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Septosyl

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Septosyl

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Opción de tratamiento:

Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 10/1/2026

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

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Descripción general de Septosyl

¿Qué es Septosyl?

Información Clave

Característica Descripción
Ingrediente Activo Sulfadimidina (Sulfametazina)
Forma Farmacéutica Ungüento Oftálmico (Tópico), Polvo Soluble en Agua (Uso Veterinario)
Clase Farmacológica Agente Antibacteriano Sulfonamida
Propósito General Control de infecciones bacterianas sensibles
Origen Compuesto Orgánico Sintético

Septosyl: Definición y Clasificación Farmacológica

Septosyl es una preparación farmacéutica que se clasifica como un antibiótico de amplio espectro, perteneciente a la clase terapéutica de los agentes antibacterianos sulfonamidas. El único componente activo de este medicamento es la Sulfadimidina, también conocida ampliamente por el sinónimo de Sulfametazina.

La Sulfadimidina es un miembro reconocido del grupo de las sulfonamidas y se confirma que es un compuesto orgánico sintético, lo que significa que su origen se basa en la síntesis química y no en fuentes naturales. Su efectividad contra diversos microorganismos se respalda en estudios farmacológicos, y el uso de este grupo de medicamentos para tratar infecciones bacterianas sensibles está reconocido clínicamente gracias a una extensa experiencia.


Composición, Presentaciones y Propósito General

El ingrediente activo, Sulfadimidina, se formula habitualmente en diversas formas farmacéuticas. Septosyl se reconoce comercialmente en mercados específicos principalmente como un ungüento oftálmico, una preparación oftálmica de alto nivel diseñada para la administración tópica (localizada) utilizando una base o vehículo graso. Esta formulación particular lo destina al tratamiento localizado, como en el escenario habitual de manejar la inflamación bacteriana no complicada del ojo.

El compuesto también se emplea en otras presentaciones, como polvo soluble en agua y solución, predominantemente en la medicina veterinaria para el tratamiento sistémico en el ganado. El propósito terapéutico general de este medicamento de un solo ingrediente es su efecto bacteriostático, ya que actúa deteniendo la síntesis de ácido fólico, un elemento esencial para el crecimiento bacteriano. Esta acción principal busca detener la replicación de las bacterias para apoyar los mecanismos de defensa del organismo.

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¿Qué efectos secundarios son posibles con Septosyl?

Efectos Secundarios Posibles e Información de Seguridad

Septosyl, que contiene la sustancia activa sulfonamida Sulfadimidina, está asociado con una variedad de posibles efectos secundarios que varían en su frecuencia y gravedad. La información de seguridad se basa en el perfil establecido de esta clase de agentes antibacterianos.


Categorías Clave de Reacciones Adversas

Las reacciones adversas afectan comúnmente a tres clases principales de sistemas orgánicos: Sistema Sanguíneo y Linfático, Piel y Tejido Subcutáneo y Sistema Gastrointestinal.

Clasificación Ejemplos de Reacciones
Frecuentes Náuseas, vómitos, diarrea, pérdida del apetito (anorexia), erupción cutánea leve, dolor de cabeza, fiebre
Poco Frecuentes Reacciones de hipersensibilidad, trastornos sanguíneos leves (p. ej., leucopenia, trombocitopenia)
Raras Ictericia (debido a hemólisis o hepatotoxicidad), cristaluria (cristales en la orina)

Reacciones Graves y Clínicamente Significativas

La documentación regulatoria subraya el riesgo de reacciones adversas raras pero graves que exigen atención médica inmediata. Estas incluyen reacciones cutáneas adversas graves (RCAG), como el síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (NET), que son afecciones cutáneas potencialmente mortales. Otros riesgos graves involucran discrasias sanguíneas severas como la agranulocitosis y la anemia aplásica, y toxicidad significativa en órganos, incluyendo la insuficiencia hepática aguda.


Consideraciones y Limitaciones de Seguridad

  • Especificidad de la Población: Es necesaria una precaución particular en pacientes con insuficiencia hepática o renal preexistente, ya que el riesgo de toxicidad puede incrementarse.
  • Hipersensibilidad: El medicamento está generalmente contraindicado en individuos con antecedentes conocidos de hipersensibilidad a medicamentos que contienen sulfonamidas.
  • Monitorización: Es posible que se requieran recuentos periódicos de células sanguíneas y pruebas de función renal y hepática para controlar la toxicidad grave, relacionada con la dosis o acumulativa, sobre todo durante un uso prolongado.
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Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

Si sospecha una sobredosis, comuníquese inmediatamente con un centro de control de intoxicaciones o acuda a una sala de emergencias.

Una sobredosis de Septosyl (un medicamento que contiene sulfonamida) exige atención médica inmediata. Los signos y síntomas de una sobredosis se relacionan principalmente con los efectos de las sulfonamidas en diversos sistemas del cuerpo.


Síntomas Documentados de Sobredosis

La presentación inicial de una sobredosis de Septosyl puede incluir efectos gastrointestinales y del sistema nervioso central. Los síntomas frecuentes son:

  • Anorexia (pérdida del apetito)
  • Cólico (dolor abdominal intenso)
  • Náuseas y vómitos
  • Mareos y dolor de cabeza
  • Somnolencia, que puede conducir a la pérdida del conocimiento (inconsciencia)

Las manifestaciones menos comunes, aunque importantes, incluyen fiebre (pirexia), presencia de sangre en la orina (hematuria) y cristales en la orina (cristaluria). Las complicaciones graves que se presentan en etapas posteriores y que requieren una cuidadosa gestión clínica pueden incluir discrasias sanguíneas (trastornos de los componentes de la sangre) e ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos).


Medidas Inmediatas Requeridas

Se requiere ayuda médica inmediata si usted cree que alguien ha tomado una cantidad excesiva de este medicamento. Los profesionales de la salud pueden ofrecer un tratamiento sintomático y de apoyo, que potencialmente puede incluir medidas como el lavado gástrico o la provocación forzada del vómito (si es apropiado para el escenario específico). Es necesaria la monitorización clínica, especialmente de los componentes sanguíneos y los niveles de electrolitos, para gestionar las posibles complicaciones graves.

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Usos terapéuticos de Septosyl

Usos Principales y Beneficios de Septosyl

Septosyl (Sulfadimidina) es una preparación de sulfonamida que se aplica para el apoyo sintomático en dos campos terapéuticos primarios (humano y veterinario), uso que generalmente está respaldado por información farmacéutica oficial y que confirma su utilidad en infecciones causadas por bacterias y coccidios (protozoos) sensibles al componente activo.


Uso Humano Oftálmico: Infecciones Bacterianas y Estados Inflamatorios

En el ámbito humano, la formulación oftálmica es pertinente para afecciones que implican estados irritativos o inflamatorios del ojo, especialmente aquellos que se originan por infecciones bacterianas sensibles. Esto incluye la conjuntivitis aguda o crónica y el eccema palpebral infectado. Se utiliza comúnmente para ayudar con el conjunto de síntomas que generan una tensión fisiológica notable, asistiendo en el manejo de manifestaciones pronunciadas como enrojecimiento, hinchazón, secreción purulenta e irritación localizada. Este apoyo contribuye a aliviar la carga general de los síntomas y favorece una mejora en el bienestar diario.


Manejo de Afecciones Sistémicas y Protozoarias en Ganado

El componente activo, Sulfadimidina, se administra sistémicamente en la medicina veterinaria en áreas donde se necesita apoyo sintomático adicional para afecciones marcadas por un elevado estrés fisiológico. Esto incluye el complejo respiratorio bovino (fiebre de embarque), la neumonía bacteriana e infecciones diseminadas como la septicemia y la mastitis. Se considera relevante para el manejo de los síntomas de condiciones protozoarias, específicamente la coccidiosis. Este uso ayuda a mantener la estabilidad funcional al controlar manifestaciones severas como la dificultad respiratoria y se aplica para tratar la diarrea grave y el malestar abdominal en animales jóvenes.


Bloque de Datos Rápidos

Característica Descripción
Dato Rápido: Apoyo para Molestias oculares (uso humano) y Malestar sistémico/entérico (uso veterinario)
Enfoque del Beneficio Ayuda a aliviar la carga de síntomas y contribuye al confort funcional durante los períodos sintomáticos
Condiciones Conjuntivitis aguda/crónica, complejo respiratorio bovino, coccidiosis y septicemia
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Criterios de uso y restricciones

¿Quién Puede y Quién No Puede Usar Septosyl?

La elegibilidad para el uso de Septosyl (Sulfadimidina) está estrictamente definida por las contraindicaciones, restricciones y limitaciones oficiales relacionadas con la edad, basándose las exclusiones principales en los riesgos de seguridad conocidos.


Poblaciones Contraindicadas

El uso está estrictamente contraindicado para personas con una hipersensibilidad o alergia conocida a los medicamentos de tipo sulfonamida. El medicamento no debe utilizarse en pacientes diagnosticados con insuficiencia renal grave, daño hepático grave, trastornos sanguíneos o condiciones como las porfirias y la aciduria.


Estado Reproductivo y Edad

Septosyl está contraindicado en neonatos y bebés (generalmente menores de 1 a 2 meses de edad) debido al riesgo de kernícterus. Para el uso tópico humano, no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes. Su uso no se recomienda durante el embarazo, en particular durante el tercer trimestre, y se desaconseja durante la lactancia.


Uso Condicional

El uso en adultos mayores (personas de edad avanzada) requiere precaución, ya que la información regulatoria indica que pueden ser más sensibles a los efectos de las sulfonamidas. Para aplicaciones sistémicas veterinarias, el medicamento está contraindicado en animales de producción específicos, como las gallinas ponedoras.

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¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con otros Medicamentos y Productos

Septosyl, que contiene la sulfonamida Sulfadimidina, posee patrones de interacción documentados oficialmente que se clasifican principalmente como farmacocinéticos y farmacodinámicos. Estas interacciones se basan en el perfil sistémico reconocido de la clase de sulfonamidas en los documentos regulatorios.


Interacciones Farmacocinéticas y Farmacodinámicas Oficiales

La coadministración con otros medicamentos puede alterar la exposición al fármaco, lo que requiere las restricciones descritas en las etiquetas regulatorias.

Tipo de Interacción Categorías de Sustancias Interactivas
Potenciación del Efecto Anticoagulantes Orales, Agentes Hipoglucemiantes Sulfonilureicos, Metotrexato, Diuréticos Tiazídicos
Aumento del Fármaco Libre Probenecid, Indometacina, Salicilatos
Disminución de la Absorción Secuestradores de Ácidos Biliares (p. ej., Colestiramina)
Alteración del Metabolismo Fenitoína, Erdafitinib (a través de la inhibición del CYP2C9)

El perfil de interacción oficial señala que la coadministración con Anticoagulantes Orales (p. ej., Warfarina) puede aumentar formalmente el efecto anticoagulante. Además, la combinación con Fenitoína puede llevar a un aumento en las concentraciones plasmáticas de esta última. Estos efectos a menudo están vinculados al potencial del fármaco para inhibir el metabolismo de los medicamentos administrados conjuntamente o para desplazarlos de los sitios de unión a proteínas plasmáticas.

Las combinaciones con Agentes Hipoglucemiantes Sulfonilureicos pueden resultar en la potenciación de la acción, elevando el riesgo de hipoglucemia. Sustancias como el Probenecid pueden aumentar oficialmente la concentración plasmática de la sulfonamida libre. La eficacia de la vacuna BCG viva puede verse disminuida, y la coadministración con Metenamina no está recomendada. Se destaca una advertencia específica de riesgo de interacción para los pacientes de edad avanzada y aquellos con función hepática o renal deteriorada debido al potencial de acumulación del fármaco.

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Mecanismo de acción

Bloqueo Competitivo del Metabolismo Bacteriano

Septosyl (Sulfadimidina) actúa mediante la inhibición competitiva de una enzima bacteriana esencial denominada Dihidropteroato Sintetasa (DHPS). Como antimetabolito, la estructura del medicamento imita al sustrato natural, el ácido para-Aminobenzoico (PABA), ocupando físicamente el sitio activo de la enzima e impidiendo el paso inicial y crucial en la síntesis de novo del ácido fólico por parte de las bacterias.


Inhibición de la Síntesis de Nucleótidos (Bacteriostasis)

El bloqueo enzimático desencadena una cascada que priva a las bacterias de Tetrahidrofolato (THF), un cofactor crítico necesario para la producción de purinas y pirimidinas. Esta carencia impide la síntesis de nuevo ADN y ARN, lo que resulta en la consecuencia fisiológica central de la bacteriostasis (inhibición del crecimiento). Al restringir la proliferación de las células bacterianas, este mecanismo permite que los mecanismos de defensa del huésped gestionen la carga bacteriana existente que ya no se está replicando.


Limitaciones por el Antagonismo del PABA

La naturaleza competitiva de este mecanismo implica que su efecto inhibitorio puede ser desafiado directamente por concentraciones ambientales elevadas del sustrato natural. En entornos biológicos ricos en PABA —como el pus o el tejido necrótico— el efecto inhibidor del fármaco puede ser superado (vencido), lo que permite que la enzima bacteriana DHPS reanude su función y anule la acción del medicamento.

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Información sobre la dosificación y la administración

Modo de Empleo de Septosyl

La administración de Septosyl (Sulfadimidina) se rige por protocolos regulatorios específicos que dependen de la formulación y del uso previsto. Para la preparación de ungüento oftálmico, el medicamento se administra oficialmente por la vía tópica. En el uso sistémico (principalmente veterinario), se maneja por la vía oral (generalmente disolviendo el polvo en agua de bebida o alimento) o mediante inyección directa Intravenosa (IV) o Subcutánea (SC).


Dosificación y Pauta de Administración

La pauta de dosificación se define mediante parámetros basados en el peso corporal (por kilogramo de peso). Los protocolos de tratamiento sistémico se inician con una dosis inicial más alta de 200 mg por kilogramo de peso corporal. A esta le sigue una dosis de mantenimiento de 100 mg por kilogramo de peso, que es también el régimen oral estándar. Estas administraciones de mantenimiento se programan a intervalos regulares, generalmente cada 12 a 24 horas.


Instrucciones de Procedimiento y Duración del Tratamiento

El cumplimiento de las instrucciones de procedimiento para el uso correcto es obligatorio. Para el polvo soluble, se requiere la disolución completa en el vehículo (agua o alimento) antes de la administración. Si se utiliza la vía subcutánea, la cantidad prescrita debe ser dividida y administrada en múltiples sitios separados, los cuales deben ser masajeados posteriormente. La duración del tratamiento está limitada con precisión: la terapia inyectable no debe exceder los 5 días consecutivos, mientras que los ciclos orales suelen durar de 3 a 7 días. Para ciertas condiciones, se exige una pauta cíclica específica de 3 días de administración, 2 días de descanso y 3 días de administración. Una restricción de procedimiento clave en todo el uso sistémico es la obligatoriedad de que se mantenga una ingesta de agua adecuada durante todo el periodo de administración.

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Evidencia clínica reciente

xD83DxDD0D Evidencia de Investigación para Infecciones Oftálmicas Humanas

Esta sección resume la estructura de la investigación que respalda el uso tópico de Septosyl para afecciones como la conjuntivitis bacteriana, centrándose en los tipos de informes clínicos históricos y estudios farmacológicos que caracterizan la evidencia disponible.

Enfoque de la Investigación: Resultados Examinados y Poblaciones de Estudio

La base de evidencia para la formulación oftálmica de Septosyl se apoya principalmente en datos históricos; los ensayos controlados modernos y a gran escala no son la característica predominante de la base de evidencia actual. Su fundamento incluye estudios farmacológicos básicos que sustentaron la aceptación regulatoria de la clase de sulfonamidas en el momento de su introducción. Los investigadores en estos entornos examinaron primariamente resultados vinculados a estados inflamatorios, monitoreando los cambios en el malestar físico (como el enrojecimiento y la hinchazón) en pacientes humanos con infecciones oculares agudas.


xD83DxDD2C Evidencia de Investigación para Infecciones Sistémicas y Entéricas Veterinarias

Esta sección revisa la base científica que respalda el uso de Sulfadimidina en el ganado. La estructura de la investigación es amplia, incluyendo numerosos Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA), Revisiones Sistemáticas y Metaanálisis.

Enfoque de la Investigación: Morbilidad, Mortalidad y Poblaciones Animales Estudiadas

Los estudios exploraron condiciones asociadas con episodios agudos en ganado vacuno, porcino y ovino. La evidencia en esta área se clasifica con un Alto nivel de consenso científico, basado en décadas de estudio sistemático. Los investigadores monitorearon resultados como las tasas de morbilidad y mortalidad, y los cambios en los síntomas clínicos graves (por ejemplo, dificultad respiratoria). Las poblaciones de estudio incluyeron principalmente ganado vacuno, porcino y ovino en diferentes etapas de la infección.


⏳ Resultados a Largo Plazo y Datos de Seguimiento

La investigación se realizó principalmente durante períodos de mayor actividad sintomática, observando condiciones asociadas con episodios agudos o perjudiciales. En consecuencia, las duraciones de seguimiento fueron limitadas al corto plazo, abarcando generalmente de días a dos semanas. Hay información limitada sobre los resultados a largo plazo que rastreen la durabilidad de las respuestas observadas o la influencia en la prevención de la recurrencia.


xD83DxDC68‍xD83DxDC69‍xD83DxDC67‍xD83DxDC66 Evidencia en Poblaciones Especiales

Los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes. Los informes históricos en humanos a menudo utilizaron tamaños de muestra modestos y hay información limitada para niños o adultos mayores. En el ámbito veterinario, la investigación se centra en enfermedades agudas en poblaciones ganaderas típicas donde se estudió el medicamento; por lo tanto, los resultados se aplican solo a las poblaciones estudiadas y no se extienden a grupos genéticos o de salud especiales.


Qué Sigue Siendo Incierto Sobre la Base de Investigación de Septosyl

La certeza sigue siendo baja con respecto al rendimiento comparativo del producto oftálmico debido a la dependencia de datos antiguos y la falta de evidencia comparativa frente a tratamientos más nuevos. Además, muchos estudios veterinarios utilizaron el fármaco en combinación con otros antimicrobianos, lo que presenta una limitación. La investigación también está en curso con respecto al impacto clínico de la resistencia a los antimicrobianos en la eficacia predecible.

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Preguntas frecuentes (FAQ)

Preguntas frecuentes sobre Septosyl (FAQ)


P: ¿Septosyl está disponible sin receta?

Los documentos regulatorios oficiales clasifican a la Sulfadimidina, el componente activo de Septosyl, y sus medicamentos sulfonamidas relacionados como una sustancia regulada. Esto indica que el medicamento generalmente no está disponible sin receta y se rige por requisitos de prescripción.


P: ¿Qué tan rápido debo esperar que Septosyl comience a hacer efecto?

Los estudios relacionados con el mecanismo de acción describen un período que no es inmediato para que el medicamento surta efecto. Esto se debe a que el fármaco actúa previniendo la creación de nuevo ácido fólico en las bacterias, lo que significa que las reservas internas existentes deben agotarse antes de que comience la inhibición del crecimiento bacteriano.


P: ¿Septosyl causa fatiga o cansancio?

La fatiga o el cansancio no se enumeran explícitamente entre los efectos secundarios comunes, poco comunes o raros en la información oficial de seguridad. Sin embargo, los resúmenes regulatorios indican que los datos exhaustivos sobre los efectos neurológicos, que podrían estar relacionados con el cansancio, no han sido evaluados directamente.


P: ¿Cuánto dura típicamente el efecto de Septosyl?

Los estudios farmacocinéticos oficiales proporcionan información sobre el tiempo de eliminación del medicamento del cuerpo. La vida media —el tiempo que tarda en eliminarse la mitad del medicamento— se describe en humanos como aproximadamente 5.4 horas en metabolizadores rápidos y 7.6 horas en metabolizadores lentos.


P: ¿Cuáles son las señales de un efecto secundario grave de Septosyl?

La documentación regulatoria destaca el riesgo de reacciones raras pero graves, que se clasifican como médicamente significativas. Estas incluyen reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y la Necrólisis Epidérmica Tóxica (NET). Los riesgos también involucran trastornos graves de las células sanguíneas como la agranulocitosis y la anemia aplásica.


P: ¿Existe una versión genérica de Septosyl disponible?

El ingrediente activo en Septosyl es la Sulfadimidina. Este componente es ampliamente reconocido por su sinónimo genérico establecido, Sulfametazina, que es el nombre utilizado a menudo para las versiones genéricas del medicamento.


P: ¿Puede Septosyl causar mareos o aturdimiento?

Los mareos y el aturdimiento no se enumeran explícitamente entre los efectos secundarios comunes, poco comunes o raros que se encuentran en la información oficial del producto para este medicamento.


P: ¿Cuál es el aspecto físico de la tableta/cápsula de Septosyl?

Septosyl es reconocido oficialmente como un ungüento oftálmico o un polvo soluble en agua en sus mercados primarios. Los resúmenes regulatorios generales no suelen describir el aspecto físico detallado (color, forma o marcas) de estas formas específicas.


P: ¿Septosyl afecta la claridad mental o la concentración?

Los efectos sobre la claridad mental o la concentración no se enumeran específicamente como efectos secundarios comunes en el perfil de seguridad oficial. Los documentos oficiales señalan que una evaluación exhaustiva de los efectos neurológicos, que podrían influir en el estado mental, no se ha completado directamente.


P: ¿Cuánto tiempo después de suspender Septosyl debo preocuparme por las interacciones?

El tiempo requerido para que el fármaco sea eliminado del cuerpo está ligado a su vida media de eliminación. Los estudios farmacocinéticos describen esta vida media con un rango de entre 5.4 y 7.6 horas en humanos, dependiendo del metabolismo individual.


P: ¿Puedo triturar o dividir la tableta/cápsula de Septosyl?

Las instrucciones de procedimiento regulatorio rigen la administración de las formulaciones disponibles. Estas instrucciones especifican que el polvo soluble en agua requiere una disolución completa, y para la inyección subcutánea, se requiere que la cantidad prescrita sea dividida y administrada en múltiples sitios.


P: ¿Cómo se elimina Septosyl del cuerpo?

Según la información farmacocinética oficial, el fármaco se elimina principalmente a través de un proceso de dos pasos. Se metaboliza (cambia químicamente) en el hígado y luego se excreta del organismo a través de los riñones en la orina.


P: ¿Septosyl está disponible bajo diferentes nombres de marca?

Sí, el ingrediente activo, Sulfadimidina, se comercializa bajo una variedad de otros nombres de marca a nivel internacional. Estas marcas alternativas se encuentran más a menudo en formulaciones de uso veterinario.

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¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Septosyl?

Modo de Almacenar y Desechar Septosyl

Las directrices regulatorias oficiales para Septosyl (Sulfadimidina) definen requisitos estrictos para su almacenamiento y eliminación, con el fin de garantizar la integridad y seguridad del producto.


Requisitos Oficiales de Almacenamiento

Tipo de Requisito Instrucción de la Etiqueta
Temperatura Almacenar a menos de 25, C o nunca por encima de 30, C.
Protección Mantener el producto protegido de la luz y guardado en un lugar seco.
Envase Debe conservarse en el envase original y el cierre debe mantenerse bien ajustado/cerrado.
Seguridad Infantil El medicamento debe guardarse fuera de la vista y del alcance de los niños.

Estabilidad y Eliminación

La estabilidad del producto es limitada después del uso inicial; los productos reconstituidos o mezclados a menudo deben ser desechados en un plazo de 24 horas a 7 días, dependiendo de la formulación. Las instrucciones oficiales de eliminación exigen que el Septosyl no utilizado o caducado no se arroje a la basura doméstica ni a las aguas residuales. Su desecho debe llevarse a cabo de acuerdo con las normativas nacionales para residuos farmacéuticos.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

Disponible en países:

Equivalente de Septosyl encontrado en:

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