Composition:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 18.03.2022
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Sulfacétamide 10% Polpharma®-10 (solution sulfacétamide-sodium-ophtalmique 10%) La solution est indiquée pour le traitement de la conjonctivite et d'autres infections oculaires superficielles dues à des micro-organismes sensibles, et comme aide dans le traitement systémique au sulfonamide du trachome: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus (groupe viridans), Haemophilus influenzae, espèce de Klebsiella, et espèces entérobacter.
Les sulfonamides appliqués par voie topique n'offrent pas une couverture suffisante Neisseria - Espèce, Serratia marcescens et Pseudomonas aeruginosa. un pourcentage important d'isolats de staphylocoques est complètement résistant aux sulfamides.
pour la conjonctivite et autres infections oculaires superficielles: ajouter d'abord une ou deux gouttes au sac conjonctival (le sac conjonctival) de l'œil affecté (les yeux affectés) toutes les deux à trois heures. Les doses peuvent rajeunir en augmentant l'intervalle de temps entre les doses lorsque la condition réagit. La durée habituelle du traitement est de sept à dix jours.
pour trachome: Instiller deux gouttes Dans le (s) sac (s) conjonctive (s) de l'œil (s) affecté (s) toutes les deux heures. L'administration topique doit être accompagnée d'une administration systémique.
La solution de sulfacétamide 10% Polpharma®-10 (solution ophtalmique de sodium sulfacétamide 10%) est contre-indiquée chez les personnes hypersensibles aux sulfonamides ou faisant partie de la préparation.
AVERTISSEMENTS
uniquement pour la DEMANDE D'ŒIL SUJET - PAS pour l'INJECTION .
CAS DE MORT, LE CAS ÉCLATANT, SUR LA BASE DES RÉACTIONS DE FOCUS SUR LES SULFONAMIDES, Y COMPRIS LES STEVENS-JOHNSON-SYNDROM, LA NECROLYSE ÉPIDERMELLE TOXIQUE, LE FULMINANTER LEVER CROAST, ADMINAT AGRICOLE les sensibilisations peuvent réapparaître quelle que soit la voie d'administration lorsqu'un sulfonamide est réenregistré. Des antécédents de réactions de sensibilité ont été rapportés chez des personnes sans hypersensibilité au sulfonamide. Lors des premiers signes d'hypersensibilité, d'éruption cutanée ou d'autres réactions graves, arrêtez d'utiliser cette préparation.
PRÉCAUTIONS
général
L'utilisation prolongée d'agents antibactériens topiques peut conduire à une prolifération excessive d'organismes non musceptifs, y compris des champignons. La résistance bactérienne aux sulfonamides peut également se développer.
L'efficacité des sulfonamides peut être réduite par l'acide para-aminobenzoïque présent dans les exsudats purulents.
La sensibilisation peut réapparaître si le sulfonamide est réadministré quelle que soit la voie d'administration, et une sensibilité croisée entre différents sulfonamides peut se produire.
Aux premiers signes d'hypersensibilité, une augmentation de la décharge purulente ou une aggravation de l'inflammation ou de la douleur, le patient doit arrêter de prendre le médicament et consulter un médecin (voir AVERTISSEMENTS).
Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité
Aucune étude n'a été réalisée sur des animaux ou des humains pour évaluer la possibilité de ces effets avec le sulfacétamide oculaire. Les rats semblent être particulièrement sensibles aux effets goitrogènes des sulfonamides, et l'administration orale à long terme de sulfonamides a entraîné des tumeurs malignes de la thyroïde chez ces animaux.
Grossesse
Les études de grossesse de catégorie C. sur la reproduction animale n'ont pas été réalisées avec des préparations ophtalmiques au sulfonamide. Kernicterus peut survenir chez le nouveau-né à la suite du traitement d'une femme enceinte à la maison avec des sulfonamides administrés par voie orale. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les préparations oculaires de sulfonamide chez les femmes enceintes, et on ne sait pas si les sulfonamides appliqués par voie topique peuvent causer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte. Ce produit ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.
Mères qui allaitent
Les sulfonamides administrés par voie systémique sont capables de produire des kernicterus chez les nourrissons des femmes qui allaitent. En raison du potentiel de développement du noyau chez les nouveau-nés, il convient de décider si les soins doivent être arrêtés ou si le médicament doit être arrêté, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.
Utilisation pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les nourrissons de moins de deux mois n'ont pas été établies.
Des ulcères cornéens bactériens et fongiques se sont développés pendant le traitement avec des préparations sulfonamide-ophtalmiques.
les réactions les plus fréquemment rapportées sont l'irritation locale, les picotements et les brûlures. Les réactions les moins fréquemment rapportées comprennent la conjonctivite non spécifique, l'hypéémie conjonctivale, les infections secondaires et les réactions allergiques.
Des décès sont survenus, bien que rarement, en raison de graves réactions au sulfonamide, notamment le syndrome de Stevens-Johnson, une nécrolyse épidermique toxique, une nécrose hépatique fulminante, une agranulocytose, une anémie aplasique et d'autres dyscrasies sanguines (voir Avertissements).
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