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Revisión médica por Fedorchenko Olga Valeryevna Última actualización de farmacia el 06.04.2022
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Ziaxel está indicado para el tratamiento de la presión arterial alta.
Esta preparación de combinación sólida no está indicada para la primera terapia de presión arterial alta (ver DOSIS y ADMINISTRACIÓN).
cuando se usa Ziaxel, debe tenerse en cuenta que un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, captopril, ha causado agranulocitosis, particularmente en pacientes con insuficiencia renal o trastornos del colágeno, y que los datos disponibles son insuficientes para demostrar que el trandolapril no tiene un riesgo similar ( ver ADVERTENCIAS - neutropenia / agranulocitosis).
El rango de dosis habitual recomendado de trandolapril para la presión arterial alta es de 1 a 4 mg por día, administrado en una dosis única o dos dosis divididas. El rango de dosis habitual recomendado de isoptina-SR para la presión arterial alta es de 120 a 480 mg por día, administrado en una dosis única o dos dosis divididas.
Los peligros (ver ADVERTENCIAS) de trandolapril son generalmente independientes de la dosis; los de verapamilo son una mezcla de fenómenos dependientes de la dosis (principalmente mareos, bloqueo AV, estreñimiento) y fenómenos independientes de la dosis, los primeros son mucho más comunes que los segundos. La terapia con cualquier combinación de trandolapril y verapamilo se asocia, por lo tanto, con peligros independientes de la dosis. No se ha demostrado que los efectos secundarios relacionados con la dosis de verapamilo se reduzcan agregando trandolapril o viceversa.
Raramente son graves los peligros independientes de la dosis de trandolapril. Para minimizar los riesgos independientes de la dosis, Por lo general, es apropiado, solo entonces para comenzar la terapia con Ziaxel, si un paciente tampoco (a) no ha logrado el efecto de disminución de la presión arterial deseado con una u otra monoterapia en la dosis máxima recomendada y el intervalo de dosificación más corto (si) la dosis de una u otra monoterapia no puede aumentarse debido a los efectos secundarios limitantes de la dosis.
Los estudios clínicos con Ziaxel solo han examinado dosis una vez al día. El efecto hipotensor y / o los efectos secundarios de la adición única de 4 mg de trandolapril a una dosis de 240 mg de isoptina-SR, que se administra dos veces al día, no fueron examinados, los efectos de agregar 180 mg de isoptina-SR a 2 mg de trandolapril dos veces al día todavía estaban, que fueron administrados dos veces al día, clasificado. Sobre el rango de dosis de isoptina-SR 120 a 240 mg una vez al día y trandolapril 0.5 a 8 mg una vez al día, los efectos de la combinación aumentan con el aumento de las dosis de ambos componentes.
Terapia de reemplazo
En aras de la simplicidad, los pacientes que reciben trandolapril (hasta 8 mg) y verapamilo (hasta 240 mg) en tabletas separadas, que se administran una vez al día, pueden recibir tabletas de Ziaxel con las mismas dosis de componentes.
Ziaxel debe administrarse con alimentos.
Ziaxel está contraindicado en pacientes hipersensibles a los inhibidores de la ECA o verapamilo.
Debido al componente verapamilo, Ziaxel está contraindicado en :
- Disfunción ventricular izquierda severa (ver ADVERTENCIAS).
- Hipotensión (presión sistólica por debajo de 90 mmHg) o choque cardiogénico.
- Síndrome sinusal enfermo (excepto en pacientes con un marcapasos ventricular artificial en funcionamiento).
- Bloque AV Segundo o tercer grado (excepto para pacientes con un marcapasos ventricular artificial en funcionamiento).
- Pacientes con aleteo auricular o fibrilación auricular y un tracto de derivación adicional (p. Ej. Síndrome de Wolff-Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine) (ver ADVERTENCIAS).
Debido al componente de trandolapril, Ziaxel está contraindicado en pacientes con antecedentes de angioedema en relación con el tratamiento previo con una enzima convertidora de angiotensina (ECA).
Aliskiren no debe usarse con Ziaxel en pacientes con diabetes (ver EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).
Ziaxel está contraindicado en combinación con un inhibidor de la neprilisina (p. Ej. sacubitrilo). Ziaxel no debe administrarse dentro de las 36 horas posteriores al cambio hacia o desde sacubitril / valsartán, un inhibidor de la neprilisina (ver ADVERTENCIAS).
ADVERTENCIAS
Insuficiencia cardíaca
Componente de verapamilo
Verapamil tiene un efecto inotrópico negativo, que se compensa en la mayoría de los pacientes por su reducción de recarga (resistencia vascular sistémica reducida) sin afectar el rendimiento ventricular. En experiencia clínica con 4.954 pacientes, 87 (1,8%) desarrollaron insuficiencia cardíaca congestiva o edema pulmonar. Verapamilo debe evitarse en pacientes con disfunción (es) ventricular izquierda (s) grave (s)., Fracción de eyección de menos del 30%, presión de la cuña pulmonar por encima de 20 mmHg o síntomas graves de insuficiencia cardíaca) y en pacientes con algún grado de disfunción ventricular si obtiene un bloqueador beta-adrenérgico (ver EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL). Los pacientes con disfunción ventricular más leve deben, si es posible, verificarse con dosis óptimas de digital y / o diuréticos antes del tratamiento con verapamilo (interacciones con digoxina Nota bajo: PRECAUCIONES).
Componente de trandolapril
Como inhibidor de la ECA, el trandolapril puede causar hipotensión excesiva en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva (ver ADVERTENCIAS -Hipotonia).
Hipotensión
Componente de verapamilo
Ocasionalmente, los efectos farmacológicos del verapamilo pueden reducir la presión arterial por debajo de los niveles normales, lo que puede provocar mareos o hipotensión sintomática.
Componente de trandolapril
El trandolapril puede causar hipotensión sintomática. Al igual que otros inhibidores de la ECA, el trandolapril rara vez se ha asociado con hipotensión sintomática en pacientes hipertensos no complicados. La hipotensión sintomática es más probable que ocurra en pacientes con bajo contenido de sal o volumen debido al tratamiento prolongado con diuréticos, restricción de sal, diálisis, diarrea o vómitos. El volumen y / o la degradación de la sal deben corregirse antes de comenzar el tratamiento con trandolapril (ver PRECAUCIONES y EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL y EFECTOS ADVERSOS).
En estudios controlados, se observó hipotensión en el 0.6% de los pacientes que recibieron una combinación de trandolapril y verapamilo HCl ER
En pacientes con insuficiencia cardíaca concomitante con o sin insuficiencia renal asociada, la terapia con inhibidores de la ECA puede causar hipotensión excesiva, que puede estar asociada con oliguria o azotemia y rara vez con insuficiencia renal aguda y muerte (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Si se produce una hipotensión sintomática, el paciente debe colocarse en una posición posterior y, si es necesario, la solución salina normal puede administrarse por vía intravenosa. La respuesta hipotensora temporal no es una contraindicación para dosis adicionales; sin embargo, se deben considerar dosis más bajas de verapamilo HCl ER y / o trandolapril o terapia diurética simultánea reducida.
Aumento de las enzimas hepáticas / insuficiencia hepática
Componente de verapamilo
Se han informado aumentos en las transaminasas con y sin aumentos simultáneos en la fosfatasa alcalina y la bilirrubina. Dichas encuestas fueron a veces temporales e incluso pueden desaparecer debido al tratamiento continuo con verapamilo. Se han demostrado varios casos de lesiones hepatocelulares asociadas con verapamilo por re-desafío; la mitad de ellos tenían síntomas clínicos (mominación, fiebre y / o dolor en el cuadrante superior derecho) además de aumentos en SGOT, SGPT y fosfatasa alcalina.
Componente de trandolapril
Los inhibidores de la ECA rara vez se han asociado con ictericia colestática, necrosis hepática fulminante y síndrome de muerte. El mecanismo de este síndrome no se entiende. Los pacientes que reciben inhibidores de la ECA que desarrollan ictericia deben dejar de tomar el inhibidor de la ECA y recibir atención médica adecuada.
Se encontraron anormalidades hepáticas en el 3.2% de los pacientes que recibieron una de varias combinaciones de dosis de trandolapril / verapamilo. Por lo tanto, es aconsejable un control regular de la función hepática en pacientes que toman Ziaxel.
Tracto de derivación de accesorios (síndrome de Wolff-Parkinson-Weiß o Lown-Ganong-Levine)
Componente de verapamilo
Algunos pacientes con fibrilación auricular paroxística y / o crónica o aleteo auricular y una ruta AV accesoria coexistente han desarrollado una mayor transición de grado a través de la trayectoria accesoria sin pasar por el nodo AV, lo que conduce a una reacción ventricular muy rápida o fibrilación ventricular después de verapamilo intravenoso (o digital). Aunque no se ha demostrado un riesgo de ocurrencia con verapamilo oral, los pacientes que reciben verapamilo oral pueden estar en riesgo y su uso en estos pacientes está contraindicado (ver CONTRAINDICACIONES).
El tratamiento suele ser cardioversión DC. La cardioversión se usó de manera segura y efectiva después del verapamilo oral.
Bloqueo auriculoventricular
Componente de verapamilo
El efecto de verapamilo en la línea AV y el nodo SA puede conducir a un bloqueo AV asintomático de primer grado y bradicardia temporal, que a veces se acompaña de ritmos de escape de nodo. La prolongación del intervalo PR se correlaciona con las concentraciones plasmáticas de verapamilo, especialmente durante las fases tempranas de titulación de la terapia. Sin embargo, rara vez se observaron grados más altos de bloqueo AV (0.8%). Un bloqueo pronunciado de primer grado o un desarrollo progresivo a un bloque AV de segundo o tercer grado requiere una reducción de la dosis o, en casos raros, una interrupción del HCl verapamilo y la introducción de una terapia adecuada, dependiendo de la situación clínica.
Pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS)
Componente de verapamilo
Se ha observado una variedad de efectos secundarios graves en 120 pacientes con miocardiopatía hipertrófica (la mayoría de ellos refractarios o intolerantes al propranolol) que recibieron terapia con verapamilo a dosis de hasta 720 mg / día. Tres pacientes murieron de edema pulmonar; todos tenían obstrucción severa del drenaje del ventrículo izquierdo y antecedentes de disfunción ventricular izquierda. Otros ocho pacientes tenían edema pulmonar y / o hipotensión severa; La mayoría de estos pacientes tenían una presión de cuña capilar inusualmente alta (más de 20 mmHg) y una obstrucción pronunciada del drenaje ventricular izquierdo. La bradicardia sinusal ocurrió en el 11% de los pacientes, el bloqueo AV de segundo grado en el 4% y el paro sinusal en el 2%. Debe estimarse que este grupo de pacientes tenía una enfermedad grave con una alta tasa de mortalidad. La mayoría de los efectos secundarios respondieron bien a la reducción de la dosis y el verapamilo rara vez tuvo que suspenderse.
Anafilactoides y posiblemente reacciones relacionadas
Presumiblemente porque los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina afectan el metabolismo de eicosanoides y polipéptidos, incluida la bradiquinina endógena, los pacientes que reciben inhibidores de la ECA, incluido el trandolapril, pueden estar expuestos a una variedad de efectos secundarios, algunos de los cuales son graves.
Angioedema
Se ha informado de angioedema facial, de extremidades, labio, lengua, glotis y laringe en pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluido el trandolapril. Los síntomas que sugieren angioedema o edema facial ocurrieron en el 0.13% de los pacientes tratados con trandolapril. Dos de los cuatro casos fueron potencialmente mortales y se disolvieron sin tratamiento o medicación (corticosteroides)). El angioedema asociado con el edema de laringe puede ser fatal. Si la laringe o el angioedema de la cara, la lengua o la apariencia de glotis, el tratamiento con Ziaxel debe suspenderse inmediatamente, tratarse pacientemente de acuerdo con la atención médica aceptada y observarse cuidadosamente hasta que desaparezca la hinchazón. En los casos en que la hinchazón se limita a la cara y los labios, la afección generalmente se resuelve sin tratamiento; Los antihistamínicos pueden ser útiles para aliviar los síntomas.
Si la lengua, la glotis o la laringe están involucradas, que pueden causar obstrucción de las vías respiratorias, la terapia de emergencia, que incluye, entre otros, la solución de adrenalina subcutánea 1: 1,000 (0, 3 a 0, 5 ml), debe administrarse inmediatamente (ver PRECAUCIONES y EFECTOS DE NIVEL).
Pacientes que reciben administración simultánea de un inhibidor de la ECA con un inhibidor de la MTOR (objetivo de mamíferos de rapamicina) (p. Ej. temsirolimus, sirolimus, everolimus) o un inhibidor de la neprilisina (p. ej. sacubitril) puede tener un mayor riesgo de angioedeme.
Reacciones anafilactoides durante la desensibilización
Dos pacientes sometidos a tratamiento de desensibilización con veneno de himenópteros mientras recibían inhibidores de la ECA sufrieron reacciones anafilactoides potencialmente mortales. En los mismos pacientes, estas reacciones no ocurrieron cuando los inhibidores de la ECA fueron retenidos temporalmente, sino que se repitieron cuando los inhibidores de la ECA se volvieron a registrar accidentalmente.
Reacciones anafilactoides Durante la exposición a la membrana
Se han notificado reacciones anafilactoides en pacientes dializados con membranas de alto flujo y tratados con un inhibidor de la ECA al mismo tiempo. También se han informado reacciones anafilactoides en pacientes sometidos a aféresis de lipoproteínas de baja densidad con absorción de sulfato de dextrano.
Neutropenia / agranulocitosis
Componente de trandolapril
Se ha demostrado que otro inhibidor de la ECA, captopril, rara vez causa agranulocitosis y depresión de la médula ósea en pacientes con hipertensión no complicada, pero con mayor frecuencia en pacientes con insuficiencia renal, especialmente si también tiene enfermedad del tubo de colágeno, como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia. Los datos disponibles de estudios clínicos con trandolapril o Ziaxel no son suficientes para demostrar que el trandolapril no causa agranulocitosis con tasas similares. Al igual que con otros inhibidores de la ECA, se debe considerar la monitorización regular del número de glóbulos blancos en pacientes con tubo de colágeno y / o enfermedad renal.
toxicidad fetal
Embarazo categoría D
Componente de trandolapril
El uso de medicamentos que afectan el sistema renina-angiotensina durante el segundo y tercer trimestre del embarazo reduce la función renal fetal y aumenta la morbilidad y la muerte del feto y el recién nacido. El oligohidramnion resultante puede estar asociado con hipoplasia pulmonar fetal y deformaciones esqueléticas. Los posibles efectos secundarios neonatales son hipoplasia del cráneo, anuria, hipotensión, insuficiencia renal y muerte. Si se encuentra el embarazo, rompa Ziaxel lo antes posible. Estos resultados adversos generalmente se asocian con el uso de estos medicamentos en el segundo y tercer trimestre del embarazo. La mayoría de los estudios epidemiológicos que examinan las anomalías fetales después de la exposición al uso antihipertensivo en el primer trimestre no han distinguido los medicamentos que afectan el sistema reninangiotensina de otros agentes antihipertensivos. El manejo adecuado de la hipertensión materna durante el embarazo es importante para optimizar los resultados para la madre y el feto.
En el caso inusual de que no exista una alternativa adecuada a la terapia con medicamentos que afecten el sistema renina-angiotensina para un paciente en particular, la madre señala el riesgo potencial para el feto. Realice ecografías en serie para evaluar el entorno intraamniótico. Si se observan oligohidramnios, pare Ziaxel a menos que se considere salvavidas para la madre. Las pruebas fetales pueden ser apropiadas según la semana del embarazo. Sin embargo, los pacientes y los médicos deben ser conscientes de que el oligohidramnion solo puede ocurrir después de que el feto haya sufrido lesiones irreversibles. Mira a los bebés contigo en el útero Exposición a ziaxel en hipotensión, oliguria e hipercalemia (ver PRECAUCIONES - Uso pediátrico).
Dosis de 0.8 mg / kg / día (9.4 mg / m2/ Día en conejos, 1000 mg / kg / día (7000 mg / m2/ Día) en ratas y 25 mg / kg / día (295 mg / m2/ Día) en monos cynomolgus no mostraron efectos teratogénicos. Estas dosis representan 10 y 3 veces (conejo), 1250 y 2564 veces (ratas) y 312 y 108 veces (monos) la dosis humana máxima proyectada de 4 mg en función del peso corporal y el área de la superficie corporal, cada una suponiendo una mujer de 50 kg.
Trandolapril a dosis de 0.8 mg / kg / día en conejos, 100.0 mg / kg / día en ratas y 25 mg / kg / día en monos cynomolgus (10, 1250 y 312 veces la dosis humana máxima proyectada suponiendo un efecto femenino de 50 kg) no ter.
PRECAUCIONES
Uso en pacientes con insuficiencia hepática
Ziaxel no se ha estudiado en sujetos con insuficiencia hepática.
Componente de verapamilo
Debido a que el verapamilo es fuertemente metabolizado por el hígado, debe administrarse cuidadosamente a pacientes con insuficiencia hepática. La disfunción hepática grave extiende la vida media de eliminación de verapamilo con liberación inmediata a aproximadamente 14 a 16 horas; por lo tanto, estos pacientes deben recibir aproximadamente el 30% de la dosis administrada a pacientes con función hepática normal.
Monitoreo cuidadoso para la prolongación anormal del intervalo PR u otros signos de efectos farmacológicos excesivos (ver TRADUCCIÓN) debe llevarse a cabo.
Componente de trandolapril
Las concentraciones de trandolapril y trandolaprilato aumentan en pacientes con insuficiencia hepática.
Uso en pacientes con insuficiencia renal
Ziaxel no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal.
Componente de verapamilo
Alrededor del 70% de una dosis de verapamilo administrado se excreta en la orina como metabolitos. Verapamil no se elimina por hemodiálisis. Hasta que se disponga de más datos, verapamilo debe administrarse cuidadosamente a pacientes con insuficiencia renal. Estos pacientes deben ser monitoreados cuidadosamente para detectar una prolongación anormal del intervalo PR u otros signos de sobredosis (ver TRADUCCIÓN).
Componente de trandolapril
Como resultado de la inhibición del sistema renina-angiotensina-aldosterona, se pueden esperar cambios en la función renal en personas susceptibles. En pacientes con insuficiencia cardíaca grave cuya función renal puede depender de la actividad del sistema renina-angiotensina-aldosterona, el tratamiento con inhibidores de la ECA, incluido el trandolapril, puede estar asociado con oliguria y / o azotemia progresiva y rara vez con insuficiencia renal aguda y / o muerte .
En pacientes hipertensos con estenosis de la arteria renal unilateral o bilateral, se observó un aumento en el nitrógeno de la urea en sangre y la creatinina sérica en algunos pacientes después de la terapia con inhibidores de la ECA. Estos aumentos fueron casi siempre reversibles después de suspender el inhibidor de la ECA y / o la terapia diurética. En tales pacientes, la función renal debe controlarse en las primeras semanas de tratamiento.
Algunos pacientes hipertensos sin enfermedad renal preexistente aparente han desarrollado un aumento en la urea en sangre y la creatinina sérica, que generalmente es menor y transitoria, especialmente cuando los inhibidores de la ECA se han administrado simultáneamente con un diurético. Esto es más común en pacientes con insuficiencia renal preexistente. Se puede requerir la reducción de la dosis y / o la interrupción de un diurético y / o inhibidor de la ECA.
La evaluación de pacientes hipertensos siempre debe incluir la evaluación de la función renal (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).
Uso en pacientes con transmisión neuromuscular debilitada
Componente de verapamilo
Se ha informado que Verapamil reduce la transmisión neuromuscular en pacientes con distrofia muscular de Duchenne, y que el verapamilo prolonga la recuperación del vecuronio bloqueante neuromuscular. Puede ser necesario reducir la dosis de verapamilo cuando se administra a pacientes con transmisión neuromuscular debilitada (ver PRECAUCIONES - Cirugía / anestesia).
Hipercalemia y diuréticos ahorradores de potasio
Componente de trandolapril
En estudios clínicos, hipercalemia (potasio sérico> 6.00 mEq / L) en aproximadamente el 0.4 por ciento de los pacientes hipertensos que reciben trandolapril y en el 0.8% de los pacientes que recibieron una dosis de trandolapril (0.5-8 mg) en combinación con una dosis de verapamilo SR (120-240 mg). En la mayoría de los casos, los niveles elevados de potasio en suero fueron valores aislados que se disolvieron a pesar de la terapia continua. Ninguno de estos pacientes fue descontinuado debido a hipercalemia. Los factores de riesgo para el desarrollo de hipercalemia son la insuficiencia renal, la diabetes mellitus y el uso simultáneo de diuréticos con sabor a potasio, suplementos de potasio y / o sustitutos de la sal que contienen potasio, que, en todo caso, deben usarse con trandolapril (ver PRECAUCIONES y EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).
Tos
Presumiblemente debido a la inhibición de la descomposición de la bradiquinina endógena, se ha informado tos persistente no productiva en todos los inhibidores de la ECA, que siempre se disuelve después de la interrupción de la terapia. Se debe considerar la tos inducida por inhibidores de la ECA al diagnosticar el diferencial de tos. En ensayos controlados con trandolapril, la tos estuvo presente en el 2% de los pacientes con trandolapril y el 0% de los pacientes con placebo. No hubo evidencia de una relación con la dosis.
Cirugía / anestesia
Componente de trandolapril
En pacientes que se someten a cirugía mayor o durante la anestesia hipotensor, el trandolapril bloquea la formación de angiotensina II como resultado de la liberación compensatoria de renina. Si se considera que una apariencia de hipotensión se debe a este mecanismo, se puede corregir mediante la expansión del volumen (ver PRECAUCIONES -Uso en pacientes con transmisión neuromuscular debilitada).
Ivabradina
El uso concomitante de verapamilo aumenta la exposición a ivabradina y puede exacerbar la bradicardia y los trastornos de la conducción. Evite la administración concomitante de verapamilo y ivabradina.
Digitalizado
El uso clínico de verapamilo en pacientes digitalizados ha demostrado que la combinación es bien tolerada si las dosis de digoxina se establecen correctamente. El tratamiento crónico con verapamilo puede aumentar los niveles séricos de digoxina en un 50 a 75% en la primera semana de tratamiento, lo que puede conducir a la toxicidad de digoxina. La influencia del verapamilo en la cinética de digoxina aumenta en pacientes con cirrosis hepática. Verapamil puede reducir el aclaramiento corporal total y el aclaramiento extrarenal de digitoxina en un 27% o.. Las dosis de digoxina de mantenimiento deben reducirse cuando se administra verapamilo, y el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente para evitar una digitalización excesiva o insuficiente. Si se sospecha una sobredosis, la dosis diaria de digoxina debe reducirse o suspenderse temporalmente. Después de suspender un régimen que contiene verapamilo, incluido el ziaxel (trandolapril / verapamil hydrochloride ER), el paciente debe ser reexaminado para evitar la subdigitalización. No se encontró interacción farmacocinética clínicamente significativa entre trandolapril (o sus metabolitos) y digoxina.
Litio
Componente de verapamilo
Se informó una mayor sensibilidad a los efectos del litio (neurotoxicidad) durante la terapia concomitante con verapamilo litio sin cambiar o aumentar los niveles séricos de litio. Se han informado niveles elevados de litio en suero y síntomas de toxicidad por litio en pacientes que reciben terapia concomitante con litio e inhibidores de la ECA. Ziaxel y litio deben administrarse conjuntamente con precaución, y se recomienda un monitoreo frecuente del nivel de litio en el suero. Si también se usa un diurético, el riesgo de toxicidad por litio puede aumentar.
Claritromicina
Se han observado hipotensión, bradiarritmiasis y acidosis láctica en pacientes que recibieron claritromicina al mismo tiempo.
Eritromicina
Se han observado hipotensión, bradiarritmiasis y acidosis láctica en pacientes que reciben succinato de etilo de eritromicina al mismo tiempo.
Cimetidina
La interacción entre cimetidina y verapamilo administrado crónicamente no se ha estudiado. Se han logrado resultados de aclaramiento variable en estudios agudos en voluntarios sanos; El aclaramiento de verapamilo se redujo o no cambió. No se encontró interacción farmacocinética clínicamente significativa entre trandolapril (o sus metabolitos) y cimetidina.
Drogas antiarrítmicas
Componente de verapamilo
Fosfato de disopiramida
No hay datos sobre posibles interacciones entre verapamilo y fosfato disopiramidal. Por lo tanto, la disopiramida no debe administrarse dentro de las 48 horas anteriores o 24 horas posteriores a la administración de verapamilo.
Flecainida
Un estudio en voluntarios sanos mostró que la administración concomitante de flecainida y verapamilo puede tener efectos aditivos sobre la contractilidad miocárdica, la transmisión AV y la repolarización. La terapia concomitante con flecainida y verapamilo puede conducir a un efecto inotrópico negativo y a una extensión de la conducción auriculoventricular.
Chinidina
En un pequeño número de pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), el uso concomitante de verapamilo y quinidina resultó en una hipotensión significativa. Hasta que se disponga de más datos, probablemente se debe evitar la terapia combinada de verapamilo y quinidina en pacientes con miocardiopatía hipertrófica.
Los efectos electrofisiológicos de quinidina y verapamilo sobre la conducción AV se examinaron en 8 pacientes. Verapamil ha contrarrestado significativamente los efectos de la quinidina en la línea AV. Se han informado niveles elevados de chinidina durante la terapia con verapamilo.
Agentes reductores de la presión arterial
La administración conjunta de Ziaxel con otros agentes antihipertensivos, incluidos diuréticos, vasodilatadores, bloqueadores beta-adrenérgicos y alfa-antagonistas, puede conducir a aditivos que reducen la presión arterial. Hay informes de que el verapamilo puede conducir a mayores concentraciones de alfa agonistas prazosina y terazosina.
Doble bloqueo del sistema renina-angiotensina (RAS)
Componente de trandolapril
El doble bloqueo del RAS con bloqueadores de los receptores de angiotensina, inhibidores de la ECA o aliskiren se asocia con un mayor riesgo de hipotensión, hipercalemia y cambios en la función renal (incluida la insuficiencia renal aguda) en comparación con la monoterapia. La mayoría de los pacientes que reciben la combinación de dos inhibidores de RAS no reciben ningún beneficio adicional en comparación con la monoterapia. Evite generalmente el uso combinado de inhibidores de RAS. Monitoree la presión arterial, la función renal y los electrolitos de cerca en pacientes con ziaxel y otros agentes que afectan el RAS
Aliskiren no debe usarse con Ziaxel en pacientes con diabetes. Evite usar ziaxel aliskiren en pacientes con insuficiencia renal (TFG <60 ml / min).
Bloqueadores beta
Componente de verapamilo
La terapia simultánea con bloqueadores beta-adrenérgicos y verapamilo puede provocar efectos negativos adicionales sobre la frecuencia cardíaca, la conducción auriculoventricular y / o la contractilidad cardíaca. Los estudios de interacción farmacológica han demostrado que las concentraciones máximas de metoprolol y propanolol aumentan después de la administración de verapamilo. El uso de verapamilo en combinación con un bloqueador beta-adrenérgico debe usarse con precaución y un monitoreo cercano.
Se observó bradicardia asintomática (36 latidos / min) con un marcapasos auricular errante en un paciente que también recibió gotas para los ojos de timolol (un bloqueador beta-adrenérgico) y verapamilo oral.
Terapia diurética acompañante
Componente de trandolapril
Al igual que con otros inhibidores de la ECA, los pacientes con diuréticos, especialmente los pacientes con terapia diurética recientemente iniciada, pueden experimentar una caída excesiva de la presión arterial después de que se haya iniciado la terapia con Ziaxel. La posibilidad de empeorar el efecto hipotensor con Ziaxel puede minimizarse bajando el diurético o aumentando cuidadosamente la ingesta de sal antes de comenzar el tratamiento con Ziaxel. Si no es posible romper el diurético, la dosis inicial de Ziaxel debe reducirse (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN). No se encontró interacción farmacocinética clínicamente significativa entre el trandolapril (o sus metabolitos) y la furosemida.
Medios para aumentar el potasio sérico
Componente de trandolapril
El trandolapril puede reducir la pérdida de potasio causada por los diuréticos tiazídicos y aumentar el potasio sérico cuando se usa solo. El uso de diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamteren o amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio al mismo tiempo que los inhibidores de la ECA pueden aumentar el riesgo de hipercalemia. Si se indica el uso simultáneo de dichos agentes, deben usarse con precaución y con un control adecuado del potasio sérico (ver PRECAUCIONES).
Inhibidores de la HMG-CoA reductasa ("estatinas")
Componente de verapamilo
El uso de inhibidores de la HMG-CoA reductasa que son sustratos de CYP3A4 en combinación con verapamilo se ha asociado con informes de miopatía / rabdomiólisis.
La administración conjunta de varias dosis de 10 mg de verapamilo con 80 mg de simvastatina resultó en 2.5 veces la exposición a simvastatina después de simvastatina sola. Limite la dosis de simvastatina a 10 mg diarios en pacientes que toman verapamilo. Limite la dosis diaria de lovastatina a 40 mg. Dosis más bajas de arranque y mantenimiento de otros sustratos de CYP3A4 (p. Ej. atorvastatina) puede ser necesaria ya que verapamilo puede aumentar la concentración plasmática de estos medicamentos.
Agentes antiinflamatorios no esteroideos, incluidos los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (inhibidores de la COX-2)
Componente de trandolapril
En pacientes de edad avanzada con falta de volumen (incluidos los diuréticos) o insuficiencia renal, la administración concomitante de AINE, incluidos los inhibidores selectivos de la COX-2, con inhibidores de la ECA, incluido el trandolapril, puede provocar insuficiencia renal, incluida una posible insuficiencia renal aguda. Estos efectos suelen ser reversibles. Monitoree la función renal regularmente en pacientes que reciben terapia con trandolapril y AINE.
Los AINE pueden debilitar el efecto reductor de la presión arterial de los inhibidores de la ECA, incluido el trandolapril.
Inhibidor de la neprilisina
Componente de trandolapril
Pacientes que toman inhibidores de la neprilisina (p. Ej. sacubitrilo) al mismo tiempo puede tener un mayor riesgo de angioedema (ver ADVERTENCIAS).
Otro (componente Verapamil)
Nitratos
Verapamil se administró simultáneamente con nitratos de acción corta y larga sin interacciones farmacológicas indeseables. El perfil farmacológico de los medicamentos y la experiencia clínica indican interacciones beneficiosas.
Carbamazepina
Verapamil puede aumentar las concentraciones de carbamazepina durante la terapia combinada. Esto puede provocar efectos secundarios de carbamazepina, como diplopía, dolor de cabeza, ataxia o mareos.
Antiinfectante
La terapia con rifampicina puede reducir significativamente la biodisponibilidad oral de verapamilo. Hay informes de que la eritromicina y la telitromicina pueden aumentar las concentraciones de verapamilo.
Barbitúricos
La terapia con fenobarbital puede aumentar el aclaramiento de verapamilo.
Inmunosupresores
La terapia con verapamilo puede aumentar los niveles séricos de ciclosporina, sirolimus y tacrolimus.
Teofilina
La terapia con verapamilo puede inhibir el aclaramiento y aumentar los niveles plasmáticos de teofilina.
Sedantes / antidepresivos
Debido al metabolismo a través del sistema enzimático CYP, se ha informado que verapamilo aumenta las concentraciones de buspiron, midazolam, almotriptán e imipramina.
Colquicina
La colquicina es un sustrato tanto para CYP3A como para el transportador de eflujo P-gp. Se sabe que Verapamil inhibe CYP3A y P-gp. Cuando se administran verapamilo y colchicina juntos, la inhibición potencial de P-gp y / o CYP3A por verapamilo puede conducir a una mayor exposición a la colchicina (ver PRECAUCIONES y EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).
Dabigatrán
Verapamilo, un inhibidor de la P-gp, aumenta la exposición al dabigatrán (un inhibidor de la trombina) cuando se administra al mismo tiempo; sin embargo, no se requiere un ajuste de dosis de dabigatrán cuando se administra con verapamilo.
Otro
Las concentraciones de verapamilo pueden aumentarse mediante la administración simultánea de inhibidores de la proteasa como ritonavir y mediante la administración simultánea de sulfinpirazona o St. La hierba de John se reducirá.
Las concentraciones de doxorrubicina se pueden aumentar mediante la administración de verapamilo.
Ha habido informes de que verapamilo puede aumentar los niveles de la gliburida antidiabética oral.
Anestésicos por inhalación
Los estudios en animales han demostrado que los anestésicos por inhalación suprimen la actividad cardiovascular al reducir el movimiento interno de los iones de calcio. Cuando se usa concomitantemente, los anestésicos por inhalación y los bloqueadores de los canales de calcio como el verapamilo deben ajustarse cuidadosamente para evitar una depresión cardiovascular excesiva.
Bloqueadores neuromusculares
Los datos clínicos y los estudios en animales sugieren que el verapamilo puede potenciar la actividad de los agentes bloqueantes neuromusculares (como el curare y la despolarización). Puede ser necesario reducir la dosis de verapamilo y / o la dosis del agente bloqueante neuromuscular cuando los medicamentos se usan al mismo tiempo.
Oro
Raramente se han notificado reacciones nitritoides (los síntomas incluyen enrojecimiento facial, náuseas, vómitos e hipotensión) en pacientes que reciben terapia con oro inyectable (ariotiomalato de sodio) y terapia concomitante con inhibidores de la ECA, incluido el ziaxel.
Otro (componente de trandolapril)
No se encontró interacción farmacocinética clínicamente significativa entre trandolapril (o sus metabolitos) y nifedipina.
El efecto anticoagulante de la warfarina no cambió significativamente con el trandolapril.
Rapamicina (mTOR) objetivo de mamíferos - inhibidores
Pacientes que toman un inhibidor de mTOR (p. Ej. temsirolimus, sirolimus, everolimus) al mismo tiempo puede tener un mayor riesgo de angioedema (ver ADVERTENCIAS -Angioedem).
Drogas antidiabéticas
El uso concomitante de inhibidores de la ECA como el trandolapril con agentes antidiabéticos (insulina o agentes hipoglucemiantes orales) puede provocar un aumento de los efectos reductores del azúcar en la sangre.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
Componente de verapamilo
Un estudio de toxicidad de 18 meses en ratas con un múltiplo bajo (6 veces) de la dosis máxima recomendada en humanos y no la dosis máxima tolerada no indicó un potencial tumoral. No hubo evidencia del potencial carcinogénico de verapamilo, que fue en dosis de 10, 35 y 120 mg / kg por día o aproximadamente 1x, 3, 5 x o. Se recomendó una dosis diaria de 12 x en la dieta de ratas para humanos (480 mg por día o 9, 6 mg / kg / día).
Verapamil no fue mutagénico en la prueba de Ames en 5 cepas de prueba con 3 mg por placa con o sin activación metabólica.
Los estudios en ratas hembras en dosis dietéticas diarias de hasta 5, 5 veces (55 mg / kg / día) de la dosis máxima recomendada en humanos no mostraron fertilidad alterada. No se han determinado los efectos sobre la fertilidad masculina.
Componente de trandolapril
Se han realizado estudios a largo plazo con trandolapril oral administrado por sonda a ratones (78 semanas) y ratas (104 y 106 semanas). No se dosificó evidencia de potencial carcinogénico en ratones de hasta 25 mg / kg / día (85 mg / m2/ Día) o ratas dosificadas hasta 8 mg / kg / día (60 mg / m2/Día). Estas dosis son 313 y 32 veces (ratones), y 100 y 23 veces (ratas) la dosis humana diaria máxima recomendada (MRHDD) de 4 mg en función del peso corporal y la urea superficial del cuerpo, cada una suponiendo un individuo de 50 kg. El potencial genotóxico del trandolapril se examinó en la prueba de mutagenicidad microbiana (Ames), en la prueba de mutación puntual y aberración cromosómica en células V79 de hámster chino y en la prueba de micronúcleos en ratones. No hubo evidencia de mutágenos o potencial clastogénico en estos in vitro y in vivo - ensayos.
Los estudios de reproducción en ratas no mostraron deterioro de la fertilidad a dosis de hasta 100 mg / kg / día (710 mg / m2/ día) de trandolapril o 1250 y 260 veces el MRHDD en función del peso corporal y la superficie corporal.
Embarazo
Las pacientes en edad fértil deben ser informadas de las consecuencias de la exposición a Ziaxel durante el embarazo. Discuta las opciones de tratamiento con mujeres que planean quedar embarazadas. Se debe pedir a los pacientes que informen los embarazos a sus médicos lo antes posible.
Lactancia materna
Verapamil se excreta en la leche materna. El trandolapril marcado radiactivamente o sus metabolitos se excretan en la leche de rata. Ziaxel no debe administrarse a madres lactantes.
Aplicación geriátrica
En estudios controlados con placebo en los que recibió el 23% de los pacientes
Ziaxel ha sido estudiado en más de 1,957 sujetos y pacientes. De estos, 541 pacientes, incluido el 23% de pacientes de edad avanzada, participaron en ensayos clínicos controlados por los EE. UU., Y 251 fueron estudiados en ensayos clínicos controlados en el extranjero. No se han observado efectos secundarios de este fármaco combinado en estudios clínicos con Ziaxel. Las experiencias adversas que han ocurrido se han limitado a las reportadas previamente con verapamilo o trandolapril. Ziaxel ha sido probado para seguridad a largo plazo en 272 pacientes tratados durante un año o más. Las experiencias adversas fueron generalmente leves y temporales.
Se requirió la interrupción de la terapia debido a eventos adversos en los estudios de hipertensión controlados con placebo en 2.6% y 1.9% de los pacientes tratados con ziaxel y placebo.
A continuación se muestran los efectos secundarios en 1% o más de los 541 pacientes en estudios de hipertensión controlados con placebo tratados con varias combinaciones de trandolapril (0) .5-8 mg) y verapamilo (120240 mg).
EFECTOS LATERALES en ≥ 1% de PACIENTES DE Ziaxel en ENSAYOS U.R.PLACEBOCONTROLLED
Ziaxel (N = 541) % Incidencia (% Actitud) | PLACEBO (N = 206) % Incidencia (% Actitud) | |
Bloque AV de primer grado | 3.9 (0.2) | 0.5 (0.0) |
Bradicardia | 1.8 (0.0) | 0.0 (0.0) |
Bronquitis | 1.5 (0.0) | 0.5 (0.0) |
Dolor en el pecho | 2.2 (0.0) | 1.0 (0.0) |
2 | 3.3 (0.0) | 1.0 (0.0) |
3 | 4.6 (0.0) | 2.4 (0.0) |
1 | 1.5 (0.2) | 1.0 (0.0) |
3 | 3.1 (0.0) | 1.9 (0.5) |
Disnea | 1.3 (0.4) | 0.0 (0.0) |
1 | 1.3 (0.4) | 2.4 (0.0) |
< | 2.8 (0.4) | 2.4 (0.0) |
<(s) + | 8.9 (0.0) | 9.7 (0.5) |
Aumento de las enzimas hepáticas * | 2.8 (0.2) | 1.0 (0.0) |
1 | 1.5 (0.2) | 0.5 (0.0) |
Extremidad (es) del dolor | 1.1 (0.2) | 0.5 (0.0) |
Dolor de espalda + | 2.2 (0.0) | 2.4 (0.0) |
Dolor articulo (s) | 1.7 (0.0) | 1.0 (0.0) |
Infección del tracto respiratorio superior + | 5.4 (0.0) | 7.8 (0.0) |
Sobrecarga del tracto respiratorio superior + | 2.4 (0.0) | 3.4 (0.0) |
* también incluye aumento en SGPT, SGOT, fosfatasa alcalina + La incidencia de eventos adversos es mayor en el grupo placebo que en los pacientes con Ziaxel |
Otros efectos secundarios clínicos que pueden, probable, o definitivamente, estar asociado con el tratamiento farmacológico en 0, 3% o más de los pacientes tratados con o sin un medicamento concomitante en estudios controlados o no controlados con combinaciones de trandolapril / verapamilo (N = 990) , y menos común, eventos clínicamente significativos (cursivo) incluye lo siguiente:
Cardiovascular
Angina, bloque AV de segundo grado, bloque de carga del paquete, edema, enrojecimiento, hipotensión, infarto de miocardio, palpitaciones, contracciones ventriculares prematuras, cambios no específicos de ST-T, síncope cercano, taquicardia.
sistema nervioso central
Somnolencia, hipestesia, insomnio, pérdida de equilibrio, parestesia, mareos.
Dermatológico
Prurito, erupción cutánea.
Estados emocionales, mentales, sexuales
Ansiedad, impotencia, estados de ánimo anormales.
Ojo, oído, nariz, garganta
Sangrado nasal, tinnitus, infección de las vías respiratorias superiores, visión borrosa.
Tracto digestivo
Diarrea, dispepsia, boca seca, náuseas.
Función general del cuerpo
Dolor en el pecho, malestar general, debilidad.
Urogenital
Endometriosis, hematuria, nocturia, poliuria, proteinuria.
Hemopoyético
Disminución de leucocitos, disminución de neutrófilos.
Sistema musculoesquelético
Artralgia / mialgia, gota (aumento del ácido úrico).
>
Disnea.
Angioedema
Se ha informado de angioedema en 3 (0.15%) pacientes que recibieron Ziaxel en estudios estadounidenses y extranjeros (N = 1.957). El angioedema asociado con el edema de laringe puede ser fatal. Si se produce un angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y / o laringe, se debe suspender el tratamiento con Ziaxel e iniciar la terapia adecuada de inmediato (ver ADVERTENCIAS).
Hipotensión
(Ver ADVERTENCIAS). Los pacientes hipotensores experimentaron hipotensión en 0.6% y síncope cercano en 0.1%. La hipotensión o el síncope fueron la causa de la interrupción de la terapia en el 0,4% de los pacientes hipertensos.
Tratamiento de los efectos secundarios cardiovasculares agudos
La frecuencia de los efectos secundarios cardiovasculares que requieren terapia es rara, por lo que la experiencia con su tratamiento es limitada. Si después de la administración oral de Ziaxel (componente verapamilo) se produce una hipotensión severa o un bloqueo AV completo, las medidas de emergencia apropiadas deben tomarse de inmediato, p., isoproterenol-HCl administrado por vía intravenosa, levarterenol-bitartrato, atropina (todas en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10%). En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), se deben usar agentes alfa-adrenérgicos (fenilefrina, bitartrato de metaraminol o metoxamina) para mantener la presión arterial, y se deben evitar el isopoterenol y el levarterenol. Si se requiere más apoyo, se pueden administrar agentes inotrópicos (dopamina o dobutamina). El tratamiento y la dosis reales deben depender de la situación grave y clínica, así como de la evaluación y experiencia del médico tratante.
Otro
A continuación se enumeran otras experiencias indeseables (además de las enumeradas en la tabla y arriba) que se han informado con cada componente.
Componente de verapamilo
Cardiovascular
(Ver ADVERTENCIAS). CHF / edema pulmonar, bloque AV 3 °, disociación auriculoventricular, Claudicatio, púrpura (vasculitis), síncope.
Sistema digestivo
Hiperplasia gingival. El íleo paralítico no obstructivo reversible (después del destete verapamilo) rara vez se ha informado con el uso de verapamilo.
Hemica y linfática
Equimosis o hematomas.
Sistema nervioso
Accidente cerebrovascular, confusión, síntomas psicóticos, temblores, somnolencia.
Piel
Exanthema, pérdida de cabello, hiperqueratosis, maculas, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.
Urogenital
Ginecomastia, galactorrea / hiperprolactinemia, aumento de la micción, menstruación manchada.
Componente de trandolapril
Estados emocionales, mentales, sexuales
Disminución de la libido.
Tracto digestivo
Pancreatitis.
Pruebas clínicas de laboratorio
Hematología
(Ver ADVERTENCIAS). Células blancas bajas, neutrófilos bajos, linfocitos bajos, plaquetas bajas.
Electrolitos séricos
Hipercalemia (ver PRECAUCIONES), Hipotremia.
Pruebas de función renal
Los aumentos en los niveles de creatinina en sangre y nitrógeno ureico ocurrieron en 1.1 por ciento y. 0.3 por ciento de los pacientes que recibieron Ziaxel con o sin terapia con hidroclorotiazida. Ninguno de estos aumentos requirió que se suspendiera el tratamiento. Es más probable que estos valores de laboratorio aumenten en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes que han sido tratados previamente con un diurético, y según la experiencia con otros inhibidores de la ECA, los pacientes con estenosis de la arteria renal son particularmente propensos a experimentar (ver PRECAUCIONES y ADVERTENCIAS).
Pruebas de función hepática
Se produjeron elevaciones en las enzimas hepáticas (SGOT, SGPT, LDH y fosfatasa alcalina) y / o bilirrubina sérica. Los abortos por el aumento de las enzimas hepáticas ocurrieron en el 0.9 por ciento de los pacientes (verADVERTENCIAS ).
Experiencia post marketing
Hubo un solo informe posterior a la comercialización sobre tetraparese relacionado con el uso combinado de verapamilo y colchicina. Esto puede haber sido causado por la colchicina, que excede la barrera hematoencefálica debido a la inhibición de CYP3A4 y P-gp por verapamilo. No se recomienda el uso combinado de verapamilo y colchicina (ver PRECAUCIONES Y EFECTOS DE CAMBIO MEDICINAL).
No hay información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de Ziaxel.
Componente de verapamilo
La sobredosis con verapamilo puede provocar hipotensión pronunciada, bradicardia y anomalías en el sistema de control (p. Ej. ritmo puntual con disociación AV y alto bloqueo AV, incluido el asístole). Síntomas distintos de la hipoperfusión (p. Ej. La acidosis metabólica, la hiperglucemia, la hipercalemia, la disfunción renal y los calambres) pueden ser obvios.
Trate todas las sobredosis de verapamilo como graves y mantenga la observación en posición vertical durante al menos 48 horas, preferiblemente con atención hospitalaria constante. Pueden ocurrir consecuencias farmacodinámicas tardías al formular con liberación sostenible. Se sabe que Verapamil reduce el tiempo de tránsito gastrointestinal. En casos de sobredosis, se ha informado ocasionalmente que las tabletas ISOPTIN SR forman hormigones en el estómago o los intestinos. Estas concreciones no eran visibles en radiografías simples del abdomen, y no se ha demostrado que ningún medio médico para vaciar el tracto gastrointestinal sea efectivo para la extracción. La endoscopia puede considerarse razonablemente en casos de sobredosis si los síntomas son inusualmente largos. Verapamil no puede eliminarse mediante hemodiálisis.
El tratamiento de una sobredosis debe ser de apoyo. La estimulación beta-adrenérgica o la administración parenteral de soluciones de calcio pueden aumentar el flujo de iones de calcio a través del canal lento y se han utilizado eficazmente en el tratamiento de una sobredosis intencional con verapamilo. Se pueden considerar las siguientes medidas:
Sistema de tuberías de bradicardia y anomalías
Atropina, isoproterenol y marcapasos.
Hipotensión
Líquidos intravenosos, vasopresores (p. Ej. dopamina, dobutamina), soluciones de calcio (p. ej. 10% de solución de cloruro de calcio).
Insuficiencia cardíaca
Agentes inotrópicos (p. Ej. isoproterenol, dopamina, dobutamina), diuréticos. La asístola debe tratarse a través de las medidas habituales, incluida la reanimación cardiopulmonar.
Componente de trandolapril
La DL oral50 de trandolapril en ratones Fraude 4875 mg / kg en hombres y 3990 mg / kg en mujeres. En ratas, una dosis oral de 5000 mg / kg causó baja mortalidad (1 macho de 5; 0 hembra). Una dosis oral de 1000 mg / kg no causó mortalidad en perros y no se observaron signos clínicos anormales.
En humanos, las manifestaciones clínicas más probables serían los síntomas debido a la hipotensión severa. Las determinaciones de laboratorio de los niveles séricos de trandolapril y sus metabolitos no están muy extendidas, y tales determinaciones no tienen un papel establecido en el tratamiento de la sobredosis de trandolapril. No hay datos que sugieran que las maniobras fisiológicas (p. Ej. las maniobras para cambiar el pH de la orina) podrían acelerar la eliminación de trandolapril y sus metabolitos. No se sabe si el trandolapril o el trandolaprilato pueden eliminarse significativamente del cuerpo mediante hemodiálisis.
La angiotensina II probablemente podría servir como un antídoto antagonista específico al detener una sobredosis de trandolapril, pero la angiotensina II esencialmente no está disponible fuera de las instalaciones de investigación. Dado que el efecto hipotensor del trandolapril se logra mediante vasodilatación e hipovolemia efectiva, tiene sentido tratar una sobredosis de trandolapril infundiendo una solución salina normal.