Perian

Rhinite allergique pérenne et saisonnière

Rhinite vasomoteur

Conjonctivite allergique due aux allergènes et aliments inhalés

Légers symptômes cutanés allergiques non compliqués de l'urticaire et de l'œdème de Quincke

Soulagement des réactions allergiques au sang ou au plasma

Urticaire froide

Dermatographisme

comme traitement des réactions anaphylactiques à l'adrénaline et d'autres mesures standard après vérification des manifestations aiguës.

LE DOSAGE DEVRAIT ÊTRE DÉTERMINÉ INTENDU AUX BESOINS ET À LA RÉACTION DU PATIENT

Chaque comprimé contient 4 mg de chlorhydrate de périanheptadine.

Patients pédiatriques

2 à 6 ans

La dose quotidienne totale pour les patients pédiatriques peut être calculée en fonction du poids corporel ou de la surface corporelle à environ 0,25 mg / kg / jour ou 8 mg par mètre carré de surface corporelle (8 mg / m2).

La dose habituelle est de 2 mg (1/2 comprimé) deux ou trois fois par jour, qui sont ajustés en fonction de la taille et de la réponse du patient. La biche ne doit pas dépasser 12 mg par jour.

7 à 14 ans

La dose habituelle est de 4 mg (1 comprimé) deux ou trois fois par jour, selon la taille et la réponse du patient. La dose ne doit pas dépasser 16 mg par jour.

Adultes

La dose quotidienne totale pour les adultes ne doit pas dépasser 0,5 mg / kg / jour. La plage thérapeutique est de 4 à 20 mg par jour, la majorité des patients nécessitant 12 à 16 mg par jour. Un patient occasionnel peut avoir besoin de jusqu'à 32 mg par jour pour un soulagement adéquat. Il est recommandé de commencer à doser trois fois par jour avec 4 mg (1 comprimé) et de l'ajuster en fonction de la taille et de la réponse du patient.

Bébés nouveau-nés ou prématurés

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés ou les bébés prématurés.

Mères qui allaitent

En raison du risque plus élevé d'antihistaminiques pour les nourrissons en général et pour les nouveau-nés et les bébés prématurés en particulier, le traitement antihistaminique est contre-indiqué chez les mères allaitantes.

Autres conditions

Hypersensibilité à la périanheptadine et à d'autres médicaments d'une structure chimique similaire.

Thérapie par inhibiteur de la monoamine oxydase (voir EFFETS DE CHANGEMENT MÉDICAMENT)

- Glaucome à angle fermé

Ulcère d'estomac sténosant

Hypertropie prostatique symptomatique

Obstruction du col de la vessie

Obstruction pyloroduodénale

Patients âgés et affaiblis

WARNHINWEISE

Pädiatrische Patienten

Eine überdosierung von Antihistaminika, insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern, kann zu Halluzinationen, Depressionen des Zentralnervensystems, Krämpfen, Atemstillstand und Herzstillstand sowie zum Tod führen. Antihistaminika können die geistige Wachsamkeit verringern; Umgekehrt können Sie, insbesondere beim kleinen Kind, gelegentlich Erregung hervorrufen.

ZNS-Depressiva

Antihistaminika können additive Wirkungen mit Alkohol und anderen ZNS-Depressiva haben, Z. B. Hypnotika, Beruhigungsmittel, Beruhigungsmittel, antianxiety Mittel.

Aktivitäten, die Geistige Wachsamkeit Erfordern

Patienten sollten vor Aktivitäten gewarnt werden, die geistige Wachsamkeit und Motorische Koordination erfordern, Z. B. Autofahren oder bedienen von Maschinen. Antihistaminika verursachen bei älteren Patienten eher Schwindel, Sedierung und Hypotonie. (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN, Geriatrische Anwendung).

VORSICHTSMAßNAHMEN

allgemein

Perianheptadin hat eine atropinähnliche Wirkung und sollte daher bei Patienten mit Vorsicht angewendet werden:

Bronchialasthma in der Vorgeschichte
Erhöhter Augeninnendruck
Hyperthyreose
Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Hypertonie

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit

Langfristige Karzinogene Studien wurden nicht mit Perianheptadin durchgeführt.

Perianheptadin hatte keinen Einfluss auf die Fruchtbarkeit in einer zwei-Wurf-Studie an Ratten oder einer zwei-Generationen-Studie an Mäusen bei etwa 10 mal der menschlichen Dosis.

Perianheptadin verursachte keine chromosomenschäden in menschlichen Lymphozyten oder Fibroblasten in vitro; hohe Dosen (10-4M) waren zytotoxisch. Perianheptadin hatte im Ames-mikrobiellen mutagentest keine Mutagene Wirkung; Konzentrationen von über 500 mcg / Platte hemmten das Bakterienwachstum.

Schwangerschaft

Schwangerschaft Kategorie B

Reproduktionsstudien wurden an Kaninchen, Mäusen und Ratten in oralen oder subkutanen Dosen bis zum 32-fachen der empfohlenen maximalen oralen Dosis beim Menschen durchgeführt und haben keine Hinweise auf eine beeinträchtigte Fruchtbarkeit oder Schädigung des Fötus aufgrund von Perianheptadin ergeben. Es wurde gezeigt, dass perianheptadin bei Ratten fetotoxisch ist, wenn es durch intraperitoneale Injektion in Dosen verabreicht wird, die das vierfache der maximal empfohlenen oralen Dosis beim Menschen betragen. Zwei Studien an schwangeren Frauen haben jedoch nicht gezeigt, dass perianheptadin das Risiko von Anomalien erhöht, wenn Es während des ersten, zweiten und Dritten Trimesters der Schwangerschaft verabreicht wird. Bei keinem der Neugeborenen wurden teratogene Wirkungen beobachtet. Da die Studien am Menschen jedoch die Möglichkeit eines Schadens nicht ausschließen können, sollte Perianheptadin während der Schwangerschaft nur angewendet werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist.

Stillende Mütter

Es ist bekannt, ob dieses Medikament in die Muttermilch ausgeschieden wird. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch ausgeschieden werden und bei stillenden Säuglingen durch Perianheptadin schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können, sollte unter Berücksichtigung der Bedeutung des Arzneimittels für die Mutter entschieden werden, ob die Stillzeit abgebrochen oder das Arzneimittel abgesetzt werden soll (siehe Kontraindikationen).

Pädiatrische Anwendung

Sicherheit und Wirksamkeit bei pädiatrischen Patienten unter zwei Jahren wurden nicht nachgewiesen. (siehe KONTRAINDIKATIONEN, Neugeborene Oder Frühgeborene, und WARNUNGEN, Pädiatrische Patienten).

Geriatrische Anwendung

Klinische Studien mit Perianheptadin-HCl-Tabletten umfassten keine ausreichende Anzahl von Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie anders ansprechen als jüngere Probanden. Andere berichtete klinische Erfahrungen haben keine Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Patienten festgestellt. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für einen älteren Patienten vorsichtig sein, in der Regel beginnend am unteren Ende des dosierungsbereichs, was die größere Häufigkeit einer verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie einer begleiterkrankung oder einer anderen medikamentösen Therapie widerspiegelt (siehe WARNHINWEISE , Aktivitäten, Die Geistige Wachsamkeit erfordern).

Les effets secondaires rapportés avec l'utilisation d'antihistaminiques sont les suivants:

Système nerveux central

Sédation et somnolence (souvent temporaire), étourdissements, troubles de coordination, confusion, agitation, excitation, nervosité, tremblements, irritabilité, insomnie, paresthésie, névrite, crampes, euphorie, hallucinations, hystérie, évanouissement.

Intégumentaire

Manifestation allergique d'éruption cutanée et d'œdème, transpiration excessive, urticaire, sensibilité à la lumière.

Sens spéciaux

Labyrinthite aiguë, vision trouble, diplopie, étourdissements, acouphènes.

Cardiovasculaire

Hypotension, palpitations, tachycardie, extrasystoles, choc anaphylactique.

Hématologique

Anémie hémolytique, leucopénie, agranulocytose, thrombocytopénie.

Système digestif

Cholestase, insuffisance hépatique, hépatite, dysfonctionnement hépatique, sécheresse de la bouche, douleur à l'estomac, anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, jaunisse.

Urogénital

Fréquence urinaire, miction difficile, rétention urinaire, menstruation précoce.

Tractus respiratoire

Sécheresse du nez et de la gorge, épaississement des sécrétions bronchiques, oppression thoracique et respiration sifflante, congestion nasale.

Divers

Fatigue, frissons, maux de tête, augmentation de l'appétit / gain de poids.

Les réactions à un surdosage d'antihistaminique peuvent varier de la dépression du système nerveux central à la stimulation, en particulier chez les patients pédiatriques. Également des signes et symptômes de type atropine (bouche sèche; pupilles fermes et élargies; bouffées vasomotrices, etc.) et des symptômes gastro-intestinaux peuvent survenir.

Si les vomissements ne se sont pas produits spontanément, le patient avec du sirop d'ipécac doit être vomi.

Si le patient ne peut pas vomir, faites un lavage gastrique suivi d'un charbon actif. La solution saline isotonique ou 1/2 isotonique est le lavage de choix. Les précautions contre l'aspiration doivent être prises en particulier chez les nourrissons et les enfants.

S'il y a des signes et symptômes du SNC menaçant le pronostic vital, le physostigminsalicylate intraveineux peut être envisagé. La posologie et la fréquence d'administration dépendent de l'âge, de la réponse clinique et de la récurrence après la réponse. (Voir la newsletter complète pour les produits Physostigmin.)

Les catactiques salins, tels que le lait de magnésie, traversent l'eau dans l'intestin par osmose et sont donc précieux pour leur effet dans la dilution rapide du contenu intestinal.

Les stimulants ne doivent pas être utilisés.

Les vasopresseurs peuvent être utilisés pour traiter l'hypotension.

La dose orale de périanheptadine est de 123 mg / kg et 295 mg / kg chez la souris et le rat.