Sustac

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Sustac

Datos Clave

Propiedad Descripción
Principio activo Nitroglicerina (Trinitrato de Glicerilo)
Forma farmacéutica Comprimido oral de liberación prolongada
Clase farmacológica Nitrato orgánico / Vasodilatador
Propósito general Soporte profiláctico antianginoso
Origen Compuesto químico sintético

¿Qué Tipo de Medicamento es Sustac?

Sustac es un preparado medicinal que requiere prescripción médica. Contiene el principio activo Nitroglicerina, que en términos químicos se conoce como Trinitrato de Glicerilo (GTN). Se clasifica fundamentalmente como un Nitrato Orgánico y pertenece a la clase general de los Fármacos Antianginosos. Esta clasificación indica que el medicamento está diseñado para ejercer un efecto sobre los vasos sanguíneos y deriva de un compuesto químico sintético. En esta presentación, se utiliza como un producto con un único ingrediente activo. Según la información de referencia, los nitratos orgánicos son clínicamente reconocidos por su capacidad para promover la relajación del músculo liso vascular, una función clave en las condiciones circulatorias.


Composición de Sustac y su Sistema de Liberación Modificada

Sustac se administra como un tipo específico de medicamento oral conocido como comprimido de liberación prolongada (o formulación oral de liberación modificada), lo que lo convierte en un elemento diferenciador clave respecto a las preparaciones de Nitroglicerina de acción inmediata. El diseño de la formulación garantiza que el activo, la Nitroglicerina, no se libere inmediatamente, sino que se administre al organismo a una velocidad lenta y controlada a lo largo de un período extenso. Este sistema de liberación prolongada emplea una matriz sólida de excipientes dentro del comprimido para asegurar la liberación continua, proporcionando así un efecto profiláctico prolongado. Se considera que estas formulaciones son cruciales para mantener niveles de fármaco consistentes, lo que resulta necesario para el manejo eficaz a largo plazo de las preocupaciones cardiovasculares.


¿Cuál es el Propósito General de Sustac?

El propósito general de Sustac es ofrecer un apoyo profiláctico continuo, ayudando a gestionar el desequilibrio subyacente entre la demanda de oxígeno del músculo cardíaco y su suministro. Logra esto induciendo la vasodilatación sistémica, que es el ensanchamiento de los vasos sanguíneos, lo que contribuye a relajar el sistema circulatorio. Esta doble acción disminuye la carga física sobre el corazón (reduciendo el esfuerzo) y facilita un mejor flujo de sangre a las arterias coronarias, definiendo su rol antianginoso general en la medicina cardiovascular. Los derivados de la Nitroglicerina tienen un uso establecido en el manejo de la enfermedad coronaria crónica, reafirmando su función en la mejora de la dinámica del flujo sanguíneo.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Sustac?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

La siguiente información sobre las reacciones adversas y las restricciones de seguridad para Sustac (Nitroglicerina de liberación prolongada) se basa estrictamente en la documentación regulatoria gubernamental oficial.


Reacciones Adversas Documentadas y Frecuencias

Las reacciones adversas se organizan según la probabilidad de su aparición, tal como han sido clasificadas formalmente en los documentos regulatorios.

Clasificación de Frecuencia Sistema de Órganos (SOC) Reacción Adversa
Muy Frecuentes Trastornos del sistema nervioso Cefalea (Dolor de cabeza)
Frecuentes Trastornos cardíacos Taquicardia (Aumento de la frecuencia cardíaca)
Frecuentes Trastornos vasculares Hipotensión (Presión arterial baja), Hipotensión ortostática
Poco Frecuentes Trastornos gastrointestinales Náuseas, Vómitos
Frecuencia No Conocida Trastornos de la sangre y del sistema linfático Metahemoglobinemia

Restricciones de Seguridad Graves y Consideraciones Especiales

Contraindicaciones Estrictas: Sustac no debe utilizarse bajo ninguna circunstancia simultáneamente con inhibidores de la Fosfodiesterasa-5 (PDE5) (por ejemplo, Sildenafilo) debido al riesgo de hipotensión grave y potencialmente mortal. También está estrictamente contraindicado en personas con anemia grave, insuficiencia circulatoria aguda, hipotensión grave (por ejemplo, presión sistólica inferior a 90 mmHg) o aumento de la presión intracraneal.

Eventos Adversos Serios: Entre las reacciones serias documentadas se incluye el potencial de colapso circulatorio y el empeoramiento paradójico de la angina que puede ocurrir ante el inicio de hipotensión grave. La reacción rara de Metahemoglobinemia también está catalogada.

Patrones de Ocurrencia: La reacción adversa más común, la cefalea (dolor de cabeza), se registra oficialmente como más probable al inicio del tratamiento.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis de Sustac y Cuándo Buscar Ayuda

Una sobredosis de Sustac (Nitroglicerina) se manifiesta principalmente por una exageración de los efectos farmacológicos del medicamento, lo que a menudo resulta en hipotensión grave (presión arterial baja) y potencial colapso circulatorio. Los signos de sobredosis documentados oficialmente incluyen dolor de cabeza pulsátil persistente, vértigo, palpitaciones, náuseas, vómitos y, en algunos casos, síncope (desmayo).


Consecuencias Graves y Acción de Emergencia

Una complicación potencialmente mortal documentada en la ficha técnica es la Metahemoglobinemia, una afección grave que compromete el transporte de oxígeno y puede identificarse por cianosis (una coloración azulada de la piel). De acuerdo con la información oficial de prescripción, se debe buscar atención médica inmediata si ocurren síntomas graves como colapso, dificultad para respirar o síntomas debilitantes persistentes. En situaciones de sobredosis, el monitoreo hospitalario puede ser necesario.


Resumen del Manejo Oficial

El manejo se define como tratamiento sintomático y de soporte, ya que los documentos regulatorios establecen que no se conoce un antagonista específico para contrarrestar los efectos vasodilatadores subyacentes. Para tratar la hipotensión grave, los procedimientos pueden incluir elevar las piernas del paciente y administrar fluidos intravenosos. Para la complicación específica de Metahemoglobinemia, el Azul de Metileno es la intervención de procedimiento oficial mencionada. La documentación también señala que los bebés pueden ser más susceptibles a la gravedad de esta toxicidad.

Usos terapéuticos de Sustac

¿Qué Trata Sustac: Usos Principales y Beneficios?

Sustac se utiliza habitualmente para el manejo continuo y programado de la Angina de Pecho Estable, una afección crónica caracterizada por molestias torácicas generalmente recurrentes. Según la etiqueta del medicamento para las formulaciones de nitroglicerina de acción prolongada, el fármaco se aplica para la prevención de la angina de pecho causada por la enfermedad arterial coronaria. La formulación de liberación prolongada es pertinente en situaciones marcadas por el aumento de la molestia o la tensión, en particular para condiciones que implican manifestaciones episódicas o fluctuantes como la angina estable y la angina de esfuerzo.

La formulación de liberación prolongada se aplica en los casos donde se requiere un soporte sintomático adicional, contribuyendo a aliviar la carga global de síntomas asociados a la Enfermedad Arterial Coronaria (EAC). Este tratamiento antianginoso desempeña un papel en el manejo de síntomas que se manifiestan como Angina de Esfuerzo, en la que la molestia en el pecho suele ser desencadenada por la actividad física. El beneficio terapéutico central asiste en el mantenimiento de la estabilidad funcional y ofrece soporte a los pacientes con respecto a su tolerancia al esfuerzo físico, lo que contribuye a disminuir la carga sintomática durante el funcionamiento diario.

“El medicamento ayuda a mantener una sensación de estabilidad y brinda apoyo a los pacientes durante episodios de mayor malestar.”

Datos Clave: Alivio para la Angina de Pecho
Contexto de Uso Primario Manejo profiláctico programado a largo plazo.
Eje de Síntomas Síntomas relacionados con la molestia física y el esfuerzo.
Foco del Beneficio para el Paciente Apoya el mantenimiento de la estabilidad funcional y una mejor tolerancia al esfuerzo.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Sustac? — Información Regulatoria Oficial

La elegibilidad para el uso de Sustac (Nitroglicerina de liberación prolongada) se define estrictamente por las autoridades regulatorias con base en la seguridad de la población y las condiciones médicas preexistentes.

Contraindicaciones Absolutas (Uso Prohibido)

Sustac está contraindicado en pacientes que presentan ciertas condiciones de salud o que están tomando medicamentos específicos, tal como se establece en la ficha técnica oficial:

  • Hipersensibilidad o alergia conocida a la Nitroglicerina o a otros nitratos orgánicos.
  • Uso concomitante de inhibidores de la Fosfodiesterasa-5 (PDE-5) (por ejemplo, sildenafilo) o estimuladores de la Guanilato Ciclasa soluble (sGC) (por ejemplo, riociguat).
  • Anemia grave o condiciones que conduzcan a un Aumento de la Presión Intracraneal (por ejemplo, un traumatismo craneal).
  • Insuficiencia Circulatoria Aguda o Shock.

Reglas de Elegibilidad por Población

Grupo Poblacional Estado Regulatorio
Adultos (mayores de 18 años) Población de uso Aprobado.
Pacientes Pediátricos Seguridad y eficacia no establecidas.
Embarazo Uso condicional (Categoría C). Solo si es claramente necesario.
Hipotensión Grave Requiere precaución (uso restringido).

El perfil de seguridad está establecido para adultos. El uso en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia es condicional y solo debe ocurrir si se determina que la necesidad terapéutica es esencial. También se aconseja precaución en adultos mayores y en individuos con hipotensión grave preexistente.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones de Sustac con otros Medicamentos y Productos

Esta sección describe el perfil de interacciones documentado oficialmente para la Nitroglicerina (el principio activo de Sustac), basándose estrictamente en los documentos regulatorios gubernamentales.

Clasificación Medicamentos y Productos con los que Interactúa Declaración Regulatoria Oficial
Contraindicación Formal Inhibidores de la Fosfodiesterasa Tipo 5 (PDE-5) (ej. Sildenafilo, Tadalafilo, Vardenafilo, Avanafilo); Estimuladores de la Guanilato Ciclasa soluble (sGC) (ej. Riociguat) La coadministración está absolutamente prohibida debido a la potenciación de los efectos hipotensores, lo que conlleva riesgo de hipotensión grave y colapso cardiovascular. No se recomienda el uso en un lapso de pocos días.
Efectos Aditivos Farmacodinámicos Medicamentos Antihipertensivos (ej. Betabloqueantes, Bloqueadores de los Canales de Calcio, Fenotiazinas, Antidepresivos Tricíclicos); Alcohol El uso concomitante puede provocar efectos hipotensores aditivos. Se ha informado de hipotensión ortostática marcada con bloqueadores de los canales de calcio. El alcohol también puede inducir hipotensión.
Alteración Farmacocinética/Exposición Aspirina (Ácido Acetilsalicílico) Se ha reportado que la coadministración aumenta la Cmax y el AUC (exposición) de la Nitroglicerina hasta en un 73%.
Modificación del Efecto Heparina (Intravenosa); Alteplasa; Ergotamina/Dihidroergotamina La Nitroglicerina intravenosa reduce el efecto anticoagulante de la Heparina (requiriendo monitoreo obligatorio del TPTA); la Nitroglicerina disminuye el efecto trombolítico de la Alteplasa; la administración oral aumenta la biodisponibilidad oral de la Dihidroergotamina, lo que incrementa la posibilidad de ergotismo.

El perfil de interacción oficial se caracteriza por las restricciones obligatorias en el uso de agentes que provocan una potenciación farmacodinámica significativa, como los inhibidores de la PDE-5. También establece restricciones en los casos en que se produce una Modificación de la Exposición, documentando formalmente la necesidad de monitoreo y ajustes cuando los efectos de agentes como la Heparina y la Alteplasa se ven reducidos por la Nitroglicerina.

Mecanismo de acción

Bioactivación Intracelular y Cascada de Óxido Nítrico

Esta sección detalla cómo la Nitroglicerina se transforma químicamente en el interior de la célula con la ayuda de la enzima Aldehído Deshidrogenasa Mitocondrial (ALDH2) para liberar Óxido Nítrico (NO), una importante molécula señalizadora. Posteriormente, el NO activa la Guanilato Ciclasa soluble (sGC), lo que inicia la cascada de señalización cGMP primaria que regula el tono del músculo vascular.


Modulación del Tono del Músculo Liso Vascular

El incremento de los niveles de cGMP provocado por el Óxido Nítrico conduce a la desfosforilación de proteínas. Esto tiene como resultado la relajación física del músculo liso vascular. La relajación de este músculo liso provoca la vasodilatación sistémica, es decir, el ensanchamiento de los vasos sanguíneos, lo que constituye la consecuencia fisiológica clave del mecanismo de acción del fármaco.


Reducción de la Carga de Trabajo Cardíaca (Precarga y Poscarga)

La vasodilatación resultante ejerce su efecto preferentemente sobre las venas grandes, lo que expande la capacitancia vascular. Esto disminuye significativamente el volumen y la presión de la sangre que retorna al corazón, un parámetro conocido como precarga. Al reducir la carga de trabajo cardíaca y la tensión ejercida sobre el músculo del corazón, este mecanismo logra disminuir directamente la demanda de oxígeno del corazón.

Información sobre la dosificación y la administración

¿Cómo se Utiliza Sustac?

La administración de Sustac, que contiene nitroglicerina, se rige por un patrón de uso cíclico para el manejo profiláctico de la angina de pecho estable. La vía de administración oficialmente aprobada es oral, a través de la formulación en comprimido de liberación modificada o cápsula de liberación prolongada. Es crucial entender que estos productos orales de liberación sostenida no deben utilizarse para tratar un ataque de angina agudo debido a que su inicio de acción es intencionalmente lento.

Los regímenes de dosificación estándar para adultos generalmente comienzan con concentraciones bajas, que van desde 2.5 mg hasta 6.5 mg. Las dosis de mantenimiento están programadas para administrarse varias veces al día (por ejemplo, dos, tres o cuatro veces al día). Fundamentalmente, el horario de dosificación se estructura para incorporar un intervalo obligatorio libre de nitratos de aproximadamente 10 a 12 horas cada día. Este período específico de descanso del medicamento es esencial para prevenir el desarrollo de tolerancia farmacológica, un fenómeno que resultaría en la pérdida de la eficacia prevista del medicamento.

Para asegurar que la liberación controlada se mantenga, los comprimidos o cápsulas deben tragarse enteros y está prohibido triturarlos, masticarlos o dividirlos. Para poblaciones específicas, como los adultos mayores (geriátricos), las pautas oficiales estipulan que la selección de la dosis inicial debe hacerse con cautela, comenzando a menudo por la dosis más baja del rango establecido. Además, si se decide suspender el tratamiento a largo plazo, la dosificación debe reducirse progresivamente a lo largo de un período de tiempo, en lugar de suspenderse de manera repentina.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Sustac


Evidencia para la Profilaxis de la Angina de Pecho Estable

La base de investigación para la nitroglicerina de liberación sostenida fue evaluada en estudios que exploraron el manejo programado y a largo plazo de la angina de pecho estable. La evidencia proviene principalmente de ensayos controlados aleatorizados (ECA) a corto plazo, que son diseños de estudio estándar para evaluar los patrones de síntomas. Estos estudios monitorearon la frecuencia medida de los episodios de angina reportados por los pacientes durante el período de estudio. Los hallazgos describen patrones observados en estos estudios con respecto al consumo de medicación sublingual de rescate de acción corta.

Lo que sigue siendo incierto es el panorama completo de los resultados que se extienden más allá de la duración típica de los estudios (unas pocas semanas o meses). Los efectos a largo plazo no están completamente establecidos en cuanto a la capacidad de mantener estos patrones de síntomas observados durante muchos años. Además, los datos siguen siendo insuficientes para ciertos grupos para caracterizar completamente los hallazgos en todos los posibles subgrupos de pacientes.


Estudios sobre Angina de Esfuerzo y Tolerancia Física

La nitroglicerina de liberación sostenida fue evaluada en investigaciones que exploraron cómo los síntomas se ven afectados por la actividad física. Los diseños de estudio típicos implican Pruebas de Tolerancia al Ejercicio (ETT) y ensayos cruzados. Estos estudios se aplicaron en grupos de pacientes cuya angina se desencadena de manera fiable por el esfuerzo, centrándose en medidas funcionales y resultados que reflejan la tolerancia al esfuerzo físico.

La investigación describe el tiempo medido hasta que los pacientes informaron el inicio de los síntomas de angina durante los protocolos de prueba estandarizados. Los estudios monitorearon mediciones de tiempo que los pacientes pudieron sostener el esfuerzo físico antes de que comenzara el malestar. Estas observaciones fueron registradas en algunos estudios cuando los diseños de ensayo incluyeron medidas específicas destinadas a abordar el tema estudiado de la tolerancia a los nitratos, un factor que los estudios exploraron como potencialmente limitante de las mediciones.


Incertidumbres Clave y Brechas en la Investigación

Una de las principales brechas en la investigación está relacionada con la tolerancia a los nitratos, donde los estudios sugieren que un nivel sostenido y continuo del medicamento podría conducir a una disminución del efecto medido con el tiempo. Esto requiere regímenes de dosificación específicos, que se observó que la investigación usó en los ensayos para mantener las mediciones antianginosas. Además, falta evidencia comparativa sobre el efecto a largo plazo del medicamento en relación con otros tratamientos antianginosos utilizados actualmente.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes (FAQ) sobre Sustac


P: ¿Está aprobado para tratar la ansiedad?

Según los documentos regulatorios oficiales, Sustac está indicado para varias condiciones, incluyendo el manejo del dolor neuropático, la fibromialgia y como terapia adicional para las convulsiones de inicio parcial. Si bien algunos documentos regulatorios internacionales incluyen el trastorno de ansiedad generalizada como indicación, los usos aprobados pueden variar según la agencia regulatoria y el país.


P: ¿Causa aumento de peso?

Sí, el aumento de peso figura frecuentemente como una reacción adversa en la información oficial del producto, según los ensayos clínicos. Este es uno de los efectos secundarios más comunes asociados con el medicamento.


P: ¿Puedo beber alcohol mientras lo tomo?

Las advertencias oficiales desaconsejan el consumo de alcohol mientras se utiliza este medicamento. La combinación de Sustac con alcohol u otros medicamentos que ralentizan el sistema nervioso central (depresores del SNC) puede aumentar los efectos secundarios como mareos y somnolencia (sueño).


P: ¿Causa problemas respiratorios?

La información de seguridad oficial incluye una advertencia sobre el potencial de depresión respiratoria, lo que se refiere a dificultades respiratorias graves. El riesgo puede aumentar cuando se combina con otros depresores del sistema nervioso central (SNC) o en individuos con problemas respiratorios preexistentes, según las advertencias regulatorias.


P: ¿Pueden usarlo niños de 2 años?

Los documentos regulatorios establecen que Sustac está aprobado para su uso en pacientes de tan solo 1 mes de edad únicamente como tratamiento adicional para las convulsiones de inicio parcial. Para los niños, la aprobación oficial generalmente se restringe a esta indicación complementaria para convulsiones de inicio parcial.


P: ¿Provoca somnolencia?

Sí, la somnolencia (sueño) y el mareo figuran como efectos secundarios muy comunes en la información del producto. La información oficial de seguridad señala que estos efectos pueden perjudicar las habilidades necesarias para tareas como conducir u operar maquinaria.


P: ¿Es seguro a largo plazo?

La información oficial del producto incluye datos de ensayos clínicos que evaluaron el uso del medicamento durante períodos de hasta varios meses para sus indicaciones aprobadas. Esto incluye estudios que respaldan su uso en condiciones como dolor neuropático, convulsiones de inicio parcial y fibromialgia.


P: ¿Qué sucede si dejo de tomarlo de repente?

La información oficial advierte que si es necesario suspender Sustac, la dosis debe reducirse gradualmente. Detener el medicamento bruscamente puede provocar posibles síntomas de abstinencia, que incluyen insomnio, náuseas, dolor de cabeza, ansiedad y sudoración excesiva. Para los pacientes que lo toman para convulsiones, la interrupción abrupta también puede aumentar el riesgo de frecuencia de convulsiones.


P: ¿Cuáles son las interacciones medicamentosas comunes?

Según la ficha técnica del producto, una interacción clave involucra a los medicamentos que también ralentizan el sistema nervioso central. Esto incluye sustancias como opioides y benzodiacepinas, cuya coadministración puede aumentar la aparición de efectos secundarios como mareos, somnolencia y problemas respiratorios. También puede interactuar con algunos medicamentos antidiabéticos.


P: ¿Es seguro tomarlo durante el embarazo?

La información oficial indica que no existen estudios adecuados de Sustac en mujeres embarazadas. Los estudios en animales han demostrado el potencial de anomalías estructurales fetales y otros riesgos para el desarrollo. La información oficial señala que un profesional de la salud debe evaluar el riesgo potencial para el feto frente a los posibles beneficios.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Sustac?

Cómo Almacenar y Desechar Sustac

El almacenamiento y la eliminación de Sustac (Nitroglicerina de liberación prolongada) deben adherirse estrictamente a las condiciones exigidas por la ficha técnica regulatoria oficial para preservar la potencia del medicamento y garantizar la seguridad.


Condiciones de Almacenamiento Obligatorias

Detalle Requisito Regulatorio
Temperatura Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada entre 20 C y 25 C (68 F y 77 F).
Protección Debe estar Protegido de la humedad y de la luz.
Envase Mantener en el envase original, herméticamente cerrado.

Seguridad Infantil y Eliminación

Sustac debe guardarse fuera de la vista y del alcance de los niños. Para desechar los comprimidos no utilizados o caducados, se recomienda utilizar un programa de recogida de medicamentos. Si no hay un programa disponible, siga la guía gubernamental específica para la eliminación doméstica, que incluye mezclar el medicamento con una sustancia indeseable y sellarlo antes de colocarlo en la basura. El medicamento no debe tirarse por el inodoro (descargarse por el retrete).

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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