Zonin

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Zonin

Método de acción: Psycholeptics

Opción de tratamiento:

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Zonin

Zonin: Identidad y Clasificación

Zonin es un medicamento que solo se puede obtener con receta médica y cuyo principio activo es la Zotepina. Esta composición lo clasifica como un fármaco antipsicótico atípico, lo que lo sitúa entre los neurolépticos de segunda generación. Esto lo define como un agente psicopático especializado que se utiliza para el manejo de trastornos mentales crónicos caracterizados por estados de psicosis. La identidad del medicamento como agente atípico es crucial, ya que denota un perfil farmacológico diseñado para un enfoque de tratamiento más matizado. Químicamente, la Zotepina se clasifica dentro de la familia de las dibenzotiepinas, destacando así su estructura y acción distintivas.

Composición, Principios del Mecanismo y Propósito

La sustancia activa, la Zotepina, es un complejo compuesto orgánico sintético. Zonin se formula habitualmente como un comprimido (tableta) para su administración por vía oral y es un producto de un solo ingrediente. La clasificación de la Zotepina está respaldada por estudios farmacológicos que reportan consistentemente su perfil de unión a múltiples receptores. Este mecanismo de acción lo distingue de los agentes más antiguos e implica la modulación de varios mensajeros químicos críticos, particularmente la dopamina y la serotonina, que a menudo se encuentran desregulados en los estados psicóticos.

El propósito terapéutico general de Zonin es ayudar a estabilizar los patrones de pensamiento y manejar las alteraciones en la percepción mediante el reequilibrio de los sistemas neuroquímicos críticos. Los hallazgos clínicos apoyan la efectividad de la Zotepina para mejorar los síntomas, incluyendo la reducción de los síntomas positivos y negativos asociados a la psicosis. Esta evidencia indica que Zonin es reconocido clínicamente por contribuir a la restauración del pensamiento lógico y el control emocional, que es el objetivo fundamental del tratamiento antipsicótico.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Zonin?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de la Zotepina (Zonin) está documentado y clasificado por las autoridades reguladoras gubernamentales, detallando las posibles reacciones adversas y las restricciones de seguridad específicas. La información que se presenta a continuación refleja los efectos enumerados oficialmente y su clasificación regulatoria por frecuencia y sistema corporal.

Clasificación de Reacciones Adversas

La frecuencia observada de los efectos secundarios se categoriza según los estándares regulatorios internacionales:

  • Muy Frecuentes (Afectan a ge 1 de cada 10 personas): Esta categoría incluye efectos como la somnolencia (sueño), el mareo (o vértigo), el dolor de cabeza, la sequedad de boca, el aumento del apetito y el consiguiente aumento de peso.

  • Frecuentes (Afectan a ge 1 de cada 100 personas): Los efectos reportados incluyen diversos síntomas extrapiramidales (por ejemplo, temblor, inquietud interna o acatisia), taquicardia (aumento del ritmo cardíaco), palpitaciones, hipotensión ortostática (una caída de la presión arterial al ponerse de pie), insomnio, agitación y estreñimiento.

  • Poco Frecuentes (Afectan a ge 1 de cada 1,000 personas): En este rango de frecuencia se enumeran las convulsiones (o crisis epilépticas) y la hiperprolactinemia (niveles elevados de prolactina).

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

El etiquetado oficial destaca el potencial de varias reacciones adversas clínicamente significativas. Estas incluyen el raro, pero potencialmente mortal, Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM), el riesgo de trastornos sanguíneos graves como la Agranulocitosis, y el potencial de un efecto grave de conducción cardíaca conocido como Prolongación del Intervalo QT.

Las notas de seguridad especifican que los efectos como la hipotensión ortostática y la sedación son a menudo más pronunciados durante la fase inicial del tratamiento o después de un aumento de la dosis. Además, se aplican restricciones específicas a ciertas poblaciones: la Zotepina se asocia con un mayor riesgo de mortalidad en adultos mayores con psicosis relacionada con la demencia, y su uso está restringido en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

El perfil regulatorio oficial de la Zotepina (Zonin) se define por el alto riesgo de complicaciones graves asociadas con la sobreexposición a este agente antipsicótico atípico, lo cual es consistente con las advertencias gubernamentales para los depresores del SNC de alta potencia.

Manifestaciones y Resultados Graves
La sobredosis puede presentar signos de Depresión Severa del Sistema Nervioso Central (SNC) que pueden progresar rápidamente hasta la pérdida de la conciencia. Los riesgos más críticos y formalmente documentados afectan el sistema cardiovascular, incluyendo la hipotensión grave y el consecuente Colapso Cardiovascular. También se documenta que la toxicidad afecta el sistema respiratorio, conllevando el riesgo de Depresión Respiratoria y Paro Respiratorio Potencialmente Mortal.
Acción y Manejo de Emergencia
Se debe buscar atención médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis de Zonin debido a la naturaleza grave y potencialmente mortal de estas complicaciones documentadas. Las autoridades reguladoras enfatizan que el manejo debe consistir estrictamente en tratamiento sintomático y de apoyo. La documentación oficial señala que no se conoce un antídoto específico para la sobredosis de Zotepina, lo que refuerza la necesidad crítica de una intervención hospitalaria rápida enfocada en el mantenimiento de las funciones vitales. Se señala oficialmente una mayor sensibilidad y riesgo para la población de edad avanzada, lo que requiere una cuidadosa consideración durante el manejo de la emergencia.

Usos terapéuticos de Zonin

Usos Principales y Beneficios: ¿Qué Trata Zonin?

Zonin (Zotepina) se utiliza habitualmente en aquellos ámbitos donde se requiere soporte sintomático adicional en el manejo de trastornos psicóticos crónicos. La medicación se emplea comúnmente para ayudar con los patrones de síntomas complejos y a menudo disruptivos característicos de estas enfermedades. Es relevante para aliviar síntomas que pueden volverse intensos o problemáticos, como las alucinaciones y los delirios, y también se aplica cuando las condiciones producen una carga sintomática significativa relacionada con la apatía y el aislamiento social.

Este medicamento se considera adecuado para el manejo de condiciones como la esquizofrenia y las manifestaciones psicóticas agudas relacionadas. Se utiliza en contextos donde el soporte sintomático sostenido es apropiado, contribuyendo a disminuir la carga general de los síntomas persistentes.

“Este soporte puede ayudar a los pacientes a sobrellevar los episodios difíciles de manera más estable, y apoya al paciente durante los episodios difíciles aliviando el malestar.”

Estabilización y Alivio de Síntomas

Zonin se usa frecuentemente cuando los síntomas se intensifican y se necesita alivio de apoyo, como durante episodios agudos, donde la estabilización a corto plazo puede contribuir a mantener la estabilidad funcional. Al abordar grupos de síntomas centrales que interfieren con el funcionamiento diario, el medicamento contribuye a mejorar el confort durante los períodos sintomáticos.

Dato Rápido: Ámbitos de Alivio Sintomático
Zonin se considera relevante para aliviar las alteraciones en la percepción (como los delirios) y los déficits funcionales (como la falta de motivación), contribuyendo a mejorar el confort durante los períodos sintomáticos.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Zonin?

La elegibilidad poblacional para Zonin está definida por el etiquetado regulatorio oficial en los países donde el medicamento ha sido aprobado. El fármaco está establecido para su uso en pacientes adultos en el manejo de trastornos psicóticos.

Su uso está contraindicado en individuos con hipersensibilidad conocida a la Zotepina o a cualquier componente del producto. La no elegibilidad absoluta también se aplica a pacientes que experimentan una depresión grave del sistema nervioso central (SNC) o intoxicación aguda por alcohol o sustancias sedantes.

Restricciones de Elegibilidad

Grupo Poblacional Estado Regulatorio
Población Pediátrica (menores de 18 años) No recomendado; seguridad y eficacia no establecidas
Población de Edad Avanzada El uso requiere extrema precaución y monitorización
Función Hepática/Renal Comprometida El uso requiere precaución y monitorización
Embarazo/Lactancia No recomendado; el uso está restringido
Trastornos Convulsivos/Riesgo de QT El uso requiere precaución

La elegibilidad está restringida para pacientes con comorbilidades como función orgánica comprometida o antecedentes de trastornos convulsivos. Además, Zonin no está recomendado para su uso en pacientes con psicosis relacionada con la demencia.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de Zonin con otros medicamentos y productos

Los documentos regulatorios oficiales definen el perfil de interacción de Zonin (Zotepina) a través de su potencial para generar tanto efectos sistémicos aditivos como alteraciones farmacocinéticas.

Tipo de Interacción Agentes Interactuantes y Resultado Oficial
Combinaciones de Alto Riesgo La coadministración con agentes que prolongan el intervalo QT (ej., Amiodarona, Quinidina) o aquellos que reducen los niveles de potasio en sangre (ej., Furosemida) conlleva un riesgo grave y documentado de ritmo cardíaco anormal o paro cardíaco.
Refuerzo del SNC La coadministración con depresores del SNC (ej., Opioides, Benzodiacepinas) resulta en efectos sedantes amplificados. El consumo de alcohol no está recomendado formalmente debido a este riesgo de depresión grave y aditiva del SNC.
Alteraciones Metabólicas (Exposición) Está documentado que la Fluvoxamina reduce la eliminación de la Zotepina, lo que aumenta las concentraciones plasmáticas de Zotepina. Por el contrario, los inductores potentes del CYP3A4 (ej., Carbamazepina) aceleran el metabolismo, lo que provoca una disminución documentada de los niveles plasmáticos de Zotepina y una posible pérdida de la exposición sistémica.
Conflictos Farmacodinámicos La coadministración con agentes antihipertensivos puede causar hipotensión pronunciada. La Zotepina puede disminuir la eficacia terapéutica de ciertos agentes dopaminérgicos (ej., Levodopa).
Nota Poblacional La importancia clínica de las interacciones farmacocinéticas se acentúa en pacientes con insuficiencia hepática o renal debido a la reducción de la eliminación, tal como se señala en los resúmenes oficiales.

Estas interacciones documentadas establecen restricciones en la coadministración para mitigar los riesgos asociados con la inestabilidad cardiovascular y los cambios en la exposición sistémica del medicamento. El perfil exige precaución con los agentes que alteran el metabolismo de la Zotepina y con aquellos que refuerzan sus efectos fisiológicos.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de Zonin (Zotepina) se basa en un antagonismo multirreceptor que modula simultáneamente las vías del sistema nervioso central (SNC) a través de tres dominios mecánicos principales.

Reequilibrio Multirreceptor: Dopamina y Serotonina

El mecanismo primario de Zonin implica el antagonismo simultáneo, de alta afinidad, del receptor de Dopamina D2 y del receptor de Serotonina 5-HT2 A. Este antagonismo dual inicia una cascada donde la señalización se suprime en las vías subcorticales, mientras que el bloqueo del 5-HT2 A preserva o desinhibe la liberación de dopamina en las áreas corticales. Este reequilibrio selectivo del flujo de neurotransmisores a través del sistema nervioso central contribuye a la regulación fisiológica de la señalización que afecta las vías cognitivas y perceptivas.

Mejora del Tono Noradrenérgico

La actividad farmacológica involucra al principal producto de descomposición de la Zotepina, el metabolito activo Norzotepina. Este metabolito actúa como un inhibidor del Transportador de Norepinefrina (NET), lo que aumenta la concentración y la duración de la norepinefrina dentro de la sinapsis central. Este acoplamiento con el sistema noradrenérgico está asociado con un aumento de la señalización noradrenérgica en las vías que afectan la función cerebral.

Estabilización Central y Autónoma

Un tercer dominio de acción implica el antagonismo de otros sitios de alta afinidad, específicamente los receptores de Histamina H1 y los Adrenoceptores Alfa-1 (alfa1). El bloqueo del receptor H1 resulta en la supresión de las vías de excitación central mediadas por histamina, mientras que el bloqueo alfa1 modula el tono simpático central y vascular periférico, configurando las consecuencias fisiológicas resultantes.

Información sobre la dosificación y la administración

Zonin (Zotepina) se administra por vía oral en forma de comprimido (tableta), lo que establece que el método fundamental de uso es la ingesta simple por la boca. La gestión oficial de la dosis se basa en un esquema de titulación gradual establecido por las autoridades reguladoras en las regiones donde el fármaco está autorizado. Este procedimiento está diseñado para gestionar de manera sistemática la adaptación del paciente a la medicación, tal y como se especifica en los documentos oficiales de prescripción.

Alcance de la Administración Pautas Oficiales
Vía y Forma Se administra por vía oral en forma de comprimido, que puede tomarse con o sin alimentos.
Dosis Inicial El tratamiento comienza con una dosis diaria baja, que generalmente oscila entre 25 mg y 50 mg, y que a menudo se administra en dosis divididas para facilitar la adaptación del paciente.
Titulación y Mantenimiento La dosis debe aumentarse gradualmente (titularse) durante el período inicial hasta alcanzar un rango de mantenimiento habitual de 100 mg a 300 mg diarios. La dosis diaria máxima puede ser de hasta 450 mg para ciertos escenarios clínicos, utilizada bajo supervisión experta.
Duración del Curso El uso se designa generalmente como una estrategia a largo plazo para el manejo crónico. Cualquier decisión de interrumpir su uso requiere la reducción gradual de la dosis para gestionar el protocolo de uso general.
Reglas por Grupo de Edad Los adultos mayores requieren una dosis inicial más baja y un esquema de titulación más lento. El uso de Zonin no está recomendado en pacientes pediátricos (menores de 18 años) debido a la falta de seguridad y eficacia establecidas.

El protocolo oficial estructura todo el uso alrededor de un control sistemático. El uso inicial implica dosis diarias divididas para facilitar el inicio del tratamiento, seguido de un régimen de administración a largo plazo que a menudo se transforma en una o dos veces al día. Este protocolo también rige estrictamente el final del curso, exigiendo una interrupción escalonada en lugar de una interrupción abrupta, asegurando que la administración sea controlada durante toda la duración del uso según la información oficial de prescripción.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios sobre Zonin

Evidencia de Uso en Trastornos Psicóticos Crónicos y Esquizofrenia

La investigación sobre Zonin (Zotepina) se estudió para explorar su evaluación en entornos clínicos que involucran trastornos psicóticos crónicos y esquizofrenia. La evidencia central consiste principalmente en Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) a corto plazo y revisiones sistemáticas de dichos ensayos. Estos estudios se estructuraron para comparar la Zotepina con placebo o con otros medicamentos antipsicóticos ya existentes. Los investigadores monitorizaron los resultados relacionados con la intensidad y variabilidad de los síntomas, utilizando escalas de calificación estándar para rastrear los cambios en el estado mental general.

Los estudios informan cómo evolucionaron los síntomas durante intervalos de tiempo cortos y definidos, con una duración típica de entre cuatro y doce semanas. Los hallazgos describen patrones observados en los estudios relacionados con las puntuaciones generales del estado mental. Por ejemplo, una revisión sistemática señaló que las mediciones de las puntuaciones del estado mental fueron superiores en el grupo de Zotepina en comparación con el grupo de placebo en un ECA. Otros ensayos que compararon Zotepina con fármacos antipsicóticos típicos describieron mediciones de puntuación que se encontraban dentro de un rango similar. Las comparaciones con otros agentes atípicos arrojaron resultados mixtos.

Seguimiento a Largo Plazo y Brechas de Investigación

Los ensayos clínicos que forman la base de la evidencia para Zonin se realizaron predominantemente durante investigaciones que exploraban cambios sintomáticos a corto plazo, con poblaciones que generalmente consistían en pacientes adultos. La alta tasa de abandono es un factor que se observó en los estudios que examinan tratamientos para estas afecciones.

Existe información limitada sobre los resultados a largo plazo del uso de Zonin. Los ensayos existentes recopilaron datos predominantemente durante períodos cortos, lo que significa que los resultados relacionados con el equilibrio funcional a lo largo de varios años no están completamente establecidos. Los efectos a largo plazo con respecto a la durabilidad de cualquier patrón observado de cambio sintomático no están completamente establecidos.

En cuanto a grupos de pacientes específicos, los datos para ciertas subpoblaciones, como adultos mayores, adolescentes o aquellos con comorbilidades complejas, siguen siendo insuficientes. Por lo tanto, los resultados se aplican únicamente a las poblaciones estudiadas.

La base de evidencia para Zonin es descrita por revisores sistemáticos revisados por pares como limitada y escasa. Las limitaciones clave de la investigación incluyen la observación de que las duraciones del seguimiento fueron limitadas y que los tamaños de muestra fueron modestos en muchos de los ensayos centrales. La certeza sigue siendo baja en áreas donde falta evidencia comparativa o a largo plazo, y los datos aún están emergiendo para varios resultados.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Zonin (FAQ)


P: ¿Qué tan rápido comienza a hacer efecto el Zonin típicamente?

R: La información oficial indica que Zonin se utiliza generalmente como parte de un tratamiento que se evalúa durante un período prolongado. Los estudios clínicos que investigan el uso a largo plazo, como aquellos relacionados con la prevención de recaídas, observaron los resultados en los pacientes durante períodos de hasta 26 semanas. Esto sugiere que el período de evaluación del efecto buscado del medicamento no suele ser inmediato.


P: ¿Cuánto tiempo dura el efecto de una dosis de Zonin?

R: La duración del efecto se relaciona con la forma en que el cuerpo procesa el medicamento. Los estudios farmacocinéticos han determinado que la vida media de eliminación de la Zotepina es de alrededor de 21 horas. Este es el tiempo que tarda la mitad del fármaco en eliminarse de la circulación del cuerpo.


P: ¿Es normal sentir un poco de náuseas al comenzar a tomar Zonin?

R: La náusea es un efecto gastrointestinal que ha sido reportado por algunos pacientes en la información oficial del producto. Si experimenta náuseas y estas son molestas o persistentes, la recomendación regulatoria indica que los síntomas persistentes o molestos deben ser discutidos con un profesional de la salud.


P: ¿Cuál es el plazo típico para observar el efecto completo de Zonin?

R: Debido a la necesaria titulación gradual de la dosis, la evaluación clínica del efecto buscado puede tardar varias semanas. Los ensayos de investigación a menudo rastrean los resultados durante períodos mínimos de 4 a 6 semanas, con una evaluación continua que se realiza con frecuencia a medida que el tratamiento se estabiliza.


P: ¿Se puede tomar Zonin con analgésicos como el ibuprofeno?

R: La información oficial de prescripción contiene un perfil de interacción detallado. Aunque la etiqueta del medicamento destaca los riesgos con agentes que afectan el sistema nervioso central o la actividad eléctrica del corazón, una declaración regulatoria específica con respecto a la interacción de Zonin con la clase AINE de analgésicos no se suele incluir.


P: ¿Es seguro tomar Zonin a largo plazo?

R: Zonin se designa a menudo como una estrategia a largo plazo para el manejo de condiciones crónicas. La guía oficial indica que el tratamiento continuado requiere una reevaluación periódica por parte de un profesional médico.


P: ¿Qué sucede si se me olvida tomar una dosis de Zonin?

R: La información general para el paciente en regímenes de dosificación diaria indica que si se olvida una dosis, esta puede tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que la próxima dosis programada no sea inminente. La información oficial establece que no se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.


P: ¿Es Zonin una sustancia controlada?

R: La Zotepina se clasifica como un antipsicótico atípico de venta exclusiva con receta. Su estado regulatorio no lo clasifica como una sustancia controlada en las regiones donde está actualmente autorizado.


P: ¿El Zonin cambia cómo me siento emocionalmente?

R: Los documentos regulatorios enumeran los efectos en el sistema nervioso central entre las reacciones adversas reportadas, incluyendo agitación y depresión. La información oficial sobre los efectos secundarios proporciona detalles sobre estos efectos potenciales.


P: ¿Necesito hacerme análisis de sangre mientras tomo Zonin?

R: Las secciones de advertencias y precauciones oficiales recomiendan que se controlen ciertas pruebas de laboratorio a intervalos regulares durante el tratamiento. Estas a menudo incluyen el control de los niveles de electrolitos, el recuento sanguíneo completo y la función hepática, además de un ECG (una prueba de la actividad eléctrica del corazón). La frecuencia específica del monitoreo es determinada por el profesional médico que prescribe el medicamento.


P: ¿El Zonin es adictivo o crea hábito?

R: La Zotepina no se considera un medicamento adictivo o que cree hábito. Sin embargo, la guía oficial exige que la dosis se reduzca gradualmente, o se disminuya progresivamente, si se toma la decisión de interrumpir el tratamiento. Esta disminución progresiva es parte del protocolo establecido para gestionar el curso general del uso.


P: ¿Es seguro tomar Zonin para personas con antecedentes de problemas cardíacos?

R: El etiquetado oficial especifica que Zonin está contraindicado para individuos que tienen ciertas condiciones cardíacas, como antecedentes de prolongación del QTc o infarto de miocardio reciente. Además, el uso de Zonin requiere explícita precaución y monitorización para pacientes con otras formas de enfermedad cardíaca o angina.


P: ¿Cuál es la diferencia entre Zonin y un placebo en los ensayos clínicos?

R: En los ensayos clínicos para un uso específico, Zonin se comparó con una sustancia inactiva (placebo). Los estudios informaron que un menor número de pacientes experimentó una recaída de los síntomas mientras tomaba Zonin en comparación con aquellos que tomaban el placebo durante el transcurso de un período de estudio de 26 semanas.


P: ¿El Zonin causa problemas de visión?

R: Los informes oficiales de efectos secundarios incluyen visión borrosa. Los documentos regulatorios también enumeran el glaucoma de ángulo cerrado, una enfermedad ocular, como una condición ocular reportada.


P: ¿Cómo se elimina Zonin del cuerpo?

R: La información farmacocinética oficial describe que Zonin (Zotepina) es metabolizado, o descompuesto, casi por completo antes de ser excretado del cuerpo. Este metabolismo involucra varias enzimas hepáticas, y solo pequeñas cantidades del fármaco original se eliminan sin cambios.


P: ¿Cuáles son las condiciones que el Zonin NO está aprobado para tratar?

R: El uso establecido de Zonin está definido por sus indicaciones terapéuticas para el manejo de trastornos psicóticos crónicos en las regiones donde está autorizado. No está indicado para el tratamiento de condiciones fuera de esas indicaciones específicas y listadas oficialmente.


P: ¿Por qué a veces se llama al Zonin con un nombre diferente?

R: Zonin es un nombre comercial (o de marca) para el ingrediente activo Zotepina. En diferentes países, el medicamento puede comercializarse y venderse bajo varias otras marcas, como Lodopin, Zoleptil y Nipolept. La sustancia química activa sigue siendo Zotepina independientemente del nombre comercial.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Zonin?

Condiciones de Almacenamiento

Los comprimidos de Zonin (Zotepina) deben almacenarse a temperatura ambiente, generalmente entre 15 C y 30 C (59 F y 86 F), según lo definido en las pautas regulatorias. El medicamento debe mantenerse en un lugar fresco y seco, protegido tanto del calor excesivo como de la humedad. Para mantener la integridad y estabilidad del producto, es fundamental guardarlo en su envase original y mantener el recipiente bien cerrado.

Manipulación y Desecho

Para garantizar la seguridad, Zonin debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños en todo momento. Se prohíbe generalmente el almacenamiento en áreas de alta humedad, como el baño, o en lugares sujetos a temperaturas extremas, como el interior de un automóvil. Los comprimidos no utilizados o caducados no deben desecharse en la basura doméstica ni tirarse por el inodoro. El desecho debe seguir las pautas locales, preferiblemente a través de un programa oficial de devolución o recolección de medicamentos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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