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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 24.03.2022
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Arbinoxa
Carbinoxamine
Arbinoxa suspension buvable à libération prolongée est un antagoniste des récepteurs H1 indiqué dans le traitement symptomatique de:
- Rhinite allergique saisonnière et pérenne
- La rhinite vasomotrice
- Conjonctivite allergique due aux allergènes et aux aliments inhalés
- Manifestations cutanées allergiques légères et non compliquées d'urticaire et d'œdème de Quincke
- Dermatographism
- En tant que traitement des réactions anaphylactiques en complément de l'épinéphrine et d'autres mesures standard après que les manifestations aiguës ont été contrôlées
- Amélioration de la gravité des réactions allergiques au chanté ou au plasma
La posologie D'Arbinoxa doit être individualisée en fonction de la gravité de la maladie et de la réponse du patient. Commencez avec des doses plus faibles et augmentez au besoin et toléré.
Administrer Arbinoxa par voie orale uniquement. mesurez Arbinoxa avec un appareil de mesure précis du millilitre. Une cuillère à café domestique n'est pas un appareil de mesure précis et pourrait entraîner un surdosage. un pharmacien peut fournir un appareil de mesure approprié et peut fournir des instructions pour mesurer la dose correcte.
Adultes et Adolescents de 12 ans et plus:Â 7,5 mL Ã 20 mL (6 Ã 16 mg) toutes les 12 heures enfants de 2 Ã 11 ans (environ 0,2 Ã 0,4 mg / kg / jour):
2 à 3 ans: 3,75 mL à 5 mL (3 à 4 mg) toutes les 12 heures
4 à 5 ans: 3,75 mL à 10 mL (3 à 8 mg) très 12 heures
6 à 11 sna: 7,5 mL à 15 mL (6 à 12 mg) toutes les 12 heures
Enfants De Moins De 2 Ans
Arbinoxa est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans car des décès ont été signalés dans ce groupe d'âge.
Les Mères Qui Allaitent
Arbinoxa est contre-indiqué chez les mères allaitantes en raison du risque de mortalité chez les nourrissons recevant des produits contenant de la carbinoxamine.
Hypersensibilité
Arbinoxa est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au maléate de carbinoxamine ou à l'un des ingrédients inactifs contenus dans Arbinoxa.
Inhibiteurs de la monoamine oxydase
Arbinoxa est contre-indiqué chez les patients prenant des inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
AVERTISSEMENT
Inclus en tant que partie de la PRÉCAUTION section.
PRÉCAUTION
La Mortalité Pédiatrique
Des décès ont été signalés chez des enfants de moins de 2 ans qui prenaient des médicaments contenant de la carbinoxamine, par conséquent, Arbinoxa est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans.
Activités Nécessitant Une Vigilance Mentale
Arbinoxa peut produire une somnolence marquée et altérer les capacités mentales ou physiques requises pour l'exécution de tâches potentiellement dangereuses telles que la conduite d'une voiture ou l'utilisation de machines. Conseillez aux patients d'éviter de s'engager dans des tâches dangereuses nécessitant une vigilance mentale et une coordination motrice après l'ingestion D'Arbinoxa. Évitez L'utilisation concomitante de KARBINAL ER avec de l'alcool ou d'autres dépresseurs du système nerveux central, car une altération supplémentaire des performances du système nerveux central peut survenir.
Conditions Médicales Concomitantes
Arbinoxa a des propriétés anticholinergiques (de type atropine)et doit donc être utilisé avec prudence chez les patients présentant: une augmentation de la pression intraoculaire, un glaucome à angle étroit, une hyperthyroïdie, une maladie cardiovasculaire, une hypertension,un ulcère gastro-duodénal sténosant, une hypertrophie symptomatique de la prostate, une obstruction du col de la vessie ou une obstruction pyloroduodénale.
Réactions Allergiques Dues Aux Sulfites
Arbinoxa contient du métabisulfite de sodium, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris l'anaphylaxie et des épisodes asthmatiques potentiellement mortels ou moins graves, chez les personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. la sensibilité au Sulfite est plus fréquente chez les asthmatiques que chez les non-asthmatiques.
Dosage
Conseillez aux patients de mesurer Arbinoxa avec un appareil de mesure de millilitre précis. Une cuillère à café domestique n'est pas un appareil de mesure précis et pourrait entraîner un surdosage. Un pharmacien peut recommander un appareil de mesure approprié et peut fournir des instructions pour mesurer la dose correcte.
Toxicologie Non Clinique
Carcinogenèse, Mutagenèse, Altération De La Fertilité
Aucune étude à long terme chez l'animal n'a été réalisée pour déterminer les effets possibles de la carbinoxamine sur la carcinogenèse, la mutagenèse et la fertilité.
Utilisation Dans Des Populations Spécifiques
Grossesse
Grossesse Catégorie C. Aucune étude de reproduction animale n'a été menée avec le maléate de carbinoxamine. On ne sait pas non plus si Arbinoxa peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Arbinoxa ne doit être administré à une femme enceinte que si cela est clairement nécessaire.
Le Travail Et L'Accouchement
L'effet D'Arbinoxa sur le travail et l'accouchement n'est pas connu.
La Mère De Soins Infirmiers
En raison du risque de mortalité chez les nourrissons recevant des médicaments contenant de la carbinoxamine, L'utilisation D'Arbinoxa est contre-indiquée chez les mères allaitantes.
Utilisation Pédiatrique
Des décès ont été signalés chez des enfants de moins de 2 ans qui prenaient des médicaments contenant de la carbinoxamine. Par conséquent, Arbinoxa est contre-indiqué chez les enfants de moins de 2 ans et chez les mères allaitantes. La Carbinoxamine peut diminuer la vigilance mentale ou produire une sédation chez les enfants. Les réactions paradoxales avec excitation sont plus probables chez les jeunes enfants.
Utilisation Gériatrique
Arbinoxa peut provoquer des étourdissements,une hypotension, une confusion ou une sédation excessive chez les personnes âgées. Commencez les patients âgés à des doses plus faibles et observez de près.
L'utilisation D'Arbinoxa peut entraîner une diminution de la vigilance mentale avec une altération des capacités mentales ou physiques.
Les effets indésirables les plus fréquents comprennent:Â la sédation, la somnolence, les étourdissements,la coordination perturbée, Â la détresse épigastrique et l'épaississement des bronches
sécrétion. En utilisation clinique, les enfants plus jeunes et les adultes Plus âgés peuvent être particulièrement sensibles aux effets indésirables.
Les effets indésirables suivants, répertoriés par système corporel, ont été identifiés dans les rapports de cas et lors de l'utilisation de carbinoxamine dans les études d'observation. Étant donné que ces réactions sont signalées volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.
Corps dans son ensemble: Urticaire, rash médicamenteux, choc anaphylactique, photosensibilité,transpiration excessive, frissons, sécheresse de la bouche, du nez et de la gorge.
Cardiovasculaire: Hypotension, maux de tête, palpitations, tachycardie, extrasystoles.
Système Nerveux Central: Fatigue, confusion, agitation, excitation, nervosité,tremblements, irritabilité, insomnie, euphorie, paresthésie, vision floue, diplopie, vertiges, acouphènes,labyrinthite aiguë, hystérie, névrite, convulsions.
Le système digestif: L'anorexie, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, la constipation.
Hématologiques: Anémie hémolytique, thrombocytopénie, agranulocytose.
Laboratoire: Augmentation du taux d'acide urique.
Respiratoire: Oppression thoracique et respiration sifflante, congestion nasale.
Génito: Fréquence urinaire, miction difficile, rétention urinaire, règles précoces.
Un surdosage avec de la carbinoxamine peut provoquer une dépression ou une stimulation du système nerveux central,des hallucinations, des convulsions et la mort. Des signes et des symptômes atropiniques-bouche sèche,pupilles fixes et dilatées, bouffées vasomotrices et symptômes gastro-intestinaux peuvent également survenir.
Le traitement du surdosage consiste en l'arrêt D'Arbinoxa et l'institution d'un traitement symptomatique et de soutien. Les signes vitaux (y compris la respiration, le pouls, la pression artérielle, et la température) et L'ECG doivent être surveillés. L'Induction de vomissements n'est pas recommandée. du charbon actif doit être administré et un lavage gastrique doit être envisagé après l'ingestion d'une quantité de médicament potentiellement mortelle. En présence D'effets anticholinergiques sévères,la physostigmine peut être utile. Les vasopresseurs peuvent être utilisés pour traiter l'hypotension.
Arbinoxa après administration d'une dose unique de 16 mg a été bioéquivalent à la carbinoxamine de référence solution buvable à libération immédiate Après administration de deux doses de 8 mg à six heures d'intervalle dans des conditions de jeûne. La concentration plasmatique maximale moyenne de carbinoxamine (SD) (Cmax)Â était de 28,7 (5,3) ng/mL 6,7 heures après L'administration D'Arbinoxa. La demi-vie plasmatique de la carbinoxamine était de 17,0 heures. Il n'y avait aucun effet de la nourriture sur les paramètres pharmacocinétiques.
Arbinoxa après administration de doses multiples de 16 mg toutes les 12 heures pendant 8 jours a été bioéquivalent à la solution buvable de référence à libération immédiate de carbinoxamine après administration de doses multiples de 8 mg toutes les 6 heures. La Cmax moyenne à l 'état d' équilibre était de 72,9 (24,4) ng/mL 5,6 heures après l 'administration d' Arbinoxa. La concentration plasmatique minimale moyenne de Carbinoxamine (SD) à l'état d'équilibre était de 51,8 (20,3) ng/mL.