Spasgan

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Spasgan

¿Qué es Spasgan?

Propiedad Descripción
Principios Activos Metamizol Sódico, Pitofenona, Bromuro de Fenpiverinio
Formas Farmacéuticas Comprimido, Solución inyectable
Clase Farmacológica Analgésico y Espasmolítico Combinado
Propósito General Alivio sintomático del dolor asociado con espasmos de músculo liso
Origen Derivados químicos sintéticos

Identidad y Clasificación de Spasgan

Spasgan es un medicamento definido como una combinación a dosis fija (FDC) potente, clasificado como un Agente Analgésico y Espasmolítico Combinado. Su composición única se basa en tres derivados químicos sintéticos distintos, una estructura reconocida en estudios farmacológicos por su capacidad para tratar el dolor directamente relacionado con la hiperactividad del músculo liso. Esta composición triple es una característica distintiva que lo diferencia de analgésicos más simples con un solo ingrediente activo. El preparado se encuentra disponible en dos formatos: Comprimido para administración oral y Solución inyectable para uso parenteral.

Composición y Mecanismos de Acción

La formulación de Spasgan incorpora tres principios activos, lo que le confiere un perfil de triple acción orientado a abordar el dolor espasmódico mediante un mecanismo doble de relajación muscular. La composición incluye el potente Metamizol Sódico (también conocido como Dipirona), un analgésico no opioide que se encarga de reducir la sensación de dolor. Simultáneamente, incorpora dos espasmolíticos con vías de acción diferentes: la Pitofenona, que actúa como espasmolítico miotrópico (afectando directamente la fibra muscular), y el Bromuro de Fenpiverinio, que funciona como espasmolítico neurotrópico (actuando sobre las señales nerviosas que causan el espasmo). Esta combinación asegura un enfoque terapéutico dirigido.

Propósito General y Beneficio Terapéutico

El objetivo principal de Spasgan es proporcionar un alivio sintomático eficaz ante las molestias que se originan por los espasmos del músculo liso interno, como los observados en casos de cólico biliar o renal. La acción combinada, que une el efecto analgésico con una doble acción espasmolítica, se traduce en una forma eficiente de interrumpir el ciclo de dolor que se genera a partir de estas contracciones involuntarias. La experiencia clínica respalda el beneficio de combinar estos tres agentes activos, especialmente al emplear dos vías espasmolíticas distintas, para el tratamiento del dolor fuertemente ligado a la contracción muscular involuntaria.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Spasgan?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

La información oficial de seguridad para este medicamento combinado se organiza en torno a las reacciones adversas, categorizadas por la Clase de Órgano-Sistema (SOC) y su frecuencia, poniendo énfasis en los riesgos establecidos de su principal componente analgésico, el Metamizol Sódico.


Reacciones Adversas Graves

Los documentos regulatorios enumeran ciertas reacciones adversas raras pero graves. Estas incluyen la Agranulocitosis (un trastorno sanguíneo grave, potencialmente mortal) y la Trombocitopenia (un recuento bajo de plaquetas), clasificadas como de frecuencia Muy Rara o No Conocida. La Lesión Hepática Inducida por Fármacos (DILI), que generalmente sigue un patrón hepatocelular, también está documentada como un riesgo grave y muy raro. Además, el Choque Anafiláctico y otras reacciones graves de hipersensibilidad se documentan como trastornos inmunológicos Raros. Una nota crítica en las fuentes regulatorias indica que la Agranulocitosis es una reacción inmunoalérgica que no tiene relación con la dosis administrada y puede ocurrir en cualquier momento durante o poco después del tratamiento.

Clases de Órgano-Sistema y Efectos Comunes

Se documentan efectos adversos en varios sistemas, incluyendo trastornos de la Sangre y el Sistema Linfático, del Sistema Inmunológico, Hepatobiliares, Renales y Urinarios, y del Sistema Nervioso. Los efectos comunes no graves incluyen náuseas, vómitos y mareos. Una observación no clínica es que los metabolitos del medicamento pueden causar una coloración rojiza inocua en la orina.

Restricciones de Seguridad Específicas por Población

Existen restricciones de seguridad definidas explícitamente para ciertas poblaciones. El medicamento está contraindicado durante los últimos tres meses del embarazo y no se recomienda durante la lactancia. Oficialmente se establece que es necesaria la precaución en pacientes con deterioro preexistente de la función renal y/o hepática.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda: Datos Oficiales Regulatorios

Esta información se basa estrictamente en los documentos de prescripción regulatorios gubernamentales para agentes analgésicos y espasmolíticos combinados que contienen Metamizol Sódico, Pitofenona y Bromuro de Fenpiverinio.

Las manifestaciones de una sobredosis involucran principalmente síntomas como náuseas, vómitos, mareos, tinnitus (zumbidos en los oídos) y convulsiones. La preocupación oficial más alta se centra en resultados sistémicos graves, incluyendo choque (shock), insuficiencia renal aguda e insuficiencia hepática aguda, que están documentados como efectos potencialmente mortales.


Acciones de Emergencia y Manejo Requeridos

En caso de haber tomado una dosis superior a la prescrita, la instrucción regulatoria oficial es que el paciente debe consultar a un médico para recibir ayuda. El médico tratante determinará entonces el curso de acción apropiado.

Los procedimientos de manejo descritos en la etiqueta oficial se centran en limitar la absorción del fármaco. Estos pasos documentados incluyen la emésis (provocación de vómito) y el lavado gástrico, a los que debe seguirse un tratamiento sintomático. Se establece explícitamente en la documentación regulatoria que no existe un antídoto específico disponible para este producto combinado.

Usos terapéuticos de Spasgan

Lo que Spasgan Trata: Usos Principales y Beneficios

Spasgan puede formar parte del manejo sintomático en situaciones donde los pacientes experimentan síntomas angustiantes, siendo relevante en contextos caracterizados por un aumento de la molestia o la tensión. Este medicamento se utiliza comúnmente en padecimientos que involucran manifestaciones episódicas o fluctuantes, y puede ser de ayuda con síntomas vinculados a un estrés funcional específico de órganos. El perfil terapéutico de Spasgan es útil para aliviar síntomas de una actividad neurológica o muscular incrementada y el malestar asociado, una función considerada relevante según el Resumen de las Características del Producto (SmPC) a través del Compendio de Medicamentos electrónico.

Alivio en Episodios de Molestia Repentina

Spasgan se aplica en entornos clínicos que implican patrones de síntomas agudos o inestables, o cuando las molestias relacionadas con cambios agudos o episódicos pueden aparecer de forma súbita o intensificarse temporalmente. Contribuye a abordar grupos de síntomas que llegan a interferir con el confort diario, y se emplea en áreas donde un manejo sintomático a corto plazo resulta apropiado.

Apoyo al Manejo y Confort Cotidiano

Este medicamento se aplica en entornos clínicos que involucran patrones de síntomas agudos o inestables, ayudando a mejorar el confort del día a día durante los períodos sintomáticos. Un beneficio general es que aporta soporte a los pacientes en episodios de malestar elevado y puede asistir en el mantenimiento de la estabilidad funcional.


Dato Rápido: Alivio de Síntomas relacionados con el Malestar Físico

Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Spasgan?

El etiquetado regulatorio establece límites claros de elegibilidad para el uso de Spasgan (Metamizol Sódico, Pitofenona, Bromuro de Fenpiverinio). El medicamento está contraindicado para varias poblaciones específicas.


Prohibiciones Absolutas (Contraindicado)

Spasgan no debe ser utilizado por personas con hipersensibilidad conocida a los principios activos o a derivados de pirazolona relacionados. Su uso también está estrictamente prohibido en pacientes con hematopoyesis deteriorada preexistente (como antecedentes de agranulocitosis), porfiria hepática aguda u obstrucción gastrointestinal grave. El medicamento está contraindicado para lactantes menores de tres meses de edad o con peso inferior a 5 kg, y para mujeres en el tercer trimestre del embarazo.


Uso Restringido y Condicional

La combinación a dosis fija no se recomienda para niños menores de 15 años de edad. Se desaconseja su uso durante el primer y segundo trimestre del embarazo y no se recomienda para mujeres en período de lactancia. Además, el etiquetado oficial requiere un uso condicional para poblaciones con insuficiencia renal o hepática leve a moderada preexistente, y puede ser necesaria precaución para adultos mayores con función orgánica comprometida.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Spasgan es un medicamento utilizado para aliviar los espasmos musculares, a menudo formulado como un producto combinado que contiene un agente antiespasmódico, como la drotaverina, y un antiinflamatorio no esteroideo (AINE), como el ácido mefenámico (a menudo denominado Spasgan-M). Debido a sus componentes, existen interacciones farmacológicas específicas que son clínicamente significativas y requieren una atención cuidadosa.

Interacciones Farmacológicas Potenciales

Categoría de Producto Interactuante Efecto Potencial Recomendación/Acción
Anticoagulantes (ej. Warfarina) Aumento del riesgo de sangrado debido al componente AINE. Es esencial un monitoreo estricto de los indicadores de coagulación sanguínea.
Medicamentos Antihipertensivos (ej. IECA, Bloqueadores del Receptor de Angiotensina) Posibilidad de reducción del efecto hipotensor o mayor riesgo de problemas renales. Evitar el uso concurrente o monitorear la presión arterial y la función renal.
Otros Analgésicos/AINEs Aumento del riesgo de sangrado gastrointestinal y ulceración. Evitar tomar Spasgan junto con otros medicamentos AINE para el dolor.
Litio o Metotrexato Aumento de las concentraciones de estos fármacos en la sangre, lo que puede provocar toxicidad. Son necesarios ajustes de dosis y un monitoreo estricto.
Medicamentos Antidiabéticos Potencial de incrementar el efecto de reducción de glucosa en sangre. Los niveles de azúcar en sangre deben ser monitoreados de cerca para prevenir la hipoglucemia.

Consideraciones Generales

El componente antiespasmódico puede interactuar con medicamentos que también tienen efectos anticolinérgicos, lo que podría aumentar los efectos secundarios como sequedad de boca o mareos. Además, se debe evitar el consumo de alcohol con este medicamento, ya que puede intensificar efectos secundarios como la somnolencia y los mareos. Es fundamental informar a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos recetados, productos de venta libre y suplementos herbales que se estén utilizando actualmente.

Mecanismo de acción

️ Cómo Actúa Spasgan

La acción de este producto de combinación se logra mediante la participación de tres mecanismos farmacológicos distintos a través de dos sistemas fisiológicos clave: la señalización nociceptiva y la contracción del músculo liso. Este efecto es coordinado e involucra la modulación tanto central como periférica.


Doble Acción Antiespasmódica en el Músculo Liso

Este dominio de acción periférica influye en la cascada de contracción involuntaria a través de dos vías complementarias. El Bromuro de Fenpiverinio emplea un mecanismo neurotrópico al bloquear los receptores muscarínicos, interrumpiendo de esta forma la señal nerviosa que inicia la contracción del músculo liso. Simultáneamente, la Pitofenona proporciona un efecto miotrópico directo al bloquear los canales de Ca^2+, impidiendo físicamente el necesario influjo de calcio que se requiere para que la fibra muscular se tense. Este doble bloqueo tiene como consecuencia fisiológica la reducción del tono involuntario del músculo liso.


Modulación Central de las Vías Nociceptivas

El componente analgésico, el Metamizol Sódico, opera principalmente dentro del Sistema Nervioso Central (SNC) para modular el procesamiento nociceptivo. Su mecanismo implica la inhibición central de la enzima COX-3 para reducir la síntesis de PGE2, y la modulación de los sistemas intrínsecos de control del dolor del cuerpo: el opioidérgico y el cannabinoide (CB1). Esta actividad modifica el umbral del dolor del SNC y disminuye la sensibilidad de las vías nociceptivas centrales.

Información sobre la dosificación y la administración

Guía Oficial de Administración

Spasgan, la combinación a dosis fija de Metamizol Sódico, Pitofenona y Bromuro de Fenpiverinio, está autorizado para dos vías oficiales de administración: oral (en forma de comprimido) y parenteral a través de la inyección intramuscular (IM). El tratamiento con la formulación oral está estrictamente limitado a una duración corta y no debe superar los tres días. La forma inyectable también se reserva para uso a corto plazo, generalmente de 2 a 3 días.


Posología Estándar y Frecuencia

La dosis oral estándar para adultos (a partir de 15 años) es habitualmente de uno o dos comprimidos por toma, administrados dos o tres veces al día. La dosis máxima diaria autorizada para la formulación oral es de seis comprimidos. Para la vía parenteral, que se administra bajo estricto control médico, la dosis única intramuscular varía de 2 a 5 mL de la solución, con un límite diario máximo de 6 mL. La dosis IM puede repetirse después de 6 a 8 horas si es necesario.

Contexto de Administración y Ajustes

Se instruye explícitamente que los comprimidos deben tomarse por la boca con agua después de haber comido (con alimentos). Para grupos de pacientes específicos, el régimen se ajusta; se definen dosis más bajas y específicas por edad para niños de 9 a 15 años. Además, la información oficial de prescripción aconseja una posible reducción de la dosis adulta a la mitad (1/2) para pacientes con insuficiencia renal leve a moderada, y se deben evitar las dosis altas en caso de insuficiencia hepática. Si se omite una dosis oral, los pacientes deben continuar con la siguiente dosis programada y no deben tomar una dosis doble para compensar.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Spasgan

Evidencia para el Uso en Espasmos Viscerales Agudos (Dolor de Cólico)

La base de investigación para Spasgan, la combinación a dosis fija (CDF) de Metamizol Sódico, Pitofenona y Bromuro de Fenpiverinio, es relevante en los ensayos que evalúan patrones de síntomas episódicos o de corta duración, y fue estudiada en contextos de investigación que involucran dolor vinculado a la hiperactividad del músculo liso, particularmente el dolor agudo asociado con espasmo del músculo liso, como el observado en el cólico renal o biliar. Los estudios que exploran este uso incluyen típicamente ensayos controlados aleatorios (ECA) a corto plazo y estudios comparativos, a menudo centrándose en formulaciones basadas en Metamizol junto con la combinación de los dos componentes espasmolíticos. Estos ensayos se llevaron a cabo utilizando poblaciones adultas que experimentaban episodios de dolor agudo y perturbador.

La investigación examinó la medición de resultados relacionados con el malestar físico, enfocándose principalmente en el cambio en la intensidad del dolor registrado en escalas estandarizadas y el tiempo transcurrido antes de que los pacientes reportaran alguna modificación de los síntomas. Los hallazgos describen patrones observados en estos entornos agudos, con evidencia que contribuye al panorama más amplio de cómo se estudian las formulaciones multicomponentes para el dolor donde la contracción del músculo liso es un factor clave.


Evidencia para el Uso en Hiperactividad General del Músculo Liso

La investigación también exploró el uso de la combinación en el manejo del malestar general relacionado con la hiperactividad funcional del músculo liso. Esta evidencia incluye datos derivados de entornos observacionales, experiencia clínica abierta y estudios farmacológicos. En estos escenarios de investigación, los estudios se centraron en episodios donde los síntomas se vuelven más notorios, evaluando resultados reportados por el paciente que describen el malestar percibido durante intervalos de tiempo definidos y cortos. La evidencia para esta indicación funcional más amplia se caracteriza en general como Baja a Moderada. Los datos a menudo son extrapolados de estudios que abordan el cólico agudo y son menos robustos que los de las condiciones dolorosas específicas.


Duración del Estudio y Seguimiento

La investigación disponible se centra casi exclusivamente en la evaluación a corto plazo de episodios agudos, lo que refleja la naturaleza de la condición para la que fue estudiada la combinación. Debido a que la CDF fue evaluada en estudios que exploraban síntomas de dolor agudo o episódico, los resultados a largo plazo no están bien caracterizados por ensayos dedicados. Existe información limitada sobre resultados a largo plazo, y la investigación que explora patrones de uso continuo es escasa.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Spasgan?

Cómo Almacenar y Eliminar Spasgan

El almacenamiento y la eliminación de Spasgan deben seguir estrictamente las instrucciones oficiales proporcionadas en el etiquetado regulatorio para mantener su estabilidad y seguridad.

Requisitos de Almacenamiento

Spasgan debe guardarse a una temperatura inferior a 25C y mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños. Para evitar su degradación, el producto requiere protección contra la luz y la humedad y debe conservarse en su envase o embalaje original. La forma inyectable no debe congelarse. El medicamento no debe utilizarse después de la fecha de caducidad.


Instrucciones de Eliminación

Las regulaciones oficiales prohíben desechar este medicamento en aguas residuales o en la basura doméstica. Para una correcta eliminación del Spasgan no utilizado o caducado, los pacientes deben consultar a un farmacéutico acerca de los programas locales autorizados de recogida de medicamentos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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