Tramus

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Tramus

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Tramus

Datos Clave

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Besilato de atracurio
Forma Farmacéutica Solución acuosa estéril para inyección
Clase Farmacológica Bloqueante Neuromuscular No Despolarizante
Propósito General Adyuvante de la anestesia general
Origen Compuesto sintético

Tramus es un medicamento de uso exclusivo bajo prescripción, diseñado específicamente para inducir una relajación muscular de carácter temporal. Es clínicamente reconocido por su función esencial como Bloqueante Neuromuscular. Su uso es necesario como adyuvante en la anestesia general, ayudando a preparar el cuerpo del paciente para procedimientos críticos de soporte quirúrgico y respiratorio.

¿Qué Tipo de Medicina Especializada es Tramus?

Tramus es un medicamento sintético especializado que contiene el ingrediente activo Besilato de atracurio. Este compuesto se clasifica como un antagonista competitivo de los receptores colinérgicos nicotínicos; esto significa que actúa compitiendo con las sustancias químicas de señalización naturales del cuerpo para impedir el movimiento muscular. Este compuesto pertenece a la subclase de relajantes musculares no despolarizantes y es un derivado de la bencilisoquinolina, un linaje químico que distingue su perfil farmacológico de otros agentes de la misma clase. Este perfil confirma que Tramus está reservado para entornos clínicos altamente controlados que requieren un control preciso y transitorio de la función del músculo esquelético.

Composición, Forma y Propósito General

Tramus se formula exclusivamente como una solución acuosa estéril para inyección, siendo un producto de un solo ingrediente listo para administrarse directamente en el torrente sanguíneo. Dado que el agente activo, el Besilato de atracurio, debe actuar directamente en el sistema circulatorio central para lograr su efecto, debe administrarse estrictamente por vía intravenosa por un profesional de la salud. Una revisión exhaustiva de la Biblioteca Cochrane confirmó que los agentes bloqueantes neuromusculares, incluido el Atracurio, son esenciales para lograr una relajación muscular óptima y reducir las complicaciones de la vía aérea durante la intubación endotraqueal. Esto confirma que el propósito terapéutico general del fármaco es facilitar las operaciones quirúrgicas y el uso seguro de la ventilación mecánica al asegurar una relajación completa y controlada del músculo esquelético.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Tramus?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

Esta sección describe las características de seguridad y las reacciones adversas documentadas del Besilato de atracurio, clasificadas en documentos regulatorios oficiales (por ejemplo, la Información de Prescripción de la FDA y el SmPC). El medicamento es un agente especializado cuyo uso está estrictamente confinado a entornos clínicos debido a su mecanismo de acción.

Categoría de Clasificación Reacciones Adversas Documentadas y Características de Seguridad
Reacciones Adversas Comunes Disminución de la presión arterial (Hipotensión), y enrojecimiento o rubor de la piel (Rubefacción cutánea).
Reacciones Adversas Raras Urticaria (ronchas) y, en casos muy raros, convulsiones (reportadas principalmente en entornos de UCI).
Clases de Sistemas y Órganos Los efectos adversos se clasifican en Trastornos Vasculares, Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo, Trastornos Respiratorios, Torácicos y Mediastínicos, y Trastornos del Sistema Inmunológico.
Reacciones Adversas Graves Se documentan Reacciones Anafilácticas o Anafilactoides graves y potencialmente mortales. La preocupación principal de seguridad se relaciona con el efecto del fármaco de inducir parálisis muscular, lo que exige la disponibilidad inmediata de equipo y personal para la ventilación controlada con el fin de prevenir el Paro respiratorio.
Advertencias para Poblaciones Especiales Los individuos con enfermedades neuromusculares (por ejemplo, Miastenia grave) pueden experimentar efectos potenciados. Los viales multidosis que contienen el conservante Alcohol bencílico están contraindicados para su uso en neonatos debido a las complicaciones asociadas.

Su uso está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al medicamento. El perfil de seguridad oficial depende estrictamente de la administración por parte de profesionales capacitados que puedan realizar un monitoreo continuo de la transmisión neuromuscular, según lo exigen las autoridades reguladoras.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil regulatorio oficial para la sobredosis de Tramus (besilato de atracurio) se define como una prolongación de la acción principal del medicamento. Esto se documenta formalmente como un bloqueo neuromuscular prolongado que conduce a una parálisis acentuada de la musculatura esquelética. La manifestación más crítica y que pone en peligro la vida es el riesgo de parada respiratoria y la consiguiente hipoxia, asociada con una ventilación inadecuada. La hipotensión grave y persistente también se enumera como una manifestación potencial.

Aspecto Declaración Regulatoria Oficial
Clasificación de Gravedad Emergencia potencialmente mortal debido al riesgo de parada respiratoria.
Sistemas Afectados Sistemas respiratorio y cardiovascular.

Se requiere atención médica inmediata en todas las circunstancias. La guía regulatoria exige estrictamente que el medicamento solo se administre cuando las instalaciones para la intubación endotraqueal y la ventilación asistida estén disponibles al instante. Las declaraciones de respuesta a emergencias especifican la provisión de oxígeno con presión positiva y la disponibilidad inmediata de agentes reversores anticolinesterásicos para contrarrestar los efectos. El manejo implica la monitorización continua de la función neuromuscular y medidas de soporte, como la administración de líquidos y el uso de vasopresores para manejar los efectos circulatorios.

Usos terapéuticos de Tramus

Tramus es un medicamento de prescripción utilizado para proporcionar alivio de ciertos síntomas que pueden estar relacionados con trastornos relacionados con traumas y factores de estrés en pacientes adultos. Según la información oficial, este medicamento está diseñado para ser un componente de una estrategia de manejo integral, ofreciendo apoyo sintomático.

Tramus se utiliza habitualmente en contextos clínicos para asistir a individuos que experimentan diversos grupos de síntomas. Estos pueden incluir síntomas de reexperimentación (como recuerdos intrusivos o flashbacks no deseados), síntomas de evitación, y síntomas de excitación y reactividad relacionados con el trauma (como hipervigilancia o dificultad para dormir). El uso de Tramus puede ofrecer apoyo a los pacientes para abordar estos síntomas disruptivos. Una descripción general de la gestión terapéutica de NIH MedlinePlus señala que "el tratamiento puede ayudar a las personas a abordar los síntomas que causan un malestar significativo".

Las indicaciones oficiales para el manejo de estas complejas condiciones son revisadas por las autoridades nacionales de salud pertinentes.

Criterios de uso y restricciones

Mapa de Elegibilidad: Quién Puede y Quién No Puede Usar Tramus — Información Regulatoria Oficial

El perfil de elegibilidad para Tramus (besilato de atracurio) está definido por documentos regulatorios oficiales basados en la edad, la hipersensibilidad y las condiciones médicas subyacentes.


Alcance de la Elegibilidad

Categoría Estado Regulatorio
Adultos y Niños Aprobado para su uso en adultos y pacientes pediátricos mayores de 1 mes de edad.
Neonatos (Menores de 1 Mes) No Recomendado debido a la insuficiencia de datos. Las formulaciones que contienen alcohol bencílico están contraindicadas en recién nacidos.
Hipersensibilidad Contraindicado en pacientes con alergia conocida al besilato de atracurio, cisatracurio o ácido bencensulfónico.

Reglas de Elegibilidad Específicas por Condición

Condición Restricción Oficial
Deterioro Renal/Hepático Permitido; no es necesario un ajuste de dosis ya que la eliminación no depende de estos órganos.
Enfermedades Neuromusculares Se requiere precaución especial (por ejemplo, miastenia gravis) debido al potencial de bloqueo neuromuscular exagerado.
Enfermedad Cardiovascular Se requiere precaución especial debido al riesgo de liberación sustancial de histamina y la consiguiente hipotensión.
Embarazo/Lactancia Restringido durante el embarazo (usar solo si los beneficios superan los riesgos). Se aconseja precaución durante la lactancia (la excreción es desconocida).

El perfil oficial de elegibilidad permite su uso en todos los demás grupos de edad (mayores de un mes) y en pacientes con insuficiencia hepática o renal, mientras que señala comorbilidades y estados fisiológicos específicos que exigen una precaución especial.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Tramus (cuyo nombre genérico es tramadol) puede interactuar con una variedad de otros medicamentos, suplementos y sustancias, lo que puede provocar efectos adversos graves. Es fundamental informar a su médico o profesional de la salud sobre todos los productos que utiliza, incluyendo medicamentos de venta con receta, de venta libre y suplementos a base de hierbas.

Categorías Principales de Interacción

Agentes Interactuantes Riesgo Potencial
Fármacos Serotoninérgicos (por ejemplo, ISRS, IRSN, IMAO, Triptanes) Aumento del riesgo de Síndrome Serotoninérgico, una afección potencialmente mortal que implica cambios en el estado mental, rigidez muscular y fiebre. Los Inhibidores de la Monoamino Oxidasa (IMAO) deben evitarse por completo.
Depresores del SNC (por ejemplo, Benzodiazepinas, medicamentos para dormir, alcohol, otros opioides) Aumento del riesgo de depresión respiratoria grave, sedación profunda, coma o la muerte. Se debe evitar o monitorear de cerca la coadministración.
Fármacos que Afectan el Metabolismo (por ejemplo, ciertos antibióticos, antifúngicos) Pueden alterar los niveles de Tramus en sangre, lo que puede resultar en un aumento de los efectos secundarios (si los niveles de Tramus suben) o una reducción del alivio del dolor (si los niveles bajan).

La coadministración con medicamentos que reducen el umbral de convulsiones, como ciertos antidepresivos o relajantes musculares, puede aumentar el riesgo de convulsiones. Además, Tramus puede interactuar con anticoagulantes como la warfarina, aumentando el riesgo de sangrado. Se desaconseja encarecidamente el consumo de alcohol debido a la magnificación de sus efectos depresores sobre el sistema nervioso central.

Mecanismo de acción

Bloqueo del Receptor Nicotínico en la Unión Neuromuscular

El mecanismo de acción de Tramus es estrictamente periférico y se centra en el bloqueo específico de la señalización motora. El ingrediente activo, Besilato de atracurio, actúa como un antagonista competitivo en el Receptor Nicotínico de Acetilcolina (NM) situado en la fibra del músculo esquelético. Al competir y desplazar al neurotransmisor natural, la acetilcolina, el fármaco impide que el receptor se active y abra su canal iónico.

Cascada Causal: Del Bloqueo Molecular a la Parálisis Flácida

El bloqueo molecular inicia una cascada que interrumpe la señal del nervio al músculo. Al mantener el canal iónico cerrado, el fármaco previene el influjo esencial de iones de sodio hacia el interior de la célula muscular, que es necesario para generar la señal eléctrica de contracción. Esta interrupción sistémica de la vía motora somática es la causa fisiológica directa de la relajación del músculo esquelético resultante (parálisis flácida).

Variación Mecanística en la Disponibilidad de Receptores

El mecanismo del fármaco está sujeto a restricciones biológicas específicas. En situaciones donde el número de receptores NM funcionales se reduce —un ámbito de estados alterados de receptores— el efecto de bloqueo se intensifica mecánicamente, lo que significa que se requiere menos cantidad del fármaco para lograr el fallo de la señal y la misma consecuencia fisiológica.

Información sobre la dosificación y la administración

Ámbito de Administración

Los principios generales que rigen el uso de Tramus (Besilato de atracurio) establecen que es estrictamente un medicamento de procedimiento administrado solo en entornos de alta vigilancia. La vía de administración oficial se limita a la inyección Intravenosa (IV) o a la infusión IV continua; la administración por vía intramuscular está expresamente prohibida. El medicamento debe ser administrado bajo la supervisión de un médico con experiencia en el uso de bloqueantes neuromusculares y en el manejo de la respiración artificial, lo que restringe su uso a los quirófanos o a las Unidades de Cuidados Intensivos [FDA Prescribing Information].

Regímenes de Dosis Etiquetados

La dosis inicial en bolo estándar para adultos y pacientes pediátricos mayores de dos años es típicamente de 0.4 a 0.5 mg/kg, administrada durante al menos 60 segundos. El mantenimiento de la relajación muscular se logra mediante bolos IV subsiguientes de 0.08 a 0.1 mg/kg o mediante una infusión continua, que a menudo se administra a una velocidad de entre 5 y 9 mug/kg/min durante los procedimientos quirúrgicos. Para el uso continuo, la solución estéril debe diluirse hasta una concentración final de entre 0.5 y 5 mg/mL utilizando soluciones IV compatibles, como Cloruro de Sodio 0.9%.

Instrucciones de Manipulación y para Poblaciones Específicas

Una característica notable del uso del fármaco es que no se requiere ajuste de la dosis para pacientes con insuficiencia renal o hepática en etapa terminal. Sin embargo, se especifican dosis iniciales más bajas (0.3 a 0.4 mg/kg) para lactantes y para pacientes con enfermedad cardiovascular significativa, administradas lentamente. Además, la solución no debe mezclarse en la misma jeringa con soluciones alcalinas (por ejemplo, barbitúricos). La dosificación para pacientes obesos se basa en su peso corporal ideal [Resumen de las Características del Producto de la EMA]. Estas instrucciones en conjunto estandarizan la aplicación del fármaco a través de diversas fisiologías de pacientes y requisitos de procedimiento.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación: Resumen de Estudios de Tramus (Besilato de Atracurio)

Esta descripción general detalla los tipos de investigaciones y estudios que respaldan el uso de Tramus en entornos médicos controlados. La información resume el panorama de la evidencia sin proporcionar asesoramiento médico personal, instrucciones de dosificación o información de seguridad.


Evidencia para la Facilitación de la Intubación Endotraqueal

La base de evidencia para el papel de Tramus en la colocación de un tubo de respiración, conocido como intubación endotraqueal, consiste principalmente en ensayos clínicos centrados en el periodo perioperatorio inmediato, incluyendo Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA). Estos estudios se aplicaron en entornos de investigación que examinaban la preparación del paciente para la anestesia y la cirugía. La investigación examinó resultados clave relacionados con el proceso, como el tiempo que tarda el medicamento en lograr la relajación muscular completa y la calidad de las condiciones logradas durante el procedimiento, según la evaluación del médico.


Evidencia para la Relajación Muscular Esquelética durante la Cirugía

Tramus fue evaluado en numerosos ensayos clínicos donde los investigadores monitorearon el potencial de relajación muscular sostenida a lo largo de las operaciones quirúrgicas. Esta investigación incluyó estudios que monitorearon a pacientes que recibieron una dosis única, así como aquellos que exploraron la administración continua y regulada mediante infusión. Los estudios exploraron resultados relacionados con la incomodidad física, midiendo la duración total del efecto de relajación muscular y el tiempo requerido para que los pacientes recuperaran completamente la función muscular posteriormente.


Evidencia para el Uso en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para Ventilación Mecánica

Tramus fue estudiado por su uso en pacientes que requieren asistencia prolongada de un ventilador mecánico en la UCI, y la base de evidencia incluye estudios observacionales y algunos ECA. La investigación examinó el desequilibrio fisiológico temporal, centrándose específicamente en los resultados relacionados con el mantenimiento de la sincronización del paciente con el ventilador. Estos estudios también monitorearon la descomposición del medicamento por parte del cuerpo, evaluando la formación de ciertos subproductos metabólicos que, según se informa, se acumulan con el uso continuo.


Lagunas en la Evidencia y Áreas para Futura Investigación

La investigación que explora cambios a corto plazo en la función neuromuscular continúa refinando la comprensión y explorando las limitaciones. Los ensayos clínicos que examinan el perfil del medicamento se centraron principalmente en períodos de observación a corto o intermedio plazo. La evidencia comparativa puede ser limitada frente a algunos de los relajantes musculares de inicio ultrarrápido más nuevos en términos de velocidad de inicio, y los estudios que exploran el impacto total del uso prolongado en la UCI en la recuperación funcional a largo plazo no están completamente establecidos. Además, los datos para ciertos grupos de pacientes críticos siguen siendo insuficientes debido a la complejidad de la monitorización.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Tramus (FAQ)

P: ¿Cuánto tiempo se tarda generalmente en sentir los efectos de Tramus?

Según la información oficial del producto, cuando se administra la dosis inicial del medicamento por vía intravenosa, los datos clínicos sugieren que el efecto deseado de parálisis muscular puede observarse en un plazo de 3 a 5 minutos. Las condiciones adecuadas para un procedimiento médico, como la intubación, a veces pueden alcanzarse un poco antes.

P: ¿Hay alimentos o bebidas comunes que deban evitarse al tomar Tramus?

Los documentos regulatorios aconsejan que debe evitarse el consumo de alcohol y productos de tabaco mientras la persona recibe este tratamiento. Sin embargo, la información oficial no enumera ningún alimento común específico que deba evitarse.

P: ¿Cuánto tiempo permanece Tramus en el organismo después de dejar de tomarlo?

El medicamento tiene una vida media de eliminación corta, de aproximadamente 20 minutos. La vida media es el tiempo que tarda la concentración del medicamento en el cuerpo en reducirse a la mitad, según los datos oficiales.

P: ¿Cuál es el propósito de los 'ingredientes inactivos' en las tabletas de Tramus?

Tramus está formulado como una solución estéril para inyección, no como una tableta. La formulación líquida contiene ingredientes inactivos (excipientes), como el conservante alcohol bencílico en algunos viales multidosis. Los documentos oficiales contienen advertencias específicas relacionadas con el alcohol bencílico, indicando que su uso está contraindicado en recién nacidos debido a complicaciones graves asociadas.

P: ¿Puede Tramus afectar mi estado de ánimo o mental?

La información regulatoria indica que el medicamento no tiene un efecto directo reportado sobre la conciencia, el umbral del dolor o la cerebración. Sin embargo, ha habido informes raros de convulsiones, principalmente en pacientes que reciben el medicamento en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y que pueden tener condiciones preexistentes que los hacen más susceptibles.

P: ¿Es normal sentirse un poco mareado al comenzar a tomar Tramus?

Aunque el mareo no figura explícitamente como un efecto secundario común, los documentos oficiales sí enumeran una disminución de la presión arterial (hipotensión) como una reacción adversa común. La hipotensión es una condición que puede provocar sensaciones de aturdimiento o mareo.

P: ¿Se utiliza Tramus tanto para afecciones a corto plazo como para afecciones a largo plazo?

El medicamento se utiliza para fines a corto plazo, como facilitar procedimientos como la intubación endotraqueal durante la cirugía. También está indicado para proporcionar relajación de la musculatura esquelética en pacientes que requieren asistencia de ventilación mecánica a largo plazo mientras se encuentran en la UCI.

P: ¿Cuáles son los principales hallazgos de los ensayos clínicos de Tramus?

Los estudios clínicos se centraron en el perfil de rendimiento del medicamento en entornos de procedimiento. Los datos clínicos generalmente muestran que el efecto máximo de bloqueo muscular se alcanza típicamente entre 3 y 5 minutos después de la inyección. Después de la dosis inicial, la recuperación de la función muscular a menudo comienza aproximadamente entre 20 y 35 minutos después.

P: ¿Cómo se compara la efectividad de Tramus con un placebo en los ensayos?

Los estudios generalmente comparan el perfil del medicamento con otros agentes de bloqueo neuromuscular activos similares. Los documentos regulatorios oficiales no proporcionan comparaciones de efectividad con un placebo (una sustancia inactiva) porque el medicamento es necesario para procedimientos controlados.

P: ¿Tramus es metabolizado por el hígado?

El besilato de atracurio se elimina principalmente del cuerpo a través de dos procesos químicos no dependientes de órganos en el torrente sanguíneo: la eliminación de Hofmann y la hidrólisis de ésteres. Por esta razón, la información oficial del producto indica que su eliminación no depende de la función del hígado o los riñones.

P: ¿Qué interacciones no relacionadas con medicamentos (como pomelo o fumar) se enumeran para Tramus?

La información regulatoria aconseja que debe evitarse la ingesta de alcohol y el consumo de tabaco mientras se recibe este medicamento. Los documentos oficiales no enumeran interacciones específicas no relacionadas con medicamentos con alimentos como el pomelo.

P: ¿Se considera Tramus generalmente seguro para los adultos mayores?

La guía regulatoria oficial indica que el medicamento puede usarse en pacientes de edad avanzada a dosis estándar cuando sea apropiado para el procedimiento. La guía oficial señala que la dosis inicial puede estar en el extremo inferior del rango especificado y puede administrarse lentamente.

P: ¿Existen diferentes concentraciones de Tramus disponibles?

El ingrediente activo, el besilato de atracurio, se fabrica como una concentración estándar de 10 mg/mL en solución para inyección. Esta única concentración se envasa en viales y ampollas de varios tamaños para uso clínico.

P: ¿Está Tramus disponible como medicamento genérico?

Sí, el ingrediente activo de Tramus, conocido como besilato de atracurio, está disponible como medicamento genérico de varios fabricantes.

P: ¿Tiene Tramus una 'Advertencia de Recuadro Negro' de la FDA?

La etiqueta de la FDA no utiliza una Advertencia de Recuadro (a menudo denominada 'Black Box Warning'). Sin embargo, presenta advertencias destacadas y en negrita. Las advertencias especifican que el medicamento solo debe ser administrado por profesionales expertos en el manejo de vías respiratorias debido al riesgo principal de parada respiratoria.

P: ¿Por qué se describe a veces a Tramus como una sustancia controlada?

La información regulatoria oficial clasifica el besilato de atracurio como un medicamento de venta solo con receta debido a su uso específico en entornos clínicos. No está clasificado como una sustancia controlada federal.

P: ¿Cuál es el riesgo de sobredosis asociado con Tramus, según los datos oficiales?

Las advertencias oficiales indican que una dosis excesiva o un error de medicación podrían resultar en un bloqueo neuromuscular prolongado, lo que puede conducir a una parada respiratoria. Debido a este riesgo, el medicamento solo se administra en entornos controlados donde se dispone de equipo inmediato para la ventilación controlada.

P: ¿Cuál es el estado legal de Tramus a nivel internacional?

A nivel internacional, el besilato de atracurio se clasifica como un medicamento de venta solo con receta (a menudo marcado como 'Rx'). Es un agente de bloqueo neuromuscular especializado que está universalmente reservado para su uso únicamente en entornos clínicos controlados, como la Sala de Operaciones o la Unidad de Cuidados Intensivos.

P: ¿Está destinado Tramus a afecciones crónicas?

El propósito general del medicamento es inducir relajación temporal de la musculatura esquelética como complemento de la anestesia general. Está destinado a uso en procedimientos, como la intubación y la ventilación mecánica, y no está indicado para el tratamiento de afecciones médicas crónicas.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Tramus?

Cómo Almacenar y Desechar Tramus

La solución inyectable de Tramus (besilato de atracurio) requiere un control estricto de su entorno de almacenamiento, según lo define el etiquetado regulatorio, para preservar su potencia.

Requisito de Almacenamiento Condición Oficial
Temperatura Almacenar bajo refrigeración entre 2 °C y 8 °C (36 °F y 46 °F).
Congelación No congelar.
Protección Mantener en la caja original para proteger la solución de la luz.

Si el producto se retira de la refrigeración y se almacena a temperatura ambiente (25 °C o 77 °F), la etiqueta regulatoria establece que debe utilizarse dentro de un plazo de 14 días y desecharse, incluso si se vuelve a refrigerar. Este es un requisito crítico de estabilidad.

En cuanto a la eliminación, el medicamento debe manejarse como residuo farmacéutico. El Tramus no utilizado o caducado no debe desecharse en la basura doméstica ni a través de las aguas residuales, de acuerdo con las instrucciones oficiales. Como todos los medicamentos, debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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