Spasmonal

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Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Spasmonal

¿Qué es Spasmonal? Definición del Antiespasmódico

Propiedad Descripción
Ingrediente activo Alverina (como citrato de Alverina)
Forma farmacéutica Cápsula (Forma oral)
Clase farmacológica Relajante de la musculatura lisa de acción directa
Propósito general Alivio de las molestias/espasmos viscerales
Origen Derivado sintético de propilamina

¿Qué tipo de medicamento es Spasmonal? (Definición y Clase)

Spasmonal es un medicamento sintético de un solo ingrediente clasificado como un relajante directo de la musculatura lisa. Su identidad se basa en el componente activo, la Alverina, que generalmente se formula como la sal citrato de Alverina. Este compuesto pertenece al grupo farmacológico más amplio de los medicamentos antiespasmódicos, cuyo objetivo es tratar las contracciones musculares anómalas. Los estudios de farmacología confirman que la Alverina es clínicamente reconocida por su acción musculotrópica, lo que significa que actúa directamente sobre las fibras musculares. Su estructura química, clasificada específicamente como un derivado de propilamina, es un rasgo distintivo de la sustancia.


Composición, Forma y Propósito General

La formulación es una forma de dosificación oral que se presenta en cápsulas, lo que garantiza la liberación sistémica efectiva del principio activo. Spasmonal es una monopreparación, pues contiene únicamente la sustancia Alverina. El objetivo principal de este medicamento es lograr la relajación de la musculatura lisa en los órganos gastrointestinales. La clasificación de la Alverina como un agente musculotrópico confirma que el propósito general del medicamento es proporcionar alivio al actuar sobre el origen de la tensión muscular involuntaria. Al interrumpir el ciclo de contracción anormal, el medicamento ayuda a aliviar las molestias viscerales y a restablecer el funcionamiento adecuado de los órganos afectados.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Spasmonal?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Spasmonal (citrato de alverina) se caracteriza por datos oficiales recopilados a través de la vigilancia posterior a la comercialización. Esto resulta en que la mayoría de las reacciones adversas documentadas se clasifican con una frecuencia No conocida, lo que significa que su tasa de aparición no se puede estimar a partir de los datos disponibles.


Reacciones Adversas Documentadas Oficialmente

Los efectos adversos enumerados en los documentos regulatorios se agrupan en varios sistemas corporales:

  • Trastornos del Sistema Inmunitario: Incluyen reacciones alérgicas y, con menor frecuencia, la reacción grave de anafilaxia.
  • Trastornos Hepatobiliares: Se han documentado efectos como ictericia debida a hepatitis y resultados anormales en las pruebas de función hepática. Generalmente, se informa que la hepatitis se resuelve al suspender el tratamiento con alverina.
  • Trastornos del Sistema Nervioso: Las reacciones incluyen dolor de cabeza y mareos.
  • Trastornos de la Piel y del Tejido Subcutáneo: Los posibles efectos incluyen erupción y picazón.
  • Trastornos Gastrointestinales: Las náuseas son un efecto adverso documentado.

Restricciones de Seguridad y Contraindicaciones

La documentación regulatoria formal describe situaciones específicas en las que el uso de citrato de alverina está contraindicado, lo que define límites clave de seguridad para el medicamento:

  • Afecciones Gastrointestinales: El uso está restringido en pacientes diagnosticados con íleo paralítico o cualquier forma de obstrucción intestinal.
  • Hipersensibilidad: No debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad conocida al citrato de alverina o a cualquier componente relacionado.
  • Poblaciones Específicas: El uso de alverina no se recomienda durante el embarazo o la lactancia. Además, no se recomienda su uso en niños menores de 12 años.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y cuándo buscar ayuda

Alcance de la Sobredosis: Información Regulatoria Oficial

Característica Declaración Regulatoria Oficial
Presentaciones de sobredosis documentadas La sobredosis puede producir hipotensión (presión arterial baja) y efectos tóxicos atropínicos. Estos efectos pueden incluir frecuencia cardíaca rápida, mareos, boca seca, visión borrosa, confusión y alucinaciones.
Sistemas fisiológicos afectados El prospecto oficial documenta efectos en el Sistema Cardiovascular (hipotensión) y el Sistema Nervioso Central (efectos atropínicos).
Factores relacionados con la dosis o la exposición Se ha producido fallecimiento después de una sobredosis con dosis muy altas de la sustancia activa.
Notas de sobredosis específicas por población No se detallan explícitamente consideraciones de sobredosis específicas o diferenciadas para poblaciones (p. ej., pediátrica, ancianos) en las secciones regulatorias de manejo de sobredosis.
Declaraciones de respuesta de emergencia El manejo es el mismo que para la intoxicación por atropina, centrándose en la terapia de soporte para la hipotensión. No se conoce un antídoto específico para esta sobredosis.
Cuándo se requiere ayuda médica inmediata Comuníquese con su médico o con el servicio de urgencias del hospital más cercano de inmediato si se sospecha o ha ocurrido una sobredosis. Las cápsulas restantes y la caja del producto deben llevarse para su evaluación.

Estructura Resultante de la Sobredosis

Declaraciones oficiales sobre la sobredosis:

  • La sobredosis puede presentarse con una disminución peligrosa de la presión arterial (hipotensión) y efectos en el sistema nervioso central conocidos como efectos tóxicos atropínicos.
  • El resultado más grave documentado es el fallecimiento tras la ingestión de dosis muy altas.
  • Se indica explícitamente que no se conoce un antídoto específico para esta sobredosis.
  • La acción requerida es buscar atención médica inmediata y trasladar a la persona a un servicio de urgencias para recibir tratamiento de soporte.

Conexión con el perfil general de sobredosis:

Los documentos regulatorios definen el perfil de sobredosis al enumerar manifestaciones cardiovasculares y neurológicas graves, especialmente la hipotensión y los efectos atropínicos, que plantean un riesgo de fallecimiento después de la ingestión masiva. Esta clasificación de gravedad exige estrictamente que los pacientes busquen atención médica de inmediato en un servicio de urgencias hospitalario. La guía oficial dicta que el tratamiento debe ser de soporte ya que no se sabe que exista un antídoto específico.

Usos terapéuticos de Spasmonal

¿Qué Trata Spasmonal? Usos Principales y Beneficios

Spasmonal (citrato de alverina) se utiliza en situaciones donde se requiere apoyo sintomático adicional para aliviar las molestias. El uso del citrato de alverina es pertinente para mitigar los síntomas asociados con el Síndrome del Intestino Irritable, la enfermedad diverticular dolorosa del colon y la dismenorrea primaria (dolor menstrual). Generalmente se emplea cuando se necesita asistencia sintomática a corto plazo para abordar las molestias relacionadas con cambios agudos o episódicos.


Control del Dolor y los Calambres en Áreas Clave

Este medicamento contribuye al manejo de conjuntos de síntomas que pueden volverse intensos o perturbadores, en particular aquellos relacionados con el malestar físico en las zonas digestiva y pélvica. Se administra durante fases de mayor angustia o malestar y, en general, ayuda a aliviar la carga sintomática general.

“Ayuda a abordar los síntomas asociados con cambios agudos o episódicos, lo cual es relevante cuando el manejo sintomático es apropiado.”

Se utiliza comúnmente en afecciones que se manifiestan con episodios agudos de calambres y dolor marcados. El medicamento puede ayudar a mantener la estabilidad funcional y brinda apoyo a los pacientes durante episodios difíciles, lo que contribuye a disminuir el malestar.

Dato Rápido: Apoyo para Síntomas Relacionados con el Espasmo

Spasmonal es relevante para aliviar los síntomas vinculados al estrés funcional específico de un órgano.

Criterios de uso y restricciones

La elegibilidad para usar Spasmonal (citrato de Alverina) está estrictamente determinada por los documentos regulatorios, que definen prohibiciones absolutas y condiciones específicas que requieren asesoramiento médico profesional.

Poblaciones Contraindicadas

El uso está absolutamente prohibido (contraindicado) para las siguientes poblaciones y condiciones, según lo establecido en el etiquetado regulatorio oficial:

Categoría Estado Contraindicado
Alergia Hipersensibilidad conocida al citrato de Alverina o a cualquier excipiente.
Comorbilidad Gastrointestinal Pacientes con obstrucción intestinal o íleo paralítico.
Estado Reproductivo Mujeres que están embarazadas o en período de lactancia.

Restricciones Condicionales y por Grupo de Edad

Categoría Estado Regulatorio
Niños menores de 12 años No se recomienda su uso.
Adultos y Adultos Mayores Elegibles para su uso bajo las condiciones estándar indicadas.

Restricciones de Consulta Obligatoria

El uso está restringido y no debe iniciarse hasta que se consulte a un profesional de la salud si el paciente tiene 40 años o más con síntomas nuevos, o si presenta signos de advertencia específicos, como sangrado por el intestino, vómitos inexplicables, pérdida de peso sin explicación o fiebre. Estas limitaciones se enumeran en la información de prescripción oficial para guiar las decisiones de tratamiento adecuadas.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

El perfil regulatorio oficial de Spasmonal (citrato de Alverina) indica un riesgo generalmente bajo de interacciones farmacológicas específicas. La sección dedicada a las interacciones en el Resumen de las Características del Producto (RCP) de varias agencias nacionales de salud a menudo informa que no se indican interacciones.

Restricción de Interacción Información Regulatoria Oficial
Combinaciones Contraindicadas No se enumeran explícitamente medicamentos o clases como combinación contraindicada debido al riesgo de interacción en el prospecto oficial.
Base Farmacocinética (FC) No se documentan oficialmente interacciones que involucren vías metabólicas principales, como enzimas CYP o transportadores de fármacos. El medicamento muestra un alto aclaramiento renal de sus metabolitos.
Alimentos, Alcohol o Suplementos No se documentan restricciones o interacciones específicas con alimentos, alcohol o productos herbales en la información de prescripción regulatoria.

Las consideraciones de interacción más relevantes provienen del efecto principal del producto sobre el cuerpo:

  • Influencia Farmacodinámica en la Absorción: Como relajante del músculo liso, el citrato de Alverina afecta la motilidad gástrica. Esta acción farmacodinámica puede modificar la velocidad y el grado de absorción y la exposición resultante de otros medicamentos orales administrados simultáneamente.
  • Requisito de Tiempo: Para mitigar el potencial de alteración de la absorción, las guías regulatorias aconsejan una separación en la administración entre el citrato de Alverina y ciertos otros productos orales.
  • Nota Específica de la Población: Se señala precaución en la administración a pacientes hipotensos debido a la posibilidad de que el medicamento contribuya a efectos aditivos sobre la presión arterial.

La estructura general de la interacción se define por su bajo riesgo de interacción sistémica, poniendo el énfasis en la sincronización de la administración en lugar de en la incompatibilidad química.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de Spasmonal (Alverina) se define por su doble influencia sobre la musculatura lisa y las vías de señalización aferente visceral. El fármaco actúa dentro de dos dominios mecanísticos distintos que convergen para influir en los procesos fisiológicos del intestino y el útero.


Regulación Directa del Tono Muscular Visceral

Este dominio cubre el efecto directo del fármaco sobre las células del músculo liso al inhibir el flujo de iones de calcio (Ca^2+) a través de sus canales de membrana y reducir la sensibilidad del músculo al Ca^2+ disponible. Al modificar estos pasos moleculares fundamentales del acoplamiento excitación-contracción, el mecanismo conduce a la reducción de la contractilidad celular y del tono de la musculatura lisa.


Modulación de Señales Nociceptivas Periféricas

Este segundo dominio implica la interacción del fármaco con el sistema nervioso del intestino, donde actúa como antagonista en el receptor 5-HT1A. Esta acción modifica la forma en que el intestino procesa y transmite la señalización aferente visceral, alterando la dinámica de señalización asociada con la actividad neural periférica.

Información sobre la dosificación y la administración

Alcance de la Administración

Spasmonal (citrato de Alverina) es un medicamento estrictamente aprobado para uso oral, suministrado en forma de cápsula dura. Las concentraciones disponibles suelen ser de 60 mg y 120 mg por cápsula.

El régimen de dosificación estandarizado para adultos, que también se aplica a personas mayores, es de 60 mg a 120 mg por toma. Esta dosis se ingiere hasta tres veces al día, estableciendo la ingesta diaria máxima regulada en 360 mg de citrato de Alverina. Este patrón de frecuencia define los límites de consumo autorizados.


Preparación y Reglas de Procedimiento

Para una administración adecuada, las cápsulas deben tragarse enteras con un poco de agua y no deben modificarse. El momento de la ingesta es independiente de las comidas, lo que ofrece flexibilidad en el horario diario.

Las pautas de procedimiento también abordan la adherencia: si se olvida una dosis durante más de cuatro horas, se indica al usuario que omita la dosis olvidada y reanude el horario normal, en lugar de compensar con una cantidad doble.


Restricciones Poblacionales y Duración

En cuanto a las poblaciones de pacientes, no se recomienda el uso del medicamento en niños menores de 12 años. El tratamiento está destinado al uso sintomático y está sujeto a una restricción de revisión: si los síntomas no muestran mejoría después de un período de dos semanas, se aconseja consultar con un profesional de la salud para evaluar la continuación del régimen. Estas restricciones definen el contexto y la duración de uso autorizados del medicamento.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Spasmonal


Evidencia para su Uso en el Síndrome del Intestino Irritable (SII)

La investigación sobre el citrato de alverina (Spasmonal) en el contexto del Síndrome del Intestino Irritable incluye Ensayos Controlados Aleatorizados (ECAs). Estos ensayos fueron a corto plazo y utilizaron diseños doble ciego, controlados con placebo, lo cual es pertinente para evaluar patrones de síntomas episódicos o de corta duración en adultos diagnosticados con SII. Los estudios evaluaron los resultados reportados por los pacientes que describían el malestar percibido, como el dolor abdominal y la hinchazón, y se hizo seguimiento a las puntuaciones que reflejan el funcionamiento diario. Los hallazgos fueron mixtos cuando se comparó la monoterapia con alverina frente a una sustancia inactiva (placebo). La investigación reporta cambios medidos durante el período de estudio, particularmente cuando el alverina se evaluó como parte de un producto combinado con otros agentes. Los efectos a largo plazo no están totalmente establecidos, ya que la duración del seguimiento fue limitada, a menudo a unas pocas semanas.


Evidencia para su Uso en la Enfermedad Diverticular Dolorosa

La base de evidencia para el citrato de alverina en la enfermedad diverticular dolorosa del colon incluye estudios que observan las respuestas durante intervalos de tiempo definidos. La investigación exploró resultados relacionados con el malestar físico y el desequilibrio sistémico o funcional. La base de evidencia incluye ensayos controlados más antiguos y una mayor cantidad de estudios no controlados. Los estudios monitorizaron ciertas mediciones fisiológicas, y algunos hicieron seguimiento a los cambios en la presión intestinal interna. Esta área de investigación presenta limitaciones significativas, y la calidad de la evidencia varía entre los estudios, lo que significa que la certeza sigue siendo baja. Los resultados solo se aplican a las poblaciones estudiadas.


Evidencia para su Uso en la Dismenorrea Primaria

La investigación sobre el citrato de alverina para la dismenorrea primaria (dolor menstrual) se evaluó en estudios que exploraron cambios sintomáticos a corto plazo asociados con episodios agudos o perturbadores. Su uso se estudió para resultados relacionados con el malestar físico y resultados que capturan fases de actividad sintomática aumentada. Se reconoce la inclusión regulatoria de esta indicación y los estudios monitorizaron los resultados relacionados con el malestar físico. Para esta indicación específica, la evidencia es limitada y la certeza sigue siendo baja. La investigación proporciona principalmente información sobre cambios a corto plazo y las duraciones del seguimiento fueron limitadas.


Lagunas de Investigación e Incertidumbre

La investigación describe lo que se conoce —y lo que aún es incierto— sobre el citrato de alverina. Una laguna clave es la inconsistencia observada en los hallazgos de los ensayos más antiguos de alverina utilizada sola (monoterapia). Existe una falta de evidencia comparativa frente a otras terapias estándar modernas. En todas las indicaciones, las duraciones del seguimiento fueron limitadas, y existe información limitada sobre los resultados a largo plazo. Los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes, y la investigación no determina si un individuo responderá de la misma manera.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Spasmonal (FAQ)


P: ¿Se puede utilizar Spasmonal para calambres estomacales no relacionados con el SII?

R: El medicamento está aprobado para el alivio de los espasmos del músculo liso relacionados con el Síndrome del Intestino Irritable, la enfermedad diverticular dolorosa y los períodos dolorosos (dismenorrea primaria).

Se clasifica como espasmolítico, lo que significa que actúa relajando los músculos lisos en el intestino y el útero. El uso para otros tipos específicos de calambres estomacales no está contemplado en las indicaciones oficiales.


P: ¿Puedo beber alcohol mientras tomo Spasmonal?

R: De acuerdo con la información oficial del producto, no se documentan explícitamente interacciones específicas con el alcohol.

Sin embargo, debido a que este medicamento puede tener efectos en el sistema nervioso, se señala precaución general respecto a las sustancias que pueden afectar el sistema nervioso central.


P: ¿Spasmonal interactúa con analgésicos como el Paracetamol o el Ibuprofeno?

R: Los documentos regulatorios oficiales generalmente indican que no se documentan explícitamente interacciones medicinales específicas con los analgésicos orales comunes.

El medicamento es un relajante del músculo liso, y su efecto sobre el movimiento intestinal puede cambiar la rapidez o la cantidad de absorción de otros medicamentos orales. Para mitigar la posible alteración de la absorción, la guía regulatoria aconseja considerar separar su administración.


P: ¿Puedo tomar Spasmonal si ya estoy tomando otro antiespasmódico?

R: Los documentos regulatorios oficiales no enumeran productos medicinales antiespasmódicos específicos como combinaciones prohibidas. El fármaco se clasifica como un espasmolítico que actúa específicamente sobre el músculo liso del sistema digestivo.


P: ¿Qué tan rápido debe esperar un paciente sentir alivio después de tomar una cápsula de Spasmonal?

R: Según alguna información oficial del producto, el inicio de la acción generalmente se describe como ocurriendo dentro de los 30 a 60 minutos posteriores a la toma de la cápsula.

La concentración de la sustancia activa en el cuerpo alcanza la concentración máxima típicamente alrededor de 1 a 1.5 horas después de la administración oral.


P: ¿Qué debo hacer si mis síntomas no mejoran después de comenzar a tomar Spasmonal?

R: La guía regulatoria oficial aconseja una consulta médica si los síntomas empeoran o no muestran ninguna mejoría después de un período de dos semanas de tratamiento. Esta revisión tiene el propósito de evaluar si debe continuar el uso.


P: ¿Cuál es la principal diferencia entre Spasmonal y una cápsula genérica de Citrato de Alverina?

R: Las cápsulas genéricas de citrato de alverina contienen el mismo ingrediente activo en la misma concentración que la marca Spasmonal. Generalmente se espera que los medicamentos genéricos sean bioequivalentes al producto de marca según los estándares regulatorios.

Las diferencias típicas están relacionadas con el costo, el empaque y el tipo de ingredientes inactivos (excipientes) utilizados en la formulación.


P: ¿Spasmonal afecta a todos los músculos del cuerpo, o solo a algunos específicos?

R: La información regulatoria oficial indica que el medicamento tiene una acción específica sobre el músculo liso del intestino y el útero.

Se establece que no afecta otros tejidos musculares como el corazón, los vasos sanguíneos o el músculo traqueal cuando se toma a las dosis terapéuticas aprobadas.


P: ¿Existen interacciones conocidas con suplementos herbales?

R: Los documentos regulatorios oficiales indican que no se documentan interacciones específicas con suplementos herbales en la información de prescripción. Esta falta de documentación es coherente con la de alimentos y productos no medicinales.


P: ¿Existen diferentes nombres comerciales para el Citrato de Alverina?

R: Sí, el ingrediente activo, Citrato de Alverina, se comercializa bajo diferentes nombres comerciales en varios países del mundo. Spasmonal es uno de varios nombres de marca para este medicamento.


P: ¿Cuál es la diferencia entre un antiespasmódico y un relajante muscular?

R: Spasmonal se clasifica formalmente como un medicamento antiespasmódico, que es una clase de medicamentos utilizados para tratar los espasmos musculares.

También se describe como un relajante del músculo liso de acción directa debido a su acción específica sobre las fibras musculares del tracto digestivo y el útero. Los términos se utilizan en textos oficiales para describir la clasificación del fármaco y su acción directa sobre las fibras musculares.


P: ¿Cuál es el principal metabolito activo del Citrato de Alverina?

R: La información farmacocinética describe el proceso por el cual el cuerpo cambia el ingrediente activo. El componente activo primario creado durante este proceso metabólico es la sustancia denominada 4-hidroxialverina.


P: ¿Spasmonal causa somnolencia o produce cansancio?

R: La información oficial de seguridad enumera el mareo como un posible efecto adverso del sistema nervioso.

Debido a esta posibilidad, se aconseja a los usuarios que no conduzcan ni operen maquinaria si se ven afectados.


P: ¿Pueden usar Spasmonal las personas con estreñimiento grave?

R: El estreñimiento es un síntoma común del Síndrome del Intestino Irritable, que es un uso aprobado de este medicamento.

Sin embargo, la documentación oficial de seguridad establece que el medicamento está contraindicado en pacientes con obstrucción intestinal o íleo paralítico.


P: ¿Cuánto tiempo dura típicamente el efecto de una dosis de Spasmonal?

R: Se informa en algunas fuentes oficiales que el efecto previsto de una dosis única continúa durante aproximadamente 3 a 4 horas.

La forma en que el cuerpo procesa el medicamento se relaciona con la vida media de la sustancia activa, que promedia alrededor de 5.7 horas.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Spasmonal?

Almacenamiento y Eliminación de Spasmonal (Citrato de Alverina)

El almacenamiento y la eliminación de las cápsulas de Spasmonal deben cumplir estrictamente con los requisitos establecidos en el etiquetado reglamentario oficial para garantizar la estabilidad y seguridad del producto.

Requisito de Almacenamiento Condición Oficial
Temperatura No almacenar por encima de 25 °C.
Protección Conservar en el envase original para proteger de la luz y mantener en un lugar seco.
Seguridad Infantil Mantener todos los medicamentos fuera de la vista y del alcance de los niños.
Vida Útil No usar después de la fecha de caducidad (EXP) indicada en el envase.

Para su eliminación, el medicamento no debe desecharse a través de las aguas residuales o los residuos domésticos. Se requiere que pregunte a un farmacéutico por las instrucciones sobre cómo desechar correctamente las cápsulas no utilizadas o caducadas. Esta medida ayuda a proteger el medio ambiente al garantizar la manipulación adecuada de los residuos farmacéuticos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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