Composición:
Solicitud:
Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 05.04.2022
¡Atención! ¡La información en la página es solo para profesionales médicos! ¡La información se recopila en Fuentes abiertas y puede contener errores significativos! ¡Tenga cuidado y vuelva a verificar toda la información de esta página!
Los 20 mejores medicamentos con los mismos ingredientes:
Posología
Adultos
La dosis recomendada de clorhidrato de fexofenadina para adultos es de 120 mg una vez al día antes de una comida.
La fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de la terfenadina.
Población pediátrica
- Niños de 12 años en adelante
La dosis recomendada de clorhidrato de fexofenadina para niños de 12 años en adelante es de 120 mg uno al día antes de una comida.
- Niños menores de 12 años
La eficacia y seguridad del clorhidrato de fexofenadina 120 mg no se ha estudiado en niños menores de 12 años.
En niños de 6 a 11 años de edad: la tableta de 30 mg de clorhidrato de fexofenadina es la formulación adecuada para la administración y dosificación en esta población.
Poblaciones especiales
Los estudios en grupos especiales de riesgo (pacientes ancianos, con insuficiencia renal o hepática) indican que no es necesario ajustar la dosis de clorhidrato de fexofenadina en estos pacientes.
Posología
Adultos
La dosis recomendada de Telfast Children's para adultos es de 180 mg una vez al día antes de una comida. La fexofenadina es un metabolito farmacológicamente activo de la terfenadina.
Población pediátrica
- Niños de 12 años en adelante
La dosis recomendada de Telfast Children's para niños de 12 años en adelante es de 180 mg una vez al día antes de una comida.
- Niños menores de 12 años
La eficacia y seguridad de Telfast Children's 180 mg no se ha estudiado en niños menores de 12 años.
Poblaciones especiales
Los estudios en grupos especiales de riesgo (personas mayores, pacientes con insuficiencia renal o hepática) indican que no es necesario ajustar la dosis de Telfast Children's en estos pacientes.
Al igual que con la mayoría de los medicamentos nuevos, solo hay datos limitados en los pacientes de edad avanzada y con insuficiencia renal o hepática. El clorhidrato de fexofenadina debe administrarse con cuidado en estos grupos especiales.
Se debe advertir a los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular o en curso que, los antihistamínicos como clase de medicina, se han asociado con las reacciones adversas, taquicardia y palpitaciones.
Al igual que con la mayoría de los medicamentos nuevos, solo hay datos limitados en las personas mayores y en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Telfast Children's debe administrarse con cuidado en estos grupos especiales.
Se debe advertir a los pacientes con antecedentes de enfermedad cardiovascular o en curso que, los antihistamínicos como clase de medicina, se han asociado con las reacciones adversas, taquicardia y palpitaciones.
Se ha utilizado la siguiente clasificación de frecuencia, cuando corresponda:
Muy frecuentes> 1/10; Frecuentes> 1/100 y <1/10; Poco frecuentes> 1 / 1,000 y <1/100; Raras> 1 / 10,000 y <1 / 1,000; Muy raro <1 / 10,000 y no conocido (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dentro de cada grupo de frecuencias, se presentan efectos indeseables en orden decreciente de gravedad.
En adultos, se han informado los siguientes efectos indeseables en ensayos clínicos, con una incidencia similar a la observada con placebo:
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza, somnolencia, mareos
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: náuseas
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración
Poco frecuentes: fatiga
En adultos, se han informado los siguientes efectos indeseables en la vigilancia posterior a la comercialización. La frecuencia con la que ocurren no se conoce (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Trastornos del sistema inmunitario
reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones como angioedema, opresión en el pecho, disnea, enrojecimiento y anafilaxia sistémica
Trastornos psiquiátricos
insomnio, nerviosismo, trastornos del sueño o pesadillas / sueños excesivos (paroniria)
Trastornos cardíacos
taquicardia, palpitaciones
Trastornos gastrointestinales
diarrea
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
erupción cutánea, urticaria, prurito
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Se ha utilizado la siguiente clasificación de frecuencia, cuando corresponda:
Muy frecuentes> 1/10 ;
Común> 1/100 y <1/10 ;
Poco frecuentes> 1 / 1,000 y <1/100 ;
Raras> 1 / 10,000 y <1 / 1,000 ;
Muy raro <1 / 10,000
y no se conoce (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dentro de cada grupo de frecuencias, se presentan efectos indeseables en orden decreciente de gravedad.
En adultos, se han informado los siguientes efectos indeseables en ensayos clínicos, con una incidencia similar a la observada con placebo:
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza, somnolencia, mareos
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: náuseas
Trastornos generales y condiciones del sitio de administración
Poco frecuentes: fatiga
En adultos, se han informado los siguientes efectos indeseables en la vigilancia posterior a la comercialización. La frecuencia con la que ocurren no se conoce (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Trastornos del sistema inmunitario
reacciones de hipersensibilidad con manifestaciones como angioedema, opresión en el pecho, disnea, enrojecimiento y anafilaxia sistémica
Trastornos psiquiátricos
insomnio, nerviosismo, trastornos del sueño o pesadillas / sueños excesivos (paroniria)
Trastornos cardíacos :
taquicardia y palpitaciones
Trastornos gastrointestinales
diarrea
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
erupción cutánea, urticaria, prurito
Informe de sospechas de reacciones adversas
Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite un monitoreo continuo del equilibrio beneficio / riesgo del medicamento. Se solicita a los profesionales de la salud que informen sobre cualquier sospecha de reacción adversa a través del Esquema de la Tarjeta Amarilla.
Sitio web: https://yellowcard.mhra.gov.uk/
Se han notificado mareos, somnolencia, fatiga y boca seca con sobredosis de clorhidrato de fexofenadina. Se han administrado dosis únicas de hasta 800 mg y dosis de hasta 690 mg dos veces al día durante 1 mes o 240 mg una vez al día durante 1 año a sujetos sanos sin el desarrollo de reacciones adversas clínicamente significativas en comparación con placebo. No se ha establecido la dosis máxima tolerada de clorhidrato de fexofenadina.
Se deben considerar medidas estándar para eliminar cualquier medicamento no absorbido. Se recomienda un tratamiento sintomático y de apoyo. La hemodiálisis no elimina eficazmente el clorhidrato de fexofenadina de la sangre.
Se han notificado mareos, somnolencia, fatiga y boca seca con sobredosis de Telfast Children's. Se han administrado dosis únicas de hasta 800 mg y dosis de hasta 690 mg dos veces al día durante 1 mes o 240 mg una vez al día durante 1 año a sujetos sanos sin el desarrollo de reacciones adversas clínicamente significativas en comparación con placebo. No se ha establecido la dosis máxima tolerada de Telfast Children's.
Se deben considerar medidas estándar para eliminar cualquier medicamento no absorbido. Se recomienda un tratamiento sintomático y de apoyo. La hemodiálisis no elimina eficazmente la sangre de los niños de Telfast.
Absorción
El clorhidrato de fexofenadina se absorbe rápidamente en el cuerpo después de la administración oral, con Tmax ocurriendo aproximadamente a las 1-3 horas después de la dosis. La media Cmax el valor fue de aproximadamente 427 ng / ml después de la administración de una dosis de 120 mg una vez al día.
Distribución
La fexofenadina está unida a proteínas plasmáticas al 60-70%.
Biotransformación y eliminación
La fexofenadina sufre un metabolismo insignificante (hepático o no hepático), ya que fue el único compuesto principal identificado en orina y heces de animales y hombres. Los perfiles de concentración plasmática de fexofenadina siguen una disminución bi-exponencial con una vida media de eliminación terminal que varía de 11 a 15 horas después de la dosificación múltiple. La farmacocinética de dosis única y múltiple de fexofenadina es lineal para dosis orales de hasta 120 mg BID. Una dosis de 240 mg BID produjo un aumento ligeramente mayor que el proporcional (8.8%) en área de estado estacionario bajo la curva, indicando que la farmacocinética de fexofenadina es prácticamente lineal a estas dosis entre 40 mg y 240 mg tomados diariamente. Se cree que la ruta principal de eliminación es a través de la excreción biliar, mientras que hasta el 10% de la dosis ingerida se excreta sin cambios a través de la orina.
Absorción
Telfast Children's se absorbe rápidamente en el cuerpo después de la administración oral, con Tmax ocurriendo aproximadamente a las 1-3 horas después de la dosis. La media Cmax el valor fue de aproximadamente 494 ng / ml después de la administración de una dosis de 180 mg una vez al día.
Distribución
La fexofenadina está unida a proteínas plasmáticas al 60-70%.
Biotransformación y eliminación
La fexofenadina sufre un metabolismo insignificante (hepático o no hepático), ya que fue el único compuesto principal identificado en orina y heces de animales y hombres. Los perfiles de concentración plasmática de fexofenadina siguen una disminución bi-exponencial con una vida media de eliminación terminal que varía de 11 a 15 horas después de la dosificación múltiple. La farmacocinética de dosis única y múltiple de fexofenadina es lineal para dosis orales de hasta 120 mg BID. Una dosis de 240 mg BID produjo un aumento ligeramente mayor que el proporcional (8.8%) en área de estado estacionario bajo la curva, indicando que la farmacocinética de fexofenadina es prácticamente lineal a estas dosis entre 40 mg y 240 mg tomados diariamente. Se cree que la ruta principal de eliminación es a través de la excreción biliar, mientras que hasta el 10% de la dosis ingerida se excreta sin cambios a través de la orina.
Dogs tolerated 450 mg/kg administered twice daily for 6 months and showed no toxicity other than occasional emesis. Also, in single dose dog and rodent studies, no treatment-related gross findings were observed following necropsy.
Radiolabelled fexofenadine hydrochloride in tissue distribution studies of the rat indicated that fexofenadine did not cross the blood brain barrier.
Fexofenadine hydrochloride was found to be non-mutagenic in various in vitro and in vivo mutagenicity tests.
The carcinogenic potential of fexofenadine hydrochloride was assessed using terfenadine studies with supporting pharmacokinetic studies showing fexofenadine hydrochloride exposure (via plasma AUC values). No evidence of carcinogenicity was observed in rats and mice given terfenadine (up to 150 mg/kg/day).
In a reproductive toxicity study in mice, fexofenadine hydrochloride did not impair fertility, was not teratogenic and did not impair pre- or postnatal development.
Dogs tolerated 450 mg/kg administered twice daily for 6 months and showed no toxicity other than occasional emesis. Also, in single dose dog and rodent studies, no treatment-related gross findings were observed following necropsy.
Radiolabelled Telfast Children's in tissue distribution studies of the rat indicated that fexofenadine did not cross the blood brain barrier.
Telfast Children's was found to be non-mutagenic in various in vitro and in vivo mutagenicity tests.
The carcinogenic potential of Telfast Children's was assessed using terfenadine studies with supporting pharmacokinetic studies showing Telfast Children's exposure (via plasma AUC values). No evidence of carcinogenicity was observed in rats and mice given terfenadine (up to 150 mg/kg/day).
In a reproductive toxicity study in mice, Telfast Children's did not impair fertility, was not teratogenic and did not impair pre- or postnatal development.
However, we will provide data for each active ingredient