Siofor

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Siofor

Revisión médica

Laura Arias

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Siofor

Datos Esenciales

Propiedad Descripción
Principio Activo Metformina Clorhidrato
Presentación Comprimidos recubiertos (Liberación estándar y modificada)
Clase Farmacológica Biguanida Antihhiperglucemiante
Uso Principal Manejo de la Diabetes Mellitus tipo 2
Origen Sintético

Siofor es un medicamento de prescripción obligatoria para ser administrado por vía oral. Su único principio activo es el Clorhidrato de Metformina. Se clasifica como un agente antidiabético que pertenece a la clase farmacológica de las Biguanidas. Es un producto sintético de un solo ingrediente utilizado para ayudar a manejar los niveles altos de azúcar en sangre (glucemia) en personas con Diabetes Mellitus tipo 2.


Composición y Clasificación

Como Biguanida, Siofor se distingue por su mecanismo de acción no secretagogo, lo que implica que no estimula directamente al páncreas para la liberación de insulina. Esta característica contribuye a su perfil como un fármaco antihiperglucemiante efectivo, y su uso como tratamiento fundamental está reconocido clínicamente a nivel mundial. El medicamento contiene exclusivamente Clorhidrato de Metformina como su componente activo.


Objetivo General y Acción de Alto Nivel

El objetivo general de Siofor es lograr una reducción beneficiosa de la glucosa plasmática basal y postprandial mediante tres mecanismos de efecto diferenciados que mejoran la respuesta metabólica del cuerpo. Estas acciones incluyen: frenar la producción de glucosa por el hígado, aumentar la sensibilidad de los tejidos periféricos a la insulina, y ralentizar la absorción de glucosa en el tracto digestivo. El fármaco se prescribe típicamente para estabilizar el azúcar en sangre en adultos que han recibido un diagnóstico reciente de Diabetes Mellitus tipo 2.


Formatos de Comprimidos: Estándar y de Liberación Modificada

Siofor está disponible tanto en la presentación estándar de comprimidos recubiertos como en formulaciones de liberación modificada, como es el caso de Siofor Long. Esta última está diseñada para liberar el Clorhidrato de Metformina gradualmente durante un período de tiempo más extenso. Ambas formas aseguran que la acción antihiperglucemiante se administre de manera efectiva, pero la forma de liberación modificada se utiliza a menudo para mejorar la tolerancia gastrointestinal y puede permitir una dosificación diaria menos frecuente.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Siofor?

Posibles Efectos Secundarios e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Siofor (Metformina Clorhidrato) se estructura según la clasificación reguladora oficial, separando los efectos comunes, que suelen ser transitorios, de los riesgos metabólicos graves y raros. Las reacciones adversas se clasifican por frecuencia, basándose en datos de ensayos clínicos y poscomercialización.


Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Clasificación Sistema Afectado / Reacción
Muy Frecuentes (ge 10%) Gastrointestinales: Diarrea, Náuseas, Vómitos, Dolor Abdominal, Pérdida de Apetito (Anorexia).
Frecuentes (1% a < 10%) Sistema Nervioso: Alteración del Gusto (Sabor Metálico).
Muy Raras (< 0.01%) Metabolismo: Acidosis Láctica, Deficiencia de Vitamina B12 (con uso a largo plazo). Hepatobiliares: Hepatitis. Piel: Eritema, Prurito, Urticaria.

Elementos de Seguridad Graves y Contextuales

La reacción adversa grave más significativa, aunque muy rara (< 0.01%), documentada es la Acidosis Láctica, una complicación metabólica asociada a la acumulación de Metformina.El riesgo es elevado y está oficialmente restringido en personas con condiciones como la insuficiencia renal grave (eGFR < 30 mL/min/1.73 m^2). El medicamento está oficialmente contraindicado en este contexto.

Se observan patrones relacionados con el tiempo, ya que los efectos gastrointestinales muy frecuentes se notifican más a menudo durante el inicio del tratamiento y con frecuencia se resuelven espontáneamente. Por el contrario, la disminución de los niveles séricos de Vitamina B12 es un elemento de seguridad oficialmente documentado asociado a la exposición a largo plazo.

Las restricciones de seguridad también exigen la interrupción temporal de la Metformina durante procedimientos que impliquen medios de contraste yodados y en casos de consumo excesivo de alcohol, debido al aumento del riesgo de la complicación grave de Acidosis Láctica.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Alcance de la Sobredosis: Manifestaciones Oficialmente Documentadas

El perfil regulador de sobredosis para Siofor (Metformina Clorhidrato) se define por el riesgo de una complicación metabólica grave y potencialmente mortal.

Característica Declaración de la Documentación Reguladora
Manifestaciones Documentadas Se notifican frecuentemente síntomas inespecíficos como malestar general (malestar), mialgias (dolor muscular), dificultad respiratoria, somnolencia progresiva y dolor abdominal, a menudo junto con alteraciones gastrointestinales.
Resultado de Riesgo Vital La principal complicación grave es la Acidosis Láctica, caracterizada por niveles elevados de lactato en sangre, pH sanguíneo disminuido y un aumento de la brecha aniónica. Esta afección puede provocar hipotermia, hipotensión y bradiarritmias resistentes.
Consideraciones de Riesgo El riesgo de acumulación del fármaco y de Acidosis Láctica aumenta significativamente en presencia de función renal alterada y en personas mayores.

Acción de Emergencia: Cuándo Buscar Ayuda

Si se sospecha una sobredosis de Siofor o si aparecen síntomas indicativos de Acidosis Láctica, los reguladores exigen que el medicamento se suspenda inmediatamente. Se debe buscar atención médica urgente sin demora, ya que la Acidosis Láctica está clasificada como una emergencia médica que requiere hospitalización y medidas de soporte general. El etiquetado regulatorio establece que no se conoce un antídoto específico. La intervención documentada para la eliminación del fármaco y la corrección de la acidosis grave es la hemodiálisis inmediata.

Usos terapéuticos de Siofor

Qué Trata Siofor: Usos Principales y Beneficios

Siofor (Metformina) se emplea habitualmente como medicamento principal para la Diabetes Mellitus tipo 2, una afección que implica un desequilibrio sistémico caracterizado por la glucemia alta persistente (hiperglucemia). Este apoyo terapéutico se aplica en escenarios donde se necesita un manejo sintomático adicional. Su uso ayuda a mantener una sensación de estabilidad cuando los síntomas del azúcar en sangre son más notorios y puede contribuir a aligerar la carga sintomática general al favorecer la reducción del riesgo de complicaciones a largo plazo.


Alcance Terapéutico

El medicamento es relevante para aliviar los síntomas vinculados a la resistencia a la insulina en la DM2, pero también puede ser un apoyo en el manejo de afecciones relacionadas como la Prediabetes y el Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP). Este papel terapéutico es importante, ya que contribuye a aliviar la carga general de los síntomas durante el manejo a largo plazo de la salud metabólica. Es relevante también para el manejo sintomático en grupos de pacientes específicos, como aquellos con sobrepeso, ya que ayuda a mantener la estabilidad funcional sin promover el aumento de peso.


Dato Rápido: Control para la Glucemia Alta Persistente

La Metformina apoya el objetivo a largo plazo del control glucémico al ayudar a estabilizar los niveles altos de glucosa plasmática basal y postprandial, que son las manifestaciones principales de la Diabetes tipo 2 no controlada.

Criterios de uso y restricciones

Quién Puede y Quién No Puede Usar Siofor

La elegibilidad para el uso de Siofor (Metformina) está estrictamente definida por los documentos regulatorios, basándose principalmente en la función orgánica y el estado metabólico del paciente.

Alcance de la Elegibilidad

Categoría Estado Regulatorio Oficial
Poblaciones cuyo uso está permitido Adultos con Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2). Pacientes pediátricos de 10 años de edad o más (formulación de liberación inmediata).
Poblaciones cuyo uso está contraindicado Insuficiencia renal grave (TFGe o eGFR por debajo de 30 mL/min/1.73 m^2). Acidosis metabólica aguda o crónica (incluida la cetoacidosis diabética). Insuficiencia hepática o enfermedad hepática clínica. Estados hipóxicos agudos (por ejemplo, insuficiencia cardíaca descompensada, insuficiencia respiratoria). Hipersensibilidad a la Metformina.

Reglas Específicas de la Condición

Función Renal: El uso está condicionado a la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe o eGFR). No se recomienda el inicio en pacientes con una TFGe entre 30 y 45 mL/min/1.73 m^2. El medicamento debe suspenderse temporalmente antes y después de los procedimientos de imágenes con contraste yodado en condiciones renales o comorbilidades específicas.

Reglas Relacionadas con la Edad: El medicamento no se recomienda para niños menores de 10 años. Los adultos mayores requieren una evaluación más frecuente de la función renal debido a la disminución relacionada con la edad.

Estado Reproductivo: El medicamento no se recomienda generalmente durante la lactancia. Las mujeres con potencial reproductivo deben ser informadas del potencial de embarazo no deseado.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

El perfil regulador oficial de Siofor (Metformina) se centra en las interacciones que afectan su eliminación y aquellas que plantean un riesgo de acidosis láctica o hipoglucemia. La estructura de las interacciones se define por tres áreas reguladoras clave.


Categorías y Mecanismos de Interacción

  • Inhibidores de la Eliminación Renal: Medicamentos que bloquean el Transportador de Cationes Orgánicos 2 (OCT2), que media la excreción renal de la Metformina. Agentes específicos como Cimetidina, Ranolazina y Dolutegravir provocan oficialmente un aumento de la concentración plasmática de Metformina y un riesgo de acumulación.
  • Refuerzo Farmacodinámico: La coadministración con otros agentes antidiabéticos, como la Insulina y las Sulfonilureas, aumenta el riesgo de hipoglucemia documentado oficialmente. Por separado, los inhibidores de la Anhidrasa Carbónica (por ejemplo, Topiramato) y el consumo excesivo de alcohol están oficialmente señalados por potenciar el riesgo de acidosis láctica.

Restricciones de Tiempo y Procedimiento

Siofor debe suspenderse temporalmente antes o en el momento de la administración intravascular de agentes de contraste yodados utilizados en procedimientos radiológicos. El medicamento se retiene durante 48 horas posteriores al procedimiento, y solo se reanuda después de que la función renal haya sido reevaluada y confirmada como estable. La ingesta de alimentos también afecta la farmacocinética; para el comprimido de liberación inmediata, la comida disminuye la magnitud de la absorción, lo que resulta en una concentración plasmática máxima media un 40% menor documentada.

Notas Específicas para Poblaciones

El tratamiento con Metformina se asocia con una disminución de los niveles séricos de Vitamina B12. Debido a la reducción de la función renal en los ancianos, el aclaramiento de Metformina disminuye oficialmente en pacientes geriátricos, lo que aumenta el riesgo de acumulación. El uso del medicamento también se evita generalmente en pacientes con evidencia de insuficiencia hepática, ya que la disfunción hepática es un factor de riesgo documentado para la acidosis láctica.

Mecanismo de acción

Cómo Actúa Siofor

Siofor, que contiene metformina, ejerce su acción principalmente mediante la modulación de las vías metabólicas centrales. Su mecanismo más significativo consiste en influir en la dinámica de la glucosa en el hígado. La metformina es transportada hacia los hepatocitos (células hepáticas) donde funciona como un inhibidor leve del complejo I de la cadena respiratoria mitocondrial.

Esta interacción altera el estado energético celular, lo que conduce a la activación de la proteína quinasa activada por AMP (AMPK). La activación de la AMPK desencadena una cascada de efectos cuyo resultado es la supresión de la gluconeogénesis hepática (síntesis de glucosa). Este efecto celular reduce la velocidad a la que el hígado libera glucosa endógena a la circulación sanguínea.

En segundo lugar, la metformina mejora la sensibilidad periférica a la insulina, particularmente en el músculo esquelético, al promover el movimiento de los transportadores de glucosa GLUT4 hacia la membrana celular. Esto facilita un mayor ingreso de glucosa a los tejidos periféricos. Un tercer dominio mecanístico involucra el tracto gastrointestinal, donde la metformina puede modular sutilmente la absorción y el uso de la glucosa de la dieta, contribuyendo a la regulación sistémica general de las concentraciones de glucosa.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Usar Siofor

Siofor es un medicamento oral cuya administración está definida por directrices oficiales en cuanto a la dosis, la frecuencia y su estricta relación con las comidas y la función renal, lo que requiere su uso bajo la supervisión de un profesional sanitario.


Administración y Esquema de Dosificación

El medicamento es de uso oral y está disponible en dos formatos: comprimidos de Liberación Inmediata (LI) y de Liberación Prolongada (LP). Los comprimidos LI se suelen tomar dos o tres veces al día con las comidas. Los comprimidos LP se toman generalmente una vez al día con la cena. Los pacientes deben tragar los comprimidos LP enteros y no deben triturarlos, cortarlos ni masticarlos. La dosis inicial debe ser baja (por ejemplo, 500 mg u 850 mg) y se incrementa lentamente, generalmente en aumentos semanales, para mejorar la tolerancia gastrointestinal. La dosis diaria máxima aprobada para adultos se define entre 2550 mg y 3000 mg, dependiendo de la autoridad reguladora.


Ajustes y Requisitos de Procedimiento

La administración de Siofor está rigurosamente limitada por la función renal. Las directrices oficiales exigen que la dosis se limite estrictamente o que su uso esté contraindicado si la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe o eGFR) del paciente cae por debajo de 30 mL/min/1.73 m^2.Para los niños (ge 10 años), la dosis máxima es de 2000 mg diarios en dosis divididas, y los adultos mayores requieren una dosificación inicial conservadora basada en la evaluación renal.

Una restricción de procedimiento clave exige la interrupción temporal del medicamento: Siofor debe suspenderse temporalmente en el momento de, o antes de, procedimientos que involucren agentes de contraste yodados o cirugía mayor. El tratamiento se reinicia no antes de 48 horas después del procedimiento, siempre que se confirme que la función renal es estable.

Evidencia clínica reciente

Evidencia Clínica Reciente

Siofor es un nombre comercial para el fármaco metformina, un agente antihiperglucémico oral de la clase biguanida, que es un tratamiento de primera línea para la Diabetes Mellitus tipo 2 (DM2). La investigación clínica sobre la metformina se extiende mucho más allá de su indicación principal, con estudios recientes que se centran en sus efectos a largo plazo y posibles aplicaciones en otras afecciones.

Eficacia Central: Diabetes Tipo 2

El uso clínico de la Metformina está fuertemente respaldado por la evidencia del Estudio Prospectivo de Diabetes del Reino Unido (UKPDS) y numerosos ensayos posteriores. En estos estudios, se demostró que la metformina reduce la glucosa en sangre en ayunas y los valores de HbA1c en individuos con DM2. Un hallazgo clave, particularmente en pacientes con sobrepeso, fue una asociación observada entre el uso de metformina y un menor riesgo de complicaciones relacionadas con la diabetes, incluido el infarto de miocardio y la muerte por todas las causas, en comparación con el control intensivo que utiliza otros agentes como la insulina o las sulfonilureas. Esta evidencia sustenta su papel actual en las principales guías clínicas.

Enfoque de la Investigación Reciente

La investigación contemporánea explora el potencial del fármaco más allá del control de la glucosa, investigando sus efectos en áreas que comparten vías metabólicas con la diabetes:

  • Función Cardiovascular y Renal: Estudios observacionales han sugerido que el uso de metformina puede estar asociado con efectos cardioprotectores y nefroprotectores, particularmente en pacientes con DM2 preexistente.Ensayos en curso están investigando si el fármaco puede reducir la morbilidad cardiovascular en pacientes con prediabetes y enfermedad aterosclerótica establecida.
  • Otras Afecciones: La Metformina también se utiliza fuera de indicación (off-label) para afecciones como el Síndrome de Ovario Poliquístico (SOP). Además, un creciente cuerpo de investigación preclínica y clínica, a menudo con estudios retrospectivos pequeños y no concluyentes, y ensayos aleatorizados en curso, está investigando su posible papel en oncología, particularmente para los cánceres de mama y colorrectal. Esta evidencia sigue siendo muy heterogénea y requiere estudios definitivos a gran escala.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Frecuentes sobre Siofor (FAQ)

P: ¿Qué sucede si olvido una dosis de Siofor?

Las instrucciones oficiales para el paciente generalmente aconsejan tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible, a menos que sea casi el momento de la siguiente dosis programada. Si está cerca de la siguiente hora programada, la dosis olvidada generalmente se omite y se continúa con el horario regular. Los documentos regulatorios indican que la siguiente dosis no debe duplicarse.

P: ¿Se puede triturar o dividir Siofor?

La información oficial para la formulación de comprimidos de liberación prolongada (LP) indica que deben tragarse enteros y no triturarse, cortarse ni masticarse. Esta regla ayuda a garantizar que el medicamento se absorba correctamente. Si bien las instrucciones específicas para los comprimidos de liberación inmediata (LI) suelen ser menos restrictivas, es importante revisar las indicaciones específicas para la formulación prescrita.

P: ¿Es seguro tomar Siofor durante el embarazo?

Los documentos oficiales establecen que los datos son insuficientes para describir completamente un riesgo asociado al fármaco para defectos de nacimiento importantes o aborto espontáneo. Sin embargo, los organismos reguladores señalan que el control deficiente del azúcar en sangre durante el embarazo se asocia con riesgos tanto para la madre como para el feto. Las decisiones sobre el uso del fármaco durante el embarazo las toma un profesional sanitario, quien sopesa el beneficio potencial frente a cualquier riesgo.

P: ¿Se puede usar Siofor durante la lactancia?

El ingrediente activo de Siofor, la metformina, se excreta en la leche humana en pequeñas cantidades. Si bien los datos disponibles no han reportado efectos adversos en los bebés amamantados, esta información es limitada. Un profesional sanitario determinará si se debe suspender la lactancia o si se debe interrumpir el medicamento, basándose en la importancia del fármaco para la madre.

P: ¿Cuál es el propósito de la advertencia de recuadro (black box warning) en la información oficial del medicamento Siofor?

La advertencia de recuadro es la alerta más grave que coloca la FDA en la etiqueta regulatoria de un medicamento. Para Siofor, esta advertencia destaca el riesgo raro pero muy serio de acidosis láctica, una complicación metabólica que ocurre cuando el fármaco se acumula en el cuerpo. La advertencia detalla que el riesgo es mayor para las personas con afecciones como insuficiencia renal, sepsis, deshidratación o aquellos que consumen alcohol en exceso.

P: ¿Puede Siofor afectar mi estado de ánimo o claridad mental?

Los cambios en el estado de ánimo o la claridad mental no se enumeran como efectos secundarios comunes. Sin embargo, los documentos oficiales señalan que la Acidosis Láctica, una afección grave y rara, incluye síntomas como somnolencia inusual y cambios en el estado mental. Estos síntomas indican una emergencia médica y no un efecto secundario típico.

P: ¿Qué alimentos debo limitar o evitar mientras tomo Siofor?

La información regulatoria oficial advierte fuertemente contra el consumo excesivo de alcohol debido al riesgo significativamente mayor de acidosis láctica. Más allá de esto, los documentos aconsejan tomar el medicamento con las comidas para ayudar a reducir los efectos secundarios gastrointestinales. La etiqueta oficial no suele enumerar restricciones específicas sobre otros tipos de alimentos.

P: ¿Siofor causa dolor articular o muscular?

El dolor articular general no figura como un efecto secundario común o muy común en los documentos oficiales. Sin embargo, el dolor muscular inusual (mialgias) o la debilidad está oficialmente catalogado como un síntoma asociado con la afección grave y muy rara de acidosis láctica. Cualquier dolor muscular nuevo o inusual se señala en las advertencias oficiales como un síntoma que requiere atención médica.

P: ¿Existe algún suplemento de venta libre que no deba tomarse con Siofor?

La información para el paciente alineada con las regulaciones advierte que existen datos limitados sobre la seguridad de los suplementos complementarios o herbales cuando se toman con Siofor. Estos productos a menudo no se prueban de la misma manera que los medicamentos recetados en cuanto a los efectos de interacción. La información alineada con las regulaciones señala que los medicamentos complementarios deben consultarse con un profesional sanitario antes de su uso.

P: ¿Con qué frecuencia se deben revisar mis riñones mientras tomo Siofor?

Las guías oficiales recomiendan evaluar la función renal (función del riñón, medida típicamente por TFGe o eGFR) antes de comenzar el tratamiento y periódicamente a partir de entonces. Se aconseja un control más frecuente de la función renal para los pacientes que tienen un mayor riesgo de insuficiencia renal, como los adultos mayores.

P: ¿Siofor afecta mis niveles de colesterol?

Si bien el propósito principal de Siofor es el control de la glucosa en sangre, los datos clínicos indican que el fármaco también puede causar reducciones pequeñas y estadísticamente significativas en el Colesterol Total y el colesterol LDL (a menudo denominado colesterol 'malo'). También puede contribuir a una reducción de los triglicéridos.

P: ¿Existen versiones genéricas de Siofor disponibles?

Sí, Siofor contiene el ingrediente activo clorhidrato de metformina, para el cual numerosas versiones genéricas han sido aprobadas por la FDA y otras agencias reguladoras. Por ley, se requiere que los productos genéricos demuestren que son bioequivalentes al producto de marca original.

P: ¿Son los efectos secundarios reportados los mismos para todas las personas que toman Siofor?

La información oficial sobre efectos secundarios se enumera por frecuencia (por ejemplo, Muy Frecuente, Frecuente) basándose en estudios clínicos, lo que indica que las reacciones varían ampliamente entre los individuos. Por ejemplo, un efecto secundario 'muy frecuente' es aquel que es reportado por más de 1 de cada 10 personas, lo que significa que no se espera que los efectos ocurran en cada individuo.

P: ¿Siofor provoca sensación de cansancio o fatiga?

Sentirse muy cansado o débil se describe oficialmente como un síntoma asociado con dos afecciones específicas relacionadas con el fármaco: deficiencia de Vitamina B12 (asociada con el uso a largo plazo) y acidosis láctica. Ni la fatiga ni el cansancio general se enumeran como un efecto secundario común del medicamento en sí.

P: ¿Siofor provoca cambios en el apetito?

La pérdida de apetito (anorexia) está oficialmente catalogada como un efecto secundario Muy Frecuente en los documentos regulatorios, lo que significa que puede afectar a más de 1 de cada 10 personas que toman el medicamento.

P: ¿Cuáles son las señales de advertencia de un efecto secundario grave de Siofor?

La Acidosis Láctica, una afección grave y rara, puede presentarse con señales de advertencia inespecíficas. Estas pueden incluir sentirse muy débil o cansado, tener dolor muscular inusual, dificultad para respirar, somnolencia inusual, malestar estomacal o sensación de frío (especialmente en brazos y piernas). Las advertencias oficiales describen la importancia de reconocer estos signos como síntomas que requieren una evaluación médica inmediata.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Siofor?

Almacenamiento y Eliminación de Siofor

Los comprimidos de Siofor (clorhidrato de metformina) deben almacenarse de acuerdo con los requisitos normativos para garantizar su estabilidad. El etiquetado oficial generalmente exige el almacenamiento a temperatura ambiente controlada, típicamente por debajo de 30 C o 25 C, dependiendo de la formulación. El producto debe mantenerse en el envase original para protegerlo de la humedad. No refrigere ni congele los comprimidos. Al igual que con todos los medicamentos, Siofor debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños.

El Siofor caducado o no utilizado debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales. El método preferido es utilizar un programa de devolución de medicamentos (take-back program). Si no hay uno disponible, deseche el medicamento mezclándolo con una sustancia indeseable (como posos de café) y sellándolo en un recipiente antes de colocarlo en la basura; no lo tire por el inodoro.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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