Ciproheptadina Licol

Rhinite allergique pérenne et saisonnière

Rhinite vasomoteur

Conjonctivite allergique due aux allergènes et aliments inhalés

Manifestations cutanées allergiques légères et simples de l'urticaire et de l'œdème de Quincke

Amélioration des réactions allergiques au sang ou au plasma

Urticaire froide

Dermatographisme

Comme thérapie pour les réactions anaphylactiques adjonctives à l'épinéphrine et à d'autres mesures standard après le contrôle des manifestations aiguës.

LE DOSAGE DEVRAIT ÊTRE INDIVIDUALISÉ SELON LES BESOINS ET LA RÉPONSE DU PATIENT

Chaque comprimé contient 4 mg de chlorhydrate de Ciproheptadina Licolheptadine.

Patients pédiatriques

2 à 6 ans

La posologie quotidienne totale des patients pédiatriques peut être calculée sur la base du poids corporel ou de la surface corporelle en utilisant environ 0,25 mg / kg / jour ou 8 mg par mètre carré de surface corporelle (8 mg / m2).

La dose habituelle est de 2 mg (1/2 comprimé) deux ou trois fois par jour, ajustée si nécessaire à la taille et à la réponse du patient. La biche ne doit pas dépasser 12 mg par jour.

7 à 14 ans

La dose habituelle est de 4 mg (1 comprimé) deux ou trois fois par jour, ajustée si nécessaire à la taille et à la réponse du patient. La dose ne doit pas dépasser 16 mg par jour.

Adultes

La dose quotidienne totale pour les adultes doit dépasser 0,5 mg / kg / jour. La plage thérapeutique est de 4 à 20 mg par jour, la majorité des patients nécessitant 12 à 16 mg par jour. Un patient occasionnel peut avoir besoin de 32 mg par jour pour un soulagement adéquat. Il est suggéré d'initier la posologie avec 4 mg (1 comprimé) trois fois par jour et de l'ajuster en fonction de la taille et de la réponse du patient.

Nouveaux-nés ou nourrissons prématurés

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés ou les prématurés.

Mères infirmières

En raison du risque plus élevé d'antihistaminiques pour les nourrissons en général et pour les nouveau-nés et les prématures en particulier, la thérapie antihistaminique est contre-indiquée chez les mères allaitantes.

Autres conditions

Hypersensibilité à la ciproheptadina Licolheptadine et à d'autres médicaments de structure chimique similaire.

Thérapie par inhibiteur de la monoamine oxydase (voir INTERACTIONS DE DROGUES)

Glaucome à angle fermé

Ulcère gastro-duodénal sténosant

Hypertropie prostatique symptomatique

Obstruction du cou de la vessie

Obstruction pyloroduodénale

Patients âgés et débilités

AVERTISSEMENTS

Patients pédiatriques

Un surdosage d'antihistaminiques, en particulier chez les nourrissons et les jeunes enfants, peut produire des hallucinations, une dépression du système nerveux central, des convulsions, un arrêt respiratoire et cardiaque et la mort. Les antihistaminiques peuvent diminuer la vigilance mentale; à l'inverse, en particulier, chez le jeune enfant, ils peuvent parfois produire une excitation.

Dépresseurs du SNC

Les antihistaminiques peuvent avoir des effets additifs avec l'alcool et d'autres dépresseurs du SNC, par ex., hypnotiques, sédatifs, tranquillisants, agents anti-anxiété.

Activités nécessitant une vigilance mentale

Les patients doivent être avertis de se livrer à des activités nécessitant une vigilance mentale et une coordination motrice, telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines. Les antihistaminiques sont plus susceptibles de provoquer des étourdissements, des sédations et des hypotensions chez les patients âgés. (voir PRÉCAUTIONS, utilisation gériatrique).

PRÉCAUTIONS

Général

Ciproheptadina Licolheptadine a une action semblable à l'atropine et doit donc être utilisée avec prudence chez les patients présentant:

Histoire de l'asthme bronchique
Augmentation de la pression intraoculaire
Hyperthyroïdie
Maladie cardiovasculaire
Hypertension

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Aucune étude cancérogène à long terme n'a été réalisée avec Ciproheptadina Licolheptadine.

Ciproheptadina Licolheptadine n'a eu aucun effet sur la fertilité dans une étude à deux portées chez le rat ou une étude à deux générations chez la souris à environ 10 fois la dose humaine.

Ciproheptadina La licolheptadine n'a pas produit de dommages chromosomiques dans les lymphocytes ou fibroblastes humains in vitro; des doses élevées (10-4M) étaient cytotoxiques. Ciproheptadina Licolheptadine n'a eu aucun effet mutagène dans le test du mutagène microbien d'Ames; des concentrations supérieures à 500 mcg / plaque ont inhibé la croissance bactérienne.

Grossesse

Catégorie de grossesse B

Des études de reproduction ont été réalisées chez le lapin, la souris et le rat à des doses orales ou sous-cutanées jusqu'à 32 fois la dose orale humaine maximale recommandée et n'ont révélé aucun signe d'altération de la fertilité ou de préjudice pour le fœtus dû à la ciproheptadina Licolheptadine. Ciproheptadina La licolheptadine s'est révélée fetotoxique chez le rat lorsqu'elle est administrée par injection intrapéritonéale à des doses quatre fois supérieures à la dose orale humaine maximale recommandée. Cependant, deux études chez la femme enceinte n'ont pas montré que la ciproheptadina Licolheptadine augmente le risque d'anomalies lorsqu'elle est administrée au cours des premier, deuxième et troisième trimestres de la grossesse. Aucun effet tératogène n'a été observé chez aucun des nouveau-nés. Néanmoins, comme les études chez l'homme ne peuvent exclure la possibilité de préjudice, la ciproheptadina Licolheptadine ne doit être utilisée pendant la grossesse que si elle est clairement nécessaire.

Mères infirmières

On sait si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel, et en raison du risque d'effets indésirables graves chez les nourrissons allaités de Ciproheptadina Licolheptadine, il convient de décider d'interrompre l'allaitement ou d'interrompre le médicament, en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir CONTRAINDICATIONS).

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de deux ans n'ont pas été établies. (voir CONTRAINDICATIONS, Nouveaux-nés ou nourrissons prématurés, et AVERTISSEMENTS, patients pédiatriques).

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur les comprimés de Ciproheptadina Licolheptadine HCl n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Les autres expériences cliniques rapportées n'ont pas identifié de différences de réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection des doses pour un patient âgé doit être prudente, commençant généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage, reflétant la fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et de maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse (voir AVERTISSEMENTS, activités nécessitant une vigilance mentale).

Les effets indésirables signalés avec l'utilisation d'antihistaminiques sont les suivants:

Système nerveux central

Sédation et somnolence (souvent transitoires), étourdissements, coordination perturbée, confusion, agitation, excitation, nervosité, tremblements, irritabilité, insomnie, paresthésies, névrite, convulsions, euphorie, hallucinations, hystérie, évanouissement.

Intégumentaire

Manifestation allergique d'une éruption cutanée et d'un œdème, transpiration excessive, urticaire, photosensibilité.

Sens spéciaux

Labyrinthite aiguë, vision trouble, diplopie, vertiges, acouphènes.

Cardiovasculaire

Hypotension, palpitations, tachycardie, extrasystoles, choc anaphylactique.

Hématologique

Anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.

Système digestif

Cholestase, insuffisance hépatique, hépatite, anomalie de la fonction hépatique, sécheresse de la bouche, détresse épigastrique, anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, jaunisse.

Génitourinaire

Fréquence urinaire, miction difficile, rétention urinaire, règles précoces.

Respiratoire

Sécheresse du nez et de la gorge, épaississement des sécrétions bronchiques, oppression thoracique et respiration sifflante, étouffement nasal.

Divers

Fatigue, frissons, maux de tête, augmentation de l'appétit / gain de poids.

Les réactions de surdosage d'antihistaminique peuvent varier de la dépression du système nerveux central à la stimulation, en particulier chez les patients pédiatriques. Aussi, signes et symptômes de type atropine (bouche sèche; pupilles fixes et dilatées; bouffées vasomotrices, etc.) ainsi que des symptômes gastro-intestinaux peuvent survenir.

Si aucun vomissement n'est survenu spontanément, le patient doit être amené à vomir avec du sirop d'ipécac.

Si le patient est incapable de vomir, effectuez un lavage gastrique suivi d'un charbon activé. La solution saline isotonique ou 1/2 isotonique est le lavage de choix. Les précautions contre l'aspiration doivent être prises en particulier chez les nourrissons et les enfants.

En présence de signes et de symptômes du SNC menaçant le pronostic vital, un salicylate de physostigmine intraveineux peut être envisagé. La posologie et la fréquence d'administration dépendent de l'âge, de la réponse clinique et de la récurrence après la réponse. (Voir les circulaires d'emballage pour les produits à base de physostigmine.)

La cathartique saline, sous forme de lait de magnésie, par osmose aspire l'eau dans l'intestin et, par conséquent, est précieuse pour son action en dilution rapide de la teneur en intestin.

Les stimulants ne doivent pas être utilisés.

Des vasopresseurs peuvent être utilisés pour traiter l'hypotension.

La DL orale de Ciproheptadina Licolheptadine est de 123 mg / kg et 295 mg / kg chez la souris et le rat, respectivement.