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Tradaxin

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Tradaxin

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Opción de tratamiento:

Revisión médica

Rosario Oropesa

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Tradaxin

Datos Clave

Propiedad Descripción
Ingrediente Activo Clorhidrato de Cetirizina
Forma Farmacéutica Tableta Oral, Jarabe, Solución
Clase Farmacológica Antagonista del Receptor H1 de Histamina de Segunda Generación
Uso General Alivio sintomático de las manifestaciones alérgicas
Origen Sintético (Metabolito Activo de Hidroxizina)
Estado Regulatorio Principalmente de Venta Libre (OTC)

¿Qué Tipo de Medicamento es Tradaxin?

Tradaxin es una nomenclatura comercial asociada con el compuesto activo Clorhidrato de Cetirizina. Se clasifica como un antihistamínico de segunda generación altamente selectivo y activo por vía oral, una categoría de fármacos reconocida para el tratamiento de los síntomas relacionados con la rinitis alérgica y la urticaria crónica. Esta clasificación confirma su función como un Antagonista del Receptor H1 de Histamina. Esto significa que su mecanismo implica bloquear los efectos de la histamina, la principal señal química que se libera durante una reacción alérgica. Este enfoque está clínicamente reconocido por su eficacia para reducir la severidad de las manifestaciones alérgicas.

Composición, Origen y Formas Disponibles

La identidad del medicamento reside en su único ingrediente activo, el Clorhidrato de Cetirizina. Químicamente, esta sustancia es un derivado sintético de la piperazina, notable por ser el metabolito activo de la hidroxizina, que es su predecesor de primera generación. Tradaxin y sus equivalentes están diseñados para la administración por vía oral y se ofrecen en diversas formas farmacéuticas para acomodar distintos grupos de edad, incluyendo tabletas, jarabe y solución oral. La disponibilidad de formatos líquidos y masticables lo convierte en una opción adecuada para pacientes pediátricos y geriátricos.

Propósito General y Perfil Distintivo

El propósito general de Tradaxin es proporcionar un alivio sintomático y sostenido del malestar alérgico al intervenir directamente en el sitio del receptor H1. El perfil distintivo de este compuesto de segunda generación radica en su característica significativamente no sedante, la cual constituye un factor clínico clave que lo diferencia de los antihistamínicos más antiguos. Esta característica asegura que el medicamento pueda brindar un alivio efectivo de 24 horas de síntomas como la fiebre del heno y la rinitis alérgica, minimizando la alteración de las actividades diarias. Además, su amplia disponibilidad como medicamento de Venta Libre (OTC) destaca su perfil de seguridad establecido para un uso general.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Tradaxin?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Tradaxin (Clorhidrato de Cetirizina) se define formalmente por los eventos adversos clasificados por frecuencia y agrupados en sistemas fisiológicos afectados, según la documentación de los organismos reguladores oficiales.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones adversas se categorizan formalmente basándose en la incidencia reportada en ensayos clínicos y en la vigilancia posterior a la comercialización. Las reacciones Comunes, que afectan a entre 1 de cada 100 y 1 de cada 10 pacientes tratados, incluyen Somnolencia (adormecimiento), Dolor de Cabeza, Boca Seca y Fatiga. Las reacciones menos frecuentes, como Agitación, Diarrea y Erupción Cutánea, se clasifican como Poco Comunes.

Las Reacciones Adversas Graves, aunque generalmente son Raras o Muy Raras, están documentadas oficialmente. Estas incluyen Reacciones de Hipersensibilidad graves, como el Choque Anafiláctico, y reportes infrecuentes de anormalidades de la función hepática (Trastornos Hepatobiliares).

Agrupaciones por Sistema-Órgano-Clase

Los eventos adversos más frecuentemente asociados implican los Trastornos del Sistema Nervioso (incluyendo mareos y somnolencia) y los Trastornos Gastrointestinales (incluyendo boca seca y náuseas). Otras agrupaciones formalmente reconocidas incluyen los Trastornos Psiquiátricos y los Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo.

Restricciones de Seguridad y Poblaciones Especiales

El etiquetado oficial impone restricciones y precauciones específicas. El medicamento está contraindicado en individuos con hipersensibilidad conocida al fármaco, a su precursor (hidroxizina) o a cualquier derivado de la piperazina. También está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave.

Se señalan consideraciones de seguridad específicas para la población en pacientes con deterioro renal, donde se recomienda formalmente un ajuste de la dosis debido a la excreción renal primaria del fármaco. Además, se ha observado somnolencia con mayor frecuencia cuando se excede la dosis explícitamente recomendada.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

El perfil regulatorio de sobredosis para Tradaxin (Clorhidrato de Cetirizina) está definido por sus efectos en el sistema nervioso central (SNC) y las acciones de respuesta de emergencia obligatorias, tal como se documenta en fuentes gubernamentales oficiales.

Categoría Información Documentada Oficialmente
Manifestaciones Documentadas Los efectos más comunes reportados incluyen somnolencia marcada (adormecimiento), mareos y malestar general. En casos pediátricos, los síntomas iniciales pueden presentarse como inquietud o irritabilidad antes de que ocurra la sedación. También se han documentado efectos gastrointestinales como diarrea y signos sistémicos como taquicardia y temblores.
Resultados Graves Las manifestaciones potencialmente mortales enumeradas en la información regulatoria incluyen convulsiones, confusión, colapso e insuficiencia respiratoria o imposibilidad de despertar.
Acción de Emergencia Obligatoria Ante cualquier sospecha de sobredosis, la instrucción oficial es comunicarse con un Centro de Control de Envenenamiento o buscar ayuda médica de inmediato. Si se presentan síntomas graves o potencialmente mortales, como convulsiones o colapso, se deben llamar a los servicios de emergencia de inmediato.

El manejo oficialmente requerido de una sobredosis es el tratamiento sintomático y de apoyo. La información de prescripción establece que no se conoce un antídoto específico para la Cetirizina y se señala que la sustancia no se elimina eficazmente mediante diálisis. Se observa que las personas con insuficiencia renal o hepática tienen un mayor riesgo de acumulación.

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Usos terapéuticos de Tradaxin

Lo que Tradaxin Trata: Usos Principales y Beneficios

Tradaxin (Cetirizina) se utiliza comúnmente para aliviar los síntomas relacionados con las alergias y se aplica en situaciones donde las manifestaciones derivadas de una actividad fisiológica exacerbada llegan a interferir con el funcionamiento diario. Se utiliza generalmente para afecciones caracterizadas por manifestaciones episódicas o fluctuantes, tales como la rinitis alérgica (o fiebre del heno), la conjuntivitis alérgica y la urticaria crónica (ronchas).

Este medicamento ayuda a tratar grupos de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, incluyendo estornudos frecuentes, secreción nasal, ojos que pican y lagrimean, y síntomas cutáneos desafiantes como el prurito (picazón) persistente. El beneficio terapéutico generalmente implica el apoyo para el alivio sostenido de los síntomas, siendo de uso común en contextos que requieren una asistencia de acción prolongada.

“El alivio de apoyo proporcionado puede contribuir a mantener la estabilidad funcional y el bienestar general durante las fases sintomáticas.”

Esta aproximación contribuye a mejorar la comodidad cotidiana durante los períodos sintomáticos, brindando soporte al paciente durante episodios difíciles al mitigar el malestar sin el potencial de un aumento en la somnolencia.


Dato Rápido: Ayuda al Manejo de los Síntomas de la Alergia

Propiedad Descripción
Enfoque Primario Manejo sintomático de la alergia mediada por H1
Dominios de Síntomas Clave Síntomas oculonasales y prurito cutáneo
Perfil de Beneficios Alivio de apoyo proporcionado de forma prolongada
Contextos de Uso Manifestaciones estacionales, perennes y crónicas
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Criterios de uso y restricciones

Elegibilidad para el Uso

Clasificación Regla para la Población (Etiquetado Oficial)
Contraindicación Absoluta Pacientes con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa (clorhidrato de cetirizina), a su compuesto principal hidroxizina, o a cualquier derivado de la piperazina.
Contraindicación Absoluta Individuos con insuficiencia renal grave, definida como un Aclaramiento de Creatinina inferior a 10 mL/min.

Elegibilidad Específica por Edad

  • Los Adultos y Adolescentes (mayores de 12 años) son generalmente elegibles para el uso estándar.
  • Los Niños de 6 a 11 años son elegibles, a menudo con dosis ajustadas. El uso en niños de 2 a 5 años requiere formulaciones líquidas específicas, mientras que el uso en bebés menores de 6 meses generalmente no está establecido.
  • Los Adultos Mayores tienen permitido usar el medicamento, pero pueden requerir una dosis inicial más baja o monitoreo debido al potencial de una función renal reducida.

Restricciones y Uso Condicional

  • Embarazo y Lactancia: El uso durante el embarazo y la lactancia generalmente no se recomienda a menos que sea estrictamente necesario, ya que la sustancia se excreta en la leche materna.
  • Insuficiencia Renal: Los pacientes con insuficiencia renal moderada (Aclaramiento de Creatinina entre 30 y 49 mL/min) requieren una reducción de la dosis o un intervalo de dosificación ajustado.
  • Comorbilidades: Se recomienda precaución en pacientes con predisposición a la retención urinaria (p. ej., hiperplasia prostática) o para aquellos con epilepsia o un riesgo incrementado de convulsiones.
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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Los documentos regulatorios destacan que el perfil de interacción de Tradaxin (Cetirizina) se basa principalmente en efectos farmacodinámicos, sin que ninguna sustancia se clasifique formalmente como contraindicada para la coadministración.

Interacciones Farmacodinámicas

La coadministración con Depresores del Sistema Nervioso Central (SNC), como sedantes, hipnóticos, tranquilizantes u opioides, puede resultar en una reducción aditiva del estado de alerta y un potencial deterioro del rendimiento del SNC. De manera similar, el uso concurrente de Alcohol (Etanol) puede provocar reducciones adicionales en el estado de alerta y el rendimiento, lo que exige precaución.

Interacciones Farmacocinéticas y Exposición

La única interacción farmacocinética específica señalada en las revisiones regulatorias involucra a la Teofilina. La coadministración con Teofilina (400 mg una vez al día) provoca una pequeña y documentada disminución del 16% en el aclaramiento de la Cetirizina. Por el contrario, se ha determinado que la coadministración con sustancias como Azitromicina, Eritromicina o Pseudoefedrina no tiene una interacción farmacocinética clínicamente significativa.

Consideraciones sobre Alimentos y Población

Si bien la comida no reduce la magnitud general de la absorción, sí disminuye la velocidad de absorción de la Cetirizina, lo que retrasa el tiempo hasta la concentración máxima (Tmax) y reduce la concentración máxima (Cmax). Además, los pacientes con Insuficiencia Renal o Insuficiencia Hepática deben modificar su uso, ya que sus limitaciones de aclaramiento fisiológico aumentan el potencial de una mayor exposición sistémica y la subsiguiente relevancia de las interacciones.

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Mecanismo de acción

Tradaxin es un bisfosfonato de molécula pequeña que se localiza primariamente en las superficies óseas mineralizadas. Su mecanismo de acción implica la captación celular por parte de los osteoclastos, que son las células encargadas de la reabsorción ósea. Dentro de los osteoclastos, Tradaxin actúa como un inhibidor selectivo de la enzima farnesil pirofosfato sintasa (FPPS), que es un componente clave de la vía del mevalonato. Esta inhibición enzimática evita la síntesis de lípidos prenilos esenciales, específicamente farnesil pirofosfato (FPP) y geranilgeranil pirofosfato (GGPP). El agotamiento de estos lípidos deteriora la prenilación y la asociación de membrana subsiguiente de pequeñas GTPasas de señalización, como Rho, Rac y Rab. La pérdida de la actividad funcional de la GTPasa interrumpe la organización citoesquelética interna y el transporte vesicular dentro del osteoclasto, lo que conduce al cese de la formación del borde rugoso necesario para la reabsorción ósea. La disminución resultante en la función del osteoclasto modula la tasa global de recambio óseo a nivel sistémico, manteniendo la integridad estructural de la matriz esquelética.

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Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Tradaxin (Cetirizina)

Tradaxin es un medicamento que se utiliza de acuerdo con principios de administración establecidos que detallan la vía, la dosis y la frecuencia en función de la edad y el estado de salud del paciente. La vía de administración principal es oral, disponible en formas de tabletas, jarabe y solución para el manejo de mantenimiento de los síntomas. Una formulación intravenosa (IV) está aprobada para su uso en episodios agudos y específicos, típicamente administrada como una inyección lenta de 1 a 2 minutos.


Dosificación Estándar y Frecuencia

El régimen de dosificación oral estándar para adultos y adolescentes (mayores de 12 años) es de 10 mg una vez al día, lo que proporciona apoyo sintomático durante un período de 24 horas. También se puede considerar una dosis más baja de 5 mg en adultos, siendo 10 mg la dosis máxima diaria establecida para el uso oral rutinario. Las formas orales pueden tomarse con o sin alimentos.


Ajustes Específicos por Población

La información oficial de prescripción exige ajustes obligatorios de la dosis para ciertos grupos de pacientes para garantizar un uso adecuado:

  • Adultos Mayores (mayores de 65 años): La dosis indicada a menudo se reduce a 5 mg una vez al día.
  • Insuficiencia Renal o Hepática: Los adultos con deterioro renal o hepático de moderado a grave deben recibir una dosis reducida de 5 mg una vez al día.
  • Uso Pediátrico: Para niños de 2 a menores de 6 años, la administración comienza con 2.5 mg una vez al día, con la posibilidad de aumentar a 5 mg una vez al día o 2.5 mg tomados dos veces al día.

La administración de formas líquidas requiere el uso de un dispositivo de dosificación preciso para medir el volumen exacto prescrito.

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Evidencia clínica reciente

Tradaxin: Evidencia Clínica Reciente

La investigación sobre Tradaxin (o sus componentes en combinación) en el manejo del dolor de cabeza se centra en poblaciones y resultados distintos, según lo detallado en estudios clínicos recientes y metaanálisis.


Cefalea Tensional Crónica (CTTC)

La investigación ha explorado si afecta la gravedad general de los síntomas en personas con cefalea tensional crónica (CTTC).

  • Varios ensayos controlados aleatorizados (ECA) han examinado si esta terapia combinada se asocia con un cambio en los días de dolor de cabeza por mes.
  • Un metaanálisis clave evaluó si se observó una diferencia en la frecuencia del dolor de cabeza en comparación con el placebo después de 12 semanas de tratamiento.

Migraña Aguda

Los estudios han examinado su papel en el manejo de los ataques agudos de migraña.

  • La investigación ha analizado si la combinación se asocia con un cambio en la necesidad de medicación de rescate en personas con migraña episódica y crónica.

Terapia Combinada y Foco de Investigación

  • La investigación preclínica ha examinado los efectos del agente en dos vías distintas.
  • Los estudios clínicos han evaluado métricas de calidad de vida, incluidos la calidad del sueño y los niveles de ansiedad.
  • La investigación ha examinado si se observa una reducción en la frecuencia de las cefaleas que duran todo el día.

Poblaciones Especiales

  • También se han realizado estudios para evaluar su papel en niños y adolescentes.
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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Tradaxin (FAQ)


P: ¿Qué tan rápido se espera que Tradaxin comience a funcionar?

Los datos oficiales basados en cómo se procesa el medicamento en el cuerpo sugieren que los efectos de Tradaxin oral generalmente comienzan dentro de los treinta minutos posteriores a la administración. El medicamento está diseñado para proporcionar un alivio sostenido, el cual a menudo se describe como duradero de aproximadamente 24 horas.


P: ¿Puede Tradaxin causar cambios en el estado de ánimo o el sueño?

Sí, la experiencia clínica oficial y los informes posteriores a la comercialización indican que el ingrediente activo puede estar asociado con cambios en el estado de ánimo o el sueño. Los eventos adversos notificados incluyen agitación, ansiedad, labilidad emocional y trastornos del sueño. La somnolencia (Somnolencia) está formalmente catalogada como un efecto secundario común en la información oficial del producto.


P: ¿Es común sentir malestar estomacal al comenzar Tradaxin?

Los problemas gastrointestinales son una categoría de efectos secundarios formalmente reconocida, tal como se describe en la información oficial del producto. Específicamente, se mencionan como comunes efectos adversos como las náuseas y la diarrea. Estos efectos comunes se reportan en más de 1 de cada 100 personas que usan el medicamento. También se han documentado las molestias o el dolor de estómago.


P: ¿Pueden las mujeres que están planeando un embarazo usar Tradaxin?

Los estudios y la información oficial indican que no hay evidencia que sugiera que el ingrediente activo reduzca la fertilidad en hombres o mujeres. Sin embargo, la orientación normativa describe la importancia de comunicar su uso a un profesional de la salud al planear o intentar concebir.


P: ¿Cuáles son los efectos a largo plazo del uso de Tradaxin?

La mayoría de los eventos adversos reportados se centran en el corto o medio plazo. Las alertas oficiales de seguridad han destacado un efecto raro, pero notable, que puede ocurrir después del uso diario a largo plazo. Este efecto implica la aparición de picazón grave (prurito) cuando se suspende el medicamento.


P: ¿Cuáles son los signos de una reacción alérgica grave a Tradaxin?

Los documentos normativos definen una Reacción de Hipersensibilidad grave (como el shock anafiláctico) como una reacción adversa rara, pero seria. Los signos de una reacción alérgica grave pueden incluir urticaria, dificultad para respirar o hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta. Debido a la posible gravedad de tales reacciones, se requiere una evaluación médica inmediata.


P: ¿Tradaxin es conocido por causar aumento o pérdida de peso?

La información oficial enumera el incremento de peso como un evento adverso notificado en los ensayos clínicos. La investigación relacionada con el mecanismo del medicamento también sugiere una posible asociación entre el uso a largo plazo y los cambios en el peso corporal o el IMC.


P: ¿Puede Tradaxin afectar mi capacidad para conducir u operar maquinaria?

Las advertencias normativas establecen que, debido a que la somnolencia es un efecto secundario conocido, es necesaria precaución al realizar tareas complejas. Se advierte a los pacientes que no conduzcan un vehículo ni operen maquinaria compleja hasta que conozcan su respuesta individual al medicamento.


P: ¿Cuál es el marco de tiempo para ver todos los beneficios de Tradaxin?

La concentración uniforme del ingrediente activo en el cuerpo, conocida como el estado de equilibrio, se logra generalmente dentro de los 3 días de administración crónica y constante. Este nivel se asocia con el momento en el que, por lo general, puede ocurrir el beneficio total previsto.


P: ¿Tradaxin está disponible como medicamento genérico?

Sí, el ingrediente activo, Clorhidrato de Cetirizina, está aprobado por la FDA como un Medicamento de Referencia (RLD). Este estado normativo significa que muchas versiones genéricas aprobadas del medicamento están disponibles para los consumidores.


P: ¿Necesito alguna vigilancia especial (como análisis de sangre) mientras tomo Tradaxin?

La sustancia activa es eliminada del cuerpo principalmente por los riñones, y el medicamento está contraindicado en la insuficiencia renal grave. La documentación oficial señala que para las personas con enfermedad renal o hepática existente, se describe como necesaria una evaluación para el ajuste de la dosis o una vigilancia específica debido a la forma en que el cuerpo elimina el medicamento.


P: ¿Existen interacciones conocidas entre Tradaxin y suplementos herbales?

La orientación oficial afiliada a las normativas generalmente advierte que no hay suficiente información para confirmar la seguridad de tomar remedios y suplementos herbales al mismo tiempo que Tradaxin. Debido a esta falta de datos específicos, la comunicación abierta con un proveedor de atención médica sobre todo uso de hierbas y suplementos se describe como importante.


P: ¿Cuál es el proceso para suspender el uso de Tradaxin?

Para mitigar el riesgo raro de desarrollar picazón grave (prurito) al suspender el medicamento después del uso a largo plazo, los protocolos en entornos clínicos pueden incluir una dosis reducida lentamente (disminución gradual) en lugar de la interrupción abrupta. El cese abrupto puede aumentar el potencial de este efecto temporal e incómodo.


P: ¿Tradaxin afecta la presión arterial o la frecuencia cardíaca?

Las listas de eventos adversos recopiladas de ensayos clínicos y la vigilancia posterior a la comercialización indican que se han reportado algunos efectos cardiovasculares. Estos incluyen palpitaciones (una frecuencia cardíaca rápida o irregular) e hipertensión (presión arterial alta).


P: ¿Qué significa 'contraindicación' en relación con Tradaxin?

De acuerdo con las definiciones médicas oficiales, una contraindicación es cualquier síntoma o condición que hace que un tratamiento o procedimiento particular sea desaconsejable porque podría ser dañino. Para Tradaxin, la documentación oficial enumera condiciones como insuficiencia renal grave o una hipersensibilidad conocida como razones por las que el medicamento no debe administrarse.


P: ¿Puede Tradaxin causar sequedad de boca o cambios en la visión?

Sí, la información oficial del producto enumera la sequedad de boca como uno de los efectos secundarios comunes. Con menor frecuencia, también se han documentado en el perfil de seguridad normativo eventos adversos relacionados con la visión, como visión anómala (incluida la visión borrosa).


P: ¿Qué investigaciones se están llevando a cabo actualmente sobre nuevos usos para Tradaxin?

Los registros gubernamentales oficiales, como los mantenidos por el NIH, conservan archivos de estudios que involucran el ingrediente activo. Estos registros enumeran el estado actual de la investigación (p. ej., reclutando, completado, desconocido) para posibles nuevos usos o indicaciones.


P: ¿Qué precauciones se señalan para las personas con antecedentes de problemas de salud mental que usan Tradaxin?

Los datos oficiales de eventos adversos muestran que se han reportado efectos psiquiátricos raros, incluyendo agitación, ansiedad y depresión. Los factores de riesgo documentados indican que la vigilancia o el uso condicional pueden ser apropiados para personas con antecedentes de problemas de salud mental.


P: ¿Existen advertencias específicas para personas con antecedentes de enfermedad cardíaca y Tradaxin?

Los datos de seguridad oficiales reportan eventos adversos cardiovasculares tales como palpitaciones, taquicardia e hipertensión. Además, cuando el ingrediente activo se combina con un descongestionante, las advertencias normativas a menudo previenen específicamente su uso en pacientes con presión arterial alta o enfermedad cardíaca.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Tradaxin?

Tradaxin debe almacenarse de manera que se preserve su eficacia y se prevenga la ingestión accidental.

Pautas de Almacenamiento

  • Conserve el medicamento en su envase original con la tapa bien cerrada.
  • Almacene a temperatura ambiente, generalmente entre 68 F y 77 F (20 C y 25 C), lejos del exceso de calor y humedad.
  • No guarde en el baño ni cerca de un fregadero.
  • Mantenga Tradaxin, y todos los medicamentos, fuera de la vista y del alcance de los niños y las mascotas.

Pautas de Eliminación

Para desechar Tradaxin no utilizado o caducado, el método preferido es un programa local de devolución de medicamentos o un punto de recogida autorizado por la DEA. Si estas opciones no están disponibles, puede desecharlo en la basura doméstica siguiendo un proceso específico:

  1. Mezcle el medicamento (no triture las tabletas) con una sustancia desagradable como posos de café usados, tierra o arena para gatos.
  2. Coloque la mezcla en un recipiente sellado o en una bolsa de plástico.
  3. Tire el recipiente sellado a la basura.
  4. Tache toda la información personal de la etiqueta de la receta antes de desechar el envase vacío.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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