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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 17.03.2022
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tratamiento de síntomas de rinitis alérgica estacional y durante todo el año y conjuntivitis alérgica (como picazón, estornudos, congestión nasal, rinorea, lagrimeo, hipermia conjuntiva);
fiebre del heno (flaymaking);
urticaria ;
dermatosis alérgicas, incluyendo.h. dermatitis atópica, acompañada de picazón y erupciones cutáneas.
Se muestra en adultos y niños con 6 meses o más para facilitar:
- síntomas nasales y oculares de rinitis alérgica estacional (persistente) y estacional (intermitente) y conjuntivitis alérgica: picazón, estornudos, congestión nasal, rinorea, desgarro, hiperemia conjuntival;
- síntomas de urticaria idiopática crónica.
Tratamiento sintomático de rinitis alérgica y conjuntivitis (incluyendo durante todo el año y estacional), fiebre del heno (polinosis), urticaria idiopática y otras dermatosis alérgicas, acompañadas de picazón y erupciones cutáneas.
Tratamiento sintomático de rinitis alérgica y conjuntivitis (incluyendo durante todo el año y estacional), fiebre del heno (polinosis), urticaria idiopática y otras dermatosis alérgicas, acompañadas de picazón y erupciones cutáneas.
Dentro.
Niños mayores de 6 años y adultos: dosis inicial - 5 mg (1/2 tabla. o 10 gotas) una vez al día, si es necesario, se puede aumentar a 10 mg (1 tabla. o 20 gotas) 1 vez al día. A veces la dosis inicial es de 5 mg (1/2 pestaña. o 10 gotas) pueden ser suficientes para lograr un efecto terapéutico. Dosis diaria - 10 mg (1 tabla. o 20 gotas).
Niños de 6 a 12 meses: 2.5 mg (5 gotas) 1 vez por día.
Niños de 1 año a 2 años: 2.5 mg (5 gotas) hasta 2 veces al día.
Niños de 2 a 6 años: 2.5 mg (5 gotas) 2 veces al día o 5 mg (10 gotas) 1 vez al día.
Enferma con insuficiencia renal, la dosis disminuye dependiendo del aclaramiento de creatinina: con Cl creatinina 30–49 ml / min - 5 mg 1 vez al día, a 10–29 ml / min - 5 mg por día.
Porque Zensil® excretado por los riñones, al recetar el medicamento, los pacientes con insuficiencia renal y los pacientes de edad avanzada deben ajustarse en la medida del aclaramiento de creatinina. El aclaramiento de creatinina para hombres se puede calcular en función de la concentración de creatinina sérica, de acuerdo con la siguiente fórmula:
Cl creatinina, ml / min
El aclaramiento de creatinina para mujeres se puede calcular multiplicando el valor obtenido por un coeficiente de 0,85.
Insuficiencia renal | Cl creatinina, ml / min | Modo de dosificación |
Falta (norma) | ≥80 | 10 mg / día |
Fácil | 50-79 | 10 mg / día |
Medio | 30-49 | 5 mg / día |
Pesado | 10-29 | 5 mg por día |
La etapa terminal son los pacientes en hemodiálisis | <10 | tomar la droga está contraindicado |
Para pacientes adultos con insuficiencia renal y hepática, la dosificación se realiza de acuerdo con la tabla anterior.
Los niños con insuficiencia renal se ajustan para el aclaramiento de creatinina y el peso corporal.
Los pacientes con insuficiencia hepática solo no necesitan corregir el modo de dosificación.
Dentro.
Las gotas se disuelven en una pequeña cantidad de agua antes de tomarlas.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg (20 gotas o 1 tabla.) una vez al día, preferiblemente de noche.
Niños de 6 a 12 años: 5 mg cada uno (10 gotas o 1/2 tabla.) 2 veces al día (mañana y tarde) o 10 mg (20 gotas o 1 tableta entera) por la noche.
Niños de 1 a 6 años Se recomienda asignar Zensil® en forma medicinal de una gota para acoger.
Niños de 2 a 6 años: 5 mg (10 gotas por día) una vez. También puede dividir esta dosis entre 2 dosis de 2.5 mg (5 gotas por la mañana y por la noche).
Niños de 1 a 2 años: 2.5 mg (5 gotas) 2 veces al día.
Grupos especiales de pacientes
Puede ser necesario reducir la dosis de y pacientes de edad avanzada.
A violación de la función renal la dosis debe establecerse individualmente, de acuerdo con la función de los riñones. La siguiente tabla ayudará en la selección de dosis. Para usar esta tabla, debe evaluar Cl creatinina en un paciente en ml / min. Después de determinar la concentración de creatinina en el suero sanguíneo (mg / dl), el valor de Cl creatinina se puede estimar usando la siguiente fórmula:
Cl creatinina = [(140 - edad, años) × peso corporal, kg) / (72 - suero sanguíneo de creatinina, mg / dl]
Al calcular el aclaramiento de creatinina para las mujeres, el resultado debe multiplicarse por 0,85. La tabla muestra las dosis dependiendo de Cl creatinina.
Mesa
La selección de dosis dependiendo del aclaramiento de creatinina
Cl creatinina, ml / min | Dosis |
≥80 | 10 mg 1 vez al día |
50-79 | 10 mg 1 vez al día |
30-49 | 5 mg 1 vez al día |
11-29 | 5 mg 1 vez en 2 días |
≤10 (hemodiálisis) | contraindicado |
Dentro, cavar en una cuchara o disolverse en agua.
La cantidad de agua para disolver el medicamento debe corresponder a la cantidad de líquido que el paciente (especialmente el niño) puede tragar. La solución debe tomarse inmediatamente después de la preparación.
Adultos. 10 mg (20 gotas) 1 vez por día. A veces, una dosis inicial de 5 mg (10 gotas) puede ser suficiente si esto permite un control satisfactorio de los síntomas.
Edad de los ancianos. En pacientes de edad avanzada con función renal normal, no hay necesidad de reducir la dosis.
Violación de la función de los riñones. Al recetar el medicamento a pacientes con insuficiencia renal, en el caso de que no se pueda recetar un tratamiento alternativo, la dosis debe ajustarse según el valor de Cl creatinina, ya que la cetirizina se elimina del cuerpo principalmente por los riñones.
El indicador de creatinina Cl para hombres se puede calcular en función de la concentración de creatinina sérica en el plasma sanguíneo de acuerdo con la siguiente fórmula:
Cl creatinina, ml / min = (140 - edad, años) × peso corporal, kg) / (72 × Cl creatininasuero, mg / dl).
La creatinina cl para mujeres se puede calcular multiplicando el valor obtenido por un coeficiente de 0,85.
Insuficiencia renal | Cl creatinina, ml / min | Modo de dosificación |
Norma | ≥80 | 10 mg / día |
Fácil | 50-79 | 10 mg / día |
Medio | 30-49 | 5 mg / día |
Pesado | <30 | 5 mg por día |
La etapa terminal son los pacientes en hemodiálisis | <10 | La droga está contraindicada |
Violación de la función hepática. Los pacientes con insuficiencia hepática no necesitan corregir el modo de dosificación. En pacientes con insuficiencia hepática y riñones, se recomienda la corrección de la dosis (ver. tabla de arriba).
Niños. El uso de niños de 6 a 12 meses solo es posible mediante el nombramiento de un médico y bajo estricta supervisión médica. Niños de 6 a 12 meses — 2.5 mg (5 gotas) 1 vez al día; de 1 año a 6 años — 2.5 mg (5 gotas) 2 veces al día; de 6 a 12 años — 5 mg (10 gotas) 2 veces al día; mayores de 12 años — 10 mg (20 gotas) 1 vez al día, a veces la dosis inicial es de 5 mg (10 gotas) puede ser suficiente, si esto permite un control satisfactorio de los síntomas.
Los niños con insuficiencia renal se ajustan a la creatinina Cl y al peso corporal.
Instrucciones para abrir una botella
La botella se cierra con una tapa con un dispositivo de seguridad que evita que los niños la abran. La botella se abre cuando la tapa se presiona fuertemente hacia abajo, seguida de atornillarla en sentido antihorario. Después de usar la cubierta de la botella, debe volver a a atornillarla.
Dentro, tragar en su totalidad, beber con una pequeña cantidad de agua, independientemente del tiempo de alimentación.
Zinzet se usa según lo prescrito por un médico (para evitar complicaciones).
Niños de 2 a 6 años: 2.5 mg cada uno (1/2 h. Cucharas de jarabe) 2 veces al día o 5 mg (1 h. Cuchara) 1 vez al día; de 6 a 12 años: 10 mg cada uno (1 tabla. o 2 horas. cucharas de jarabe) 1 vez al día o 5 mg (1/2 tabla. o 1 h. jarabe de cuchara) 2 veces al día, mañana y tarde; adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg cada uno (1 mesa. o 2 horas. cucharadas de jarabe) 1 vez al día.
Para personas mayores o pacientes con insuficiencia hepática grave y / o función renal, el medicamento es recetado individualmente por un médico, en una dosis reducida.
Si el tiempo de tomar el medicamento se pierde accidentalmente, la siguiente dosis debe tomarse lo antes posible. En caso de que se acerque el tiempo para el próximo medicamento, la siguiente dosis debe tomarse a tiempo, sin aumentar la dosis total.
Dentro, tragar en su totalidad, beber con una pequeña cantidad de agua, independientemente del tiempo de alimentación.
Zensil se usa según lo prescrito por un médico (para evitar complicaciones).
Niños de 2 a 6 años: 2.5 mg cada uno (1/2 h. Cucharas de jarabe) 2 veces al día o 5 mg (1 h. Cuchara) 1 vez al día; de 6 a 12 años: 10 mg cada uno (1 tabla. o 2 horas. cucharas de jarabe) 1 vez al día o 5 mg (1/2 tabla. o 1 h. jarabe de cuchara) 2 veces al día, mañana y tarde; adultos y niños mayores de 12 años: 10 mg cada uno (1 mesa. o 2 horas. cucharadas de jarabe) 1 vez al día.
Para personas mayores o pacientes con insuficiencia hepática grave y / o función renal, el medicamento es recetado individualmente por un médico, en una dosis reducida.
Si el tiempo de tomar el medicamento se pierde accidentalmente, la siguiente dosis debe tomarse lo antes posible. En caso de que se acerque el tiempo para el próximo medicamento, la siguiente dosis debe tomarse a tiempo, sin aumentar la dosis total.
Aumento de la sensibilidad a la cetirizina, otros componentes del fármaco, la hidroxisina.
Por lo general, la droga es bien tolerada. En algunos casos, dolor de cabeza, somnolencia, mareos, excitación, boca seca son posibles; trastornos del tracto gastrointestinal: dispepsia, dolor abdominal, meteorismo. Como excepción, son posibles signos de hipersensibilidad al fármaco (corto, hinchazón, falta de aliento). En este caso, el tratamiento con el medicamento debe suspenderse de inmediato y un llamamiento urgente al médico. Es necesario informar al médico sobre todos los efectos secundarios (inusuales).
Síntomas (cuando toma el medicamento en una dosis de más de 5 tabletas.): signos de intoxicación en forma de somnolencia; en niños: ansiedad, aumento de la irritabilidad, aparición de signos de acción anticolinérgica en forma de retraso en la orina, boca seca, estreñimiento.
Tratamiento: tomar el medicamento debe detenerse, pelarse, tomar carbón activado, consultar inmediatamente a un médico.
La cetirisina es una sustancia activa de la droga Zensil® - es un metabolito de la hidroxisina, pertenece al grupo de antagonistas competitivos de la histamina y bloquea H1receptores de histamina.
La cetirisina advierte el desarrollo y facilita el curso de las reacciones alérgicas y tiene un efecto antidependiente y antiexudativo. La cetirisina afecta la etapa temprana de reacciones alérgicas dependiente de la histona, limita la liberación de mediadores de inflamación en una etapa tardía de una reacción alérgica y también reduce la migración de eosinófilos, neutrófilos y basófilos, estabiliza las membranas de las células grasas. Reduce la permeabilidad de los capilares, previene el desarrollo de edema tisular y alivia el espasmo de los músculos lisos. Elimina la reacción de la piel a la introducción de histamina, alérgenos específicos y enfriamiento (con urticaria fría). Reduce los broncocongrios inducidos por histina con asma bronquial de la corriente ligera.
La cetirisina no tiene un efecto anticolinérgico y antiserotonina. En dosis terapéuticas, el fármaco prácticamente no tiene efecto sedante. Después de tomar cetirizina en una dosis única de 10 mg, su acción se desarrolla después de 20 minutos (en el 50% de los pacientes), después de 60 minutos (en el 95% de los pacientes) y dura más de 24 horas. En el contexto del tratamiento del curso, no se desarrolla la tolerancia a la acción antihistamínica de la cetirizina. Después de la cancelación de la terapia, el efecto persiste hasta 3 días.
La cetirisina es un metabolito de la hidroxisina, pertenece al grupo de antagonistas competitivos de la histamina y bloquea N1- receptores de histamina.
Además del efecto antihistamínico, la cetirizina previene el desarrollo y facilita el curso de reacciones alérgicas: a una dosis de 10 mg 1 o 2 veces al día inhibe la fase tardía de la agregación de eosinófilos en la piel y la conjuntiva de pacientes expuestos a la atopia.
Eficiencia clínica y seguridad. Los estudios en voluntarios sanos han demostrado que la cetirisina en dosis de 5 o 10 mg inhibe significativamente la reacción en forma de erupción cutánea y enrojecimiento para inyectar histamina en la piel a una concentración alta, pero no se ha establecido una correlación con la eficiencia. Un estudio controlado con placebo de 6 semanas en el que participaron 186 pacientes con rinitis alérgica y asma bronquial concomitante de corrientes leves a moderadas muestra que tomar cetrizina a una dosis de 10 mg 1 vez al día reduce los síntomas de la rinitis y no afecta la función de los pulmones. .
Los resultados de este estudio confirman la seguridad del uso de cetrina en pacientes que sufren alergias y asma bronquial del curso leve y de vida media.
Un estudio controlado con placebo mostró que tomar cetrizina a una dosis de 60 mg / día durante 7 días no causó una extensión clínicamente significativa del intervalo QT. Tomar cetrina en la dosis recomendada mostró una mejora en la calidad de vida de los pacientes con rinitis alérgica estacional y durante todo el año.
Niños. En un estudio de 35 días en el que participaron pacientes de 5 a 12 años, no hubo signos de inmunidad al efecto antihistamínico de la cetirizina. La reacción normal de la piel a la histamina se restableció dentro de los 3 días posteriores a la abolición de la droga cuando se usó repetidamente.
Un estudio de 7 días controlado con placebo de cetricina en forma de jarabes que involucró a 42 pacientes de 6 a 11 meses demostró la seguridad del medicamento.
La cetirizina se asignó a una dosis de 0.25 mg / kg 2 veces al día, que correspondió aproximadamente a 4.5 mg por día (el rango de dosis varió de 3.4 a 6.2 mg por día).
El uso de niños de 6 a 12 meses solo es posible mediante el nombramiento de un médico y bajo estricta supervisión médica.
Los parámetros farmacéuticos de la cetirizina cambian linealmente.
Succión. Después de llevarlo adentro, el medicamento se absorbe rápida y completamente de la pantalla LCD. Comer no afecta la integridad de la absorción, aunque su velocidad disminuye. En adultos, después de un solo medicamento en dosis terapéuticas Cmax en plasma sanguíneo es de 300 ng / ml y se logra a través de (1 ± 0.5) h.
Distribución. La cetirisina en (93 ± 0.3)% se une a las proteínas plasmáticas de la sangre. Vd es 0.5 l / kg. Al tomar el medicamento a una dosis de 10 mg durante 10 días, no se observa acumulación de cetirizina.
Metabolismo. En pequeñas cantidades, se metaboliza en el cuerpo por O-dealquilación (a diferencia de otros antagonistas H1-histamínicos que se metabolizan en el hígado utilizando un sistema citocromo) con la formación de metabolitos farmacológicamente inactivos.
La conclusión. En adultos T1/2 son aproximadamente 10 horas; en niños de 6 a 12 años - 6 horas, de 2 a 6 años - 5 horas, de 6 meses a 2 años - 3.1 horas. Aproximadamente 2/3 de la dosis aceptada del medicamento es retirada por los riñones sin cambios.
En pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedades hepáticas crónicas con un solo medicamento a una dosis de 10 mg de T1/2 aumenta en aproximadamente un 50%, y la autorización del sistema se reduce en un 40%.
En pacientes con insuficiencia renal de gravedad leve (Cl creatinina> 40 ml / min), los parámetros farmacocinéticos son similares a los de pacientes con función renal normal.
En pacientes con insuficiencia renal moderada y en pacientes sometidos a hemodiálisis (Cl creatinina <7 ml / min), al tomar el medicamento hacia adentro a una dosis de 10 mg T1/2 se alarga 3 veces, y el aclaramiento total se reduce en un 70% en relación con estos indicadores en pacientes con función renal normal, lo que requiere un cambio correspondiente en el modo de dosificación.
La cetirisina prácticamente no se elimina del cuerpo durante la hemodiálisis.
Los parámetros farmacéuticos de la cetirizina cuando se usan en dosis de 5 a 60 mg cambian linealmente.
Succión. Cmax en plasma sanguíneo se logra a través de (1 ± 0.5) hy es 300 ng / ml.
Varios parámetros farmacocinéticos, como Cmax en plasma sanguíneo y AUC son homogéneos.
Comer no afecta la integridad de la absorción de cetirizina, aunque su velocidad disminuye. La biodisponibilidad de varias formas de dosificación de cetirizina (recolección, cápsulas, tabletas) es comparable.
Distribución. La cetirisina en (93 ± 0.3)% se une a las proteínas plasmáticas de la sangre.
Vd es 0.5 l / kg. La cetirisina no afecta la unión de la warfarina con proteínas.
Metabolismo. La cetirisina no está expuesta a un metabolismo primario extenso.
La conclusión. T1/2 son aproximadamente 10 horas.
Al tomar el medicamento en una dosis diaria de 10 mg durante 10 días, no se observó acumulación de cetirizina.
Aproximadamente 2/3 de la dosis aceptada del medicamento se retira con orina en forma inalterada.
Pacientes de edad avanzada. En 16 pacientes de edad avanzada con un solo medicamento en una dosis de 10 mg de T1/2 fue un 50% más alto y el aclaramiento fue un 40% más bajo en comparación con pacientes no mayores. La disminución en el aclaramiento de cetirizina en pacientes mayores probablemente se deba a una disminución en la función de los riñones en esta categoría de pacientes.
Insuficiencia renal. En pacientes con insuficiencia renal de gravedad leve (Cl creatinina> 40 ml / min), los parámetros farmacocinéticos son similares a los de voluntarios sanos con función renal normal.
En pacientes con insuficiencia renal moderada y en pacientes sometidos a hemodiálisis (Cl creatinina <7 ml / min), al tomar el medicamento hacia adentro a una dosis de 10 mg T1/2 se alarga 3 veces, y el aclaramiento general se reduce en un 70% en relación con voluntarios sanos con función renal normal.
Para pacientes con insuficiencia renal de grado moderado o severo, se requiere un cambio correspondiente en el modo de medición (ver. "Método de aplicación y dosis").
La cetirisina se elimina mal del cuerpo durante la hemodiálisis.
Insuficiencia pediátrica. En pacientes con enfermedades hepáticas crónicas (cirrosis hepatocelular, colestática y biliar) con un solo medicamento a una dosis de 10 o 20 mg de T1/2 aumenta en aproximadamente un 50%, y la autorización se reduce en un 40% en comparación con las entidades sanas. La corrección de la dosis es necesaria solo si el paciente con insuficiencia hepática también tiene insuficiencia renal concomitante.
Niños. T1/2 en niños de 6 a 12 años, son 6 horas, de 2 a 6 años, 5 horas, de 6 meses a 2 años, reducidas a 3,1 horas.
- H1antihistamínicos
Al estudiar la interacción farmacológica de cetirizina con pseudoefedrina, cimetidina, ketokonazol, reditromicina, azitromicina, diazepam, glipidina y antipirina, no se detectaron interacciones no deseadas clínicamente significativas.
Con el uso simultáneo con teofilina (400 mg / día), el aclaramiento total de cetirizina se reduce en un 16% (la cinética de teofilina no cambia).
Con el uso simultáneo con AUC ritonavir, la cetirizina aumentó en un 40%, mientras que el mismo indicador del ritonavir cambió ligeramente (−11%).
Con el uso simultáneo con macrólidos (azitromicina, sangre roja) y ketoconazol, no se observaron cambios en el ECG.
Cuando se usa el medicamento en dosis terapéuticas, no se obtuvieron datos sobre la interacción con el alcohol (a una concentración de alcohol en sangre de 0.5 g / l). Sin embargo, uno debe abstenerse de beber alcohol durante la terapia con una droga para evitar la opresión del sistema nervioso central.
Se recomienda un período de "lavado" de tres días antes del nombramiento de muestras alergológicas debido al hecho de que H1Los bloqueadores de histaminas inhiben el desarrollo de reacciones alérgicas en la piel.
No se observaron interacciones medicinales de cetricina con otras drogas.
Según los resultados de los estudios sobre la interacción farmacológica de la cetirizina, en particular los estudios sobre la interacción con pseudoefedrina o teofilina a una dosis de 400 mg / día, no hubo interacciones clínicamente significativas.
El uso simultáneo de cetirizina con alcohol y otras drogas que deprimen el sistema nervioso central puede reducir aún más la concentración y la velocidad de las reacciones, aunque la cetrizina no aumenta el efecto del alcohol (a su concentración en la sangre de 0.5 g / l).
No se recomienda combinar tomar el medicamento Zinzet con otros medicamentos sin la consulta de un médico. Al mismo tiempo, tomar con fármacos broncolíticos que contienen la teofilina como sustancia activa, un aumento en la frecuencia de los efectos secundarios del fármaco Zincet. Aún no se han recibido datos sobre la interacción de la cetricina con el alcohol. A pesar de esto, no se recomienda el uso de bebidas alcohólicas en el tratamiento de Zincet.
No se recomienda combinar tomar Zensil con otros medicamentos sin la consulta de un médico. Al mismo tiempo, con fármacos broncolíticos que contienen la teofilina como sustancia activa, un aumento en la frecuencia de los efectos secundarios del fármaco Zensil. Aún no se han recibido datos sobre la interacción de la cetricina con el alcohol. A pesar de esto, no se recomienda el uso de bebidas alcohólicas en el tratamiento de Zensil.