Composition:
Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 29.03.2022
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Hypertension essentielle.
À l'intérieur, 1 une fois par jour, de préférence le matin avant le petit déjeuner, en buvant suffisamment de liquide.
Si possible, la prise du médicament devrait commencer par la sélection des doses de médicaments à un composant. En cas de besoin clinique, il est possible de prescrire une thérapie combinée avec le médicament Ko-Perinev® juste après la monothérapie.
Les doses sont indiquées pour le rapport Indapamide / périndopril.
La dose initiale est de 1 tableau. Co-Perineva® (0,625 mg / 2 mg) 1 fois par jour. Si, après 1 mois de prise du médicament, il n'est pas possible d'obtenir un contrôle adéquat de la pression ARTÉRIELLE, la dose du médicament doit être augmentée à 1 tableau. Co-Perineva® (1,25 mg / 4 mg) 1 fois par jour.
Si nécessaire, pour obtenir un effet hypotenseur plus prononcé, il est possible d'augmenter la dose du médicament à la dose quotidienne maximale du médicament Ko-Perineva® - 1 tableau. (2,5 mg / 8 mg) 1 fois par jour.
Les patients âgés. La dose initiale est 1 tableau. Co-Perineva® selon 0,625 mg / 2 mg 1 une fois par jour. Un traitement médicamenteux doit être prescrit après le contrôle de la fonction rénale et de la pression ARTÉRIELLE.
Les patients présentant une altération de la fonction rénale. Le Médicament Ko-Perineva® les patients présentant une insuffisance rénale sévère sont contre-indiqués (créatinine cl inférieure à 30 ml/min) (voir «contre-Indications»).
Les patients présentant une insuffisance rénale modérée (créatinine cl 30-60 ml/min) est recommandé de commencer le traitement avec les doses nécessaires de médicaments (en monothérapie), qui font partie du médicament Ko-Perineva®, la dose quotidienne maximale du médicament Ko-Perineva® - 1,25 mg / 4 mg.
Les patients atteints De créatinine cl égale ou supérieure à 60 ml / min, aucun ajustement de la dose n'est nécessaire. Dans le contexte de la thérapie, il est nécessaire de surveiller régulièrement la concentration de créatinine et la teneur en potassium dans le sérum sanguin.
Les patients avec troubles de la fonction hépatique. Le médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir «contre-Indications»). Avec une insuffisance hépatique modérée, la correction des doses n'est pas nécessaire.
Les enfants et les adolescents. Le Médicament Ko-Perineva® ne pas utiliser les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, car les données sur l'efficacité et la sécurité sont insuffisantes.
hypersensibilité à la substance active, à tout inhibiteur de l'ECA, aux dérivés du sulfonamide ou à toute substance auxiliaire du médicament,
œdème de Quincke (héréditaire, idiopathique ou angioedème) dans le contexte de la prise d'autres inhibiteurs de l'ECA (antécédents),
insuffisance rénale sévère,
sténose bilatérale des artères rénales, sténose de l'artère rénale unique,
hyperkaliémie réfractaire,
intolérance au lactose, déficit en lactase ou malabsorption du glucose-galactose,
réception simultanée de médicaments prolongeant L'intervalle QT sur l'ECG, réception simultanée avec des médicaments antiarythmiques capables de provoquer une tachycardie ventriculaire de type "pirouette" (voir " Interaction»),
insuffisance hépatique sévère (incl. avec encéphalopathie),
grossesse, période d'allaitement, âge jusqu'à 18 ans (efficacité et sécurité non établies),
compte tenu du manque d'expérience d'utilisation suffisante, le médicament Ko-Perineva® ne prenez pas les patients sous dialyse et les patients présentant une insuffisance cardiaque décompensée non traitée.
Avec prudence: maladies systémiques du tissu conjonctif (en t.h.
Le périndopril a un effet inhibiteur sur le RAAS et réduit l'excrétion des ions potassium par les reins dans le contexte de la prise d'Indapamide. Le risque d'hypokaliémie (teneur en potassium sérique inférieure à 3,4 mmol/l) chez les patients dans le contexte de l'utilisation du médicament Ko-Perineva® la dose quotidienne de 0,625 mg / 2 mg est de 2%, 1,25 mg/4 mg — 4% et 2,5 mg/8 mg — 6%.
Classification de l'incidence des effets secondaires de l'OMS: très souvent — ≥1/10, souvent-de ≥1/100 à <1/10, rarement-de ≥1/1000 à <1/100, rarement-de ≥1/10000 à <1/1000, très rarement-de <1/10000, la fréquence est inconnue-ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles. Dans chaque groupe, les effets indésirables sont présentés dans l'ordre de réduction de leur gravité.
De la part des organes hématopoïétiques: très rarement-thrombocytopénie, leucopénie / neutropénie, agranulocytose, anémie aplasique, anémie hémolytique (il y a des rapports lors de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA). Dans certaines situations cliniques (conditions après une greffe de rein ou chez des patients sous hémodialyse ou dialyse péritonéale), les inhibiteurs de l'ECA peuvent provoquer une anémie.
Du système nerveux central et périphérique: souvent — paresthésie, maux de tête, vertiges, vertige, rarement — labilité de l'humeur, troubles du sommeil, très rarement — confusion.
Du côté des sens: souvent-troubles de la vision, acouphènes.
Du système cardiovasculaire: souvent exprimée réduction de la pression artérielle, y compris hypotension orthostatique, très rarement — de l'arythmie, l'océanographie et de la bradycardie, tachycardie ventriculaire, fibrillation auriculaire, ainsi que l'angine de poitrine, infarctus du myocarde, peut-être secondaire, suite à la baisse de l'ENFER chez les patients à haut risque, la fréquence est inconnue — tachycardie ventriculaire de type «pirouette» (éventuellement mortels).
Du système respiratoire: souvent-sec, persistant longtemps dans le contexte de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA et disparaissant après leur retrait de la toux, essoufflement, rarement — bronchospasme, très rarement — pneumonie à éosinophiles, rhinite.
Du système digestif: souvent-constipation, sécheresse de la muqueuse buccale, perte d'appétit, nausée, douleur épigastrique, douleur abdominale, altération du goût, vomissements, dyspepsie, diarrhée, très rarement — pancréatite, œdème de Quincke, ictère, fréquence non établie — en cas d'insuffisance hépatique, il existe une possibilité de développer une encéphalopathie hépatique.
De la peau et du tissu adipeux sous-cutané: souvent, démangeaisons de la peau, des éruptions cutanées, des макулопапулезные éruptions cutanées, rarement — œdème de quincke du visage, des extrémités, des lèvres, de la muqueuse buccale, de la langue, des cordes vocales et/ou du larynx, urticaire, réactions d'hypersensibilité, essentiellement dermatologiques, chez les patients avec des antécédents d'аллергологическим d'antécédents, la détérioration du courant LED, très rarement érythème polymorphe, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, des cas isolés de réactions de photosensibilité.
De la part du système musculo-squelettique: souvent-spasmes musculaires.
Du système urinaire: rarement-insuffisance rénale, très rarement-insuffisance rénale aiguë.
Du système reproducteur: rarement-impuissance.
Et autres: souvent-asthénie, rarement-transpiration accrue.
Indicateurs de laboratoire:
Selon des études cliniques, les effets secondaires correspondent au profil d'innocuité précédemment établi de la combinaison de périndopril et d'Indapamide. Dans de rares cas, les événements indésirables graves suivants se sont développés: hyperkaliémie, insuffisance rénale aiguë, hypotension artérielle et toux, peut-être le développement d'un œdème de Quincke.
Signes: diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, nausées, vomissements, crampes musculaires, vertiges, somnolence, confusion, oligurie jusqu'à l'anurie (due à une diminution de la BCC), troubles possibles de l'équilibre eau-électrolyte (faible teneur en sodium et en potassium dans le plasma sanguin).
Traitement: lavage gastrique et / ou la nomination de charbon actif, la restauration de l'équilibre eau-électrolyte dans un hôpital. Avec une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, il est nécessaire de transférer le patient dans une position couchée sur le dos avec les jambes levées à l'envers, puis des mesures devraient être prises pour augmenter la BCC (introduction d'une solution de chlorure de sodium à 0,9% IV). Le périndopril, le métabolite actif du périndopril, peut être éliminé du corps par dialyse.
Ko-Perineva® - un médicament combiné contenant un inhibiteur de l'ECA-Perindopril et un diurétique thiazidique-Indapamide. Le médicament a un effet Antihypertenseur, diurétique et vasodilatateur.
Ko-Perineva® a un effet Antihypertenseur dose-dépendant prononcé, indépendant de l'âge et de la position du corps du patient et non accompagné d'une tachycardie réflexe. N'affecte pas le métabolisme des lipides (cholestérol total, LDL, VLDL, HDL, triglycérides (TG) et glucides), incl.chez les patients diabétiques. Réduit le risque d'hypokaliémie causée par un diurétique en monothérapie.
L'effet Antihypertenseur persiste pendant 24 heures.
Une diminution stable de la pression ARTÉRIELLE est atteinte pendant 1 mois dans le contexte de l'utilisation du médicament Ko-Perineva® sans augmentation de la fréquence cardiaque. L'arrêt du traitement ne conduit pas au développement du syndrome de «sevrage».
Le périndopril-un inhibiteur de l'ECA, dont le mécanisme d'action est associé à l'inhibition de l'activité de l'ECA, entraînant une diminution de la formation d'angiotensine II — élimine l'action vasoconstrictrice de l'angiotensine II, réduit la sécrétion d'aldostérone. L'utilisation de Perindopril ne conduit pas à une rétention de sodium et de liquide, ne provoque pas de tachycardie réflexe avec un traitement à long terme. L'effet Antihypertenseur du périndopril se développe chez les patients présentant une activité plasmatique de la rénine faible ou normale.
Le périndopril agit par son principal métabolite actif, le périndopril. Ses autres métabolites sont inactifs. Action du médicament Ko-Perineva® conduit à:
- dilatation des veines (diminution de la précharge sur le cœur) due à un changement du métabolisme du PG,
- réduction de l'OPSS (réduction de la charge postnagratoire sur le cœur).
Chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque, le périndopril contribue:
- réduire la pression de remplissage des ventricules gauche et droit,
- augmentation du débit cardiaque et de l'indice cardiaque,
- augmenter le flux sanguin régional dans les muscles.
Le périndopril est efficace dans l'hypertension de toute gravité: légère, modérée et sévère. L'effet Antihypertenseur maximal se développe après 4-6 heures après une seule administration orale et persiste pendant la journée. L'arrêt du traitement ne conduit pas au développement du syndrome de «sevrage».
Il a des propriétés vasodilatatrices et restaure l'élasticité des grandes artères. L'ajout d'un diurétique de type thiazidique améliore (addition) l'effet Antihypertenseur du périndopril.
Indapamide se réfère à des dérivés de sulfonamide, est un diurétique. Inhibe la réabsorption du sodium dans le segment cortical des tubules rénaux, augmentant la libération de sodium et de chlore par les reins, conduisant ainsi à une augmentation de la diurèse. Dans une moindre mesure augmente l'excrétion de potassium et de magnésium. Ayant la capacité de bloquer sélectivement les canaux calciques «lents», l'Indapamide augmente l'élasticité des parois artérielles et réduit l'OPSS. A un effet hypotenseur à des doses qui n'ont pas d'effet diurétique prononcé. L'augmentation de la dose d'Indapamide n'entraîne pas une augmentation de l'effet Antihypertenseur, mais augmente le risque d'événements indésirables.
L'Indapamide chez les patients hypertendus n'a aucun effet sur le métabolisme des lipides: TG, LDL et HDL et le métabolisme des glucides, même chez les patients diabétiques et hypertendus.
L'utilisation combinée du périndopril et de l'Indapamide ne modifie pas leurs paramètres pharmacocinétiques par rapport à la prise séparée de ces médicaments.
Périndopril après ingestion, il est rapidement absorbé par le tube digestif. La biodisponibilité est de 65-70%. Manger réduit la conversion du périndopril en périndopril. T1/2 le périndopril du plasma sanguin est de 1 H.
Cmax dans le plasma sanguin est atteint par 3-4 heures après l'ingestion. Étant donné que la prise avec de la nourriture réduit la conversion du périndopril en périndopril et la biodisponibilité du médicament, le périndopril doit être pris une fois par jour le matin, avant le petit déjeuner. En prenant du périndopril 1 fois par jour, la concentration d'équilibre est atteinte dans les 4 jours.
Le foie est métabolisé avec la formation d'un métabolite actif — le périndoprylate. En plus du métabolite actif du périndopril, le périndopril forme 5 autres métabolites inactifs. La liaison aux protéines plasmatiques du périndoprylate est dose-dépendante et est de 20%. Le périndoprylate passe facilement à travers les barrières histohématiques, à l'exclusion de la BHE, une petite quantité pénètre dans le placenta et dans le lait maternel. Excrété par les reins, T1/2 le périndoprylate est d'environ 17 H. ne cumule pas.
Chez les patients âgés, chez les patients atteints d'insuffisance rénale et cardiaque, l'excrétion du périndoprylate est ralentie.
En cas d'insuffisance rénale, il est recommandé de réduire la dose de périndopril en fonction de la gravité de l'insuffisance rénale (clairance de la créatinine). Le périndoprylate de dialyse cl est de 70 ml / min.
La cinétique du périndopril est altérée chez les patients atteints de cirrhose du foie: la clairance hépatique est réduite de moitié. Cependant, la quantité de périndoprylate formée ne diminue pas, ce qui ne nécessite pas de correction de la dose.
Indapamide. Rapidement et presque complètement absorbé dans le tube digestif. Manger ralentit quelque peu l'absorption, mais n'affecte pas de manière significative la quantité d'Indapamide absorbé. Cmax dans le plasma sanguin est atteint par 1 h après l'ingestion d'une dose unique. Il se lie aux protéines plasmatiques à 79%. T1/2 est de 14 à 24 heures (en moyenne — 18 heures). Ne cumule pas.
Métabolisé dans le foie. Il est excrété par les reins (70%) principalement sous forme de métabolites (la fraction du médicament inchangé est d'environ 5%) et par les intestins avec de la bile sous forme de métabolites inactifs (22%). Chez les patients présentant une insuffisance rénale, les paramètres pharmacocinétiques de l'Indapamide ne changent pas de manière significative.
- Antihypertenseur combiné (diurétique inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine) [Inhibiteurs de l'ECA dans les combinaisons]
L'utilisation simultanée n'est pas recommandée
Préparations de lithium. Avec l'utilisation simultanée de préparations de lithium et d'inhibiteurs de l'ECA, des cas d'augmentation réversible de la concentration sérique de lithium ont été rapportés. La prise simultanée de diurétiques thiazidiques peut contribuer à augmenter la concentration de lithium dans le plasma sanguin et le risque de son effet toxique dans le contexte de la prise d'un inhibiteur de l'ECA.
Utilisation simultanée du médicament Ko-Perineva® avec les préparations de lithium n'est pas recommandé. Si une application simultanée est nécessaire, les concentrations sériques de lithium doivent être soigneusement contrôlées.
Application simultanée nécessitant une extrême prudence
Baclofène - potentialisation de l'effet hypotenseur. Il est nécessaire de surveiller la pression ARTÉRIELLE, la fonction rénale et, si nécessaire, d'ajuster la dose d'antihypertenseurs.
AINS, incl. fortes doses d'acide acétylsalicylique (plus de 3 g/jour). L'utilisation simultanée d'inhibiteurs de l'ECA avec des AINS (y compris l'acide acétylsalicylique à des doses qui ont un effet anti-inflammatoire, des inhibiteurs de la COX-2 et des AINS non sélectifs) réduit l'effet hypotenseur des inhibiteurs de l'ECA, augmente le risque d'insuffisance rénale, jusqu'au développement d'une insuffisance rénale aiguë, augmente la teneur en potassium
Cette combinaison est recommandée avec prudence, en particulier chez les patients âgés. Avant le début du traitement, les patients doivent compenser la perte de liquide et surveiller régulièrement la fonction rénale au début du traitement et au cours du traitement.
Application simultanée nécessitant une prudence
Antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques (neuroleptiques). Augmenter l'effet hypotenseur et augmenter le risque d'hypotension orthostatique (effet additif).
GCS, tetracosactide. Réduction de l'effet hypotenseur (rétention de liquide et d'ions sodium à la suite de l'action de GCS).
Autres antihypertenseurs: il est possible d'augmenter l'effet hypotenseur du médicament Ko-Perinev®.
Périndopril
L'utilisation simultanée n'est pas recommandée
Diurétiques Épargnants de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride, eplérénone) et préparations de potassium: les inhibiteurs de l'ECA réduisent la perte de potassium par les reins causée par un diurétique. Lorsqu'ils sont utilisés conjointement avec des inhibiteurs de l'ECA, il est possible d'augmenter la teneur en potassium sérique jusqu'à la mort. Si l'utilisation simultanée d'un inhibiteur de l'ECA et des médicaments ci-dessus est nécessaire (en cas d'hypokaliémie confirmée), des précautions doivent être prises et une surveillance régulière de la teneur en potassium dans le plasma sanguin et des paramètres ECG.
Application simultanée nécessitant une extrême prudence
Hypoglycémiants pour administration orale (dérivés de sulfonylurées) et insuline: l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA (décrits pour le Captopril et l'énalapril) dans de très rares cas peut améliorer l'effet hypoglycémique des dérivés de sulfonylurée et de l'insuline chez les patients atteints de diabète sucré, avec leur utilisation simultanée peut augmenter la tolérance au glucose et réduire les besoins en insuline, ce qui peut nécessiter une correction des doses
Application simultanée nécessitant une prudence
Allopurinol, immunosuppresseurs cytostatiques, GCS (avec application systémique) et procaïnamide: la prise simultanée de ces médicaments avec des inhibiteurs de l'ECA peut augmenter le risque de leucopénie.
Moyens d'anesthésie: les inhibiteurs de l'ECA peuvent renforcer l'effet hypotenseur de certains médicaments pour l'anesthésie générale.
Diurétiques (thiazidiques et en boucle): l'utilisation de diurétiques à fortes doses peut entraîner une hypovolémie (en réduisant la BCC), et l'ajout au traitement du périndopril — à une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE.
Indapamide
Application simultanée nécessitant une extrême prudence
Médicaments pouvant provoquer une tachycardie polymorphe ventriculaire de type " pirouette»: tonne.de.. L'utilisation simultanée avec les médicaments ci-dessus doit être évitée. Il est nécessaire de surveiller la teneur en potassium dans le sérum afin d'éviter l'hypokaliémie, avec le développement de laquelle il est nécessaire de procéder à sa correction, de surveiller L'intervalle QT sur l'ECG
Médicaments pouvant provoquer une hypokaliémie: amphotéricine B avec / dans l'introduction, glucocorticoïdes et minéralocorticoïdes (avec rendez — vous systémique), laxatifs qui stimulent la motilité intestinale (des laxatifs qui ne stimulent pas la motilité intestinale doivent être utilisés), tétracozactide-augmentation du risque d'hypokaliémie (effet additif). Il est nécessaire de contrôler la teneur en potassium dans le plasma sanguin, si nécessaire, sa correction. Une attention particulière devrait être accordée aux patients recevant simultanément des glycosides cardiaques.
Digitaliques: l'hypokaliémie augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques. Avec l'utilisation simultanée d'Indapamide et de glycosides cardiaques, la teneur en potassium dans le plasma sanguin, les paramètres ECG et, si nécessaire, ajuster la dose de glycosides cardiaques doivent être surveillés.
Application simultanée nécessitant une prudence
Metformine: l'insuffisance rénale fonctionnelle dans le contexte de la prise de diurétiques, en particulier de la boucle, tout en utilisant la metformine augmente le risque d'acidose lactique. La metformine ne doit pas être utilisée si la concentration de créatinine dans le plasma sanguin dépasse 15 mg/l (135 µmol/l) — chez les hommes et 12 mg/l (110 µmol/l) — chez les femmes.
Agents de contraste contenant de l'iode: chez les patients présentant une hypovolémie dans le contexte de l'utilisation de diurétiques, il existe un risque accru d'insuffisance rénale aiguë, en particulier lors de l'utilisation de produits de contraste contenant de fortes doses d'iode. Avant d'utiliser des agents de contraste contenant de l'iode, il est nécessaire de reconstituer le BCC.
Préparations contenant des sels de calcium: avec une application simultanée, il est possible de développer une hypercalcémie en raison d'une diminution de l'excrétion du calcium par les reins.
Ciclosporine: il est possible d'augmenter la concentration de créatinine dans le plasma sanguin sans modifier la concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin, même en l'absence de perte marquée d'ions sodium et de déshydratation.
À une température ne dépassant pas 30 °C, dans son emballage d'origine.
Conserver hors de la portée des enfants.
Durée de conservation du médicament Ko-Perineva®3 года.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.
Dragée | 1 tableau. |
composition basée sur 1 tableau. répertorié dans le tableau |
Agent | Dosage des comprimés, mg | ||
0,625 2 | 1,25 4 | 2,5 8 | |
Indapamide | 0,625 | 1,25 | 2,5 |
périndopril erbumine à granulés semi-finis | 37,515 | 75,03 mg | 150,06 |
La substance active du produit semi-fini-granulés | |||
Perindopril erbumine | 2 | 4 | 8 |
Excipients de granulés semi-finis | |||
chlorure de calcium hexahydrate | 0,6 | 1,2 | 2,4 |
lactose monohydraté | 30,915 | 61,83 | 123,66 |
crospovidon | 4 | 8 | 16 |
Excipients | |||
CIC | 11,25 | 22,5 | 45 |
bicarbonate de sodium | 0,25 | 0,5 | 1 |
dioxyde de silicium colloïdal | 0,135 | 0,27 | 0,54 |
stéarate de magnésium | 0,225 | 0,45 | 0,9 |
Comprimés, 0,625 mg 2 mg, 1,25 mg 4 mg, 2,5 mg 8 mg. Selon 10 tableau. dans un emballage de cellules de contour en matériau combiné OPA / Al / PVC et feuille d'aluminium. Selon 3 paquets de cellules de contour (selon 10 tableaux.) placé dans un paquet de carton..
Grossesse. Prendre le médicament Ko-Perineva® contre-indiqué pendant la grossesse. Lors de la planification d'une grossesse ou lors de son apparition dans le contexte de la prise du médicament Ko-Perineva® vous devez immédiatement arrêter de prendre le médicament et prescrire un autre traitement Antihypertenseur. Ne pas utiliser le médicament Ko-Perineva® dans le I trimestre de la grossesse. Des études cliniques contrôlées sur l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les femmes enceintes n'ont pas été menées. Des données limitées suggèrent que la prise d'inhibiteurs de l'ECA au cours du premier trimestre n'a pas entraîné de malformations fœtales associées à la fétotoxicité, mais il est impossible d'exclure complètement l'effet foetotoxique des inhibiteurs de l'ECA. Le Médicament Ko-Perineva® contre-indiqué dans les trimestres II et III de la grossesse. L'utilisation à long terme des inhibiteurs de l'ECA dans les II et III trimestres de la grossesse peut entraîner des troubles du développement du fœtus (diminution de la fonction rénale, олигогидрамнион, le ralentissement de la ossification des os du crâne) et le développement de complications chez le nouveau-né (insuffisance rénale, hypotension, hyperkaliémie).
L'utilisation à long terme de diurétiques thiazidiques au cours du troisième trimestre de la grossesse peut provoquer une hypovolémie chez la mère et une diminution du flux sanguin utéro-placentaire, entraînant une ischémie fœtoplacentaire et un retard de développement fœtal. Dans de rares cas, dans le contexte de la prise de diurétiques, il est possible de développer une hypoglycémie fœtale/néonatale et une thrombocytopénie. Si une femme a pris un inhibiteur de l'ECA au cours des trimestres II et III de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie des reins et du crâne du fœtus/nouveau-né.
Les nouveau-nés dont les mères ont reçu un traitement avec des inhibiteurs de l'ECA peuvent présenter une hypotension artérielle, de sorte que les nouveau-nés doivent être sous surveillance médicale attentive.
La période de l'allaitement. Le Médicament Ko-Perineva® contre-indiqué pendant l'allaitement.
On ne sait pas si le périndopril est excrété dans le lait maternel.
L'Indapamide est excrété dans le lait maternel. Provoque une diminution ou une suppression de la lactation. Chez le nouveau-né, il est possible de développer une hypersensibilité aux dérivés du sulfonamide, à l'hypokaliémie et à la jaunisse «nucléaire».
Il est nécessaire d'évaluer l'importance du traitement pour la mère et de décider d'arrêter l'allaitement ou de cesser de prendre le médicament.
Sur ordonnance.
Préparations de lithium. L'utilisation simultanée du médicament Ko-Perineva n'est pas recommandée® avec des préparations de lithium.
La violation de la fonction rénale. Thérapie avec le médicament Ko-Perineva® contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (créatinine cl inférieure à 30 ml/min). Chez certains patients souffrant d'hypertension sans insuffisance rénale antérieure dans le contexte du traitement par le médicament Ko-Perineva® des signes d'insuffisance rénale aiguë peuvent apparaître. Dans ce cas, le traitement avec le médicament Ko-Perineva® il faut cesser. À l'avenir, vous pouvez reprendre la thérapie combinée en utilisant de faibles doses du médicament Ko-Perinev®, ou utiliser des médicaments Perindopril et Indapamide en monothérapie. Ces patients ont besoin d'un contrôle régulier de la teneur en potassium et en créatinine sérique toutes les 2 semaines après le début du traitement et tous les 2 mois suivants de la thérapie avec le médicament Ko-Perineva®.
L'insuffisance rénale aiguë se développe plus souvent chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale initiale, incl.avec sténose bilatérale des artères rénales ou sténose de l'artère du seul rein fonctionnant. Prendre le médicament Ko-Perineva® il n'est pas recommandé aux patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose de l'artère du seul rein fonctionnel.
Diminution de la pression ARTÉRIELLE et violation de l'équilibre eau-électrolyte. L'hyponatrémie est associée à un risque de diminution soudaine de la pression ARTÉRIELLE (en particulier chez les patients présentant une sténose bilatérale des artères rénales ou une sténose artérielle du seul rein fonctionnel). Par conséquent, lors de la surveillance dynamique des patients, il convient de prêter attention aux symptômes possibles de déshydratation et à la diminution de la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin, par exemple après une diarrhée prolongée ou des vomissements. Ces patients ont besoin d'un contrôle régulier des électrolytes dans le plasma sanguin. Avec une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, il peut être nécessaire de / dans l'introduction d'une solution de chlorure de sodium à 0,9%.
L'hypotension artérielle transitoire n'est pas une contre-indication à la poursuite du traitement. Après la récupération de BCC et de la pression ARTÉRIELLE, vous pouvez reprendre le traitement avec le médicament Ko-Perineva®, en utilisant de faibles doses du médicament ou en utilisant des médicaments Perindopril et Indapamide en monothérapie.
Teneur en potassium. L'utilisation combinée du périndopril et de l'Indapamide n'empêche pas le développement de l'hypokaliémie, en particulier chez les patients atteints de diabète sucré ou d'insuffisance rénale. Comme dans le cas de l'utilisation combinée d'antihypertenseurs et de diurétiques, un contrôle régulier de la teneur en potassium dans le plasma sanguin est nécessaire.
Excipients. Il convient de garder à l'esprit que la composition des excipients du médicament Ko-Perineva® le lactose monohydraté est inclus, de sorte que le médicament est contre-indiqué chez les patients atteints de galactosémie héréditaire, de déficit en lactase, de malabsorption du glucose-galactose (voir la section «contre-Indications»)
Périndopril
Neutropénie / agranulocytose. Chez les patients prenant des inhibiteurs de l'ECA, des cas de neutropénie/agranulocytose, de thrombocytopénie et d'anémie sont possibles. Chez les patients ayant une fonction rénale normale en l'absence d'autres complications, la neutropénie se développe rarement et passe indépendamment après l'abolition des inhibiteurs de l'ECA.
Le périndopril doit être utilisé avec une grande prudence chez les patients atteints de maladies du tissu conjonctif et recevant simultanément un traitement immunosuppresseur, l'allopurinol ou le procaïnamide, en particulier dans les troubles rénaux existants. Ces patients peuvent développer des infections graves qui ne se prêtent pas à une antibiothérapie intensive. En cas de prescription de périndopril, il est recommandé de surveiller périodiquement le nombre de globules blancs dans le sang. Le patient doit être averti qu'en cas de signes d'une maladie infectieuse (mal de gorge, fièvre), il est nécessaire de consulter immédiatement un médecin.
Hypersensibilité / œdème de Quincke (œdème de Quincke). Lors de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, incl.Perindopril, dans de rares cas, le développement d'un œdème de Quincke du visage, des lèvres, de la langue, de la luette du palais supérieur et/ou du larynx peut être observé. Lorsque ces symptômes apparaissent, le médicament doit être arrêté immédiatement, le patient doit être observé jusqu'à ce que les signes d'œdème disparaissent complètement.
Si l'œdème de Quincke n'affecte que le visage et les lèvres, ses manifestations disparaissent généralement d'elles-mêmes ou des antihistaminiques peuvent être utilisés pour traiter ses symptômes. L'œdème de Quincke, accompagné d'un gonflement de la langue ou du larynx, peut entraîner une obstruction des voies respiratoires et la mort.
Lorsque de tels symptômes apparaissent, vous devez immédiatement introduire de l'épinéphrine (épinéphrine) (dans une dilution de 1:1000 (0,3 ou 0,5 ml) et/ou assurer la perméabilité des voies respiratoires.
Chez les patients ayant des antécédents d'œdème de Quincke, non associé à la prise d'inhibiteurs de l'ECA, il peut y avoir un risque accru de son développement lors de la prise de médicaments de ce groupe.
Dans de rares cas, dans le contexte de la thérapie avec des inhibiteurs de l'ECA, un œdème de Quincke de l'intestin se développe. Dans ce cas, les patients présentent des douleurs abdominales comme un symptôme isolé ou en combinaison avec des nausées et des vomissements, dans certains cas sans œdème de Quincke antérieur du visage et avec un niveau normal de C1 estérase. Le diagnostic est établi par tomodensitométrie abdominale, échographie ou au moment de l'intervention chirurgicale. Les symptômes disparaissent après l'arrêt des inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients souffrant de douleurs abdominales recevant des inhibiteurs de l'ECA, lors du diagnostic différentiel, il est nécessaire de prendre en compte la possibilité de développer un œdème de Quincke intestinal
Réactions anaphylactoïdes lors des procédures de désensibilisation. Il existe des rapports distincts sur le développement de réactions anaphylactoïdes à long terme menaçant le pronostic vital chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA pendant la thérapie de désensibilisation par le venin d'insectes palmaires (abeilles, guêpes). Il convient d'éviter la nomination d'un inhibiteur de l'ECA chez les patients recevant une immunothérapie avec un venin d'insectes hyménoptères. Le développement de réactions anaphylactoïdes peut être évité en retirant temporairement l'inhibiteur de l'ECA au moins 24 heures avant le début de la procédure de désensibilisation.
Réactions anaphylactoïdes lors de l'aphérèse du LDL. Dans de rares cas, les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA peuvent développer des réactions anaphylactoïdes potentiellement mortelles lors de l'aphérèse du LDL à l'aide de sulfate de dextrane. Pour prévenir la réaction anaphylactoïde, le traitement par un inhibiteur de l'ECA doit être arrêté avant chaque procédure d'aphérèse LDL utilisant des membranes à haut débit.
Hémodialyse. Chez les patients recevant des inhibiteurs de l'ECA, lors de l'hémodialyse à l'aide de membranes à haut débit (par exemple AN69®) des réactions anaphylactoïdes ont été notées. Par conséquent, il est souhaitable d'utiliser un autre type de membrane ou d'utiliser un médicament Antihypertenseur d'un autre groupe pharmacothérapeutique (voir la section «avec prudence»).
Diurétiques Épargnants de potassium et préparations de potassium. L'utilisation conjointe de périndopril et de diurétiques Épargnants de potassium, ainsi que de préparations de potassium et de substituts de sel alimentaire contenant du potassium n'est pas recommandée.
Toux. Dans le contexte de la thérapie avec un inhibiteur de l'ECA, une toux sèche peut survenir, qui disparaît après l'arrêt des médicaments de ce groupe. Avec l'apparition d'une toux sèche, il convient de rappeler le lien possible de ce symptôme avec la prise d'un inhibiteur de l'ECA. Si le médecin pense que le traitement avec un inhibiteur de l'ECA est nécessaire pour le patient, prendre le médicament Ko-Perineva® peut être poursuivi.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans. Le Médicament Ko-Perineva® contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données sur l'efficacité et la sécurité de l'utilisation.
Risque d'hypotension artérielle et / ou d'insuffisance rénale (chez les patients atteints de CHC, d'équilibre eau-électrolyte, etc.). Avec la cirrhose du foie, accompagnée d'un œdème et d'ascite, d'hypotension artérielle, l'ICC peut être marquée par une activation significative du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAAS), en particulier avec une hypovolémie sévère et une diminution de la teneur en électrolytes dans le plasma sanguin (sur fond de régime sans sel ou de diurétiques à long terme).
L'application d'un inhibiteur de l'ECA provoque le blocus de la RA, à cet égard, peut-être la forte réduction de la pression artérielle et/ou une augmentation de la concentration de créatinine dans le plasma sanguin, indiquant que le développement de l'insuffisance rénale aiguë, que le plus susceptible de se produire lors de la prise de la première dose du médicament Co-Перинева® ou pendant les 2 premières semaines de traitement.
Les patients âgés. Avant de commencer à prendre le médicament Ko-Perineva® la fonction rénale et la teneur en potassium dans le plasma sanguin doivent être évaluées. La dose initiale du médicament Ko-Perineva® ils sont sélectionnés en fonction du degré de réduction de la pression ARTÉRIELLE, en particulier avec une diminution de la BCC et du CHC (classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA). De telles mesures permettent d'éviter une forte diminution de la pression ARTÉRIELLE.
Athérosclérose. Le risque d'hypotension artérielle existe chez tous les patients, mais des précautions particulières doivent être prises lors de l'utilisation du médicament Ko-Perineva® chez les patients atteints de cardiopathie ischémique et d'insuffisance circulatoire cérébrale. Chez ces patients, le traitement doit commencer avec une dose de 0,625 / 2 mg de Co-Perineva® (dose initiale).
Patients souffrant d'hypertension rénovasculaire. Traitement avec le médicament Ko-Perineva® les patients présentant une sténose de l'artère rénale diagnostiquée ou présumée doivent commencer à l'hôpital avec une dose de Ko-Perinev® 0,625 / 2 mg, en contrôlant la fonction rénale et la teneur en potassium plasmatique. Certains patients peuvent développer une insuffisance rénale aiguë, qui est réversible après le retrait du médicament.
Autres groupes à risque. Chez les patients atteints de CHC (classe fonctionnelle IV selon la classification NYHA) et les patients atteints de diabète de type 1 (risque d'augmentation spontanée de la teneur en potassium), le traitement doit commencer avec une dose initiale de 0,625 / 2 mg de Ko-Perineva® et sous surveillance médicale.
Patients atteints de diabète. Lors de la nomination du médicament Ko-Perineva® les patients atteints de diabète sucré recevant des médicaments hypoglycémiants ou de l'insuline doivent surveiller régulièrement la concentration de glucose dans le sang au cours du premier mois de traitement.
Caractéristiques ethniques. Le périndopril (comme d'autres inhibiteurs de l'ECA) a un effet hypotenseur moins prononcé chez les patients de race négroïde par rapport aux représentants d'autres races.
Interventions chirurgicales / anesthésie Générale. L'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA chez les patients subissant une intervention chirurgicale avec anesthésie générale peut entraîner une diminution marquée de la pression ARTÉRIELLE, en particulier lors de l'utilisation d'agents d'anesthésie générale ayant un effet Antihypertenseur.
Il est recommandé d'arrêter de prendre des inhibiteurs de l'ECA, incl.Perindopril, 12 heures avant l'intervention chirurgicale, en avertissant le médecin anesthésiste de l'utilisation d'inhibiteurs de l'ECA.
Sténose aortique / sténose Mitrale / cardiomyopathie obstructive Hypertrophique. Les inhibiteurs de l'ECA doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une obstruction du tractus de sortie du ventricule gauche et une sténose aortique et/ou mitrale.
Insuffisance hépatique. Dans de rares cas, dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, une jaunisse cholestatique se produit, avec une progression qui développe une nécrose fulminante du foie, parfois fatale. Avec l'apparition de la jaunisse ou une augmentation significative de l'activité des transaminases hépatiques dans le contexte de la prise d'inhibiteurs de l'ECA, la prise du médicament Ko-Perineva® il faut cesser.
Anémie. Peut se développer chez les patients après une greffe de rein ou chez les patients sous hémodialyse.
Hyperkaliémie. Peut se développer pendant le traitement avec des inhibiteurs de l'ECA, en t.h. et périndopril. Facteurs de risque d'hyperkaliémie sont l'insuffisance rénale, l'âge avancé, le diabète, certaines affections (réduction de la BCC, insuffisance cardiaque aiguë en phase de décompensation, acidose métabolique), concomitante de diurétiques d'épargne potassique (tels que la spironolactone, эплеренон, triamtérène, amiloride), ainsi que des préparations de potassium ou de калийсодержащих de substituts du sel alimentaire et le recours à d'autres médicaments, contribuant à l'augmentation de la teneur en potassium dans le plasma sanguin (par exemple l'héparine). L'hyperkaliémie peut entraîner de graves troubles du rythme cardiaque, parfois mortels. L'utilisation combinée des médicaments énumérés ci-dessus doit être effectuée avec prudence
Indapamide
Photosensibilité. Il y a des rapports de cas de photosensibilité accrue dans le contexte de la prise de diurétiques thiazidiques et thiazidiques. Avec le développement de la réaction de photosensibilité dans le contexte de la prise du médicament Ko-Perinev®le traitement doit être arrêté. S'il est nécessaire de reprendre l'utilisation du médicament Ko-Perineva®. protéger les zones exposées de la peau contre l'exposition directe aux rayons UV solaires et artificiels.
Équilibre eau-électrolyte. Teneur en sodium dans le plasma sanguin. Avant le début du traitement avec le médicament Ko-Perineva® il est nécessaire de déterminer la teneur en sodium dans le plasma sanguin et, dans le contexte de la prise du médicament, effectuer un contrôle régulier des électrolytes dans le plasma sanguin. Tous les diurétiques sont capables de provoquer une hyponatrémie, entraînant de graves complications.
Teneur en potassium dans le plasma sanguin. La thérapie par les diurétiques thiazidiques et thiazidiques est associée à un risque d'hypokaliémie (moins de 3,4 mmol/l) chez les patients suivants: personnes âgées, patients épuisés, patients atteints de cirrhose du foie, patients présentant un œdème périphérique, ascite, cardiopathie ischémique, CHF. L'hypokaliémie chez ces patients augmente l'effet toxique des glycosides cardiaques et augmente le risque d'arythmie.
Le groupe à risque accru comprend les patients avec un intervalle QT accru sur l'ECG. L'hypokaliémie, comme la bradycardie, contribue au développement de troubles graves du rythme cardiaque, en particulier l'arythmie de type «pirouette», qui peut être fatale. Dans tous les cas décrits, un contrôle régulier de la teneur en potassium dans le plasma sanguin est nécessaire. La première détermination de la teneur en potassium dans le plasma sanguin doit être effectuée dans la première semaine du début du traitement avec le médicament Ko-Perineva®.
Teneur en calcium dans le plasma sanguin. Les diurétiques thiazidiques et thiazidiques réduisent l'excrétion du calcium par les reins, entraînant une augmentation insignifiante et temporaire de la teneur en calcium dans le plasma sanguin. L'hypercalcémie sévère peut être une conséquence de l'hyperparathyroïdie latente. Avant d'étudier la fonction des glandes parathyroïdes, il est nécessaire d'annuler la prise du médicament Ko-Perineva®.
Concentration de glucose dans le plasma sanguin. La concentration de glucose chez les patients diabétiques doit être surveillée.
Acide urique. Chez les patients présentant une concentration accrue d'acide urique dans le plasma sanguin dans le contexte du traitement par le médicament Ko-Perineva® la fréquence de l'exacerbation de la goutte peut augmenter.
Diurétiques et fonction rénale. Hypovolémie à la suite d'une diminution de la BCC ou hyponatrémie causée par la prise de diurétiques, au début du traitement avec le médicament Ko-Perineva® peut entraîner une diminution du taux de filtration glomérulaire et s'accompagner d'une augmentation de la concentration de créatinine et d'urée dans le plasma sanguin.
Athlètes. L'Indapamide peut donner une réaction faussement positive lors du contrôle du dopage.
Influence sur la capacité de conduire ou d'effectuer des travaux nécessitant une vitesse accrue de réactions physiques et mentales. Des précautions doivent être prises lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de dispositifs techniques nécessitant une attention accrue et des réactions psychomotrices rapides.
C09ba04 Périndopril en Association avec des diurétiques
- I10 hypertension Essentielle (primaire)
Comprimés 0,625 mg 2 mg: rond, biconvexe, blanc ou presque blanc avec un chanfrein, une ligne courte est gravée sur un côté.
Comprimés 1,25 mg 4 mg: rond, biconvexe, blanc ou presque blanc avec un risque sur un côté et avec un chanfrein.
Comprimés 2,5 mg 8 mg: rond, biconvexe, blanc ou presque blanc avec un risque d'un côté.