Vitagel

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Vitagel

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Vitagel

Vitagel: Definición del Agente Retinoide Tópico

Vitagel es una preparación farmacéutica clasificada como un agente retinoide tópico, que utiliza derivados de la Vitamina A como su ingrediente activo principal. Esta clasificación está respaldada por el papel verificado de la Vitamina A y sus ésteres, como el Retinol y el Palmitato de Retinilo, en la regulación de la función y diferenciación celular.

El producto se clasifica farmacológicamente como un Agente Dermatológico y Protector Epitelial. Está específicamente formulado para administración Tópica (Cutánea u Ocular), concentrando su acción directamente en los tejidos superficiales. Sus componentes son de origen derivado (incluyendo derivados sintéticos y vitaminas de origen natural). Además, dentro de la categoría general de retinoides, a menudo se posiciona como una opción accesible de venta libre (OTC).

Composición y Forma de Vitagel

El producto se suministra en la forma física de un Gel o Hidrogel, que es una forma farmacéutica de base acuosa. Esta base de Hidrogel no grasosa es elegida para asegurar una entrega efectiva y facilitar una rápida absorción, siendo una característica clave para los usuarios que prefieren formulaciones no oclusivas.

Los ingredientes activos incluyen el compuesto principal de Vitamina A, frecuentemente estabilizado como un éster, y se combina a menudo con vitaminas auxiliares como el Tocoferol (Vitamina E) y el Ácido L-Ascórbico (Vitamina C), lo que lo convierte en un producto combinado.

Propósito General: Cómo Vitagel Apoya la Salud Epitelial

El propósito fundamental de Vitagel es proporcionar apoyo estructural y asistir en la regeneración saludable de los tejidos epiteliales. Su mecanismo central se enfoca en promover la aceleración del recambio celular, donde el componente retinoide influye en el ciclo de vida de las células, fomentando de este modo la renovación de la barrera protectora del tejido. Un uso típico y neutral implica su aplicación para mantener la vitalidad general de la piel y para abordar irregularidades menores en la textura. El beneficio general es el mantenimiento de una integridad tisular robusta, lo que contribuye a una apariencia superficial más suave y uniforme.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Vitagel?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Vitagel, un agente retinoide tópico, se define principalmente por las reacciones cutáneas locales documentadas en las fuentes regulatorias oficiales. Estos efectos están relacionados con el sitio de aplicación y siguen un curso temporal específico durante la terapia.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones clasificadas más frecuentes se engloban en la categoría de Muy Frecuentes o Frecuentes, afectando al sistema de la Piel y el Tejido Subcutáneo:

  • Muy Frecuentes (Afectan a ge 1 de cada 10 individuos): Dolor cutáneo, exfoliación de la piel (descamación), sequedad y eritema (enrojecimiento) en el sitio de aplicación.
  • Frecuentes (Afectan a ge 1 de cada 100 individuos): Sensación de ardor o picazón, prurito (picazón) y dermatitis.

Patrones de Seguridad Relacionados con el Tiempo

La aparición de estos efectos localizados demuestra típicamente un patrón relacionado con el tiempo. El etiquetado oficial indica que la irritación y otras reacciones a menudo alcanzan su punto máximo durante las dos primeras semanas de tratamiento y generalmente disminuyen a partir de entonces con el uso continuado. También puede ocurrir una exacerbación aparente de las lesiones inflamatorias durante la fase inicial del tratamiento.

Restricciones Relacionadas con la Seguridad y Poblaciones Específicas

Existen ciertas limitaciones de uso documentadas en el etiquetado regulatorio para gestionar el riesgo:

  • Fotosensibilidad: El agente puede causar una mayor susceptibilidad a la luz ultravioleta (UV). Debe evitarse o minimizarse la exposición sin protección a la luz solar u otras fuentes de UV .
  • Embarazo y Lactancia: Debido a los riesgos conocidos asociados con la clase de medicamentos retinoides, generalmente no se recomienda o se desaconseja su uso durante el embarazo, y se aconseja precaución durante la lactancia.
  • Condiciones Cutáneas Preexistentes: Su uso está contraindicado o se debe usar con precaución en piel comprometida, como áreas afectadas por eccema o quemaduras solares graves, debido al alto potencial de irritación local severa.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La información oficial de seguridad para este producto, clasificado como un hemostático quirúrgico y dispositivo médico, define el riesgo de exposición más grave no como una sobredosis tradicional relacionada con la dosis, sino como un error crítico en la aplicación.

Acciones de Emergencia Requeridas

La consecuencia más grave de un error de aplicación —específicamente, la inyección en los vasos sanguíneos— está explícitamente advertida en el etiquetado oficial. La contraindicación establece que tal evento puede resultar en una coagulación intravascular extensa e incluso la muerte. Si este producto se aplica incorrectamente en algún momento, particularmente si existe riesgo de que ingrese al torrente sanguíneo, se requiere atención médica de emergencia inmediata .

Riesgo Relacionado con la Sobredosis Resultado Definido por la Regulación
Error de Aplicación (Inyección Intravascular) Coagulación Intravascular Extensa y Muerte
Evento Adverso General La "Sobredosis" figura como un evento reportado en ensayos clínicos, aunque no se detallan síntomas específicos.

Contexto del Perfil de Sobredosis

Debido a que este producto no es un medicamento de absorción sistémica, el perfil regulatorio de sobredosis se estructura en torno a la consecuencia de un mal uso catastrófico. La documentación oficial enfatiza el potencial de una crisis inmediata y potencialmente mortal —la formación extensa de coágulos— si se permite que el producto ingrese al sistema vascular. Este escenario representa el resultado de mayor gravedad asociado con este producto y exige la respuesta médica más urgente.

Usos terapéuticos de Vitagel

Usos y Beneficios de Vitagel: ¿Qué Aborda?

Vitagel se utiliza habitualmente en entornos clínicos para manejar dos aspectos esenciales en casos de lesión y cirugía: el control del sangrado localizado y la asistencia estructural al tejido dañado. Este producto se aplica como soporte adicional para lograr la hemostasia cuando los métodos convencionales son ineficaces o imprácticos.


Control del Sangrado en Escenarios Agudos

Este producto se aplica para abordar síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, tales como el sangrado localizado y el goteo. Su propósito principal es ayudar a mantener la hemostasia en el sitio de aplicación. Esta estabilización es un apoyo para el entorno clínico y colabora en el mantenimiento de la estabilidad funcional en la zona. Este manejo de soporte puede contribuir a aligerar la carga sintomática general relacionada con el sangrado activo. Este uso es pertinente en situaciones donde los síntomas de pérdida de sangre requieren asistencia localizada e inmediata.

“Este manejo de soporte puede contribuir a aligerar la carga sintomática general relacionada con el sangrado activo.”

Dato Rápido: Soporte para Síntomas de Sangrado


Soporte a la Estabilidad Tisular y la Curación Natural

Vitagel ofrece soporte estructural al tejido lesionado, lo que asiste al proceso natural de reparación y regeneración del cuerpo. Es relevante en condiciones que implican daño o debilidad estructural del tejido, proporcionando una capa protectora que estabiliza el área de tratamiento. Este beneficio terapéutico de soporte puede contribuir a una experiencia más llevadera durante la recuperación al ayudar a mantener la estabilidad funcional. Al estabilizar la zona, apoya el proceso natural de curación del tejido. El producto se aplica en entornos clínicos que involucran patrones sintomáticos agudos o inestables, como aquellos relacionados con el sangrado o el daño tisular.

Criterios de uso y restricciones

El criterio oficial de elegibilidad para el Hemostático Quirúrgico Vitagel se establece en documentos regulatorios, definiendo quién puede y quién no puede usar el producto basándose en el estado del paciente y el contexto del procedimiento.


Alcance de Elegibilidad

Poblaciones para las que el uso está contraindicado:

  • Personas con hipersensibilidad conocida a cualquier componente de Vitagel, incluyendo alergias conocidas a materiales de origen bovino.

Poblaciones para las que el uso no está establecido:

  • Niños y mujeres embarazadas. No se ha establecido la seguridad ni la efectividad en estas poblaciones.

Restricciones relacionadas con la elegibilidad:

  • Exclusiones de Procedimiento: El uso está contraindicado en procedimientos neuroquirúrgicos y oftálmicos. No debe inyectarse en los vasos sanguíneos.
  • Restricciones de Condición: El producto no debe utilizarse en presencia de infección, para el tratamiento primario de trastornos de la coagulación, o para controlar sangrado arterial profuso.
  • Uso Condicional: Se requiere precaución cuando se aplica en áreas contaminadas, y el material no debe dejarse en la pelvis renal ni en los uréteres después de procedimientos urológicos.

Clasificación de la Elegibilidad

El perfil de elegibilidad se define por contraindicaciones absolutas (por ejemplo, alergia a componentes) y declaraciones de Uso No Establecido que restringen su aplicación en poblaciones vulnerables (niños, mujeres embarazadas). Estas restricciones aseguran que el producto se limite a su contexto aprobado como un adyuvante para la hemostasia en entornos quirúrgicos específicos.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Esta sección describe los patrones de interacción documentados para Vitagel (derivados tópicos de la Vitamina A), centrándose estrictamente en la información que se encuentra en el etiquetado regulatorio gubernamental.


Patrones de Interacción Documentados

Tipo de Interacción Sustancia/Clase Interactuante Restricción Regulatoria
Riesgo de Exposición Sistémica Suplementos Sistémicos de Vitamina A Se evita encarecidamente la coadministración debido al riesgo documentado de hipervitaminosis A (exposición sistémica aditiva).
Riesgo Sistémico Grave Antibióticos de la Clase de las Tetraciclinas La combinación está restringida debido al riesgo específico y documentado de hipertensión intracraneal benigna (pseudotumor cerebral).
Riesgo Local Aditivo Otros Retinoides Tópicos o Agentes Fotosensibilizantes Se restringe su uso para evitar la irritación local aditiva y el aumento de la fotosensibilidad (mayor riesgo de quemaduras solares/irritación).
Riesgo de Irritación Local Productos tópicos abrasivos, preparaciones con alto contenido de alcohol Se aconseja evitar el uso concomitante debido al potencial de irritación local y sequedad cutánea agravadas.

La documentación regulatoria define este perfil de interacción al restringir las sustancias que aumentan la carga sistémica total de Vitamina A a niveles potencialmente tóxicos y al prohibir el uso conjunto con agentes que intensifican los efectos locales conocidos de irritación y sensibilización. Los pacientes con insuficiencia hepática pueden tener un mayor riesgo de alteración del metabolismo de la Vitamina A y hepatotoxicidad.

Mecanismo de acción

Regulación Genómica y Diferenciación Celular

El mecanismo de Vitagel se inicia en el núcleo molecular de la célula epitelial. El metabolito activo funciona como un agonista de los Receptores de Ácido Retinoico (RARs), que son factores de transcripción activados por ligando que se unen al ADN de la célula. Esta unión modifica la expresión génica, modulando el ciclo celular para acelerar el recambio de queratinocitos e influyendo en los patrones de diferenciación. Esta acción genómica resulta en la remodelación del tejido que contribuye a la organización estructural de la barrera epitelial.

Limitaciones Cinéticas y Sinergia Antioxidante

El mecanismo de acción implica intrínsecamente un inicio de acción retrasado, dado que sus efectos dependen de procesos lentos: la conversión enzimática local del profármaco a Ácido Retinoico y la consecuente síntesis de proteínas impulsada por la transcripción génica. Complementando esta acción primaria, los ingredientes auxiliares, las Vitaminas C y E, actúan como antioxidantes y eliminadores de radicales libres. Esta sinergia implica la estabilización del retinoide y la mitigación del daño celular causado por el estrés oxidativo en las estructuras epiteliales recién formadas, modulando la vía de diferenciación celular.

Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Uso del Hemostático Quirúrgico Vitagel™ — Guías Oficiales de Administración

Vitagel está designado para su aplicación tópica únicamente, utilizándose en el entorno quirúrgico para ayudar a controlar el sangrado localizado. El etiquetado regulatorio establece explícitamente que el producto no debe inyectarse en los vasos sanguíneos.


Alcance de la Administración y Preparación

Instrucción Detalle
Vía de Administración Aplicación tópica en el sitio quirúrgico.
Posología No fija; se aplica según sea necesario para cubrir la zona de sangrado.
Requisitos de Preparación Requiere la mezcla obligatoria de los componentes del kit con el plasma autólogo del propio paciente, utilizando un sistema de jeringa doble .
Reglas de Grupo de Edad La seguridad y la efectividad no han sido establecidas para su uso en pacientes pediátricos ni en mujeres embarazadas.

Patrón de Uso y Estructura del Procedimiento

Vitagel está destinado para una aplicación única durante un procedimiento quirúrgico y está clasificado como un adyuvante hemostático a demanda (según necesidad). Está diseñado para dejarse en el lugar (in situ) una vez que se controla el sangrado, ya que sus componentes son absorbibles por el cuerpo en aproximadamente 30 días.

La secuencia oficial del procedimiento incluye:

  • Preparar la solución combinando el plasma autólogo con los componentes del kit.
  • Aplicar la matriz de gel resultante directamente sobre el sitio de sangrado en el contexto quirúrgico.
  • Retirar cualquier material en exceso mediante irrigación suave del sitio una vez que se confirma la hemostasia.
  • Dejar en el lugar la porción efectiva restante del gel.

Este protocolo regulado establece una aplicación tópica altamente restringida que define la administración como una intervención quirúrgica aguda y única, separada de otras formas de administración de medicamentos.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Vitagel

Evidencia para la Renovación Epitelial y la Piel Fotoenvejecida (Agente Retinoide Tópico)

La base de evidencia para la formulación de derivados tópicos de Vitamina A incluye ensayos controlados aleatorizados (ECAs) y otros estudios clínicos. Estos estudios se utilizaron en la investigación que exploró cómo evolucionaron los cambios en la textura de la piel y los signos visuales del envejecimiento en las poblaciones observadas, particularmente adultos con daño solar. Los investigadores compararon típicamente el gel activo con un vehículo no activo (una base de gel simple) durante períodos de varias semanas a unos pocos meses.

Los estudios exploraron resultados relacionados con el malestar físico y los cambios estéticos, como las líneas finas, la rugosidad de la piel y las variaciones en los patrones de pigmentación. Los hallazgos describen los patrones observados en los estudios donde la formulación retinoide fue evaluada frente al vehículo para resultados relacionados con las líneas finas, la rugosidad y la pigmentación. Adicionalmente, la investigación examinó marcadores biológicos, como marcadores relacionados con la estructura del tejido en la piel, y monitoreó la medición de estos marcadores durante el período de estudio.

Las duraciones del seguimiento fueron limitadas en muchos de estos estudios. La evidencia comparativa es escasa, lo que significa que hay pocos ensayos directos que evalúen rigurosamente esta formulación específica contra otros retinoides. Los resultados se aplican solo a las poblaciones estudiadas y no ofrecen información sobre resultados individuales.

Evidencia para la Hemostasia Adyuvante (Hemostático Quirúrgico)

La investigación para la formulación hemostática quirúrgica no retinoide, a base de colágeno, incluye los ensayos clínicos de Aprobación Previa a la Comercialización (PMA) y otros estudios controlados requeridos por los organismos reguladores. Este producto fue estudiado para su uso como una medida de apoyo para manejar el sangrado localizado y el goteo durante procedimientos quirúrgicos específicos cuando los métodos convencionales fueron insuficientes o imprácticos.

Estos estudios se centraron en resultados agudos y medibles que describen cambios episódicos o agudos. La medida principal monitoreada fue el Tiempo hasta la Hemostasia (TTH), que es el tiempo requerido para que el sangrado se detenga en el sitio quirúrgico después de la aplicación. Los hallazgos describen que el producto fue evaluado midiendo el tiempo hasta la hemostasia en los grupos de pacientes observados. Esta investigación describe los resultados inmediatos observados durante la operación misma.

Estudios a Largo Plazo y Durabilidad de los Resultados Reportados

La investigación que explora los cambios sintomáticos a corto plazo en el área del retinoide tópico se ha centrado principalmente en períodos de hasta seis meses a un año. Existe información limitada sobre los resultados a largo plazo, y la durabilidad de cualquier cambio observado no está completamente establecida. Aún no está claro a partir de los datos existentes qué seguimiento es necesario para estudiar la evolución de los resultados a lo largo de muchos años.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Vitagel (FAQ)


P: ¿En qué se diferencia Vitagel de productos similares como [Nombre de producto similar]? (No comparativo)

La información oficial del producto describe Vitagel como un agente retinoide tópico combinado suministrado en una base de hidrogel no grasosa. Su formulación también incluye vitaminas auxiliares C y E, que se describen como antioxidantes que apoyan la acción del retinoide.


P: ¿Vitagel aborda la causa fundamental de la afección o solo los síntomas?

Los documentos regulatorios que describen el mecanismo de acción establecen que el ingrediente activo influye en la función celular a nivel molecular. El mecanismo se describe como la modulación de la expresión génica para influir en la renovación celular y promover la remodelación del tejido, lo que está relacionado con procesos estructurales.


P: ¿Cuánto tiempo transcurre normalmente antes de que note los efectos de Vitagel?

Según la información oficial del producto, el mecanismo de acción implica un inicio de efectos retrasado. Este retraso se describe porque los cambios resultantes dependen de procesos biológicos lentos, específicamente la conversión enzimática local del profármaco y la posterior síntesis de proteínas dentro de las células de la piel.


P: ¿Es normal sentir una sensación de hormigueo después de aplicar Vitagel?

El etiquetado oficial documenta una variedad de reacciones adversas localizadas, incluyendo sensaciones de ardor o picazón, dolor cutáneo y enrojecimiento (eritema) en el sitio de aplicación. Estos efectos se clasifican como frecuentes o muy frecuentes. Se describe que a menudo alcanzan su punto máximo durante las dos primeras semanas de uso y generalmente se observa que disminuyen con el uso continuado.


P: ¿Pueden las personas embarazadas o en período de lactancia usar Vitagel?

Las restricciones regulatorias oficiales clasifican el uso del agente retinoide durante el embarazo como generalmente no recomendado o desaconsejado. Esta restricción se señala debido a los riesgos conocidos asociados con la clase de medicamentos retinoides. También se señala precaución en la documentación oficial con respecto al uso del producto por parte de personas que están amamantando.


P: ¿Hay alimentos o bebidas específicos que deba evitar mientras uso Vitagel?

La información regulatoria oficial restringe el uso conjunto con preparaciones tópicas con alto contenido de alcohol debido al potencial de irritación local agravada. De manera similar, la coadministración con suplementos sistémicos de Vitamina A está fuertemente restringida debido al riesgo documentado de hipervitaminosis A (exceso de Vitamina A en el cuerpo).


P: ¿Se puede usar Vitagel con otros productos o cremas para la piel?

La información regulatoria oficial define restricciones que prohíben el uso conjunto de Vitagel con ciertos otros productos. El uso está restringido con otros retinoides tópicos, agentes fotosensibilizantes o productos tópicos abrasivos para evitar la posible irritación local agravada o un mayor riesgo de fotosensibilidad.


P: ¿Qué sucede en el cuerpo cuando Vitagel está funcionando (explicación simplificada)?

La función principal del componente retinoide activo se describe como la influencia en el ciclo de vida de las células en los tejidos epiteliales. Esta acción se señala en fuentes oficiales como una contribución a la aceleración de la renovación celular, lo que está relacionado con la integridad estructural y la renovación de estos tejidos superficiales.


P: ¿Es Vitagel apropiado para niños?

Los documentos regulatorios oficiales establecen claramente que la seguridad y la efectividad de Vitagel no se han establecido para su uso en pacientes pediátricos. Esto significa que no hay evidencia disponible que respalde su uso en esta población.


P: ¿Hay alguna restricción de edad para usar Vitagel?

La seguridad y la efectividad no se han establecido para su uso en pacientes pediátricos. Aparte de esta población específica, no hay restricciones de edad superior documentadas en la sección de contraindicaciones de la información oficial del producto para el uso en adultos en general.


P: ¿Existen preocupaciones de seguridad a largo plazo asociadas con Vitagel?

Los estudios que exploran los resultados del agente retinoide se han centrado principalmente en períodos de hasta seis meses a un año. Las fuentes oficiales indican que hay información limitada disponible para resultados a largo plazo, lo que significa que la durabilidad de cualquier cambio observado a lo largo de muchos años no está completamente establecida en los datos existentes.


P: ¿Se considera Vitagel un medicamento 'biológico'?

La documentación regulatoria oficial clasifica el producto basándose en su contexto. La formulación tópica se clasifica como una preparación farmacéutica y un agente retinoide tópico. La formulación hemostática quirúrgica se describe como un producto a base de colágeno, que no se define típicamente como un medicamento biológico.


P: ¿Qué información hay disponible sobre el perfil de seguridad de Vitagel en personas mayores?

Las restricciones oficiales definen poblaciones específicas, como pacientes pediátricos y mujeres embarazadas, donde el uso no está establecido. Sin embargo, no se documentan restricciones o contraindicaciones específicas en el etiquetado oficial relacionadas con el perfil de seguridad o el uso en la población anciana general.


P: ¿El uso de Vitagel afecta mi capacidad para conducir o manejar maquinaria?

La documentación regulatoria oficial para el agente retinoide tópico enumera principalmente reacciones cutáneas locales (reacciones en la piel). Generalmente no incluye advertencias relacionadas con efectos en el sistema nervioso central o deterioro de la capacidad operativa.


P: ¿Qué tipo de especialista suele recomendar Vitagel?

El producto se define por sus dos usos principales descritos en fuentes oficiales. El agente retinoide tópico se clasifica generalmente como un agente dermatológico, mientras que la formulación hemostática quirúrgica se describe para su uso en un entorno quirúrgico.


P: ¿Es cierto que Vitagel es un producto sintético?

La composición de Vitagel incluye componentes con diferentes orígenes. La información oficial describe que el producto tiene un origen que incluye tanto derivados sintéticos (el componente retinoide) como vitaminas de origen natural (Vitaminas C y E).


P: ¿Qué significa 'evidencia limitada' al hablar de la investigación de Vitagel?

Cuando los documentos oficiales utilizan este término, refleja las limitaciones de los estudios clínicos disponibles. Significa que las duraciones del seguimiento en muchos estudios fueron limitadas y la durabilidad a largo plazo de cualquier cambio observado no está completamente establecida por los datos existentes.


P: ¿Puedo aplicar Vitagel si tengo una herida o piel abierta?

El etiquetado oficial restringe el uso del producto en piel comprometida. Los ejemplos de piel comprometida citados incluyen áreas afectadas por eccema o quemaduras solares graves, debido al alto potencial documentado de irritación local grave en el sitio de aplicación.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Vitagel?

¿Cómo Almacenar y Desechar Vitagel?

El almacenamiento y manejo de Vitagel (Agente Retinoide Tópico) deben seguir estrictamente las directrices regulatorias oficiales para preservar su estabilidad.

Requisitos de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada, típicamente de 20 °C a 25 °C (68 °F a 77 °F).
Ambientales Proteger de la luz, la humedad y el calor excesivo. El producto no debe congelarse.
Envase/Seguridad Mantener el tubo bien cerrado y guardar el medicamento en el envase original. Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones de Desecho

El Vitagel no utilizado o caducado debe desecharse de acuerdo con la normativa local, a menudo a través de programas oficiales de recogida de medicamentos. El medicamento no debe tirarse por el inodoro ni desecharse en las aguas residuales domésticas para proteger el medio ambiente. Siga las instrucciones de la etiqueta relativas a la estabilidad del producto después de la apertura inicial.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

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