Co-Perindalon

Co-Perindalon

Indapamid, Perindopril

Hypertension essentielle.

À l'intérieur, 1 une fois par jour, de préférence le matin avant le petit déjeuner, en buvant suffisamment de liquide.

Si possible, la prise du médicament devrait commencer par la sélection des doses de médicaments à un composant. En cas de besoin clinique, il est possible de prescrire une thérapie combinée avec le médicament Co-Perindalon^® juste après la monothérapie.

Les doses sont indiquées pour le rapport Indapamide / périndopril.

La dose initiale est de 1 tableau. Co-Perindalon^® (0,625 mg / 2 mg) 1 fois par jour. Si, après 1 mois de prise du médicament, il n'est pas possible d'obtenir un contrôle adéquat de la pression ARTÉRIELLE, la dose du médicament doit être augmentée à 1 tableau. Co-Perindalon^® (1,25 mg / 4 mg) 1 fois par jour.

Si nécessaire, pour obtenir un effet hypotenseur plus prononcé, il est possible d'augmenter la dose du médicament à la dose quotidienne maximale du médicament Co-Perindalon^® - 1 tableau. (2,5 mg / 8 mg) 1 fois par jour.

Les patients âgés. La dose initiale est 1 tableau. Co-Perindalon^® selon 0,625 mg / 2 mg 1 une fois par jour. Un traitement médicamenteux doit être prescrit après le contrôle de la fonction rénale et de la pression ARTÉRIELLE.

Les patients présentant une altération de la fonction rénale. Médicament Co-Perindalon^® les patients présentant une insuffisance rénale sévère sont contre-indiqués (créatinine cl inférieure à 30 ml/min) (voir «contre-Indications»).

Les patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine Cl 30-60 ml/min) est recommandé de commencer le traitement avec les doses nécessaires de médicaments (en monothérapie), qui font partie du médicament Co-Perindalon^®, la dose quotidienne maximale du médicament Co-Perindalon^® - 1,25 mg / 4 mg.

Les patients atteints De créatinine cl égale ou supérieure à 60 ml / min, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire. Dans le contexte de la thérapie, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de créatinine et la teneur en potassium dans le sérum sanguin.

Les patients avec troubles de la fonction hépatique. Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir «contre-Indications»). Avec une insuffisance hépatique modérée, la correction des doses n'est pas nécessaire.

Les enfants et les adolescents. Médicament Co-Perindalon^® ne pas utiliser les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car les données sur l'efficacité et la sécurité sont insuffisantes.

hypersensibilité à la substance active, à tout inhibiteur de l'ECA, aux dérivés du sulfonamide ou à toute substance auxiliaire du médicament,

œdème de Quincke (héréditaire, idiopathique ou angioedème) dans le contexte de la prise d'autres inhibiteurs de l'ECA (antécédents),

insuffisance rénale sévère,

sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère rénale unique,

hyperkaliémie réfractaire,

intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose,

réception simultanée de médicaments prolongeant L'intervalle QT sur l'ECG, réception simultanée avec des médicaments antiarythmiques capables de provoquer une tachycardie ventriculaire de type "pirouette" (voir " Interaction»),

insuffisance hépatique sévère (incl. avec encéphalopathie),

grossesse, période d'allaitement, âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies),

compte tenu du manque d'expérience d'utilisation suffisante, le médicament Co-Perindalon^® ne prenez pas les patients sous dialyse et les patients présentant une insuffisance cardiaque décompensée non traitée.

Avec prudence: maladies systémiques du tissu conjonctif (en t.h.

Le périndopril a un effet inhibiteur sur le RAAS et réduit l'excrétion des ions potassium par les reins dans le contexte de la prise d'Indapamide. Le risque d'hypokaliémie (teneur en potassium sérique inférieure à 3,4 mmol/l) chez les patients dans le contexte de l'utilisation du médicament Co-Perindalon^® la dose quotidienne de 0,625 mg / 2 mg est de 2%, 1,25 mg/4 mg — 4% et 2,5 mg/8 mg — 6%.

Classification de l'incidence des effets secondaires de l'OMS: très souvent — ≥1/10, souvent-de ≥1/100 à <1/10, rarement-de ≥1/1000 à <1/100, rarement-de ≥1/10000 à <1/1000, très rarement-de <1/10000, la fréquence est inconnue-ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles. Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de réduction de leur gravité.

De la part des organes hématopoïétiques: très rarement-thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique (il y a des rapports lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA). Dans certaines situations cliniques (conditions après une greffe de rein ou chez des patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale), les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une anémie.

Du système nerveux central et périphérique: souvent — paresthésie, maux de tête, vertiges, vertige, rarement — labilité de l'humeur, troubles du sommeil, très rarement — confusion.

Du côté des sens: souvent-troubles de la vision, acouphènes.

Du système cardiovasculaire: souvent exprimée réduction de la pression artérielle, y compris hypotension orthostatique, très rarement — de l'arythmie, l'océanographie et de la bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire, ainsi que l'angine de poitrine, infarctus du myocarde, peut-être secondaire, suite à la baisse de l'ENFER chez les patients à haut risque, la fréquence est inconnue — tachycardie ventriculaire de type «pirouette» (éventuellement mortels).

Du système respiratoire: souvent-sec, persistant longtemps dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA et disparaissant après leur retrait de la toux, essoufflement, rarement — bronchospasme, très rarement — pneumonie à éosinophiles, rhinite.

Du système digestif: souvent-constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, perte d'appétit, nausée, douleur épigastrique, douleur abdominale, altération du goût, vomissements, dyspepsie, diarrhée, très rarement — pancréatite, œdème de Quincke, ictère, fréquence non établie — en cas d'insuffisance hépatique, il existe une possibilité de développer une encéphalopathie hépatique.

De la peau et du tissu adipeux sous-cutané: souvent, démangeaisons de la peau, des éruptions cutanées, des макулопапулезные éruptions cutanées, rarement — œdème de quincke du visage, des extrémités, des lèvres, de la muqueuse buccale, de la langue, des cordes vocales et/ou du larynx, urticaire, réactions d'hypersensibilité, essentiellement dermatologiques, chez les patients avec des antécédents d'аллергологическим d'antécédents, la détérioration du courant LED, très rarement érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, des cas isolés de réactions de photosensibilité.

De la part du système musculo-squelettique: souvent-spasmes musculaires.

Du système urinaire: rarement-insuffisance rénale, très rarement-insuffisance rénale aiguë.

Du système reproducteur: rarement-impuissance.

Et autres: souvent-asthénie, rarement-transpiration accrue.

Indicateurs de laboratoire:

Selon des études cliniques, les effets secondaires correspondent au profil d'innocuité précédemment établi de la combinaison de périndopril et d'Indapamide. Dans de rares cas, les événements indésirables graves suivants se sont développés: hyperkaliémie, insuffisance rénale aiguë, hypotension artérielle et toux, peut-être le développement d'un œdème de Quincke.

Signes: diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, nausées, vomissements, crampes musculaires, vertiges, somnolence, confusion, oligurie jusqu'à l'anurie (due à une diminution de la BCC), troubles possibles de l'équilibre eau-électrolyte (faible teneur en sodium et en potassium dans le plasma sanguin).

Traitement: lavage gastrique et / ou la nomination de charbon actif, la restauration de l'équilibre eau-électrolyte dans un hôpital. Avec une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, il est nécessaire de transférer le patient dans une position couchée sur le dos avec les jambes levées à l'envers, puis des mesures devraient être prises pour augmenter la BCC (introduction d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% IV). Le périndopril, le métabolite actif du périndopril, peut être éliminé du corps par dialyse.

Co-Perindalon^® - un médicament combiné contenant un inhibiteur de l'ECA-Perindopril et un diurétique thiazidique-Indapamide. Le médicament a un effet Antihypertenseur, diurétique et vasodilatateur.

Co-Perindalon^® a un effet Antihypertenseur dose-dépendant prononcé, indépendant de l'âge et de la position du corps du patient et non accompagné d'une tachycardie réflexe. N'affecte pas le métabolisme des lipides (cholestérol total, LDL, VLDL, HDL, triglycérides (TG) et glucides), incl.chez les patients diabétiques. Réduit le risque d'hypokaliémie causée par un diurétique en monothérapie.

L'effet Antihypertenseur persiste pendant 24 heures.

Une diminution stable de la pression ARTÉRIELLE est atteinte pendant 1 mois dans le contexte de l'utilisation du médicament Co-Perindalon^® sans augmentation de la fréquence cardiaque. L'arrêt du traitement ne conduit pas au développement du syndrome de «sevrage».

Le périndopril-un inhibiteur de l'ECA, dont le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de l'activité de l'ECA, entraînant une diminution de la formation d'angiotensine II — élimine l'action vasoconstrictrice de l'angiotensine II, réduit la sécrétion d'aldostérone. L'utilisation de Perindopril ne conduit pas à une rétention de sodium et de liquide, ne provoque pas de tachycardie réflexe avec un traitement à long terme. L'effet Antihypertenseur du périndopril se développe chez les patients présentant une activité plasmatique de la rénine faible ou normale.

Le périndopril agit par son principal métabolite actif, le périndopril. Ses autres métabolites sont inactifs. Action du médicament Co-Perindalon^® conduit à:

- dilatation des veines (diminution de la précharge sur le cœur) due à un changement du métabolisme du PG,

- réduction de l'OPSS (réduction de la charge postnagratoire sur le cœur).

Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, le périndopril contribue:

- réduire la pression de remplissage des ventricules gauche et droit,

- augmentation du débit cardiaque et de l'indice cardiaque,

- augmenter le flux sanguin régional dans les muscles.

Le périndopril est efficace dans l'hypertension de toute gravité: légère, modérée et sévère. L'effet Antihypertenseur maximal se développe après 4-6 heures après une seule administration orale et persiste pendant la journée. L'arrêt du traitement ne conduit pas au développement du syndrome de «sevrage».

Il a des propriétés vasodilatatrices et restaure l'élasticité des grandes artères. L'ajout d'un diurétique de type thiazidique améliore (addition) l'effet Antihypertenseur du périndopril.

Indapamide se réfère à des dérivés de sulfonamide, est un diurétique. Inhibe la réabsorption du sodium dans le segment cortical des tubules rénaux, augmentant la libération de sodium et de chlore par les reins, conduisant ainsi à une augmentation de la diurèse. Dans une moindre mesure augmente l'excrétion de potassium et de magnésium. Ayant la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques «lents», l'Indapamide augmente l'élasticité des parois artérielles et réduit l'OPSS. A un effet hypotenseur à des doses qui n'ont pas d'effet diurétique prononcé. L'augmentation de la dose d'Indapamide n'entraîne pas une augmentation de l'effet Antihypertenseur, mais augmente le risque d'événements indésirables.

L'Indapamide chez les patients hypertendus n'a aucun effet sur le métabolisme des lipides: TG, LDL et HDL et le métabolisme des glucides, même chez les patients diabétiques et hypertendus.

L'utilisation combinée du périndopril et de l'Indapamide ne modifie pas leurs paramètres pharmacocinétiques par rapport à la prise séparée de ces médicaments.

Périndopril après ingestion, il est rapidement absorbé par le tube digestif. La biodisponibilité est de 65-70%. Manger réduit la conversion du périndopril en périndopril. T_1/2 le périndopril du plasma sanguin est de 1 H.

C_max dans le plasma sanguin est atteint par 3-4 heures après l'ingestion. Étant donné que la prise avec de la nourriture réduit la conversion du périndopril en périndopril et la biodisponibilité du médicament, le périndopril doit être pris une fois par jour le matin, avant le petit déjeuner. En prenant du périndopril 1 fois par jour, la concentration d'équilibre est atteinte dans les 4 jours.

Le foie est métabolisé avec la formation d'un métabolite actif — le périndoprylate. En plus du métabolite actif du périndopril, le périndopril forme 5 autres métabolites inactifs. La liaison aux protéines plasmatiques du périndoprylate est dose-dépendante et est de 20%. Le périndoprylate passe facilement à travers les barrières histohématiques, à l'exclusion de la BHE, une petite quantité pénètre dans le placenta et dans le lait maternel. Excrété par les reins, T_1/2 le périndoprylate est d'environ 17 H. ne cumule pas.

Chez les patients âgés, chez les patients atteints d'insuffisance rénale et cardiaque, l'excrétion du périndoprylate est ralentie.

En cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la dose de périndopril en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine). Le périndoprylate de dialyse cl est de 70 ml / min.

La cinétique du périndopril est altérée chez les patients atteints de cirrhose du foie: la clairance hépatique est réduite de moitié. Cependant, la quantité de périndoprylate formée ne diminue pas, ce qui ne nécessite pas de correction de la dose.

Indapamide. Rapidement et presque complètement absorbé dans le tube digestif. Manger ralentit quelque peu l'absorption, mais n'affecte pas de manière significative la quantité d'Indapamide absorbé. C_max dans le plasma sanguin est atteint par 1 h après l'ingestion d'une dose unique. Il se lie aux protéines plasmatiques à 79%. T_1/2 est de 14 à 24 heures (en moyenne — 18 heures). Ne cumule pas.

Métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins (70%) principalement sous forme de métabolites (la fraction du médicament inchangé est d'environ 5%) et par les intestins avec de la bile sous forme de métabolites inactifs (22%). Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les paramètres pharmacocinétiques de l'Indapamide ne changent pas de manière significative.

• Antihypertenseur combiné (diurétique inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) [Inhibiteurs de l'ECA dans les combinaisons]

L'utilisation simultanée n'est pas recommandée

Préparations de lithium. Avec l'utilisation simultanée de préparations de lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, des cas d'augmentation réversible de la concentration sérique de lithium ont été rapportés. La prise simultanée de diurétiques thiazidiques peut contribuer à augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin et le risque de son effet toxique dans le contexte de la prise d'un inhibiteur de l'ECA.

Utilisation simultanée du médicament Co-Perindalon^® avec les préparations de lithium n'est pas recommandé. Si une application simultanée est nécessaire, les concentrations sériques de lithium doivent être soigneusement contrôlées.

Application simultanée nécessitant une extrême prudence

Baclofène - potentialisation de l'effet hypotenseur. Il est nécessaire de surveiller la pression ARTÉRIELLE, la fonction rénale et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'antihypertenseurs.

AINS, incl. fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g/jour). L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des AINS (y compris l'acide acétylsalicylique à des doses qui ont un effet anti-inflammatoire, des inhibiteurs de la COX-2 et des AINS non sélectifs) réduit l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA, augmente le risque d'insuffisance rénale, jusqu'au développement d'une insuffisance rénale aiguë, augmente la teneur en potassium

Cette combinaison est recommandée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Avant le début du traitement, les patients doivent compenser la perte de liquide et surveiller régulièrement la fonction rénale au début du traitement et au cours du traitement.

Application simultanée nécessitant une prudence

Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (neuroleptiques). Augmenter l'effet hypotenseur et augmenter le risque d'hypotension orthostatique (effet additif).

GCS, tetracosactide. Réduction de l'effet hypotenseur (rétention de liquide et d'ions sodium à la suite de l'action de GCS).

Autres antihypertenseurs: il est possible d'augmenter l'effet hypotenseur du médicament Co-Perindalon^®.

Périndopril

L'utilisation simultanée n'est pas recommandée

Diurétiques Épargnants de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride, eplérénone) et préparations de potassium: les inhibiteurs de l'ECA réduisent la perte de potassium par les reins causée par un diurétique. Lorsqu'ils sont utilisés conjointement avec des inhibiteurs de l'ECA, il est possible d'augmenter la teneur en potassium sérique jusqu'à la mort. Si l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et des médicaments ci-dessus est nécessaire (en cas d'hypokaliémie confirmée), des précautions doivent être prises et une surveillance régulière de la teneur en potassium dans le plasma sanguin et des paramètres ECG.

Application simultanée nécessitant une extrême prudence

Hypoglycémiants pour administration orale (dérivés de sulfonylurées) et insuline: l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (décrits pour le Captopril et l'énalapril) dans de très rares cas peut améliorer l'effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée et de l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré, avec leur utilisation simultanée peut augmenter la tolérance au glucose et réduire les besoins en insuline, ce qui peut nécessiter une correction des doses

Application simultanée nécessitant une prudence

Allopurinol, immunosuppresseurs cytostatiques, GCS (avec application systémique) et procaïnamide: la prise simultanée de ces médicaments avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de leucopénie.

Moyens d'anesthésie: les inhibiteurs de l'ECA peuvent renforcer l'effet hypotenseur de certains médicaments pour l'anesthésie générale.

Diurétiques (thiazidiques et en boucle): l'utilisation de diurétiques à fortes doses peut entraîner une hypovolémie (en réduisant la BCC), et l'ajout au traitement du périndopril — à une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE.

Indapamide

Application simultanée nécessitant une extrême prudence

Médicaments pouvant provoquer une tachycardie polymorphe ventriculaire de type " pirouette»: tonne.de.. L'utilisation simultanée avec les médicaments ci-dessus doit être évitée. Il est nécessaire de surveiller la teneur en potassium dans le sérum afin d'éviter l'hypokaliémie, avec le développement de laquelle il est nécessaire de procéder à sa correction, de surveiller L'intervalle QT sur l'ECG

Médicaments pouvant provoquer une hypokaliémie: amphotéricine B avec / dans l'introduction, glucocorticoïdes et minéralocorticoïdes (avec rendez — vous systémique), laxatifs qui stimulent la motilité intestinale (des laxatifs qui ne stimulent pas la motilité intestinale doivent être utilisés), tétracozactide-augmentation du risque d'hypokaliémie (effet additif). Il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le plasma sanguin, si nécessaire, sa correction. Une attention particulière devrait être accordée aux patients recevant simultanément des glycosides cardiaques.

Digitaliques: l'hypokaliémie augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques. Avec l'utilisation simultanée d'Indapamide et de glycosides cardiaques, la teneur en potassium dans le plasma sanguin, les paramètres ECG et, si nécessaire, ajuster la dose de glycosides cardiaques doivent être surveillés.

Application simultanée nécessitant une prudence

Metformine: l'insuffisance rénale fonctionnelle dans le contexte de la prise de diurétiques, en particulier de la boucle, tout en utilisant la metformine augmente le risque d'acidose lactique. La metformine ne doit pas être utilisée si la concentration de créatinine dans le plasma sanguin dépasse 15 mg/l (135 µmol/l) — chez les hommes et 12 mg/l (110 µmol/l) — chez les femmes.

Agents de contraste contenant de l'iode: chez les patients présentant une hypovolémie dans le contexte de l'utilisation de diurétiques, il existe un risque accru d'insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de produits de contraste contenant de fortes doses d'iode. Avant d'utiliser des agents de contraste contenant de l'iode, il est nécessaire de reconstituer le BCC.

Préparations contenant des sels de calcium: avec une application simultanée, il est possible de développer une hypercalcémie en raison d'une diminution de l'excrétion du calcium par les reins.

Ciclosporine: il est possible d'augmenter la concentration de créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin, même en l'absence de perte marquée d'ions sodium et de déshydratation.