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Application:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 05.04.2022
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Top 20 des médicaments avec les mêmes ingrédients:
Colchicina S. C. Biofarm
Colchicine
Adulte
- Traitement de la goutte aiguë
- Prophylaxie de l'attaque de goutte lors de l'initiation du traitement avec de l'allopurinol et des médicaments uricosuriques
Posologie
Adulte
Traitement d'attaque de goutte aiguë:
1 mg (2 comprimés) pour commencer, suivie par 500 microgrammes (1 comprimé) après 1 heure.
Aucun autre comprimé ne doit être pris pendant 12 heures.
Après 12 heures, le traitement peut reprendre si nécessaire avec une dose maximale de 500 microgrammes (1 comprimé) toutes les 8 heures jusqu'à ce que les symptômes soient soulagés.
Le traitement doit prendre fin lorsque les symptômes sont soulagés ou lorsqu'un total de 6 mg (12 comprimés) a été pris.
Pas plus de 6 mg (12 comprimés) doivent être pris en cours de traitement.
Après avoir terminé un cours, un autre cours ne doit pas être commencé pendant au moins 3 jours (72 heures).
Prophylaxie de l'attaque de goutte lors de l'initiation du traitement avec de l'allopurinol et des médicaments uricosuriques:
500 microgrammes deux fois par jour.
La durée du traitement doit être déterminée après évaluation de facteurs tels que la fréquence des poussées, la durée de la goutte et la présence et la taille de tophus.
Les Patients atteints de insuffisance rénale:
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.).
Les Patients atteints d'insuffisance hépatique
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère/modérée. Ces patients doivent être soigneusement surveillés pour les effets indésirables de Colchicina S. C. Biofarme.
Âge:
À utiliser avec prudence.
Mode D'Administration
Pour l'administration par voie orale
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau
Posologie
Adulte
Traitement d'attaque de goutte aiguë:
1 mg (2 comprimés) pour commencer, suivie par 500 microgrammes (1 comprimé) après 1 heure.
Aucun autre comprimé ne doit être pris pendant 12 heures.
Après 12 heures, le traitement peut reprendre si nécessaire avec une dose maximale de 500 microgrammes (1 comprimé) toutes les 8 heures jusqu'à ce que les symptômes soient soulagés.
Le traitement doit prendre fin lorsque les symptômes sont soulagés ou lorsqu'un total de 6 mg (12 comprimés) a été pris.
Pas plus de 6 mg (12 comprimés) doivent être pris en cours de traitement.
Après avoir terminé un cours, un autre cours ne doit pas être commencé pendant au moins 3 jours (72 heures).
Prophylaxie de l'attaque de goutte lors de l'initiation du traitement avec de l'allopurinol et des médicaments uricosuriques:
500 microgrammes deux fois par jour.
La durée du traitement doit être déterminée après évaluation de facteurs tels que la fréquence des poussées, la durée de la goutte et la présence et la taille de tophus.
Les Patients atteints de insuffisance rénale:
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.).
Les Patients atteints d'insuffisance hépatique
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère/modérée. Ces patients doivent être soigneusement surveillés pour les effets indésirables de Colchicina S. C. Biofarm.
Âge:
À utiliser avec prudence.
Mode D'Administration
Pour l'administration par voie orale
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau
-
- Patients atteints de dyscrasies sanguines
- Grossesse
- Allaiter
- Les femmes en âge de procréer à moins d'utiliser des mesures contraceptives efficaces
- Les Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
- Les Patients atteints d'insuffisance hépatique grave
- Colchicina S. C. Biofarme ne doit pas être utilisé chez les patients sous hémodialyse car il ne peut pas être éliminé par dialyse ou transfusion d'échange.
- Colchicina S. C. Biofarme est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique qui prennent un inhibiteur de la glycoprotéine P (P-gp) ou un inhibiteur puissant du CYP3A4
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- Patients atteints de dyscrasies sanguines
- Grossesse
- Allaiter
- Les femmes en âge de procréer à moins d'utiliser des mesures contraceptives efficaces
- Les Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
- Les Patients atteints d'insuffisance hépatique grave
- Colchicina S. C. Biofarm ne doit pas être utilisé chez les patients sous hémodialyse car il ne peut pas être éliminé par dialyse ou transfusion d'échange.
- Colchicina S. C. Biofarm est contre-indiqué chez les patients atteints d'insuffisance rénale ou hépatique qui prennent un inhibiteur de la glycoprotéine P (P-gp) ou un inhibiteur puissant du CYP3A4
Colchicina S. C. Biofarme est potentiellement toxique, il est donc important de ne pas dépasser la dose prescrite par un médecin possédant les connaissances et l'expérience nécessaires.
Colchicina S. C. Biofarme a une fenêtre thérapeutique étroite. L'administration doit être interrogée en cas de symptômes toxiques tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée.
Colchicina S. C. Biofarme peut provoquer une dépression médullaire sévère (agranulocytose, anémie aplasique, thrombocytopénie). Le changement de nombre global peut être progressif ou très soudain. L'anémie aplasique en particulier les nations unies, de taux de mortalité élevé. Des contrôles périodiques de l'image sanguine sont essentiels.
Si les patients présentent des signes ou symptômes pouvant indiquer une dyscrasie des cellules sanguines, telles que fièvre, stomatite, mal de gorge, saignements prolongés, ecchymoses ou troubles cutanés, le traitement par Colchicina S. C. Biofarme doit être immédiatement arrêté et une enquête hématologique complète doit être menée immédiatement.
La prudence hne recommandée en cas de:
- insuffisance hépatique ou rénale
- maladies cardiovasculaires
- troubles gastro-intestinaux
- les personnes âgées et les patients atteints
- patients présentant des anomalies de la numération globulaire
Les Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale doivent faire l'objet d'une surveillance attentive des effets indésirables de Colchicina S. C. Biofarme.
La Co-administration avec des inhibiteurs de la gp-P et/ou des inhibiteurs modérés ou forts du CYP3A4 augmentera l'exposition à Colchicina S. C. Biofarme, ce qui peut entraîner une toxicité induite par Colchicina S. C. Biofarme, y compris des décès. Si un traitement par un inhibiteur de la P-gp ou un inhibiteur modéré ou fort du CYP3A4 est nécessaire chez les patients ayant une fonction rénale et hépatique normale, une réduction de la posologie de Colchicina S. C. Biofarme ou une interruption du traitement par Colchicina S. C. Biofarme est recommandée.
Ce médicament contient du lactose. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Colchicina S. C. Biofarm est potentiellement toxique, il est donc important de ne pas dépasser la dose prescrite par un médecin possédant les connaissances et l'expérience nécessaires.
Colchicina S. C. Biofarm a une fenêtre thérapeutique étroite. L'administration doit être interrogée en cas de symptômes toxiques tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée.
Colchicina S. C. Biofarm peut provoquer une dépression médullaire sévère (agranulocytose, anémie aplasique, thrombocytopénie). Le changement de nombre global peut être progressif ou très soudain. L'anémie aplasique en particulier les nations unies, de taux de mortalité élevé. Des contrôles périodiques de l'image sanguine sont essentiels.
Si les patients présentent des signes ou symptômes pouvant indiquer une dyscrasie des cellules sanguines, telles que fièvre, stomatite, mal de gorge, saignements prolongés, ecchymoses ou troubles cutanés, le traitement par Colchicina S. C. Biofarm doit être immédiatement arrêté et une enquête hématologique complète doit être menée immédiatement.
La prudence hne recommandée en cas de:
- insuffisance hépatique ou rénale
- maladies cardiovasculaires
- troubles gastro-intestinaux
- les personnes âgées et les patients atteints
- patients présentant des anomalies de la numération globulaire
Les Patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale doivent faire l'objet d'une surveillance attentive des effets indésirables de Colchicina S. C. Biofarm.
La Co-administration avec des inhibiteurs de la gp-P et/ou des inhibiteurs modérés ou forts du CYP3A4 augmentera l'exposition à Colchicina S. C. Biofarm, ce qui peut entraîner une toxicité induite par Colchicina S. C. Biofarm, y compris des décès. Si un traitement par un inhibiteur de la P-gp ou un inhibiteur modéré ou fort du CYP3A4 est nécessaire chez les patients ayant une fonction rénale et hépatique normale, une réduction de la posologie de Colchicina S. C. Biofarm ou une interruption du traitement par Colchicina S. C. Biofarm est recommandée.
Ce médicament contient du lactose. Les Patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Aucun détail n'est disponible concernant l'influence de Colchicina S. C. Biofarme sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Cependant, la possibilité de somnolence et de vertiges doit être prise en compte.
Aucun détail n'est disponible concernant l'influence de Colchicina S. C. Biofarm sur la capacité de conduire et d'utiliser des machines. Cependant, la possibilité de somnolence et de vertiges doit être prise en compte.
Les réactions indésirables suivantes ont été observées.
Les fréquences sont répertoriées dans l'une des classifications suivantes:
Très fréquent > 1/10
Commune > 1/100 et < 1/10
Peu fréquent > 1/1000 et < 1/100
Rares > 1/10 000 et < 1/1000
Très rare < 1/10 000
Inconnu (ne peut pas être estimé à partir des données disponibles)
Affections du système sanguin et lymphatique
Ne sait pas: dépression médullaire avec agranulocytose, anémie aplasique et thrombocytopénie.
Troubles du système nerveux
Ne sait pas: névrite périphérique, neuropathie.
Troubles de l'appareil digestif
Commun: des douleurs abdominales, des nausées, des vomissements et de la diarrhée.
Ne sait pas: hémorragie gastro-intestinale.
Affections hépatobiliaires
Ne sait pas: les lésions hépatiques.
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés
Ne sait pas: alopécie, éruption cutanée.
Affections Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
Ne sait pas: myopathie et rhabdomyolyse.
Les Affections rénales et urinaires
Ne sait pas: l'atteinte rénale.
Troubles du système reproducteur et du sein
Ne sait pas: aménorrhée, dysménorrhée, oligospermie, azoospermie.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via le système de carte jaune à www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Colchicina S. C. Biofarme a une fenêtre thérapeutique étroite et est extrêmement toxique en cas de surdosage. Les Patients présentant un risque particulier de toxicité sont ceux présentant une insuffisance rénale ou hépatique, une maladie gastro-intestinale ou cardiaque et les patients en âge extrême.
Après un surdosage de Colchicina S. C. Biofarme, tous les patients, même en l'absence de symptômes précoces, doivent être référés pour une évaluation médicale immédiate.
Clinique:
Les symptômes de surdosage aigu peuvent être retardés (3 heures en moyenne): nausées, vomissements, douleurs abdominales, gastro-entretenue hémorragique, déviation volumique, anomalies électrolytiques, leucocytose, hypotension dans les cas graves. La deuxième phase avec des complications potentiellement mortelles se développe 24 à 72 heures après l'administration du médicament: dysfonctionnement d'organe multisystémique, insuffisance rénale aiguë, confusion, coma, neuropathie motrice et sensorielle périphérique ascendante, dépression myocardique, pancytopénie, dysrythmies, insuffisance respiratoire, coagulopathie de consommation. La mort hne généralement le résultat d'une dépression respiratoire et d'un collapsus cardiovasculaire. Si le patient survit, la récupération peut s'accompagner d'une leucocytose rebondissante et d'une alopécie réversible commençant environ une semaine après l'ingestion initiale
Traitement:
Aucun antidote n'est disponible.
Élimination des toxines par lavage gastrique dans l'heure suivant une intoxication aiguë.
Considérez le charbon actif oral chez les adultes qui ont ingéré plus de 0,1 mg/kg de poids corporel dans l'heure 1 de présentation et chez les enfants qui ont ingéré n'importe quelle quantité dans l'heure 1 de présentation.
L'hémodialyse n'a pas d'efficacité (volume de distribution apparent élevé).
Surveillance clinique et biologique étroite en milieu hospitalier.
Traitement symptomatique et de soutien: contrôle de la respiration, maintien de la pression artérielle et de la circulation, correction du déséquilibre hydrique et électrolytique.
La dose létale varie considérablement (7-65 mg dose unique) pour les adultes, mais est généralement d'environ 20 mg.
Colchicina S. C. Biofarm a une fenêtre thérapeutique étroite et est extrêmement toxique en cas de surdosage. Les Patients présentant un risque particulier de toxicité sont ceux présentant une insuffisance rénale ou hépatique, une maladie gastro-intestinale ou cardiaque et les patients en âge extrême.
Après un surdosage de Colchicina S. C. Biofarm, tous les patients, même en l'absence de symptômes précoces, doivent être référés pour une évaluation médicale immédiate.
Clinique:
Les symptômes de surdosage aigu peuvent être retardés (3 heures en moyenne): nausées, vomissements, douleurs abdominales, gastro-entretenue hémorragique, déviation volumique, anomalies électrolytiques, leucocytose, hypotension dans les cas graves. La deuxième phase avec des complications potentiellement mortelles se développe 24 à 72 heures après l'administration du médicament: dysfonctionnement d'organe multisystémique, insuffisance rénale aiguë, confusion, coma, neuropathie motrice et sensorielle périphérique ascendante, dépression myocardique, pancytopénie, dysrythmies, insuffisance respiratoire, coagulopathie de consommation. La mort hne généralement le résultat d'une dépression respiratoire et d'un collapsus cardiovasculaire. Si le patient survit, la récupération peut s'accompagner d'une leucocytose rebondissante et d'une alopécie réversible commençant environ une semaine après l'ingestion initiale
Traitement:
Aucun antidote n'est disponible.
Élimination des toxines par lavage gastrique dans l'heure suivant une intoxication aiguë.
Considérez le charbon actif oral chez les adultes qui ont ingéré plus de 0,1 mg/kg de poids corporel dans l'heure 1 de présentation et chez les enfants qui ont ingéré n'importe quelle quantité dans l'heure 1 de présentation.
L'hémodialyse n'a pas d'efficacité (volume de distribution apparent élevé).
Surveillance clinique et biologique étroite en milieu hospitalier.
Traitement symptomatique et de soutien: contrôle de la respiration, maintien de la pression artérielle et de la circulation, correction du déséquilibre hydrique et électrolytique.
La dose létale varie considérablement (7-65 mg dose unique) pour les adultes, mais est généralement d'environ 20 mg.
Classe pharmacothérapeutique: médicaments contre la goutte, sans effet sur le métabolisme de l'acide urique. Code ATC: M04AC01
Dans L'accord (poussée de goutte aiguë recevant Colchicina S.C. Biofarme Evaluation) étude Colchicina s à faible et à forte dose.C. Biofarme ont été comparés à l'aide d'un plan randomisé contrôlé par placebo. La colchicine prolongée à haute dose S.C. Régime Biofarme (4.8 mg Au total sur 6 heures) ont été comparés à un placebo et à un régime abrégé à faible dose (1.8 mg Au total sur 1 heure, je.e. 1.2 mg suivi de 0.6 mg En 1 heure). Les Deux Colchicina S.C. Les traitements de Biofarme ont été significativement plus efficaces que le placebo, avec 32.7% répondants dans le groupe à dose élevée, 37.8% répondent dans le groupe à faible dose, et 15.5% de répondants dans le groupe placebo (P = 0.034 et P = 0.005, respectivement, par rapport au placebo). Les résultats au point final primaire de 24 heures démontrent une sécurité supérieure de la colchicine s à faible dose.C. Biofarme, sans perte d'efficacité, par rapport à la dose élevée de Colchicine S.C. Biofarme pour la poussée aiguë précoce de la goutte (auto-administré dans les 12 heures suivant le début de la poussée). L'analyse pharmacocinétique réalisée dans cette étude a montré que la colchicine S.C. La concentration plasmatique de Biofarme a été considérablement diminuée environ 12 heures après l'administration chez des volontaires sains
La prophylaxie de Colchicina S. C. Biofarme (0,6 mg deux fois par jour) pendant l'initiation de l'allopurinol pour l'arthrite goutteuse chronique a réduit la fréquence et la gravité des poussées aiguës et réduit la probabilité de poussées récurrentes. Le traitement peut être poursuivi jusqu'à 6 mois, sur la base des données cliniques. Des essais comparatifs randomisés prospectifs sont nécessaires pour évaluer plus avant la prophylaxie des poussées jusqu'à 6 mois, après 6 mois et au fil du temps.
Le mécanisme d'action de Colchicina S. C. Biofarme dans le traitement de la goutte n'est pas clairement compris. Colchicina S. C. Biofarme est considéré comme agissant contre la réponse inflammatoire aux cristaux d'urate, en inhibant éventuellement la migration des granulocytes dans la zone enflammée. D'autres propriétés de Colchicina S. C. Biofarme, telles que l'interaction avec les microtubules, pourraient également contribuer à l'opération. Le début de l'action est d'environ 12 heures après l'administration orale et est maximale après 1 à 2 jours.
Classe pharmacothérapeutique: médicaments contre la goutte, sans effet sur le métabolisme de l'acide urique. Code ATC: M04AC01
Dans L'accord (poussée de goutte aiguë recevant Colchicina S.C. Biofarm Évaluation) étude Colchicina s à faible et à forte dose.C. Biofarm ont été comparés à l'aide d'un plan randomisé contrôlé par placebo. La colchicine prolongée à haute dose S.C. Régime Biofarm (4.8 mg Au total sur 6 heures) ont été comparés à un placebo et à un régime abrégé à faible dose (1.8 mg Au total sur 1 heure, je.e. 1.2 mg suivi de 0.6 mg En 1 heure). Les Deux Colchicina S.C. Les régimes Biofarm ont été significativement plus efficaces que le placebo, avec 32.7% répondants dans le groupe à dose élevée, 37.8% répondent dans le groupe à faible dose, et 15.5% de répondants dans le groupe placebo (P = 0.034 et P = 0.005, respectivement, par rapport au placebo). Les résultats au point final primaire de 24 heures démontrent une sécurité supérieure de la colchicine s à faible dose.C. Biofarm, sans perte d'efficacité, par rapport à la dose élevée de Colchicine S.C. Biofarm pour la poussée aiguë précoce de la goutte (auto-administré dans les 12 heures suivant le début de la poussée). L'analyse pharmacocinétique réalisée dans cette étude a montré que la colchicine S.C. La concentration plasmatique de Biofarm a été considérablement diminuée environ 12 heures après l'administration chez des volontaires sains
La prophylaxie Biofarm de Colchicina S. C. (0,6 mg deux fois par jour) pendant l'initiation de l'allopurinol pour l'arthrite goutteuse chronique a réduit la fréquence et la gravité des poussées aiguës et réduit la probabilité de poussées récurrentes. Le traitement peut être poursuivi jusqu'à 6 mois, sur la base des données cliniques. Des essais comparatifs randomisés prospectifs sont nécessaires pour évaluer plus avant la prophylaxie des poussées jusqu'à 6 mois, après 6 mois et au fil du temps.
Le mécanisme D'action de Colchicina S. C. Biofarm dans le traitement de la goutte n'est pas clairement compris. Colchicina S. C. Biofarm est considéré comme agissant contre la réponse inflammatoire aux cristaux d'urate, en inhibant éventuellement la migration des granulocytes dans la zone enflammée. D'autres propriétés de Colchicina S. C. Biofarm, telles que l'interaction avec les microtubules, pourraient également contribuer à l'opération. Le début de l'action est d'environ 12 heures après l'administration orale et est maximale après 1 à 2 jours.
Colchicina S. C. Biofarme est rapidement et presque complètement absorbé après administration orale. Les concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes après 30 à 120 minutes. La demi-vie terminale est de 3 à 10 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 30%. Colchicina S. C. Biofarme est partiellement métabolisé dans le foie, puis en partie par la bile. Il s'accumule dans les leucocytes. Colchicina S. C. Biofarme est largement excrété (80%) sous forme inchangée et sous forme de métabolites dans les fèces. De 10 à 20% hne excrété dans l"urine.
Insuffisance rénale
Colchicina S. C. Biofarme est significativement excrété dans l'urine chez les sujets sains. La clairance de Colchicina S. C. Biofarme est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale. La clairance corporelle totale de Colchicina S. C. Biofarme a été réduite de 75% chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale subissant une dialyse.
L'influence de l'insécurité rénale sur la pharmacocinétique de la colchicine S.C. Biofarme a été évalué dans une étude chez des patients atteints de Fièvre Méditerranéenne Familiale (FMF), 5 femmes et 4 hommes, avec (n=4) et sans (n=5) insuffisance rénale. L'âge moyen était de 30 ans (entre 19 et 42 ans). Les 5 patients atteints d'insuffisance rénale présentaient une amyloïdose prouvée par biopsie 4 étaient sous hémodialyse de routine et 1 présentait une créatinine sérique CL de 15 ml / min. Ils pourraient donc être classés comme ayant une insuffisance rénale sévère. Sujets ayant reçu 1 mg de Colchicine S.C. Biofarme sauf pour 1 sujet cirrhose qui a reçu 500 microgrammes. Une diminution de 4 fois de la colchicine S.C. Biofarme CL a été observé chez des sujets présentant une insuffisance rénale par rapport à ceux ayant une fonction rénale normale (0.168 â± 0.063 l/h/kg vs. 0.727 â± 0.110 l / h / kg). La demi-vie terminale était de 18.8 â± 1.2 h pour les sujets présentant une insuffisance rénale sévère et 4.4 â± 1.0 h pour les personnes ayant une fonction réelle normale. Le volume de distribution était similaire entre les groupes. Le patient atteint de cirrhose présentait une CL 10 fois plus faible que les sujets ayant une fonction rénale normale
Population pédiatrique
Aucune donnée pharmacocinétique n 'est disponible chez l' enfant.
Colchicina S. C. Biofarm est rapidement et presque complètement absorbé après administration orale. Les concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes après 30 à 120 minutes. La demi-vie terminale est de 3 à 10 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 30%. Colchicina S. C. Biofarm est partiellement métabolisé dans le foie, puis en partie par la bile. Il s'accumule dans les leucocytes. Colchicina S. C. Biofarm est largement excrétée (80%) sous forme inchangée et sous forme de métabolites dans les fèces. De 10 à 20% hne excrété dans l"urine.
Insuffisance rénale
Colchicina S. C. Biofarm est significativement excrété dans l'urine chez les sujets sains. La clairance de Colchicina S. C. Biofarm est diminuée chez les patients présentant une insuffisance rénale. La clairance corporelle totale de Colchicina S. C. Biofarm a été réduite de 75% chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale subissant une dialyse.
L'influence de l'insécurité rénale sur la pharmacocinétique de la colchicine S.C. Biofarm a été évalué dans une étude chez des patients atteints de Fièvre Méditerranéenne Familiale (FMF), 5 femmes et 4 hommes, avec (n=4) et sans (n=5) insuffisance rénale. L'âge moyen était de 30 ans (entre 19 et 42 ans). Les 5 patients atteints d'insuffisance rénale présentaient une amyloïdose prouvée par biopsie 4 étaient sous hémodialyse de routine et 1 présentait une créatinine sérique CL de 15 ml / min. Ils pourraient donc être classés comme ayant une insuffisance rénale sévère. Sujets ayant reçu 1 mg de Colchicine S.C. Biofarm sauf pour 1 sujet cirrhose qui a reçu 500 microgrammes. Une diminution de 4 fois de la colchicine S.C. Biofarm CL a été observé chez des sujets présentant une insuffisance rénale par rapport à ceux ayant une fonction rénale normale (0.168 â± 0.063 l/h/kg vs. 0.727 â± 0.110 l / h / kg). La demi-vie terminale était de 18.8 â± 1.2 h pour les sujets présentant une insuffisance rénale sévère et 4.4 â± 1.0 h pour les personnes ayant une fonction réelle normale. Le volume de distribution était similaire entre les groupes. Le patient atteint de cirrhose présentait une CL 10 fois plus faible que les sujets ayant une fonction rénale normale
Population pédiatrique
Aucune donnée pharmacocinétique n 'est disponible chez l' enfant.
médicaments pour la goutte, sans effet sur le métabolisme de l'acide urique. Code ATC: M04AC01
Génotoxicité
Dans une étude, un test bactérien a indiqué que Colchicina S. C. Biofarme a un léger effet mutagène.
Cependant, deux autres tests bactériens et un test dans Drosophila melanogaster a constaté que Colchicina S. C. Biofarme n'était pas mutagène.
Des Tests ont montré que Colchicina S. C. Biofarme induit des aberrations chromosomiques et des micronoyaux, et provoque des dommages à l'ADN.
Tératogénicité
Des Tests chez l'animal ont montré que Colchicina S. C. Biofarme est tétratogène.
Génotoxicité
Dans une étude, un test bactérien a indiqué que Colchicina S. C. Biofarm a un léger effet mutagène.
Cependant, deux autres tests bactériens et un test dans Drosophila melanogaster a constaté que Colchicina S. C. Biofarm n'était pas mutagène.
Des Tests ont montré que Colchicina S. C. Biofarm induit des aberrations chromosomiques et des micronoyaux, et provoque des dommages à l'ADN.
Tératogénicité
Des Tests sur des animaux ont montré que Colchicina S. C. Biofarm est tétratogène.
Aucun n'est connu.
Aucun
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