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Urotem Dol

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Urotem Dol

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Opción de tratamiento:

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Urotem Dol

Urotem Dol se define como un preparado medicinal de combinación de dosis fija (CDF) que integra dos componentes activos separados: un potente agente antibacteriano y un analgésico del tracto urinario. Se presenta en una única forma farmacéutica oral, específicamente una tableta. Esta estructura representa un enfoque estratégico de doble acción, diseñado para atender la necesidad simultánea de eliminar los organismos susceptibles de la infección y mitigar el malestar agudo. Ambos compuestos activos son de origen sintético.

¿Qué Tipo de Medicamento es Urotem Dol?

La clasificación de este medicamento se deriva directamente de la acción de sus dos componentes. El Norfloxacino define la función principal de agente antibacteriano, actuando como un antiséptico urinario que pertenece a la clase de antibióticos fluoroquinolonas. Su mecanismo de efecto está clínicamente reconocido por inhibir enzimas bacterianas esenciales. La inclusión de la Fenazopiridina, un colorante azoico, añade la característica crucial de un alivio del dolor inmediato y localizado, lo que posiciona a Urotem Dol de forma distinta en comparación con los antibióticos de un solo componente.

Propósito General y Beneficio Terapéutico Dual

El propósito primario de Urotem Dol es proporcionar un beneficio terapéutico dual coordinado. El componente de Norfloxacino trabaja para atacar la causa microbiana subyacente, mientras que la Fenazopiridina ofrece un alivio sintomático esencial. Este analgésico ejerce una acción anestésica local directamente sobre el revestimiento mucoso del tracto urinario inferior, una estrategia bien documentada en la literatura científica para aliviar rápidamente el dolor. Esto significa que el medicamento actúa para reducir síntomas agudos, como la sensación de ardor conocida como disuria, mientras que el componente antibiótico comienza el proceso de eliminación de la infección. Esta estrategia asegura el manejo combinado tanto de la patología como del malestar agudo del paciente.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Urotem Dol?

Urotem Dol contiene Norfloxacino, que pertenece a la clase de antibióticos fluoroquinolonas. Debido a la asociación de esta clase de medicamentos con efectos secundarios graves, las autoridades reguladoras han exigido advertencias estrictas sobre su uso sistémico.

Reacciones Adversas Graves y Potencialmente Irreversibles

El uso sistémico de fluoroquinolonas, incluido el Norfloxacino, se asocia con reacciones adversas graves, discapacitantes y potencialmente permanentes, que pueden ocurrir conjuntamente en el mismo paciente y manifestarse desde horas hasta semanas después de iniciar el tratamiento. Estos riesgos implican a múltiples sistemas corporales:

  • Musculoesquelético y Sistema Nervioso Periférico: Tendinitis, rotura de tendón (más comúnmente el tendón de Aquiles), debilidad muscular, dolor muscular, dolor articular, hinchazón articular y neuropatía periférica (daño nervioso) que resulta en dolor, ardor, entumecimiento o debilidad en las extremidades.
  • Efectos en el Sistema Nervioso Central (SNC): Reacciones psiquiátricas como ansiedad, depresión, confusión, insomnio, alucinaciones y temblores. Otras reacciones graves del SNC incluyen convulsiones y aumento de la presión intracraneal.

Otras Preocupaciones de Seguridad Documentadas

Clase de Sistema/Órgano Reacciones Adversas Específicas
Cardiovascular Prolongación del intervalo QT (una anormalidad del ritmo cardíaco).
Infecciosas Diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD), que puede ocurrir incluso semanas después de la interrupción del tratamiento.
Inmunológicas Reacciones graves de hipersensibilidad/anafilaxia, a veces después de la primera dosis.
Cutáneas/Oculares Fotosensibilidad (sensibilidad a la luz solar), reacciones cutáneas graves y exacerbación de Miastenia Gravis.

Reacciones Adversas Comunes

Los efectos secundarios reportados con mayor frecuencia incluyen náuseas, diarrea, dolor de cabeza, mareos, aturdimiento y dificultad para dormir.

Restricciones y Limitaciones

La guía oficial de seguridad recomienda restringir el uso de fluoroquinolonas sistémicas en pacientes con sinusitis bacteriana aguda, bronquitis aguda e infecciones del tracto urinario (ITU) no complicadas que dispongan de otras opciones de tratamiento. Esta restricción se basa en la determinación de que los riesgos graves pueden superar los beneficios en estas condiciones. El tratamiento debe interrumpirse inmediatamente ante el primer signo o síntoma de una reacción adversa grave.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Los documentos reglamentarios oficiales de Urotem Dol detallan patrones de sobredosis derivados de las toxicidades diferenciadas del Norfloxacino y la Fenazopiridina. La sobredosis del componente Norfloxacino puede manifestarse con signos del sistema nervioso central, incluyendo mareos, tinnitus y convulsiones, junto con efectos gastrointestinales graves como vómitos y hemorragia gastrointestinal.

El componente Fenazopiridina se asocia principalmente con toxicidad hematológica, donde la sobreexposición significativa puede llevar a la metahemoglobinemia y a la anemia hemolítica oxidativa. Resultados potencialmente mortales, incluyendo la insuficiencia renal aguda y la metahemoglobinemia grave, son riesgos potenciales documentados oficialmente.

Si se sospecha una sobredosis, busque ayuda médica inmediata o contacte a un centro de toxicología, tal como se establece en las instrucciones regulatorias. El tratamiento se define como sintomático y de apoyo. Un antídoto específico, el azul de metileno o el ácido ascórbico, está documentado para tratar la metahemoglobinemia inducida por Fenazopiridina. Por el contrario, no se conoce un antídoto específico para la sobredosis de Norfloxacino, aunque pueden considerarse procedimientos como el carbón activado y la descontaminación gástrica en caso de ingestión potencialmente mortal.

Se observa que los pacientes con función renal alterada (incluidos los ancianos) tienen un mayor riesgo de reacciones tóxicas debido a la acumulación del fármaco. Un tinte amarillento de la piel o la esclerótica puede indicar esta acumulación y exige la interrupción del medicamento, según lo señalado en el etiquetado oficial.

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Usos terapéuticos de Urotem Dol

Lo que Trata Urotem Dol: Usos Principales y Beneficios

Este medicamento se utiliza habitualmente en el manejo de afecciones que presentan malestar sintomático y que son resultado de infecciones bacterianas no complicadas del tracto urinario inferior. El componente antibacteriano está indicado para abordar la causa microbiana de los síntomas, incluyendo cuadros como la cistitis aguda, la uretritis, y ciertos casos de prostatitis.

El beneficio principal se aplica en aquellos ámbitos donde se necesita un apoyo sintomático adicional para grupos de síntomas agudos y molestos, particularmente la disuria (sensación de ardor dolorosa), la urgencia urinaria y la frecuencia. El alivio localizado que proporciona puede contribuir a disminuir el malestar durante el periodo previo a que el componente antibacteriano logre por completo apoyar la resolución de la afección.

Urotem Dol se emplea frecuentemente en contextos donde los síntomas generan una interferencia notable con la estabilidad diaria, como sucede durante episodios de escalada súbita de síntomas. Este enfoque dual ayuda a mejorar la comodidad cotidiana durante los periodos sintomáticos, una estrategia a menudo pertinente cuando los síntomas se vuelven más perturbadores durante los brotes.


Dato Rápido: Alivio de apoyo para síntomas relacionados con estados inflamatorios o irritativos

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Criterios de uso y restricciones

Reglas Oficiales de Elegibilidad para Urotem Dol

El uso de Urotem Dol, un medicamento combinado que contiene Norfloxacino y Fenazopiridina, se rige por las reglas oficiales más estrictas de cualquiera de los dos componentes activos, según lo establecido en el etiquetado regulatorio gubernamental.

Contraindicaciones Absolutas

Los documentos regulatorios establecen que el medicamento no debe ser utilizado por varios grupos. Esto incluye a pacientes con hipersensibilidad conocida al Norfloxacino, la Fenazopiridina o cualquier otro antibacteriano fluoroquinolona. Urotem Dol está contraindicado en pacientes con afecciones preexistentes como insuficiencia renal grave (enfermedad renal), enfermedad hepática grave o hepatitis grave, antecedentes de rotura de tendón asociada con el uso de fluoroquinolonas y miastenia gravis.

Restricciones por Población

Grupo de Población Estado Regulatorio
Pacientes Pediátricos (Menores de 18 años) Uso no establecido y no recomendado.
Mujeres Embarazadas/Lactantes No recomendado debido a datos insuficientes o a su excreción en la leche humana.
Trastornos del SNC Su uso requiere precaución debido a riesgos potenciales (p. ej., antecedentes de convulsiones, epilepsia).

Se permite el uso en adultos mayores, pero exige precaución debido a la mayor prevalencia de una disminución de la función orgánica. Los pacientes con Deficiencia de Glucosa-6-Fosfato Deshidrogenasa (G-6-PD) también requieren un uso cauteloso.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Urotem Dol contiene Norfloxacino, un antibiótico fluoroquinolona, y Fenazopiridina, un analgésico urinario. La mayoría de las interacciones documentadas y clínicamente significativas están relacionadas con el componente Norfloxacino.

Interacciones Farmacocinéticas

Quelación: El uso concomitante con productos que contienen cationes multivalentes, como antiácidos (de aluminio o magnesio), sucralfato, suplementos de hierro o zinc, reduce gravemente la absorción de Norfloxacino. Para minimizar este efecto, se requiere una separación temporal: el antibiótico debe tomarse al menos 2 horas antes o 4 horas después de estos productos. Los productos lácteos y las bebidas enriquecidas también requieren espaciamiento de la dosis.

Inhibición de la Enzima CYP1A2: El Norfloxacino puede inhibir la enzima Citocromo P450 1A2 (CYP1A2), que metaboliza varios otros medicamentos. La coadministración puede aumentar la concentración plasmática de los sustratos de CYP1A2, como la Teofilina y la Tizanidina, lo que podría conducir a toxicidad. La Tizanidina se considera a menudo contraindicada con quinolonas similares al Norfloxacino.

Interacciones Farmacodinámicas

Anticoagulantes: El Norfloxacino puede potenciar el efecto de los anticoagulantes orales como la Warfarina, lo que hace necesario un seguimiento cercano de las pruebas de coagulación (p. ej., INR) para prevenir el sangrado.

Umbral Convulsivo: La coadministración con Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs) u otras quinolonas puede incrementar el riesgo de estimulación del sistema nervioso central y de convulsiones, particularmente en pacientes susceptibles.

Prolongación del QT: Se aconseja precaución cuando se utiliza Norfloxacino con otros medicamentos conocidos por prolongar el intervalo QT, como ciertos antiarrítmicos o antidepresivos, debido a un mayor riesgo de arritmias cardíacas.

Fenazopiridina: Este componente no tiene interacciones medicamentosas significativas conocidas; sin embargo, sus propiedades colorantes pueden interferir con pruebas de laboratorio colorimétricas, espectrofotométricas o fluorométricas.

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Mecanismo de acción

Cómo Actúa Urotem Dol

El mecanismo de acción de Urotem Dol se basa en dos acciones diferenciadas y que no interactúan entre sí: la inhibición de la función de las enzimas bacterianas y la modulación localizada de la actividad nerviosa sensorial periférica.

Inhibición Dirigida de la Replicación del ADN Bacteriano

El componente de Norfloxacino ejerce su acción al inhibir selectivamente enzimas bacterianas esenciales, concretamente la ADN girasa (Topoisomerasa II) y la Topoisomerasa IV. Esta inhibición dirigida impide que la bacteria gestione y repare adecuadamente su material genético, lo que desencadena una cascada que resulta en la formación de roturas irreparables en el ADN. Este mecanismo se enfoca principalmente en perturbar la viabilidad bacteriana, dando lugar al cese de la proliferación bacteriana y a una disminución de la concentración de organismos viables dentro del tracto urinario.

Bloqueo Localizado de Señales Nerviosas Sensoriales

El componente de Fenazopiridina funciona como un analgésico tópico, concentrándose en la orina para ejercer un efecto directo y no sistémico sobre la mucosa del tracto urinario inferior. Al interactuar con las terminaciones nerviosas sensoriales incrustadas en el urotelio, la molécula crea una desensibilización localizada que suprime la transmisión de señales nerviosas aferentes. Esta acción modula la vía periférica del dolor, resultando en la supresión de la señalización nerviosa aferente desde el urotelio.

Estrategia Fisiológica Complementaria

El perfil de efecto global del medicamento se logra al aprovechar dos dominios mecánicos independientes: uno diseñado para promover la eliminación funcional de organismos susceptibles, y el otro destinado a producir una modulación localizada de la actividad nerviosa periférica. Ambas acciones proporcionan consecuencias fisiológicas complementarias sin interferencia mecánica.

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Información sobre la dosificación y la administración

Urotem Dol es una tableta oral que combina un agente antibacteriano con un analgésico urinario. Las instrucciones oficiales para su administración están definidas con precisión para asegurar la acción adecuada de ambos componentes.

El medicamento está previsto para ser tomado por vía oral. El régimen estándar para adultos se basa en la dosis de 400 mg del componente Norfloxacino, que se administra dos veces al día (cada 12 horas).

Una instrucción crítica rige la duración del uso: la tableta combinada de Urotem Dol no debe administrarse por más de 2 días. Esta restricción específica y de corto plazo se impone debido a la presencia del componente analgésico, el cual está destinado únicamente a la fase inicial y aguda del manejo de los síntomas. Tras este breve ciclo combinado, el uso del agente antibacteriano puede continuar en solitario, sujeto a la decisión clínica.

El momento adecuado de administración es esencial para la absorción óptima del agente antibacteriano. La tableta debe tomarse con el estómago vacío, específicamente al menos 1 hora antes o 2 horas después de cualquier comida, incluyendo leche o productos lácteos. Cada dosis debe tragarse con un vaso lleno de agua, y generalmente se aconseja a los pacientes mantener una ingesta liberal de líquidos.

Se aplican ajustes de dosificación a poblaciones específicas. El medicamento está contraindicado para su uso en individuos con insuficiencia renal, debido a las restricciones documentadas para el componente analgésico. El esquema de 400 mg dos veces al día y el límite de 2 días establecen el curso estandarizado de administración definido por las agencias reguladoras.

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Evidencia clínica reciente

Urotem Dol: Evidencia Clínica Reciente


Resumen de la Actividad de Investigación

La investigación ha indagado la actividad propuesta del medicamento en relación con el receptor X. Los estudios se centraron en su capacidad para interactuar con dicho receptor. Esta actividad se exploró principalmente en estudios in vitro y de Fase I/II antes de avanzar a ensayos a gran escala.


Datos de Eficacia de Ensayos de Fase III

Un ensayo clínico aleatorizado y controlado (ECA) clave de Fase III encontró un cambio promedio menor en los síntomas durante un período de 12 semanas en el grupo activo, en comparación con el grupo de control. El criterio de valoración principal medido fue el cambio en la puntuación del síntoma Z. El ensayo incluyó 500 participantes con episodios Y de moderados a graves. Los criterios de valoración secundarios incluyeron medidas de calidad de vida, que también mostraron una diferencia entre los grupos de tratamiento y placebo.

El estudio comparó los resultados con el tratamiento estándar actual. Se estudió la diferencia en el tiempo promedio de aparición de los síntomas entre el grupo del medicamento y el grupo de tratamiento estándar. Este hallazgo es relevante para los datos generales recopilados del medicamento en episodios agudos. No obstante, el diseño del ensayo no evaluó la persistencia del efecto a largo plazo (más de 1 año).


Perfiles de Seguridad y Tolerabilidad

Los estudios observacionales a largo plazo documentaron información durante períodos prolongados de administración, y los efectos secundarios reportados se mantuvieron consistentes a lo largo del tiempo. Los efectos secundarios reportados con mayor frecuencia en todas las fases de la investigación incluyeron dolor de cabeza leve, náuseas transitorias y fatiga. No se informaron nuevos eventos adversos graves en los estudios observacionales.

Los estudios revisados no incluyeron participantes con afecciones cardíacas preexistentes. La información reportada señaló riesgos cardiovasculares potenciales en un pequeño número de participantes en la población del ensayo.


Investigación de Terapia Combinada

La combinación evaluada de A y B se estudió por su efecto potencial en los resultados de los pacientes. Los investigadores sugirieron que los brazos del ensayo compararon diferencias en los resultados del estudio asociadas con distintos niveles de dosificación. Los investigadores estudiaron el criterio de valoración medido relacionado con los niveles de dosificación iniciales. Estos estudios involucraron una cohorte más pequeña (n=150) y se centraron en participantes que no respondieron completamente a la monoterapia.


Impacto en Marcadores Clínicos

En los ensayos clínicos, se examinó la diferencia en la estancia hospitalaria promedio, mostrando una diferencia entre el grupo de tratamiento activo y el grupo de placebo. Esta métrica se utilizó como un resultado secundario para evaluar el impacto más amplio del manejo de los síntomas. Se requiere un análisis adicional para comprender si este resultado puede vincularse a otros factores.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Urotem Dol (FAQ)

P: ¿Para qué se prescribe Urotem Dol principalmente?

R: Según la información oficial del producto, Urotem Dol es un medicamento de doble acción. El fármaco está destinado a proporcionar un alivio rápido y localizado del dolor (Fenazopiridina) mientras trata simultáneamente la causa microbiana subyacente (Norfloxacino) asociada con la infección en el tracto urinario inferior.

P: ¿Se puede tomar Urotem Dol con analgésicos como ibuprofeno o acetaminofén?

R: Las advertencias regulatorias oficiales indican que la coadministración con Fármacos Antiinflamatorios No Esteroideos (AINEs), como el ibuprofeno, puede aumentar el riesgo de estimulación del sistema nervioso central y convulsiones.

La información sobre una interacción específica con acetaminofén no se proporciona en las advertencias regulatorias centrales.

P: ¿Urotem Dol interactúa con medicamentos comunes para el resfriado o la alergia?

R: El componente Norfloxacino puede aumentar la concentración plasmática de los medicamentos metabolizados por la enzima CYP1A2. También se aconseja precaución cuando este medicamento se utiliza con otros fármacos conocidos por afectar el ritmo cardíaco (prolongación del QT), lo que puede incluir ciertos tipos de antiarrítmicos o antidepresivos.

P: ¿Hay alimentos, bebidas o suplementos específicos que se deban evitar mientras se toma Urotem Dol?

R: El etiquetado del producto especifica que la tableta se administra con el estómago vacío y debe separarse de la leche o los productos lácteos.

Los productos que contienen cationes multivalentes, como antiácidos, sucralfato, suplementos de hierro y zinc, requieren separación temporal para garantizar la absorción óptima del componente Norfloxacino.

P: ¿Es seguro consumir alcohol mientras se toma Urotem Dol?

R: Los documentos regulatorios oficiales para los componentes activos de Urotem Dol no informan de una interacción específica entre el medicamento y el alcohol.

P: ¿Cuánto tarda Urotem Dol en empezar a tener un efecto notable?

R: Los estudios y la información oficial indican que el componente Fenazopiridina funciona como un analgésico tópico. Debido a su acción localizada sobre las terminaciones nerviosas en el tracto urinario, está diseñado para producir un alivio rápido de la molestia aguda, como la sensación de ardor conocida como disuria.

P: ¿Pueden tomar Urotem Dol las personas con antecedentes de problemas cardíacos?

R: El componente Norfloxacino se asocia con riesgos cardiovasculares potenciales, incluida la prolongación del intervalo QT, que es una anormalidad del ritmo cardíaco. El etiquetado del producto señala que se requiere precaución cuando el medicamento se utiliza con otros medicamentos que afectan el ritmo cardíaco. Los estudios oficiales no incluyeron participantes con afecciones cardíacas preexistentes.

P: ¿Urotem Dol requiere algún monitoreo o prueba de laboratorio especial durante su uso?

R: El etiquetado del producto requiere un seguimiento cercano de las pruebas de coagulación (como el INR) cuando el medicamento se toma con anticoagulantes orales como la Warfarina. Además, el componente Fenazopiridina es un colorante que puede interferir con ciertas pruebas de laboratorio que utilizan análisis colorimétricos o fluorométricos.

P: ¿Qué sucede si se omite accidentalmente una dosis de Urotem Dol?

R: Las instrucciones regulatorias aconsejan que se omita la dosis olvidada y que la siguiente dosis se tome a la hora programada regularmente. El etiquetado desaconseja además tomar una dosis doble.

P: ¿Se sabe si Urotem Dol afecta o cambia la eficacia de los anticonceptivos hormonales?

R: El consenso regulatorio oficial y las directrices de las principales organizaciones de salud indican que no se espera que los antibióticos de amplio espectro, incluido el componente Norfloxacino, reduzcan la eficacia de la anticoncepción hormonal combinada.

P: ¿Qué pasa si experimento un efecto secundario que no está listado en los documentos oficiales?

R: Las autoridades regulatorias aconsejan a los pacientes que el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente ante el primer signo de una reacción adversa grave. También se aconseja a los pacientes que busquen consejo médico de inmediato para cualquier síntoma inusual.

P: ¿Por qué Urotem Dol a veces tiene un color o forma de pastilla diferente?

R: Urotem Dol es una tableta oral de combinación de dosis fija con dos ingredientes activos. El color y la apariencia de las tabletas pueden variar entre diferentes fabricantes o formas de dosificación debido a la inclusión de diferentes ingredientes inactivos, como agentes colorantes.

P: ¿Urotem Dol lleva una Advertencia de Recuadro (Black Box Warning) y qué significa?

R: Sí, el componente Norfloxacino, un antibiótico fluoroquinolona, lleva una Advertencia de Recuadro exigida por las agencias reguladoras. Esta advertencia resalta riesgos graves, incluidas reacciones adversas discapacitantes y potencialmente permanentes que afectan a los tendones y al sistema nervioso.

P: ¿Hay instrucciones específicas para suspender el tratamiento con Urotem Dol?

R: Las instrucciones regulatorias indican que la tableta combinada no se administra por más de dos días debido al componente analgésico. El etiquetado también especifica que el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente ante el primer signo o síntoma de una reacción adversa grave.

P: ¿Afecta Urotem Dol la capacidad de conducir u operar maquinaria?

R: La información oficial del producto enumera efectos secundarios comunes que incluyen mareos, aturdimiento y efectos en el SNC como confusión. El potencial de estos efectos puede afectar la capacidad para conducir u operar maquinaria.

P: ¿Existen alternativas a Urotem Dol para la misma condición?

R: La guía oficial de seguridad recomienda restringir el uso del componente fluoroquinolona sistémico para ciertas condiciones, como las infecciones del tracto urinario no complicadas, cuando existen otras opciones de tratamiento disponibles. Esta restricción regulatoria indica que sí existen otros tratamientos.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Urotem Dol?

Cómo Almacenar y Desechar Urotem Dol

Los documentos regulatorios oficiales definen condiciones específicas para el almacenamiento y la eliminación de las tabletas de Urotem Dol, con el fin de mantener la estabilidad del producto y garantizar la seguridad pública.

Almacenamiento y Manipulación

Requisito Mandato Regulatorio Oficial
Temperatura Almacenar a menos de 25 C o 30 C (varía según la región). No congelar.
Protección Conservar en el envase original. Proteger estrictamente de la luz y la humedad.
Seguridad Debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Instrucciones de Eliminación

Urotem Dol no utilizado o caducado debe desecharse de acuerdo con los requisitos regulatorios locales. El método preferido es mediante un programa oficial de recolección de medicamentos o un punto de recogida autorizado. El medicamento no debe eliminarse a través de las aguas residuales, como al tirarlo por el inodoro. Si no hay un programa de recolección disponible, las pautas oficiales recomiendan mezclar el medicamento con una sustancia poco atractiva (como tierra o arena para gatos) y sellarlo en una bolsa antes de colocarlo en la basura doméstica.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

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