Composition:
Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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Cyproheptadine
Chlorhydrate de Cyproheptadine comprimés USP sont disponibles en blanc à blanc cassé, à face plate, biseauté, comprimés de forme ronde, un côté gravé avec "CYP" , l'autre côté coupé en deux, contenant 4 mg de Cyproheptadine HCl emballé dans des bouteilles de 100 comprimés, NDC 62033-0346-0, et 1000 comprimés, NDC 62033-0346-2.
Pharmacien: distribuer dans un récipient bien fermé tel que défini dans L'USP. Utiliser résistant aux enfants fermeture (comme requis).
Magasin à 20-25 C (68 - 77 F) excursions autorisées à 15-30 C (59 - 86 F)
Fabriqué par: Stason Pharmaceuticals, Inc., Irvine, CA 92618. Révision: Novembre 2010
Rhinite allergique péréniale et saisonnière
La rhinite vasomotrice
Conjonctivite allergique due aux allergènes et aux aliments inhalés
Manifestations cutanées allergiques légères et non compliquées d'urticaire et d'œdème de Quincke
Amélioration des réactions allergiques au sang ou au plasma
Urticaire au froid
Dermatographism
Comme traitement pour les réactions anaphylactiques en complément de l'épinéphrine et d'autres mesures standard après le les manifestations aiguës ont été contrôlées.
LA POSOLOGIE DOIT ÊTRE INDIVIDUALISÉE EN FONCTION DES BESOINS ET DE LA RÉPONSE DU PATIENT.
Chaque comprimé contient 4 mg de chlorhydrate de cyproheptadine.
Les Patients Pédiatriques
Âge 2 À 6 Ans
La dose quotidienne totale pour les patients pédiatriques peut être calculée sur la base du corps poids ou surface corporelle en utilisant environ 0,25 mg / kg / jour ou 8 mg par mètre carré de surface corporelle (8 mg/m2).
La dose habituelle est de 2 mg (1/2 comprimé) deux ou trois fois par jour, ajustée si nécessaire à la taille et la réponse du patient. Le doe ne doit pas dépasser 12 mg par jour.
Âge 7 À 14 Ans
La dose habituelle est de 4 mg (1 comprimé) deux ou trois fois par jour, ajustée au besoin pour la taille et la réponse du patient. La dose ne doit pas dépasser 16 mg par jour.
Adulte
La dose quotidienne totale pour les adultes doit être supérieure à 0,5 mg/kg / jour. La gamme thérapeutique est de 4 à 20 mg par jour, la majorité des patients nécessitant 12 à 16 mg par jour. Un patient occasionnel peut exiger jusqu'à 32 mg par jour pour un soulagement adéquat. Il est suggéré que la posologie soit initiée avec 4 mg (1 comprimé) trois fois par jour et ajusté en fonction de la taille et de la réponse du patient.
Nouveau-Nés Ou Les Prématurés
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés ou les prématurés.
Les Mères Qui Allaitent
En raison du risque plus élevé d'antihistaminiques pour les nourrissons en général et pour les nouveau nés et les prématures en particulier, le traitement antihistaminique est contre-indiqué chez les mères allaitantes.
D'Autres Conditions
Hypersensibilité à la cyproheptadine et à d'autres médicaments de structure chimique similaire.
Traitement par inhibiteur de la monoamine oxydase (voir INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES)
Glaucome à angle fermé
Ulcère peptique sténosant
Hypertropie prostatique symptomatique
Obstruction du col de la vessie
Pyloroduodenal obstruction
Patients âgés et affaiblis
AVERTISSEMENT
Les Patients Pédiatriques
Le surdosage d'antihistaminiques, en particulier chez les nourrissons et les jeunes enfants, peut produire des hallucinations, dépression du système nerveux central, convulsions, arrêt respiratoire et cardiaque, et de la mort. Les antihistaminiques peuvent diminuer la vigilance mentale, inversement, en particulier chez le jeune enfant, ils peuvent parfois produire une excitation.
Dépresseurs du SNC
Les antihistaminiques peuvent avoir des effets additifs avec l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC, par exemple, hypnotiques, sédatifs, tranquillisants, agents antianxiety.
Activités Nécessitant Une Vigilance Mentale
Les Patients doivent être avertis de s'engager dans des activités nécessitant une vigilance mentale et une coordination motrice, comme la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines. Les antihistaminiques sont plus susceptibles de provoquer des étourdissements, une sédation et une hypotension chez les patients âgés. (voir Précautions, utilisation gériatrique).
PRÉCAUTION
Général
La Cyproheptadine a une action semblable à l'atropine et, par conséquent, doit être utilisée avec prudence dans les patients atteints de:
Antécédents d'asthme bronchique
Augmentation de la pression intraoculaire
L'hyperthyroïdie
Maladies cardiovasculaires
Hypertension
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Les études cancérogènes à Long terme n'ont pas a été fait avec cyproheptadine.
La Cyproheptadine n'a eu aucun effet sur la fertilité dans une étude sur deux portées chez le rat ou une étude sur deux générations chez la souris à environ 10 fois la dose humaine.
La Cyproheptadine n'a pas produit de dommages chromosomiques dans les lymphocytes ou les fibroblastes humains in vitro, haut les doses (10-4m) étaient cytotoxiques. La Cyproheptadine n'a pas eu d'effet mutagène dans l'Ames test de mutagène microbien, des concentrations supérieures à 500 mcg / plaque ont inhibé la croissance bactérienne.
Grossesse
Grossesse Catégorie B
Des études de Reproduction ont été réalisées chez le lapin, la souris et le rat à doses sous-cutanées jusqu'à 32 fois la dose orale maximale recommandée chez l'homme et n'ont révélé aucun preuve d'altération de la fertilité ou de dommages au fœtus dus à la cyproheptadine. Cyproheptadine a été montré pour être foetotoxic dans les rats quand administré par injection intrapéritonéale dans les doses quatre fois le maximum dose orale recommandée chez l'homme. Deux études chez les femmes enceintes, cependant, n'ont pas démontré que cyproheptadine augmente le risque d'anomalies lorsqu'il est administré au cours de la première, deuxième et troisième trimestres de grossesse. Aucun effet tératogène n'a été observé chez les nouveau nés. Néanmoins, étant donné que les études chez l'homme ne peuvent exclure la possibilité de dommages, la cyproheptadine doit être utilisée pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire
Les Mères Qui Allaitent
On sait si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Parce que beaucoup de médicaments sont excrétée dans le lait maternel et en raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons qui allaitent à partir de la cyproheptadine, une décision doit être prise d'arrêter les soins infirmiers ou d'arrêter le traitement médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir Contre-indications).
Utilisation Pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de deux ans n'ont pas été créé. (voir Contre-indications, Des Nouveau-Nés Ou Les Prématurés, et Avertissements, pédiatrie Patients).
Utilisation Gériatrique
Les études cliniques sur les comprimés de Cyproheptadine HCl n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Autre l'expérience clinique rapportée n'a pas révélé de différences dans les réponses entre les personnes âgées et les jeunes patients. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente, en commençant généralement par le bas fin de la plage de dosage, reflétant la plus grande fréquence de diminution hépatique, rénale ou cardiaque d'une maladie concomitante ou d'un autre traitement médicamenteux (voir Avertissements, activités nécessaires La Vigilance Mentale).
EFFETS SECONDAIRES
Les effets indésirables qui ont été rapportés avec l'utilisation d'antihistaminiques sont les suivants:
Système Nerveux Central
Sédation et somnolence (souvent transitoire), vertiges, coordination perturbée, confusion, agitation, excitation, nervosité, tremblements, irritabilité, insomnie, paresthésies, névrite, convulsions, euphorie, hallucinations, hystérie, évanouissement.
Système tégumentaire
Manifestation allergique d'éruption cutanée et d'œdème, transpiration excessive, urticaire, photosensibilité.
Sens Spéciaux
Labyrinthite aiguë, vision floue, diplopie, vertige, acouphènes.
Cardiovasculaire
Hypotension, palpitations, tachycardie, extrasystoles, choc anaphylactique.
Hématologiques
Anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.
Système Digestif
Cholestase, insuffisance hépatique, hépatite, anomalie de la fonction hépatique, sécheresse de bouche, détresse épigastrique, anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, constipation, jaunisse.
Génito
Fréquence urinaire, miction difficile, rétention urinaire, règles précoces.
Respiratoire
Sécheresse du nez et de la gorge, épaississement des sécrétions bronchiques, oppression thoracique et respiration sifflante, congestion nasale.
Divers
Fatigue, frissons, maux de tête, augmentation de l'appétit/gain de poids.
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
Les inhibiteurs de la MAO prolongent et intensifient les effets anticholinergiques de les antihistaminiques. Les antihistaminiques peuvent avoir des effets additifs avec l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC, par exemple les hypnotiques, les sédatifs, les tranquillisants, anxiolytiques.
Grossesse Catégorie B
Des études de Reproduction ont été réalisées chez le lapin, la souris et le rat à doses sous-cutanées jusqu'à 32 fois la dose orale maximale recommandée chez l'homme et n'ont révélé aucun preuve d'altération de la fertilité ou de dommages au fœtus dus à la cyproheptadine. Cyproheptadine a été montré pour être foetotoxic dans les rats quand administré par injection intrapéritonéale dans les doses quatre fois le maximum dose orale recommandée chez l'homme. Deux études chez les femmes enceintes, cependant, n'ont pas démontré que cyproheptadine augmente le risque d'anomalies lorsqu'il est administré au cours de la première, deuxième et troisième trimestres de grossesse. Aucun effet tératogène n'a été observé chez les nouveau nés. Néanmoins, étant donné que les études chez l'homme ne peuvent exclure la possibilité de dommages, la cyproheptadine doit être utilisée pendant la grossesse seulement si clairement nécessaire
Les effets indésirables qui ont été rapportés avec l'utilisation d'antihistaminiques sont les suivants:
Système Nerveux Central
Sédation et somnolence (souvent transitoire), vertiges, coordination perturbée, confusion, agitation, excitation, nervosité, tremblements, irritabilité, insomnie, paresthésies, névrite, convulsions, euphorie, hallucinations, hystérie, évanouissement.
Système tégumentaire
Manifestation allergique d'éruption cutanée et d'œdème, transpiration excessive, urticaire, photosensibilité.
Sens Spéciaux
Labyrinthite aiguë, vision floue, diplopie, vertige, acouphènes.
Cardiovasculaire
Hypotension, palpitations, tachycardie, extrasystoles, choc anaphylactique.
Hématologiques
Anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.
Système Digestif
Cholestase, insuffisance hépatique, hépatite, anomalie de la fonction hépatique, sécheresse de bouche, détresse épigastrique, anorexie, nausée, vomissement, diarrhée, constipation, jaunisse.
Génito
Fréquence urinaire, miction difficile, rétention urinaire, règles précoces.
Respiratoire
Sécheresse du nez et de la gorge, épaississement des sécrétions bronchiques, oppression thoracique et respiration sifflante, congestion nasale.
Divers
Fatigue, frissons, maux de tête, augmentation de l'appétit/gain de poids.
Les réactions de surdosage antihistaminique peuvent varier de la dépression du système nerveux central à la stimulation surtout chez les patients pédiatriques. En outre, les signes et symptômes de type atropine (bouche sèche, fixe, dilaté pupilles, rinçage etc.) ainsi que des symptômes gastro-intestinaux peuvent survenir.
Si des vomissements ne se sont pas Produits spontanément, le patient doit être amené à vomir avec du sirop d'ipecac.
Si le patient est incapable de vomir, effectuer un lavage gastrique suivi de charbon actif. Isotonique ou 1/2 solution saline isotonique est le lavage de choix. Des précautions contre l'aspiration doivent être prises en particulier chez les nourrissons et des enfants.
Lorsque des signes et symptômes du SNC mettant la vie en danger sont présents, le salicylate de physostigmine par voie intraveineuse peut être considéré. La posologie et la fréquence d'administration dépendent de l'âge, de la réponse clinique et récurrence après réponse. (Voir les circulaires d'emballage pour les produits à base de physostigmine.)
Saline cathartiques, que le lait de magnésie, par osmose puiser de l'eau dans l'intestin et, par conséquent, sont précieux, pour leur action dans la dilution rapide du contenu intestinal.
Les Stimulants ne doivent pas être utilisés.
Les vasopresseurs peuvent être utilisés pour traiter l'hypotension.
La LD orale de la Cyproheptadine est de 123 mg/kg et de 295 mg/kg chez la souris et le rat, respectivement.
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Nov 2010
