Silderec

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Silderec

Silderec: Definición, Principio Activo y Forma Farmacéutica

Silderec es un medicamento sintético, clasificado como de prescripción obligatoria, que se presenta en forma de comprimido oral recubierto con película y contiene Sildenafil como su único principio activo. Este principio activo se encuentra comúnmente en su forma de Citrato de Sildenafil, una molécula sintética derivada de la estructura pirazolo-pirimidinona, producida en laboratorio para una acción farmacológica específica. Silderec se distingue como una formulación de marca que garantiza una entrega sistémica (en todo el cuerpo) de la dosis, manteniendo un perfil terapéutico constante.

¿A Qué Clase Farmacológica Pertenece Silderec?

Silderec pertenece a la clase terapéutica conocida como Inhibidores de la Fosfodiesterasa Tipo 5 (PDE5), un tipo de medicamento diseñado para interferir con la función de la enzima PDE5. La investigación confirma que el Sildenafil, el ingrediente de Silderec, fue el primer compuesto de este tipo aprobado, lo que subraya su papel fundamental en este campo. Los estudios farmacológicos respaldan su mecanismo de acción como un inhibidor de la fosfodiesterasa específica de cGMP, definiendo su función como un agente altamente específico para el manejo de condiciones relacionadas con la tensión vascular.

Propósito General: Cómo Afecta Silderec a la Circulación

El objetivo general de Silderec es modular el diámetro de los vasos sanguíneos, lo que resulta en la relajación del músculo liso y un flujo sanguíneo mejorado en los tejidos objetivo. Al inhibir la enzima PDE5, el medicamento permite que la molécula de señalización cGMP se acumule. Esto induce la vasodilatación y hace que las arterias se ensanchen. Esta acción se utiliza para abordar escenarios típicos que implican una regulación comprometida de los vasos sanguíneos, ya que el medicamento apoya la capacidad del cuerpo para lograr o mantener funciones fisiológicas esenciales que dependen de recibir un suministro de sangre adecuado y sin restricciones.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Silderec?

Efectos Secundarios Posibles e Información de Seguridad

El perfil de seguridad de Silderec está clasificado formalmente por las autoridades reguladoras basándose en las reacciones adversas observadas durante su uso clínico. Estos efectos se agrupan por su frecuencia y el sistema fisiológico que involucran.

Reacciones Adversas Clasificadas por Frecuencia

Las reacciones adversas detalladas en la documentación oficial se categorizan de acuerdo con su incidencia observada:

Categoría de Frecuencia Reacciones Adversas Representativas
Muy Frecuentes (ge 1/10) Dolor de cabeza
Frecuentes (ge 1/100 a <1/10) Enrojecimiento (sofoco), Mareo, Distorsiones visuales del color, Visión borrosa, Dispepsia, Náuseas, Congestión nasal, Dolor de espalda
Poco Frecuentes (ge 1/1.000 a <1/100) Reacciones de hipersensibilidad, Vómitos, Erupción cutánea

Reacciones Adversas Graves y Restricciones de Seguridad

La información oficial de prescripción incluye advertencias sobre reacciones adversas raras, pero clínicamente significativas, documentadas principalmente a través de la vigilancia posterior a la comercialización. Estas incluyen el Priapismo (una erección prolongada que dura cuatro horas o más), la Neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) que provoca pérdida repentina de la visión, y reportes de eventos cardiovasculares graves como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, especialmente en personas con factores de riesgo preexistentes.

Silderec está sujeto a varias restricciones de seguridad absolutas (contraindicaciones) exigidas por los reguladores. No debe utilizarse de forma concomitante con ninguna forma de nitrato orgánico ni con el estimulador de la guanilato ciclasa Riociguat debido al riesgo de hipotensión grave. Su uso también está contraindicado en personas con insuficiencia hepática grave, accidente cerebrovascular o infarto de miocardio recientes, o hipotensión grave (presión arterial inferior a 90/50 mmHg). Se recomienda precaución en pacientes predispuestos al priapismo, como aquellos con Anemia Falciforme.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Alcance de la Sobredosis

Entidad Declaración Regulatoria Oficial
Presentaciones documentadas de sobredosis Las manifestaciones son una amplificación de los eventos adversos conocidos, con aumento de la gravedad y las tasas de incidencia observadas a altas exposiciones. Los síntomas pueden incluir disminución de la presión arterial (hipotensión), síncope, dolor de cabeza, enrojecimiento, dispepsia y visión anormal.
Sistemas fisiológicos afectados Los sistemas de preocupación involucran el sistema vascular (hipotensión), el sistema cardiovascular (reportes de eventos cardíacos) y los sistemas sensoriales (pérdida repentina de la visión o audición).
Factores relacionados con la dosis o la exposición Se observaron eventos adversos con dosis únicas de hasta 800 mg en estudios clínicos. Se observa una mayor exposición sistémica en pacientes con insuficiencia renal grave o insuficiencia hepática.
Notas de sobredosis específicas de la población La ficha técnica oficial ha señalado un aumento de la mortalidad con dosis crecientes en pacientes pediátricos.
Declaraciones de respuesta de emergencia El manejo general debe adoptar medidas de apoyo estándar. No se conoce un antídoto específico. Los pacientes deben buscar atención médica de emergencia o contactar a la línea de ayuda de toxicología.
Cuándo se requiere ayuda médica inmediata Se exige asistencia médica inmediata para una erección que persista más de 4 horas (priapismo) para evitar la pérdida permanente de potencia. También se requiere atención médica urgente en caso de una disminución o pérdida repentina de la visión o audición.

Clasificaciones de Sobredosis (Alto Nivel)

Entidad Declaración Regulatoria Oficial
Clasificación de gravedad La sobredosis se clasifica por el potencial de resultados graves y potencialmente mortales, especialmente el priapismo y los reportes de eventos cardíacos serios.
Base regulatoria El perfil se fundamenta en la Información de Prescripción de la FDA y el Resumen Europeo de las Características del Producto (SmPC).
Restricciones en el contexto de la sobredosis No se espera que la diálisis renal acelere la eliminación porque el fármaco se une altamente a las proteínas plasmáticas y no se elimina por la orina.

Estructura Resultante de la Sobredosis

Declaraciones oficiales sobre sobredosis:

  • Las manifestaciones de la sobredosis se caracterizan por un aumento en la gravedad y la tasa de incidencia de las reacciones adversas, particularmente la hipotensión y la visión anormal.
  • Es obligatoria la asistencia médica inmediata para una erección que persista más de 4 horas para evitar un daño grave e irreversible del tejido del pene.
  • Se debe buscar atención médica urgente si hay una disminución o pérdida repentina de la visión o audición.

Conexión con el perfil general de la sobredosis (3 oraciones): El perfil oficial de sobredosis regulatorio se estructura documentando la amplificación clínica de los eventos adversos conocidos y estableciendo desencadenantes específicos y de tiempo crítico para buscar ayuda médica urgente. El texto regulatorio exige la consulta inmediata con los servicios de emergencia para afecciones como el priapismo, que conllevan riesgo de daño tisular permanente si no se tratan con prontitud. Además, la guía de manejo oficial establece que, dado que no se conoce un antídoto específico, el tratamiento se basa en la atención de apoyo y en el reconocimiento de que la eliminación acelerada del fármaco mediante diálisis es improbable.

Usos terapéuticos de Silderec

¿Qué trata Silderec: Usos principales y beneficios?

Silderec es un medicamento que contiene el principio activo sildenafilo y se clasifica como un inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Su uso principal y única indicación médica en la mayoría de los casos es el tratamiento de la disfunción eréctil (también conocida como impotencia) en hombres adultos.

La disfunción eréctil es una condición que se define por la incapacidad de conseguir o mantener una erección lo suficientemente firme para tener una actividad sexual satisfactoria. Silderec actúa facilitando la relajación de los vasos sanguíneos del pene, lo que permite un mayor flujo de sangre hacia el mismo. Este proceso conduce a una erección en respuesta a la estimulación sexual, ya que el medicamento por sí mismo no provoca una erección sin dicha estimulación.

El principal beneficio de Silderec es que permite a los hombres con disfunción eréctil alcanzar y mantener una erección, mejorando así la capacidad para el desempeño sexual. Es importante destacar que Silderec no está indicado para mujeres, no aumenta el deseo sexual (libido) y tampoco protege contra las enfermedades de transmisión sexual.

Criterios de uso y restricciones

¿Quién puede y quién no debe usar Silderec?

La elegibilidad para el uso de Silderec está estrictamente definida por los organismos reguladores y se basa en el estado de salud preexistente del paciente y los medicamentos que esté tomando concurrentemente.

El uso de Silderec está absolutamente contraindicado en pacientes que utilicen simultáneamente cualquier forma de nitratos o el estimulador de la guanilato ciclasa riociguat, debido al riesgo de hipotensión grave y potencialmente mortal. El medicamento también está contraindicado para personas con antecedentes de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), eventos cardiovasculares graves (como un accidente cerebrovascular o infarto de miocardio reciente), ciertos trastornos degenerativos hereditarios de la retina, o hipotensión grave.

Restricciones de Edad y Género:

  • Población Pediátrica (menores de 18 años): No está indicado para el uso principal.
  • Mujeres (Embarazo/Lactancia): No está indicado para el uso principal.

Uso Condicional y Restricciones

El uso está contraindicado en muchas regiones para pacientes con insuficiencia hepática grave. De lo contrario, el uso está restringido para pacientes con insuficiencia renal grave, o aquellos predispuestos al priapismo (por ejemplo, anemia falciforme), o con deformidad anatómica del pene. Los pacientes con úlcera péptica activa o trastornos hemorrágicos también requieren precaución especial, según se indica en la documentación oficial.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Silderec (sildenafilo) puede interactuar con varios otros medicamentos, lo que puede provocar riesgos graves para la salud, particularmente una caída peligrosa de la presión arterial (hipotensión). Es fundamental informar a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos, suplementos y productos que esté tomando actualmente.

Principales Contraindicaciones

  • Nitratos y Donantes de Óxido Nítrico: Está estrictamente contraindicado el uso simultáneo con cualquier forma de nitrato orgánico (por ejemplo, nitroglicerina, dinitrato de isosorbida) o nitritos recreativos ("poppers"). La combinación puede causar un descenso grave y potencialmente mortal de la presión arterial.
  • Estimuladores de la Guanilato Ciclasa (GC): Silderec no debe tomarse con estimuladores de la GC, como riociguat, debido al riesgo de hipotensión profunda.

Medicamentos que Requieren Precaución

Clase de Fármaco Ejemplos Riesgo Potencial de Interacción
Alfabloqueantes Doxazosina, Tamsulosina Aumento del riesgo de presión arterial baja y desmayos. Silderec debe iniciarse con la dosis más baja después de que el paciente se estabilice con el alfabloqueante.
Inhibidores de la Proteasa del VIH Ritonavir, Saquinavir Aumentan los niveles de Silderec en sangre, lo que conlleva un mayor riesgo de efectos secundarios. A menudo es necesaria una reducción de la dosis de Silderec.
Inhibidores Potentes del CYP3A4 Ketoconazol, Eritromicina Inhiben el metabolismo de Silderec, aumentando significativamente su concentración y el perfil de efectos secundarios.

Otras Interacciones

No se recomienda el uso de Silderec con otros medicamentos para la disfunción eréctil. El consumo excesivo de alcohol también puede aumentar el riesgo de efectos secundarios como mareos y presión arterial baja. El jugo de toronja (pomelo) puede aumentar la concentración de Silderec en sangre, lo que podría incrementar los efectos adversos.

Mecanismo de acción

El mecanismo de Silderec, basado en su sustancia activa, el Sildenafilo, se define principalmente por su intervención altamente específica en la señalización natural del cuerpo que regula el tono vascular. La acción del medicamento se produce principalmente a nivel biológico y molecular para amplificar una respuesta fisiológica preexistente.


Bloqueo Selectivo de la Enzima PDE5

El mecanismo esencial de Silderec es la inhibición competitiva selectiva de la enzima Fosfodiesterasa Tipo 5 (PDE5). Esta enzima es el objetivo principal y su función es degradar el segundo mensajero crucial, el monofosfato de guanosina cíclico (GMPc). Al bloquear la PDE5, Silderec previene eficazmente la destrucción del GMPc, manteniendo su concentración dentro de las células del músculo liso arterial.


Amplificación de la Vía de Óxido Nítrico-GMPc

El medicamento actúa como un potenciador de la vía de señalización de Óxido Nítrico (NO)-GMPc. Esto significa que la acción de Silderec requiere la liberación fisiológica previa de NO. La consiguiente elevación sostenida de GMPc impulsa una cascada molecular que conduce directamente a la relajación física de las fibras del músculo liso en las paredes arteriales, un proceso denominado vasodilatación.


Resultado Fisiológico: Modulación de la Perfusión Local

El efecto fisiológico final de este mecanismo es la reducción de la resistencia vascular local, lo que resulta en un aumento del volumen y la velocidad de flujo de la sangre que perfunde lechos vasculares específicos. Esta modulación de la dinámica del músculo liso arterial es la consecuencia mecanicista definitoria de la acción de Silderec.

Información sobre la dosificación y la administración

Protocolos de Administración Oficiales de Silderec

Silderec, que contiene Sildenafilo, se utiliza siguiendo dos protocolos de administración oficiales claramente diferenciados: el uso intermitente para episodios agudos de Disfunción Eréctil (DE) y el uso programado para la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP) crónica. La sustancia activa está aprobada para su administración por vía oral e intravenosa (IV), si bien Silderec se suministra en forma de comprimido oral recubierto con película.


Posología y Frecuencia

Para el uso intermitente (DE), la dosis oral inicial oficial es de 50 mg, que debe tomarse según sea necesario. La dosis única puede ajustarse, de acuerdo con las indicaciones oficiales, para oscilar entre 25 mg y un máximo de 100 mg, y su administración está limitada a una vez al día.

Para el uso programado (HAP), la dosis oral estándar es de 20 mg, administrada tres veces al día (TID). Las dosis deben espaciarse con una diferencia de aproximadamente 4 a 6 horas. La dosis oral máxima permitida para la HAP es de 80 mg tres veces al día. Si la administración oral no es posible temporalmente, el medicamento puede sustituirse con una inyección en bolo intravenoso de 10 mg, que también se administra tres veces al día.


Instrucciones de Administración según el Contexto

Generalmente se recomienda que la dosis oral para el uso intermitente se tome una hora antes de la actividad prevista, aunque la ventana de administración se extiende desde 30 minutos hasta 4 horas antes. El comprimido puede tomarse con o sin alimentos; sin embargo, tomarlo con una comida rica en grasas puede retrasar el inicio de la acción del medicamento. Se aconseja una reducción de la dosis a 25 mg como punto de partida para el régimen intermitente en poblaciones específicas, incluidos los adultos mayores y las personas con insuficiencia renal o hepática grave, tal como se detalla en la documentación reglamentaria. El uso de Sildenafilo se restringe a 25 mg cada 48 horas cuando se administra conjuntamente con inhibidores potentes del CYP3A4, como el ritonavir.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación y Resumen de Estudios


Resumen de los Hallazgos Clínicos Clave

El desarrollo clínico de este medicamento incluyó datos de varios ensayos que exploraron la posible influencia en los síntomas. Estos ensayos incluyeron participantes con un rango de edades y diversas gravedades de la enfermedad.

La investigación analizó si el medicamento fue estudiado por alguna conexión con cambios en la frecuencia de las recaídas y los niveles de dolor. Los estudios incluyeron la medición de los resultados relacionados con la calidad de vida.

Un estudio examinó el rango de respuestas cuando se utiliza a largo plazo, y un análisis separado evaluó a participantes con condiciones hepáticas leves. Se recopilaron datos sobre el momento en que ocurrieron los cambios en los síntomas.


Estudios Farmacocinéticos y de Interacción Farmacológica

Los estudios exploraron el perfil farmacocinético cuando el Fármaco A y el Fármaco B se administraron conjuntamente, incluyendo el posible impacto en la absorción. Estos hallazgos se refieren al perfil farmacocinético del medicamento.


Comparación con Otros Tratamientos

La investigación no ha comparado directamente este medicamento con terapias más antiguas. La mayoría de los ensayos de registro compararon el medicamento en estudio con un placebo (una sustancia inactiva) para evaluar los cambios informados en los síntomas.

Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas Comunes sobre Silderec (FAQ)


P: ¿Cuál es la principal afección médica para la que se utiliza Silderec?

R: Silderec está oficialmente indicado para el tratamiento de la Disfunción Eréctil (DE). Además, el principio activo también se utiliza para el manejo de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP), una afección que implica presión arterial alta en los pulmones. Los documentos regulatorios oficiales enumeran ambas afecciones como usos aprobados.


P: ¿Es Silderec similar a otros medicamentos conocidos de la misma clase?

R: La sustancia activa en Silderec se define como miembro de la clase de medicamentos Inhibidores de la Fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Estos medicamentos funcionan bloqueando selectivamente la enzima PDE5 en el cuerpo. Según la información oficial, este mecanismo principal es compartido por otros tratamientos de la misma categoría farmacológica.


P: ¿Cuál es el riesgo de una reacción alérgica grave a Silderec?

R: Los documentos oficiales clasifican las reacciones de hipersensibilidad (reacciones alérgicas) como un efecto adverso poco común. En caso de síntomas graves, es importante buscar atención médica de emergencia de inmediato, tal como se describe en las advertencias oficiales. Además, los documentos regulatorios desaconsejan volver a tomar el medicamento si ocurrió una reacción alérgica previa.


P: ¿Puede Silderec afectar la visión o la audición?

R: La ficha técnica oficial incluye advertencias sobre reacciones adversas raras pero graves, específicamente relacionadas con los ojos y los oídos. Estas incluyen la disminución o pérdida repentina de la visión y reportes de pérdida repentina de la audición o sordera. Si ocurre una pérdida repentina de la visión o la audición, las advertencias oficiales indican que se debe suspender la medicación y se debe buscar atención médica de inmediato.


P: ¿Existen restricciones alimentarias específicas mencionadas en el etiquetado oficial de Silderec?

R: La información oficial del producto señala que la absorción del medicamento puede retrasarse si se toma con una comida rica en grasas. Además, se indica específicamente que Silderec no debe tomarse con jugo de toronja (pomelo) porque esta fruta puede aumentar la concentración del medicamento en la sangre.


P: ¿Qué tan rápido se espera que Silderec comience a actuar después de tomarlo?

R: Para el uso intermitente, el inicio de la acción se ha observado tan pronto como a los 30 minutos después de la administración, aunque los tiempos de respuesta individuales pueden variar. La guía regulatoria establece que la ventana completa de administración se extiende de 30 minutos a 4 horas antes de la actividad anticipada.


P: ¿Cuál es la duración típica de la acción de Silderec?

R: Los estudios clínicos indican que los efectos del medicamento generalmente duran alrededor de 4 horas cuando se usa para la disfunción eréctil. Aunque esta duración se menciona en la investigación, la intensidad del efecto puede disminuir después de las primeras dos horas.


P: ¿Por qué las fuentes oficiales a veces mencionan 'contraindicaciones' para Silderec?

R: El término contraindicación se utiliza en documentos médicos para describir una condición o situación en la que el fármaco no debe usarse. Esto se debe a que tomar el medicamento en estas circunstancias conlleva un riesgo significativo y, a menudo, potencialmente mortal, como una caída grave y peligrosa de la presión arterial.


P: ¿Se clasifica generalmente a Silderec como un medicamento de acción rápida o lenta?

R: Basado en sus propiedades farmacocinéticas, Silderec se clasifica como de inicio de acción relativamente rápido. Esto se debe a su rápida absorción, que le permite alcanzar su concentración máxima en sangre dentro de los 30 minutos a 2 horas después de ser tomado.


P: ¿Durante cuánto tiempo ha estado aprobado Silderec por los organismos reguladores?

R: El principio activo de Silderec, el sildenafilo, se ha utilizado durante muchos años. Según los datos históricos del NIH, la sustancia fue aprobada por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para su uso en disfunción eréctil el 27 de marzo de 1998.


P: ¿Los efectos secundarios de Silderec suelen ser temporales o duran durante todo el período de tratamiento?

R: Muchos efectos secundarios comunes se consideran temporales y pueden resolverse a las pocas horas de la administración, ya que su duración está relacionada con el tiempo que el medicamento permanece en el cuerpo. Los efectos secundarios persistentes o graves deben informarse a un profesional de la salud.


P: ¿Cuál es la edad mínima para que una persona sea considerada para el tratamiento con Silderec?

R: La edad mínima depende de la afección que se esté tratando, según lo documentado por la FDA. Para el tratamiento de la disfunción eréctil, el fármaco está aprobado para su uso en adultos de 18 años o más. Para la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP), el fármaco está aprobado para su uso en niños tan pequeños como de un año de edad.


P: ¿Tomar Silderec requiere receta en la mayoría de los lugares?

R: Debido a su inclusión en las guías oficiales de prescripción y a su requisito de determinación de dosis por parte de un profesional médico, el medicamento se gestiona como un tratamiento solo con receta médica en la mayoría de los principales mercados regulatorios. Este estado generalmente tiene como objetivo garantizar la supervisión médica adecuada durante su uso.


P: ¿Silderec causa somnolencia o afecta la capacidad de manejar maquinaria?

R: Los documentos oficiales enumeran el mareo y la somnolencia (sueño) como posibles efectos secundarios. Debido a estos posibles efectos, se aconseja precaución al realizar tareas que requieran alerta, como conducir u operar maquinaria.


P: ¿Qué guía general se proporciona con respecto a las dosis olvidadas de Silderec?

R: Para el régimen de uso programado, como el de la Hipertensión Arterial Pulmonar (HAP), si se omiten o no se toman a tiempo las dosis, el medicamento puede no funcionar tan bien o puede dejar de funcionar por completo. Esto se debe a que la eficacia depende de mantener una cantidad constante del principio activo en el cuerpo.


P: ¿Pueden ciertos suplementos herbales comunes interactuar con Silderec?

R: Los resúmenes de interacciones de origen regulatorio indican que algunos suplementos herbales pueden afectar potencialmente a Silderec. Por ejemplo, se sabe que suplementos como la Hierba de San Juan (St. John's Wort) interfieren con el sistema enzimático que metaboliza el fármaco, lo que puede afectar su concentración en el cuerpo.


P: ¿Silderec causa dependencia o adicción?

R: El principio activo de Silderec no se considera físicamente adictivo ni crea hábito, y no provoca dependencia física ni síntomas de abstinencia. Sin embargo, las revisiones clínicas han señalado un riesgo de que algunas personas puedan desarrollar una dependencia psicológica del medicamento.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Silderec?

Cómo Almacenar y Desechar Silderec

Los comprimidos de Silderec deben almacenarse de acuerdo con los requisitos regulatorios oficiales para garantizar la calidad y seguridad del producto.

Ámbito de Almacenamiento Requisito Regulatorio Oficial
Rango de Temperatura Almacenar a Temperatura Ambiente Controlada, 20 C a 25 C (68 F a 77 F), con excursiones permitidas de hasta 30 C (86 F).
Envase y Protección Mantener el medicamento en el envase original y bien cerrado para protegerlo de la humedad y los factores ambientales.
Seguridad Infantil Mantener fuera del alcance de los niños es una instrucción de seguridad obligatoria.
Eliminación (Desecho) Los comprimidos no utilizados o caducados deben eliminarse de acuerdo con los requisitos locales para residuos farmacéuticos. No arroje los comprimidos por el inodoro ni los tire por los desagües domésticos, a menos que lo indique específicamente el etiquetado.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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