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Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 06.04.2022
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urticaria ;
dermatosis alérgicas, incluyendo.h. dermatitis atópica, acompañada de picazón y erupciones cutáneas.
Внутрь.
Дети старше 6 лет и взрослые: начальная доза — 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) 1 раз в день, при необходимости можно увеличить до 10 мг (1 табл. или 20 капель) 1 раз в день. Иногда начальная доза 5 мг (1/2 табл. или 10 капель) может быть достаточна для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза — 10 мг (1 табл. или 20 капель).
Дети от 6 до 12 мес: 2,5 мг (5 капель) 1 раз в день.
Дети от 1 года до 2 лет: 2,5 мг (5 капель) до 2 раз в день.
Дети от 2 до 6 лет: 2,5 мг (5 капель) 2 раза в день или 5 мг (10 капель) 1 раз в день.
Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при Cl креатинина 30–49 мл/мин — 5 мг 1 раз в день, при 10–29 мл/мин — 5 мг через день.
Поскольку Зиртек® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина. Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:
Cl креатинина, мл/мин
Клиренс креатинина для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.
Почечная недостаточность | Cl креатинина, мл/мин | Режим дозирования |
Отсутствует (норма) | ≥80 | 10 мг/cут |
Легкая | 50–79 | 10 мг/сут |
Средняя | 30–49 | 5 мг/сут |
Тяжелая | 10–29 | 5 мг через день |
Терминальная стадия — пациенты, находящиеся на гемодиализе | <10 | прием препарата противопоказан |
Взрослым пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по таблице, приведенной выше.
Детям с почечной недостаточностью дозу корректируют с учетом клиренса креатинина и массы тела.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Para todas las formas de dosificación
hipersensibilidad a los derivados de cetirizina, hidroxisina o piperazina, así como a otros componentes del fármaco;
etapa terminal de insuficiencia renal (Cl creatinina <10 ml / min)
embarazo;
período de lactancia.
Con precaución : insuficiencia renal crónica (con creatinina Cl> 10 ml / min, se requiere corrección del modo de medición); vejez (se puede reducir la filtración cubular); epilepsia y pacientes con mayor preparación convulsiva; pacientes con factores predisponentes para orinar (ver. "Instrucciones especiales").
Para tabletas cubiertas con carcasa de película, adicionalmente:
falta de perentramiento hereditario de galactosa, falta de lactasa o síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa;
infancia hasta 6 años.
Para gotas adicionalmente:
niños menores de 6 meses (debido a los datos limitados sobre la efectividad y seguridad de los medicamentos).
Con precaución : infancia hasta 1 año.
Los posibles efectos secundarios se dan a continuación por los sistemas del cuerpo y la frecuencia de ocurrencia: muy a menudo (≥1 / 10); a menudo (≥1 / 100, <1/10); con poca frecuencia (≥1 / 1000, <1/1000); raramente (≥1 / 1000); muy raramente (1/10000000000).
Desde el lado del sistema inmune: raramente - reacciones de hipersensibilidad; muy raramente - shock anafiláctico.
Desde el lado del sistema nervioso : a menudo: dolor de cabeza, aumento de la fatiga, mareos, somnolencia; con poca frecuencia - pastezia; raramente - calambres; muy raramente - perversión del gusto, discinesia, distonía, desmayos, temblor, garrapata; frecuencia desconocida - deterioro de la memoria, incluyendo.h. amnesia.
Trastornos psiquiátricos : con poca frecuencia - emoción; raramente - agresión, confusión de creación, depresión, alucinaciones, trastornos del sueño; frecuencia desconocida - ideas suicidas.
Desde el lado del cuerpo de visión: muy raramente: alojamiento deteriorado, visión borrosa, nistagmo.
Desde el lado del órgano auditivo : frecuencia desconocida - vértigo.
Del sistema digestivo : a menudo: boca seca, náuseas; con poca frecuencia: diarrea, dolor abdominal.
Desde el lado del MSS: raramente - taquicardia.
Del sistema respiratorio: a menudo - rinitis, faringitis.
Del lado metabólico: raramente, aumentando el peso corporal.
Del sistema urinario: muy raramente - disuria, enuresis; frecuencia desconocida - retraso en la orina.
Del lado de los indicadores de laboratorio: raramente: un cambio en las muestras funcionales de hígado (aumento de la actividad de las transaminasas hepáticas, SchF, GGT y concentraciones de bilirrubina); muy raramente - trombocitofenia.
Desde el lado de la piel : con poca frecuencia - erupción cutánea, picazón; raramente - urticaria; muy raramente - hinchazón angioneurótica, eritema persistente.
Trastornos generales : con poca frecuencia: astenia, malestar general; raramente - edema periférico; frecuencia desconocida - aumento del apetito.
Síntomas (cuando toma el medicamento una vez a una dosis de 50 mg): confusión, diarrea, mareos, aumento de la fatiga, dolor de cabeza, malestar general, medriasis, picazón, debilidad, ansiedad, efecto sedante, somnolencia, estupor, taquicardia, temblor, retraso en la orina.
Tratamiento: inmediatamente después de tomar el medicamento: lavado gástrico o vómitos inducción. Se recomienda el nombramiento de carbón activado, terapia sintomática y de apoyo. No hay antídoto específico. La hemodiálisis es ineficaz.
La cetirisina es un principio activo de la droga Zirtek® - es un metabolito de la hidroxisina, pertenece al grupo de antagonistas competitivos de la histamina y bloquea H1receptores de histamina.
La cetirisina advierte el desarrollo y facilita el curso de las reacciones alérgicas y tiene un efecto antidependiente y antiexudativo. La cetirisina afecta la etapa temprana de reacciones alérgicas dependiente de la histona, limita la liberación de mediadores de inflamación en una etapa tardía de una reacción alérgica y también reduce la migración de eosinófilos, neutrófilos y basófilos, estabiliza las membranas de las células grasas. Reduce la permeabilidad de los capilares, previene el desarrollo de edema tisular y alivia el espasmo de los músculos lisos. Elimina la reacción cutánea a la introducción de histamina, alérgenos específicos y enfriamiento (con urticaria fría). Reduce los broncocongrios inducidos por histina con asma bronquial de la corriente ligera.
La cetirisina no tiene un efecto anticolinérgico y antiserotonina. En dosis terapéuticas, el fármaco prácticamente no tiene efecto sedante. Después de tomar cetirizina en una dosis única de 10 mg, su acción se desarrolla después de 20 minutos (en el 50% de los pacientes), después de 60 minutos (en el 95% de los pacientes) y dura más de 24 horas. En el contexto del tratamiento del curso, no se desarrolla la tolerancia a la acción antihistamínica de la cetirizina. Después de la cancelación de la terapia, el efecto persiste hasta 3 días.
Los parámetros farmacéuticos de la cetirizina cambian linealmente.
Succión. Después de llevarlo adentro, el medicamento se absorbe rápida y completamente de la pantalla LCD. Comer no afecta la integridad de la absorción, aunque su velocidad disminuye. En adultos, después de un solo medicamento en dosis terapéuticas Cmax en plasma sanguíneo es de 300 ng / ml y se logra a través de (1 ± 0.5) h.
Distribución. La cetirisina en (93 ± 0.3)% se une a las proteínas plasmáticas de la sangre. Vd es 0.5 l / kg. Al tomar el medicamento a una dosis de 10 mg durante 10 días, no se observa acumulación de cetirizina.
Metabolismo. En pequeñas cantidades, se metaboliza en el cuerpo por O-dealquilación (a diferencia de otros antagonistas H1-histamínicos que se metabolizan en el hígado utilizando un sistema citocromo) con la formación de metabolitos farmacológicamente inactivos.
La conclusión. En adultos T1/2 son aproximadamente 10 horas; en niños de 6 a 12 años - 6 horas, de 2 a 6 años - 5 horas, de 6 meses a 2 años - 3.1 horas. Aproximadamente 2/3 de la dosis aceptada del medicamento es retirada por los riñones sin cambios.
En pacientes de edad avanzada y pacientes con enfermedades hepáticas crónicas con un solo medicamento a una dosis de 10 mg de T1/2 aumenta en aproximadamente un 50%, y la autorización del sistema se reduce en un 40%.
En pacientes con insuficiencia renal de gravedad leve (Cl creatinina> 40 ml / min), los parámetros farmacocinéticos son similares a los de pacientes con función renal normal.
En pacientes con insuficiencia renal moderada y en pacientes sometidos a hemodiálisis (Cl creatinina <7 ml / min), al tomar el medicamento hacia adentro a una dosis de 10 mg T1/2 se alarga 3 veces, y el aclaramiento total se reduce en un 70% en relación con estos indicadores en pacientes con función renal normal, lo que requiere un cambio correspondiente en el modo de dosificación.
La cetirisina prácticamente no se elimina del cuerpo durante la hemodiálisis.
- Agente antialérgico - H1bloqueador de receptores histamov [H1antihistamínicos]
Al estudiar la interacción farmacológica de cetirizina con pseudoefedrina, cimetidina, ketokonazol, reditromicina, azitromicina, diazepam, glipidina y antipirina, no se detectaron interacciones no deseadas clínicamente significativas.
Con el uso simultáneo con teofilina (400 mg / día), el aclaramiento total de cetirizina se reduce en un 16% (la cinética de teofilina no cambia).
Con el uso simultáneo con AUC ritonavir, la cetirizina aumentó en un 40%, mientras que el mismo indicador del ritonavir cambió ligeramente (−11%).
Con el uso simultáneo con macrólidos (azitromicina, sangre roja) y ketoconazol, no se observaron cambios en el ECG.
Cuando se usa el medicamento en dosis terapéuticas, no se obtuvieron datos sobre la interacción con el alcohol (a una concentración de alcohol en sangre de 0.5 g / l). Sin embargo, uno debe abstenerse de beber alcohol durante la terapia con una droga para evitar la opresión del sistema nervioso central.
Se recomienda un período de "lavado" de tres días antes del nombramiento de muestras alergológicas debido al hecho de que H1Los bloqueadores de histaminas inhiben el desarrollo de reacciones alérgicas en la piel.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Periodo de validez de la droga Zirtek®5 años.No aplique después de la fecha de vencimiento indicada en el paquete.
Tabletas recubiertas con una carcasa de película | 1 mesa. |
sustancia activa : | |
diclorhidrato de cetirizina | 10 mg |
sustancias auxiliares : MCC - 37 mg; lactosa monogydrate - 66,4 mg; dióxido de silicio coloidal - 0.6 mg; estearato de magnesio - 1.25 mg ; | |
film shell : Opadry® Y-1-7000 (hipromelosis (E464) - 2.156 mg, dióxido de titanio (E171) - 1.078 mg, macro-gol 400 - 0.216 mg) - 3.45 mg |
Gotas para tomar | 1 ml |
sustancia activa : | |
clorhidrato de cetirizina | 10 mg |
sustancias auxiliares : glicerol - 250 mg; propilenglicol - 350 mg; sakharinato de sodio - 10 mg; metilparabenceno - 1,35 mg; propilparabenceno - 0,15 mg; acetato de sodio - 10 mg; ácido acético de hielo mg - 0.5 |
Tabletas recubiertas con una carcasa de película, 10 mg. En el embalaje de la celda de contorno (blister pVX / papel de aluminio), 7 o 10 piezas. 1 (7 o 10 tabletas.) o 2 (10 tabletas.) ampolla en un paquete de cartón.
Gotas para tomar hacia adentro, 10 mg / ml. En botellas de vidrio oscuro (tipo 3), drogadas con un techo de PE equipado con un sistema de protección infantil, 10 o 20 ml. La botella está equipada con una tapa cuentagotas PAPP blanca. 1 fl. en un paquete de cartón.
Los estudios experimentales en animales no revelaron ningún efecto adverso directo o indirecto de la cetrizina en un feto en desarrollo (incluyendo. H. en el período postnatal), el curso del embarazo y el parto tampoco cambió.
No se realizaron estudios clínicos adecuados y estrictamente controlados sobre la seguridad del uso del medicamento, por lo que Zirtek® no debe prescribirse para el embarazo.
La cetirisina se destaca con la leche materna, por lo que el médico tratante debe decidir si deja de alimentar durante la duración del medicamento.
Descontrar.
Para todas las formas de dosificación
En pacientes con daño en la médula espinal, hiperplasia de próstata y también en presencia de otros factores predisponentes, se requiere precaución para retrasar la orina, t.to. la cetirizina puede aumentar el riesgo de retraso en la orina.
Se recomienda abstenerse de beber alcohol (ver. "Interacción").
Impacto en la capacidad de conducir vehículos y trabajar con mecanismos. En una evaluación objetiva de la capacidad para conducir vehículos y gestionar mecanismos, no se detectaron fenómenos indeseables al tomar el medicamento en la dosis recomendada. Sin embargo, durante el período de consumo de la droga, es aconsejable abstenerse de participar en actividades potencialmente peligrosas que requieren mayor atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.
Para gotas para tomar adicionales:
Debido al posible efecto deprimente sobre el sistema nervioso central, se debe tener precaución al recetar el medicamento Zirtek® niños menores de 1 año con los siguientes factores de riesgo de síndrome de muerte súbita del lactante, como, por ejemplo (pero no limitado a esta lista):
- síndrome de apnea del sueño o síndrome de muerte súbita infantil de bebés en un hermano o hermana;
- abuso materno de drogas o fumar durante el embarazo;
- edad temprana de la madre (19 años y menos);
- abuso de fumar de una niñera que cuida a un niño (un paquete de cigarrillos por día o más);
- niños que regularmente se duermen boca abajo y que no se acuestan boca arriba;
- prematuro (edad gestacional inferior a 37 semanas) o niños nacidos con un peso corporal insuficiente (por debajo del percentil 10 de edad gestacional);
- al tomar drogas que tienen un efecto opresivo en el sistema nervioso central.
El medicamento incluye metilparabenceno y propil parabenceno, que pueden causar reacciones alérgicas, incluido. tipo lento.
- H04.9. La enfermedad del aparato de desgarro no está especificada
- H10.1 Conjuntivitis atópica aguda
- H11.4 Otras enfermedades vasculares conjuntivales y quistes
- J00 Nazofaringitis aguda [nasmork]
- J30 Vasomotor y rinitis alérgica
- J30.1 Rinitis alérgica causada por polen de plantas
- J30.2 Otras rinitis alérgica estacional
- J30.3 Otras rinitis alérgica
- L20 Dermatitis atópica
- L29 Zud
- L29.9 La comida no está especificada
- L50 colmenas
- R06.7 Estornudos
- R21 Sarpullido y otras erupciones cutáneas no específicas
Pastillas : oblongo blanco, cubierto con carcasa de película, con superficies especiadas de doble filo, arroz unilateral y grabado "Y" a ambos lados de los riesgos.
Gotas : líquido incoloro transparente con olor a ácido acético.