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Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 08.04.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Colchicine CP produits Pharmaceutiques
Colchicine
Adulte
- Traitement de la goutte aiguë
- Prophylaxie de l'attaque de goutte lors de l'initiation du traitement avec de l'allopurinol et des médicaments uricosuriques
Posologie
Adulte
Traitement d'attaque de goutte aiguë:
1 mg (2 comprimés) pour commencer, suivie par 500 microgrammes (1 comprimé) après 1 heure.
Aucun autre comprimé ne doit être pris pendant 12 heures.
Après 12 heures, le traitement peut reprendre si nécessaire avec une dose maximale de 500 microgrammes (1 comprimé) toutes les 8 heures jusqu'à ce que les symptômes soient soulagés.
Le traitement doit prendre fin lorsque les symptômes sont soulagés ou lorsqu'un total de 6 mg (12 comprimés) a été pris.
Pas plus de 6 mg (12 comprimés) doivent être pris en cours de traitement.
Après avoir terminé un cours, un autre cours ne doit pas être commencé pendant au moins 3 jours (72 heures).
Prophylaxie de l'attaque de goutte lors de l'initiation du traitement avec de l'allopurinol et des médicaments uricosuriques:
500 microgrammes deux fois par jour.
La durée du traitement doit être déterminée après évaluation de facteurs tels que la fréquence des poussées, la durée de la goutte et la présence et la taille de tophus.
Les Patients atteints de insuffisance rénale:
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.).
Les Patients atteints d'insuffisance hépatique
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère/modérée. Ces patients doivent être soigneusement surveillés pour les effets indésirables de Colchicine CP Pharmaceuticalse.
Âge:
À utiliser avec prudence.
Mode D'Administration
Pour l'administration par voie orale
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau
Posologie
Adulte
Traitement d'attaque de goutte aiguë:
1 mg (2 comprimés) pour commencer, suivie par 500 microgrammes (1 comprimé) après 1 heure.
Aucun autre comprimé ne doit être pris pendant 12 heures.
Après 12 heures, le traitement peut reprendre si nécessaire avec une dose maximale de 500 microgrammes (1 comprimé) toutes les 8 heures jusqu'à ce que les symptômes soient soulagés.
Le traitement doit prendre fin lorsque les symptômes sont soulagés ou lorsqu'un total de 6 mg (12 comprimés) a été pris.
Pas plus de 6 mg (12 comprimés) doivent être pris en cours de traitement.
Après avoir terminé un cours, un autre cours ne doit pas être commencé pendant au moins 3 jours (72 heures).
Prophylaxie de l'attaque de goutte lors de l'initiation du traitement avec de l'allopurinol et des médicaments uricosuriques:
500 microgrammes deux fois par jour.
La durée du traitement doit être déterminée après évaluation de facteurs tels que la fréquence des poussées, la durée de la goutte et la présence et la taille de tophus.
Les Patients atteints de insuffisance rénale:
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.).
Les Patients atteints d'insuffisance hépatique
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère/modérée. Du ces patients doivent être soigneusement surveillés pour les effets indésirables de la Colchicine CP produits Pharmaceutiques.
Âge:
À utiliser avec prudence.
Mode D'Administration
Pour l'administration par voie orale
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau
-
- Patients atteints de dyscrasies sanguines
- Grossesse
- Allaiter
- Les femmes en âge de procréer à moins d'utiliser des mesures contraceptives efficaces
- Les Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
- Les Patients atteints d'insuffisance hépatique grave
- Colchicine CP Pharmaceuticalse ne doit pas être utilisé chez les patients sous hémodialyse car il ne peut pas être éliminé par dialyse ou transfusion d'échange.
- Colchicine CP Pharmaceuticalse est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique qui prennent un inhibiteur de la glycoprotéine P (P-gp) ou un inhibiteur puissant du CYP3A4
-
- Patients atteints de dyscrasies sanguines
- Grossesse
- Allaiter
- Les femmes en âge de procréer à moins d'utiliser des mesures contraceptives efficaces
- Les Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
- Les Patients atteints d'insuffisance hépatique grave
- Colchicine CP Pharmaceuticals ne doit pas être utilisé chez les patients sous hémodialyse car il ne peut pas être éliminé par dialyse ou transfusion.
- Colchicine CP Pharmaceuticals est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique qui prennent un inhibiteur de la glycoprotéine P (P-gp) ou un inhibiteur puissant du CYP3A4
Colchicine CP Pharmaceuticalse est potentiellement toxique, il est donc important de ne pas dépasser la dose prescrite par un médecin ayant les connaissances et l'expérience nécessaires.
Colchicine CP Pharmaceuticalse a une fenêtre thérapeutique étroite. L'administration doit être interrogée en cas de symptômes toxiques tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée.
Colchicine CP Pharmaceuticalse peut provoquer une dépression médullaire sévère (agranulocytose, anémie aplasique, thrombocytopénie). Le changement de nombre global peut être progressif ou très soudain. L'anémie aplasique en particulier les nations unies, de taux de mortalité élevé. Des contrôles périodiques de l'image sanguine sont essentiels.
Si les patients présentent des signes ou symptômes pouvant indiquer une dyscrasie des cellules sanguines, telles que fièvre, stomatite, mal de gorge, saignements prolongés, ecchymoses ou troubles cutanés, le traitement par Colchicine CP Pharmaceuticalse doit être immédiatement arrêté et une enquête hématologique complète doit être menée immédiatement.
La prudence hne recommandée en cas de:
- insuffisance hépatique ou rénale
- maladies cardiovasculaires
- troubles gastro-intestinaux
- les personnes âgées et les patients atteints
- patients présentant des anomalies de la numération globulaire
Les Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale doivent être surveillés attentivement pour détecter les effets indésirables de Colchicine CP Pharmaceuticalse.
La Co-administration avec des inhibiteurs de la gp-P et/ou des inhibiteurs modérés ou forts du CYP3A4 augmentera l'exposition à la Colchicine CP Pharmaceuticalse, ce qui peut entraîner une toxicité induite par la Colchicine CP Pharmaceuticalse, y compris des décès. Si un traitement par un inhibiteur de la P-gp ou un inhibiteur modéré ou fort du CYP3A4 est nécessaire chez les patients ayant une fonction rénale et hépatique normale, une réduction de la posologie de Colchicine CP Pharmaceuticalse ou une interruption du traitement par Colchicine CP Pharmaceuticalse est recommandée.
Ce médicament contient du lactose. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Colchicine CP médicaments potentiellement toxiques, il est donc important de ne pas dépasser la dose prescrite par un médecin possédant les connaissances et l'expérience nécessaires.
Colchicine CP Pharmaceuticals a une fenêtre thérapeutique étroite. L'administration doit être interrogée en cas de symptômes toxiques tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée.
Colchicine CP Pharmaceuticals peut provoquer une dépression médullaire sévère (agranulocytose, anémie aplasique, thrombocytopénie). Le changement de nombre global peut être progressif ou très soudain. L'anémie aplasique en particulier les nations unies, de taux de mortalité élevé. Des contrôles périodiques de l'image sanguine sont essentiels.
Si les patients présentent des signes ou symptômes pouvant indiquer une dyscrasie des cellules sanguines, telles que fièvre, stomatite, mal de gorge, saignements prolongés, ecchymoses ou troubles cutanés, le traitement par Colchicine CP Pharmaceuticals doit être immédiatement arrêté et une enquête hématologique complète doit être menée immédiatement.
La prudence hne recommandée en cas de:
- insuffisance hépatique ou rénale
- maladies cardiovasculaires
- troubles gastro-intestinaux
- les personnes âgées et les patients atteints
- patients présentant des anomalies de la numération globulaire
Les Patients atteints d'insuffisance hépatique ou rénale doivent faire l'objet d'une surveillance attentive des effets indésirables de Colchicine CP Pharmaceuticals.
La Co-administration avec des inhibiteurs de la gp-P et/ou des inhibiteurs modérés ou forts du CYP3A4 augmentera l'exposition à la Colchicine CP Pharmaceuticals, ce qui peut entraîner une toxicité induite par la Colchicine CP Pharmaceuticals, y compris des décès. Si un traitement par un inhibiteur de la P-gp ou un inhibiteur modéré ou fort du CYP3A4 est nécessaire chez les patients ayant une fonction rénale et hépatique normale, une réduction de la posologie de colchicine CP Pharmaceuticals ou une interruption du traitement par Colchicine CP Pharmaceuticals est recommandée.
Ce médicament contient du lactose. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Aucun détail n'est disponible concernant l'influence de Colchicine CP Pharmaceuticalse sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Cependant, la possibilité de somnolence et de vertiges doit être prise en compte.
Aucun détail n'est disponible concernant l'influence de Colchicine CP Pharmaceuticals sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Cependant, la possibilité de somnolence et de vertiges doit être prise en compte.
Les réactions indésirables suivantes ont été observées.
Les fréquences sont répertoriées dans l'une des classifications suivantes:
Très fréquent > 1/10
Commune > 1/100 et < 1/10
Peu fréquent > 1/1000 et < 1/100
Rares > 1/10 000 et < 1/1000
Très rare < 1/10 000
Inconnu (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles)
Affections du système sanguin et lymphatique
Ne sait pas: dépression médullaire avec agranulocytose, anémie aplasique et thrombocytopénie.
Troubles du système nerveux
Ne sait pas: névrite périphérique, neuropathie.
Troubles de l'appareil digestif
Commun: des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée.
Ne sait pas: hémorragie gastro-intestinale.
Affections hépatobiliaires
Ne sait pas: les lésions hépatiques.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Ne sait pas: alopécie, éruption cutanée.
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Ne sait pas: myopathie et rhabdomyolyse.
Les Affections rénales et urinaires
Ne sait pas: l'atteinte rénale.
Troubles du système reproducteur et du sein
Ne sait pas: aménorrhée, dysménorrhée, oligospermie, azoospermie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Colchicine CP Pharmaceuticalse a une fenêtre thérapeutique étroite et est extrêmement toxique en cas de surdosage. Les Patients présentant un risque particulier de toxicité sont ceux présentant une insuffisance rénale ou hépatique, une maladie gastro-intestinale ou cardiaque et les patients en âge extrême.
Après un surdosage en Colchicine CP Pharmaceuticalse, tous les patients, même en l'absence de symptômes précoces, doivent être référés pour une évaluation médicale immédiate.
Clinique:
Les symptômes de surdosage aigu peuvent être retardés (3 heures en moyenne): nausées, vomissements, douleurs abdominales, gastro-entretenue hémorragique, déviation volumique, anomalies électrolytiques, leucocytose, hypotension dans les cas graves. La deuxième phase avec des complications potentiellement mortelles se développe 24 à 72 heures après l'administration du médicament: dysfonctionnement d'organe multisystémique, insuffisance rénale aiguë, confusion, coma, neuropathie motrice et sensorielle périphérique ascendante, dépression myocardique, pancytopénie, dysrythmies, insuffisance respiratoire, coagulopathie de consommation. La mort hne généralement le résultat d'une dépression respiratoire et d'un collapsus cardiovasculaire. Si le patient survit, la récupération peut s'accompagner d'une leucocytose rebondissante et d'une alopécie réversible commençant environ une semaine après l'ingestion initiale
Traitement:
Aucun antidote n'est disponible.
Élimination des toxines par lavage gastrique dans l'heure suivant une intoxication aiguë.
Considérez le charbon actif oral chez les adultes qui ont ingéré plus de 0,1 mg/kg de poids corporel dans l'heure 1 de présentation et chez les enfants qui ont ingéré n'importe quelle quantité dans l'heure 1 de présentation.
L'hémodialyse n'a pas d'efficacité (volume de distribution apparent élevé).
Surveillance clinique et biologique étroite en milieu hospitalier.
Traitement symptomatique et de soutien: contrôle de la respiration, maintien de la pression artérielle et de la circulation, correction du déséquilibre hydrique et électrolytique.
La dose létale varie considérablement (7-65 mg dose unique) pour les adultes, mais est généralement d'environ 20 mg.
Colchicine CP Pharmaceuticals a une fenêtre thérapeutique étroite et est extrêmement toxique en cas de surdosage. Les Patients présentant un risque particulier de toxicité sont ceux présentant une insuffisance rénale ou hépatique, une maladie gastro-intestinale ou cardiaque et les patients en âge extrême.
Après un surdosage de Colchicine CP Pharmaceuticals, tous les patients, même en l'absence de symptômes précoces, doivent être référés pour une évaluation médicale immédiate.
Clinique:
Les symptômes de surdosage aigu peuvent être retardés (3 heures en moyenne): nausées, vomissements, douleurs abdominales, gastro-entretenue hémorragique, déviation volumique, anomalies électrolytiques, leucocytose, hypotension dans les cas graves. La deuxième phase avec des complications potentiellement mortelles se développe 24 à 72 heures après l'administration du médicament: dysfonctionnement d'organe multisystémique, insuffisance rénale aiguë, confusion, coma, neuropathie motrice et sensorielle périphérique ascendante, dépression myocardique, pancytopénie, dysrythmies, insuffisance respiratoire, coagulopathie de consommation. La mort hne généralement le résultat d'une dépression respiratoire et d'un collapsus cardiovasculaire. Si le patient survit, la récupération peut s'accompagner d'une leucocytose rebondissante et d'une alopécie réversible commençant environ une semaine après l'ingestion initiale
Traitement:
Aucun antidote n'est disponible.
Élimination des toxines par lavage gastrique dans l'heure suivant une intoxication aiguë.
Considérez le charbon actif oral chez les adultes qui ont ingéré plus de 0,1 mg/kg de poids corporel dans l'heure 1 de présentation et chez les enfants qui ont ingéré n'importe quelle quantité dans l'heure 1 de présentation.
L'hémodialyse n'a pas d'efficacité (volume de distribution apparent élevé).
Surveillance clinique et biologique étroite en milieu hospitalier.
Traitement symptomatique et de soutien: contrôle de la respiration, maintien de la pression artérielle et de la circulation, correction du déséquilibre hydrique et électrolytique.
La dose létale varie considérablement (7-65 mg dose unique) pour les adultes, mais est généralement d'environ 20 mg.
Classe pharmacothérapeutique: médicaments contre la goutte, sans effet sur le métabolisme de l'acide urique. Code ATC: M04AC01
Dans L'étude AGREE (Evaluation Acute Gout Flare Receiving Colchicine CP Pharmaceuticalse), des doses faibles et élevées de Colchicine CP Pharmaceuticalse ont été comparées à l'aide d'un plan randomisé contrôlé par placebo. Le schéma posologique prolongé à haute dose de Colchicine CP Pharmaceuticalse (4.8 mg Au total sur 6 heures) ont été comparés à un placebo et à un régime abrégé à faible dose (1.8 mg Au total sur 1 heure, je.e. 1.2 mg suivi de 0.6 mg En 1 heure). Les deux régimes de Colchicine CP Pharmaceuticalse étaient significativement plus efficaces que le placebo, avec 32.7% répondants dans le groupe à dose élevée, 37.8% répondent dans le groupe à faible dose, et 15.5% de répondants dans le groupe placebo (P = 0.034 et P = 0.005, respectivement, par rapport au placebo). Les résultats au point final primaire de 24 heures démontrent une sécurité supérieure de la Colchicine CP Pharmaceuticalse à faible dose, sans perte d'efficacité, par rapport à la Colchicine CP Pharmaceuticalse à forte dose pour la poussée aiguë précoce de goutte (auto-administrée dans les 12 heures suivant le début de la poussée). L'analyse pharmacocinétique réalisée dans cette étude a montré que la concentration plasmatique de Colchicine CP Pharmaceuticalse était considérablement réduite à partir d'environ 12 heures après l'administration chez des volontaires sains
Colchicine la prophylaxie CP Pharmaceuticalse (0,6 mg deux fois par jour) pendant l'initiation de l'allopurinol pour l'arthrite goutteuse chronique a réduit la fréquence et la gravité des poussées aiguës et réduit la probabilité de poussées récurrentes. Le traitement peut être poursuivi jusqu'à 6 mois, sur la base des données cliniques. Des essais comparatifs randomisés prospectifs sont nécessaires pour évaluer plus avant la prophylaxie des poussées jusqu'à 6 mois, après 6 mois et au fil du temps.
Le mécanisme d'action de la colchicine CP Pharmaceuticalse dans le traitement de la goutte n'est pas clairement compris. La Colchicine CP Pharmaceuticalse est considérée comme agissant contre la réponse inflammatoire aux cristaux d'urate, en inhibant éventuellement la migration des granulocytes dans la zone enflammée. D'autres propriétés de la Colchicine CP Pharmaceuticalse, telles que l'interaction avec les microtubules, pourraient également contribuer à l'opération. Le début de l'action est d'environ 12 heures après l'administration orale et est maximale après 1 à 2 jours.
Classe pharmacothérapeutique: médicaments contre la goutte, sans effet sur le métabolisme de l'acide urique. Code ATC: M04AC01
Dans L'étude AGREE (Acute Gout Flare Receiving Colchicine CP Pharmaceuticals Evaluation), des doses faibles et élevées de Colchicine CP Pharmaceuticals ont été comparées à l'aide d'un plan randomisé contrôlé par placebo. Le régime prolongé à forte dose de Colchicine CP Pharmaceuticals (4.8 mg Au total sur 6 heures) ont été comparés à un placebo et à un régime abrégé à faible dose (1.8 mg Au total sur 1 heure, je.e. 1.2 mg suivi de 0.6 mg En 1 heure). Les deux schémas thérapeutiques de Colchicine CP Pharmaceuticals étaient significativement plus efficaces que le placebo, avec 32.7% répondants dans le groupe à dose élevée, 37.8% répondent dans le groupe à faible dose, et 15.5% de répondants dans le groupe placebo (P = 0.034 et P = 0.005, respectivement, par rapport au placebo). Les résultats au point final primaire de 24 heures démontrent une innocuité supérieure de la Colchicine CP Pharmaceuticals à faible dose, sans perte d'efficacité, par rapport à la colchicine CP Pharmaceuticals à forte dose pour les poussées aiguës précoces de goutte (auto-administré dans les 12 heures suivant le début de la poussée). L'analyse pharmacocinétique réalisée dans cette étude a montré que la concentration plasmatique de Colchicine CP Pharmaceuticals était considérablement réduite à partir d'environ 12 heures après l'administration chez des volontaires sains
Colchicine la prophylaxie de CP Pharmaceuticals (0,6 mg deux fois par jour) pendant l'initiation de l'allopurinol pour l'arthrite goutteuse chronique a réduit la fréquence et la gravité des poussées aiguës et réduit la probabilité de poussées récurrentes. Le traitement peut être poursuivi jusqu'à 6 mois, sur la base des données cliniques. Des essais comparatifs randomisés prospectifs sont nécessaires pour évaluer plus avant la prophylaxie des poussées jusqu'à 6 mois, après 6 mois et au fil du temps.
Le mécanisme d'action de la colchicine CP Pharmaceuticals dans le traitement de la goutte n'est pas clairement compris. La colchicine CP Pharmaceuticals est considérée comme agissant contre la réponse inflammatoire aux cristaux d'urate, en inhibant éventuellement la migration des granulocytes dans la zone enflammée. D'autres propriétés de la Colchicine CP Pharmaceuticals, telles que l'interaction avec les microtubules, pourraient également contribuer à l'opération. Le début de l'action est d'environ 12 heures après l'administration orale et est maximale après 1 à 2 jours.
Colchicine CP Pharmaceuticalse est rapidement et presque complètement absorbé après administration orale. Les concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes après 30 à 120 minutes. La demi-vie terminale est de 3 à 10 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 30%. La Colchicine CP Pharmaceuticalse est partiellement métabolisée dans le foie, puis en partie par la bile. Il s'accumule dans les leucocytes. La Colchicine CP Pharmaceuticalse est largement excrétée (80%) sous forme inchangée et sous forme de métabolites dans les fèces. De 10 à 20% hne excrété dans l"urine.
Insuffisance rénale
Colchicine CP Pharmaceuticalse est significativement excrété dans l'urine chez les sujets sains. La clarté de la Colchicine CP Pharmaceuticalse est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale. La clairance corporelle totale de la Colchicine CP Pharmaceuticalse a été réduite de 75% chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale subissant une dialyse.
L'influence de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de la Colchicine CP Pharmaceuticalse a été évaluée dans une étude chez des patients atteints de Fièvre Méditerranéenne Familiale (FMF), 5 femmes et 4 hommes, avec (n=4) et sans (n=5) insuffisance rénale. L'âge moyen était de 30 ans (entre 19 et 42 ans). Les 5 patients atteints d'insuffisance rénale présentaient une amyloïdose prouvée par biopsie 4 étaient sous hémodialyse de routine et 1 présentait une créatinine sérique CL de 15 ml / min. Ils pourraient donc être classés comme ayant une insuffisance rénale sévère. Les sujets ont reçu 1 mg de Colchicine CP Pharmaceuticalse à l'exception de 1 sujet cirrhose qui a reçu 500 microgrammes. Une diminution de 4 fois de la Colchicine CP Pharmaceuticalse CL a été observée chez les sujets présentant une insuffisance rénale par rapport à ceux ayant une fonction rénale normale (0.168 â± 0.063 l/h/kg vs. 0.727 â± 0.110 l / h / kg). La demi-vie terminale était de 18.8 â± 1.2 h pour les sujets présentant une insuffisance rénale sévère et 4.4 â± 1.0 h pour les personnes ayant une fonction réelle normale. Le volume de distribution était similaire entre les groupes. Le patient atteint de cirrhose présentait une CL 10 fois plus faible que les sujets ayant une fonction rénale normale
Population pédiatrique
Aucune donnée pharmacocinétique n 'est disponible chez l' enfant.
Colchicine CP Pharmaceutiques hne rapidement et presque complètement absorbé après administration orale. Les concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes après 30 à 120 minutes. La demi-vie terminale est de 3 à 10 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 30%. La Colchicine CP Pharmaceutiques est partiellement métabolisée dans le foie, puis en partie par la bile. Il s'accumule dans les leucocytes. La Colchicine CP Pharmaceutiques hne largement excrétée (80%) sous forme inchangée et sous forme de métabolites dans les fèces. De 10 à 20% hne excrété dans l"urine.
Insuffisance rénale
La Colchicine CP Pharmaceuticals est significativement excrétée dans l'urine chez les sujets sains. La clarté de la Colchicine CP Pharmaceutiques hne diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale. La clairance corporelle totale de Colchicine CP Pharmaceuticals a été réduite de 75% chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale subissant une dialyse.
L'influence de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de la colchicine CP Pharmaceuticals a été évaluée dans une étude chez des patients atteints de Fièvre Méditerranéenne Familiale (FMF), 5 femmes et 4 hommes, avec (n=4) et sans (n=5) insuffisance rénale. L'âge moyen était de 30 ans (entre 19 et 42 ans). Les 5 patients atteints d'insuffisance rénale présentaient une amyloïdose prouvée par biopsie 4 étaient sous hémodialyse de routine et 1 présentait une créatinine sérique CL de 15 ml / min. Ils pourraient donc être classés comme ayant une insuffisance rénale sévère. Les sujets ont reçu 1 mg de Colchicine CP Pharmaceuticals à l'exception de 1 sujet cirrhose qui a reçu 500 microgrammes. Une diminution de 4 fois de la Colchicine CP Pharmaceuticals CL a été observée chez les sujets présentant une insuffisance rénale par rapport à ceux ayant une fonction rénale normale (0.168 â± 0.063 l/h/kg vs. 0.727 â± 0.110 l / h / kg). La demi-vie terminale était de 18.8 â± 1.2 h pour les sujets présentant une insuffisance rénale sévère et 4.4 â± 1.0 h pour les personnes ayant une fonction réelle normale. Le volume de distribution était similaire entre les groupes. Le patient atteint de cirrhose présentait une CL 10 fois plus faible que les sujets ayant une fonction rénale normale
Population pédiatrique
Aucune donnée pharmacocinétique n 'est disponible chez l' enfant.
médicaments pour la goutte, sans effet sur le métabolisme de l'acide urique. Code ATC: M04AC01
Génotoxicité
Dans une étude, un test bactérien a indiqué que la Colchicine CP Pharmaceuticalse a un léger effet mutagène.
Cependant, deux autres tests bactériens et un test dans Drosophila melanogaster a constaté que la Colchicine CP Pharmaceuticalse n'était pas mutagène.
Des Tests ont montré que la Colchicine CP Pharmaceuticalse induit des aberrations chromosomiques et des micronoyaux, et provoque des dommages à l'ADN.
Tératogénicité
Des Tests chez l'animal ont montré que la Colchicine CP Pharmaceuticalse est tétratogène.
Génotoxicité
Dans une étude, un test bactérien a indiqué que la Colchicine CP Pharmaceutiques de l'ONU léger effet mutagène.
Cependant, deux autres tests bactériens et un test dans Drosophila melanogaster a constaté que la Colchicine CP Pharmaceuticals n'était pas mutagène.
Des Tests ont montré que la Colchicine CP Pharmaceuticals induit des aberrations chromosomiques et des micronoyaux, et provoque des dommages à l'ADN.
Tératogénicité
Des Tests chez l'animal ont montré que la Colchicine CP Pharmaceuticals est tétratogène.
Aucun n'est connu.
Aucun
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