Spasmonal

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Revisão médica

Laura Arias

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Spasmonal

O que é o Spasmonal? Definição do Antiespasmódico

Propriedade Descrição
Substância ativa Alverina (sob a forma de citrato de alverina)
Forma Cápsula (forma farmacêutica oral)
Classe farmacológica Relaxante muscular de ação direta sobre o músculo liso
Objetivo Geral Alívio de espasmos/desconforto visceral
Origem Derivado sintético da propilamina

Que Tipo de Medicamento é o Spasmonal? (Definição e Classe)

O Spasmonal é uma preparação medicinal sintética de substância única, classificada como um relaxante muscular de ação direta sobre o músculo liso. A sua identidade foca-se na substância ativa, a Alverina, que é habitualmente formulada como o sal citrato de alverina. Este composto faz parte do grupo farmacológico mais abrangente conhecido como medicamentos antiespasmódicos, que são concebidos para tratar contrações musculares anómalas. Estudos farmacológicos confirmam que a Alverina é clinicamente reconhecida pela sua ação musculotrópica, o que significa que atua diretamente nas fibras musculares. Esta estrutura química específica, classificada como um derivado da propilamina, é uma característica distintiva do composto.


Composição, Forma e Objetivo Geral

A formulação é uma forma farmacêutica oral, fornecida em cápsulas, o que garante a entrega sistémica eficaz do componente ativo. O Spasmonal é uma monopreparação, contendo apenas a substância Alverina. O objetivo principal desta formulação é alcançar o relaxamento do músculo liso em todos os órgãos gastrointestinais. A classificação da Alverina como um agente musculotrópico para condições que envolvem espasmo do músculo liso confirma que o objetivo geral do medicamento é proporcionar alívio ao atuar na fonte da tensão muscular involuntária. Ao interromper o ciclo de contração anómala, o medicamento ajuda geralmente a suavizar o desconforto visceral e a restaurar a função adequada dos órgãos afetados.

Quais efeitos secundários são possíveis com Spasmonal?

Possíveis Efeitos Secundários e Informações de Segurança

O perfil de segurança do Spasmonal (citrato de alverina) é caracterizado por dados oficiais recolhidos através da vigilância pós-comercialização. Isto resulta em que a maioria das reações adversas documentadas seja classificada com uma frequência Desconhecida, o que significa que a sua taxa de ocorrência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis.

Reações Adversas Documentadas Oficialmente

Os efeitos adversos listados nos documentos regulamentares encontram-se agrupados em diversos sistemas:

As doenças do sistema imunitário incluem reações alérgicas e, menos frequentemente, a reação grave de anafilaxia.

Relativamente às afeções hepatobiliares, foram documentados efeitos como icterícia devido a hepatite e testes de função hepática anómalos. É habitualmente reportado que a hepatite reverte após a interrupção do tratamento com alverina.

Nas doenças do sistema nervoso, as reações incluem cefaleias (dores de cabeça) e tonturas.

As afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos podem incluir efeitos como erupções cutâneas e prurido (comichão).

Nas doenças gastrointestinais, a náusea é um efeito adverso documentado.

Restrições de Segurança e Contraindicações

A documentação regulamentar formal descreve situações específicas onde o uso de citrato de alverina é contraindicado, o que define limites de segurança fundamentais para o medicamento:

No que respeita a condições gastrointestinais, o uso é restrito em doentes com diagnóstico de íleo paralítico ou qualquer forma de obstrução intestinal. O medicamento não deve ser utilizado por indivíduos com uma hipersensibilidade conhecida ao citrato de alverina ou a qualquer um dos seus componentes.

Quanto a populações específicas, o uso de alverina não é recomendado durante a gravidez ou amamentação. Além disso, não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 12 anos.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e quando procurar ajuda

Âmbito da sobredosagem: Informação Oficial

Característica Declaração Oficial
Apresentações documentadas de sobredosagem A sobredosagem pode produzir hipotensão (pressão arterial baixa) e efeitos tóxicos semelhantes aos da atropina. Estes efeitos podem incluir um ritmo cardíaco acelerado, tonturas, boca seca, visão turva, confusão e alucinações.
Sistemas fisiológicos afetados Os documentos oficiais descrevem efeitos no sistema cardiovascular (hipotensão) e no sistema nervoso central (efeitos semelhantes aos da atropina).
Fatores relacionados com a dose Ocorreram fatalidades na sequência de uma sobredosagem com doses muito elevadas da substância ativa.
Notas para populações específicas Não estão detalhadas especificamente considerações diferenciadas de sobredosagem para populações (por exemplo, pediátrica ou idosa) nas secções de gestão de sobredosagem.
Resposta de emergência A gestão é realizada como na intoxicação por atropina, centrando-se na terapia de suporte para a hipotensão. Não é conhecido qualquer antídoto específico para esta sobredosagem.
Necessidade de ajuda médica Deve contactar-se imediatamente o médico ou o serviço de urgência hospitalar mais próximo se houver suspeita ou ocorrência de uma sobredosagem. As cápsulas restantes e a embalagem do produto devem ser levadas para permitir a avaliação.

Estrutura da Sobredosagem

Declarações oficiais sobre sobredosagem:

  • A sobredosagem pode apresentar-se com uma diminuição perigosa da pressão arterial (hipotensão) e efeitos no sistema nervoso central conhecidos como efeitos tóxicos semelhantes aos da atropina.
  • O desfecho mais grave documentado é a fatalidade após a ingestão de doses muito elevadas.
  • Está explicitamente declarado que não é conhecido qualquer antídoto específico para esta sobredosagem.
  • A ação necessária consiste em procurar assistência médica imediata e transportar o indivíduo para um serviço de urgência para gestão de suporte.

Ligação ao perfil global de sobredosagem:

O perfil de sobredosagem é definido pelas manifestações cardiovasculares e neurológicas graves, nomeadamente a hipotensão e os efeitos semelhantes aos da atropina, que representam um risco de fatalidade após uma ingestão massiva. Esta classificação de gravidade determina que os doentes procurem assistência médica imediata num serviço de urgência hospitalar. O tratamento deve ser de suporte, uma vez que não se conhece a existência de um antídoto específico.

Usos terapêuticos de Spasmonal

O que o Spasmonal Trata: Principais Usos e Benefícios

O Spasmonal (citrato de alverina) é aplicado em domínios onde é necessário um apoio sintomático adicional para lidar com o desconforto. O uso do citrato de alverina é relevante para o alívio de sintomas associados à Síndrome do Intestino Irritável, à doença diverticular dolorosa do cólon e à dismenorreia primária (dores menstruais). É habitualmente utilizado quando é necessária assistência sintomática de curto prazo para abordar sintomas associados a alterações agudas ou episódicas.


Gestão de Cólicas e Dor em Áreas Chave

Este medicamento desempenha um papel na gestão de conjuntos de sintomas que se podem tornar intensos ou disruptivos, particularmente os relacionados com o desconforto físico nas áreas digestiva e pélvica. É aplicado durante fases de maior angústia ou mal-estar e, de um modo geral, contribui para aliviar a carga sintomática global.

“Ajuda a abordar sintomas associados a alterações agudas ou episódicas, o que é relevante quando a gestão sintomática é adequada.”

É frequentemente utilizado em diversas condições que apresentam episódios agudos de cólicas e dor acentuadas. O medicamento pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional e apoia os doentes durante episódios difíceis, o que ajuda a mitigar o sofrimento.

Facto Rápido: Apoio para Sintomas Relacionados com Espasmos O Spasmonal é relevante para o alívio de sintomas ligados ao stress funcional de órgãos específicos.

Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar o Spasmonal?

A elegibilidade para a utilização do Spasmonal (citrato de alverina) é determinada estritamente pelos documentos oficiais, que definem proibições absolutas e condições específicas que exigem aconselhamento médico profissional.

Populações Contraindicadas

A utilização é considerada contraindicada para as seguintes populações e condições, conforme estabelecido na rotulagem oficial:

Categoria Estado de Contraindicação
Alergia Hipersensibilidade conhecida ao citrato de alverina ou a qualquer um dos excipientes.
Comorbilidade Gastrointestinal Doentes com obstrução intestinal ou íleo paralítico.
Estado Reprodutivo Mulheres grávidas ou a amamentar (lactação).

Restrições por Grupo Etário e Condicionais

Categoria Estado Regulamentar
Crianças com menos de 12 anos Utilização não recomendada.
Adultos e Idosos Elegíveis para utilização sob as condições padrão descritas.

Restrições de Consulta Obrigatória

A utilização está restringida e não deve ser iniciada sem a consulta de um profissional de saúde se o doente tiver idade igual ou superior a 40 anos e apresentar novos sintomas, ou se manifestar sinais de alerta específicos, tais como presença de sangue nas fezes, vómitos inexplicados, perda de peso sem causa aparente ou febre. Estas limitações constam das informações de prescrição para orientar decisões de tratamento adequadas.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil regulamentar oficial do Spasmonal (citrato de alverina) indica um risco geralmente baixo de interações medicamentosas específicas. A documentação técnica de referência de várias agências de saúde nacionais reporta frequentemente que não existem interações declaradas.

Resumo das Restrições de Interação

Restrição de Interação Informação Oficial
Combinações Contraindicadas Nenhum produto ou classe medicinal está explicitamente listado como uma combinação contraindicada devido ao risco de interação.
Base Farmacocinética Não estão documentadas interações que envolvam as principais vias metabólicas, tais como as enzimas CYP ou transportadores de fármacos. O fármaco apresenta uma elevada depuração renal dos seus metabolitos.
Alimentos, Álcool ou Suplementos Não estão documentadas restrições específicas ou interações com alimentos, álcool ou produtos à base de plantas.

As considerações de interação mais relevantes derivam do efeito principal do produto no organismo:

  • Influência Farmacodinâmica na Absorção: Sendo um relaxante muscular liso, o citrato de alverina afeta a motilidade gástrica. Esta ação pode alterar a velocidade e a extensão da absorção, bem como a consequente exposição a outros medicamentos administrados por via oral de forma concomitante.
  • Requisito de Temporização: Para mitigar o potencial de alteração na absorção, as orientações aconselham um intervalo na administração entre o citrato de alverina e outros produtos orais específicos.
  • Nota Específica para a População: Recomenda-se precaução na administração a doentes hipotensos, devido à possibilidade de o fármaco contribuir para efeitos aditivos na pressão arterial.

A estrutura global de interações é definida pelo seu baixo risco de interação sistémica, colocando a ênfase no intervalo entre administrações e não na incompatibilidade química.

Mecanismo de ação

O mecanismo de ação do Spasmonal (Alverina) é definido pela sua dupla influência no músculo liso e nas vias de sinalização aferente visceral. O fármaco atua em dois domínios mecânicos distintos que convergem para influenciar processos fisiológicos no intestino e no útero.


Regulação Direta do Tónus Muscular Visceral

Este domínio abrange o efeito do fármaco diretamente nas células do músculo liso, através da inibição do fluxo de iões de cálcio (Ca^2+) pelos seus canais membranares e da redução da sensibilidade do músculo ao Ca^2+ disponível. Ao modificar estas etapas moleculares fundamentais do acoplamento excitação-contração, o mecanismo leva à redução da contratilidade das células musculares e do tónus do músculo liso.


Modulação dos Sinais Nocicetivos Periféricos

Este segundo domínio envolve a interação do fármaco com o sistema nervoso do intestino, onde atua como um antagonista no recetor 5-HT1A. Esta ação modifica a forma como o intestino processa e transmite a sinalização aferente visceral, alterando a dinâmica da sinalização associada à atividade neural periférica.

Informações sobre dosagem e administração

Âmbito da Administração

O Spasmonal (citrato de alverina) é um medicamento aprovado estritamente para uso oral, sendo fornecido sob a forma de cápsulas duras. As dosagens disponíveis são tipicamente de 60 mg e 120 mg por cápsula.

O regime posológico padrão para adultos, que também se aplica a idosos, é de 60 mg a 120 mg por administração. Esta dose é tomada até três vezes ao dia, estabelecendo o limite máximo regulamentar de ingestão diária em 360 mg de citrato de alverina. Este padrão de frequência define os limites de consumo aprovados pelas autoridades reguladoras.

Regras de Procedimento e Preparação

Para uma administração correta, as cápsulas devem ser engolidas inteiras com um pouco de água e não devem ser abertas ou mastigadas. O momento da toma é independente da ingestão de alimentos, proporcionando flexibilidade no horário diário.

As diretrizes de procedimento também abordam a adesão: se uma dose for esquecida por mais de quatro horas, a instrução para o utilizador é saltar a dose esquecida e retomar o horário normal, em vez de compensar com uma quantidade dupla.

Restrições Populacionais e Duração

Relativamente às populações de doentes, o medicamento não é recomendado para utilização em crianças com idade inferior a 12 anos. O tratamento destina-se ao uso sintomático e está sujeito a uma restrição de revisão: se os sintomas não apresentarem melhoria após um período de duas semanas, é aconselhada uma consulta com um profissional de saúde para avaliar a continuação do regime. Estas limitações definem o contexto autorizado e a duração da utilização do medicamento.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação e Panorama Geral de Estudos sobre o Spasmonal

Evidência para utilização na Síndrome do Intestino Irritável (SII)

O panorama da investigação sobre o citrato de alverina (Spasmonal) no contexto da Síndrome do Intestino Irritável inclui Ensaios Clínicos Aleatorizados (ECA). Estes ensaios de curto prazo utilizaram desenhos de estudo em dupla ocultação e controlados por placebo, os quais são relevantes na avaliação de padrões de sintomas episódicos ou de curta duração em adultos diagnosticados com SII. Os estudos analisaram os resultados comunicados pelos doentes quanto ao desconforto percecionado, como a dor abdominal e a distensão abdominal, monitorizando igualmente escalas que refletem o funcionamento diário. Os resultados foram mistos quando a monoterapia com alverina foi avaliada face a uma substância inativa (placebo). A investigação descreve alterações medidas durante o período do estudo, particularmente quando a alverina foi avaliada como parte de um produto de combinação com outros agentes. Os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos, dado que os períodos de acompanhamento foram limitados, frequentemente a apenas algumas semanas.

Evidência para utilização na Doença Diverticular Dolorosa

A base de evidência para o citrato de alverina na doença diverticular dolorosa do cólon inclui estudos que observaram as respostas durante intervalos de tempo definidos. A investigação explorou resultados relacionados com o desconforto físico e desequilíbrios sistémicos ou funcionais. A evidência disponível inclui ensaios controlados mais antigos e um corpo mais vasto de estudos não controlados. Os estudos monitorizaram certas medidas fisiológicas, com alguns a acompanhar alterações na pressão interna do intestino. Esta área de investigação apresenta limitações significativas e a qualidade da evidência varia entre os estudos, o que significa que a certeza permanece baixa. Os resultados aplicam-se apenas às populações estudadas.

Evidência para utilização na Dismenorreia Primária

A investigação que explora o citrato de alverina na dismenorreia primária (dor menstrual) foi avaliada em estudos que analisaram alterações de sintomas a curto prazo associadas a episódios agudos ou de interferência na rotina. A utilização foi estudada para resultados relacionados com o desconforto físico e para captar fases de maior atividade dos sintomas. A inclusão regulamentar desta indicação é reconhecida e os estudos monitorizaram resultados ligados ao desconforto físico. Para esta indicação específica, a evidência é limitada e a certeza permanece baixa. A investigação fornece principalmente informações sobre alterações a curto prazo e os períodos de acompanhamento foram limitados.

Lacunas na Investigação e Incerteza

A investigação descreve o que se conhece — e o que ainda permanece incerto — sobre o citrato de alverina. Uma lacuna fundamental é a inconsistência observada nos resultados de ensaios mais antigos sobre a alverina utilizada isoladamente (monoterapia). Existe uma falta de evidência comparativa face a outras terapias padrão modernas. Em todas as indicações, os períodos de acompanhamento foram curtos e existe informação limitada sobre os resultados a longo prazo. Os dados para certos grupos permanecem insuficientes e a investigação não determina se um indivíduo responderá de forma semelhante.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Spasmonal (FAQ)


P: O Spasmonal pode ser utilizado para cólicas abdominais não relacionadas com o SII?

R: O medicamento está aprovado para o alívio de espasmos do músculo liso relacionados com a Síndrome do Intestino Irritável, doença diverticular dolorosa e períodos menstruais dolorosos (dismenorreia primária).

É classificado como um espasmolítico, o que significa que atua relaxando os músculos lisos do intestino e do útero. O uso para outros tipos específicos de cólicas abdominais não é abordado nas indicações oficiais.


P: Posso beber álcool enquanto estiver a tomar Spasmonal?

R: De acordo com as informações oficiais do produto, não foram explicitamente documentadas interações específicas com o álcool.

No entanto, como este medicamento pode ter efeitos no sistema nervoso, recomenda-se precaução geral em relação a substâncias que possam afetar o sistema nervoso central.


P: O Spasmonal interage com medicamentos para a dor, como o Paracetamol ou o Ibuprofeno?

R: Os documentos regulamentares oficiais indicam geralmente que não foram explicitamente documentadas interações medicamentosas específicas com analgésicos orais comuns.

O medicamento é um relaxante do músculo liso e o seu efeito no movimento intestinal pode alterar a rapidez ou a quantidade de absorção de outros medicamentos orais. Para mitigar potenciais alterações na absorção, as orientações regulamentares aconselham a considerar um intervalo entre as administrações.


P: Posso tomar Spasmonal se já estiver a tomar outro antiespasmódico?

R: Os documentos regulamentares oficiais não listam quaisquer produtos medicinais antiespasmódicos específicos como combinações proibidas. O fármaco é classificado como um espasmolítico que atua especificamente sobre o músculo liso do sistema digestivo.


P: Com que rapidez deve o doente esperar sentir alívio após tomar uma cápsula de Spasmonal?

R: De acordo com algumas informações oficiais do produto, o início da ação é geralmente descrito como ocorrendo dentro de 30 a 60 minutos após a ingestão da cápsula.

A concentração da substância ativa no organismo atinge normalmente o seu pico cerca de 1 a 1,5 horas após a administração oral.


P: O que devo fazer se os meus sintomas não melhorarem após iniciar o Spasmonal?

R: As orientações regulamentares oficiais aconselham uma consulta médica se os sintomas piorarem ou não apresentarem qualquer melhoria após um período de duas semanas de tratamento. Esta avaliação destina-se a analisar a continuação do uso.


P: Qual é a principal diferença entre o Spasmonal e uma cápsula genérica de citrato de alverina?

R: As cápsulas genéricas de citrato de alverina contêm a substância ativa idêntica na mesma dosagem que a marca Spasmonal. Espera-se geralmente que os medicamentos genéricos sejam bioequivalentes ao produto de marca, de acordo com as normas regulamentares.

As diferenças típicas estão relacionadas com o custo, a embalagem e o tipo de ingredientes inativos (excipientes) utilizados na formulação.


P: O Spasmonal afeta todos os músculos do corpo ou apenas alguns?

R: A informação regulamentar oficial indica que o medicamento tem uma ação específica no músculo liso do intestino e do útero.

Afirma-se que não afeta outros tecidos musculares, como o coração, os vasos sanguíneos ou o músculo traqueal, quando tomado em doses terapêuticas aprovadas.


P: Existem interações conhecidas com suplementos à base de plantas?

R: Os documentos regulamentares oficiais referem que não estão documentadas interações específicas com suplementos à base de plantas nas informações de prescrição. Esta ausência de documentação é consistente para alimentos e produtos não medicinais.


P: Existem diferentes nomes comerciais para o citrato de alverina?

R: Sim, a substância ativa, citrato de alverina, é comercializada sob diferentes nomes comerciais em vários países do mundo. O Spasmonal é um dos vários nomes comerciais deste medicamento.


P: Qual é a diferença entre um antiespasmódico e um relaxante muscular?

R: O Spasmonal é formalmente classificado como um medicamento antiespasmódico, que é uma classe de fármacos utilizados para tratar espasmos musculares.

É também descrito como um relaxante do músculo liso de ação direta devido à sua ação específica nas fibras musculares do trato alimentar e do útero. Os termos são utilizados em textos oficiais para descrever a classificação do fármaco e a sua ação direta nas fibras musculares.


P: Qual é o principal metabolito ativo do citrato de alverina?

R: A informação farmacocinética descreve o processo pelo qual o organismo transforma a substância ativa. O principal componente ativo criado durante este processo metabólico é uma substância designada por 4-hidroxialverina.


P: O Spasmonal causa sonolência ou cansaço?

R: As informações oficiais de segurança listam as tonturas como um possível efeito adverso no sistema nervoso.

Devido a esta possibilidade, os utilizadores são aconselhados a não conduzir ou utilizar máquinas se se sentirem afetados.


P: As pessoas com obstipação grave podem utilizar Spasmonal?

R: A obstipação é um sintoma comum da Síndrome do Intestino Irritável, que é um uso aprovado deste medicamento.

No entanto, a documentação oficial de segurança afirma que o medicamento é contraindicado em doentes com obstrução intestinal ou íleo paralítico.


P: Quanto tempo dura normalmente o efeito de uma dose de Spasmonal?

R: O efeito pretendido de uma dose única é reportado nalgumas fontes oficiais como durando aproximadamente 3 a 4 horas.

A forma como o organismo processa o medicamento reflete-se na semivida da substância ativa, que tem uma média de cerca de 5,7 horas.

Como Spasmonal deve ser armazenado e descartado?

Como conservar e eliminar o Spasmonal (Citrato de Alverina)

A conservação e a eliminação das cápsulas de Spasmonal devem cumprir rigorosamente os requisitos estabelecidos na rotulagem oficial, de modo a garantir a estabilidade e a segurança do produto.

Condições de Conservação

Requisito de Conservação Condição Oficial
Temperatura Não conservar acima de 25 °C.
Proteção Conservar na embalagem original para proteger da luz e manter em local seco.
Segurança Infantil Manter todos os medicamentos fora da vista e do alcance das crianças.
Prazo de Validade Não utilizar após a data de validade (VAL) indicada na embalagem.

No que diz respeito à eliminação, o medicamento não deve ser deitado fora através das águas residuais ou do lixo doméstico. É necessário pedir informações a um farmacêutico sobre como eliminar corretamente as cápsulas que já não são utilizadas ou que se encontram fora do prazo de validade. Esta medida ajuda a proteger o ambiente, assegurando o tratamento adequado dos resíduos farmacêuticos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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