Tarka

TARKA 2/180 mg los comprimidos se suministran como comprimidos recubiertos con película, rosados, ovales, que contienen 2 mg de trandolapril en forma de liberación inmediata y 180 mg de clorhidrato de verapamilo en forma de liberación sostenida. La tableta está grabada con un triángulo y 182 en un lado y lisa en el otro lado.

NDC 0074-3287-13 -botellas de 100

TARKA 1/240 mg los comprimidos se suministran como comprimidos blancos, ovales, recubiertos con película que contienen 1 mg de trandolapril en forma de liberación inmediata y 240 mg de hidrocloruro de verapamilo en forma de liberación sostenida. La tableta está grabada con un triángulo y 241 en un lado y lisa en el otro lado.

NDC 0074-3288-13 -botellas de 100

TARKA 2/240 mg los comprimidos se suministran como comprimidos recubiertos con película, ovales y dorados, que contienen 2 mg de trandolapril en forma de liberación inmediata y 240 mg de clorhidrato de verapamilo en forma de liberación sostenida. La tableta está grabada con un triángulo y 242 en un lado y lisa en el otro lado.

NDC 0074-3289-13 -botellas de 100

TARKA 4/240 mg los comprimidos se suministran como comprimidos recubiertos con película de color marrón rojizo, ovalados, que contienen 4 mg de trandolapril en forma de liberación inmediata y 240 mg de clorhidrato de verapamilo en forma de liberación sostenida. La tableta está grabada con un triángulo y 244 en un lado y lisa en el otro lado.

NDC 0074-3290-13 -botellas de 100

Dispense en contenedor bien cerrado con cierre de seguridad.

Almacenamiento

Almacenar a 15 ° -25 ° C (59 ° -77 ° F) ver USP .

Fabricado por: AbbVie Inc. Norte de Chicago. IL 60064, EE. UU. Revisado: agosto de 2017

TARKA está indicado para el tratamiento de la hipertensión.

Este medicamento combinado fijo no está indicado para la terapia inicial de hipertensión (ver DOSIS Y ADMINISTRACIÓN).

Al usar TARKA, se debe considerar el hecho de que un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina, captopril, ha causado agranulocitosis, particularmente en pacientes con insuficiencia renal o enfermedad vascular del colágeno, y que los datos disponibles son insuficientes para demostrar que el trandolapril no tiene un riesgo similar ( ver ADVERTENCIAS -Neutropenia / Agranulocitosis).

El rango de dosificación habitual recomendado de trandolapril para hipertensión es de 1 a 4 mg por día administrado en una dosis única o dos dosis divididas. El rango de dosificación habitual recomendado de Isoptin-SR para hipertensión es de 120 a 480 mg por día administrado en una dosis única o dos dosis divididas.

Los peligros (ver ADVERTENCIAS) de trandolapril son generalmente independientes de la dosis; los de verapamilo son una mezcla de fenómenos dependientes de la dosis (principalmente mareos, bloqueo AV, estreñimiento) y fenómenos independientes de la dosis, el primero mucho más común que el segundo. La terapia con cualquier combinación de trandolapril y verapamilo se asociará con ambos conjuntos de riesgos independientes de la dosis. No se ha demostrado que los efectos secundarios dependientes de la dosis de verapamilo disminuyan con la adición de trandolapril ni viceversa.

En raras ocasiones, los riesgos independientes de la dosis de trandolapril son graves. Para minimizar los riesgos independientes de la dosis, generalmente es apropiado comenzar la terapia con TARKA solo después de que un paciente lo haya hecho (a) no logró el efecto antihipertensivo deseado con una u otra monoterapia en su dosis máxima recomendada respectiva y el intervalo de dosificación más corto, o (si) la dosis de una u otra monoterapia no puede aumentarse aún más debido a los efectos secundarios limitantes de la dosis.

Los ensayos clínicos con TARKA han explorado solo dosis una vez al día. El efecto antihipertensivo y / o los efectos adversos de agregar 4 mg de trandolapril una vez al día a una dosis de 240 mg de Isoptin-SR administrado dos veces al día no se han estudiado, ni los efectos de agregar tan poco de 180 mg de Isoptin- SR a 2 mg de trandolapril administrado dos veces al día ha sido evaluado. En el rango de dosis de Isoptin-SR 120 a 240 mg una vez al día y trandolapril 0.5 a 8 mg una vez al día, los efectos de la combinación aumentan con el aumento de las dosis de cualquiera de los componentes.

Terapia de reemplazo

Por conveniencia, los pacientes que reciben trandolapril (hasta 8 mg) y verapamilo (hasta 240 mg) en tabletas separadas, administradas una vez al día, pueden desear recibir tabletas de TARKA que contengan las mismas dosis de componentes.

TARKA debe administrarse con alimentos.

TARKA está contraindicado en pacientes hipersensibles a cualquier inhibidor de la ECA o verapamilo.

Debido al componente verapamilo, TARKA está contraindicado en :

1. Disfunción ventricular izquierda severa (ver ADVERTENCIAS).
2. Hipotensión (presión sistólica inferior a 90 mmHg) o choque cardiogénico.
3. Síndrome sinusal enfermo (excepto en pacientes con un marcapasos ventricular artificial en funcionamiento).
4. Bloque AV de segundo o tercer grado (excepto en pacientes con un marcapasos ventricular artificial en funcionamiento).
5. Pacientes con aleteo auricular o fibrilación auricular y un tracto accesorio de derivación (p. Ej. Wolff- Síndromes de Parkinson-White, Lown-Ganong-Levine) (ver ADVERTENCIAS).

Debido al componente de trandolapril, TARKA está contraindicado en pacientes con antecedentes de angioedema relacionados con el tratamiento previo con un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA).

No coadministre aliskiren con TARKA en pacientes con diabetes (ver INTERACCIONES DE DROGAS).

TARKA está contraindicado en combinación con un inhibidor de neprilisina (p. Ej., sacubitril). No administre TARKA dentro de las 36 horas posteriores al cambio hacia o desde sacubitril / valsartán, un inhibidor de neprilisina (ver ADVERTENCIAS).

EFECTOS ADVERSOS

TARKA ha sido evaluado en más de 1,957 sujetos y pacientes. De estos, 541 pacientes, incluido el 23% de pacientes de edad avanzada, participaron en ensayos clínicos controlados en los EE. UU., Y 251 fueron estudiados en ensayos clínicos controlados en el extranjero. En ensayos clínicos con TARKA, no se han observado experiencias adversas propias de este medicamento combinado. Las experiencias adversas que han ocurrido se han limitado a las que se han informado previamente con verapamilo o trandolapril. TARKA ha sido evaluado por seguridad a largo plazo en 272 pacientes tratados durante 1 año o más. Las experiencias adversas fueron generalmente leves y transitorias.

Se requirió la interrupción de la terapia debido a eventos adversos en los estudios de hipertensión controlados con placebo en los EE. UU. En el 2.6% y 1.9% de los pacientes tratados con TARKA y placebo, respectivamente.

A continuación se muestran las experiencias adversas que ocurrieron en el 1% o más de los 541 pacientes en ensayos de hipertensión controlados con placebo que fueron tratados con un rango de combinaciones de trandolapril (0.5-8 mg) y verapamilo (120240 mg).

EVENTOS ADVERSOS QUE OCURREN en ≥ 1% de PACIENTES TARKA EN ENSAYOS U.S.PLACEBOCONTROLLED

Otras experiencias clínicas adversas posiblemente, probablemente o definitivamente relacionadas con el tratamiento farmacológico que ocurre en 0.3% o más de pacientes tratados con combinaciones de trandolapril / verapamilo con o sin diurético concomitante en ensayos controlados o no controlados (N = 990) y eventos clínicamente significativos menos frecuentes ( en cursiva) incluyen lo siguiente:

Cardiovascular

Angina, bloqueo AV de segundo grado, bloqueo de rama, edema, enrojecimiento, hipotensión, infarto de miocardio, palpitaciones, contracciones ventriculares prematuras, cambios inespecíficos de ST-T, síncope cercano, taquicardia.

Sistema nervioso central

Somnolencia, hipestesia, insomnio, pérdida de equilibrio, parestesia, vértigo.

Dermatológico

Prurito, erupción cutánea.

Estados emocionales, mentales, sexuales

Ansiedad, impotencia, mentoría anormal.

Ojo, Oído, Nariz, Garganta

Epistaxis, tinnitus, infección del tracto respiratorio superior, visión borrosa.

Gastrointestinal

Diarrea, dispepsia, boca seca, náuseas.

Función general del cuerpo

Dolor en el pecho, malestar general, debilidad.

Genitourinario

Endometriosis, hematuria, nocturia, poliuria, proteinuria.

Hemopoyético

Disminución de leucocitos, disminución de neutrófilos.

Sistema musculoesquelético

Artralgias / mialgias, gota (aumento del ácido úrico).

Pulmonar

Disnea.

Angioedema

Se ha informado de angioedema en 3 (0.15%) pacientes que reciben TARKA en estudios estadounidenses y extranjeros (N = 1,957). El angioedema asociado con el edema laríngeo puede ser fatal. Si se produce angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y / o laringe, se debe suspender el tratamiento con TARKA y se debe instituir la terapia adecuada de inmediato (ver ADVERTENCIAS).

Hipotensión

(Ver ADVERTENCIAS). En pacientes hipertensos, la hipotensión ocurrió en 0.6% y el síncope cercano ocurrió en 0.1%. La hipotensión o el síncope fueron causa de interrupción de la terapia en el 0,4% de los pacientes hipertensos.

Tratamiento de reacciones adversas cardiovasculares agudas

La frecuencia de las reacciones adversas cardiovasculares que requieren terapia es rara, por lo tanto, la experiencia con su tratamiento es limitada. Siempre que ocurra una hipotensión severa o un bloqueo AV completo después de la administración oral de TARKA (componente verapamilo), las medidas de emergencia apropiadas deben aplicarse inmediatamente, p., isoproterenol HCl administrado por vía intravenosa, bitartrato de levarterenol, atropina (todas en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10%). En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), se deben usar agentes alfa-adrenérgicos (fenilefrina, bitartrato de metaraminol o metoxamina) para mantener la presión arterial, y se deben evitar el isoproterenol y el levarterenol. Si es necesario un mayor soporte, se pueden administrar agentes inotrópicos (dopamina o dobutamina). El tratamiento y la dosis reales deben depender de la gravedad y la situación clínica y del juicio y la experiencia del médico tratante.

Otro

A continuación se enumeran otras experiencias adversas (además de las de la tabla y mencionadas anteriormente) que se han informado con los componentes individuales.

Componente Verapamil

Cardiovascular

(Ver ADVERTENCIAS). CHF / edema pulmonar, bloque AV 3 °, disociación auriculoventricular, claudicación, púrpura (vasculitis), síncope.

Sistema digestivo

Hiperplasia gingival. El íleo paralítico no obstructivo reversible (sobre la interrupción del verapamilo) se ha informado con poca frecuencia en asociación con el uso de verapamilo.

Hemica y Linfática

Equimosis o hematomas.

Sistema nervioso

Accidente cerebrovascular, confusión, síntomas psicóticos, temblores, somnolencia.

Piel

Exanthema, pérdida de cabello, hiperqueratosis, maculas, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.

Urogenital

Ginecomastia, galactorrea / hiperprolactinemia, aumento de la micción, menstruación irregular.

Componente de Trandolapril

Estados emocionales, mentales, sexuales

Disminución de la libido.

Gastrointestinal

Pancreatitis.

Hallazgos de pruebas de laboratorio clínico

Hematología

(Ver ADVERTENCIAS). Células blancas bajas, neutrófilos bajos, linfocitos bajos, plaquetas bajas.

Electrolitos Suero

Hipercalemia (ver PRECAUCIONES), hiponatremia.

Pruebas de función renal

Los aumentos en los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en sangre ocurrieron en 1.1 por ciento y 0.3 por ciento, respectivamente, de los pacientes que recibieron TARKA con o sin terapia con hidroclorotiazida. Ninguno de estos aumentos requirió la interrupción del tratamiento. Es más probable que ocurran aumentos en estos valores de laboratorio en pacientes con insuficiencia renal o aquellos pretratados con un diurético y, según la experiencia con otros inhibidores de la ECA, sería especialmente probable en pacientes con estenosis de la arteria renal (ver PRECAUCIONES y ADVERTENCIAS).

Pruebas de función hepática

Se produjeron elevaciones de enzimas hepáticas (SGOT, SGPT, LDH y fosfatasa alcalina) y / o bilirrubina sérica. La interrupción de las enzimas hepáticas elevadas ocurrió en el 0.9 por ciento de los pacientes (ver ADVERTENCIAS).

Experiencia post marketing

Ha habido un solo informe de parálisis posterior a la comercialización (tetraparesia) asociado con el uso combinado de verapamilo y colchicina. Esto puede haber sido causado por la colchicina que cruza la barrera hematoencefálica debido a la inhibición de CYP3A4 y P-gp por verapamilo. No se recomienda el uso combinado de verapamilo y colchicina (ver PRECAUCIONES y INTERACCIONES DE DROGAS).

INTERACCIONES DE DROGAS

In vitro Los estudios metabólicos indican que el verapamilo se metaboliza por el citocromo P450, incluidos CYP3A4, CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9 y CYP2C18. Se ha demostrado que el verapamilo es un inhibidor de las enzimas CYP3A4 y la glicoproteína P (P-gp).

Se han informado interacciones clínicamente significativas con inhibidores de CYP3A4 (p. Ej. eritromicina, ritonavir) que causa la elevación de los niveles plasmáticos de verapamilo mientras que los inductores de CYP3A4 (p. ej. rifampicina) han causado una disminución de los niveles plasmáticos de verapamilo. Por lo tanto, los pacientes que reciben inhibidores o inductores del sistema citocromo P450 deben ser monitoreados para detectar interacciones farmacológicas.

Se debe informar a las pacientes en edad fértil sobre las consecuencias de la exposición a TARKA durante el embarazo. Discuta las opciones de tratamiento con mujeres que planean quedar embarazadas. Se debe pedir a los pacientes que informen los embarazos a sus médicos lo antes posible.

TARKA ha sido evaluado en más de 1,957 sujetos y pacientes. De estos, 541 pacientes, incluido el 23% de pacientes de edad avanzada, participaron en ensayos clínicos controlados en los EE. UU., Y 251 fueron estudiados en ensayos clínicos controlados en el extranjero. En ensayos clínicos con TARKA, no se han observado experiencias adversas propias de este medicamento combinado. Las experiencias adversas que han ocurrido se han limitado a las que se han informado previamente con verapamilo o trandolapril. TARKA ha sido evaluado por seguridad a largo plazo en 272 pacientes tratados durante 1 año o más. Las experiencias adversas fueron generalmente leves y transitorias.

Se requirió la interrupción de la terapia debido a eventos adversos en los estudios de hipertensión controlados con placebo en los EE. UU. En el 2.6% y 1.9% de los pacientes tratados con TARKA y placebo, respectivamente.

A continuación se muestran las experiencias adversas que ocurrieron en el 1% o más de los 541 pacientes en ensayos de hipertensión controlados con placebo que fueron tratados con un rango de combinaciones de trandolapril (0.5-8 mg) y verapamilo (120240 mg).

EVENTOS ADVERSOS QUE OCURREN en ≥ 1% de PACIENTES TARKA EN ENSAYOS U.S.PLACEBOCONTROLLED

Otras experiencias clínicas adversas posiblemente, probablemente o definitivamente relacionadas con el tratamiento farmacológico que ocurre en 0.3% o más de pacientes tratados con combinaciones de trandolapril / verapamilo con o sin diurético concomitante en ensayos controlados o no controlados (N = 990) y eventos clínicamente significativos menos frecuentes ( en cursiva) incluyen lo siguiente:

Cardiovascular

Angina, bloqueo AV de segundo grado, bloqueo de rama, edema, enrojecimiento, hipotensión, infarto de miocardio, palpitaciones, contracciones ventriculares prematuras, cambios inespecíficos de ST-T, síncope cercano, taquicardia.

Sistema nervioso central

Somnolencia, hipestesia, insomnio, pérdida de equilibrio, parestesia, vértigo.

Dermatológico

Prurito, erupción cutánea.

Estados emocionales, mentales, sexuales

Ansiedad, impotencia, mentoría anormal.

Ojo, Oído, Nariz, Garganta

Epistaxis, tinnitus, infección del tracto respiratorio superior, visión borrosa.

Gastrointestinal

Diarrea, dispepsia, boca seca, náuseas.

Función general del cuerpo

Dolor en el pecho, malestar general, debilidad.

Genitourinario

Endometriosis, hematuria, nocturia, poliuria, proteinuria.

Hemopoyético

Disminución de leucocitos, disminución de neutrófilos.

Sistema musculoesquelético

Artralgias / mialgias, gota (aumento del ácido úrico).

Pulmonar

Disnea.

Angioedema

Se ha informado de angioedema en 3 (0.15%) pacientes que reciben TARKA en estudios estadounidenses y extranjeros (N = 1,957). El angioedema asociado con el edema laríngeo puede ser fatal. Si se produce angioedema de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y / o laringe, se debe suspender el tratamiento con TARKA y se debe instituir la terapia adecuada de inmediato (ver ADVERTENCIAS).

Hipotensión

(Ver ADVERTENCIAS). En pacientes hipertensos, la hipotensión ocurrió en 0.6% y el síncope cercano ocurrió en 0.1%. La hipotensión o el síncope fueron causa de interrupción de la terapia en el 0,4% de los pacientes hipertensos.

Tratamiento de reacciones adversas cardiovasculares agudas

La frecuencia de las reacciones adversas cardiovasculares que requieren terapia es rara, por lo tanto, la experiencia con su tratamiento es limitada. Siempre que ocurra una hipotensión severa o un bloqueo AV completo después de la administración oral de TARKA (componente verapamilo), las medidas de emergencia apropiadas deben aplicarse inmediatamente, p., isoproterenol HCl administrado por vía intravenosa, bitartrato de levarterenol, atropina (todas en las dosis habituales) o gluconato de calcio (solución al 10%). En pacientes con miocardiopatía hipertrófica (IHSS), se deben usar agentes alfa-adrenérgicos (fenilefrina, bitartrato de metaraminol o metoxamina) para mantener la presión arterial, y se deben evitar el isoproterenol y el levarterenol. Si es necesario un mayor soporte, se pueden administrar agentes inotrópicos (dopamina o dobutamina). El tratamiento y la dosis reales deben depender de la gravedad y la situación clínica y del juicio y la experiencia del médico tratante.

Otro

A continuación se enumeran otras experiencias adversas (además de las de la tabla y mencionadas anteriormente) que se han informado con los componentes individuales.

Componente Verapamil

Cardiovascular

(Ver ADVERTENCIAS). CHF / edema pulmonar, bloque AV 3 °, disociación auriculoventricular, claudicación, púrpura (vasculitis), síncope.

Sistema digestivo

Hiperplasia gingival. El íleo paralítico no obstructivo reversible (sobre la interrupción del verapamilo) se ha informado con poca frecuencia en asociación con el uso de verapamilo.

Hemica y Linfática

Equimosis o hematomas.

Sistema nervioso

Accidente cerebrovascular, confusión, síntomas psicóticos, temblores, somnolencia.

Piel

Exanthema, pérdida de cabello, hiperqueratosis, maculas, sudoración, urticaria, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme.

Urogenital

Ginecomastia, galactorrea / hiperprolactinemia, aumento de la micción, menstruación irregular.

Componente de Trandolapril

Estados emocionales, mentales, sexuales

Disminución de la libido.

Gastrointestinal

Pancreatitis.

Hallazgos de pruebas de laboratorio clínico

Hematología

(Ver ADVERTENCIAS). Células blancas bajas, neutrófilos bajos, linfocitos bajos, plaquetas bajas.

Electrolitos Suero

Hipercalemia (ver PRECAUCIONES), hiponatremia.

Pruebas de función renal

Los aumentos en los niveles de creatinina y nitrógeno ureico en sangre ocurrieron en 1.1 por ciento y 0.3 por ciento, respectivamente, de los pacientes que recibieron TARKA con o sin terapia con hidroclorotiazida. Ninguno de estos aumentos requirió la interrupción del tratamiento. Es más probable que ocurran aumentos en estos valores de laboratorio en pacientes con insuficiencia renal o aquellos pretratados con un diurético y, según la experiencia con otros inhibidores de la ECA, sería especialmente probable en pacientes con estenosis de la arteria renal (ver PRECAUCIONES y ADVERTENCIAS).

Pruebas de función hepática

Se produjeron elevaciones de enzimas hepáticas (SGOT, SGPT, LDH y fosfatasa alcalina) y / o bilirrubina sérica. La interrupción de las enzimas hepáticas elevadas ocurrió en el 0.9 por ciento de los pacientes (ver ADVERTENCIAS).

Experiencia post marketing

Ha habido un solo informe de parálisis posterior a la comercialización (tetraparesia) asociado con el uso combinado de verapamilo y colchicina. Esto puede haber sido causado por la colchicina que cruza la barrera hematoencefálica debido a la inhibición de CYP3A4 y P-gp por verapamilo. No se recomienda el uso combinado de verapamilo y colchicina (ver PRECAUCIONES y INTERACCIONES DE DROGAS).

No hay información específica disponible sobre el tratamiento de la sobredosis con TARKA

Componente Verapamil

La sobredosis con verapamilo puede provocar hipotensión pronunciada, bradicardia y anomalías en el sistema de conducción (p. Ej., ritmo de unión con disociación AV y bloqueo AV de alto grado, incluido el asístole). Otros síntomas secundarios a la hipoperfusión (p. Ej., la acidosis metabólica, la hiperglucemia, la hipercalemia, la disfunción renal y las convulsiones) pueden ser evidentes.

Trate todas las sobredosis de verapamilo como graves y mantenga la observación durante al menos 48 horas, preferiblemente bajo atención hospitalaria continua. Pueden ocurrir consecuencias farmacodinámicas tardías con la formulación de liberación sostenida. Se sabe que Verapamil disminuye el tiempo de tránsito gastrointestinal. En casos de sobredosis, ocasionalmente se ha informado que las tabletas de ISOPTIN SR forman concreciones dentro del estómago o los intestinos. Estas concreciones no han sido visibles en las radiografías simples del abdomen, y ningún medio médico de vaciado gastrointestinal es de probada eficacia para eliminarlas. La endoscopia puede considerarse razonablemente en casos de sobredosis cuando los síntomas se prolongan inusualmente. Verapamil no puede eliminarse mediante hemodiálisis.

El tratamiento de la sobredosis debe ser de apoyo. La estimulación adrenérgica beta o la administración parenteral de soluciones de calcio pueden aumentar el flujo de iones de calcio a través del canal lento y se han utilizado de manera efectiva en el tratamiento de la sobredosis deliberada con verapamilo. Se pueden considerar las siguientes medidas:

Bradicardia y anomalías en el sistema de conducción

Atropina, isoproterenol y estimulación cardíaca.

Hipotensión

Fluidos intravenosos, vasopresores (p. Ej., dopamina, dobutamina), soluciones de calcio (p. ej., 10% de solución de cloruro de calcio).

Fallos cardíacos

Agentes inotrópicos (p. Ej., isoproterenol, dopamina, dobutamina), diuréticos. La asístola debe manejarse con las medidas habituales, incluida la reanimación cardiopulmonar.

Componente de Trandolapril

La DL oral₅₀ de trandolapril en ratones fue de 4875 mg / kg en machos y 3990 mg / kg en hembras. En ratas, una dosis oral de 5000 mg / kg causó baja mortalidad (1 macho de 5; 0 hembras). En perros, una dosis oral de 1000 mg / kg no causó mortalidad y no se observaron signos clínicos anormales.

En humanos, la manifestación clínica más probable serían los síntomas atribuibles a la hipotensión severa. Las determinaciones de laboratorio de los niveles séricos de trandolapril y sus metabolitos no están ampliamente disponibles, y tales determinaciones no tienen, en ningún caso, un papel establecido en el tratamiento de la sobredosis de trandolapril. No hay datos disponibles que sugieran maniobras fisiológicas (p. Ej., las maniobras para cambiar el pH de la orina) podrían acelerar la eliminación de trandolapril y sus metabolitos. No se sabe si el trandolapril o el trandolaprilato pueden eliminarse útilmente del cuerpo mediante hemodiálisis.

La angiotensina II presumiblemente podría servir como un antídoto antagonista específico en el contexto de la sobredosis de trandolapril, pero la angiotensina II esencialmente no está disponible fuera de las instalaciones de investigación dispersas. Debido a que el efecto hipotensor de trandolapril se logra a través de la vasodilatación y la hipovolemia efectiva, es razonable tratar la sobredosis de trandolapril mediante la infusión de solución salina normal.