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Tadenan

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Tadenan

Tadenan es un medicamento que contiene un extracto de la planta conocida como ciruelo africano (Prunus africanum, también denominado Pygeum africanum).

Este producto está indicado para el tratamiento de ciertos trastornos de la micción (la acción de orinar) que están asociados con la hipertrofia benigna de próstata (HBP). La HBP es un agrandamiento no canceroso de la próstata que puede provocar síntomas urinarios molestos.

Es importante tener en cuenta que, si bien Tadenan puede ayudar a aliviar los síntomas urinarios relacionados con la HBP, no cura el adenoma de próstata. Por lo tanto, el seguimiento médico regular es necesario. Si se produce un bloqueo progresivo o repentino de la orina, se debe consultar a un médico de urgencia.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Tadenan?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Tadenan (extracto lipostérico de Prunus africana) se caracteriza principalmente por la documentación oficial de reacciones adversas leves en sistemas de órganos específicos. Los informes regulatorios generalmente clasifican estos efectos no deseados como raros o de frecuencia desconocida, y suelen ser transitorios.

Alcance de las Reacciones Adversas

Los efectos secundarios enumerados oficialmente involucran primordialmente los Trastornos Gastrointestinales, incluyendo reacciones como náuseas, diarrea, estreñimiento y dolor gástrico. Otras clases de órganos y sistemas involucrados son los Trastornos del Sistema Nervioso (por ejemplo, mareos y dolor de cabeza) y los Trastornos del Sistema Inmunológico (por ejemplo, reacciones de hipersensibilidad). No se clasifica explícitamente ninguna reacción específica como "Reacción Adversa Grave" en las monografías regulatorias gubernamentales disponibles para este producto.

Restricciones de Seguridad y Consideraciones de Población

El etiquetado oficial establece límites claros para su uso. El medicamento está contraindicado en cualquier persona con hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a sus excipientes. Además, debido al uso previsto del fármaco y a la ausencia de datos de seguridad en otros grupos, su uso está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años y se considera no pertinente para mujeres, incluidas aquellas que están embarazadas o en periodo de lactancia.

Notas Clínicas y de Diagnóstico

Una restricción crítica señalada en los documentos regulatorios es que el medicamento solo está indicado para el manejo sintomático de la Hiperplasia Benigna de Próstata (HBP). Por lo tanto, un profesional de la salud debe excluir formalmente el diagnóstico de cáncer de próstata antes de iniciar el tratamiento.

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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La documentación regulatoria oficial de Tadenan, que contiene el extracto lipostérico de Prunus africana, se caracteriza por la ausencia de datos reportados en humanos sobre ingestión excesiva. Según los informes de evaluación y las monografías regulatorias europeas, no se ha notificado formalmente ningún caso de sobredosis con la sustancia activa.

En consecuencia, los signos clínicos, los síntomas específicos o las manifestaciones potencialmente graves resultantes de una sobredosis no están documentados en la información oficial de prescripción. Las fuentes regulatorias tampoco enumeran clasificaciones de gravedad específicas ni factores relacionados con la dosis en caso de sobredosis.

Acciones de Emergencia Requeridas

Los organismos regulatorios competentes exigen un curso de acción claro en cualquier caso sospechoso de ingestión excesiva. Se debe buscar atención médica inmediata o contactar a los servicios médicos de emergencia inmediatamente, ante la ingestión confirmada o sospechada de una cantidad excesiva de Tadenan.

Manejo y Estado del Antídoto

El enfoque de manejo oficialmente documentado se limita a proporcionar tratamiento sintomático y de apoyo. Esta es la instrucción regulatoria estándar, lo que significa que cualquier manifestación clínica potencial que se desarrolle será manejada a medida que surja. Además, el etiquetado regulatorio confirma que no se conoce ningún antídoto específico para el ingrediente activo. La documentación regulatoria oficial no detalla protocolos de monitorización específicos ni consideraciones basadas en la población con respecto a la gravedad de la sobredosis.

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Usos terapéuticos de Tadenan

Qué Trata Tadenan: Usos Principales y Beneficios

Tadenan se utiliza habitualmente para ayudar a manejar los síntomas asociados con el estrés funcional de órganos específicos, especialmente aquellos relacionados con la Hiperplasia Benigna de Próstata (HBP). Este medicamento se emplea comúnmente para brindar apoyo en los síntomas urológicos que surgen de esta condición. Su uso puede ser parte del manejo sintomático en situaciones donde la estabilidad funcional de la vejiga y la próstata se ve comprometida.


Abordando Síntomas que Interfieren con la Función Diaria

Este enfoque terapéutico se aplica en contextos donde se requiere un apoyo sintomático adicional para aliviar las molestias relacionadas con la función urinaria y el malestar físico que generan una tensión fisiológica notable. El medicamento es relevante para ayudar con los grupos de síntomas observados frecuentemente en la HBP, como la disminución de la fuerza del chorro de orina y la sensación de no haber vaciado completamente la vejiga. El medicamento contribuye a mejorar el bienestar diario durante estos períodos sintomáticos.

“Brinda apoyo al paciente durante episodios difíciles al facilitar la reducción de la carga sintomática general.”

Aliviando Grupos de Síntomas Asociados con Cambios Agudos o Episódicos

Tadenan puede ser de ayuda en el manejo de los síntomas asociados con cambios agudos o intermitentes que afectan la comodidad diaria, incluyendo la necesidad de orinar con frecuencia y la nicturia (tener que despertarse para orinar por la noche). Esto es útil en situaciones donde estos síntomas se vuelven más perturbadores durante las exacerbaciones, ofreciendo un alivio de apoyo que ayuda a los pacientes a manejar las fluctuaciones sintomáticas de manera más estable.

Dato Rápido: Contexto de Uso en Situaciones de Tensión Fisiológica El uso de Tadenan es pertinente en contextos marcados por un aumento de la incomodidad o la tensión asociados a condiciones que presentan manifestaciones fluctuantes o episódicas.

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Criterios de uso y restricciones

El perfil de elegibilidad para Tadenan está estrictamente definido en los documentos regulatorios, limitando su uso a una población adulta específica y estableciendo contraindicaciones y requisitos previos claros.

Poblaciones Autorizadas para Usar Tadenan

El medicamento está documentado para su uso en hombres adultos mayores de 18 años, incluyendo la población de edad avanzada. La indicación establecida es específicamente para hombres que presentan síntomas del tracto urinario inferior asociados a la Hiperplasia Benigna de Próstata (HBP).

El uso en mujeres, incluyendo durante el embarazo o la lactancia, es clasificado por las autoridades reguladoras como no pertinente, ya que la indicación es exclusiva para una condición específica del sexo masculino.

Quién No Debe Usar Tadenan (Contraindicaciones)

Tadenan está formalmente contraindicado y no debe ser utilizado por los siguientes grupos:

  • Niños y adolescentes menores de 18 años.
  • Pacientes con una hipersensibilidad o alergia conocida a la sustancia activa (extracto de Prunus africana) o a plantas que pertenecen a la familia Rosaceae.

Restricciones de Elegibilidad y Requisitos Previos

La elegibilidad está condicionada a una evaluación médica. El medicamento solo debe utilizarse después de que un médico haya excluido formalmente el diagnóstico de cáncer de próstata. Si un usuario experimenta un empeoramiento agudo de los síntomas, como fiebre, sangre en la orina, micción dolorosa o retención urinaria, la continuidad del uso requiere consulta médica inmediata.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil regulatorio oficial de Tadenan, un agente fitoterapéutico derivado del extracto de Prunus africana, se distingue por la ausencia de interacciones farmacológicas específicas formalmente documentadas con otros productos medicinales o sustancias. Esta posición se fundamenta en la evidencia de ensayos clínicos y estudios de caso revisados por agencias gubernamentales, los cuales no han establecido ni reportado interacciones farmacocinéticas o farmacodinámicas significativas.

Estado Formal de la Interacción

Tipo de Interacción Estado de Documentación Regulatoria Oficial
Medicamentos/Categorías Interactuantes Ninguno listado explícitamente en las secciones formales regulatorias de interacciones.
Efectos Metabólicos o Transportadores No se documenta una participación específica con enzimas CYP o transportadores de fármacos (por ejemplo, P-gp) en la información oficial de prescripción.
Requisitos de Tiempo No se establecen reglas obligatorias para separar la administración de Tadenan de otros medicamentos.

Restricciones Regulatorias Relacionadas con Interacciones

Las monografías gubernamentales y los informes de evaluación reflejan que no existen combinaciones prohibidas explícitas debido a un riesgo de interacción. La documentación tampoco enumera restricciones específicas relacionadas con la coadministración con alimentos, alcohol o productos a base de hierbas en sus secciones dedicadas a interacciones.

Esta falta de listados específicos significa que las autoridades regulatorias no han definido contraindicaciones o advertencias para Tadenan basándose en interacciones con otros productos.

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Mecanismo de acción

La actividad biológica del extracto de Prunus africana se deriva de su acción en múltiples objetivos sobre vías clave vinculadas a la dinámica funcional del tracto urinario inferior. El extracto modula estas vías principalmente a través de tres áreas de mecanismo.

Modulación de la Inflamación del Tejido Prostático

Los componentes activos, que incluyen fitosteroles, ejercen una acción de inhibición sobre la enzima 5-Lipoxigenasa (5-LO), la cual es crucial en la síntesis de leucotrienos que promueven la inflamación. Esta inhibición ayuda a reducir el edema tisular local y la irritación, lo que contribuye a una disminución de la presión dinámica sobre la uretra y a la modulación de las vías de señalización sensoriales (aferentes).

Protección y Estabilización de la Función Vesical

Este mecanismo se enfoca en preservar la integridad fisiológica del músculo detrusor de la vejiga. Al contribuir a mantener la vitalidad metabólica de las células vesicales (por ejemplo, a través de enzimas como la Citrato Sintasa), el extracto favorece una fuerza contráctil sostenida y reduce la hipersensibilidad de dicho músculo. Esta estabilización fisiológica resulta en una contractilidad vesical conservada y un aumento en la eficiencia del vaciado.

Amortiguación de Señales de Crecimiento Celular

Los componentes del extracto, como los triterpenos, interfieren con la señalización de factores de crecimiento (FGF/EGF) que estimulan la proliferación de las células estromales de la próstata. Esta acción contribuye a modular la tasa de acumulación de células estromales dentro de la estructura del tejido prostático.

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Información sobre la dosificación y la administración

Pautas Oficiales para el Uso de Tadenan

La administración de Tadenan (extracto de la corteza de Prunus africana) se encuentra formalmente documentada en las monografías regulatorias, donde se establecen parámetros específicos para su correcta utilización. La vía principal de administración es oral. El medicamento se presenta como un extracto estandarizado blando, suministrado típicamente en formas orales sólidas, como cápsulas o tabletas.

El régimen de dosificación estándar para adultos está definido con precisión. Aunque algunas monografías señalan un rango de 75 mg a 200 mg del extracto estandarizado al día, la dosis diaria recomendada usualmente es de 100 mg. Esta cantidad total diaria se administra generalmente en dosis divididas, lo que comúnmente significa una toma dos veces al día. Las instrucciones oficiales especifican que el medicamento debe tomarse con alimentos o leche, una condición de procedimiento vinculada a su correcta administración.

Respecto a la duración y el grupo de pacientes, Tadenan está autorizado para el uso a largo plazo en el manejo sintomático de la condición para la que está indicado. Su uso oficial está restringido a adultos y personas mayores. Las autoridades regulatorias señalan explícitamente que no existe un uso relevante aprobado para niños o adolescentes menores de 18 años. El tratamiento no requiere ninguna preparación especial, como dilución o agitación, antes de la ingesta oral.

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Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación Clínica: Síntomas del Tracto Urinario Inferior (STUI) en la HBP

Esta visión general resume la evidencia de investigación disponible para Tadenan, que ha sido estudiado por su uso en relación con los Síntomas del Tracto Urinario Inferior (STUI) asociados a la Hiperplasia Benigna de Próstata (HBP). La información proviene de fuentes oficiales y literatura científica que contribuye a la evaluación clínica del medicamento.

Los diseños de estudio principales utilizados en la investigación para explorar cómo cambian los síntomas con el tiempo incluyen los Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA). En estos ensayos, el extracto de Prunus africana se estudió en comparación con una sustancia inactiva (placebo). Estos ensayos individuales se agrupan en resúmenes más amplios llamados revisiones sistemáticas y metaanálisis para examinar el panorama general de la evidencia.


Criterios de Valoración Examinados en Ensayos Iniciales

La investigación en esta área ha explorado la medición de cambios en los resultados relacionados con el malestar físico y la función urinaria. Los estudios examinaron cómo evolucionó la condición en las poblaciones observadas durante intervalos de tiempo definidos, generalmente a corto plazo.

Los resultados de la investigación examinados incluyeron puntuaciones de síntomas estandarizadas, como la Puntuación Internacional de Síntomas Prostáticos (IPSS), que recopila cómo los pacientes informaron su experiencia sintomática. Los investigadores también monitorearon mediciones específicas de la función diaria, como la frecuencia total de micción, especialmente la nicturia (despertarse para orinar por la noche), la Tasa de Flujo Urinario Máximo (Qmax), y el volumen de orina Residual Post-Miccional (RPM) que queda después de orinar.

Los estudios reportaron patrones medidos en las puntuaciones de síntomas estandarizadas y en medidas funcionales específicas al comparar el extracto con el placebo. La evidencia contribuye a la comprensión de los patrones sintomáticos durante el período en el que los pacientes fueron observados en los ensayos.


Investigación sobre Uso a Largo Plazo y Mantenimiento

La duración del seguimiento en los ensayos clínicos es un aspecto clave de la evidencia. La mayoría de los estudios de alta calidad se llevaron a cabo durante períodos de mayor actividad sintomática y fueron de corto plazo, oscilando entre unas pocas semanas y aproximadamente cuatro meses. Debido a esto, la evidencia es limitada con respecto a los patrones de uso a largo plazo. Los efectos a largo plazo y la durabilidad de cualquier cambio medido no están totalmente establecidos.


Lagunas en la Evidencia y Áreas para Futuros Estudios

Una preocupación principal entre los investigadores es que la mayoría de los datos comparativos de alta calidad existentes solo se aplican a las poblaciones estudiadas y a las duraciones de seguimiento a corto plazo definidas. Además, falta evidencia comparativa con respecto a las comparaciones directas entre el extracto de Prunus africana y los tratamientos de prescripción convencionales establecidos para la HBP. Por otra parte, diferentes ensayos a veces utilizan métodos distintos para preparar o estandarizar el extracto, lo que significa que la calidad de la evidencia varía entre los estudios y puede llevar a resultados observados en algunos estudios pero no en otros, donde la certeza general se caracteriza como baja.


Poblaciones de Estudio: Foco de Ensayos Clínicos

La investigación hasta ahora se ha centrado en una población muy específica: adultos mayores diagnosticados con HBP sintomática. Es crucial destacar que estos ensayos incluyeron predominantemente a pacientes cuyos síntomas fueron clasificados como leves a moderados. Por lo tanto, los resultados solo se aplican a las poblaciones estudiadas, y los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, especialmente para aquellos con síntomas más graves. Los estudios ayudan a mostrar lo que se ha observado hasta ahora, pero la evidencia no determina si un individuo responderá de manera similar, ya que los hallazgos describen patrones grupales, no resultados para una persona individual.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Tadenan (FAQ)


P: ¿Se considera Tadenan un remedio herbario o un medicamento regulado?

R: Tadenan es clasificado por los organismos oficiales de salud como un agente fitoterapéutico o medicamento tradicional a base de plantas. Esto significa que se deriva de una planta, Prunus africana, pero ha pasado por un proceso regulatorio para ser autorizado para un uso terapéutico específico. Este estado regulatorio permite distinguirlo de los suplementos dietéticos generales no autorizados.


P: ¿En qué se diferencia Tadenan de tomar una vitamina o suplemento habitual?

R: A diferencia de las vitaminas o suplementos generales, Tadenan está regulado como un medicamento a base de plantas para el manejo sintomático de la hiperplasia benigna de próstata (HBP). Su autorización se basa en datos clínicos que respaldan su uso para el alivio sintomático de una condición de salud específica. Este estatus regulatorio oficial exige el cumplimiento de normas definidas de calidad y seguridad.


P: ¿Tadenan realmente reduce el tamaño de la glándula prostática?

R: La información oficial del producto establece que Tadenan está autorizado solo para el manejo sintomático de problemas relacionados con la HBP. Se considera explícitamente que no es un tratamiento para el agrandamiento prostático subyacente en sí mismo. La medicación está destinada a ayudar a manejar los síntomas urinarios relacionados, no a reducir el tamaño físico de la glándula.


P: ¿Tadenan trata la causa subyacente de la próstata agrandada o solo los síntomas?

R: El medicamento está autorizado estrictamente para el tratamiento sintomático de los problemas del tracto urinario inferior asociados a la próstata agrandada. De acuerdo con los documentos oficiales, no es un tratamiento destinado a abordar la causa subyacente del agrandamiento en sí. Su propósito se centra en manejar los síntomas urinarios molestos.


P: ¿Pueden usar Tadenan las personas que no tienen la próstata agrandada?

R: El uso autorizado de Tadenan está estrictamente restringido a los hombres que presentan síntomas del tracto urinario inferior asociados a la Hiperplasia Benigna de Próstata (HBP). Los documentos regulatorios oficiales definen la elegibilidad basándose en este diagnóstico específico. El uso para otras condiciones o poblaciones está fuera de la indicación establecida del producto.


P: ¿Por qué se menciona a veces a Tadenan junto con remedios tradicionales o naturales?

R: Tadenan se clasifica como agente fitoterapéutico o medicamento a base de plantas porque su principio activo se deriva de la corteza de la planta Prunus africana. Este origen vegetal es la razón por la que el medicamento se discute a veces en el contexto de los remedios tradicionales o naturales. Sin embargo, su uso se rige por normas regulatorias formales.


P: ¿Tadenan funciona de manera diferente a los alfabloqueantes recetados como Tamsulosina?

R: El modo de acción de Tadenan está documentado como una acción multidirigida que incluye efectos antiinflamatorios y antiproliferativos sobre el tejido prostático. Si bien este mecanismo está claramente definido en la información oficial del producto, los documentos regulatorios no hacen comparaciones directas con el funcionamiento de medicamentos de prescripción como los alfabloqueantes.


P: ¿Qué sucede si alguien olvida tomar una dosis de Tadenan?

R: La documentación oficial para las indicaciones de administración establece que no se requiere una declaración específica sobre las instrucciones para una dosis olvidada. Se debe consultar el prospecto completo del producto.


P: ¿Los efectos positivos de Tadenan continúan después de finalizar el ciclo de tratamiento recomendado oficialmente?

R: La evidencia de los ensayos clínicos sobre este producto se basa en gran medida en períodos de seguimiento a corto plazo. Debido a esto, la durabilidad de cualquier cambio medido después de que un paciente interrumpe el medicamento no se ha establecido completamente en la evidencia de los ensayos clínicos existentes.


P: ¿Cuál es la duración general esperada de un ciclo de tratamiento típico con Tadenan?

R: El medicamento está autorizado por los organismos reguladores para el uso a largo plazo en el manejo sintomático de la HBP. La documentación oficial sobre la duración del uso establece que no se requiere que se enumere un ciclo específico en la etiqueta del producto.


P: ¿Tadenan tiene algún efecto conocido sobre la presión arterial?

R: Con base en la información oficial del producto, los efectos sobre el sistema cardiovascular, incluidos los cambios en la presión arterial, no están listados en los perfiles de reacciones adversas documentados. Esto significa que no son efectos secundarios reconocidos formalmente en los documentos regulatorios.


P: ¿Cuáles son los signos de una reacción alérgica relacionada con Tadenan?

R: La documentación oficial del producto enumera las reacciones de hipersensibilidad como un posible efecto adverso. Este tipo de reacción se incluye en la clase de órganos del sistema de Trastornos del Sistema Inmunológico. Consulte la información completa del producto para una descripción completa de los posibles efectos no deseados.


P: ¿Existe riesgo de efectos secundarios a largo plazo por usar Tadenan durante muchos meses?

R: La evidencia clínica que respalda la autorización del producto proviene principalmente de estudios realizados durante períodos de seguimiento a corto plazo. En consecuencia, los datos disponibles sobre el riesgo de efectos secundarios por usar el medicamento durante muchos meses o años son limitados.


P: ¿Puede Tadenan afectar la frecuencia con la que alguien necesita orinar por la noche?

R: Los ensayos clínicos para Tadenan monitorearon los cambios en la nicturia (despertarse para orinar por la noche) como un criterio de valoración de medición específico. Los estudios han reportado patrones de cambio medidos en la nicturia cuando el extracto se comparó con placebo.


P: ¿Es seguro tomar Tadenan con analgésicos de venta libre?

R: Los documentos regulatorios oficiales establecen que no se enumeran formalmente restricciones específicas ni reglas obligatorias para separar la administración de Tadenan de otros medicamentos en las secciones de interacción dedicadas.


P: ¿Se puede tomar Tadenan al mismo tiempo que otros medicamentos recetados para la HBP?

R: Los documentos oficiales establecen que no hay combinaciones prohibidas explícitas debido al riesgo de interacción. La documentación tampoco exige reglas específicas para separar la administración de Tadenan de otros medicamentos de prescripción.


P: ¿Tadenan interactúa con algún medicamento anticoagulante común como la warfarina?

R: La documentación regulatoria oficial refleja que no se documentan formalmente interacciones farmacológicas específicas con otros productos medicinales, incluidos los anticoagulantes. El etiquetado no enumera ninguna advertencia con respecto a estas interacciones específicas.


P: ¿Pueden usar Tadenan las personas con problemas hepáticos o renales graves?

R: La información regulatoria oficial para este extracto no documenta ajustes de dosis o restricciones de uso específicas basadas en la insuficiencia hepática o renal concurrente. La información sobre advertencias o precauciones especiales relacionadas con la función orgánica no está especificada en la documentación oficial.


P: ¿Tadenan es más efectivo para los síntomas leves de HBP o para los síntomas graves de HBP?

R: Los ensayos clínicos que respaldan el perfil del producto incluyeron principalmente a pacientes cuyos síntomas fueron clasificados como leves a moderados. Los datos para pacientes con síntomas más graves se señalan en los informes de evaluación oficiales como insuficientes para hacer una comparación.


P: ¿Se ha estudiado el perfil de seguridad de Tadenan durante muchos años?

R: La mayoría de los estudios de alta calidad que respaldan el perfil del producto se realizaron durante períodos de corta duración, típicamente de unas pocas semanas a unos pocos meses. Debido a esto, la evidencia disponible sobre el perfil de seguridad del extracto durante muchos años de uso es limitada.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Tadenan?

Cómo Almacenar y Desechar Tadenan

El almacenamiento y el desecho de Tadenan (extracto de Prunus africana) deben cumplir estrictamente con los requisitos regulatorios para garantizar la estabilidad y la seguridad del producto.

Requisito de Almacenamiento Indicación Regulatoria Oficial
Temperatura Almacenar a una temperatura inferior a 30 C o a temperatura ambiente controlada.
Protección Debe estar protegido de la luz y de la humedad excesiva para evitar su degradación.
Contenedor Mantener el medicamento en el envase original para conservar su integridad.
Manipulación No congelar el producto; evitar zonas de calor y humedad intensos.

Por razones de seguridad, Tadenan debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños. El Tadenan no utilizado o caducado debe desecharse a través de un programa oficial de recogida de medicamentos. Si no hay un programa disponible, siga el procedimiento de mezclar el producto con una sustancia que no sea apetecible, sellarlo en un recipiente y desecharlo en la basura doméstica. No deseche este medicamento en las aguas residuales.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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