonctivite non spécifique, l'hypéémie conjonctivale, les infections secondaires et les réactions allergiques.

Des décès sont survenus, bien que rarement, en raison de réactions sévères aux sulfonamides, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, une nécrose hépatique fulminante, une agranulocytose, une anémie aplasique et d'autres dyscrasies sanguines (voir AVERTISSEMENTS).

Aucune information fournie.