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Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 31.03.2022
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Posologie
Adultes
Traitement de l'attaque aiguë de la goutte:
1 mg (2 comprimés) au début, suivi de 500 microgrammes (1 comprimé) après 1 heure.
Plus de comprimés ne doivent être pris pendant 12 heures.
Après 12 heures, le traitement peut être poursuivi avec une dose maximale de 500 microgrammes (1 comprimé) toutes les 8 heures jusqu'à ce que les symptômes soient atténués.
Le traitement doit prendre fin lorsque les symptômes sont atténués ou lorsqu'un total de 6 mg (12 comprimés) a été pris.
Pas plus de 6 mg (12 comprimés) doivent être pris comme traitement.
Après avoir suivi un cours, un autre cours ne doit pas être commencé pendant au moins 3 jours (72 heures).
Prophylaxie des crises de goutte au début du traitement par l'allopurinol et l'urikosurika:
500 microgrammes deux fois par jour.
La durée du traitement doit être décidée après évaluation de facteurs tels que la fréquence des poussées, la durée de l'étanchéité et la présence et la taille des tophes.
Patients avec Insuffisance rénale :
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.).
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une dysfonction hépatique légère / modérée. Ces patients doivent être étroitement surveillés pour les effets secondaires de Prochice.
Plus vieux :
Utilisez avec prudence.
Mode d'application
Pour administration orale
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau
Posologie
Adultes
Traitement de l'attaque aiguë de la goutte:
1 mg (2 comprimés) au début, suivi de 500 microgrammes (1 comprimé) après 1 heure.
Plus de comprimés ne doivent être pris pendant 12 heures.
Après 12 heures, le traitement peut être poursuivi avec une dose maximale de 500 microgrammes (1 comprimé) toutes les 8 heures jusqu'à ce que les symptômes soient atténués.
Le traitement doit prendre fin lorsque les symptômes sont atténués ou lorsqu'un total de 6 mg (12 comprimés) a été pris.
Pas plus de 6 mg (12 comprimés) doivent être pris comme traitement.
Après avoir suivi un cours, un autre cours ne doit pas être commencé pendant au moins 3 jours (72 heures).
Prophylaxie des crises de goutte au début du traitement par l'allopurinol et l'urikosurika:
500 microgrammes deux fois par jour.
La durée du traitement doit être décidée après évaluation de facteurs tels que la fréquence des poussées, la durée de l'étanchéité et la présence et la taille des tophes.
Patients avec Insuffisance rénale :
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale légère.).
Patients atteints d'insuffisance hépatique
Utiliser avec prudence chez les patients présentant une dysfonction hépatique légère / modérée. Ces patients doivent être étroitement surveillés pour les effets secondaires du propofol.
Plus vieux :
Utilisez avec prudence.
Mode d'application
Pour administration orale
Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau
-
- Patients atteints de dyscrasie sanguine
- grossesse
- allaitement
- Femmes en âge de procréer, sauf si vous utilisez des mesures préventives efficaces
- Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
- Patients présentant une dysfonction hépatique sévère
- Prochice ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'hémodialyse car il ne peut pas être éliminé par dialyse ou par transfusion d'échange.
- Prochice est contre-indiqué chez les patients présentant une dysfonction rénale ou hépatique qui prennent un inhibiteur de la glycoprotéine P (P-gp) ou un puissant inhibiteur du CYP3A4
-
- Patients atteints de dyscrasie sanguine
La grossesse
- allaitement
- Femmes en âge de procréer, sauf si vous utilisez des mesures préventives efficaces
- Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
- Patients présentant une dysfonction hépatique sévère
- La proine ne doit pas être utilisée chez les patients qui subissent une hémodialyse car elle ne peut pas être éliminée par dialyse ou par transfusion d'échange.
- La proine est contre-indiquée chez les patients présentant une dysfonction rénale ou hépatique qui prennent un inhibiteur de la glycoprotéine P (P-gp) ou un puissant inhibiteur du CYP3A4
il n'y a aucune information sur l'influence de Prochice sur le lecteur et l'opérabilité des machines. Cependant, la possibilité de somnolence et de vertiges doit être envisagée.
il n'y a aucune information sur l'influence de la proximité sur le lecteur et l'opérabilité des machines. Cependant, la possibilité de somnolence et de vertiges doit être envisagée.
Les effets indésirables suivants ont été observés.
Les fréquences sont répertoriées dans l'une des classifications suivantes:
Très fréquent> 1/10
Ensemble> 1/100 et <1/10
Insolite> 1/1000 et <1/100
Rarement> 1/10 000 et <1/1000
Très rare <1/10 000
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée à partir des données disponibles)
Troubles du sang et du système lymphatique
Fréquence indéterminée: dépression de la moelle osseuse avec agranulocytose, anémie aplasique et thrombocytopénie.
Troubles du système nerveux
Fréquence indéterminée: névrite périphérique, neuropathie.
Affections du système gastro-intestinal
Commun: Douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhée.
Fréquence indéterminée: saignement gastro-intestinal.
Troubles hépatobiliaires
Fréquence indéterminée: Dommages au foie.
Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Fréquence indéterminée: Alopécie, éruption cutanée.
Maladies du système musculo-squelettique et du tissu conjonctif
Fréquence indéterminée: Myopathie et rhabdomyolyse.
Troubles rénaux et urinaires
Fréquence indéterminée: Dommages rénaux.
Système reproducteur et troubles mammaires
Fréquence indéterminée: Aménorrhée, dysménorrhée, oligospermie, azoospermie.
Notification des effets secondaires suspectés
Il est important de signaler les effets secondaires suspectés après l'approbation du médicament. Il permet une surveillance continue de l'équilibre bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de la santé sont priés de signaler les effets secondaires suspectés via le système de la carte jaune à l'adresse www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Prochice a une fenêtre thérapeutique étroite et est extrêmement toxique en cas de surdosage. Les patients présentant un risque particulier de toxicité sont les patients présentant une dysfonction rénale ou hépatique, une maladie gastro-intestinale ou cardiaque et les patients d'âge extrême.
Après une surdose de Prochice, tous les patients doivent être référés pour un examen médical immédiat, même sans symptômes précoces.
Clinique:
Les symptômes d'un surdosage aigu peuvent être retardés (3 heures en moyenne): nausées, vomissements, douleurs abdominales, gastro-entérite hémorragique, déplétion volumique, électrolytanomalies, leucocytose, hypotension dans les cas graves. La deuxième phase avec des complications potentiellement mortelles se développe 24 à 72 heures après l'administration du médicament: dysfonctionnement multisystémique des organes, insuffisance rénale aiguë, confusion, coma, augmentation du moteur périphérique et neuropathie sensorielle, dépression myocardique, pancytopénie, dysrythmies, insuffisance respiratoire, consommation coagulopathie. La mort est généralement le résultat d'une dépression respiratoire et d'un effondrement cardiovasculaire. Si le patient survit, la récupération peut s'accompagner d'une leucocytose de rebond et d'une alopécie réversible, qui commencent environ une semaine après la première prise.
Traitement:
Aucun antidote n'est disponible.
Élimination des toxines par lavage gastrique dans l'heure qui suit un empoisonnement aigu.
Prendre en compte le charbon actif oral chez les adultes qui ont pris plus de 0,1 mg / kg de poids corporel dans l'heure suivant la présentation et chez les enfants qui ont pris n'importe quelle quantité dans l'heure suivant la présentation.
L'hémodialyse n'a aucune efficacité (volume de distribution apparent élevé).
Surveillance clinique et biologique étroite en milieu hospitalier.
Traitement symptomatique et de soutien: contrôle de la respiration, maintien de la pression artérielle et de la circulation, correction du déséquilibre hydrique et électrolytique.
La dose létale varie considérablement (dose unique de 7 à 65 mg) pour les adultes, mais est généralement d'environ 20 mg.
Le propofol a une fenêtre thérapeutique étroite et est extrêmement toxique en cas de surdosage. Les patients présentant un risque particulier de toxicité sont les patients présentant une dysfonction rénale ou hépatique, une maladie gastro-intestinale ou cardiaque et les patients d'âge extrême.
Après une surdose probiotique, tous les patients doivent être référés pour un examen médical immédiat, même sans symptômes précoces.
Clinique:
Les symptômes d'un surdosage aigu peuvent être retardés (3 heures en moyenne): nausées, vomissements, douleurs abdominales, gastro-entérite hémorragique, déplétion volumique, électrolytanomalies, leucocytose, hypotension dans les cas graves. La deuxième phase avec des complications potentiellement mortelles se développe 24 à 72 heures après l'administration du médicament: dysfonctionnement multisystémique des organes, insuffisance rénale aiguë, confusion, coma, augmentation du moteur périphérique et neuropathie sensorielle, dépression myocardique, pancytopénie, dysrythmies, insuffisance respiratoire, consommation coagulopathie. La mort est généralement le résultat d'une dépression respiratoire et d'un effondrement cardiovasculaire. Si le patient survit, la récupération peut s'accompagner d'une leucocytose de rebond et d'une alopécie réversible, qui commencent environ une semaine après la première prise.
Traitement:
Aucun antidote n'est disponible.
Élimination des toxines par lavage gastrique dans l'heure qui suit un empoisonnement aigu.
Prendre en compte le charbon actif oral chez les adultes qui ont pris plus de 0,1 mg / kg de poids corporel dans l'heure suivant la présentation et chez les enfants qui ont pris n'importe quelle quantité dans l'heure suivant la présentation.
L'hémodialyse n'a aucune efficacité (volume de distribution apparent élevé).
Surveillance clinique et biologique étroite en milieu hospitalier.
Traitement symptomatique et de soutien: contrôle de la respiration, maintien de la pression artérielle et de la circulation, correction du déséquilibre hydrique et électrolytique.
La dose létale varie considérablement (dose unique de 7 à 65 mg) pour les adultes, mais est généralement d'environ 20 mg.
Prochice est rapidement et presque complètement absorbé après administration orale. Les concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes après 30 à 120 minutes. La demi-vie du terminal est de 3 à 10 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 30%. Prochice est partiellement métabolisé dans le foie puis partiellement via la bile. Il s'accumule dans les leucocytes. Prochice est largement (80%) excrété sous forme inchangée et sous forme de métabolites dans les fèces. 10 à 20% sont excrétés dans l'urine.
Insuffisance rénale
Prochice est considérablement excrété dans l'urine chez des volontaires sains. La clairance du propices est réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale. La clairance corporelle totale de Prochice a été réduite de 75% chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse.
L'influence de la dysfonction rénale sur la pharmacocinétique de Prochice a été évaluée dans une étude chez des patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale (FMF), 5 femmes et 4 hommes, avec (n = 4) et sans (n = 5) dysfonction rénale. L'âge moyen de la fraude est de 30 ans (entre 19 et 42 ans). Les 5 patients atteints d'insuffisance rénale avaient une amylose prouvée par biopsie Í3⁄4 4 étaient sous hémodialyse de routine et 1 avait une créatinine sérique CL de 15 ml / min. Ils pourraient donc être classés comme insuffisance rénale sévère. Les sujets ont reçu 1 mg de Prochice à l'exception de 1 sujets atteints de cirrhose qui ont reçu 500 microgrammes. Une diminution de 4 fois de Prochice CL a été observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale par rapport aux patients dont la fonction rénale est normale (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). La demi-vie terminale était de 18,8 ± 1,2 h chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et de 4,4 ± 1,0 h pour les personnes ayant une fonction rénale normale. Le volume de distribution était similaire entre les groupes. Le patient atteint de cirrhose avait une CL inférieure de 10 fois par rapport aux sujets ayant une fonction rénale normale.
Population pédiatrique
Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Le propofol est rapidement et presque complètement absorbé après administration orale. Les concentrations plasmatiques maximales sont généralement atteintes après 30 à 120 minutes. La demi-vie du terminal est de 3 à 10 heures. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 30%. Le propofol est partiellement métabolisé dans le foie puis partiellement via la bile. Il s'accumule dans les leucocytes. Le propofol est largement (80%) excrété sous forme inchangée et sous forme de métabolite dans les fèces. 10 à 20% sont excrétés dans l'urine.
Insuffisance rénale
Le propofol est considérablement excrété dans l'urine chez des volontaires sains. La clairance de la protéine est réduite chez les patients atteints d'insuffisance rénale. Chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse, la clairance corporelle totale du propofol a été réduite de 75%.
L'influence de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique du propofol a été étudiée dans une étude chez des patients atteints de fièvre méditerranéenne familiale (FMF), 5 femmes et 4 hommes avec (n = 4) et sans (n = 5) insuffisance rénale. L'âge moyen de la fraude est de 30 ans (entre 19 et 42 ans). Les 5 patients atteints d'insuffisance rénale avaient une amylose prouvée par biopsie Í3⁄4 4 étaient sous hémodialyse de routine et 1 avait une créatinine sérique CL de 15 ml / min. Ils pourraient donc être classés comme insuffisance rénale sévère. Les sujets ont reçu 1 mg par jour, à l'exception de 1 sujets atteints de cirrhose qui ont reçu 500 microgrammes. Une diminution de 4 fois de la Pro-CL a été observée chez les patients atteints d'insuffisance rénale par rapport aux patients dont la fonction rénale est normale (0,168 ± 0,063 l / h / kg vs. 0,727 ± 0,110 l / h / kg). La demi-vie terminale était de 18,8 ± 1,2 h chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère et de 4,4 ± 1,0 h pour les personnes ayant une fonction rénale normale. Le volume de distribution était similaire entre les groupes. Le patient atteint de cirrhose avait une CL inférieure de 10 fois par rapport aux sujets ayant une fonction rénale normale.
Population pédiatrique
Aucune donnée pharmacocinétique n'est disponible chez l'enfant.
Génotoxicité
Dans une étude, un test bactérien a montré que Prochice a un léger effet mutagène.
deux autres tests bactériens et un test Drosophila melanogaster a cependant montré que Prochice n'était pas mutagène.
Des tests ont montré que Prochice induit des aberrations chromosomiques et de la micronerne et cause des dommages à l'ADN.
Tératogénicité
Des tests sur des animaux ont montré que le propices est tératogène.
Génotoxicité
Dans une étude, un test bactérien a montré que le propofol a un léger effet mutagène.
deux autres tests bactériens et un test Drosophila melanogaster a cependant montré que la prose n'était pas mutagène.
Des tests ont montré que le proxy induit des aberrations chromosomiques et des micronoyaux et cause des dommages à l'ADN.
Tératogénicité
Des tests sur des animaux ont montré que la prose est tératogène.
However, we will provide data for each active ingredient