Componentes:
Método de ação:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 29.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Hipertensão essencial.
Para dentro, 1 vez por dia, de preferência nas primeiras horas da manhã antes do café da manhã, regado com uma quantidade suficiente de líquido.
Se possível, o medicamento deve começar com a seleção de doses de medicamentos de componente único. Em caso de necessidade clínica, é possível prescrever uma terapia combinada com a droga Ko-Perinev® logo após a monoterapia.
As doses são dadas para a relação indapamida/perindopril.
Dose inicial-1 tabela. droga Ko-Perinev® (0,625 mg/2 mg) 1 vez por dia. Se após 1 mês de tomar o medicamento não for possível alcançar um controle adequado da pressão arterial, a dose do medicamento deve ser aumentada para 1 tabela. droga Ko-Perinev® (1,25 mg/4 mg) 1 vez por dia.
Se necessário, para alcançar um efeito hipotensor mais pronunciado, é possível aumentar a dose da droga para a dose diária máxima da droga Ko-Perinev® - 1 tabela. (2,5 mg/8 mg) 1 vez por dia.
Pacientes idosos. Dose inicial-1 tabela. droga Ko-Perinev® 0,625 mg / 2 mg 1 uma vez por dia. O tratamento com a droga deve ser prescrito após o controle da função renal e da pressão arterial.
Pacientes com insuficiência renal. A Droga Ko-Perinev® pacientes com insuficiência renal grave são contra-indicados (Cl creatinina inferior a 30 ml/min) (ver "contra-indicações").
Pacientes com insuficiência renal moderada (Cl creatinina 30-60 ml / min) são recomendados para iniciar a terapia com as doses necessárias de drogas (em monoterapia) que fazem parte da droga Ko-Perinev®. dose diária máxima da droga Ko-Perinev® - 1,25 mg / 4 mg.
Não é necessário ajuste da dose em pacientes com Cl de creatinina igual ou superior a 60 ml/min. No contexto da terapia, é necessário monitorar regularmente a concentração de creatinina e o teor de potássio no soro sanguíneo.
Pacientes com insuficiência hepática. A droga é contra-indicada em pacientes com insuficiência hepática grave (ver "contra-indicações"). Com insuficiência hepática moderada, a correção de doses não é necessária.
Crianças e adolescentes. A Droga Ko-Perinev® não use crianças e adolescentes com menos de 18 anos, porque os dados sobre eficácia e segurança são insuficientes.
hipersensibilidade à substância ativa, qualquer inibidor da ECA, derivados da sulfonamida ou quaisquer excipientes da droga,
angioedema (hereditário, idiopático ou angioedema) no contexto de tomar outros inibidores da ECA (anamnese),
insuficiência renal grave,
estenose bilateral das artérias renais, estenose da artéria do único rim,
hipercalemia refratária,
intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose,
administração simultânea de medicamentos que prolongam o intervalo QT no ECG, administração simultânea com medicamentos antiarrítmicos que podem causar taquicardia ventricular de acordo com o tipo" pirueta "(ver " interação»),
insuficiência hepática grave (incluindo encefalopatia),
gravidez, período de amamentação, idade inferior a 18 anos (eficácia e segurança Não estabelecidas),
dada a falta de experiência suficiente no uso, a droga Ko-Perineva® não deve ser tomado em pacientes em diálise e pacientes com insuficiência cardíaca descompensada não tratada.
Com cuidado: doenças sistêmicas do tecido conjuntivo (em T.h.
O perindopril tem um efeito inibitório sobre o RAAS e reduz a excreção de íons potássio pelos rins no contexto de tomar indapamida. O risco de desenvolver hipocalemia (teor de potássio no soro é inferior a 3,4 mmol / L) em pacientes com o uso da droga Ko-Perinev® em uma dose diária de 0,625 mg/2 mg é 2%, 1,25 mg/4 mg — 4% e 2,5 mg/8 mg — 6%.
Classificação de frequência de desenvolvimento de efeitos colaterais da OMS é que, muito frequentemente — ≥1/10, muitas vezes — de ≥1/100 a <1/10, raro — de ≥1/1000 a <1/100, raramente — de ≥1/10000 a <1/1000 muito raro — de <1/10000, a frequência desconhecida - não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis. Em cada grupo, os efeitos indesejáveis são apresentados em ordem de redução de sua gravidade.
Do lado dos órgãos hematopoiéticos: muito raramente — trombocitopenia, leucopenia/neutropenia, agranulocitose, anemia aplástica, anemia hemolítica (há relatos ao usar inibidores da ECA). Em certas situações clínicas (condições após o transplante renal ou em pacientes em hemodiálise ou diálise peritoneal), os inibidores da ECA podem causar anemia.
Do sistema nervoso central e periférico: muitas vezes — parestesia, dor de cabeça, tontura, vertigem, raramente — labilidade do humor, distúrbios do sono, muito raramente-confusão.
Dos sentidos: muitas vezes-distúrbios visuais, zumbido.
Do sistema cardiovascular: muitas vezes — redução acentuada do INFERNO, em т. ч. a hipotensão orthostatic, muito raramente arritmias, т. ч. e bradicardia, taquicardia ventricular, fibrilação atrial, bem como a angina de peito, enfarte do miocárdio, talvez secundárias, devido à redução do INFERNO tem um grupo de pacientes de alto risco, a frequência desconhecida — taquicardia ventricular do tipo "piruetas" (possivelmente letais).
Do lado do sistema respiratório: muitas vezes — seca, persistindo por muito tempo no contexto do uso de inibidores da ECA e desaparecendo após a retirada da tosse, falta de ar, raramente — broncoespasmo, muito raramente-pneumonia eosinofílica, rinite.
Do lado do sistema digestivo: muitas vezes — a constipação, secura da mucosa da cavidade da boca, diminuição do apetite, náusea, dor em região epigástrica, dor abdominal, violação da percepção, vômitos, dispepsia, diarréia, muito raramente, pancreatite, angioedema intestinal, icterícia, a freqüência não estiver instalado — em caso de insuficiência hepática, há a probabilidade de desenvolvimento de encefalopatia hepática.
Do lado da pele e tecido adiposo subcutâneo: muitas vezes — comichão na pele, erupção cutânea, макулопапулезные erupções cutâneas, raro — angioedema de face, extremidades, lábios, mucosa bucal, língua, a voz de dobras e/ou laringe, urticária, reacções de hipersensibilidade, principalmente dermatológica, em pacientes com prejudicadas аллергологическим historial, a deterioração da corrente LES, muito raramente eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, casos isolados de reações фоточувствительности.
Do sistema músculo-esquelético: muitas vezes-espasmos musculares.
Do sistema urinário: raramente-insuficiência renal, muito raramente — insuficiência renal aguda.
Do lado do sistema reprodutivo: raramente-impotência.
Os demais: muitas vezes — astenia, raramente-aumento da transpiração.
Indicadores laboratoriais:
De acordo com estudos clínicos, os efeitos colaterais estão de acordo com o perfil de segurança previamente estabelecido da combinação de perindopril e indapamida. Em casos raros, os seguintes eventos adversos graves se desenvolveram: hipercalemia, insuficiência renal aguda, hipotensão arterial e tosse, possivelmente o desenvolvimento de angioedema.
Sintoma: diminuição acentuada da pressão arterial, náuseas, vômitos, cãibras musculares, tonturas, sonolência, confusão, oligúria até anúria (devido à diminuição do BCC), possíveis distúrbios do equilíbrio água-eletrólito (baixo teor de sódio e potássio no plasma sanguíneo).
Tratamento: lavagem gástrica e / ou nomeação de carvão ativado, restauração do equilíbrio água-eletrólito em um hospital. Com uma diminuição acentuada da pressão arterial, é necessário transferir o paciente para a posição supina com as pernas levantadas de cabeça para baixo e, em seguida, devem ser realizadas medidas destinadas a aumentar o BCC (introdução de uma solução de cloreto de sódio a 0,9% IV). O perindoprilato, o metabólito ativo do perindopril, pode ser eliminado do corpo por diálise.
Ko-Perineva® - um medicamento combinado contendo o inibidor da ECA — perindopril e o diurético tipo tiazida — indapamida. A droga tem um efeito anti-hipertensivo, diurético e vasodilatador.
Ko-Perineva® tem um efeito anti-hipertensivo expresso, dependente da dose, independente da idade e posição do corpo do paciente e não acompanhado de taquicardia reflexa. Não afeta o metabolismo lipídico (colesterol total, LDL, VLDL, HDL, triglicerídeos (TG) e carboidratos), incl.em pacientes com diabetes. Reduz o risco de hipocalemia devido à monoterapia com diurético.
O efeito anti-hipertensivo persiste por 24 horas.
Uma diminuição estável da pressão arterial é alcançada dentro de 1 mês no contexto do uso da droga Ko-Perinev® sem aumentar a frequência cardíaca. A interrupção do tratamento não leva ao desenvolvimento da síndrome de "abstinência".
Perindopril-um inibidor da ECA, cujo mecanismo de ação está associado à inibição da atividade da ECA, levando a uma diminuição na formação de angiotensina II, elimina o efeito vasoconstritor da angiotensina II, reduz a secreção de aldosterona. O uso de perindopril não leva à retenção de sódio e líquido, não causa taquicardia reflexa com tratamento prolongado. O efeito anti-hipertensivo do perindopril se desenvolve em pacientes com baixa ou normal atividade da renina plasmática.
O perindopril atua através do seu principal metabólito ativo, o perindoprilato. Seus outros metabólitos são inativos. Ação da droga Ko-Perinev® leva a:
- aumento das veias (diminuição da pré-carga no coração) devido a alterações no metabolismo do GEE,
- diminuição da OPSS (diminuição da pós-carga no coração).
Em pacientes com insuficiência cardíaca, O perindopril promove:
- reduzir a pressão de enchimento dos ventrículos esquerdo e direito,
- aumento do débito cardíaco e índice cardíaco,
- aumentar o fluxo sanguíneo regional para os músculos.
O perindopril é eficaz na hipertensão de qualquer gravidade: leve, moderada e grave. O efeito anti-hipertensivo máximo se desenvolve após 4-6 horas após uma única ingestão e persiste por um dia. A descontinuação da terapia não leva ao desenvolvimento da síndrome de "abstinência".
Possui propriedades vasodilatadoras e restaura a elasticidade de grandes artérias. A adição de um diurético semelhante a tiazida aumenta (addition) o efeito anti-hipertensivo do perindopril.
A indapamida pertence aos derivados da sulfonamida, é um diurético. Inibe a reabsorção de sódio no segmento cortical dos túbulos renais, aumentando a excreção renal de sódio e cloro, levando assim ao aumento da diurese. Em menor grau, aumenta a excreção de potássio e magnésio. Com a capacidade de bloquear seletivamente os canais de cálcio "lentos", a indapamida aumenta a elasticidade das paredes arteriais e reduz o OPSS. Tem um efeito hipotensor em doses que não têm um efeito diurético pronunciado. Aumentar a dose de indapamida não implica um aumento do efeito anti-hipertensivo, mas aumenta o risco de eventos adversos.
A indapamida em pacientes com hipertensão não tem efeito sobre o metabolismo lipídico: TG, LDL e HDL e metabolismo de carboidratos, mesmo em pacientes com diabetes mellitus e hipertensão.
O uso combinado de perindopril e indapamida não altera seus parâmetros farmacocinéticos em comparação com a administração separada desses medicamentos.
Perindopril após a ingestão, é rapidamente absorvido pelo trato gastrointestinal. A biodisponibilidade é de 65-70%. Comer reduz a conversão de perindopril em perindoprilato. T1/2 perindopril do plasma sanguíneo é 1 h.
Cmax no plasma sanguíneo é alcançado através de 3-4 horas após a ingestão. Como a ingestão de alimentos reduz a conversão de perindopril em perindoprilato e a biodisponibilidade do medicamento, o perindopril deve ser tomado 1 vez ao dia pela manhã, antes do café da manhã. Ao tomar perindopril 1 vez ao dia, a concentração de equilíbrio é alcançada dentro de 4 dias.
O fígado é metabolizado com a formação de um metabólito ativo — perindoprilato. Além do metabólito ativo do perindoprilato, o perindopril forma outros 5 metabólitos inativos. A ligação às proteínas plasmáticas do perindoprilato é dose-dependente e é de 20%. O perindoprilato passa facilmente pelas barreiras histohemáticas, excluindo o BBB, uma pequena quantidade penetra na placenta e no leite materno. Excretado pelos rins, T1/2 o perindoprilato é de cerca de 17 h. não se acumula.
Em pacientes idosos, em pacientes com insuficiência renal e cardíaca, a excreção de perindoprilato é retardada.
Na insuficiência renal, recomenda-se reduzir a dose de perindopril, dependendo da gravidade da insuficiência renal (depuração da creatinina). Perindoprilato de diálise CL é 70 ml / min.
A cinética do perindopril é alterada em pacientes com cirrose hepática: a depuração hepática é reduzida pela metade. No entanto, a quantidade de perindoprilato produzido não diminui, o que não requer ajuste da dose.
Indapamida. Rapidamente e quase completamente absorvido no trato gastrointestinal. A ingestão de alimentos diminui um pouco a absorção, mas não afeta significativamente a quantidade de indapamida absorvida. Cmax no plasma sanguíneo é alcançado 1 h após a ingestão de uma dose única. Liga-se às proteínas do plasma sanguíneo em 79%. T1/2 é de 14 a 24 horas (em média — 18 horas). Não é cumulativo.
Metabolizado no fígado. É excretado pelos rins (70%) principalmente na forma de metabólitos (a fração da droga inalterada é de cerca de 5%) e pelos intestinos com bile na forma de metabólitos inativos (22%). Em pacientes com insuficiência renal, os parâmetros farmacocinéticos da indapamida não são significativamente alterados.
- Anti-hipertensivo combinado (inibidor diurético da enzima conversora da angiotensina) [inibidores da ECA em combinações]
A aplicação simultânea não é recomendada
Preparações de lítio. Com o uso simultâneo de preparações de lítio e inibidores da ECA, foram relatados casos de aumento reversível na concentração sérica de lítio. A administração simultânea de diuréticos tiazídicos pode contribuir para o aumento da concentração de lítio no plasma sanguíneo e o risco de seu efeito tóxico no contexto de tomar um inibidor da ECA.
Uso simultâneo da droga Ko-Perinev® com preparações de lítio não é recomendado. Se a aplicação simultânea for necessária, as concentrações séricas de lítio devem ser cuidadosamente monitoradas.
Aplicação simultânea que requer cuidados especiais
Baclofen - potenciação do efeito hipotensor. É necessário controlar a pressão arterial, a função renal e, se necessário, ajustar a dose de agentes anti-hipertensivos.
AINEs, incl. altas doses de ácido acetilsalicílico (mais de 3 g/dia). O uso concomitante de inibidores da ECA com AINES (incluindo o ácido acetilsalicílico em doses, têm ação anti-inflamatória, inibidores da COX-2 e não-selectivos de AINES), que reduz гипотензивный o efeito de inibidores da ECA, aumenta o risco de desenvolvimento de distúrbios da função renal, até o desenvolvimento de insuficiência renal aguda, aumenta o teor de potássio no soro de sangue, especialmente em pacientes com pré-existentes perturbações da função renal.
Esta combinação é recomendada para uso com cautela, especialmente em pacientes idosos. Antes do início do tratamento os pacientes devem ser de compensar a perda de líquidos e monitorar regularmente a função renal no início da terapia e durante o tratamento.
Aplicação simultânea que requer cautela
Antidepressivos tricíclicos, antipsicóticos (neurolépticos). Aumentar o efeito hipotensor e aumentar o risco de desenvolver hipotensão ortostática (efeito aditivo).
GCS, tetracosactide. Redução do efeito hipotensor (retenção de líquidos e íons sódio como resultado da ação do GCS).
Outros anti-hipertensivos: é possível aumentar o efeito hipotensor da droga Ko-Perinev®.
Perindopril
A aplicação simultânea não é recomendada
Diuréticos poupadores de potássio (espironolactona, triamtereno, amilorida, eplerenona) e preparações de potássio: os inibidores da ECA reduzem a perda de potássio pelos rins causada pelo diurético. Quando combinados com inibidores da ECA, é possível aumentar o teor de potássio no soro até a morte. Se for necessário o uso simultâneo de um inibidor da ECA e os medicamentos acima (no caso de hipocalemia confirmada), deve-se tomar cuidado e monitorar regularmente o conteúdo de potássio no plasma sanguíneo e os parâmetros do ECG.
Aplicação simultânea que requer cuidados especiais
Agentes hipoglicêmicos para administração oral (derivados da sulfonilureia) que insulina: aplicação de inibidores da ECA (descritos para o captopril e de enalapril) em casos muito raros, pode aumentar гипогликемический o efeito de derivados sulfoniluréias e insulina em pacientes com diabetes, quando sobrepostos aplicação de um possível aumento da tolerância à glicose e reduzir a necessidade de insulina, o que pode requerer a correção de doses гипогликемических meios orais e insulina.
Aplicação simultânea que requer cautela
Alopurinol, imunossupressores citostáticos, GCS (com aplicação sistêmica) e procainamida: a administração concomitante desses medicamentos com inibidores da ECA pode aumentar o risco de leucopenia.
Meios para anestesia obshey: os inibidores da ECA podem aumentar o efeito hipotensor de alguns agentes para anestesia geral.
Diuréticos (tiazídicos e de alça): o uso de diuréticos em altas doses pode levar à hipovolemia (devido à redução do BCC), e a adição de perindopril à terapia pode levar a uma diminuição acentuada da pressão arterial.
Indapamida
Aplicação simultânea que requer cuidados especiais
Drogas que podem causar taquicardia polimórfica ventricular do tipo pirueta»: t.a.. O uso simultâneo com os medicamentos acima deve ser evitado. É necessário monitorar o teor de potássio no soro sanguíneo para evitar hipocalemia, durante o desenvolvimento do qual é necessário corrigi-lo, controlar o intervalo QT no ECG
Medicamentos que podem causar hipocalemia: anfotericina B com administração intravenosa, glucocorticóides e mineralocorticóides (quando administrados sistemicamente), laxantes que estimulam a motilidade intestinal (laxantes que não estimulam a motilidade intestinal devem ser usados), tetracosactídeo — aumento do risco de hipocalemia (efeito aditivo). É necessário controlar o teor de potássio no plasma sanguíneo, se necessário, sua correção. Atenção especial deve ser dada aos pacientes que recebem simultaneamente glicosídeos cardíacos.
Glicosídeos cardíacos: a hipocalemia aumenta os efeitos tóxicos dos glicosídeos cardíacos. Com o uso simultâneo de indapamida e glicosídeos cardíacos, o teor de potássio no plasma sanguíneo, os parâmetros do ECG devem ser monitorados e, se necessário, a dose de glicosídeos cardíacos deve ser ajustada.
Aplicação simultânea que requer cautela
Metformina: a insuficiência renal funcional no contexto de tomar diuréticos, especialmente os de alça, com o uso simultâneo de metformina aumenta o risco de acidose láctica. Não use metformina se a concentração de creatinina no plasma sanguíneo exceder 15 mg/l (135 µmol/L) — em homens e 12 mg/L (110 µmol/L) — em mulheres.
Agentes de contraste contendo iodo: em pacientes com hipovolemia no contexto do uso de diuréticos, há um risco aumentado de desenvolver insuficiência renal aguda, especialmente quando se utiliza agentes de contraste contendo altas doses de iodo. Antes de usar agentes de contraste contendo iodo, o BCC deve ser reabastecido.
Preparações contendo sais de cálcio: com o uso simultâneo, é possível desenvolver hipercalcemia devido à diminuição da excreção de cálcio pelos rins.
Ciclosporina: é possível aumentar a concentração de creatinina no plasma sanguíneo sem alterar a concentração de ciclosporina no plasma sanguíneo, mesmo na ausência de perda pronunciada de íons sódio e desidratação.
A uma temperatura não superior a 30 °C, na embalagem original.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Ko-Perinev®3 года.Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
Comprimido | 1 tabela. |
composição baseada em 1 tabela. indicado na tabela |
Substâncias activas | Dosagens dos comprimidos, magnésio | ||
0,625 2 | 1,25 4 | 2,5 8 | |
Indapamida | 0,625 | 1,25 | 2,5 |
perindopril erbumina para grânulos semi-acabados | 37,515 | 75,03 mg | 150,06 |
Substância activa dos grânulos semi-acabados | |||
Perindopril erbumin | 2 | 4 | 8 |
Auxiliares de grânulos semi-acabados | |||
hexahydrate do cloreto de cálcio | 0,6 | 1,2 | 2,4 |
lactose monohidratada | 30,915 | 61,83 | 123,66 |
crospovidon | 4 | 8 | 16 |
Excipientes | |||
MCC | 11,25 | 22,5 | 45 |
bicarbonato de sódio | 0,25 | 0,5 | 1 |
dióxido de silício coloidal | 0,135 | 0,27 | 0,54 |
estearato de magnésio | 0,225 | 0,45 | 0,9 |
Comprimidos, 0,625 mg 2 mg, 1,25 mg 4 mg, 2,5 mg 8 mg. Na tabela 10. em um pacote de células de contorno feito de material combinado OPA / Al / PVC e folha de alumínio. 3 pacotes de células de contorno (de acordo com a tabela 10.) coloque em um pacote de papelão..
Gravidez. Tomando a droga Ko-Perinev® contra-indicado na gravidez. Ao planejar uma gravidez ou quando ocorre no contexto de tomar o medicamento Ko-Perinev® você deve parar imediatamente de tomar o medicamento e prescrever outra terapia anti-hipertensiva. Não use a droga Ko-Perinev® no primeiro trimestre da gravidez. Não foram realizados estudos clínicos controlados sobre o uso de inibidores da ECA em mulheres grávidas. Evidências limitadas sugerem que a administração de inibidores da ECA no primeiro trimestre não resultou em malformações fetais associadas à fetotoxicidade, mas o efeito fetotóxico dos inibidores da ECA não pode ser completamente excluído. A Droga Ko-Perinev® contra-indicado nos trimestres II e III da gravidez. O uso prolongado de inibidores da ECA durante o II e III trimestres de gravidez pode originar problemas de desenvolvimento do feto (redução da função renal, олигогидрамнион, a desaceleração de ossificação dos ossos do crânio) e o desenvolvimento de complicações em recém-nascido (insuficiência renal, hipotensão, tenham hipercalemia).
O uso prolongado de diuréticos tiazídicos no terceiro trimestre da gravidez pode causar hipovolemia materna e diminuição do fluxo sanguíneo uteroplacentário, resultando em isquemia fetoplacentária e atraso no desenvolvimento fetal. Em casos raros, no contexto de tomar diuréticos, é possível o desenvolvimento de hipoglicemia e trombocitopenia no feto/recém-nascido. Se uma mulher tomou um inibidor da ECA nos trimestres II e III da gravidez, recomenda-se a ultrassonografia dos rins e crânio do feto/recém-nascido.
Os recém-nascidos cujas mães receberam terapia com inibidores da ECA podem apresentar hipotensão arterial, portanto os recém-nascidos devem estar sob cuidadosa supervisão médica.
Período de amamentação. A Droga Ko-Perinev® contra-indicado durante a amamentação.
Não se sabe se o perindopril é excretado no leite materno.
A indapamida é excretada no leite materno. Causa diminuição ou supressão da lactação. O recém-nascido pode desenvolver hipersensibilidade aos derivados da sulfonamida, hipocalemia e icterícia "nuclear".
É necessário avaliar a importância da terapia para a mãe e decidir interromper a amamentação ou interromper o medicamento.
Prescrição.
Preparações de lítio. O uso simultâneo da droga Ko-Perinev não é recomendado® com preparações de lítio.
Insuficiência renal. Terapia com ko-Perinev® contra-indicado em pacientes com insuficiência renal grave (Cl creatinina inferior a 30 ml/min). Em alguns pacientes com hipertensão arterial sem comprometimento prévio da função renal no contexto da terapia com Ko-Perinev® sinais de insuficiência renal aguda podem aparecer. Neste caso, o tratamento com Ko-Perinev® temos de parar. No futuro, a terapia combinada pode ser retomada usando baixas doses da droga Ko-Perinev®. ou use os medicamentos perindopril e indapamida em monoterapia. Esses pacientes precisam de monitoramento regular do teor de potássio e creatinina no soro a cada 2 semanas após o início da terapia e a cada 2 meses subsequentes de terapia com Ko-Perinev®.
A insuficiência renal aguda geralmente se desenvolve em pacientes com ICC grave ou insuficiência renal basal, incluindo estenose bilateral das artérias renais ou estenose da artéria de um único rim funcional. Tomando a droga Ko-Perinev® não recomendado para pacientes com estenose bilateral das artérias renais ou estenose da artéria de um único rim funcional.
Diminuição da pressão arterial e perturbação do equilíbrio água-eletrólito. A hiponatremia está associada ao risco de diminuição súbita da pressão arterial (especialmente em pacientes com estenose arterial renal bilateral ou estenose arterial de um único rim funcional). Portanto, ao monitorar dinamicamente os pacientes, deve-se prestar atenção aos possíveis sintomas de desidratação e à diminuição do conteúdo de eletrólitos no plasma sanguíneo, por exemplo, após diarréia prolongada ou vômito. Esses pacientes precisam de monitoramento regular de eletrólitos no plasma sanguíneo. Com uma diminuição acentuada da pressão arterial, pode ser necessária a administração intravenosa de uma solução de cloreto de sódio a 0,9%.
A hipotensão arterial transitória não é uma contra-indicação para continuar a terapia. Após a restauração do BCC e da pressão arterial, a terapia com CO-Perinev pode ser retomada®, usando doses baixas do medicamento ou usando os medicamentos perindopril e indapamida em monoterapia.
Teor de potássio. O uso combinado de perindopril e indapamida não impede o desenvolvimento de hipocalemia, especialmente em pacientes com diabetes mellitus ou insuficiência renal. Como no caso do uso combinado de anti-hipertensivos e diuréticos, é necessário um controle regular do teor de potássio no plasma sanguíneo.
Excipientes. Deve-se ter em mente que a composição dos excipientes da droga Ko-Perinev® o monohidrato de lactose está incluído, portanto a droga é contra-indicada em pacientes com galactosemia hereditária, deficiência de lactase, má absorção de glicose-galactose (consulte a seção " Contra-indicações»)
Perindopril
Neutropenia / agranulocitose. Em pacientes que tomam inibidores da ECA, são possíveis casos de neutropenia/agranulocitose, trombocitopenia e anemia. Em pacientes com função renal normal, na ausência de outras complicações, a neutropenia raramente se desenvolve e desaparece sozinha após a retirada dos inibidores da ECA.
O perindopril deve ser usado com grande cautela em pacientes com doenças do tecido conjuntivo e, ao mesmo tempo, recebendo terapia imunossupressora, alopurinol ou procainamida, especialmente em distúrbios renais existentes. Esses pacientes podem desenvolver infecções graves que não são passíveis de antibioticoterapia intensiva. No caso da prescrição de perindopril, recomenda-se monitorar periodicamente o número de glóbulos brancos no sangue. O paciente deve ser avisado de que, em caso de qualquer sinal de doença infecciosa (dor de garganta, febre), é necessário consultar imediatamente um médico.
Hipersensibilidade / angioedema (edema de Quincke). Ao tomar inibidores da ECA, incl. perindopril, em casos raros, pode ocorrer o desenvolvimento de angioedema da face, lábios, língua, úvula do palato superior e/ou laringe. Quando esses sintomas aparecem, o medicamento deve ser interrompido imediatamente, o paciente deve ser observado até que os sinais de inchaço desapareçam completamente.
Se o angioedema afeta apenas o rosto e os lábios, suas manifestações geralmente desaparecem por conta própria ou os anti-histamínicos podem ser usados para tratar seus sintomas. O angioedema, acompanhado de inchaço da língua ou laringe, pode levar à obstrução das vias aéreas e à morte.
Se tais sintomas aparecerem, a epinefrina (epinefrina) deve ser administrada imediatamente (em uma diluição de 1:1000 (0,3 ou 0,5 ml) e/ou garantir a permeabilidade do trato respiratório.
Em pacientes com histórico de edema de Quincke, não relacionado à administração de inibidores da ECA, pode haver um risco aumentado de seu desenvolvimento ao tomar medicamentos desse grupo.
Em casos raros, o angioedema intestinal desenvolve-se no contexto da terapia com inibidores da ECA. Ao mesmo tempo, os pacientes apresentam dor abdominal como um sintoma isolado ou em combinação com náuseas e vômitos, em alguns casos sem angioedema facial prévio e com níveis normais de C1 esterase. O diagnóstico é feito por tomografia computadorizada da cavidade abdominal, ultra-som ou no momento da intervenção cirúrgica. Os sintomas desaparecem após a interrupção dos inibidores da ECA. Em pacientes com dor abdominal que recebem inibidores da ECA, ao realizar um diagnóstico diferencial, a possibilidade de desenvolver angioedema intestinal deve ser considerada
Reações anafilactóides durante procedimentos de dessensibilização. Há relatos separados sobre o desenvolvimento de reações anafilactóides prolongadas e com risco de vida em pacientes que recebem inibidores da ECA durante a terapia de dessensibilização com veneno de Hymenoptera (abelhas, vespas). A administração de um inibidor da ECA em pacientes que recebem imunoterapia com veneno de Hymenoptera deve ser evitada. O desenvolvimento de reações anafilactóides pode ser evitado pela abolição temporária do inibidor da ECA pelo menos 24 horas antes do início do procedimento de dessensibilização.
Reações anafilactóides durante a aférese do LDL. Em casos raros, pacientes que recebem inibidores da ECA podem desenvolver reações anafilactóides com risco de vida durante a aférese de LDL usando sulfato de dextrano. Para prevenir a reação anafilactóide, a terapia com inibidores da ECA deve ser descontinuada antes de cada procedimento de aférese de LDL usando membranas de alto fluxo.
Hemodiálise. Em pacientes que recebem inibidores da ECA durante a hemodiálise usando membranas de alto fluxo (por exemplo, AN69®) reações anafilactóides foram observadas. Portanto, é aconselhável usar um tipo diferente de membrana ou usar um medicamento anti-hipertensivo de outro grupo farmacoterapêutico (consulte a seção "com cautela").
Diuréticos poupadores de potássio e preparações de potássio. O uso conjunto de perindopril e diuréticos poupadores de potássio, bem como preparações de potássio e substitutos contendo potássio do sal comestível não é recomendado.
Tosse. No contexto da terapia com um inibidor da ECA, pode ocorrer uma tosse seca, que desaparece após a retirada dos medicamentos deste grupo. Quando uma tosse seca aparece, deve-se lembrar da possível associação desse sintoma com o uso de um inibidor da ECA. Se o médico acreditar que a terapia com um inibidor da ECA é necessária para o paciente, tomar o medicamento Ko-Perinev® pode ser continuado.
Crianças e adolescentes com menos de 18 anos. A Droga Ko-Perinev® contra-indicado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados sobre a eficácia e segurança do uso.
Risco de hipotensão arterial e / ou insuficiência renal (em pacientes com ICC, desequilíbrio hidroeletrolítico, etc.). Com cirrose hepática, acompanhada de edema e ascite, hipotensão arterial, ICC, pode haver uma ativação significativa do sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA), especialmente com hipovolemia grave e diminuição do conteúdo de eletrólitos no plasma sanguíneo (no contexto de uma dieta sem sal ou uso prolongado de diuréticos).
A aplicação de um inibidor da ECA provoca o bloqueio do SRAA, em conexão com a eventual redução drástica do INFERNO e/ou aumento da concentração de creatinina no plasma sanguíneo, informando que o desenvolvimento de insuficiência renal aguda, que é mais provável de ocorrer quando tomar a primeira dose do medicamento Co-Перинева® ou durante as primeiras 2 semanas de terapia.
Pacientes idosos. Antes de começar a tomar o medicamento Ko-Perinev® a função renal e o teor de potássio no plasma sanguíneo devem ser avaliados. A dose inicial da droga Ko-Perinev® são selecionados de acordo com o grau de redução da pressão arterial, especialmente com a diminuição do BCC e ICC (classe funcional IV de acordo com a classificação NYHA). Tais medidas evitam uma diminuição acentuada da pressão arterial.
Aterosclerose. O risco de hipotensão arterial existe em todos os pacientes, mas cuidados especiais devem ser tomados ao usar a droga Ko-Perinev® em pacientes com doença arterial coronariana e insuficiência circulatória cerebral. Nesses pacientes, o tratamento deve começar com uma dose de 0,625 / 2 mg da droga Ko-Perinev® (dose inicial).
Pacientes com hipertensão renovascular. Tratamento com ko-Perinev® pacientes com estenose da artéria renal diagnosticada ou suspeita devem ser iniciados em um hospital com uma dose de Ko-Perinev® 0,625 / 2 mg, controlando a função renal e o teor de potássio no plasma sanguíneo. Alguns pacientes podem desenvolver insuficiência renal aguda, que é reversível após a descontinuação do medicamento.
Outros grupos em risco. Em pacientes com ICC (classe funcional IV, segundo a classificação NYHA) e com diabetes tipo 1 (o perigo espontânea aumentar o teor de potássio) o tratamento deve começar com uma dose inicial 0,625/2 mg de Co-Перинева® e sob supervisão médica.
Pacientes com diabetes mellitus. Ao prescrever a droga Ko-Perinev® pacientes com diabetes mellitus que recebem hipoglicemiantes por via oral ou insulina devem monitorar regularmente a concentração de Glicose no sangue durante o primeiro mês de terapia.
Características étnicas. O perindopril (como outros inibidores da ECA) tem um efeito hipotensor menos pronunciado em pacientes de raça negróide em comparação com representantes de outras raças.
Intervenções cirúrgicas / anestesia geral. O uso de inibidores da ECA em pacientes submetidos a intervenção cirúrgica com anestesia geral pode levar a uma diminuição acentuada da pressão arterial, especialmente ao usar agentes para anestesia geral que têm um efeito hipotensor.
Recomenda-se parar de tomar inibidores da ECA, incl.perindopril, 12 horas antes da intervenção cirúrgica, alertando o anestesiologista sobre o uso de inibidores da ECA.
Estenose aórtica / estenose mitral / cardiomiopatia obstrutiva hipertrófica. Os inibidores da ECA devem ser usados com cautela em pacientes com obstrução do trato de saída do ventrículo esquerdo e com estenose aórtica e/ou mitral.
Insuficiência hepática. Em casos raros, no contexto de tomar inibidores da ECA, ocorre icterícia colestática, com a progressão da qual a necrose hepática fulminante se desenvolve, às vezes com um resultado fatal. Quando há icterícia ou um aumento significativo na atividade das transaminases hepáticas no contexto de tomar inibidores da ECA, tomar o medicamento Ko-Perinev® temos de parar.
Anemia. Pode se desenvolver em pacientes após transplante renal ou em pacientes em hemodiálise.
Hipercalemia. Pode se desenvolver durante o tratamento com inibidores da ECA, em T.h. e perindopril. Fatores de risco de hipercalemia são a insuficiência renal, idade mais avançada, diabetes, alguns relacionados estado (redução de BEC, aguda insuficiência cardíaca em fase de descompensação, acidose metabólica), aquisição simultânea de diuréticos poupadores de potássio, tais como espironolactona, эплеренон, triantereno, amilorida), bem como de medicamentos de potássio ou калийсодержащих substitutos do sal e da aplicação de outras drogas, podem ajudar a melhorar o teor de potássio no plasma do sangue (por exemplo, heparina). A hipercalemia pode levar a distúrbios graves do ritmo cardíaco, às vezes fatais. O uso combinado dos medicamentos acima deve ser realizado com cautela
Indapamida
Fotossensibilidade. Há relatos de casos de aumento da fotossensibilidade no contexto de tomar diuréticos tiazídicos e tiazídicos. Com o desenvolvimento de uma reação de fotossensibilidade no contexto de tomar a droga Ko-Perinev®o tratamento deve ser interrompido. Se houver necessidade de retomar o uso da droga Ko-Perinev®. as áreas expostas da pele devem ser protegidas da exposição direta aos raios UV solares e artificiais.
Equilíbrio água-eletrólito. Teor de sódio no plasma sanguíneo. Antes do início do tratamento com Ko-Perinev® é necessário determinar o teor de sódio no plasma sanguíneo e, no contexto de tomar o medicamento, realizar um monitoramento regular dos eletrólitos no plasma sanguíneo. Todos os diuréticos podem causar hiponatremia, levando a complicações graves.
Conteúdo de potássio no plasma sanguíneo. A terapia com diuréticos tiazídicos e tiazídicos está associada ao risco de hipocalemia (menos de 3,4 mmol/L) nos seguintes pacientes: idosos, pacientes desnutridos, pacientes com cirrose hepática, pacientes com edema periférico, ascite, doença cardíaca coronária, ICC. A hipocalemia nesses pacientes aumenta o efeito tóxico dos glicosídeos cardíacos e aumenta o risco de arritmia.
O grupo de risco aumentado inclui pacientes com intervalo QT prolongado no ECG. A hipocalemia, como a bradicardia, contribui para o desenvolvimento de distúrbios graves do ritmo cardíaco, especialmente arritmias do tipo pirueta, que podem ser letais. Em todos os casos descritos, é necessário um monitoramento regular do teor de potássio no plasma sanguíneo. A primeira determinação do teor de potássio no plasma sanguíneo deve ser realizada dentro da primeira semana desde o início da terapia com Ko-Perinev®.
Conteúdo de cálcio no plasma sanguíneo. Os diuréticos tiazídicos e tiazídicos reduzem a excreção de cálcio pelos rins, levando a um aumento menor e temporário no conteúdo de cálcio no plasma sanguíneo. A hipercalcemia grave pode ser uma consequência do hiperparatireoidismo latente. Antes de estudar a função das glândulas paratireóides, a droga Ko-Perinev deve ser descontinuada®.
Concentração de Glicose no plasma sanguíneo. A concentração de glicose em pacientes com diabetes mellitus deve ser monitorada.
Ácido úrico. Em pacientes com aumento da concentração de ácido úrico no plasma sanguíneo no contexto da terapia com Ko-Perinev® a frequência de exacerbação da gota pode aumentar.
Diuréticos e função renal. Hipovolemia como resultado de uma diminuição no CBC ou hiponatremia causada pela ingestão de diuréticos no início do tratamento com CO-Perinev® pode levar a uma diminuição na taxa de filtração glomerular e acompanhada por um aumento na concentração de creatinina e uréia no plasma sanguíneo.
Desportista. A indapamida pode dar uma reação falso-positiva ao realizar o controle antidoping.
Impacto na capacidade de dirigir ou realizar trabalhos que exijam maior velocidade de reações físicas e mentais. Deve-se ter cuidado ao dirigir veículos e trabalhar com dispositivos técnicos que exigem maior atenção e velocidade das reações psicomotoras.
C09ba04 perindopril em combinação com diuréticos
- Hipertensão essencial (primária) I10
Comprimidos 0,625 mg 2 mg: redondo, biconvexo, branco ou quase branco com um chanfro, uma linha curta gravada de um lado.
Comprimidos 1,25 mg 4 mg: redondo, biconvexo, branco ou quase branco com um risco de um lado e chanfrado.
Comprimidos 2,5 mg 8 mg: redondo, biconvexo, branco ou quase branco com um risco de um lado.